培养基管理
培养基管理规程
培养基管理规程编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部一、目的：建立培养基（这里均指脱水培养基）管理规程，为保证检验结果的准确性，适宜的培养基制备方法、储藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。
二、范围：适用于实验室检验用培养基的接收、储存、配置、灭菌、使用和销毁的管理。
三、职责：实验室负责人负责本规程的变更、培训。
四、参考文献：1.《中国药典》（2020版四部）五、定义：培养基：是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配置的养料，一般都含有碳水化合物，含氮物质，无机盐（包含微量元素）以及维生素和水等。
六：规程1.培养基的申购、接收：1.1由实验室根据实际使用情况（包括临时检验需要），列出计划，相关领导审批后交采购部采购。
1.2培养基应来源于正规的生产厂家，应有接收记录。
1.3每批培养基应根据其用途（无菌检查、霉菌及酵母菌检查、控制菌检查），按药典要求进行不同的适用性检查。
2.培养基的储存2.1购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签，填写接收日期，有效期，储存条件。
首次开启的脱水培养基应填写首次开启人，开启日期，有效期至。
2.2培养基应在阴凉、干燥条件下密封存放；2.3新购进的未开瓶的培养基按厂家说明书上的储存期限储存，开瓶后的培养基的储存条件和有效期均按说明书的规定执行。
2.4每次用完毕后要及时用封口胶密封瓶口。
本身未有开瓶后有效期说明的。
开启后的培养基有效期为二年，但应不超过培养基标签上注明的有效期。
3.培养基的配置3.1配置培养基用的器具要求：制备培养基用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等你，应按相应的洗涤规程洗涤、干燥、按规定要求的条件保存，在规定期限内使用。
3.2对热敏感的培养基其分装容器一般应预先进行灭菌，以保证培养基的无菌性。
3.3配置用水要求：配置培养基用水应为纯化水，特殊情况下，可能需要用去离子水或蒸馏水3.4不得使用结块或颜色发生变化的的脱水培养基。
培养基质量控制
培养基质量控制引言概述：培养基质量控制是微生物学实验中非常重要的一部份，它直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
培养基质量控制的目标是确保培养基的成份和性能符合实验要求，从而提供一个适宜的环境来培养和研究微生物。
本文将从五个方面详细阐述培养基质量控制的重要性和方法。
一、培养基成份的准确性1.1 确保培养基成份的准确称量：每种成份的质量应该准确称量，避免因误差导致培养基成份含量不许确，影响微生物的培养。
1.2 选择合适的培养基成份：根据所研究的微生物的需求，选择适合的碳源、氮源、无机盐等成份，以提供微生物生长所需的营养物质。
1.3 避免污染：确保培养基成份的纯度，避免有害微生物或者其他杂质的污染，影响实验结果。
二、培养基性能的稳定性2.1 pH值的调节：根据微生物的生长要求，调节培养基的pH值，维持在适宜的范围内，以促进微生物的生长。
2.2 温度的控制：根据微生物的生长温度要求，控制培养基的温度，保持在适宜的范围内，以提供一个合适的生长环境。
2.3 氧气的供应：根据微生物的需求，提供适量的氧气，或者提供无氧条件，以满足微生物的生长需求。
三、培养基的质量检测3.1 pH值的测定：使用pH计等仪器，准确测定培养基的pH值，确保其符合实验要求。
3.2 纯度的检测：进行无菌培养基的接种和培养，观察是否有菌落生长，以判断培养基的纯度。
3.3 营养物质含量的检测：使用化学分析方法，测定培养基中各种营养物质的含量，确保其符合实验要求。
四、培养基的保存和管理4.1 无菌保存：将制备好的培养基进行高温高压灭菌，然后密封保存，避免细菌或者其他微生物的污染。
4.2 有效期的确定：根据培养基成份的稳定性和保存条件，确定培养基的有效期，避免使用过期的培养基。
4.3 记录和管理：建立培养基使用记录和管理制度，及时更新培养基的使用情况和库存情况，以确保培养基的及时补充和更新。
五、培养基质量控制的重要性5.1 实验结果的准确性：培养基质量控制的好坏直接影响到实验结果的准确性和可靠性，保证实验结果的可重复性。
培养基配置和灭菌的注意事项
培养基配置和灭菌的注意事项一、培养基配置1.选用适当的培养基组成：根据实验的需要选择适当的培养基成分，包括碳源、氮源、矿质盐、维生素等。
