诺和龙简介
瑞格列奈片说明书
【核准日期】2007年03月28日【修改日期】2008年03月30日2010年10月13日2013年02月16日2014年01月02日2015年12月22日2016年xx月xx日瑞格列奈片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：瑞格列奈片商品名称：诺和龙®英文名称：Repaglinide Tablets汉语拼音：Ruigelienai Pian【成份】本品主要成份为瑞格列奈。
化学名称：S（+）-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-（1-哌啶基）苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸。
化学结构式：分子式：C27 H36 N2 O4分子量：452.6辅料：无水磷酸氢钙、微晶纤维素、玉米淀粉、波拉克林钾、聚维酮、85%甘油、硬脂酸镁、葡甲胺、泊洛沙姆188、氧化铁。
【性状】本品为白色片（0.5mg）或黄色片（1.0mg）或桃红色片（2.0mg），表面上刻有诺和诺德公司标志（Apis牛）。
【适应症】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。
治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
【规格】（1）0.5mg；（2）1.0mg；（3）2.0mg。
【用法用量】瑞格列奈片应在餐前服用，剂量因人而异以达到最佳血糖控制。
患者自我监测血糖和/或尿糖的同时，应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。
糖化血红蛋白水平对监测患者的治疗效果也很有意义。
定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降血糖作用（如原发失效）及一段起始有效治疗后降血糖作用降低（如继发失效）是必须的。
在通过饮食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0－30分钟内（如，一日2、3、4餐餐前）。
诺和龙的功能主治
诺和龙的功能主治1. 引言诺和龙是一种常用的中药，具有多种功效和主治。
它是一种经过科学研究和临床验证的中药产品，被广泛应用于中医领域。
本文将详细介绍诺和龙的功能主治。
2. 功能和功效诺和龙具有以下主要功能和功效：•清热解毒：诺和龙可以清热解毒，具有降低体温、祛除内热的作用，适用于热毒所致的疾病，如感冒、咽喉炎等。
•活血化瘀：诺和龙可以活血化瘀，具有改善血液循环、消散血瘀的作用，适用于瘀血引起的各种症状，如淤血、瘀斑等。
•消肿利尿：诺和龙可以消肿利尿，具有促进尿液排出、减轻水肿的作用，适用于水肿引起的疾病，如肾炎、风湿性关节炎等。
•舒筋活络：诺和龙可以舒筋活络，具有缓解肌肉和关节疼痛、改善运动功能的作用，适用于各种骨骼肌肉疾病，如颈椎病、腰肌劳损等。
•补肝肾：诺和龙可以补肝肾，具有调节肝肾功能、恢复人体机能的作用，适用于肝肾亏虚引起的疾病，如肾虚、脱发等。
3. 主治应用根据上述功能和功效，诺和龙主要应用于以下疾病和症状：3.1 感冒•缓解感冒症状，如发热、咳嗽、咽喉痛等。
3.2 咽喉炎•缓解咽喉炎引起的喉痛、声音嘶哑等症状。
3.3 淤血瘀斑•改善淤血引起的瘀斑、瘀点等皮肤问题。
3.4 肾炎•减轻肾炎引起的水肿、尿量减少等症状。
3.5 风湿性关节炎•缓解风湿性关节炎引起的关节疼痛、肿胀等症状。
3.6 颈椎病•缓解颈椎病引起的颈部疼痛、僵硬等不适。
3.7 腰肌劳损•缓解腰肌劳损引起的腰痛、痉挛等症状。
3.8 肾虚•补肾，改善肾虚引起的症状，如腰膝酸软、遗尿等。
3.9 脱发•调养肝肾，促进毛发生长，改善脱发问题。
4. 使用方法诺和龙的使用方法如下：•根据医生建议使用，遵循药品说明书上的剂量和用法。
•一般情况下，可口服或外用，具体使用方法根据病情而定。
•长期使用需咨询医生，遵循医嘱。
5. 注意事项在使用诺和龙时，需要注意以下事项：•请遵循药品说明书上的用法用量。
•服药期间，注意饮食卫生，避免辛辣刺激性食物。
瑞格列奈片（诺和龙）详细说明书
瑞格列奈片（诺和龙）详细说明书
1 下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性b受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。
b受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。
酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。
2 下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素，达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。
3 瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。
4 体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）诱导剂代谢。
