血液制品行业情况

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2022年行业分析报告血液制品发展制约因素分析:基础薄弱起步晚

2022年行业分析报告血液制品发展制约因素分析:基础薄弱起步晚

血液制品发展制约因素分析:基础薄弱起步晚血液制品属于生物制品,是以健康人血液为原料,通过采纳生物工程技术或分别纯化技术制备的具有生物活性的一类特别制品,是珍贵的人源性生物类药品。

在医疗急救(如创伤失血、烧伤等)、战伤抢救以及某些特定疾病(如血友病等)的预防和治疗上,有着不行替代的作用。

血液制品主要包括人血白蛋白、各类免疫球蛋白、凝血因子、特别蛋白及因子、纤维蛋白黏合剂等五大类。

血液制品产业学问密集,技术含量高,工艺及质量标准高,多学科高度综合和相互交叉渗透,所需投入高,具有高风险的特性。

我国政府非常重视血液制品产业的进展,特殊是国家发改委准时依据市场供求状况,调整产品价格,为维护血液制品价值的合理性、市场供应秩序以及保障临床用药平安发挥了乐观的作用。

然而,由于我国血液制品德业起步较晚,规模有限,目前仍面临着很多制约进展的困难。

对此,业内人士应仔细讨论,并不断加以解决。

基础薄弱起步晚我国的血液制品德业于上世纪80年月中期渐成规模。

但当时血液制品生产企业大多为国有事业单位,体制僵化,科研生产资金短缺,在肯定程度上限制了行业的进展。

国内的血液制品企业由于投资不足,刚起步时存在着设施及工艺相对简陋等问题。

从上世纪90年月起,为防止血液制品传播肝炎、艾滋病,我国有关部门不断吸取发达国家的监管阅历,渐渐加强了对血液制品德业的质量监管。

在此期间,生产企业不断投入大量资金,引进国外先进技术,更新、升级工艺,并建立起严格的质量保证体系。

可以说,近二十年来血液制品企业始终处于高投入状态。

上世纪80年月中期是我国血液制品量产初期,应用的是比较原始的盐析法工艺;随着技术的进步,很快国家又引进了利凡诺工艺。

完成此项改造,平均每个企业需投入2000万元左右的人民币,在当时企业规模普遍偏小的状况下,此项技改资金几乎完全靠股东的再投资。

在血液制品生产中,我国相关主管部门在1995年正式行文,要求在当年年底前停用全部使用旧工艺生产的血液制品的文号,几乎全部企业都相继在上世纪90年月中期根据GMP要求对厂房设施进行了大改造,每家企业仅这一项改造就需投资约5000万元人民币。

2021年血液制品行业跟踪报告:海外采浆紧张,国内血液制品政策推动集中度提升

2021年血液制品行业跟踪报告:海外采浆紧张,国内血液制品政策推动集中度提升

短期预测:采浆量影响显现,白蛋白或面临重新洗牌疫情对国内采浆及批签发量影响已显现2020年新冠疫情将成为影响血液制品价格的重要因素之一。

由于血液制品价格市场化程度较高,价格波动幅度以及波动时点与供需关系密不可分。

供给端来看,全年采浆量、原料血浆至成品的传导周期、疫情前库存状况、个别品种的进口都会影响供给量。

新冠疫情前,血液制品供需处于紧平衡状态。

2017年下半年“两票制”公布,血液制品行业进入清理库存的阶段。

政策出台后,中间商加价环节被剔除,各品种血液制品中标价回归本身价值。

同时,渠道商大量甩货,造成市场供给短期过剩,2018年血液制品价格应声下跌。

经历了2018-2019年的去库存过程,2020年新冠疫情前厂家库存已清理完毕,供需回到紧平衡状态。

由于供给量收缩,血液制品价格也略有回升。

各品种血液制品的中标价可以体现此次周期变化。

随着供需逐步恢复平衡,血液制品价格逐渐稳定并呈现回升趋势。

以人血白蛋白为例,2017年平均中标价为412元/瓶(10g),受政策及甩货双重影响,2018年平均中标价降至360元/瓶(10g),降幅达到12.6%。

2019年人血白蛋白去库存进程完成,市场供给不再过剩,平均中标价回升至约400元/瓶(10g)。

绝大多数品种的中标价格变化与人血白蛋白相同,中标价呈现下滑后回升的态势,标志着各品种去库存过程陆续完成,行业供需进入紧平衡的新阶段。

图表1:2017-2020年国内人血白蛋白平均中标价(元人民币/瓶)资料来源:万得,中银证券图表2:2016-2020年国内静注人免疫球蛋白平均中标价(元人民币/瓶)资料来源:万得,中银证券新冠疫情拖累2020年采浆量。

