药事管理13

三、注册商标的申请、转让、使用许可和 专用权的保护
（一）注册商标的申请
1.商标注册的申请人及代理 自然人、法人或者其他组织
外国人或外国企业 应当委托国家认可的具有商标代理资 格的组织代理
三、注册商标的申请、转让、使用许可和 专用权的保护
（一）注册商标的申请
2.按商品分类表提出申请 （1）商品商标、服务商标—— 提交：《商标注册申请书》、 商标图样及相关文字说明；商标注册申请等有关文件、身份 证件复印件及其他证明文件。 （2）集体商标、证明商标—— 提交《商标注册申请书》及商 标图样、主体资格证明文件和商标的使用管理规则。 3.申请注册的商标应具备的条件 ——显著特征，便于识别，不 得冲突。
三、药品专利的类型
(一)医药发明专利
2.方法发明
制备方法、生产工艺 分析方法 物质的医药用途发明 医疗器具的用途和使用方法，生产该医疗器具的方法 生产新的微生物的方法
三、药品专利的类型
（二）实用新型
实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出
的适于实用的新的技术方案。 某些与功能相关的药物剂型、形状和结构的改变； 诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构； 生产药品的专用设备； 某些药品的包装容器的形状、结构； 制剂方面的实用新型; 某种医疗器具。
（一)专利的申请
3.专利申请文件的提交
申请发明或实用新型专利应当提交 （1）请求书 （2）权利要求书 （3）说明书及其摘要
申请外观设计专利应当提交 （1）请求书 （2）图片或者照片 （3）简要说明 （4） 样品或者模型
四、专利的申请与代理
3.专利申请文件的提交
申请发明或实用新型专利应当提交的文件：
专利权有空间限制
二、我国专利制度的建立
（一）筹建阶段 （二）颁布实施《专利法》 （三）修订完善专利制度
三、药品专利的类型
(一)医药发明专利
1.产品发明
新物质、已知化合物、药物组合物 微生物及其代谢产物，经分离成为纯培养物，具有一定的 工业用途时，可申请产品的发明专利。 制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、生产该医疗器 械的专用设备等。
第三节
药品商标保护
一、商标的概念、特征和分类 二、商标权 三、注册商标的申请、转让、使用许可和专用权 的保护
一、商标的概念、特征和分类
（一）商标的概念
• 商标（Trademarks ）是指能够将一生产者、经营者的商
品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并
可为视觉所感知的标记。 • 包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合以及 上述诸要素的组合
七、专利权的保护
（三）专利权人的权利
1. 独占实施权
2. 禁止权 3. 实施许可 权 4.转让权 5.使用标记权 6.署名权
七、专利权的保护
（四）侵害专利权的行为及法律保护
未经专利权人许可，实施其专利引起纠纷的，由当事人 协商解决； 不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可 以向人民法院起诉，也可以请求地方政府管理专利工作的 部门协调处理 。
三、有关国际公约
（二） 重要的知识产权保护公约
1.《保护工业产权巴黎公约》 2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 3.《世界版权公约》 4.《商标国际注册马德里协定》 5.《保护录音制品制作者禁止未经许可复制其录音制品日内瓦公约》 6.《专利合作公约》 7.《与贸易有关的知识产权协议》 （ TRIPS协议) 。 8.《世界知识产权组织版权条约》和《世界知识产权组织表演和录 音制品条约》
（三）专利权的无效
指已经取得的专利权因不符合《专利法》规定， 经 专利复审委员会审核后被宣布无效。
对于宣告无效的专利权，视为自始即不存在。
七、专利权的保护
（一）专利权的保护范围
发明或者实用新型 ：以其权利要求的内容为准，说明书及 附图可用于解释权利的要求； 外观设计 ：以表示在图片或照片中的该外观设计专利产权 为准。
七、专利权的保护
（二）专利权人
1.职务发明———单位。 2.非职务发明创造———发明人。 3.利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造， 从其合同的约定。 4.两个以上单位或者个人合作完成的发明创造、一 个单位或者个人接受其他单位或者个人委托所完 成的发明创造，专利权人为申请的单位或者个人。 5.两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专 利的，专利权授予最先申请的人。
1.有利于推动药品的发明创造 2.有利于推动医药科技产业化发展 3.有利于提高企业的竞争能力 4.有利于加快国际交流和技术贸易的发展 5.有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源
第二节 药品专利保护
