不良反应处理流程图说课讲解
合集下载
药品不良反应监测报告制度含流程图
药品及医疗器械不良反应监测报告制度和流程
加强药品和医疗器械的安全监管，严格药品和医疗器械不良反
应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品不良反应监测与报告管理办法》，结合本院实际，特制定本制度。
一、各临床科室主任为药品和医疗器械不良反应监测工作的管理人员，负责本科室使用的药品和医疗器械的不良反应情况监测、收集、报告和管理工作。
医务科、药房负责全院药品不良反应的监测、收集、报告管理工作。
二、报告范围：药品和医疗器械不良反应报告的范围为药品和医疗器械引起的所有可疑不良反应。
三、报告及处理程序
①本院对所使用的药品和医疗器械的不良反应情况进行监测，各岗位（医生、护士、药师）要积极配合做好药品和医疗器械不良反应监测工作，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向科主任汇报，填写《药品不良反应/ 事件报告表》（见附表），并报告至医院药品和医疗器械不良反应监测员（医务科、药房），然后逐级上报。
此外，对于新的、严重的不良反应应积极救治患者，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，分析查找问题，将损害降至最
低。
②本院发现可疑药品和医疗器械不良反应群体病例，应当积
极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施，立即向当地药品监督管理
1。
药品不良反应上报流程ppt课件
事故。
提高公众对药品安全性的认识， 引导患者正确使用药品。
促进社会对药品安全的关注，提 高药品监管水平。
促进药品监管工作
为药品监管部门提供有效信息， 帮助其及时发现和解决药品安全
问题。
促进药品监管部门与药品生产企 业和医疗机构之间的信息交流和
合作。
提高药品监管部门的监管能力和 水平，完善药品监管体系。
02
医生或其他医务人员在使用药品 过程中发现异常情况：如过敏反 应、肝肾功能异常等。
初步判断与处理
医务人员对患者进行初步判断
判断是否为药品不良反应，排除其他疾病或原因。
采取必要的紧急处理措施
如停药、对症治疗等，以减轻患者症状和防止病情加重。
上报给相关部门
01
02
03
04
根据国家相关法规和规定，医 务人员需将药品不良反应上报
药品不良反应上报是药品监管工作的重要环 节，通过规范上报流程，提高上报质量，有 助于提升药品监管工作的科学性和有效性。
保障公众用药安全
及时上报药品不良反应有助于发现潜在 的药品安全风险，为相关部门提供依据 ，采取措施，保障公众用药安全。
定义与概念
药品不良反应
指在正常使用药品的情况下，发 生的与用药目的无关的有害反应。
05
药品不良反应上报的常见 问题及解决方案
问题一：上报意识不强
解决方案
加强药品不良反应宣传教育，提 高医务人员对药品不良反应的认
知和重视程度。
培训计划
定期组织药品不良反应培训，包 括药品不良反应的定义、分类、 上报流程等，提高医务人员的上
报意识和能力。
宣传材料
制作药品不良反应宣传海报、手 册等，张贴在医疗机构显眼位置， 提醒医务人员关注药品不良反应。
提高公众对药品安全性的认识， 引导患者正确使用药品。
促进社会对药品安全的关注，提 高药品监管水平。
促进药品监管工作
为药品监管部门提供有效信息， 帮助其及时发现和解决药品安全
问题。
促进药品监管部门与药品生产企 业和医疗机构之间的信息交流和
合作。
提高药品监管部门的监管能力和 水平，完善药品监管体系。
02
医生或其他医务人员在使用药品 过程中发现异常情况：如过敏反 应、肝肾功能异常等。
初步判断与处理
医务人员对患者进行初步判断
判断是否为药品不良反应，排除其他疾病或原因。
采取必要的紧急处理措施
如停药、对症治疗等，以减轻患者症状和防止病情加重。
上报给相关部门
01
02
03
04
根据国家相关法规和规定，医 务人员需将药品不良反应上报
药品不良反应上报是药品监管工作的重要环 节，通过规范上报流程，提高上报质量，有 助于提升药品监管工作的科学性和有效性。
保障公众用药安全
及时上报药品不良反应有助于发现潜在 的药品安全风险，为相关部门提供依据 ，采取措施，保障公众用药安全。
定义与概念
药品不良反应
指在正常使用药品的情况下，发 生的与用药目的无关的有害反应。
05
药品不良反应上报的常见 问题及解决方案
问题一：上报意识不强
解决方案
加强药品不良反应宣传教育，提 高医务人员对药品不良反应的认
知和重视程度。
培训计划
定期组织药品不良反应培训，包 括药品不良反应的定义、分类、 上报流程等，提高医务人员的上
报意识和能力。
宣传材料
制作药品不良反应宣传海报、手 册等，张贴在医疗机构显眼位置， 提醒医务人员关注药品不良反应。
药物过敏反应及处理流程ppt课件
温单、病历医嘱单、床头卡醒目注明，同时将 结果告知患者及其家属； （6）对皮试结果有怀疑，应在对侧前臂用0.1ml 的生理盐水作对照皮试。
ppt课件
药物不良反应案例
左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 ➢ 中枢及外周神经系统损害
病例 患者，男，61岁，因前列腺炎接受静脉滴 注左氧氟沙星注射液0.2 g+5％葡萄糖注射液250 ml， 约30分钟左右患者出现精神异常、兴奋多语、坐 立不安、两手向空中抓挠。立即停药，改用头孢 曲松钠，1.5天后恢复正常。
药物的不良反应
ppt课件
药物不良反应的定义
药物不良反应（ADR)
➢ 指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调 节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。 ——WHO国际药物监测合作中心
➢ 不包括：错误用药 超剂量用药
病人不遵守医嘱 滥用药物导致的意外事故
ppt课件
药物不良反应应急预案
一、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并 遵医嘱处理。
二、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并 做好记录。
三、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、 呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就 地抢救，必要时行心肺复苏。
四、出现休克者，行抗休克治疗 五、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 六、及时报告药剂科、护理部。 七、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器
报告医生、护士长
轻微输液反应
严重输液反应
遵医嘱处理，严密观察 病情、做好护理记录
备好抢救药品，启动抢救 预案，积极配合医师抢救
协助医师填写输液反应报告 单药剂科
