诺和龙简介
瑞格列奈片说明书
【核准日期】2007年03月28日【修改日期】2008年03月30日2010年10月13日2013年02月16日2014年01月02日2015年12月22日2016年xx月xx日瑞格列奈片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：瑞格列奈片商品名称：诺和龙®英文名称：Repaglinide Tablets汉语拼音：Ruigelienai Pian【成份】本品主要成份为瑞格列奈。
化学名称：S（+）-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-（1-哌啶基）苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸。
化学结构式：分子式：C27 H36 N2 O4分子量：452.6辅料：无水磷酸氢钙、微晶纤维素、玉米淀粉、波拉克林钾、聚维酮、85%甘油、硬脂酸镁、葡甲胺、泊洛沙姆188、氧化铁。
【性状】本品为白色片（0.5mg）或黄色片（1.0mg）或桃红色片（2.0mg），表面上刻有诺和诺德公司标志（Apis牛）。
【适应症】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。
治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
【规格】（1）0.5mg；（2）1.0mg；（3）2.0mg。
【用法用量】瑞格列奈片应在餐前服用，剂量因人而异以达到最佳血糖控制。
患者自我监测血糖和/或尿糖的同时，应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。
糖化血红蛋白水平对监测患者的治疗效果也很有意义。
定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降血糖作用（如原发失效）及一段起始有效治疗后降血糖作用降低（如继发失效）是必须的。
在通过饮食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0－30分钟内（如，一日2、3、4餐餐前）。
瑞格列奈片说明书
瑞格列奈片(诺和龙）说明书来源：家庭医生在线【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。
因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。
动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。
对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。
在试验动物的乳汁发现瑞格列奈。
建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】瑞格列奈尚未在18 岁以下患者中进行研究。
【老年用药】瑞格列奈尚未在75 岁以上的患者中进行研究。
【药物相互作用】已知一些药物会影响糖代谢。
因此医生应考虑可能的药物间相互作用。
体外研究表明，瑞格列奈的代谢受CYP2C8 和CYP3A4 的影响。
在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8 是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3 A4 强抑制剂的作用有限。
但如果CYP2C8 的作用受到抑制，CYP3A4 的影响将会相对增强。
因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450 的抑制或诱导作用而发生改变。
因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8 和CYP3A4 抑制剂时应格外谨慎。
一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明，CYP2C8 抑制剂吉非贝齐（每日两次，每次600mg ）与瑞格列奈（单剂量0.25mg ）同服，可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC 增加8.1 倍，Cmax 增加 2.4 倍，清除半衰期（t ½）从1.3 小时延长到3.7 小时。
这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。
因此，应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。
如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平，因为二者合用时可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。
在同一研究中，瑞格列奈与吉非贝齐和CYP3A4 抑制剂伊曲康唑合用显示出更强的降糖作用，瑞格列奈A UC 增加19.4 倍，半衰期从1.3 小时延长到6.1 小时。
甲氧苄啶（每日两次，每次160mg ）是一种弱CYP2C8 抑制剂，与瑞格列奈（单剂0.25mg ）同服，可使瑞格列奈AUC ，Cmax 和生物半衰期有轻微的增加（分别为 1.6 倍， 1.4 倍和 1.2 倍），血糖水平增加无明显的统计学差异。
