设备管理总方针
设备管理规章制度
设备管理规章制度第一条设备管理的目的和原则。
1.1 为了保障设备的安全、稳定和有效运行，提高设备的利用率和效率，保护设备的寿命，规范设备的管理和使用，制定本规章制度。
1.2 设备管理应坚持“预防为主、维修结合”的原则，做到预防设备故障，及时维修设备故障，保障设备的正常运行。
第二条设备管理的责任。
2.1 设备管理部门负责设备的日常管理、维护和保养工作。
2.2 各部门负责对所属设备的日常使用和保管工作。
2.3 设备管理人员应具备一定的专业知识和技能，能够熟练操作设备，及时发现设备故障并做出相应处理。
第三条设备管理的内容。
3.1 设备的采购、安装、调试和验收应按照相关规定进行，确保设备的质量和性能符合要求。
3.2 设备的日常使用应严格按照操作规程进行，做到规范操作，防止因操作不当造成设备损坏。
3.3 设备的保养和维护应按照设备说明书和维护手册进行，定期进行检查和保养，及时发现并排除设备故障。
3.4 设备的报废和更新应按照相关规定进行，做到及时更新设备，淘汰老化设备。
第四条设备管理的监督和检查。
4.1 设备管理部门应定期对设备进行检查和维护，确保设备的正常运行。
4.2 各部门应对所属设备的使用情况进行定期检查和评估，发现问题及时处理。
4.3 设备管理部门应建立设备档案，对设备的使用情况、维护记录等进行详细记载和备份。
第五条设备管理的奖惩制度。
5.1 对于设备管理工作做得好的部门和个人，应给予表彰和奖励。
5.2 对于违反设备管理规定，导致设备损坏或影响正常运行的行为，应给予相应的处罚。
5.3 对于设备管理工作中的失误和疏忽，应及时进行整改和纠正，并进行相应的教育和培训。
以上为设备管理规章制度的主要内容，各部门和人员应严格遵守，并不断完善和改进设备管理工作，确保设备的安全和稳定运行。
设备管理的方针任务目标
设备管理的方针、任务、目标（一）、为了适应市场经济的需要，进一步贯彻国务院颁发的《全民所有制工业交通企业设备管理条例》以及上级有关规定，加强公司的经济效益，保证安全生产和设备的正常经济运行，特重新制定本制度，本制度自颁布之日起执行，原有各项年度随之作费。
（二）、设备管理要坚定不移地贯彻执行调整、改革、整顿、提高的方针，进一步改革设备管理体制，结合技术改造，不断改善设备的技术状况，为机械设备的优质、底耗、节能、安全创造条件，适应现代化建设的需要。
（三）、设备管理的任务：正确执行上级的方针、政策、采取一系列的技术、制造、购置、安装使用、维修、改造、更新直至报废的全过程的综合管理，以获得设备寿命周期费用最经济，设备综合效益最高的目标。
1、设备管理的组织机构（一）、成立设备管理机构，负责各部门的设备管理工作。
（二）、部门的设备管理人员必须建立设备台帐，部门台帐与公司台帐相符，并保证做到帐帐相符、帐卡相符、家底清楚（三）、各部门必须按规定提留固定资产折旧，以便加强设备管理，促进设备的技术改造和更新，提高设备完好率和利用率。
（四）、设备管理机构和设备管理人员必须有明确的岗位责任和工作职责范围，设备管理人员在各自的岗位上行使职权，使设备做到专管成线，群管成网。
2、设备各级人员岗位责任制（一）、项目负责人岗位责任制：1、认真执行党的各项方针和政策，宣传、贯彻、落实《全民所有制交通企业设备管理条例》，遵守企业各项规章制度，严格组织纪律。
2、工作认真负责，熟悉本岗位的业务，按工作标准要求做好岗位责任制所规定的各项工作。
3、在设备副经理的领导下，负责完成设备动力科职责范围内规定的各项工作。
4、负责贯彻执行国家机关有关设备管理方针政策，及时组织研究设备使用、维修中的重大问题，并作出决定。
5、保证机械设备大修理和更新资金的合理使用。
6、保证各部门定期做好上报设备各项技术经济指标的工作。
7、健全各级设备管理机构，组织制定设备管理规章制、标准、定额及规程，并颁布执行8、参与制定各部门设备发新增、更新、改造、规划的方案，设备投资方案的技术经济分析论证及设备选型工作，组织制定节约的措施方案。
第二条设备管理方针
第二条设备管理方针：以预防为主，维护与检修并重，专业管理与群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合，实现设备管理科学化、规范化、标准化。