2020年初突如其来的新冠肺炎疫情对大量行业造成了冲击,血液制品行业也不例外。

以血液制品产业链为轴,首先受到影响的是采浆活动。

2020年1月-3月,因居家隔离政策,全国单采血浆站作为聚集性公共场所被迫休业,全国第一季度采浆几乎停滞。

血液制品行业现状及发展趋势分析报告

血液制品行业现状及发展趋势分析报告

血液制品行业现状及发展趋势分析报告血液制品是一种被广泛使用的生物制品,在医疗行业发挥着重要的作用。

本报告将对血液制品行业的现状及未来发展趋势进行分析,并提出相应的建议。

一、血液制品行业现状分析血液制品行业在近年来经历了快速发展。

随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步,对血液制品的需求不断增加。

尤其在一些重症患者的治疗中,血液制品更是不可或缺的重要药物。

然而,血液制品行业也面临着一些挑战。

1. 市场竞争激烈。

目前,全球范围内的血液制品生产企业众多,竞争压力较大。

这些企业通过不断提高产品质量和降低生产成本来争夺市场份额。

2. 产品质量安全问题。

作为一种生物制品,血液制品的质量和安全问题一直备受关注。

一些不法企业为了追求利润,可能存在不合规范的生产行为,导致产品质量安全问题。

这给整个行业带来了负面影响。

3. 国际市场需求差异。

由于各个国家和地区的文化、经济水平以及医疗体制的差异,对血液制品的需求也存在一定差异。

企业需要根据市场需求的变化来调整产品结构和市场定位,以实现更好的发展。

二、血液制品行业发展趋势分析1. 技术创新驱动行业发展。

血液制品行业一直在推动技术创新,不断提升产品质量和疗效。

随着生物技术的发展,新型治疗手段和新产品不断涌现,为行业发展带来了新的机遇。

2. 个性化治疗的需求增加。

个性化治疗是未来医疗的一个重要发展趋势,对于血液制品行业来说也是如此。

随着基因技术和细胞治疗技术的进步,个性化治疗将成为未来的发展方向。

3. 多元化发展和多层次市场需求。

血液制品不仅用于疾病治疗,还可以在美容、健康养生等领域应用。

未来,行业发展将更加多元化,不同市场需求的差异也将越来越大,企业需要根据市场的具体需求开发适合的产品。

三、建议为了适应行业发展的趋势,血液制品企业应积极采取措施以保持竞争力和持续发展。

1. 提升产品质量和安全标准。

企业应加强内部管理,建立健全的质量管理体系,确保产品质量和安全。

加强与监管部门的合作,严厉打击不法企业,净化市场环境。

血液制品行业分析

血液制品行业分析

血液制品行业分析血液制品是一种重要的生物制品,主要从人体血液或血浆中提取的生物材料,经过一系列加工和处理工艺制成的药品。

血液制品具有重要的临床应用价值,广泛应用于医疗领域。

血液制品行业是一个十分专业化、规模化的产业,主要生产企业包括国家控股企业和民营企业。

在国内市场,血液制品行业的竞争力较强,主要归因于两个方面的因素:一是技术实力,企业的技术设备、实验室条件和技术研发水平对产品质量和生产效率具有重要影响;二是市场份额,企业规模和市场占有率决定了企业在市场上的竞争力。

