病例报告表模板
临床研究病例分析报告表格模板

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX受试者姓名缩写□□□□药物编号:□□□试验中心编号:□试验开始日期年月日填表说明1.请用签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。
2.受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。
345试验观察流程图入组筛选表1.受试者应为:♦年龄:18 -70岁癌症患者(一般情况尚好,可适当放宽)♦性别不限♦预计生存期2个月以上的住院患者♦疼痛强度为中到重度,评分≥4♦并符合一下条件之一(请在符合的项目上画圈)1)入选前1周内曾使用XX,日剂量为40-60mg,疼痛强度可缓解到≤2;♦血压高于正常值♦血液系统疾病♦肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)♦脑部疾病,判定能力异常♦XX药耐受、过敏,或曾在使用时因不良反应停药♦药物及∕或酒精滥用♦孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加是□□□□□□□□□□否□□□□□□□□□□结论:该患者是否符合上述要求,同意入组医生签名:______日期____年___月___日病历简况1.1检查日期:年月日.2受试者病历号:2.1出生日期:年月.2性别:□1.男□2.女.3临床诊断:分期1. T□ 2. N□ 3. M□.4现接受的抗癌治疗:□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他(请注明)如有,请回答:.61药品名称用药剂量: .62用药方式:□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他 .63用药时间:□1.近四周内□2.近三天□3.其他.64其它与镇痛有关合并用药,如有,请详述:3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有 .2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有 .4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有 .6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有 .8糖尿病□1.无□2.有如有,请描述:1.2.4.0体格检查.1 1.T ._℃ 2.P 次/分 3.R 次/分4.SBP mmHg5.DBP mmHg6.身高 cm7.体重 Kg.2皮肤粘膜□ 1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状(如果患者出现没有标识的症状,请自行填写文字)填表医生签名:______日期____年___月___日给药前生活质量记录表入组时实验室检查血常规检查心电图检查医生签名:______日期____年___月___日试验结束时生活质量记录表很可能有肯定有关可能有关可能无关肯定无关关与药物有合理时间顺++++—序为已知的药物反应类+++——型停药后反应减轻或消++±±—失再次给药后反应复出+???—现无法用受试者疾病来++—±—解释不良事件记录表同期治疗用药表用药后辅助检查结果心电图检查医生签名:______日期____年___月___日研究完成情况总结CRF审核声明我已审阅过此病例报告表中的全部内容和数据,确认信息记录真实、准确,项目填写完整,符合试验方案的要求,特此声明。
临床试验-CRF病例报告表-模板

受试者编号:□□□□XXXXXXXXXXX(此处输入课题名称)XXXXXXXXXXX病例报告表(Case Report Form):受试者姓名缩写:□□□□研究医师:所在科室:研究单位:研究开始日期:年月日研究结束日期:年月日<填表说明在正式填表前,请认真阅读下列填表说明1.筛选合格者填写正式病例报告表。
2.病例报告表应用签字笔填写。
3病例填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。
举例:LGW05-02-12。
(4.患者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每一个字的首字母。
举例:张红5.所有选择项目的□内用√标注。
如:√。
表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字,不得留空。
6.因故未查或漏查,请填写“ND”;具体用药剂量和时间不明,请填写“NK”;不适用请选“NA”。
7.期间应如实填写不良事件记录表。
记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
如有严重不良事件发生(包括临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件),必须立即通知主要研究者及其单位伦理委员会。
临床研究流程表`研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日基线情况研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日;开始禁食时间:□□□□年□□月□□日□□时□□分第一阶段记录□□□□年□□月□□日供试制剂:受试品T :□ 参比品R : □生命体征Vital Signs临床观察记录Clinical Observation研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日开始禁食时间:□□□□年□□月□□日□□时□□分第二阶段记录□□□□年□□月□□日供试制剂:受试品T :□ 参比品R : □,生命体征Vital Signs临床观察记录Clinical Observation`;研究医师(签名):日期: 20□□年□□月□□日—合 并 用 药(CONCOMITANT MEDICATION )□无 □有 如有请填写下表注:*如研究结束后继续用药,请在□内划√研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日不良事件记录表*严重程度: 轻度(不处理,不停药),中度(停药,不处理),重度(停药,对症处理)。
疼痛病例报告表模板

