过程质量风险和机遇评估分析表
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iatf16949-2016过程风险和机遇评估分析表
行政部
2016年6-7 月
5
2
10
一般 1.制订风险对策 相关文件： 风险 1.《风险和机遇的应对控制程序》
行政部
2016年6-7 月
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
管理层
2016年910月
件：
1.《内部审核管理程序》
2.《纠正预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
4
2
8
一般 风险
3.明确改善的流程和方法，并在组
织内实施培训。相关
管理层
#########
文件：
1.《纠正预防措施控制程序》
4
2
8
一般 1.定期进行监视和评审。 风险 2.采取以对策。 相关文件：无
2.加强公司内部的研发能力和技术
积累，随时保持在行
管理层
2016年610月
业顶尖水准。 相关文件：无
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安
排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任 部门必须落实改善对
4
2
8
一般 风险
策，审核员持
续跟进，直至不符合项目关闭。相关文
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范
管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留 档必须加盖“失效文
4
2
8
一般 风险
件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
风险和机遇评估分析确认表(质量+环境+安全)
13 内部审查
1.未按策划进行内部审查 2.内审员不具备内审资格或能力
制定内审计划，并在内审前至少一周发布 提前对内审员进行委外培训和资格认定
设备管理规定 定期保养计划 点检及维护记录
内审管理规定 内审计划
内审员培训记录 内审员资格认定
相关部门 每月一次
行政部
每年至少一次 重大环境事故发生时
3.内审指摘没有改善或改善没有效果
针对企业守法义务漏评、错评
制定<合规性责任及评价管理规定>明确合规性责任评价的方法:采用 多方评价方法进行
合规性评价报告
行政部
5 目标管理
环境目标的达成情况未进行有效管理
每年会议定期评价
环境目标达成情况报告 行政部
1.紧急状态事件未识别或识别不充分
制定<应急准备与响应管规定>明确紧急事件的范围:火灾、台风等自 然灾害
《环境监视与测理管理规 定》程序文件
行政部
8
环境监视和测量
3.未确定环境监视和测量的基准或确定的基 准错误
依据《环评报告》、法律法规、相关方的要求在在《环境监视与测理 管理规定》明确
《环境监视与测理管理规 定》程序文件
行政部
4.没有进行监视和测理
在《环境监视与测理管理规定》明确监视和测量的频度
《环境监视与测理管理规 定》程序文件
供方信息登记管理表管理 采购部
3.员工要求没有及时识别或漏识别: 供方要求没有及时对应或未对应.
按<沟通交流管理规定>建立顾客信息登记管理表管理,并在每月会议 中再评审
员工信息登记管理表管理 行政部
4.政府社区等外部要求没有及时识别或漏识 按<沟通交流管理规定>建立顾客信息登记管理表管理,并在每月会议 别:外部要求要求没有及时对应或未对应. 中再评审
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料
置
致检测结果不准备。
6
2
2
24
一般 风险
划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准 证书并张贴计量确认合格标
识。
相关文件：《监视和测量装
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
16 S11 IT管理
1、软件、硬件故障
1、建立软件硬件台帐。
6
3
1
18
一般 2、制订软件硬件维护管理制 风险 度。
管理制度》
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 5 6 7 8
过程名称
风险和机遇内容
1.顾客投诉未能有效解决 C5 顾客抱怨控制 。
2.顾客满意度低。
S1 文件控制
1.需要遵守的外来文件识 别不全，导致出现不符合 要求的情况。 2.失效文件投入使用，导 致引发不良后果。
1.标识不清楚，导致非预 期的应用。 S2 不合格品控制 2.未及时有效的采取改善 对策，导致不合格品的持 续产生。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
1.对市场需求产品的发展趋
势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和
7
1
3
21
一般 测量。 风险 3.在确定与客户签署合同前
落实合同评审事宜。
相关文件：《合同评审》程
序 1.新产品开发立项时反复论
证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 1 2
过程名称
风险和机遇内容
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 C1 合同评审过程 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。
质量过程风险和机遇与应对评估分析表
质量过程风险和机遇与应对评估分析表
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(开始－完成)
评价措施有效性
严重等级
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
各部门
2016/8/15
有效
10
MP04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
3
2
3
18
二级
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
相关档：
1.《环境分析与风险和机遇控制程序》2.《相关方需求和期望控制程序》
管理者代表
副总经理
2016/8/15
有效
11
MP05
应对风险和机遇过程
管理者代表各部门
2016/8/15
有效
16
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一级
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
相关档：1.《信息交流控制程序》
4
2
3
24
二级
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(开始－完成)
评价措施有效性
严重等级
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
各部门
2016/8/15
有效
10
MP04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
3
2
3
18
二级
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
相关档：
1.《环境分析与风险和机遇控制程序》2.《相关方需求和期望控制程序》
管理者代表
副总经理
2016/8/15
有效
11
MP05
应对风险和机遇过程
管理者代表各部门
2016/8/15
有效
16
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一级
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
相关档：1.《信息交流控制程序》
4
2
3
24
二级
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
质量过程风险和机遇与应对评估分析表_A1版
1。风险识别不齐全.