第六条设备使用维护管理（一）岗位操作人员必须熟知掌握本岗位设备使用维护规程及设备使用维护说明书中相关内容，达到“应知”“应会”要求。
（二）设备操作人员严格执行操作牌相关规定和设备使用维护规程，严禁违章操作。
对设备精心操作，正确使用，严禁违章蛮干。
并做到“四不”：不超负荷使用；不违章作业；不任意取消或加大安全保护装置；不乱拆、乱卸、乱割、乱焊和任意改动设备结构。
（四）设备维护保养区域划分，各站室要结合本单位实际将每台设备维护保养、润滑按照区域划分承包到人，确保每台设备责任到人。
第七条设备维护保养标准（一）设备本体及周围清洁、整齐、无积灰、无油垢、无矿物、杂物堆积。
设备本体不漏料、无积料、无油污；传动设备（电机、减速机）本体及底座无积油积料；轴承座无积料；操作箱表面无积尘。
（二）润滑装置齐全完好，油质清洁，按润滑图表“五定”要求进行润滑，油位在允许的范围之内，无欠润滑的现象。
各部轴承不缺油、温度不超过65℃（SEW减速机不超过80℃）；润滑油桶、油具内外整洁，油泵、油路无渗漏，设备整洁无油污。
（三）各部零件、附件保持完整无缺，调整、紧固良好。
各部运动机构动作灵活，机械、电气限位可靠；各部螺丝无松、缺少现象；各部易损件的磨损不超过1/3-2/3，超限未更换者应有隐患通知；接地设施齐全完好。
第八条设备维护保养的检查标准（二）中心专业每周检查一次岗位操作使用设备情况，站室专业每周检查两次岗位操作使用设备情况，检查情况填写在三规一制软件系统中。
第十条点检方式、方法为了保持生产设备的原有性能，通过人的五感（视、听、嗅、味、触）或简单工具、精密仪器，按照预先设定的周期和方法，对照事先设定的标准，对设备上的某一规定部位（点）进行预防性周密检查的过程，从而使设备缺陷和隐患早期发现、早期预防、早期处理。
企业设备管理的方针、原则与任务
企业设备管理的方针、原则与任务-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN企业设备管理的方针、原则与任务一、设备管理的方针设备管理必须以效益为中心，坚持依靠技术进步，促进生产经营发展和预防为主的方针。
以效益为中心，就是要建立设备管理的良好运行机制，积极推行设备综合管理，加强企业设备资产的优化组合，加大企业设备资产的更新改造力度，挖掘人才资源，确保企业固定资产的保值增值。
设备管理依靠技术进步，一是要适时用新设备替换老设备；二是运用高新技术对老旧设备进行改造；三是推广设备诊断技术、计算机辅助管理技术等管理新手段。
无论是提高装备效率，还是采用新技术，实现经济效益和社会效益，技术进步已显示其巨大潜力。
坚持“促进生产发展”的方针，就是要正确处理企业生产经营与设备管理的辩证关系。
首先，设备管理必须坚持为提高生产率、保证产品质量、降低生产成本、保证订货合同期和安全环保，实现企业经济效益服务；其次，必须深化环保管理的改革，建立和完善设备管理的激励机制，企业经营者必须充分认识设备管理工作的地位和作用，尤其重要的是必须保证资产的保值增值，为企业的长远发展提供保障。
坚持“预防为主”的方针就是企业为确保设备持续高效正常运行，防止设备非正常劣化，在依靠检查、状态监测、故障诊断等技术的基础上，逐步向以状态维修为主的维修方式发展。
设备制造部门应主动听取和搜集使用部门的信息资料，不断改变设计水平，提高制造工艺水平，转变传统设计思想，把“维修预防”纳入设计新概念中去，逐步向“无维修设计”目标努力。
二、设备管理原则设备管理坚持“五个相结合”的原则，即设计、制造与使用相结合；维护与计划检修相结合；修理、改造与更新相结合；专业管理与群众管理相结合；技术管理与经济管理相结合。
①设计、制造与使用相结合是指设备制造单位在设计的指导思想上和生产过程中，必须充分考虑全寿命周期内设备的可靠性、维修性、经济性等指标，最大限度地满足用户的需要。
设备管理规章制度
设备管理规章制度
第一条，为了规范设备管理，保障设备的正常运行和安全使用，制定本规章制度。
第二条，设备管理应遵循“安全第一、预防为主”的原则，加
强设备维护和保养，确保设备的正常运行。
第三条，设备管理人员应具备相关专业知识和技能，严格遵守
设备操作规程，不得擅自改动设备结构或参数。
