体系认证基础知识

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体系认证基础知识培训材料一、什么是体系认证体系认证是指通过对组织管理体系的评估,来判断其是否符合特定标准的要求,并发证认证证书的过程。

体系认证通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。

二、为什么要进行体系认证进行体系认证有以下几个主要原因:1.提升组织形象:体系认证是对组织管理体系的肯定和认可,可以提升组织在市场竞争中的形象和竞争力,增加客户的信任度。

2.提高管理水平:认证过程需要对组织的管理体系进行全面评估,通过认证可以发现问题和不足,促进组织的改进和提高管理水平。

3.符合法律法规:有些行业和领域对组织的管理体系有特定要求,如食品安全管理体系、环境保护等,进行体系认证可以确保组织符合相关法律法规的要求。

4.拓展市场:有些客户或合作伙伴对供应商或合作方的体系认证要求很高,进行体系认证可以满足客户的需求,扩大市场份额。

三、体系认证的主要标准1.ISO9001:质量管理体系认证标准,旨在通过提高质量管理水平,提升组织的产品和服务质量。

四、体系认证的认证机构和程序1.认证机构:体系认证由第三方认证机构进行,通常是经过国家认可或国际认可的机构,如DNVGL、SGS等。

2.认证程序:体系认证的程序主要包括申请、准备、审核、纠正和认证等步骤。

申请阶段组织向认证机构提交申请材料,准备阶段组织准备和改进管理体系,审核阶段认证机构对组织进行现场审核,纠正阶段组织对审核结果进行改进和纠正措施,认证阶段认证机构颁发认证证书。

五、体系认证的维护和改进体系认证不仅是一次性的工作,还需要进行维护和改进,以保证认证的持续有效性。

维护和改进体系认证需要组织制定相关制度和流程,并定期进行内部审核和管理评审,发现问题并采取纠正措施,不断提高管理水平和组织绩效。

六、体系认证的风险与挑战体系认证虽然有诸多好处,但也面临一些风险和挑战。

例如,认证过程可能会对组织的运营造成一定的影响;准备和改进管理体系需要投入大量的时间和资源;认证证书的有效期限需要定期更新等。

管理体系认证基础重点知识

管理体系认证基础重点知识

管理体系认证基础重点知识1.管理职能:管理职能是管理系统中所涉及的管理功能。

不同的管理学家对管理职能有不同的划分,但基本上都包括策划、组织、领导、控制四项基本职能。

(口诀:策组领控)策划:是对未来谋划,独包括研究活动条件、决策、编制计划。

组织:是规定组织成员合理分工协作关系,包括组织结构、人员配备、组织运行、组织监督。

领导:是管理者利用组织所赋予的权利,指挥影响和激励组织成员,为实现目标而努力工作的过程,包括指挥、协调、激励。

控制:是保证组织各部门各环节能按预定要求运作,实现组织目标,包括拟定标准、寻找偏差、下达收集指令。

2.过程:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程及其活动,将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的系统来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。

过程方法步骤:确定管理体系目标和实现目标所需的过程,及过程的输入和期望的输出;确定过程顺序相互作用;确定过程应用的准则方法;确定保持过程所需资源;规定责、权、义务;管理风险机遇;评价变更,确保预期结果;确保信息,监视、分析和评价绩效。

优势:①提高关注关键过程结果和改进机会能力;②增值角度考虑过程,通过协调一致过程构成的体系,得到一致、可预知结果,持续满足要求;③通过过程的有效管理,资源的高效利用及跨职能壁垒的减少,获得有效过程绩效,提升整体绩效;④组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。

