2016年内部审核计划
IATF16949：2016内审
⑵ 审阅的资料包括： 顾客的特殊要求、与组织相关的法律法规内容等。
⑶ 文件及资料审阅的目的 a. 审查质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求； b. 审查体系文件是否具有适用性和可操作性； c. 了解质量管理职责和要求。 ⑷ 文件审核应形成结论，可最终体现在审核报告中。
审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
审核日程安排 审核报告发布日期及范围
审核计划编制时应注意的问题
★审核计划由审核组长编制； ★在具体安排上应有适当灵活性，以便现场审核时作必要
调整； ★按公司体系过程审核，按体系过程审核时，负责该要求
的部门必查，关联部门直接查，也可以带着问题下一步 检查； ★应体现过程方法和PDCA循环思想； ★审核路线的安排应有利于审核证据的收集；
量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。
– 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过
程，均应列入审核范围。
2、内部质量体系审核依据
• IATF16949质量体系要求； • IATF16949参考手册； • 质量手册； • 程序文件； • 作业指导书； • 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的
合同和协议要求、产品标准等）。
审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
得到符合IATF16949标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
IATF16949内审资料完整版本(内部审核)
5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949：2016
品通〔2016〕第 11 号
编制：
审核：
批准：
一、审核目的：
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
IATF16949-2016 内部审核方案
内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。
一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。
3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。
二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。
四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。
五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。
2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。
八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。
1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。
2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
内部审核报告、计划、首末次会议记录
1)业务室预防控制措施程序不完善，针对提出问题，业务室部配备人员 急救箱。
砂子项目样品传递记录不及时，针对提出问题，领样人先在业务室的样品传递表签字领样后进行实验。
2)业务室投诉申诉措施不完善，针对提出问题，业务部建立客户申诉投诉意见箱。
编制人：
批准人：
Hale Waihona Puke 日期： 年 月 日2016年内部审核计划
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审核目的
验证质量体系的符合性和有效性
审核范围
公司质量体系覆盖的所有部门及要素
审核依据
《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等
审核组成员
组长：贾 俊 组员：蒋虎年 徐文红
审核日期
2016年11月1日-2016年11月4日
审核安排
日期
时间
审核部门
审核内容
审核员
2016、11、1
9:30-
11:00
召开首次会议
确认内审的目的、依据、安排具体时间等事项
蒋虎年
徐文红
14:30-
17:00
水泥室
对场地、设施情况、检测活动的方法和程序、检测报告等要素
2016、11、2
10：00-
12：00
混凝土室
对场地、设施情况、检测活动的方法和程序、检测报告等要素
2)混凝土室粗骨料检测报告中原始记录更改错误，针对提出问题，原始记录更改时加盖更改者印章。
3)个别检测人员对体系文件精神没有理解到位，针对提出的问题，各检测人员集体学习程序文件、质量手册。
4)水泥室温湿度记录未建立，针对提出问题，水泥室建立温湿度记录。
2016内部审核程序
页数：3页编号：QB/GDXC2016-2013
版次：C/0制定部门：管理部
内部审核程序
编制：审核：批准：
2013-01-02发布2013-01-02实施
佛山市********有限公司发布
佛山市*******有限公司
