ISO9001质量体系认证基本知识
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体 大会”，其日常办事机构是中央秘书处， 设在瑞士的日内瓦。
ISO9000族质量标准（一）
ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标 准化组织（ISO）中的TC176（质量管理和质量保 证技术委员会）制定发布的所有国际标准，也是我 国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各 种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则， 其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式 标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不 同行业，覆盖面也不一样。
什么是过程？
任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。 制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上 都是过程。 企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相 关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的 输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各 种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标 识和管理就构成了“过程方法”的管理。 ISO9001标准正是建立在这种过程方法的基 础上，同时遵循了质量管理原则。
P－策划：根据顾客的要求和组织的方 针，建立提供结果所必要的目标和过程；
D－实施：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告 结果； A－改进：采取措施，以持续改进过程 业绩。
PDCA管理循环
P：plan—计划； D：do—执行； C：check—检查； A：action—改善。
与供方互利的关系
通过互利的关系，增强组织及其供方创 造价值的能力。供方提供的产品将对组 织向顾客提供满意的产品产生重要影响， 因此处理好与供方的关系，影响到组织 能否持续稳定地提供顾客满意的产品。 对供方不能只讲控制不讲合作互利，特 别对关键供方，更要建立互利关系，这 对组织和供方都有利。
“PDCA”的方法适用于所有过程
理体系 基础和术语》表述质量管理体系基础 知识，并规定质量管理体系术语。 包括：8项质量管理原则
12项质量管理体系基础 80个术语和定义 （该标准是ISO9000族标准的基础）
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准
（二） GB/T19001－2000 idt ISO9001：2000《质量管
什么是贯标？
贯标，是依据ISO9001标准，规范企业 管理，建立企业质量管理体系，获得质 量体系认证，并按照该体系运作，以提 高设备质量、服务质量、工作质量，最 终提高企业效益、提升企业形象和顾客 满意度的活动。
贯标步骤1
一、质量体系的策划与设计
➢ 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育 培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确 定质量方针，制订质量目标；现状调查和分 析；调整组织结构，配备资源等方面。
贯标步骤2
二、质量体系文件的编制
➢ 除质量手册需统一组织制订外，其它体系文 件应按分工由归口职能部门分别制订，并提 出草案，再组织审核；要加强文件的层次间、 文件与文件间的协调。编制质量体系文件的 关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上 和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法 上和具体做法上符合本单位的实际。
全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来最 大的收益。全体职工是每个组织的基础。 组织的质量管理不仅需要最高管理者的 正确领导，还有赖于全员的参与。所以 要对职工进行质量意识、职业道德、以 顾客为中心的意识和敬业精神的教育， 还要激发他们的积极性和责任感。
过程方法
贯标的意义
贯标是公司“管理年”的一项重要工作 贯标是为了提升公司的整体管理水平和
企业形象 贯标是公司增强企业核心竞争力的重要
举措 贯标是公司脚踏实地争创一流企业的需
要
贯标中员工应当做什么？
充分认识贯标工作的意义 提高质量意识（注重设备质量、服务质量、
工作质量） 认真踏实做好本职工作 配合有关部门做好文件编写、流程再造 在工作中按程序、流程做事 自觉填写好作业记录 参加质量管理活动，开展PDCA循环
为什么要推行ISO9001？
强化品质管理，提高企业效益；增强客户信 心，扩大市场份额。
在产品品质竞争中永远立于不败之地。 强化顾客满意管理，提高服务水平。 规范企业内部管理，提高管理水平。 有效地避免产品责任。 提升企业形象。
八项质量管理原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
ISO9001质量体系认证
基本知识
什么是ISO（一）
• ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全
称 是 International Organization
for
Standardization 。
• ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立
于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的
“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。
制定持续改进 的目标与计划
P
A
改进不足之处 并持续改善
按计划实施 该目标内容
D
C 按计划内容评 审实施结果
ISO9001强调顾客满意度
顾客满意度是任何企业的推动力。为了 评价产品是否满足顾客的要求和需求， 应对顾客的满意度进行评价。由此可采 取相应的措施。
ISO9001所确定的质量管理体系是基于 以过程模式和以顾客为中心的质量管理 原则。该原则的采用应能够提高顾客对 企业的信心。
该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持 质量管理体系，是质量管理体系通用的要求 或指南。它不受具体的行业或经济部门的限 制，可广泛适用于各种类型和规模的组织， 在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准
（一） GB/T19000－2000 idt ISO9000：2000《质量管
（三）
GB/T19004－2000 idt ISO9004：2000《质量管 理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理 体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的 目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方 满意。
（该标准只作了解）
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准