根据不同微生物的要求，可以选择不同的培养基，如富集培养基、选择性培养基等。
2.正确计量和混合培养基成分：根据实验需要和比例，精确地称取和混合培养基成分。
注意避免污染和交叉污染，使用干燥器、称重纸和清洁器具等进行操作。
3.正确调节培养基的pH值：根据不同微生物的偏好，调节培养基的pH值。
使用pH计和相应的酸碱溶液进行调节，确保培养基的pH值符合微生物的需求。
4.加热溶解和固化培养基：将培养基成分加入适量的蒸馏水中，加热搅拌溶解，然后分装到培养皿或试管中。
对于固化培养基，需要加入适量的琼脂或琼脂糖，在混合均匀后加热至溶解，然后分装到培养皿或试管中。
二、培养基灭菌1.选择合适的灭菌方法：有常见的三种灭菌方法，包括热处理（如蒸汽灭菌、热风灭菌）、化学灭菌和滤器灭菌。
根据实验需求和培养基的性质选择合适的灭菌方法。
2.准备合适的灭菌器具：根据实验需求和培养基的量，选择合适的灭菌器具，如蒸馏锅、高压灭菌器、紫外线灭菌箱等。
3.正确操作灭菌设备：根据灭菌设备的说明和操作指南，正确操作和调节灭菌设备。
4.合理选择灭菌时间和温度：根据不同培养基的特性和实验需求，合理选择灭菌时间和温度。
通常情况下，蒸汽灭菌的时间为15-30分钟，温度为121摄氏度；热风灭菌的时间为1-2小时，温度为160摄氏度。
5.注意灭菌后的处理：在灭菌后，及时关闭灭菌设备，避免灭菌后的污染。
将培养基冷却后，进行温度验证，然后保存在合适的温度和条件下。
微生物培养基管理规程
一、目的：建立微生物培养基管理规程，规范培养基的管理，保证培养基的质量。
二、范围：适用于检验用微生物培养基的管理。
三、职责：1、品质部：微生物室对培养基的使用负责，包括日常贮存、配制及登记使用情况等。
2、供应部：从可靠的供应商处采购，必要时应当会同品质部对供应商进行评估。
四、内容：1、培养基的管理1.1培养基的购买1.1.1培养基保管人或岗位检验人根据培养基使用情况及剩余量及时向化验室负责人进行申购，经过审批后方可购买，应当从审计合格的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，一次性购入不应过多。
1.2培养基的接收1.2.1培养基购进后，培养基保管人负责接收，并填写相应的接收记录。
1.3培养基的保管1.3.1购进后的培养基应核对品名、数量等，并按照说明书要求的条件进行储存。
1.4培养基的发放1.4.1培养基保管员负责培养基的发放工作，发放本着先进先出的原则。
1.4.2培养基发放前，发放人检查外观是否良好，确认无误后方可发放。
1.4.3填写领用记录1.5培养基制备前的准备工作：1.5.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。
1.5.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。
1.5.3配制培养基采用的水为纯化水，配制容器为按实验用清洁管理规程（XYK/SMP-QC0018）内容项下3进行处理的容器。
6培养基的使用6.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。
6.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。
2、培养基的制备2.1不同种类培养基根据说明书的要求进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。
脱水培养基应完全溶于水中，再进行分装与灭菌，配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基颜色变深，如需要添加其他组分时，加入后应充分混匀。
2.3 应确定配制的每批灭菌后培养基的pH值（应冷却至室温25℃测定）。
培养基和检定菌管理制度
培养基和检定菌管理制度一、概述为了保障实验室内培养基和检定菌的质量，确保实验结果的准确性和可靠性，特制定本管理制度。
本制度适用于实验室内培养基和检定菌的采购、储存、保管、使用和处理等各个环节。
二、培养基的管理1. 培养基的采购1.1 实验室内所需的培养基应由专门负责采购的人员进行统一采购，采购前应审核供应商的资质和质量保证协议。
1.2 采购人员应根据实验需要的类型和用途，选择合适的品牌和规格的培养基。
1.3 采购人员应对采购的培养基进行验收，并及时将验收结果登记在培养基验收记录表上。
2. 培养基的储存和保管2.1 培养基应储存在干燥、阴凉、通风的环境中，避免高温和潮湿。
2.2 培养基在储存和保管过程中应避免受到日光直射，应放在避光的柜子或箱子内。