在产业链上,血液制品行业的主要环节包括采集、加工、包装、运输和销售等。

其中,采集环节是关键环节,采集到的血液或血浆需要经过严格的检测和筛选,确保质量安全和传染病风险的排除。

加工环节是核心环节,需要进行提取、纯化、过滤等步骤,以获得高纯度的血液制品。

此外,包装、运输和销售也是不可忽视的环节,需要保证产品质量和安全性,保障产品的有效性和使用期限。

血液制品行业具有一定的发展潜力和市场前景。

随着人民生活水平的提高和医疗卫生事业的不断发展,对血液制品的需求将逐渐增加。

尤其是在外科手术、器官移植、血液病治疗等领域,血液制品的应用和需求将更加迫切。

此外,随着技术的不断进步和创新,血液制品的生产工艺和产品质量也得到了不断提高,为行业的发展提供了良好的保障。

然而,血液制品行业也面临一些挑战和问题。

首先,血液制品的生产过程复杂,对生产企业的技术实力和管理能力提出较高要求。

其次,血液产品的贮存和运输需要满足一定的条件,如低温、无氧和洁净环境等,这对物流和仓储设施提出了严格要求。

同时,血液制品作为一种特殊药品,其管控和管理也需要符合相关法规和规定,以确保产品质量和安全性。

综上所述,血液制品行业是一个具有一定发展潜力和市场前景的产业。

随着医疗卫生事业的不断发展和技术的不断进步,血液制品的需求将稳步增加。

同时,血液制品行业也面临一些挑战和问题,需要不断提高技术实力、加强管理能力,并遵守相关法规和规定,以确保产品质量和安全性。

血液制品行业情况

血液制品行业情况

血液制品行业情况3.1行业名词解释3.2所属行业及相关政策3.2.1所属行业类别公司是以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。

产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。

根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》规定,公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》(GB/T 4754-2011),公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造(指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动)、C2762基因工程药物和疫苗制造(博雅生物涉及疫苗制造业务,不涉及基因工程药物的制造)”。

根据万德行业分类,公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。

3.2.2行业主要法律法规及政策与美国一样,在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。

中国血制品生产起源于上世纪60年代。

1986年,为防控AIDS 传播,海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。

2001年5月,国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。

2006 年4月,卫生部等九部委要求,血浆站必须由血液制品生产企业设置。

2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的,不得申请设置新的单采血浆站。

这些政策既限制了市场准入,也限制了小型血制品企业的扩张。

3.3行业发展概况3.3.1血液产品概况人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成,其中血浆约占血液体积的 55%。

人血浆中约90%是水,仅有约7%是蛋白质。

在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。

血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品,针对不同病症的患者使用。

血液制品主要有三大类:人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类,其中凝血因子类产品种类最多。

人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量,治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症,在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。

2023年血液制品行业市场发展现状

2023年血液制品行业市场发展现状

2023年血液制品行业市场发展现状血液制品是指通过采集、分离、加工、保存和注射等方法制备出来的,用于治疗各种血液病、免疫缺陷病、手术、创伤等相关疾病的生物制品。

血液制品行业是现代医疗体系中重要的一环,目前在全球尤其是发达国家已形成了庞大的市场规模和商业模式。

市场规模根据市场研究机构的统计数据,在全球范围内,2019年的血液制品市场规模达到了1211.2亿美元,未来几年内有望继续逐步增加。

其中,由于美国成为了血浆源的出口国龙头,美国市场规模占据了全球的六成左右。

而在中国,近年来血液制品的市场规模也在逐步增加,2019年增长率达到了9.6%。

商业模式血液制品行业的商业模式存在着很大的多元化和多样性。

在全球市场上,血液制品公司或机构主要依靠捐赠者提供的血液原料或经过合成的生物材料,以及专业的制造技术,来制备和销售各种血液制品,如输血血浆制品、血友病治疗剂、免疫球蛋白衍生药品等。

其中,传统的捐助者血浆制品模式是全球范围内应用最广泛的一种模式。

血浆是人类血液中达到冷沉淀的液体,含有许多重要成分,如免疫球蛋白、凝血因子、红细胞生成素等。

通过采集和加工血浆,可以获得许多临床重要的血液制品。

一些知名的血液制品公司,如美国的贝拉米纳和德国的CSL公司,历史悠久,拥有成熟的血浆采集和加工技术,可以长期稳定地为医疗市场提供高品质的血液制品。

除此之外,越来越多的血液制品公司也推出了通过基因工程、单克隆技术等生物技术手段,以获得同样或更强效的血液制品的生产方式。

这些新技术生产的高科技制品通常需要大量的研发投入和严格的生产标准,但具有效果显著、用量更少、价格更高等优点,而且对于某些治疗效果好却传统方法难以替代的血液疾病,有着特别的作用。

发展趋势未来,血液制品市场有望继续保持增长,这主要是受人口老龄化、医疗技术不断进步和治疗需求不断增加等多重因素的影响。

一方面,血液制品作为现代医疗体系中至关重要的一环,注射疫苗还有助于减少由囊虫传播的疾病。

2023年血液制品行业市场调研报告

2023年血液制品行业市场调研报告

2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂,其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。