理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用 于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规 要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 这一标准是最关键标准，是认证审核的依据和 其它标准的基础。
（该标准是我们主要贯彻的标准）
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准
以顾客为中心
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾 客当前的和未来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。顾客是每一个组 织存在的基础，顾客的要求是第一位的， 组织应调查和研究顾客的需求和期望， 并把它转化为质量要求，采取有效措施 使其实观。这个指导思想不仅领导要明 确，还要在全体职工中贯彻。
领导作用
什么是持续改进？
持续改进是注重通过不断地提高企业管 理的效率和有效性，实现其质量方针和 目标的方法。持续改进是为了满足顾客 日益增长的需求和希望，并确保质量管 理体系的不断进步。
选择了ISO9000就必须持续改进
任何企业选择了ISO9000国际质量 体系标准，就选择并走上了一条不 得不“必须持续改进”的万里长征 路——这是一条“追求卓越、追求 无止境”的阳光大道—企业也将会 在不断地主动或被动地改进中不断 地享受成功。
持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目标。在 质量管理体系中，改进指产品质量、过 程及体系有效性和效率的提高，持续改 进包括：了解现状；建立目标；寻找、 评价和实施解决办法；测量、验证和分 析结果，把更改纳入文件等活动。
基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是 有效决策的基础。以事实为依据做决策， 可防止决策失误。在对信息和资料做科 学分析时，统计技术是最重要的工具之 一。统计技术可用来测量、分析和说明 产品和过程的变异性，统计技术可以为 持续改进的决策提供依据。
他 与 IEC 都 比 较 大 。 IEC 即 “ 国 际 电 工 委 员
会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早
的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子
领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子
领域之外的所有其他领域的标准化活动。
什么是ISO（二）
ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及 其相关活动的发展，以便于商品和服务 的国际交换，在智力、科学、技术和经 济领域开展合作。”
（四）
GB/T19011－2000 idt ISO9011：2000《质量和 （或）环境管理体系审核指南》，提供审核质 量和环境管理体系的指南。 （该标准只作了解）
什么是ISO9001
是按照ISO9001：2000《质量管理体 系 — 要求》规定的质量管理体系要求， 通过一系列活动，从而证实组织具有提 供满足顾客要求和适用法规要求的产品 和服务的能力，增进顾客满意。这一标 准是建立质量管理体系和满足认证审核 的依据。
体系文件编制完成后，质量体系将进入 试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验 质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露 出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达 到进一步完善质量体系文件的目的。
贯标步骤4-1
四、质量体系的审核与评审
➢ 审核与评审的主要内容一般包括：
领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统 一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织 目标的环境。领导的作用，即最高管理者具有 决策和领导一个组织的关键作用。为了营造一 个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和 质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实 施一个有效的质量管理体系，确保应有的资源， 并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情 况决定实现质量方针、目标的措施，决定持续 改进的措施。
ISO9001质量体系认证
5、管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理，有助于组织提高实现 目标的有效性和效率
“系统”是指将组织中为实现目标所需的全部相 互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑。
ISO9001质量体系认证
管理的系统方法理解要点
针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联 系的过程所组成的体系。
ISO9001质量体系认证
质量管理与质量保证关系
质量策划
质量控制
质量管理
质量保证 质量改进
ISO9001质量体系认证
四、ISO9000标准的产生与发展
• 1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求） • 1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会） • 1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
5条
第二部分：有关管理的术语
15 条
第三部分：有关组织的术语
7条
第四部分：有关过程和产品的术语
5条
第五部分：有关特性的术语
4条
第六部分：有关合格（符合）的术语 13 条
第七部分：有关文件的术语
6条
第八部分：有关检查的术语
7条
第九部分：有关审核的术语
12 条
第十部分：有关测量过程质量保证的术语 6 条
❖ 组织内人人充分参与是组织良好运作的必需要求，而全员参与的 核心是调动人的积极性，参与的关键是激励，组织管理者应善于 利用各种激励因素，包括目标、物质、精神、自我价值激励等， 提高员工的参与意识，当每个人的才干得到充分发挥并能实现创 新和持续改进时，组织将会获得最大的收益。（影响流程的效率的 主要原因：缺少过程跟踪和激励（24%） ）
ISO90001认证
ISO9001质量管理体系认证
1.ISO9001认证是什么？
ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
2。
申请认证的基本条件是什么？
必须是一个组织,应具备相应的资质（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质），具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
3。
认证的程序是什么？
认证的程序分为两个阶段
☆认证咨询阶段：由本公司咨询老师到企业进行文件编制、整理、指导、培训
☆认证审核阶段：由认证机构派出的审核员，到企业现场审核
4.实施ISO9001的好处有哪些？
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证.