所以，CYP3A4抑制剂如酮康唑，伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。
而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。
因不了解其诱导或抑止的程度，应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。
诺和龙简介
瑞格列奈，商品名诺和龙。
分为白色片（0.5mg）或黄色片（1.0mg）或桃红色片（2.0mg）三种规格。
目前咱们医院有1.0mg、2.0mg这两种规格。
诺和龙是剂量依赖性的降糖药物，根据血糖的情况每次服用剂量从0.5mg—4mg均可灵活调整，每天的最大服用剂量为16mg，当然很少有患者会服用到最大剂量。
大部分中国患者服用每次1—2mg，每天三次（饭前10分钟服用），可满意控制血糖，联用二甲双胍（每天两次，饭后）效果最佳。
病人根据医生建议需要服用的剂量而选择不同剂型，如果每餐服用0.5或1或1.5mg，可选用1mg 的药片；如果每餐服用2mg或者以上的剂量，可以选择2mg。
诺和龙的化学结构：诺和龙的由来：非磺脲类促胰岛素分泌剂(Non-sulfonylureas,NSUR)，又称“餐时血糖调节剂”，瑞格列奈(repaglinide)是其中代表之一。
瑞格奈列由德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司研制，由丹麦诺和诺德（NovoNordisk）公司开发，并于1998年在美国首次上市，商品名Prandin，2000年在中国上市，商品名诺和龙。
诺和龙的作用机制：诺和龙与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，促进与受体偶联的ATP敏感性钾通道关闭，抑制钾离子从β细胞外流，细胞膜去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌。
其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。
为第一个进餐时服用的葡萄糖调节药。
最大的优点是可以模仿胰岛素的生理性分泌，由此有效的控制餐后高血糖。
诺和龙理化特性和作用机制小结：1. 诺和龙通过关闭β细胞膜上K atp通道发挥作用。
2. 诺和龙不刺激β细胞直接胞吐分泌胰岛素，低血糖风险低。
3. 诺和龙不刺激a细胞分泌胰高血糖素，不会导致人β细胞凋亡。
诺和龙的药动学：诺和龙经胃肠道快速吸收，导致血浆药物浓度迅速升高。
服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。
然后血浆浓度迅速下降，4－6小时内被清除。
诺和龙的使用说明书
诺和龙的使用说明书一、药品名称通用名称：瑞格列奈片商品名称：诺和龙二、成份本品主要成份为瑞格列奈。
三、性状本品为白色或类白色片。
四、适应症用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其血糖时，瑞格列奈可与二甲双胍合用。
五、规格常见的规格有 05mg、1mg、2mg 等。
六、用法用量1、瑞格列奈应在餐前服用，通常在餐前 15 分钟内服用。
2、推荐起始剂量为 05mg，以后如需要可每周或每两周作调整。
接受其它口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈治疗的推荐起始剂量为1mg。
3、最大的单次剂量为 4mg，进餐时服用。
但最大日剂量不应超过16mg。
4、对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。
七、不良反应1、低血糖这是最常见的不良反应，通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。
2、视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。
只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3、胃肠道反应如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘等。
4、过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。
八、禁忌1、已知对瑞格列奈或本品中的任何赋形剂过敏的患者禁用。
2、 1 型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）禁用。
3、伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
九、注意事项1、肾功能不全在肾功能不全患者中，随着肾功能损害程度的增加，瑞格列奈的血浆水平逐渐升高。
因此，严重肾功能不全的患者应禁用，轻至中度肾功能不全的患者应慎用，并密切监测血糖水平，以调整瑞格列奈的剂量。
2、肝功能不全在肝功能不全患者中，瑞格列奈的代谢和排泄可能会受到影响。
因此，严重肝功能不全的患者应禁用，轻度至中度肝功能不全的患者应慎用，并密切监测血糖水平，以调整瑞格列奈的剂量。
3、与其他药物的相互作用（1）与吉非贝齐合用时，应谨慎使用瑞格列奈，因为吉非贝齐会显著提高瑞格列奈的血浆水平。