血液制品行业是一个不断发展的市场,伴随着人口老龄化和疾病负担的增加,血液制品的需求量也在不断增加。

本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。

一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前,全球血液制品市场约为2000亿美元。

其中,美国市场占据了整个市场的近40%。

亚太地区的市场规模较小,占据了全部市场的20%。

随着亚太地区经济的不断发展,人口老龄化问题的严重性,预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。

2.竞争格局全球血液制品市场中,大型制药公司占据了市场的大部分份额。

其中,美国药厂Baxter、美国老托身(CSL Behring)、法国赛诺菲(Sanofi)、瑞士诺华(Novartis)等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。

3.供给与需求血液制品是一种生命必需品,对人类健康具有重要的保障作用。

随着世界人口老龄化的加重,治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。

同时,世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。

然而,全球范围内,由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制,供给的局限性使得血液制品价格高企。

二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战,这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。

随着人口老龄化进程的不断推进,各种血液疾病的患病率也会随之增加,因此,血液制品的需求量也将逐年上升。

2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟,将不断涌现更加先进的血液制品,同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。

尤其是通过基因技术制备的血液制品,将会推动血液制品市场的发展。

3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响,而各种传染性疾病的爆发,也是血液制品市场的重要驱动力之一。

例如2002年,SARS疫情爆发期间,全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染,以及卫生资源短缺等问题,为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。

血液制品行业研究报告

血液制品行业研究报告

血液制品行业研究报告血液制品行业是医药行业的重要组成部分。

血液制品是通过对血液的提取、加工和提纯而得到的治疗血液疾病的产品。

血液制品广泛应用于临床医疗中,对于救治重症患者、白血病患者等起到了至关重要的作用。

本文将从行业规模、市场需求和发展趋势等角度对血液制品行业进行研究分析。

首先,血液制品行业的规模庞大。

血液制品的生产涉及多个环节:血液供应、采集、检测、加工和销售等。

根据行业调研报告,2019年全球血液制品市场规模接近2000亿美元。

中国是全球最大的血液制品市场之一,随着人口老龄化和疾病负担的增加,中国血液制品市场规模也呈现增长趋势。

其次,市场需求快速增长。

随着人口老龄化问题日益凸显,血液疾病的发病率也不断增加。

同时,心血管疾病、肿瘤等疾病的治疗中也常常需要使用血液制品,进一步推动了市场需求的增长。

此外,医疗技术的不断发展,使得血液制品在疾病治疗中的应用范围进一步扩大,为行业的发展提供了更多机遇。

再次,血液制品行业的发展趋势值得关注。

一方面,技术创新不断推动行业进步。

随着生物技术的发展,越来越多的新型血液制品涌现,如重组因子、重组人血浆等,具备更高的效果和更低的副作用。

另一方面,行业竞争也越来越激烈。

国内外许多医药企业纷纷进入血液制品市场,使得市场竞争日益激烈。

同时,监管要求也不断提高,市场准入门槛逐渐提高,对企业发展提出了更高要求。

综上所述,血液制品行业是一个具有巨大发展潜力的产业。

随着人口老龄化和疾病负担的增加,市场需求快速增长。

未来,随着技术的不断革新和市场竞争的加剧,企业需要不断提高技术水平和产品质量,适应市场变化,才能在激烈的竞争中脱颖而出。

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血液制品行业情况
7月上旬,湖南的一位血友病患者突然腹腔出血,由于没有进行及时的药物
治疗,在北京某医院去世。

“北京市场凝血因子断货已有一个月了,现在北京的血友病患者都惴惴不安,不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。

” 7 月11日,中国血友病联谊会会长储玉光忧心忡忡地
说。

据了解,目前全国约有10万名血友病患者,由于该病需要终生药物治疗, 凝血因子成为其生活必需品,但是近来凝血因子在全国非常紧俏。

■国内生产有限
血友病(hemophilia)是先天性因子毗、K、幻缺乏,可分为血友病甲、乙、丙三类。

在该病治疗中,注射从血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用药方法。

据储玉光介绍,病情严重的患者每周要注射凝血因子,市场上200单位的凝血因子售价240元,300单位的售价340元,患者一年的花费为3万~5万元。


着人们生活水平的提高和对凝血因子认识的增强,近年来国内凝血因子需求呈上升趋势。

据了解,全球血液制品市场主要由百特、CSL贝林、拜耳及新生力量奥克特
珐玛等公司占据。

2004年PPTA统计显示,全球生产人血白蛋白466吨,折合10 克包装为4672万瓶;静脉丙球69吨,折合2.5克包装为2820万瓶;第VIII
凝血因子产能21.74亿国际单位,折合200国际单位包装为1087万瓶;第IX 因子产能4.45亿国际单位,折合200国际单位包装的PCC为222.5万瓶。