第四条，设备管理人员应定期对设备进行检查和维护，及时发
现并排除设备故障，确保设备处于良好的工作状态。
第五条，设备管理人员应加强设备的安全防护，做好设备的安
全标识和警示标识，确保员工的人身安全。
第六条，设备管理人员应建立设备档案，记录设备的运行情况、维护记录和故障处理情况，定期进行设备的检修和维护。
第七条，设备管理人员应定期开展设备管理培训，提高员工的
设备管理水平和安全意识，确保设备的安全运行。
第八条，设备管理人员应加强设备的节能环保工作，提高设备的能效，减少资源浪费和环境污染。
第九条，设备管理人员应加强设备的保险和维修保养工作，确保设备在保修期内得到及时的维修和保养。
第十条，对于违反设备管理规章制度的行为，将给予相应的处罚和纠正措施。
第十一条，本规章制度由设备管理部门负责解释和执行，对规章制度的修改和完善应及时进行调整和更新。
特种设备安全管理原则十六字方针是
《特种设备安全管理原则》特种设备安全管理是指针对特种设备的安全进行全面管理、监控和保障的工作。
特种设备包括压力容器、锅炉、压力管道、起重机械、电梯等各类设备，是生产生活中不可或缺的重要设备。
为了确保特种设备的安全运行，制定了一系列的管理原则，以保证人们的生命财产安全。
在本文中，我们将深入探讨特种设备安全管理原则，并从以下十六字方针出发，了解特种设备安全管理的深度和广度。
1. 安全第一2. 预防为主3. 整体管理4. 全员参与5. 依法合规6. 数据化管理7. 风险识别8. 隐患排查9. 应急预案 10. 突发事件 11. 事故调查 12. 安全教育 13. 过程监控 14. 定期检查 15. 安全改进 16. 安全标准特种设备安全管理的核心是“安全第一”。
安全第一是特种设备安全管理的出发点和落脚点。
无论是在特种设备的设计、生产、使用、维护或者报废过程中，都必须以安全为首要考虑。
只有确保了设备的安全，才能保障设备的正常运行，避免事故的发生。
特种设备安全管理要“预防为主”。
预防是特种设备安全管理的重要原则，意味着在特种设备的整个生命周期中，要提前识别潜在危险，采取有效措施进行控制和防范。
通过科学合理的预防措施，可以最大程度地避免安全事故的发生。
特种设备安全管理要求“整体管理”。
整体管理是指要从全局出发，统筹兼顾，形成多方合力，协同推进特种设备安全管理工作。
只有实现了全方位的管理，才能真正做到安全无小事，安全无小节。
特种设备安全管理要“全员参与”。
全员参与意味着所有参与特种设备相关工作的人员都应该对安全负起责任，积极参与特种设备安全管理工作，形成齐抓共管、群策群力的局面，从而确保特种设备的安全运行。
特种设备安全管理要“依法合规”。
依法合规是特种设备安全管理的法律基础，意味着特种设备安全管理必须以法律法规为准绳，严格按照法律法规的要求进行管理，确保特种设备的安全达标和合规运行。
在特种设备安全管理中，“数据化管理”也是至关重要的原则。
关于设备管理的年度方针
关于设备管理的年度方针一、引言设备管理是企业运营过程中的关键环节之一，对企业的发展和经营状况有着重要的影响。
为了达到安全高效地使用设备、降低企业成本、提高生产效益和延长设备使用寿命的目标，制定设备管理年度方针是非常必要的。
二、总体目标1.提高设备使用的安全性和可靠性，确保生产安全；2.降低设备维护成本和使用成本，提高设备管理效率；3.实现设备管理与企业战略目标的有效衔接。
三、具体目标1.建立健全的设备管理制度和流程，确保设备管理工作的有序进行；2.配备专业的设备管理人员，提高设备管理人员的技术能力和管理水平；3.完善设备维修保养和备件管理制度，提高设备的维修效率和断电率；4.加强设备故障预测和预防性维修，降低设备故障率；5.建立健全的设备保养计划和检查制度，确保设备保持良好状态；6.强化设备使用培训和管理，提高员工对设备操作和维护的专业水平；7.加强设备性能监测和数据分析，优化设备运行状态；8.推行设备管理信息化建设，提高设备管理工作的效率和准确性；9.加强与供应商的合作，优化设备供应链管理。
四、任务和措施1.建立健全设备管理制度和流程1.1设立设备管理部门，明确管理职责和工作流程；1.2制定设备管理制度和标准，明确设备使用、维护、保养和更新的规范；1.3定期评估和修改设备管理制度和流程，确保其适应企业的实际需求。
