药事管理(药剂科)

药事管理（药剂科考试）要点

一、药师的定义

1. 广义的药师是指具有高等药学院校毕业，从事药学各种工作，经过行业主管部门及人事部门审查合格的人员。

2. 狭义的药师是经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记。在药品生产，经营，使用单位中执业的药学技术人员。

二、医疗机构药师的职责

1.制定药品采购计划，科学、合理采购药品，保障药品供应。

2.负责处方的审核，调配复杂处方。

3.参与制定本院基本用药目录，处方手册，药物制剂工艺操作规则。

4.承担院内制剂的生产，检验工作，对全院药品质量进行监督检验。

5.结合临床临床开展治疗药物监测，新药检验和药品质量进行监督检验。

6.提供药物咨询与信息，指导患者临床用药。

7.负责麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的采购、保管、调剂、登记工作。

8.对下级药学技术人员的工作进行指导。

三、药品的定义

1.药品是指用于治疗、预防、诊断人的疾病的，有目的调节人的生理功能并规定有适应症和功能主治，用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。

2.基本药物是指满足人们卫生保健需求优先选择的药物，是按照遴选原则，经过认真筛选确定的，数量有限的药物，并在现有医疗体系下，人们能获得所需数量的具有合适的剂型，可承受的价格，质量优良，药品信息准确的药物。

四、药品的分类

1. 药品分类管理的重要意义：有利于保障人民群众用药安全有效。

2. 有利于促进合理利用医药资源

3.有利于提高药事管理行政水平

五、处方药和非处方药

1.处方药：是指凭执业医师和助理医师处方方可购买，调配和使用的药品。

2.非处方药：是指由国务院药品监督部门公布的、不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

3.非处方药药的特点：药品适应症可自我诊断，可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在公认的安全范围内，其效用/风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小，药品作用不掩盖其他疾病，药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，使用无需医师监督和实验检测。

4.主要非处方药：维生素、滋补剂、微量元素补充剂、感冒咳嗽药、抗酸剂、消胀剂、轻泻药、口服止痛药、外用镇痛药和麻醉剂、其他外用药、足部保健制剂、口腔清洁用品、支气管扩张剂等

5.处方药：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白质同化制剂、肽类激素、疫苗、毒性药品、注射剂二类精神药品。

六、仓库温度湿度

1.冷冻温度为2--10℃，冷冻库区温度不高于20℃，常温为0---30℃，各库区相对

湿度为45--75%之间。

七、药品的储存与养护要求

1.药品按温度、湿度要求储存于相应的库中。

2.在库药品均实行色标管理

3.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制对方高度，定期翻垛。

4.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。

5.药品应按批号集中堆放，。

6.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放；易窜味药品、中药材、中药饮片以及危险物品等应与其他药品分开存放。

7.麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、医疗毒性药品应该专柜存放，双人双锁保管，专账记录。

八、堆垛要求

1.药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米

2.与散热器或供暖管道之间距离不超过30厘米

3.药品与地面不小于10厘米

九、药品储存的色标管理（统一标准）

1.待验药品库区、退货药品区为黄色

2.合格药品区、零货称取库区、待发药品库区为绿色

3.不合格药品为红色

十、医院药品调剂管理

1.调剂：指配药、配方、发药，又称为调节处方。

2.调剂的操作规程：收方---审查处方---调配处方---包装与贴标签---核对处方---发药。

3.四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、数量、规格；查配伍禁忌，对用法用量、药品性状；查用药合理性，对临床诊断。

4.处方审核的内容：处方必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果、处方用药与临床诊断的相符性、剂型和用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复给药现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。十一、处方管理

1.普通处方为白色；急诊处方为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻醉药品和第一类精神药为淡红色，右上角标注“麻、精一”，第二类精神药品为白色，右上角标注“精二”。

2.处方内容有处方前记、处方正文和处方后记三部分组成；前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期。正文：以RP标示，分别是药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。后记：医师签名或盖章，药品金额以及审核、调配，核对、发药师签名或盖章。

3.处方一般不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量

4.处方保管：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期为2年；麻醉药品和一类精神药品保存期为3年。十二、医疗机构制剂

1.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

2.以下情形不得申报：市场上已有供应、含有未经国务院药品监督部门批准的活性成分的品种、除变态反应原外的生物制品、中药注射剂、中药和化学药组成的复方制剂、精麻放毒。

十三、相关概念

1.药物依赖性：指由于周期性或连续性地用药产生的，人体对于药品的心理上的或生理上的或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫地要连续或定期地用药的行为和其他反应。

2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。表现有副作用、毒性反应、后遗效应、继发反应、停药反应、变态反应、特异质反应、依赖性。