2.3 储存室内应有定期检查的制度，确保培养基的有效期和质量。
2.4 培养基的容器上应贴有标签，标注培养基的名称、批号、保质期和储存日期等信息。
3. 培养基的使用和处理3.1 使用培养基前应先进行检查，验证培养基的标签和有效期。
3.2 使用培养基时应遵循相应的操作规程，确保使用过程中的洁净和无菌。
3.3 使用完的培养基应按照规定的程序进行处理，避免对环境和人员造成污染。
4. 培养基的废弃4.1 培养基使用过程中产生的废弃物应按照实验室内的废弃物管理制度进行处理。
4.2 废弃的培养基应分类存放，并在指定的时间内送到指定的处理单位进行处理。
5. 培养基的检定5.1 对新购的培养基应进行检定，确保其质量符合要求。
5.2 对储存一段时间的培养基应进行定期的检定，确保其有效期和质量。
三、检定菌的管理1. 检定菌的采购和保存1.1 实验室所需的检定菌应由专门负责采购的人员进行统一采购，采购前应审核供应商的资质和质量保证协议。
1.2 采购人员应根据实验需要的类型和用途，选择合适的品种和规格的检定菌。
1.3 采购人员应对采购的检定菌进行验收，并及时将验收结果登记在检定菌验收记录表上。
检验用培养基、检定菌管理规程
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。
规定了检验用培养基、检定菌的管理程序。
范围：本程序适用于本企业所有检验用培养基、检定菌的管理。
职责：质量管理部、QC内容：1培养基、检定菌的购买1.1检验用培养基应从省药品检验所或生产厂家直接购买。
检定菌应从省药品检验所购买。
2培养基、检定菌的贮存2.1培养基必须贮存在干燥、阴凉处，密封存放在专柜内。
2.2根据检定菌贮存条件进行贮存。
2.2.1定期移植常用保藏法：将菌种每隔1~3个月接种在新鲜的琼脂斜面、液体或半固体培养基中，按规定的温度和时间培养后，再于普通冰箱内继续保存。
2.2.3每周检查一次保存菌种的冰箱温度，菌种管的棉塞是否松动、生霉。
如有异常及时处理，并逐次记录。
2.2.4移植时须核对编号、传代次数、传代日期、所用培养基，并记录。
2.2.5每次移植培养后，要与原种的编号、名称核对，检查培养特征无误时方可再继续保存，并记录。
2.3检定菌定期检查保存期菌种的新陈代谢处于最低水平，易发生变异和死亡，因此必须对保藏期菌种定期检查。
2.3.1定期检查菌种外观及干燥状态。
2.3.2定期将菌种培养复活，检查保存菌种的存活率和形态并记录。
2.3.3控制传代次数。
传代次数越多，突变的机率越大，因此，应根据菌种情况进行传代。
经鉴定检查不合格的，应销毁灭活（加热失活），有灭活记录。
2.3.3控制传代次数。
传代次数越多，突变的机率越大，因此，应根据菌种情况进行传代。
经鉴定检查不合格的，应销毁灭活（加热失活），有灭活记录。
3培养基、检定菌的使用3.1培养基使用前，将培养基加入纯化水或蒸馏水充分溶解后按包装标签说明的方制，装入专用容器中（装量约为容器高度的3/5），立即按说明书规定的灭菌温度和时间（一般不低于121℃、30分钟），在高压消毒柜内灭菌。
同时填写《培养基配制使用记录》。
3.2灭菌后的培养基置专用容器内，在1天内必须使用完备。
3.3培养基使用前必须在规定温度和时间（细菌培养基经30～35℃培养48小时，霉菌培养基经20～25℃培养72小时）做空白培养，应无菌生长。
培养基使用管理规程
培养基使用管理规程一、引言培养基是生物实验室中必不可少的实验工具，在细胞培养、微生物培养以及一些生物分离纯化实验中广泛应用。
培养基的正确使用和管理对于实验结果的准确性和可重复性至关重要。
为了规范培养基的使用和管理，提高实验室的工作效率，制定本管理规程。
二、培养基使用要求1.培养基的采购a.培养基的采购应根据实验室的需求进行合理的数量预测，以保证实验室工作的连续性。
b.采购的培养基应具备必要的质量保证，选择可靠的供应商进行采购，并保留对应的购买记录。
2.培养基的保存a.培养基应存放在干燥、清洁、温度适宜、光线充足的环境中，以防止受潮、污染和光照对培养基质量的影响。
b.培养基应按照规定的使用期限使用，过期的培养基严禁使用。
3.培养基的标记和记录b.使用培养基时，需要记录每一瓶的使用日期、使用人员以及使用情况等信息。
4.培养基的制备a.制备培养基时，应按照实验室标准操作规程进行，并确保称量、配制、消毒等步骤的准确性和严密性。
5.培养基的使用a.在使用培养基之前，需要对培养基透明度、PH值、溶液颜色等进行检查，确保培养基质量符合要求。
b.使用培养基时，应采取无菌操作，并确保培养容器的无菌和密封性能。