2.配备专业的设备管理人员2.1招聘具备相关专业知识和经验的设备管理员；2.2建立设备管理人员培训计划，提高其技术能力和管理水平；2.3激励设备管理人员，提高其积极性和工作效率。
3.完善设备维修保养和备件管理制度3.1建立维修保养制度和流程，明确维修保养的责任和要求；3.2建立备件管理体系，确保备件的及时供应和合理使用；3.3定期检查和维护设备，及时更换损坏的零部件；3.4提高保养和维修的效率，减少停机时间。
4.加强设备故障预测和预防性维修4.1建立设备故障预测和预防性维修机制，及时发现和解决潜在问题；4.2定期进行设备检查和测试，发现并解决设备故障；4.3加强设备维修记录和分析，总结故障原因并采取相应措施。
企业设备管理的方针、原则与任务
企业设备管理的方针、原则与任务一、设备管理的方针设备管理必须以效益为中心，坚持依靠技术进步，促进生产经营发展和预防为主的方针。
以效益为中心，就是要建立设备管理的良好运行机制，积极推行设备综合管理，加强企业设备资产的优化组合，加大企业设备资产的更新改造力度，挖掘人才资源，确保企业固定资产的保值增值。
设备管理依靠技术进步，一是要适时用新设备替换老设备；二是运用高新技术对老旧设备进行改造；三是推广设备诊断技术、计算机辅助管理技术等管理新手段。
无论是提高装备效率，还是采用新技术，实现经济效益和社会效益，技术进步已显示其巨大潜力。
坚持“促进生产发展”的方针，就是要正确处理企业生产经营与设备管理的辩证关系。
首先，设备管理必须坚持为提高生产率、保证产品质量、降低生产成本、保证订货合同期和安全环保，实现企业经济效益服务；其次，必须深化环保管理的改革，建立和完善设备管理的激励机制，企业经营者必须充分认识设备管理工作的地位和作用，尤其重要的是必须保证资产的保值增值，为企业的长远发展提供保障。
坚持“预防为主”的方针就是企业为确保设备持续高效正常运行，防止设备非正常劣化，在依靠检查、状态监测、故障诊断等技术的基础上，逐步向以状态维修为主的维修方式发展。
设备制造部门应主动听取和搜集使用部门的信息资料，不断改变设计水平，提高制造工艺水平，转变传统设计思想，把“维修预防”纳入设计新概念中去，逐步向“无维修设计”目标努力。
二、设备管理原则设备管理坚持“五个相结合”的原则，即设计、制造与使用相结合；维护与计划检修相结合；修理、改造与更新相结合；专业管理与群众管理相结合；技术管理与经济管理相结合。
①设计、制造与使用相结合是指设备制造单位在设计的指导思想上和生产过程中，必须充分考虑全寿命周期内设备的可靠性、维修性、经济性等指标，最大限度地满足用户的需要。
使用单位应正确使用设备，在设备的使用维修过程中，及时向设备的设计、制造单位反馈信息。
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1 目的建立设备管理制度，规范设备设施的选型购置、安装调试、使用维护、维修改造、变更及报废的全过程，确保设备设施在整个生命周期内均处于受控状态，最大程度地避免产品生产过程中发生的污染、交叉污染、混淆和差错。
2 范围适用于本公司公用系统、工艺设备/设施的管理。
3 职责3.1 工程设备部：3.2 使用部门：4 定义4.1 设备：可供企业在生产中长期使用，并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的劳动资料和物质资料的总称。
4.2 公用系统：水系统、动力系统、空调洁净系统、压缩空气系统等。
4.3 用户需求说明（URS）：是指在满足相关法规、标准的前提下，使用方根据使用目的、环境、用途等对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，以达到生产、检测或管理的目标所需要的条件。
4.4 工厂验收测试（FAT）：在设备制造加工厂对设备出厂前进行的验收、测试。
4.5 设计确认（DQ）：用文件确认所提供的设施、系统和设备的设计是与预期要求一致的。
4.6 安装确认（IQ）：用文件确认设施、系统和设备的安装或改进是完全根据批准的设计和生产者的推荐所进行的。