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
ISO9001质量管理体系认证知识大全
ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系：1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。
如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。
从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。
这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。
从质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。
企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
三、质量管理体系认证企业应具备的条件1、有包括体系覆盖产品的营业执照。
2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。
3、开展了内部审核和管理评审活动。
4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。
四、八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
iso9001质量体系认证基本知识
iso9001质量体系认证基本知识ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO，一,ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。
ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会"，简称ISA,。
他与IEC 都比较大。
IEC即“国际电工委员会"～1906年在英国伦敦成立～是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
什么是ISO,二，ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展～以便于商品和服务的国际交换～在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有117个成员～包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处～设在瑞士的日内瓦.ISO9000族质量标准，一，ISO9000族标准，简称ISO9000，～是指由国际标准化组织,ISO，中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。
该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则～其“9000”是一个族标准的概念～它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业～覆盖面也不一样。
ISO9000族质量标准，二,ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶～它提供了建立质量体系的基本要求～也是企业进行质量管理的基本要求。
按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础～提供认可。
ISO9000族质量标准,三,该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系～是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制～可广泛适用于各种类型和规模的组织～在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
ISO质量体系认证基本知识
ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO（一）ISO是“国际原则化组织”旳英语简称。
其全称是International Organization for Standardization 。
ISO是世界上最大旳国际原则化组织。
它成立于1947年2月23日，它旳前身是1928年成立旳“国际原则化协会国际联合会”（简称ISA）。
她与IEC 都比较大。
IEC即“国际电工委员会”，19在英国伦敦成立，是世界上最早旳国际原则化组织。
IEC重要负责电工、电子领域旳原则化活动。
而ISO 负责除电工、电子领域之外旳所有其她领域旳原则化活动。
什么是ISO（二）ISO 旳宗旨是“在世界上增进原则化及其有关活动旳发展，以便于商品和服务旳国际互换，在智力、科学、技术和经济领域开展合伙。
”ISO 既有117个成员，涉及117个国家和地区。
ISO旳最高权力机构是每年一次旳“全体大会”，其平常办事机构是中央秘书处，设在瑞士旳日内瓦。
ISO9000族质量原则（一）ISO9000族原则（简称ISO9000），是指由国际原则化组织（ISO）中旳TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定发布旳所有国际原则，也是国内推荐采用旳国标。
该原则是合用于世界上多种行业对多种质量活动进行控制旳国际通用准则，其“9000”是一种族原则旳概念，它涉及三套模式原则，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业，覆盖面也不同样。
ISO9000族质量原则（二）ISO9000族原则是现代质量管理和质量保证旳结晶，它提供了建立质量体系旳基本规定，也是公司进行质量管理旳基本规定。
按ISO9000族原则建立旳质量体系能发挥公司质量管理旳实际功能，同步也为顾客和第三方承认打好基本，提供承认。
ISO9000族质量原则（三）该原则族可协助组织建立、实行并有效保持质量管理体系，是质量管理体系通用旳规定或指南。
它不受具体旳行业或经济部门旳限制，可广泛合用于多种类型和规模旳组织，在国内和国际贸易中增进互相理解和信任。
iso9001质量管理体系认证所需资料
iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中，实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。
ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证，有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。
一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件，它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。
质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息，以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。
质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系，以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。
二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料，它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。
程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程，并确保其能够有效地支持质量目标的实现。
这些程序文件应被明确定义和记录，以便全体员工了解并遵守。
三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南，它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。
工作指导书的编制应基于标准操作程序，并考虑到企业特定的工作场景。