6.培养基的废弃a.使用过的培养基应按照实验室固体废弃物管理规定进行处理，严禁随意倾倒或排放。
b.废弃培养基的容器应进行清洗和消毒，并妥善处理。
三、培养基管理制度1.培养基管理人员a.实验室应指定专人负责培养基的管理和使用。
b.管理人员需具备培养基使用和管理的专业知识和技能，并定期接受相应的培训和考核。
2.培养基管理文件a.实验室应制定相应的培养基使用和管理文件，包括培养基管理制度、采购记录、使用记录、废弃处理等。
b.相关文件应通过文件编号、日期等进行标识，在使用过程中应及时更新和保存。
3.培养基管理的质量监控a.实验室应建立定期检查培养基质量的制度，包括对培养基进行透明度、PH值、溶液颜色等方面的检验。
b.对于发现问题的培养基或批次，应及时停止使用并进行记录和处理。
培养基的使用和管理.ppt
●斜面培养基：将培养基分装试管。灭菌后摆放成高层斜 面（斜面与底层高度约为2:3）和普通斜面（斜面与底层 高度约为3:2），冷却后备用。高层斜面培养基：用接种 针挑取菌苔穿刺接种至琼脂高层，穿刺接种完毕后，再在 斜面上划“之”字形接种；比如三糖铁琼脂斜面。斜面培 养基：用接种环挑取菌苔在斜面上划“之”字形接种，如 营养琼脂斜面。
பைடு நூலகம்
培养基的贮存
● 脱水合成培养基：脱水合成培养基一般为粉末或颗粒状形式 包装于密闭的容器中。使用时要按先购先用的原则。实验室应 保存有效的培养基目录清单，应包括以下内容：容器密闭性检 查、记录首次开封日期、内容物的感官检查。开封后的脱水合 成培养基，其质量取决于贮存条件。通过观察粉末的流动性、 均匀性、结块情况和色泽变化等判断脱水培养基的质量的变化。 若发现培养基受潮或物理性状发生明显改变则不应再使用。 ● 商品化即用型培养基：应严格按照供应商提供的贮存条件、 有效期和使用方法进行培养基的保存和使用。 ●自配培养基：避光、干燥保存，必要时在5 ℃±3 ℃冰箱中 保存，通常建议平板不超过2周~4周，瓶装及试管装培养基不 超过3个月~6个月，除非某些标准或实验结果表明保质期比上 述的更长。建议在培养基中添加的不稳定的添加剂应即配即用。 当培养基发生这些变化时（颜色改变、蒸发（脱水）、微生物 生长等）应禁止使用。
培养基的使用和管理
培养基的定义和分类
●按状态分类 1）固体培养基：在液体培养基中加入一定量固化物（如：琼脂、 明胶等），加热至100℃溶解，冷却后凝固成固体状态的培养基。 倾注到平皿内的固体培养基一般称之为“平板”；倒入试管并摆放 成斜面的固体培养基称作“斜面”。 2）半固体培养基：在液体培养基中加入极少量固化物（如：琼 脂、明胶等），加热至100℃溶解，冷却后凝固成半固体状态的 培养基。 3）液体培养基：是相对固体培养基而言的，是微生物或动植物 细胞的液状培养基。 ●按用途分类 1）鉴别培养基（特异性培养基）：能够进行一项或多项微生物 生理和（或）生化特性鉴定的培养基。（例如：麦康凯琼脂）
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培养基管理
1.目的：建立培养基管理规程，规范本公司培养基管理工作。
2.范围：适用于本厂培养基的管理。
3.责任：质检科无菌检验员对实施本规程负责。
4.内容
4.1培养基由无菌组组长负责保管。
4.2购回的固体培养基应单独存放，在有效期内使用。
4.3配制好的培养基，除另有规定外，在使用硫乙醇酸盐培养基及改良马丁培养基必须按规定做培养基的适用性试验检查。
即每批配制好的培养基随机取5 瓶，培养14 天，应无菌生长。
除另有规定外，硫乙醇酸盐流体培养基一般置30〜35°C培养；配制好的改良马丁培养基一一般置23〜28 C培养。
4.4制备好的硫乙醇酸盐流体培养基，其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培养基氧化层（粉红色）不超过培养基深度的1/2 。
在供试品接种前，培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5,否则，须经100C水浴加热至粉红色消失（不超过20分钟）, 迅速冷却，只限加热一次，并应防止被污染。
配制好的硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养分别保存在2 〜25 C 、避光的环境中。
4.5培养基配制好一般在三周内使用，不得逾期使用。
4.6负责保管人员应在规定保存期内，检查培养基的外观，发现问题，不得使用。
4.7培养基配制时，要做好配制记录。
4.8阳性对照试验使用过培养基及超过使用期限的培养基应于121 土2C 30分钟灭菌处理后，销毁。
防止混淆、污染。