2。风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
3
2
3
18
二级
1。制订风险对策
相关档：
1.《环境分析与风险和机遇控制程序》
各部门
2016/8/15
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺。
2.未能配置足够的资源。
4
2
3
24
二级
1。在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
4
2
3
24
二级
1.新产品开发立项时反复论证市场需求.
2。加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关档：
《产品设计与开发控制程序》
品保部
2016/8/15
有效
3
COP03
生产计划
1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
4
3
3
36
二级
1。合理计算公司的实际产能.
2。依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
二级
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.库存物资每一项都做好标识。
相关档：
1。《采购与供货商管理控制程序》
2.《产品防护控制程序》
资材部
2016/8/15
有效
22
SP06
来料与成品检验
1。原材料批量不良未检出.
2.不良品流出到客户。
3.不良品未及时标识和控制。
4
2
4
32
二级
1。制订抽样计划。
2。设置待检区域。
4
2。风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
3
2
3
18
二级
1。制订风险对策
相关档：
1.《环境分析与风险和机遇控制程序》
各部门
2016/8/15
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺。
2.未能配置足够的资源。
4
2
3
24
二级
1。在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
4
2
3
24
二级
1.新产品开发立项时反复论证市场需求.
2。加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关档：
《产品设计与开发控制程序》
品保部
2016/8/15
有效
3
COP03
生产计划
1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
4
3
3
36
二级
1。合理计算公司的实际产能.
2。依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
二级
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.库存物资每一项都做好标识。
相关档：
1。《采购与供货商管理控制程序》
2.《产品防护控制程序》
资材部
2016/8/15
有效
22
SP06
来料与成品检验
1。原材料批量不良未检出.