这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中，以确保工作能够按照既定的质量标准进行。
四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告，以证明其质量管理体系的有效性和符合性。
这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。
记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。
五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具，也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。
企业应记录所有员工的培训情况，包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平，采取了相应的培训措施。
iso9001质量管理体系认证内容
ISO9001质量管理体系认证内容一、概述ISO9001质量管理体系是国际上通用的质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进组织的整体绩效。
二、认证目标ISO9001质量管理体系认证的主要目标是： 1. 确保组织能够提供符合法律法规要求和客户期望的产品和服务； 2. 建立和实施一套适应组织特点的有效质量管理体系； 3. 持续改进组织的整体绩效。
三、认证过程1. 准备阶段在准备阶段，组织需要进行以下工作： - 确定ISO9001认证的具体目标和范围；- 成立一个项目团队来推动认证工作，并确定团队成员职责； - 进行内部审核，检查现有质量管理体系是否符合ISO9001要求； - 进行必要的改进措施，以确保达到认证要求。
2. 认证申请在准备阶段完成后，组织需要向认证机构提交ISO9001认证申请。
申请过程一般包括以下步骤： - 填写认证申请表格，提供组织的基本信息； - 向认证机构支付相应的费用； - 提供组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 认证评审认证评审分为两个阶段：初审和正式评审。
- 初审：认证机构会对组织的质量管理体系文件进行审核，并进行现场考察，以确定组织是否满足ISO9001要求。
- 正式评审：根据初审结果，认证机构将进行正式评审。
评审过程包括现场考察、记录和文件审核等。
4. 认证决定根据评审结果，认证机构将做出以下决定之一： - 认证通过：组织达到了ISO9001质量管理体系的要求，并获得ISO9001认证证书； - 认证暂停：组织在一定时间内需要解决存在的问题，并进行再次评审； - 认证拒绝：组织未能达到ISO9001质量管理体系的要求。
5. 维持和改进获得ISO9001认证后，组织需要持续改进其质量管理体系，并进行定期的监督评审和再认证评审，以确保质量管理体系的有效运行。
四、ISO9001质量管理体系要求ISO9001质量管理体系要求包括以下几个方面： 1. 质量管理体系的建立：组织需要制定和实施一套符合ISO9001要求的质量管理体系，并将其纳入组织整体战略规划中。
ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
30
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和 要求. － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為 整合的方法. － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
－ 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. － 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. － 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
8
第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. － 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. － 基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並 採取措施.
ISO9001基础知识
• 成员:117 机构：中央秘书处 职员：170 • 地点：瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000？
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感，消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。 实施本原则带来的效应： □对于方针和战略的制订：组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定：将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理：通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 □对于人力资源管理：具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队 伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》 （GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》 （GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》 （GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》 （GB/T 19011:2002）
固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量是“动态性”的 质量是“相对性”
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识：1）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的，并形成一系列的文件，通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。
2）名词定义解释：什么是体系（ISO9000:20053・2・1）:相互关联或相互作用的一组要素。
什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。
什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。
3）体系建立和运行的步骤：页脚内容1页脚内容24）文件的定义及分类:文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1:媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它 们的组合。
注2：—组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。
注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。
外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。
记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件体系建立 文件编写*文件修■敌 文件培训内审管理评审体系政进 认证审核迎按审核不待合项鉀正注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
体系文件的层次；一般分为四层;5）纠正与纠正措施：纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的丕合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个不合格可以有若干个原因。