基于过程审核:指以受审核方的过程、过程间相互关系、过程目标和过程绩效指标作为审核路径或审核追踪线索所实施的QMS审核。

通过对过程检查而确定有关过程结果活动、资源和行为是否被有效并高效地管理。

过程审核特征:顾客导向,过程导向,结果导向,价值导向,关注QMS的持续改进。

四个问题:过程识别定义;职责分配;程序实施保持;结果方面,过程有效。

审核方法:针对过程结果实施审核。

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则可能不属于HACCP计划。 ✓ 控制措施是否进行了针对性地设计并用于消除或显著降低危害的水
平。当控制措施对某个食品安全危害具有针对性控制,且这种控制 是必需的,则该控制措施可能属于HACCP计划。
控制措施的选择和评价
控制措施选择的七个主要依据 ✓ 控制措施失效后,其所控制的食品安全危害影响的严重性。如
认可与认证的区别
证书效力不同 证明机构能力满足要求/证明机构质量体系满足要 求
标志使用方式不同 认可标志可用于检验报告(证书)/认证标志不能 用于产品
几种常见的认证
ISO9001:2008质量管理体系认证 ISO22000:2005食品安全管理体系认证 ISO14001:2004环境管理体系认证 OHSAS18001:2000职业健康安全管理体系 无公害农产品认证 绿色食品认证 有机食品认证
HACCP
SSOP
GMP
传统意义上的关系
GMP是整个食品安全控制体系的基础 SSOP计划是根据GMP中有关卫生方面的要
求制定的卫生控制程序,是执行HACCP计 划的前提计划之一 HACCP计划则是控制食品安全的关键程序
GMP与SSOP的区别


SSOP


企业
建立方式
鼓励建立
要 求 内 容 卫生要求八方面
控制措施的选择和评价
三个基本概念: ✓ 控制措施:能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可
接受水平的行动或活动。 ✓ 前提方案:在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件
和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安 全食品。(前提方案) ✓ 操作性前提方案:为减少食品安全危害在产品或产品加工环境 中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本 的前提方案。

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO,一,ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会",简称ISA,。

他与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会"~1906年在英国伦敦成立~是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

什么是ISO,二,ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展~以便于商品和服务的国际交换~在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有117个成员~包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处~设在瑞士的日内瓦.ISO9000族质量标准,一,ISO9000族标准,简称ISO9000,~是指由国际标准化组织,ISO,中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。

该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则~其“9000”是一个族标准的概念~它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业~覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准,二,ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶~它提供了建立质量体系的基本要求~也是企业进行质量管理的基本要求。

按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础~提供认可。

ISO9000族质量标准,三,该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系~是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制~可广泛适用于各种类型和规模的组织~在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

管理体系认证基础问答题精选

管理体系认证基础问答题精选

管理体系认证基础问答题精选1.审核技术在审核中的具体应用正确答案:1)产品特性、服务特性和过程特性对某一组织产品和服务特性的识别、对组织过程特性的识别,这直接关乎认证过程的有效性和认证结果的可信度。

组织的管理体系为经营管理服务,管理体系的最终期望结果是产品和服务符合规定的要求,组织具有满足法律法规和持续满足顾客要求的能力。

2)对产品和服务特性的识别审核中对产品和服务特性以及过程特性的识别至关重要,以质量管理体系审核为例:顾客要求的产品具有满足其需求和期望的特性。

这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求,顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。

3)产品和服务的特性决定了不同的过程特性审核过程中,审核员需要理解:组织是根据产品特性来确定过程的。

软件、硬件、流程性材料和服务由于其产品特性不同,形成的过程不同,导致其控制的方式、手段和途径自然也不同;服务是一种特殊的产品,它与硬件产品不同之处在于必须与客户有接触,服务是提供方与客户在互动中完成的。

其质量形成的机理与硬件产品完全不同。

2.现场调查的方法有哪几种?请举例说明正确答案:在抽样的基础上收集信息的方法主要是面谈、观察、文件化信息((文件和记录)评审。

这三种方法是实施现场审核时调查取证的基本方法。

面谈,例如与审核方有关的执行人员、管理人员交谈、询问。

观察,例如观察现场工作环境、设备人员操作状态。

文件化信息,例如查阅保留的形成文件的信息,关注记录的完整性和真实性,已经与相关文件规定的符合性等。

组织关键场所或重点区域的现场调查。

如:质量管理体系的关键现场,包括产品设计、生产、检测现场、储存现场等;环境、职业健康安全管理体系的关键场所或重点区域,如,污水、废气排放现场、重点噪声源、粉尘现场、废弃物的收集、处置场所、危险化学品仓库、动力设施及排水管网的布局、配套生活设施及周边环境等;食品;食品安全管理体系的关键场所或重点区域,如食品生产系统、辅助系统和员工服务设施的布局、动力设施及排水管网的布局、废弃物及污水处理场所、虫害控制、清洁、消毒场所及厂区周边环境等。