北美、欧洲市场各占全球市场40%勺份额。

国内血液制品市场上有华兰生物、蓉生药业、
上海生物制品研究所、上海莱士等标志性企业。

而由于技术壁垒,目前只有华兰生物、上海莱士和安徽绿十字三家公司能生产凝血因子,其中华兰生物占据凝血因子市场30%左右的份额。

■市场紧缺袭来
7月16日,生产凝血因子的三家企业之一的上海莱士市场部工作人员谨慎
地表示,目前莱士还在生产凝血因子。

但其对市场供应情况不予回答。

华兰生物董事长安康表示,国内原料血浆供应2004年约为4300吨,2005
年以后已减少50%以上。

据他介绍,自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来,全国156家单米血浆站已关停36家。

而与此同时,全国36家血液制品生产企业中已有6家企业因无血浆供应彻底停产,另有10家企业处于基本停产状态。

生产不足已波及到全国所有大型医院的血液制品供应。

去年4月,卫生部会同国家发改委、国资委等九个部委发布血站管理新规, 大部分血站至今尚未调整到位,采血量大为减少。

此外,血浆利用程度不高也是凝血因子紧缺的原因之一。

一般来说,1吨血浆能分离出2700瓶白蛋白(每瓶10克),同时能分离出1400瓶丙种球蛋白、800 瓶凝血因子。

“而我国大部分血液制品企业只能生产2~3种产品,具有6个品种
以上的优势企业较少。

且同一集团企业和不同企业之间就生产组分进行转移和/或委托加工的政策尚未明确,制约着血液制品的综合利用。

”安康说。

去年全国投浆3200~3400吨,少于一个跨国巨头的投浆量。

而在33家血液
制品企业中,只有排名前5位的华兰生物、蓉生、蜀阳、上海莱士、上海生物制品所的投浆量大于300吨。

大多数企业规模小,无法实现资源的集中利用。

不少企业以生产人血白蛋白和免疫球蛋白为主,凝血因子等咼端咼附加值新品鲜有开发,血浆资源浪费严重。

今年2月,国家发改委颁布药品降价目录,对血液制品实行限价政策。

业内人士表示,由于血站严管和转制,目前每吨血浆价格已从20万元上涨到40万元, 且实行90天备查和逐步实行批签发政策,这都使血液制品成本增加。

在此情况下,国家发改委的限价缺乏操作性。

与此同时,全国各省市凝血因子的招投标价格不相同,如南方一些省市的招标价比北京高几十元,商品向高价地区流动造成北京市场断货。

■外资悄然萌动
有专家表示,凝血因子价格昂贵,其生产成本并不高,生产厂家有相当的利润,假如外资凝血因子制造商进入该市场,不但可以带来基因重组新产品,而且还能缓解市场紧缺,让更多患者受益。

因此,中国血友病之家与全国人大代表孔令人、中国工程院院士胡亚美等都建议取消凝血因子进口的限制,对外开放市场。

据了解,为阻止艾滋病传入中国,1986年1月30日,卫生部发布《关于禁止进口毗因子等血液制品的通告》,规定除人血白蛋白之外,其他所有血液制品均系国家禁止进口的药物。

/和灭活“外资产品的解禁能够一定程度地缓解市场压力。

经过加热处理或处理的冻
干凝血因子完全杀灭了脂包膜病毒,如HIV、HBV和HCV 1986年以后,
国外也未发生过因输经病毒灭活冻凝血因子而感染艾滋病的病例。

”储玉光说。

事实上,虽然政策禁令未解除,但不少外资生产商已开始进行中国市场的前期开拓工作。

惠氏、拜耳、百特等都相继与中国血友病联谊会接触,表示要向中
国患者捐赠凝血因子。

某些外资公司则通过赞助血友病学习班接触中国患者。

有外资生产商称,血友病的发病率为1/10000,中国人口众多,是凝血因子产品发展的重要市场,外资对进入中国市场非常感兴趣。

日前,国家食品药品监督管理局有关人士也表示了对血液制品现状的担忧, 希望各方采取措施,尽快缓解市场紧张状况。

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