制订日期
2013-01-02
内部审核程序
页次
1/3
生效日期
5内容
5.1审核目的
通过对质量环境管理体系各要素和各过程活动进行内审，验证公司质量环境管理体系是否符合GB/T19001/ISO9001:2008、GB/T24001/ISO14001：2004标准要求并采取纠正、预防措施，确保质量、环境管理体系持续、有效运行和维护。
修
订
记
录
原版次
修订日期
修订内容
核准
审核
制订
记录使用的表格编号
记录名称
原始记录
归档责任部门
原始记录
保存期限
备注
1
/
年度内部审核计划
文管中心
三年
/
2
/
内部审核通知
文管中心
三年
/
3
/
内审检查表
文管中心
三年
/
4
/
首/末次会议签到表
文管中心
三年
/
5
/
内部审核不合格项报告
文管中心
三年
/
6
/
内部审核总结报告
文管中心
三年
/
修
订
记
录
原版次
修订日期
修订内容
核准
c.对于虽未构成不合格，但有逐渐构成不合格趋势的问题，审核组作为“观察事项”向受审核方提出。
IATF16949：2016内部审核报告范例
审核报告1、审核开始日期：2018/12/23 08:002、审核结束日期：2018/12/24 17:003、受审核部门：最高管理层、采购、销售、生产、技术、质量、综合等部门4、审核组成员：5、审核目的评定公司质量管理体系的运行是否符合IATF16949-2016的标准要求，确定质量活动及其结果的符合性和有效性，寻找质量体系活动中存在的不足，改善质量管理体系运行质量。
6、审核范围质量手册所覆盖的产品的设计、开发、生产和服务过程及涉及的部门、场所。
7、审核依据：1、IATF16949-2016《质量管理体系要求》；2、现行有效的质量管理体系质量手册、程序文件、工艺文件；3、有关法律、法规、标准和规定；4、相关汽车产品合同和要求。
内部审核综述一、审核内容：IATF16949-2016质量管理体系标准的全部条款要求及产品设计、生产、服务全过程的质量控制。
二、审核情况和评价：审核组按计划对技术、采购、生产、质量、销售、和综合办等6个部门以及最高管理层进行了审核，审核范围涉及IATF16949-2016标准全部过程的所有项目，采取文件查阅与现场检查的方法进行审核，开具的2个不符合项报告，做出了审核评价意见。
公司最高领导层和各级管理人员具有较强的质量意识，重视体系建设和产品质量管理工作，较好的履行了质量管理职责和承诺，紧紧围绕质量体系的要求，公司质量方针和质量目标开展质量管理体系工作。
公司的质量方针与公司经营宗旨相适应，质量目标被分解到各职能部门。
通过宣传、教育、培训等方式使员工充分理解公司质量方针和目标，使得公司质量方针和目标符合标准要求与公司实际，持续适宜并且有效。
质量管理体系文件符合IATF16949-2016《质量管理体系要求》，并有效实施。
按间隔的时间策划或计划的规定要求实施了内审和管理评审，制定了持续改进计划。
公司不断加大基础和设施投入，生产、生活环境得到进一步提高和改善。
在满足公司生产、生活物质需要的同时，也满足生产和产品质量需要，对设备、设施按计划进行维护保养，为生产、生活提供了有力的保障。
质量管理体系内审计划
XXXXX公司2016年质量管理体系内审计划2016年12月为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：组长：副组长：成员：二、新版GSP实施情况内部评审程序1、质管部负责编制年度评审计划。
2、质量负责人审批年度评审计划。
3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。
4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。
5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。
对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由副组长写出评审报告。
8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。
三、评审依据1、《药品经营质量管理规范》及实施细则2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准四、评审内容按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。
1、质量体系、组织机构及质量管理职责（1）、有建立符合GSP 要求的质量管理体系、组织机构。
（2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。
（3）、保证行使质量职能。
2、人员与培训（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。
3、质量管理体系文件（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等）（2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。
内部质量管理体系审核报告
2016年内部质量管理体系审核报告一.审核目的：为了验证本企业实施ISO/IATF16949质量管理体系的实施效果，是否达到规定要求，以便及时发现存在的问题并采取纠正或预防措施，促进质量管理体系不断完善并保持有效运行，为第三方(OQS认证机构)认证审核通过做准备。
二.被审核部门：本公司与质量管理体系运行有关的所有过程和作业场所。