2.不良品流出到客户。
3.不良品未及时标识和控制。
4
2
4
32
二级
1。制订抽样计划。
2。设置待检区域。
4
IATF16949风险和机遇评估分析表
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误； 2.客户要求识别不完整； 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件： 《产品和服务要求控制程序》《合同订单评审控制程序》 产品服务要 1 一般 风险 4 2 8 业务部 2022-11月 有效 求过程风险 1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大 设计开发的资源投入，尽可能缩短 产品研发周期。
4.所有工程变更需要及时下发《变更通知单》至相关部门。
5.所有变更需要验证。
相关文件： 《项目管理及APQP控制程序》 《保密管理制度》《工程规范及变更控制程序》《生产件批准控制程序 》《FMEA管理程序》 1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.产品打样周期长，跟不上市场变化。
3.工程变更未能及时通知到相关部门 。
4.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。
过程开发过 程风险 一般 风险 2 4 2 8 工程部 2022-11月 有效1.合理计算公司的实际产能。
1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
生产服务提 2.生产不能准时完成计划。
供过程风险 3.不良率过高。
4.效率太低。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟 单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：4.生产和服务提供控制程序5.生产计划管理程序6.SPC管理程序7.制造过程监测程序一般 风险 3 4 2 8 生产部 2022-11月 有效 5.产品标识不清、混料。
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对所接到的客户投诉登记、汇总，安排专人负责处理并及时 回复客户。
风险和机遇评估分析表
6
2
3
36
高风 险
留档必须加盖“失效文件，仅供 参考”字样印章，以对失效文件 文控中心 进行区分。
2016.3.15
有效
致引发不良后果。
相关文件：
1.《文件控制程序》 2.《记录
控制程序》
1.人员不足。 18 SP02 人力资源控制 2.能力不足。
3.沟通不畅。
1.采取的适当措施可包括对在职 人员进行培训、辅导或重新分配 5 4 2 40 高风险工等作。，或者招聘具备能力的人员 行政部 2016.3.15 有效 相关文件： 1.《人力资源及培训控制程序》
1.生产不能准时完成计划 。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
7
2
3.不良率前期策划。
4.标识管理要求。
2
28
高风 相关文件： 险 1.《生产控制程序》
生产部 2016.3.15
2.《产品标识和可追溯性控制程
序》
有效
3.《产品搬运包装防护与交付控
制程序》
5 COP05 产品交付
类别： ■质量 □环境 ■过程
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险和机遇评估分析表
风险分析
严发可
重 程
生 概
探 测
RPN
风险 级别
度率性
管理措施
责任部门 /人
实施时间 (开始－完
成)
评价措施 有效性
1.对市场需求产品的发展趋势分
1.对市场需要产品的发展
1
COP01
客户开发，合 同评审过程
1.《不合格及纠正措施控制程序
有效
》
10
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
总经理 各部门
2018.3.5
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
相关文件：OP-2003管理评审控制程序
1.明确不合格的范围；
5
2
2
20
高风 险
2.意识培训； 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。 相关文件：OP-2007纠正预防措施
各部门
2018.3.5
有效
OP-2013不合格品控制程序
OP-2013不合格品控制程序
责任部门 /人
实施时间 (开始--完
成)
评价措施 有效性
生产部 2018.3.5 有效
企划部 2018.3.5 有效
5 COP7 顾客反馈处理 1.顾客投诉未能有效解决。
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处 业务管理
7
3
2
42
高风 理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存 险 档；
1.基础设施配置不足；
1.基础设施的保养及备件储备；
17
SP1
基础设施管理
2.基础设施能力不足； 3.基础设施经常损坏，影响生产
6
4
3
72
高风 2.建立完整的基础设施设备故障应急预案，以确保 险 生产过程的持续流畅。
各生产部
2018.3.5
有效
进度。
相关文件：OP-2028生产设备控制程序
1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计
3.沟通不畅。
5
4
2
40
高风 险
1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅 导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。 相关文件：OP-2005人力资源控制程序
人力资源 部
2018.3.5
有效
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以
1.需要遵守的外来文件识别不
规范管理；
全，导致出现不符合要求的情
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确；
9
MP3
分析和评价
1.数据信息不准确，导致分析的 结论不合理。
5
2
3
30
高风 2.公司品质部负责对数据的真实性实施监督和验证 险。
各部门
2018.3.5
有效
相关文件：OP-2008目标指标及管理方案控制程序
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书
1.审核人员业务技能不熟悉，导
4
1
3
12
场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商 一般 务洽谈和市场风险评估等工作；
风险 2.产发部负责提供成本和利润指标信息； 3.总经理负责对可行性评审报告的审批。