上报护理部、医疗事务部
ppt课件
青霉素过敏性休克的临床表现
呼吸道阻塞症状： 胸闷、气促、哮喘及呼吸困 难，伴濒死感
ppt课件
药物不良反应案例
左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 ➢ 中枢及外周神经系统损害
病例 患者，男，61岁，因前列腺炎接受静脉滴 注左氧氟沙星注射液0.2 g+5％葡萄糖注射液250 ml， 约30分钟左右患者出现精神异常、兴奋多语、坐 立不安、两手向空中抓挠。立即停药，改用头孢 曲松钠，1.5天后恢复正常。
药物的不良反应
ppt课件
药物不良反应的定义
药物不良反应（ADR)
➢ 指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调 节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。 ——WHO国际药物监测合作中心
➢ 不包括：错误用药 超剂量用药
病人不遵守医嘱 滥用药物导致的意外事故
ppt课件
药物不良反应应急预案
一、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并 遵医嘱处理。
二、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并 做好记录。
三、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、 呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就 地抢救，必要时行心肺复苏。
四、出现休克者，行抗休克治疗 五、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 六、及时报告药剂科、护理部。 七、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器
报告医生、护士长
轻微输液反应
严重输液反应
遵医嘱处理，严密观察 病情、做好护理记录
备好抢救药品，启动抢救 预案，积极配合医师抢救
协助医师填写输液反应报告 单药剂科
上报护理部、医疗事务部
ppt课件
青霉素过敏性休克的临床表现
呼吸道阻塞症状： 胸闷、气促、哮喘及呼吸困 难，伴濒死感
药物过敏反应和处理流程图ppt课件
一、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并 遵医嘱处理。
二、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并 做好记录。
三、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、 呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就 地抢救，必要时行心肺复苏。
四、出现休克者，行抗休克治疗 五、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 六、及时报告药剂科、护理部。 七、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器
药物过敏反应和处理流程图
药物不良反应案例
左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
药物相互作用（接上页）
静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐，呈强直后阵挛，伴胸闷、呼 吸困难、气促，无意识障碍、呕吐，无二便失禁、唇周发绀。即到抢 救中心治疗，查血常规、肾功能、心肌酶、电解质等均未见异常，体 温36.7℃，脉搏125 次/分，呼吸20 次/分，血压158/68 mmHg，予吸氧 并静滴0.9％氯化钠注射液500 ml、维生素C注射液3 g；静推地西泮注射 液10 mg；肌注盐酸苯海拉明注射液20 mg。后胸闷缓解，四肢仍强直， 遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗，患者痊愈。
上报护理部、医疗事务部
药物过敏反应和处理流程图
青霉素过敏性休克的临床表现
呼吸道阻塞症状： 胸闷、气促、哮喘及呼吸困 难，伴濒死感
循环衰竭症状： 面色苍白，出冷汗、发绀，脉 搏细弱，血压下降
中枢神经系统症状：面部及四肢麻木，意识丧失， 抽搐或大小便失禁
其他过敏反应表现：可有荨麻疹，恶心、呕吐、 腹痛与腹泻等
药物过敏反应和处理流程图
患者发生输液反应的处理流程
患者发生输液反应
立即停止输液、更换液体和输 液器， 以生理盐水维持静脉 通道，保留余液及输液用具
报告医生、护士长
二、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并 做好记录。
三、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、 呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就 地抢救，必要时行心肺复苏。
四、出现休克者，行抗休克治疗 五、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 六、及时报告药剂科、护理部。 七、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器
药物过敏反应和处理流程图
药物不良反应案例
左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
药物相互作用（接上页）
静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐，呈强直后阵挛，伴胸闷、呼 吸困难、气促，无意识障碍、呕吐，无二便失禁、唇周发绀。即到抢 救中心治疗，查血常规、肾功能、心肌酶、电解质等均未见异常，体 温36.7℃，脉搏125 次/分，呼吸20 次/分，血压158/68 mmHg，予吸氧 并静滴0.9％氯化钠注射液500 ml、维生素C注射液3 g；静推地西泮注射 液10 mg；肌注盐酸苯海拉明注射液20 mg。后胸闷缓解，四肢仍强直， 遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗，患者痊愈。
上报护理部、医疗事务部
药物过敏反应和处理流程图
青霉素过敏性休克的临床表现
呼吸道阻塞症状： 胸闷、气促、哮喘及呼吸困 难，伴濒死感
循环衰竭症状： 面色苍白，出冷汗、发绀，脉 搏细弱，血压下降
中枢神经系统症状：面部及四肢麻木，意识丧失， 抽搐或大小便失禁
其他过敏反应表现：可有荨麻疹，恶心、呕吐、 腹痛与腹泻等
药物过敏反应和处理流程图
患者发生输液反应的处理流程
患者发生输液反应
立即停止输液、更换液体和输 液器， 以生理盐水维持静脉 通道，保留余液及输液用具
报告医生、护士长