队列研究

第三节 资料的整理和分析
发病密度 (incidence density)
ID =
变化范围
观察期内发病（或死亡）人数 观察人时 0~∞
适用条件
观察时间长
人口不稳定 存在失访 资料很整齐
第三节 资料的整理和分析
人时的计算
人时——PT：随访人群中所有个体暴 露于所研究时间的总和 PT ＝∑观察人数×观察时间 精确法 近似法 寿命表法
第一节 概
述
四、研究类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study)
历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study)
第一节 概
述
过去
现在
历史性队列
将来
双向性队列
继续前瞻性收集资料
回顾性收集已有的历史资料
关联强度 无 弱 中 强 很强
第三节 资料的整理和分析
RR95%CI
Woolf法
Var
ln RR
1 1 11 a b c d
ln RR的95%CI ln RR ±1 . 96 Var
ln RR
反自然对数即为RR95%CI
第三节 资料的整理和分析
归因危险度 (Attributable Risk, AR )
×某单位实际全部死亡数
第三节 资料的整理和分析
率的显著性检验
U检验 直接概率法
二项分布检验
泊松（Poissont）
第三节 资料的整理和分析
四、效应的估计
相对危险度
归因危险度
归因危险度百分比
人群归因危险度
人群归因危险度百分比 剂量反应关系
第三节 资料的整理和分析
第一节 概
概 念 基本原理 研究目的 研究类型
述
第一节 概
述
一、概
暴露(exposure) 队列(cohort)
念 ★★
指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。
有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为出生队列和暴露队列。 暴露队列可分为固定队列和动态队列
危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其 发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方 式、环境和遗传等多方面的因素。
前瞻性队列
前瞻性收集资料
时间顺序
第一节 概
述
Exposure
Study starts
Disease occurrence
双向性队列
time
Exposure Disease occurrence Study starts 历史性队列
time
Study starts Exposure Disease occurrence
第三节 资料的整理和分析
二、率的计算
累积发病率 发病密度 标化死亡比 标化比例死亡比
第三节 资料的整理和分析
累积发病率 (cumulative incidence)
CI=
观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数
变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 报告时必须注明时间长短
一、确定研究因素
主要暴露因素
在描述性研究和病例对照研究的基础上确定
可能影响结局的因素 混杂因素 暴露测量 性质 定性(quality) 定量(quantity) 方法 访谈 实验室检查 查阅记录 人口学特征等
第二节 设计与实施
二、确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件
发病或死亡 健康状况和生命质量的变化 血清指标 分子标志的变化 定性或定量
Analytical Epidemiology
Theory Epidemiology
引 言
队列研究
研究对象是加入研究时未患所研究疾病 的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或
暴露程度而划分为不同组别（队列），随访
观察不同组别结局。
暴露组的率>未暴露组的率，则可认为
暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。
未患所研究疾病
分为暴露人群和非暴露人群
第二节 设计与实施
暴露人群选择
职业人群 特殊暴露人群
一般人群
有组织的人群团体
第二节 设计与实施
非暴露人群选择
内对照(internal controls)
一群研究对象内部
外对照(external controls) 一群研究对象外部 总人口对照(total population controls) 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照(multiple controls) 两种或以上的对照形式
意义
非吸烟者
4.69 170.32
RR 10.7 1.7
吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍
吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍
第三节 资料的整理和分析
表4-5 RR与关联强度
RR
0.9~1.0
0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1
1.0~1.1
1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9 10~
队列研究
（ Cohort Study ）
引 言
病因和危险因素研究是流行病学研究
的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该
是先有病因存在，然后有疾病发生。
因
果
Descriptive
Study
Epidemiology metheds
Cross-sectional Study Ecological Study Case Report Disease Surveillance Screening Corhot Study Case Control Study
队列研究（ Cohort Study ）
• • • • 前瞻性研究（prospective study） 发生率研究（incidence study） 随访研究（follow-up study） 纵向研究（longitudinal study）
第一节 概
述
第二节 研究实例 第三节 研究设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 常见偏倚及其控制 第六节 优点与局限性
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现
第一节 概
述
优 点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺 点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
AR I e
I 0
a c n1 n 0
或
AR RR × I 0 I 0 I 0 RR 1
相对危险度（Relative Risk RR ）
暴露组率
Ie a n1 RR I0 c n0
非暴露组率
意义 E发病或死亡的危险是Ē的多少倍 RR值 暴露的效应 暴露与结局关联强度
第三节 资料的整理和分析
表4-4
吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR （1/10万人年）
疾病 吸烟者 50.12 肺癌 心血管疾病 296.75
监督
第三节 资料的整理和分析
★★★★★ 资料的基本整理模式 人时的计算 率的计算 效应估计
第三节 资料的整理和分析
一、资料的基本整理模式
病例 暴露组 a 非病例 b 合计 a+b=n1
非暴露组 合计
c a+c=m1
d b+d=m0
c+d=n0 a+b+c+d=t
表4-3 队列研究资料归纳整理表 暴露组发病率=a/n1 非暴露组发病率=c/n0
前瞻性队列
time
第一节 概
述
前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组
需要随访(follow-up)
结局在将来某时刻出现
第一节 概
述
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
第一节 概
述
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
第一节 概
述
历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study
Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=0.993
p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310 考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人
第二节 设计与实施
五、资料的收集与随访
基线资料 随 访 资料收集
第二节 设计与实施
基线(base-line)资料
暴露的资料
生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
第一节 概
述
结局 暴露
Y N
E
目标人群
代表性 样本
Ē
时间顺序
Y
N
结构模式图
第一节 概
述
主要特点
观察法 设立对照
★★★★
由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系
第一节 概
述
三、研究目的
检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease) 新药的上市后监测