疼痛病例报告表模板病例信息
患者基本信息
•姓名:
•年龄:
•性别:
•职业:
•地址:
主要症状
•疼痛类型:
•疼痛部位:
•疼痛程度:
•疼痛频率:
疼痛史
•疼痛开始时间:
•疼痛持续时间:
•疼痛是否有加重或缓解:
•疼痛是否伴随其他症状:
详细病史
健康状况
•既往病史:
•家族史:
•近期生活变化:
治疗方案
•治疗方法:
•用药方案:
•其他疗法:
评估记录
•病人自我评估:
•医师评估:
治疗效果
•疼痛程度:
•疼痛持续时间:
总结
本次疼痛病例报告表记录了患者的症状、病史、治疗方案以及其治疗效果。
通过对病人进行详细的评估和相应的治疗,患者的疼痛症状得到了缓解,生活质量得到了提高。
我们将继续关注病人的病情变化,为其健康献力。
临床试验CRF病例报告表标准规定模板

受试者编号:□□□□XXXXXXXXXXX(此处输入课题名称)XXXXXXXXXXX病例报告表(Case Report Form)受试者姓名缩写:□□□□研究医师:所在科室:研究单位:研究开始日期:年月日研究结束日期:年月日填表说明在正式填表前,请认真阅读下列填表说明1.筛选合格者填写正式病例报告表。
2.病例报告表应用签字笔填写。
3病例填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。
举例:58.6 56.8 LGW05-02-12。
4.患者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每一个字的首字母。
举例:张红5.所有选择项目的□内用√标注。
如:√。
表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字,不得留空。
6.因故未查或漏查,请填写“ND”;具体用药剂量和时间不明,请填写“NK”;不适用请选“NA”。
7.期间应如实填写不良事件记录表。
记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
如有严重不良事件发生(包括临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件),必须立即通知主要研究者及其单位伦理委员会。
临床研究流程表研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日基线情况研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日开始禁食时间:□□□□年□□月□□日□□时□□分第一阶段记录□□□□年□□月□□日供试制剂:受试品T:□参比品R:□生命体征Vital Signs临床观察记录Clinical Observation实验室复查研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日开始禁食时间:□□□□年□□月□□日□□时□□分第二阶段记录□□□□年□□月□□日供试制剂:受试品T:□参比品R:□生命体征Vital Signs临床观察记录Clinical Observation研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日合并用药(CONCOMITANT MEDICATION)□无□有如有请填写下表注:*如研究结束后继续用药,请在□内划√研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日不良事件记录表不良事件与研究用药的相关性评价标准表肯定有关很可能有关可能有关可能无关肯定无关与药物有合理时间顺序++++—为已知的药物反应类型+++——停药后反应减轻或消失++±±—再次给药后反应复出现+???—无法用其他原因来解释++±±—研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日研究完成情况总结下列两项中,仅选一项□受试者完成本项研究(完成日期:20□□年□□月□□日)□受试者从本研究中退出(退出日期:20□□年□□月□□日)如果受试者退出研究,请在如下退出原因中选择一项主要原因:退出研究的原因(选择一个):□不良事件(请记录于不良事件页)□不符合入选/排除标准请注明:_________________________________________________ □体格检查和实验室异常(请记录于不良事件页)□违背方案请注明:_________________________________________________ □撤回知情同意□其它请注明:研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日病例报告表(CRF)审核声明主要研究者审核CRF声明。
临床试验 CRF病例报告表 模板

受试者编号:□□□□XXXXXXXXXXX(此处输入课题名称)XXXXXXXXXXX病例报告表(Case Report Form)受试者姓名缩写:□□□□研究医师:所在科室:研究单位:研究开始日期:年月日研究结束日期:年月日填表说明在正式填表前,请认真阅读下列填表说明1.筛选合格者填写正式病例报告表。
2.病例报告表应用签字笔填写。
3病例填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。
举例:LGW05-02-12。
4.患者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每一个字的首字母。
举例:张红5.所有选择项目的□内用√标注。
如:√。
表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字,不得留空。
6.因故未查或漏查,请填写“ND”;具体用药剂量和时间不明,请填写“NK”;不适用请选“NA”。
7.期间应如实填写不良事件记录表。
记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
如有严重不良事件发生(包括临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件),必须立即通知主要研究者及其单位伦理委员会。
临床研究流程表研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日基线情况研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日开始禁食时间:□□□□年□□月□□日□□时□□分第一阶段记录□□□□年□□月□□日供试制剂:受试品T :□ 参比品R : □生命体征Vital Signs临床观察记录Clinical Observation研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日开始禁食时间:□□□□年□□月□□日□□时□□分第二阶段记录□□□□年□□月□□日供试制剂:受试品T :□ 参比品R : □生命体征Vital Signs临床观察记录Clinical Observation研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日合并用药(CONCOMITANT MEDICATION)□无□有如有请填写下表注:*如研究结束后继续用药,请在□内划√研究医师(签名):日期:20□□年□□月□□日不良事件记录表*严重程度: 轻度(不处理,不停药),中度(停药,不处理),重度(停药,对症处理)。
精神病病例报告模板