业务管理 部
产发部
2018.3.5
有效
。
相关文件：OP-2029产品开发控制程序
1 COP3 订单管理
1.客户要求识别不完整； 2.未能确保能够满足客户要求就 4 签署合同。
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致；
管理代表
13
MP7
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析 失误，导致业务萎缩。
4
1
3
12
一般 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持 风险 在行业顶尖水准。
总经理 业务管理
2018.3.5
有效
相关文件：OP-2038经营计划控制程序
部
14
MP8
组织环境及 相关方管理 过程
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 □环境 ■过程
序 风险和机遇来源
号
(内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
实施时间 (开始--完
成)
评价措施 有效性
21 SP5 采购控制
1.供应商不配合； 2.采购物料不符合要求； 3.交货不及时； 4.价格成本高。
4
息不够。
1
3
12
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论 一般 证；
风险 2.参与评审新产品新市场时应收集相关信息。 相关文件：OP-2029产品开发控制程序
业务管理 部
产发部
2018.3.5
有效
1.业务管理部负责新产品报价和项目确立过程的市
1
COP2
报价及项目 确定
1.新产品报价和项目确立过程的 市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风 险
1.定期进行监视和评审； 2.采取以对策。 相关文件：/
管理代表 总经理
2018.3.5
有效
15
MP9
应对风险和 机遇过程
1.风险识别不齐全； 2.风险没有制订相应的措施； 3.措施没有得到有效的实施。
4
3
3
36
高风 险
1.制订风险对策。 相关文件： OP-2035风险和机遇的应对控制程序
。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员
10 MP4 内部审核
致审核浮于表面； 2.审核发现的不符合项目未能及 5 时改善和跟进，导致问题长期存
2
。
3
30
高风 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改 险 善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
各部门
2018.3.5
相关文件：OP-2004内审控制程序
1
3
12
一般 风险
1.对客户的要求实施监视和测量； 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 相关文件：OP-2018合同管理与订单评审程序
业务管理 部
2018.3.5
有效
1.新产品开发立项时反复论证市场需求；
1.制作的样品未能迎合客户的需
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产
2
COP4
过程设计与 开发
1.供应商定期评审；
2.开发建立备用供应商；
6
4
2
48
高风 3.价格成本核算，与供方共赢； 险 4.供应商定期整改。
相关文件：OP-2022采购控制程序
OP-2023供应商管理控制程序
采购部 2018.3.5 有效
1.设备产能不足；
1.设备的保养及备件储备；
22
SP6
生产设备管理
2.设备能力不足； 3.设备经常损坏，影响生产进度
2018.3.5
有效
品质保证部 2018.3.5 有效
OP-2035-001/A0
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 □环境 ■过程
序 风险和机遇来源
号
(内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
25
SP9
产品和服务 放行
1.原材料批量不良未检出； 2.不良品流出到客户； 3.不良品未及时标识和控制。
1.制订抽样计划；
2.设置待检区域；
8
2
2
32
高风 3.建立检验合格与不合格标识； 险 4.对不符合报告设立关闭期限。
相关文件：OP-2012产品检验控制程序
OP-2013不合格品控制程序
企划部 （仓库）
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
实施时间 (开始--完
成)
评价措施 有效性
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到
责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
6
2
3
36
高风 险
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“ 什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有 效落实；
各生产部
2018.3.5
有效
进度。
相关文件：模治具的管理控制程序
24 SP8 产品防护
1.物品放置环境不符合要求，导
致影响其质量；
5
2.标识不清楚，导致用错材料。
2
1.运行环境的先期策划及定期更新；
3
30
高风 2.库存物资每一项都做好标识。 险 相关文件：OP-2027产品标示与追溯控制程序
OP-2016仓储运作控制程序
求； 2.产品打样周期长，跟不上市场
4
2
3
24
高风 品； 险 3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发
产发部
2018.3.5
有效
变化。
周期。
相关文件：OP-2029产品开发控制程序
OP-2035-001/A0
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 □环境 ■过程
序 风险和机遇来源
号
(内部/外部)
风险和机遇内容
3 COP5 产品制造
1.生产不能准时完成计划； 2.不良率过高； 3.效率太低； 4.产品标识不清、混料。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
1.生产计划控制；
2.过程能力提前策划；
7
2
2
28
高风 险
3.不良率前期策划； 4.标识管理要求。 相关文件：OP-2026生产过程控制程序
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 □环境 ■过程
序 风险和机遇来源
号
(内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性