体系认证基础知识

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不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统 失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要 重新审核。
5. 对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审 核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后, 审核组方能将审核报告及相关资料报FYQC,提交认证决定。
认证需要掌握的知识 质量方针: 以市场为先导,生产一流产品,提供一流服务 质量目标: 1、国标质量指标合格率、富裕强度合格率、袋重 计量合格率、合同约定合格率四个100%; 2、顾客满意度90%以上;
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认证需要掌握的知识
环境方针: 防治并举 持续改进 推进节能降耗 共建碧水蓝天 环境目标: 1、粉尘排放浓度 ≤30mg/m³; 2、厂界噪声:昼间 ≤65dB 夜间 ≤55dB; 3、水泥粉磨综合电耗≤34kwh/t; 4、全年重大人身、安全、质量、环保、消 防、设备事故为零。
质量/环境管理体系认证实施程序
三、预审核(委托方需要时) 预审核的目的在于: ● 确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证 审核; ● 使受审核方取得对FYQC审核程序与方法及审核气氛的感 性认识; FYQC对预审核做以下控制: ● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次; ● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的 50%; ● 不因预审核而减少正式审核的人日数。
质量/环境管理体系认证实施程序
二、审核准备 1. 在安排审核前,申请方应确保:
● 建立了文件化的质量管理体系; ● 质量管理体系运行三个月以上; ● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评 审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向FYQC提供 ● 质量手册及程序文件一套; 3. FYQC将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给 企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送 FYQC复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。

认证基础必学知识点

认证基础必学知识点

认证基础必学知识点1. 认证的定义与意义:认证是指通过一系列的测试、审核和评估,确认某个实体或产品符合特定的标准、要求或规范。

认证的目的是提供权威的、可信的证明,增强受众对被认证实体或产品的信任。

2. 认证的分类:认证可以根据认证实体的类型、认证标准的性质、认证的范围等进行分类。

常见的认证分类包括企业认证、产品认证、管理体系认证等。

3. 认证的程序与流程:认证的程序与流程一般包括申请、评估、审核、测试、颁发证书等环节。

具体的步骤与流程可能根据不同的认证机构或认证标准有所差异。

4. 认证的标准与要求:认证的标准与要求是评定认证实体是否符合认证标准的依据。

认证的标准与要求可以是国家标准、行业标准、国际标准等。

常见的认证标准包括ISO 9001质量管理体系标准、ISO14001环境管理体系标准等。

5. 认证机构与认证颁发:认证机构是负责进行认证评估和认证颁发的组织或机构。

认证机构通常需要具备一定的资质和认证能力,同时需要遵守相关的规章制度和规范。

认证颁发是认证机构根据评估结果,颁发认证证书或认证标志的行为。

6. 认证的价值与影响:认证可以帮助被认证实体或产品提升竞争力,树立品牌形象,赢得信任和市场份额。

认证还可以增强消费者对产品或服务的信心,保障消费者的权益和利益。

7. 认证的更新与维持:认证通常具有时限,需要在一定周期内进行更新或维持。

更新或维持认证可能需要进行再评估、更新申请、审核等环节。

认证的更新与维持能够保证认证实体或产品的持续符合认证标准。

8. 认证的国际化与互认:认证在国际间有一定的统一与互认性。

国际认证的目的是促进贸易畅通、技术合作和经济发展。

在国际间,认证的互认或等效认证可以减少重复检测和审核的成本,提高效率和信任度。

常见的国际认证框架包括ISO体系、IEC体系等。

9. 认证的挑战与风险:认证过程中可能存在的挑战与风险包括认证流程复杂、成本较高、存在虚假认证、认证标准更新等问题。

认证机构和认证实体需要认识到这些挑战与风险,并采取相应的措施进行应对和管理。

管理体系认证基础-管理体系标准的高层结构知识

管理体系认证基础-管理体系标准的高层结构知识

管理体系认证基础-管理体系标准高层结构知识管理体系标准高层结构的作用、核心内容高层结构的产生(1)组织不同领域管理的原理相同、目标相同、基础相同;减少重复性,提高效率。

(2)ISO于2012年发布了ISO/IEC导则附录1,规定了适用于所有ISO管理体系标准的高层结构(HIS)。

HLS的核心内容(1)相同的标准框架和条款标题:(2)相同的通用术语和核心定义;(3)相同的条款核心文本。

HLS 结构的作用(1)提高相关方之间的沟通效率:(2)帮助组织实现其预期结果;(3)提高管理体系运行的兼容性;(4)鼓励管理体系标准的创新;(5)鼓励全球贸易自由。

高层结构框架条款、核心内容(1)框架条款(以质量管理体系说明)(2)核心内容①相同的标准框架和条款标题高层结构具有相同的标准框架和条款标题。

特定的管理体系标准在相同的标准条款标题下,可以在特定管理体系标准中增加二级条款和三级、四级条款。

②相同的通用术语和核心定义相同的通用术语和核心定义见第一章相关内容。

在各管理体系标准中,这些术语和定义是通用的。

如果通用术语和核心定义中与特定的管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同,则需要在特定管理体系中加以说明,如“风险”。