格列奈(诺和龙)治疗2型糖尿病合并动脉粥样硬化患者的临床疗效
中图分类 号 ：Ｒ ５ ８ ７ ． ２
文 献标识 码 ：Ｂ
文章编 号 ：１ ６ ７ １ － ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ７ ）２ ０ － ０ ０ ８ １ － ０ １
２ ０ １ ７年 ２月接 受的 ２型糖 尿 病合 并 动脉 粥样 硬 化 患者 ８ ６例 ，任 选 其 中 ４ ３例 为对照 组 ，结 合 常规 方 式治 疗 ，另 外 ４ ３例 患者 则 为观 察 组 ，
辅助 使 用格 列奈 （ 诺和 龙 ） 治疗 ，对 比治疗 效 果上 的差 异 。结果 观 察组 患者 在 治疗后 ，空腹血 糖 量 、餐后 曼ｈ血糖 情 况 以及糖 化血 红蛋 白水平 等指标 均 明显优 于对 照 组 ， Ｐ＜ Ｏ ． Ｏ ５差异 具备 统 计 学意 义。结论 采 用格列 奈 对 ２型糖尿 病 合 并动脉 粥样 硬 化 患者 实施 治疗 ，可 起
组为 （ ６ ． ８ ７ 土１ ０ ２ ）ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ ，观察组 明显 优于对 照组 ，，＜Ｏ ． ０ ５ 差 异 具备 统计学 意义 。观察 组餐后 ２ ｈ 血 糖量 在 （ ８ ＇ ． ９ ８ ±Ｏ ． ８ ４ ）ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ， 对 照组 为 （ ８ ． ０ ５ ±０ ． ７ ７ ）ｍｍ ｏ ｌ ／ Ｌ，观 察组糖 化 血红 蛋 白水平 （ ６ ． ７ ８ ±０ ， ８ ４ ）％，对照 组为 （ ７ ． ３ ５ ±Ｏ ． ６ ７ ）％，观 察组 动脉 内瓣 中层 厚度 为 （ １ ． Ｏ １ ±０ ． ３ ２ ）ｍｍ，对 照组为 （ １ ． ２ ５ 土Ｏ ． ５ ４ ）ｍ ｍ，综 合 比较可 以 发 现 ，三 项指 标 ，观 察组 均 优于 对 照组 ， Ｐ＜０ ． ０ ５ 差 异 具备 统 计学
诺和龙有什么副作用
诺和龙有什么副作用关于《诺和龙有什么副作用》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
诺和龙也就是瑞格列奈，它的关键医治功效便是可以推动甘精胰岛素的代谢，在降低血糖层面的实际效果是非常好的，自然在应用全过程之中，可能也会出現一些副作用，出現一些副作用，非常容易引起低血糖，造成一些消化系统的反映，可能还会继续出現皮肤过敏，会造成肝脏酶上升这些，自然一般病症相对性较为轻。
瑞格列奈的关键副作用包含：1.低血糖一般较为轻度，给与碳水化合物化合物后非常容易改正。
一组1228例糖尿病人应用瑞格列奈1年時间，产生低血糖的病人占16%。
2.消化系统反映较为少见，瑞格列奈与阿卡波糖不一样，一般仅有轻度的腹痛腹泻等病症。
3.过敏症状少许服食瑞格列奈的病人皮肤瘙痒、泛红和荨麻疹。
4.肝脏酶上升瑞格列奈基本上所有在肝脏新陈代谢，因此某些病人转氨酶等肝脏酶个子，但都仅仅轻微和暂时性的。
假如已经服食瑞格列奈，那就需要留意这种副作用，以防造成大量的问题。
一旦有副作用就需要减少使用量或是断药观查。
我们看来一下瑞格列奈的药动学：瑞格列奈内服后被快速而完全地消化吸收，假如用餐的另外内服则消化吸收稍减缓，其刺激性胰岛素分泌的功效见效快速且持续时间较短。
消化吸收入血液的瑞格列奈在血液循环系统中与蛋白融合，与血清白蛋白融合超过95%，吃药后1钟头做到血药最高值，血液药物半衰期也约为1钟头。
瑞格列奈关键在肝脏中新陈代谢，由肝脏中CYP3A4酶系迅速新陈代谢为非活性物质，吃药96钟头以后98%的瑞格列奈被新陈代谢，在其中90%出現在排泄物中，8%出現在尿里中。
因此针对肝功能不全的病人而言，在服食4.0Mg瑞格列奈以后，血液药品浓度值较身心健康者高。
在比较严重肾功能不全的病人中。
服食瑞格列奈7天以后，血液药品较大浓度值也比正常人高。
瑞格列奈的溶出度约为63%，血液较大药品浓度值呈使用量依赖感，伴随着吃药使用量的上升而上升。
瑞格列奈片(诺和龙)说明书
瑞格列奈片(诺和龙)说明书【药品名称】通用名称：瑞格列奈片商品名称：瑞格列奈片(诺和龙)英文名称：Repaglinide Tabfets【主要成份】本品主要成份为瑞格列奈。
化学名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。
【成份】化学名：S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4分子量：452.59【性状】本品为黄色圆形双凸片剂，表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
【适应症/功能主治】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。
治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
【规格型号】1.0mg*30s【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。
在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。
通常在餐前15分钟内服用本药．服药时间也可学握在餐前。
0-30分钟内。
请遵医嘱服用瑞格列奈片。
剂量因人而异，以个人血糖而定。
推荐起始剂量为O.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。