诺和龙诺和龙在糖尿病心脑血管方面的作用讲课文档
第八页，共29页。
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统计方法
DDaatte
Slide no 9
• 时间依赖的多变量比例风险分析: • 校正多项因素
• 年龄 • 性别 • 随访年数 • 复合发病率 • 社会经济水平 • 心血管药物治疗（阿司匹林，降脂药, B受体阻断剂，钙拮抗剂，
RAS阻断剂，其它降压药物）
•……
第二十二页，共29页。
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什么是瑞格列奈（诺和龙）？
Date
23 23
• 诺和龙是一种非磺脲类的胰岛素促泌剂
胃
-糖苷酶抑制剂
碳水化合物
肠
诺和龙
葡萄糖 I
I
胰岛素 胰腺
脂肪组织
肝脏
I 肌肉
噻唑烷二酮类药物
双胍类
第二十三页，共29页。
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诺和龙区别于磺脲类促泌剂的促胰岛素分泌
的特点是什么？
口服降糖药物心血管死亡风险评价
----来自丹麦的全国性研究
2009年ADA
第五页，共29页。
Presentation title
研究背景
Date
Slide no 6
• 现有研究大多比较各药物的降糖效力，而其对心血管死亡的长期作用 尚不太清楚；
• UKPDS研究发现二甲双胍可降低心血管死亡风险； • 阿卡波糖降低心血管死亡风险?（stop-NIDDM); • 磺脲类？ • 瑞格列奈？
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16
Presentation title
DDaattee
SlSidliedennoo 1166
瑞格列奈及其异构体对Kir6.2/SUR1具有高
亲和力，远高于心血管KATP通道
诺和龙
肾功能不全是糖尿病患者出现低血糖的主要原因之一
药物清除率降低
肾糖异生作用减弱
低血糖风险 增加
胰岛素半衰期延长
Update of the KDOQI Clinical Practice Guidelines for Diabetes and Chronic Kidney Disease.2012
不合理选择降糖药物可加重肾功能不全
p>0.05 p>0.05
In(Cmax)(ng/mL)
p>0.05 3.2 3.4
Marbury TC, et al. Clin Pharmacol Ther. 2000;67(1):7-15.
结果显示：经Cox比例风险回归模型校正年龄、性别、吸烟的影响后，高血压合并糖尿病患者 发生CV事件的风险增高2.07倍 100
未发生心血管疾病的 患者比例 ( % )
高血压
90
80
高血压+糖尿病
70 0 1 2 3 4 5 6
随访时间（年）
Derek Weycker,et al., Am J Hypertens 2007;20:599–607
某些降糖药物 或其代谢产物在 肾脏内蓄积
进一步加重 肾功能不全
导致低血糖
急性低血糖 使肾血流减少 约22%
1. Masanori Abe et al. Current Drug Metabolism, 2011, 12, 57-69; 2. 廖二元主编.内分泌学.第一版.北京:人民卫生出版社,2012.
HbA1c
基线 0 10.91 10.73 基线 0
空腹血糖
11.17 10.74
餐后血糖
19.21 18.71
诺和龙联合二甲双胍治疗失效型2型糖尿病疗效的系统评价
论著诺和龙联合二甲双胍治疗失效型2型糖尿病疗效的系统评价杨娅，祖凤娇（西南医科大学护理学院，四川泸州646000）摘要目的:系统评价诺和龙联合二甲双胍治疗磺脲类降糖药继发失效2型糖尿病（T2DM）的疗效和安全性。
方法:通过PubMed、Cochrane Library等数据库检索有关诺和龙联合二甲双胍治疗磺脲类降糖药继发失效型T2DM的文献，采用改良Jadad量表进行质量评分，RevMan5.3.1软件进行统计分析。
结果:共纳入8篇随机对照试验，Meta分析结果显示：诺和龙联合二甲双胍治疗磺脲类降糖药继发失效型T2DM能够降低空腹血糖和餐后2h血糖，降低糖化血红蛋白和不良反应提高总有效率，差异有统计学意义(P≤0.05)，而空腹胰岛素和餐后2h胰岛素，甘油三脂等指标两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:诺和龙联合二甲双胍治疗磺脲类降糖药继发失效型T2DM可明显改善血糖控制情况，降低不良反应，但与胰岛素、甘油三脂等指标的关系尚不明确。