③相同的条款核心文本高层结构给出了相同的条款核心文本的格式,在相同的条款核心文本的格式基础上,可依据特定管理体系标准增加相应的要求。

“要求”性标准的核心文本内容在本章后续详述。

“指南”性标准核心文本内容可不受这些格式限制。

高层结构的管理思维管理体系可帮助组织实现其预期结果,并追求持续成功。

为此,高层结构包含管理体系标准的典型管理思维理念,这些思维贯穿于标准的始终。

(1)战略思维;(2)风险思维:(3)过程思维:(4)系统思维。

部分助动词的含义管理体系标准最大的使用方是“组织”。

高层结构的核心条款部分都是针对“组织”提出的。

(1)“组织”核心条文中的主语;(2)“应”表示要求,对组织的要求;(3)“宜”表示建议,对组织的建议;(4)“可”表示允许,对组织的允许;(5)“能”表示可能性或能够,组织可能或能够产生的结果;(6)“考虑”表示有必要考虑,但也可以拒绝;(7)“必须考虑”组织不能拒绝考虑,但考虑后不一定要采纳;(8)“适当”表示一定程度的自由;(9)“适用”表示只要适用,必须执行。

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质量/环境管理体系认证实施程序
五、决定与发证注册 1.FYQC对审核报告和相关资料进行审查后,做出是 否准予认证注册的决定,并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由FYQC颁发证书,并在公司 网站()和内部出版物《认证与管理》 上予以公告。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申 请方再次提出申请,至少6个月后才能受理。
通过质量管理体系认证有什么好处?
5、取得经济效益,降低质量损失(如“三保” 损失、返工、返修等)。改进管理接口,仓储明 显减少,直接带来了客观的经济效益。 6、提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和 服务实施有效控制,从而大幅度提高合同履约率, 改进服务,使顾客满意度显著提高,为企业赢得 更好的质量信誉。 7、有利于参加重大工程招标竞争。ISO9001质量管理体系认证证书往 往是重大工程招标的必要条件,有的即使未作为必要条件,也作为优 先选择的重要依据之一。 8、树立企业形象,提高企业知名度,取得宣传效益。 9、减少重复检查。如可免去顾客的对供方现场评定。
术语和定义
本手册采用GB175-2007、GB/T19001-2008 及GB/T24001-2004 中 的术语和定义。 定义 审核—判定活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排 是否得到有效实施并适用于实现组织的方针和目标的一个系统化的验征 过程。 环境—组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资 源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。 环境因素—一个组织的活动、产品或服务中能与环境(3.5)发生相 互作用的要素。 重要环境因素—指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 环境影响—全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害 或有益的变化。 环境绩效—组织对其环境因素进行管理所取得的可测量的结果。
术语和定义
污染预防—为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、 材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排 放或废弃。 不符合—任何与工作标准、贯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离,其结 果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。 相关方—关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。 管理体系—组织全部管理体系中专门管理质量的部分,包括为制定、实施、实 现、评审和保持质量/环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、制度、程序、 过程和资源。 组织—具有自身职能和行政管理的企业、事业单位或团体。 三违—违章指挥、违章作业、违反劳动纪律。 三同时—新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程和项目,其劳动安全卫生、 消防设施必须与主体工程同时设计、同时、同时投产使用。 五同时—就是在计划、布置、检查、总结、评比生产的时候,同时计划、布置、 检查、总结、评价安全工作。 二) 缩写 QMS—质量管理体系的英文名称简写。 EMS—环境管理体系的英文名称简写。
质量/环境管理体系认证实施程序
三、预审核(委托方需要时) 预审核的目的在于: ● 确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证 审核; ● 使受审核方取得对FYQC审核程序与方法及审核气氛的感 性认识; FYQC对预审核做以下控制: ● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次; ● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的 50%; ● 不因预审核而减少正式审核的人日数。 FYQC将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与 审核组人选。
质量/环境管理体系认证实施程序
4. 在证书有效期内,获证方的法人代表、组织机构、质量 管理体系文件及所覆盖的产品发生变化以及重大质量事故等 应及时通报FYQC。 5. 在证书有效期内获证方出现以下情况时,由FYQC组织增 加次数的监督审核/复评: ● 质量管理体系作了重大更改(如所有权、组织机构、 法人代表); ● 发生了影响到其认证基础的更改(如:体系认证标 准变更或认证范围扩大或缩小); ● 发生了重大质量事故或用户严重投诉,或因上述原 因被主管部门查处、媒体曝光。 根据审核结果,FYQC作出换发证书或撤消认证的决定。
通过质量管理体系认证有什么好处?
1、质量管理体系与国际接轨,可取得打开 国际市场的“金钥匙”:在国内市场也可以 有取得顾客信任的“通行证”。这为发展出 口创造了有利条件。 2、有利于市场开拓,发展新客户。由于有 了质量管理体系认证证书,可大大简化用户 信任过程。 3、提高企业整体素质、质量意识和管理水 平,从而明显提高工作效率。由于“职责、 权限及相互关系”均已明文规定,遇事扯皮, 相互推诿的情况可基本杜绝。 4、产品质量的控制水平明显提高。较有代 表性的是过程的一次合格率不断提高和顾客 早期故障反馈率逐步明显降低。
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体系文件架构
管理手册 程序文件 工作指导书 表单或表格
A层 B层 C层 D层
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引用标准及文件