接受其它口服降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克。
最大的推荐单次剂量为4mg．进餐时服用。
但最大日剂量不应超过16mg。
对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。
如果与二甲双胍合用．应减少瑞格列奈片的剂量。
尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。
【不良反应】瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应：根据不良反应的发生率分别定义如下：罕见不良反应：发生率>1/10000,<1/1000。
非常罕见不良反应：发生率<1/10000。
代谢及营养失调罕见不良反应：低糖同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。
诺和龙(瑞格列奈片)
诺和龙(瑞格列奈片)【药品名称】商品名称：诺和龙通用名称：瑞格列奈片【适应症】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。
瑞格列奈片可与二甲双胍并用。
二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
【用法用量】1.瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。
在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。
通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。
2.请遵医嘱服用瑞格列奈片。
剂量因人而异，以个人血糖而定。
推荐起始剂量为0.5mg，以后如需要可每周或每两周作调整。
接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。
3.最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。
但最大日剂量不应超过16mg。
4.当通常饮食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出现暂时的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
5.对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。
如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。
尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。
【不良反应】瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应：根据不良反应的发生率分别定义如下：罕见不良反应：发生率>1/10000,【禁忌】1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM)。
3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳妇女。
5.8岁以下儿童。
6.严重肾功能或肝功能不全的患者。
7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【注意事项】同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样．瑞格列奈也可致低血糖。
与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。
如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。
瑞格列奈、那格列奈，这类降糖药物有哪些优缺点
瑞格列奈、那格列奈，这类降糖药物有哪些优缺点瑞格列奈（诺和龙）、那格列奈（唐力），简称为格列奈类降糖药物，是葡萄糖依赖性的口服降糖药物。
也就是说，如果血中的葡萄糖达到一定程度的时候，瑞格列奈和那格列奈能够迅速地起效，刺激胰岛分泌胰岛素，发挥降低血糖的作用。
这类降糖药物，为非磺脲类的促泌剂（促进胰岛素分泌）。
是在磺脲类促泌剂（如格列美脲、格列吡嗪、格列齐特等，名字中都以“格列”开头）的基础上进行结构改造后开发出来的。
一、格列奈类的作用机制它的作用机制和磺脲类促泌剂是相似的，都是通过关闭胰岛细胞ATP敏感的钾通道，从而开放了钙离子通道，引起钙离子内流，刺激胰岛分泌胰岛表。
虽然两类降糖药物的作用机制相似，但是它们的作用位点是不一样的。
药物结构也是完全不同的。
小结：格列奈类主要是刺激胰岛阝细胞释放胰岛素而发挥降糖效果。
如果糖尿病病程较长，胰岛阝细胞释放胰岛素功能明显减弱，则该类药物降糖效果会打折扣。
二、格列奈类降糖药物的优点1.控制餐后血糖效果好：这类药物起效快，所以又叫餐时血糖调节剂。
看到饭再吃这种药，换句话说，饭端上来了，吃完药再吃饭，可以起到降低餐后血糖的效果。
2.可以和多种非促泌剂的降糖药物联用。
包括二甲双胍，阿卡波糖等，也可和胰岛素合用。
一般不和磺脲类降糖药物一起使用，因为它们的作用机制是相同的。
小结：受欢迎的地方就是快速起效，餐时服用，方便灵活。