关键词诺和龙；二甲双胍；磺脲类降糖药；2型糖尿病；系统评价中图分类号R587.1文献标志码A doi:10.3969/j.issn.2096-3351.2019.05.005Clinical efficacy of Novonorm combined with metformin in type2diabeticpatients with secondary failure to sulfonylureas:A systematic reviewYANG Ya，ZU FengjiaoNursing College of Southwest Medical University,Luzhou646000,Sichuan Province,ChinaAbstract Objective:To systematically review the clinical efficacy and safety of Novonorm combined with met⁃formin in type2diabetic patients with secondary failure to sulfonylureas.Methods:Databases including PubMed and Cochrane Library were searched for literature on the use of Novonorm combined with metformin in the treatment of type2diabetic patients with secondary failure to sulfonylureas.The modified Jadad scale was used to assess the quality of the literature.RevMan5.3.1software was applied to perform statistical analysis.Results:A total of8ran⁃dom control trials were included.The meta-analysis showed that Novonorm combined with metformin significantly reduced the fasting blood glucose,2-h postprandial blood glucose,and glycosylated hemoglobin as well as adverse reactions of type2diabetic with secondary failure to sulfonylureas(P≤0.05).There were no significant differences in overall response rate,fasting blood insulin,2-h postprandial blood insulin,and blood triglyceride between the treatment and control groups(P>0.05).Conclusion:Novonorm combined with metformin can significantly improve blood glucose control and reduce adverse reactions in type2diabetic patients with secondary failure to sulfonyl⁃ureas,while it has an unclear effect on blood insulin and triglyceride.Keywords Novonorm;Metformin;Sulfonylureas;Type2diabetes mellitus;Systematic review基金项目：2017年西南医科大学校级项目（2017-ZRQN-147）第一作者简介：杨娅，硕士，助教。
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瑞格列奈，商品名诺和龙。
分为白色片（0.5mg）或黄色片（1.0mg）或桃红色片（2.0mg）三种规格。
目前咱们医院有1.0mg、2.0mg这两种规格。
诺和龙是剂量依赖性的降糖药物，根据血糖的情况每次服用剂量从0.5mg—4mg均可灵活调整，每天的最大服用剂量为16mg，当然很少有患者会服用到最大剂量。
大部分中国患者服用每次1—2mg，每天三次（饭前10分钟服用），可满意控制血糖，联用二甲双胍（每天两次，饭后）效果最佳。
病人根据医生建议需要服用的剂量而选择不同剂型，如果每餐服用0.5或1或1.5mg，可选用1mg 的药片；如果每餐服用2mg或者以上的剂量，可以选择2mg。
诺和龙的化学结构：
诺和龙的由来：
非磺脲类促胰岛素分泌剂(Non-sulfonylureas,NSUR)，又称“餐时血糖调节剂”，瑞格列奈(repaglinide)是其中代表之一。
瑞格奈列由德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司研制，由丹麦诺和诺德（NovoNordisk）公司开发，并于1998年在美国首次上市，商品名Prandin，2000年在中国上市，商品名诺和龙。
诺和龙的作用机制：
诺和龙与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，促进与受体偶联的ATP敏感性钾通道关闭，抑制钾离子从β细胞外流，细胞膜去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌。
其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。
为第一个进餐时服用的葡萄糖调节药。
最大的优点是可以模仿胰岛素的生理性分泌，由此有效的控制餐后高血糖。
诺和龙理化特性和作用机制小结：
1. 诺和龙通过关闭β细胞膜上K atp通道发挥作用。
2. 诺和龙不刺激β细胞直接胞吐分泌胰岛素，低血糖风险低。