精神病病例报告模板患者基本信息患者姓名:(用首字母代替) Q 先生/女士就诊日期:2021 年 10 月 18 日患者年龄:30 岁性别:男/女职业:(如有)程序员婚姻状况:已婚/未婚/离异主诉Q 先生/女士感觉自己失去了控制,情绪波动较大,出现幻觉、听到声音等症状。
病史精神病史无其他病史Q 先生/女士无关键性疾病病史。
家族史Q 先生/女士无精神疾病家族史。
患者症状与体征精神症状•幻觉:Q 先生/女士经常看到虫子在爬,还能听到声音,和他/她说话。
•情感波动:Q 先生/女士情绪容易失控,经常出现悲伤、愤怒、不安等情绪。
•睡眠障碍:Q 先生/女士出现失眠症状,常常晚上难以入睡,白天感觉非常困乏。
•恐惧:Q 先生/女士出现恐惧症状,对一些事物产生恐惧感。
体征Q 先生/女士体重、血压、心率、体温等各项指标正常,神经系统体征无异常。
辅助检查结果体格检查结果Q 先生/女士无特殊情况。
化验检查结果Q 先生/女士血常规、肝肾功能、血脂等各项生化指标正常。
影像学检查结果Q 先生/女士脑部 CT 和 MRI 检查未发现异常。
神经系统评估量表结果Q 先生/女士通过 MMSE、HAMD、HAMA 等评估量表测试,MMSE 得分正常,HAMD 得分 30 分,HAMA 得分 27 分,提示情感障碍。
诊断Q 先生/女士被诊断患有精神分裂症。
治疗与随访治疗方法Q 先生/女士采用口服药物治疗,并进行心理治疗。
随访结果Q 先生/女士经过几个月的治疗,情况有所好转。
幻觉、失控情绪等症状大大减少,恢复了正常的生活和工作能力。
结论患者经过专业治疗治愈的可能性很高。
试验药物虽会带来不适甚至副作用,但按照医生的剂量和方法使用是可控的。
定期随访是很重要的,可以随时调整治疗方案,及时发现并处理问题,提高康复率。
死亡病例报告表模板

死亡病例报告表模板
背景介绍
死亡病例报告表是医疗机构或者疾病防控部门进行疾病统计和统计分析的重要表单,也是医疗事故案例分析和病理诊断评估的重要依据。
死亡病例报告表的主要作用是对死亡患者的基本情况、病史、死因等信息进行统计和分析,帮助医疗机构或者疾病防控部门掌握死亡原因和死亡趋势,及时发现疾病的变化和发展趋势,进而制定有效的防控措施,提高公共卫生水平,保障人民生命健康。
死亡病例报告表模板
填表单位
•填表日期:
•填报单位名称:
•填表人:
死亡患者基本信息
•姓名:
•性别:
•年龄:
•身份证号:
•死亡日期:
•死亡时间:
•直系亲属姓名:
•联系方式:
死亡患者病史
•既往史:
•主要病史:
•入院日期:
•入院诊断:
•出院日期:
•出院诊断:
死因分析
•自然死亡:
–病因:
–相关检查结果:
•意外死亡:
–事故类型:
–相关检查结果:
•突发性死亡:
–症状:
–相关检查结果:
其他信息
•填表人联系方式:
•填表人签字及日期:
结语
以上是死亡病例报告表模板的具体内容,填写时应根据实际情况进行填写,确保准确性和完整性。
同时,建议医疗机构或者疾病防控部门进行经常性的死亡病例分析和统计,及时发现疾病变化和趋势,提高公共卫生水平,保障人民生命健康。
临床试验病例报告表模板