三.审核依据：ISO/IATF16949：2016标准（7.3产品设计要素除外）；法律法规及其他要求；顾客要求；本公司《质量手册》、《程序文件》及相关质量管理体系文件。
四.审核方法：面谈、提问、察看、查阅文件和记录并验证；按过程的方式进行审核，采取顺向审核与逆向追溯相结合。
五.审核组成员：A组长：B组长：六.本次内部审核日期：2016年7月2日—3日。
七.审核产品覆盖范围：汽车用铝压铸产品及机加工产品的生产。
八.审核组对本公司质量管理体系的评价：1.对质量管理体系文件的审核评价意见：符合标准要求（不含要素7.3中的产品设计）；2.现场审核实施情况详见“2016年内审实施计划安排”(内审检查表)；3.对接受审核的部门及代表见“内审会议签到表”；4.对质量管理体系运行情况的审核评价意见（包括观察到的重要事项正、反两方面的总结）：a.管理体系策划的合理性及实现组织质量方针和质量目标的能力：本公司的质量管理体系策划合理，能满足标准要求，具备实现其自身制定的质量方针和目标的能力。
b.质量管理体系的适合性、充分性、实施的符合性及持续改进的进展情况（包括对标准要求删减的合理性评价）：本公司的质量管理体系自2012年5月建立实施以来，受本公司高层领导的重视和全体员工的积极参与，体系的实施取得了较好的成效，基本上达到与本公司本身的适合性和执行的符合性要求。
但还存在缺陷（具体见不符合项报告），需及时整改。
持续改进已开展，并取得初步成效，删减7.3条款产品设计合理。
c.内部审核的可信度、充分性及管理评审实施的情况：本公司的质量管理体系运行以来，本次属于第4次内审，管理评审已作年度安排但尚未到安排时间、由经培训有资格的内审员担当进行交叉审核，内审真实可信，能起到不断改进质量管理体系的作用。
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1、评价公司的质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准的要求；
2、评价公司的环境管理体系是否符合ISO14001:2004标准的要求；
3、评价公司的职业健康安全管理体系是否符合OHSAS18001:2007标准的要求；
4、评价各部门的运作是否符合法律法规、体系标准、管理体系文件及相关方要求。
肖运衡
徐则延
15:00~16:00
垃圾填埋场
污泥搅拌站
6.2/7.2.2.2/7.2.3/7.5.1.1/7.5.2.2/7.5.3/7.5.5/7.6/8.2.3/8.2.4/8.2.5/8.3/8.5
肖运衡
舒盾
16:10~17:30
污水处理厂
6.2/7.2.2.2/7.2.3/7.5.1.1/7.5.2.2/7.5.3/7.5.5/7.6/8.2.3/8.2.4/8.2.5/8.3/8.5
肖运衡
蔡斌
2016-4-8
(星期五)
08:30~12:00
总结
收集和整理审核记录、编制审核总结报告
15:00~17:00
末次会议
会议主持：肖运衡
出席人员：场部领导、各部门负责人、内审审核员及陪审员、改善项责任人
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
肖运衡/占志伟
石原/
孙智能/王伟
2016-4-7
(星期四)
14:30~17:30
生产技术部
4.2.4/6.2/7.2.2.2/7.5.1.1/7.5.2.2/7.5.5/8.2.3/8.2.4/8.2.5/8.3/8.5
肖运衡
石原
14:30~15:00
维修站
6.2/7.2.2.2/7.5.1.1/7.5.2.2/8.2.5/8.3/8.5
肖运衡
唐智强
14:30~16:00
质量和安全部
7.2.2.2/7.2.3/7.4/7.5.1.1/7.5.2.2/7.5.3/7.5.5/8.2.5/8.3/8.4/8.5
肖运衡
邓勇军
16:00~17:30
生产技术部
4.2.1/4.2.2/5.4.2/6.2/7.1/7.2.1.1/7.2.2.2/7.2.1.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.5.3/7.5.4/7.6/8.1/8.2.2/8.2.5/8.3/8.4/8.5
5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.5/8.1/8.3/8.5
袁继雄
冷朝强
10:00~10:30
财务部
8.1/7.2.2.2/8.2.5/8.3/8.5
肖运衡
戴彬
10:30~12:00
办公室
4.2.3/4.2.4/6.2/6.3/6.4/7.2.2.2/7.4/7.5.1.2/7.5.2.2/7.6/8.2.5/8.3/8.5
审核准则：
1、ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001:2007标准要求；
2、公司质量、环境和职业健康安全管理体系的文件要求；
3、环境和职业健康安全法律法规及其他Hale Waihona Puke 求；4、相关方的投诉或抱怨。
审核范围：
本司垃圾填埋、垃圾渗沥液处理及污泥处理的质量、环境和职业健康安全所涉及的所有部门和场所。
审核日期：
2016/4/6~8
审核组长：袁继雄审核组员：邓勇军肖运衡占志伟李增胜
审核日程表
日期
时间
审核活动/区域
审核要点(按整合型手册条款)
审核员
陪审员
2016-4-6
(星期三)
08:30~09:00
首次会议
会议主持：肖运衡
出席人员：场部领导、各部门负责人、内审审核员及陪审员
09:30~10:00
管理层