4.7 运行确认（OQ）：提供文件证明通过一系列的测试，工艺设备和辅助系统的每一部分功能都能在设计规定的参数范围内稳定运行。
4.8 性能确认（PQ）：用文件确认安装连接好的设施、系统和设备，在经过批准的工艺方法和产品标准基础上，可以有效并可重复性的运行。
5 内容5.1 设备的选型、购置5.1.1 对于新设备购买，由设备需求部门根据公司生产、研发、生产效率、设备更新、新产品、新技术引进等方面的需求提出申请。
5.1.2 设备选型需慎重考虑防污染、防交叉污染和防差错，合理满足工艺需求因数。
5.1.3 与产品质量相关的关键系统或设备，应由熟悉产品工艺人员和设备使用人员起草一份综合了各方（生产部、质量部、工程设备部等）意见的用户需求说明文件（URS）。
5.1.4 URS是设备选型和设计的基本依据，因此需要对生产能力、生产工艺、操作需求、清洁需求、可靠性需求、防污染需求、防差错需求、法规要求等作出详细描述。
5.1.5 设备的选型、购置按照《设备选型与购置管理规程》SOP-执行。
5.1.6 URS的编写参考《用户需求说明（URS）编写及管理规程》SOP-。
5.2 设备的设计、制造5.2.1 供应商应以需求部门的使用要求或用户需求文件为依据进行设备或系统的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计。
5.2.2 设备需求部门应与设计者进行有效地沟通，确保设计者充分理解用户需求。
5.2.3 为保证供应商提供的设备符合用户需求，对设备的设计进行有效的确认。
5.2.4 完善的设计确认（DQ）是保证用户需求及设备功效得以实现的基础，对于标准设备依据用户需求选型确认可免于设计确认，对于非标设备必须进行设计确认。
5.2.5 设计确认内容包括：5.2.5.1 在设计阶段形成的计算书、设计图纸、技术说明书、材料清单等文件；5.2.5.2 证实设计文件中的各项要求已完全满足用户需求；5.2.5.3 关键参数控制范围及公差；5.2.5.4 GMP符合性分析。
5.2.6 新设备的制造过程应有有效的监督，对于关键系统或设备，应进行工厂验收测试（FAT），确认各项关键参数均符合设计要求。
5.2.7 FAT的测试方案应事先得到相关部门批准，严格按照批准的方案进行测试，最终形成测试报告，作为设备验证文件的一部分存档。
5.3 设备的开箱验收5.3.1 设备到货后，由物流部采购人员组织相关人员进行开箱验收工作。
5.3.2 开箱验收内容：对设备的外观包装、规格型号、零部件、附属仪器仪表、随机备件、工具、说明书及其他相关资料逐项进行检查核对。
5.3.3 开箱验收过程中，验收人员同时填写《设备开箱验收单》SOP-，并纳入设备档案归档保存。
5.3.4 设备的开箱验收按照《设备开箱验收管理规程》SOP-执行。
5.4 设备的安装、调试5.4.1 由工程设备部安排安装单位、供应商进行设备的安装与调试。
5.4.2 设备安装工作完成后，对安装质量进行检查，确认符合要求后，由工程设备部组织相关部门进行设备调试工作。
5.4.3 设备的整个安装与调试过程应符合设计要求，符合相关行业标准规范，并有相应的施工记录。
5.4.4 设备的安装、调试按照《设备安装调试管理规程》SOP-执行。
5.5 设备的确认5.5.1 直接影响系统中的设备还应遵循《设备确认管理规程》SOP-，包括进一步审核、遵循cGMP标准要求的控制和测试。
5.5.2 设备确认流程：安装确认（IQ）→运行确认（OQ）→性能确认（PQ）。
5.5.3 安装确认（IQ）5.5.3.1 是指用文件的形式证明设备的安装是按照安装规范及生产工艺的要求完成的；5.5.3.2 设备、设施、管路的安装以及所涉及的仪表应对照工程技术图纸及设计确认文件进行检查；5.5.3.3 供应商提供的操作指导、维护和清洁的要求等文件应在安装确认过程中收集并归档。
5.5.4 运行确认（OQ）5.5.4.1 应在安装确认完成之后进行；5.5.4.2 运行确认的测试项目应根据对于工艺、系统和设备的相关知识而制定；5.5.4.3 测试应包括所谓的“最差条件”：即操作参数的上下限度（例如最高和最低温度），而且应重复足够的次数以确保结果可靠并且具有意义。