临床试验病例报告表模板
以下是一份临床试验病例报告表的模板,你可以按照需要进行修改和补充:
临床试验病例报告表
试验编号:
病例编号:
病例基本信息:
- 年龄:
- 性别:
- 民族:
- 职业:
- 地址:
病例病史:
- 主要症状:
- 病史:
- 既往病史:
- 家族病史:
体格检查结果:
- 一般情况:
- 体温:
- 血压:
- 心率:
- 呼吸:
- 体重:
- 身高:
- 心电图:
- 其他体格检查结果:
实验治疗方案:
- 治疗组:
- 对照组:
- 给药途径:
- 给药剂量:
- 给药频次:
- 观察周期:
实验过程记录:
- 治疗开始日期:
- 治疗结束日期:
- 治疗期间发生的相关事件:
实验结果:
- 主要观察指标:
- 次要观察指标:
- 结果统计:
- 结果分析:
安全性评估:
- 实验期间发生的不良事件:- 不良事件的严重程度:
- 不良事件的处理措施:
结论:
- 结论:
- 对实验结果的讨论:
研究者签名:
日期:。
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病例报告表模板
篇一:医院感染病例报告表
登记日期:________年_______月_______日调查者:_____________
篇二:医疗器械临床试验病例报告表1
编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□
病例报告表(Case Report Form,CRF)
患者姓名拼音缩写:□□□□试医
验院
编名
号:□□□□称:
研究者签名:
申办单位:
病例报告表填写要求
1、所有记入本手册的数据需对照原始资料进行核查
2、用签字笔填写,中文字应清晰可辨,英文字母需大写
3、每格填写一个字,不适用的空格,请填“/”
4、选择项请打“√”
5、填写错误修改时,用单线划掉,切毋涂抹,原字迹需清晰可辨,并签名和注明修改时间
6、患者的姓名不得出现在本病例报告表中,患者姓名
拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母,三字姓名填写三字首字母及第三字二字母,四字姓名填写每一个字的首子母。
举例:张红ZHHO,张红旗 ZHQI 欧阳予黄OYYH。
7、日期填写为:□□□□年□□月□□日。
一、入选标准:
1、年龄18~65岁,性别不限;
2、创面面积小于体表面积的50%;
□是□否□是□否
3、签署知情同意书;□是□否如以上任何答案为“否”,则该病人不能入选
二、排除标准:
1、年龄小于18岁或大于65岁;□是□否
2、有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者;□是□否
3、严重营养不良的患者;□是□否
4、创面面积大于体表面积50%的患者;□是□否
5、有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者。
□是□否如以上任何答案为“是”,则该病人不能入选
观察医师签名:日期年月日
受试者一般资料姓名:□□□□
性别:男□女□
年龄:□□岁
出生日期:□□□□年□□月□□日体重:□□□㎏创面资料:创面原因:□火焰
□热液
□化学
□电烧伤
□其他
病例号:□□□□□□
创面形成时间:□□月□□日创面面积:□□□□cm2 创面部位:肉芽:无□有□
观察医师签名:日期年月日
用药后两组病例观察:
1、试验组的创面三周内愈合者,观察至创面愈合日;试验组的创面愈合期大于三周,观察至第三周。
2、肉芽组织色鲜红、较湿润,触之易出血为生长良好,记为A,如无肉芽生长记为C,两者之间为B。
3、愈合面积应填入已愈合面积占创面的百分比。
*有不良事件请填写“不良事件表”
观察2组病例的创面肉芽生长情况,创面愈合程度,用药三周内创面愈合或缩小2/3以上且肉芽生长情况良好为显效;用药三周内创面缩小1/3以上为有效;用药三周创面缩小不到1/3为可疑有效;创面延迟愈合或无明显变化记为无效。
观察医师签名:日期年月日
篇三:医疗器械临床试验病例报告表样表说明模板
医疗器械临床试验病例报告表样表
医疗器械临床试验病例报告表
试验项目名称
受试者病例号:□□□□□
试验用医疗器械编号:□□□
临床试验机构(或编号):□□
临床试验方案编号和日期(修改编号和日期若有)
试验开始日期年月日
跟踪结束日期年月日
记录人签名:
填表说明
1.请用钢笔或签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。
2.每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容及修改原因,由研究者签名并注明日期。
不得用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。
一、受试者病历简况
1、入组日期年月日
2、受试者姓名
3、出生日期年月
4、性别□1.男□2.女
5、临床诊断
6、接受的诊断/治疗方式(既往用药和/或手术)
7、入组前基础症状
8、入组时实验室检查
二、符合纳入/排除标准
三、诊断/治疗情况记录
四、一般情况观察记录
五、不良事件记录表
六、试验结论
七、声明
此病例报告表中的信息记录真实、准确,符合试验方案的要求,特此声明。
研究者签名:
年月日
监查与检查记录粘贴处
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