GB/T19001-2008 GB/T19000-2008 GB/T24001-2004 质量管理体系 要求 质量管理体系 基础和术语 环境管理体系 要求及使用指南
GB175-2007
通用硅酸盐水泥
水泥企业质量管理规程 企业质量/环境方针、质量/环境目标
质量/环境管理体系认证实施程序
4.在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在 末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不 推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。 推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项; 推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不 符合项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条 款和部门需要重新审核; 不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统 失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要 重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审 核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后, 审核组方能将审核报告及相关资料报FYQC,提交认证决定。
认证需要掌握的知识 质量方针: 以市场为先导,生产一流产品,提供一流服务 质量目标: 1、国标质量指标合格率、富裕强度合格率、袋重 计量合格率、合同约定合格率四个100%; 2、顾客满意度90%以上;
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认证需要掌握的知识
环境方针: 防治并举 持续改进 推进节能降耗 共建碧水蓝天 环境目标: 1、粉尘排放浓度 ≤30mg/m³; 2、厂界噪声:昼间 ≤65dB 夜间 ≤55dB; 3、水泥粉磨综合电耗≤34kwh/t; 4、全年重大人身、安全、质量、环保、消 防、设备事故为零。
质量/环境管理体系认证实施程序
六、发证后的监督 1. 监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认 证标准的要求,并实现自我完善与持续改进。 2. 在证书有效期内安排3次监督审核,第一次监督审核在6-9个月内进 行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照 初次现场审核进行。根据监督审核结果,FYQC作出保持、扩大、缩小、 暂停、注消认证的决定。 3. 每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的40%以上,三 年确保覆盖全部标准要求,监督审核内容包括: 内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施; 文件化体系变更情况; 顾客的投诉; 认证标准中选定的要求; 上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证; ● 认证证书与标志使用及认证资格宣传。
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质量/环境管理体系认证实施程序
一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件: 具有独立的法人地位; 产品生产/服务符合国家法规的规定; ● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》, FYQC(方圆认证,下同)在收到申请之后,做出受理 与否的书面答复。 3. 在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申 请方签署《受审核方反馈信息单》。
质量/环境管理体系认证实施程序
二、审核准备 1. 在安排审核前,申请方应确保: ● 建立了文件化的质量管理体系; ● 质量管理体系运行三个月以上; ● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评 审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向FYQC提供 ● 质量手册及程序文件一套; 3. FYQC将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给 企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送 FYQC复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。
质量/环境管理体系认证实施程序
七、复评 认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3 个月向FYQC提出复评申请,FYQC受理后,组织复评, 复评合格,换发新证书,复评程序与认证程序一致。 复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。 八、认证范围的扩大 受审核方如果需要扩大认证范围,应向FYQC提交正 式申请,由FYQC确认后安排审核,审核可结合监督 审核进行,并适当增加审核人日。
质量/环境管理体系认证实施程序
四、现场审核 1. FYQC至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员 名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核 方确认后,按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人 员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记 录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认 证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质 量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开 具不合格报告。
八项质量管理原则
一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利的关系
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八项质量管理原则
(1)字面上不难理解,难在应用; (2)原则重在其指导意义,不在于苛求语言 或文字上的一致性; (3)在贯彻标准、实施质量管理体系时,始 终要遵循这八项原则; (4)审核员是在从事审核工作时,标准可灵 活应用,原则不可偏离。
实施环境管理体系的作用和意义?
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