一、专利的概念及其特征 二、我国专利制度的建立 三、药品专利的类型 四、专利的申请与代理 五、授予专利权的条件 六、专利权的期限、终止和无效 七、专利权的保护
地理标记权 、商业秘密 、制止不正当竞争
（二）医药知识产权的概念和种类
医药知识产权分类：
1.专利与技术秘密
2.商标及商业秘密
3.涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等
4.由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专著、文献、 百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等作品的著作权 5.与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与 经营管理有关的技术产品信息等
四、我国医药知识产权保护
（一）我国医药知识产权保护的法律体系:
法律
《中华人民共和国专利法》 《中华人民共和国商标法》 《中华人民共和国反不正当竞争法》 《中华人民共和国科学技术进步法》 《中华人民共和国著作权法》 《中华人民共和国药品管理法》等
法规
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中药品种保护条例》 《计算机软件保护条例》 《中华人民共和国知识产权海关保护条例》等
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六、专利权的期限、终止和无效
（一）专利权的期限
发明:20年 实用新型 和外观设计: 10年 均自申请日起计算
六、专利权的期限、终止和无效
（二）专利权的终止 是指专利权因期限届满或其他原因在期限届满前失去法 律效力。 1.专利权人以书面声明放弃其专利权的； 2.没有按规定缴纳年费的。
早期 自申请日 起3年内 公布 自申请日起
满18个月
实质 审查
符合
授权发证 并登记公告
不符合 授予条件
修改
驳回
请求复审
专利复审 委员会
3个月内起诉
人民 法院
撤回
四、专利的申请与代理
（二）专利申请的审批 实用新型或者外观设计专利申请
申请、受理、初步审查和授权4个阶段
具体流程与发明专利审批相似 （三）专利代理 是指专利代理机构受专利申请人的委托，在委托人授 权的范围内，代替委托人办理专利申请和其他专利事务的 法律行为。
四、专利的申请与代理
（二）专利申请的审批
专利申请的提出：直接向专利局递交申请；委托专
利代理人办理申请事宜。 发明专利申请审查的程序 ： 1.受理申请 2.初步审查 3.公布申请 4.实质审查 5.授权公告
专利申请程序
受理 申请
提交申请文件 交纳费用
申请人
初步 审查
再 次 提 交
符合 仍 不 符 合

侵犯专利权的诉讼时效为2年，自专利权人或者利害关系 人得知或者应当得知侵权行为之日起计算。
七、专利权的保护
（四）侵害专利权的行为及法律保护 1、民事保护的方式 责令侵权人停止侵权行为； 赔偿损失； 没收侵权行为所获得的产品； 消除影响。 2、行政保护 管理专利工作的部门责令改正并予公告，没收违法 所得，可以并处违法所得三倍以下的罚款，没有违法所 得的，可以处五万元以下的罚款；
第一节 知识产权概述
一、知识产权概述 二、知识产权的特征
三、有关国际公约
四、我国医药知识产权保护
一、知识产权概述
（一）知识产权的概念及分类 （二）医药知识产权的概念和种类
（一）知识产权的概念及分类
医药知识产权
指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权 。
狭义：著作权及邻接权、专利权、商标权 广义：著作权或版权 、邻接权或相关权利 、专利权 、外观 设计权 、商标权 、科学发现 、集成电路布图设计权 、
四、我国医药知识产权保护
（二）我国的药品知识产权保护
1.申请专利保护 2.取得相关行政保护 如中药品种保护、涉外药品行政保护、 国内新药监测期的保护等 3.采取绝对保密占有的保护形式
4.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、综合的 保护 ，如商标保护和著作权保护
四、我国医药知识产权保护
（三）实施医药知识产权保护的意义
（1）请求书— 申请主体和申请客体的有关情况
（2）权利要求书— 核心文件。确定专利技术保护范围 （3）说明书及其摘要—技术方案及其相关技术内容
3.专利申请文件的提交
申请外观设计专利应当提交的文件：
（1）请求书
（2）图片或者照片—保护的实质内容；判断其新颖性的审 查依据
（3）简要说明
（4）使用外观设计的产品样品或者模型
一、商标的概念、特征和分类
（二）商标的特征
显著性 独占性 依附于商品或服务而存在
价值性
竞争性
（三）
分类依据 构成 使用对象 商标的类别
商标的分类
1. 平面商标： 2. 立体商标: 1.商品商标 2.服务商标
作用和功能 1.集体商标： 2.证明商标 3.联合商标 知名度 1.知名商标：指由市一级工商行政管理部门认可 的 2.著名商标：指由省级工商行政管理部门认可的 3.驰名商标：指由国务院工商行政管理部门商标 局认定 注册商标：是经国务院工商行政管理部门商标局 核准注册的商标
二、知识产权的特征