餐前即刻服用能够很好地控制餐后血糖。
三、格列奈类降糖药物的缺点1.需要三餐服用：维持降糖作用时间短。
服用次数多，有时候工作一忙就会忘记服用。
2.引起低血糖，引起体重的增加：有发生低血糖的风险，但是风险低于磺脲类促泌剂。
如果饮食、运动和药物不协调也会因为频发低血糖，从而导致额外摄入食物而引起体重增加。
但是增加体重风险同样低于磺脲类的促泌剂。
小结：不受欢迎的地方就是降糖作用维持时间比较短，每一餐前都要服用。
有低血糖风险，但是程度低，严重低血糖风险罕见。
四、瑞格列奈的特点1.严重肾功能不全也可使用：该药物经肾排泄少，无论轻、中、重度的肾功能不全的糖尿病患者，都可以安全使用。
诺和龙
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瑞格列奈，商品名诺和龙。
分为白色片（）或黄色片（）或桃红色片（）三种规格。
目前咱们医院有、这两种规格。
诺和龙是剂量依赖性的降糖药物，根据血糖的情况每次服用剂量从—4mg 均可灵活调整，每天的最大服用剂量为16mg，当然很少有患者会服用到最大剂量。
大部分中国患者服用每次1—2mg，每天三次（饭前10分钟服用），可满意控制血糖，联用二甲双胍（每天两次，饭后）效果最佳。
病人根据医生建议需要服用的剂量而选择不同剂型，如果每餐服用或1或，可选用1mg的药片；如果每餐服用2mg或者以上的剂量，可以选择2mg。
诺和龙的化学结构：
诺和龙的由来：
非磺脲类促胰岛素分泌剂(Non-sulfonylureas,NSUR)，又称“餐时血糖调节剂”，瑞格列奈(repaglinide)是其中代表之一。
瑞格奈列由德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）公司研制，由丹麦诺和诺德（NovoNordisk）公司开发，并于1998年在美国首次上市，商品名Prandin，2000年在中国上市，商品名诺和龙。
诺和龙的作用机制：
诺和龙与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，促进与受体偶联的ATP敏感性钾通道关闭，抑制钾离子从β细胞外流，细胞膜去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌。
其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。
为第一个进餐时服用的葡萄糖调节药。
最大的优点是可以模仿胰岛素的生理性分泌，由此有效的控制餐后高血糖。
诺和龙理化特性和作用机制小结：
1. 诺和龙通过关闭β细胞膜上K atp通道发挥作用。
2. 诺和龙不刺激β细胞直接胞吐分泌胰岛素，低血糖风险低。
3. 诺和龙不刺激a细胞分泌胰高血糖素，不会导致人β细胞凋亡。
诺和龙的药动学：
诺和龙经胃肠道快速吸收，导致血浆药物浓度迅速升高。
服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。
然后血浆浓度迅速下降，4－6小时内被清除。
血浆半衰期约为1小时。
诺和龙与人浆蛋白的结合大于98%。
诺和龙几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。
诺和龙及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分（小于8%）代谢产物自尿排出。
诺和龙的适应症：
饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。
诺和龙可与二甲双胍合用。
与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
我们再来谈一谈诺和龙可与二甲双胍合用：诺和龙可刺激胰岛素一相分泌,模拟生理性胰岛素分泌特点，达到降糖作用。
二甲双胍促进机体对葡萄糖的利用、减少胰岛素抵抗和诺和龙联合应用有协同作用。
研究证实诺和龙和二甲双胍对于2型糖尿病有相似的降糖效果，二者联合应用疗效更佳。
二甲双胍组有35%的患者存在不同程度的胃肠道不适症状，而诺和龙组则无明显不良反应，二者联合应用胃肠道症状发生率为20%，亦较单用二甲双胍组降低。
诺和龙联合二甲双胍降糖效果显着。
诺和龙的用法用量：
从小剂量开始，初始剂量为～1mg，每日2～3次，以后根据血糖水平调整，最大剂量不超过16mg/d。
诺和龙的服用是一种餐前给药方式，通常在餐前15min 内服药，但是服药时间可以是从餐前即服到餐前30min服用不等。
如果患者忘记进餐或加餐，应该相应的不服用或加用诺和龙。
与每日2次餐前服用诺和龙比较,每日3次餐前服用诺和龙的降糖效果更强。
诺和龙的不良反应：
1.代谢/内分泌系统：可导致低血糖，一般较轻微。
2.消化系统：偶发恶心、呕吐、腹痛、腹泻和便秘等，通常较轻微。
个别
患者可有轻度和暂时性肝酶学指标升高。
3.过敏反应：偶可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹等。
4.眼：有极少数个案报道，在本药治疗开始时发生视觉异常。
[国外不良反应参考]1.心血管系统严重的心血管不良反应发生率约4%(磺酰脲类为3%)，如心肌缺血等。
在一项为期一年的临床对照试验中，本药导致的心血管死亡率并未高于磺酰脲类治疗者。
2.代谢/内分泌系统有发生高血糖或低血糖的报道。
3.胃肠道可有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良等。
4.