5.5.5 性能确认（PQ）5.5.5.1 应在安装确认和运行确认成功完成之后进行；5.5.5.2 证明设备是否达到设计标准和GMP有关要求，通过实物或模拟物品试车运行，确认设备在负载工况下各性能参数能否满足工艺要求，以及设备运行参数的稳定性和运行结果的重现性。
5.6 设备的使用、清洁5.6.1 设备启用前还需完成相应准备工作，包括但不仅限于以下内容：设备编号、设备档案、设备标识、管道标识、设备预防维修计划、备品备件、设备的标准操作程序、设备清洁操作程序、设备的运行日志等。
5.6.2 设备使用人员应严格按设备标准操作程序操作设备，操作过程需及时记录相关数据。
5.6.3 标准操作程序的制定应参考设备、设施的操作说明书、相关技术文件进行；同时，所有的标准操作程序的内容，包括关键参数，都应与批准的设备调试、验证结果保持一致。
5.6.4 设备的清洁、清洗需按《设备清洁管理规程》SOP-执行。
5.7 设备的台账、分类5.7.1 设备安装、调试完成并确认符合要求后，工程设备部人员应建立设备台账，同时赋予该设备唯一的编号。
5.7.2 设备的编号按《设备管道及阀门编号管理规程》SOP-执行。
5.7.3 根据设备对产品质量和安全环境的影响程度对设备进行评估分类，分为A、B、C 三级。
5.7.4 设备的关键等级评估需由评估小组完成，评估小组至少应包括：使用部门负责人、工程设备部负责人、设备操作人员、设备维护保养人员等。
5.7.5 评估小组根据每一个参考因素对设备进行打分，最后根据评分高低对设备进行分5.8 设备的维护、保养5.8.1 设备的维护保养：用于保持设备规定的可操作状态，降低设备的故障率，防止设备故障的发生，尽可能的避免因设备故障的原因造成对产品质量的影响，达到设备最大使用寿命所做的工作。
5.8.3 A类设备必须制定维护保养计划，并经QA批准执行。
5.8.4 A类设备未按照批准的计划执行维护保养，需及时报告QA，并按偏差的流程进行相应的调查。
5.8.5 A类设备需进行维护保养年度回顾，评估设备维护保养执行情况和设备的运行情况等。
5.8.6 设备的维护、保养按照《设备维护保养管理规程》SOP-执行。
5.9 设备的维修5.9.1 设备的维修：设备在运行中出现故障或发现存在故障隐患时所采取的纠正性的措施，叫做设备的故障维修，主要包括设备的维修或备件更换的活动。
5.9.3 A类设备发生故障，需及时报告QA，并按偏差的流程进行相应的调查。
5.9.4 A类设备的关键部件维修后，需进行评估，确保维修活动不会对后续的生产操作造成质量的影响，如有必要需要进行部分或全部的再确认，最终由QA批准后方可重新投入使用。
5.9.5 设备的维修按照《设备故障维修管理规程》SOP-执行。
5.10 设备的变更5.10.1 设备在使用过程中发生功能、用途、位置等方面的更改，需按《变更控制管理规程》SOP-执行；它包括：设备转移、设备改造、设备停用、设备启用。
5.10.2 设备发生这些变更后，在启用前需要进行使用前的功能和性能确认。
5.10.3 终止停用设备的维护保养计划和备件购买计划，对改造的设备进行技术资料变更，同时更新设备台账。
5.11 设备的报废5.11.1 设备报废的条件：腐蚀损坏或使用年限久而存在安全隐患、主要结构陈旧、精度低劣、经过多次维修但不能满足质量要求、无维修价值、生产效率低、不能再改装利用等。
5.11.2 A类设备在报废之前需要经过必要的回顾和评估，以保证在“停止服务”这一时间点之前的“确认”状态，其中包括安装状态、关键功能、维护、校准等，应重点关注GMP相关的文件和记录的保存；B类、C类设备按正常的报废流程进行。
5.11.3 设备报废后，终止设备的维护保养计划、仪表校验计划和备件购买计划，并进行相关信息的归档。
5.11.4 设备的报废按照《设备报废管理规程》SOP-执行。
5.12 设备的资料5.12.1 设备资料由工程设备部统一管理。
5.12.2 设备资料包括：设备使用说明书；开箱验收单、材质证明、产品合格证、仪表校验证明；设计、制造、安装过程施工记录和确认文件；竣工图纸等。
5.12.3 使用部门及相关技术人员需借阅技术资料时，需向工程设备部人员提出申请，具体按照《设备档案管理规程》SOP-执行。
6 附件无7 相关文件R01-SOP8 参考资料无。