3. 诺和龙不刺激a细胞分泌胰高血糖素，不会导致人β细胞凋亡。
诺和龙的药动学：
诺和龙经胃肠道快速吸收，导致血浆药物浓度迅速升高。
服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。
然后血浆浓度迅速下降，4－6小时内被清除。
血浆半衰期约为1小时。
诺和龙与人浆蛋白的结合大于98%。
诺和龙几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。
诺和龙及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分（小于8%）代谢产物自尿排出。
诺和龙的适应症：
饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。
诺和龙可与二甲双胍合用。
与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
我们再来谈一谈诺和龙可与二甲双胍合用：诺和龙可刺激胰岛素一相分泌,模拟生理性胰岛素分泌特点，达到降糖作用。
二甲双胍促进机体对葡萄糖的利用、减少胰岛素抵抗和诺和龙联合应用有协同作用。
研究证实诺和龙和二甲双胍对于2型糖尿病有相似的降糖效果，二者联合应用疗效更佳。
二甲双胍组有35%的患者存在不同程度的胃肠道不适症状，而诺和龙组则无明显不良反应，二者联合应用胃肠道症状发生率为20%，亦较单用二甲双胍组降低。
诺和龙联合二甲双胍降糖效果显著。
诺和龙的用法用量：
从小剂量开始，初始剂量为0.5～1mg，每日2～3次，以后根据血糖水平调整，最大剂量不超过16mg/d。
诺和龙的服用是一种餐前给药方式，通常在餐前15min内服药，但是服药时间可以是从餐前即服到餐前30min服用不等。
如果患者忘记进餐或加餐，应该相应的不服用或加用诺和龙。
与每日2 次餐前服用诺和龙比较,每日3次餐前服用诺和龙的降糖效果更强。
诺和龙的不良反应：
1.代谢/内分泌系统：可导致低血糖，一般较轻微。
2.消化系统：偶发恶心、呕吐、腹痛、腹泻和便秘等，通常较轻微。
个别
患者可有轻度和暂时性肝酶学指标升高。
3.过敏反应：偶可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹等。
4.眼：有极少数个案报道，在本药治疗开始时发生视觉异常。
[国外不良反应参考] 1.心血管系统严重的心血管不良反应发生率约4%(磺酰脲类为3%)，如心肌缺血等。
在一项为期一年的临床对照试验中，本药导致的心血管死亡率并未高于磺酰脲类治疗者。
2.代谢/内分泌系统有发生高血糖或低血糖的报道。
3.胃肠道可有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良等。
4.过敏反应曾有发生过敏反应的报道。
不良反应的预防：
1.遵从医生处方：按时服药，定时进食。
2.定期检测血糖。
3.如有必要，每半年检查一次肝功能。
瑞格列奈与那格列奈的区别：
瑞格列奈治疗2 型糖尿病的疗效比那格列奈好;无论单独应用或与二甲双胍合用,瑞格列奈的降血红蛋白A1c Hb A1c ,一种糖化血红蛋白和空腹血糖的效果均比那格列奈满意。
第一项平行组、开放标签、多中心协作研究,共纳入150 例仅应用饮食和运动疗法的2 型糖尿病病人。
纳入研究前3 个月,病人的Hb A1c > 7 % ,但< 12 %。
洛杉矶加利福尼亚大学内科教授Saad 说:“这是对瑞格列奈和那格列奈单药治疗进行直接比较的第一项临床研究。
结果证明这 2 种降糖药对 2 型糖尿病的疗效并不相同,治疗16 周后,瑞格列奈组病人的Hb A1c 值约比那格列奈组病人低0. 5 %。
”病人随机分二组,分别用瑞格列奈(0. 5 mg/ 每餐,最大量4 mg/ 每餐) 或那格列奈(60 mg/ 每餐,需要时可增至120 mg/ 每餐) ,在治疗最初3 周调节剂量,使餐前血糖降至90～140 mg/ dl 。
治疗16 周后,瑞格列奈组病人的Hb A1c 平均降低了1. 6 % ,那格列奈组病人平均降低了1.0 % P = 0. 002 。
治疗结束时,瑞格列奈组与那格列奈组病人相比€前者Hb A1c (分别为7. 3 %和7.
9 %) 和平均空腹血糖降低(分别为- 57 mg/ dl 和- 18 mg/ dl ,P < 0. 001) 均更满意。
二组病人的餐后血糖无显著差异,均未出现严重低血糖反应。
瑞格列奈组病人的轻度低血糖反应发生率为7 % ,那格列奈组病人未出现轻度低血糖反应。
第2 项平行组、开放标签、多中心协作研究比较了二甲双胍与瑞格列奈或那格列奈合用的疗效。
共纳入192 例病人,病人单用磺酰脲、二甲双胍或小剂量格列本脲/ 二甲双胍治疗时的Hb A1c 值在7 %～12 %。
在4 周准备期,二甲双胍剂量逐渐增至1000mg 每天2 次。
以后病人随机分2 组,分别加用瑞格列奈(1 mg/ 每餐,最大量4 mg/ 每餐) 或那格列奈(120 mg/ 每餐,需要时降至60 mg/ 每餐) ,共16周。
治疗结束时,瑞格列奈组与那格列奈组病人相比,平均Hb A1c 降低(分别为- 1.
28 %和- 0.67 % ,P < 0. 001) 、平均Hb A1c (分别为7. 1 %和7. 5 %) 和平均空腹血糖降低(分别为- 39 mg/ dl 和- 21 mg/ dl ,P = 0. 002) 前者都更满意。