过敏反应曾有发生过敏反应的报道。
不良反应的预防：
1.遵从医生处方：按时服药，定时进食。
2.定期检测血糖。
3.如有必要，每半年检查一次肝功能。
瑞格列奈与那格列奈的区别：
瑞格列奈治疗2 型糖尿病的疗效比那格列奈好;无论单独应用或与二甲双胍合用,瑞格列奈的降血红蛋白A1c Hb A1c ,一种糖化血红蛋白和空腹血糖的效果均比那格列奈满意。
第一项平行组、开放标签、多中心协作研究,共纳入150 例仅应用饮食和运动疗法的2 型糖尿病病人。
纳入研究前3 个月,病人的Hb A1c > 7 % ,但< 12 %。
洛杉矶加利福尼亚大学内科教授Saad 说:“这是对瑞格列奈和那格列奈单药治疗进行直接比较的第一项临床研究。
结果证明这 2 种降糖药对 2 型糖尿病的疗效并不相同,治疗16 周后,瑞格列奈组病人的Hb A1c 值约比那格列奈组病人低0. 5 %。
”病人随机分二组,分别用瑞格列奈(0. 5 mg/ 每餐,最大量4 mg/ 每餐) 或那格列奈(60 mg/ 每餐,需要时可增至120 mg/ 每餐) ,在治疗最初3 周调节剂量,使餐前血糖降至90～140 mg/ dl 。
治疗16 周后,瑞格列奈组病人的Hb A1c 平均降低了1. 6 % ,那格列奈组病人平均降低了% P = 0. 002 。
治疗结束时,瑞格列奈组与那格列奈组病人相比€前者Hb A1c (分别为7. 3 %和7. 9 %) 和平均空腹血糖降低(分别为- 57 mg/ dl 和- 18 mg/ dl ,P < 0. 001) 均更满意。
二组病人的餐后血糖无显着差异,均未出现严重低血糖反应。
瑞格列奈组病人的轻度低血糖反应发生率为7 % ,那格列奈组病人未出现轻度低血糖反应。
第2 项平行组、开放标签、多中心协作研究比较了二甲双胍与瑞格列奈或那格列奈合用的疗效。
共纳入192 例病人,病人单用磺酰脲、二甲双胍或小剂量格列本脲/ 二甲双胍治疗时的Hb A1c 值在7 %～12 %。
在4 周准备期,二甲双胍剂量逐渐增至1000mg 每天2 次。
以后病人随机分2 组,分别加用瑞格列奈(1 mg/ 每餐,最大量4 mg/ 每餐) 或那格列奈(120 mg/ 每餐,需要时降至60 mg/ 每餐) ,共16周。
治疗结束时,瑞格列奈组与那格列奈组病人相比,平均Hb A1c 降低(分别为- 1. 28 %和- % ,P < 0. 001) 、平均Hb A1c (分别为7. 1 %和7. 5 %) 和平均空腹血糖降低(分别为- 39 mg/ dl 和- 21 mg/ dl ,P = 0. 002) 前者都更满意。