肝素钠封管注射液-南宁
血液透析中心封管肝素配置流程
血液透析中心封管肝素配置流程
（一）环境准备
治疗室清洁整齐、操作台面清洁。
（二）护士准备
衣帽整齐，戴口罩，洗手。
（S）用物准备
一次性5m1或2m1注射器各2副,肝素钠12500U1-2支，封管液标识2张，0∙9%NSIOm11支。
（四）配制方法
下机前根据医嘱配置需要的封管肝素浓度。
1.1250U∕m1浓度配制方法0.9%NS2m1+肝素钠0.5m1混匀，排至2m1,贴上封管标识后置于注射器外包装内备用，同法再抽取2管。
2.2500U∕m1浓度配制方法0.9%NS12m1+肝素钠0.8m1混匀，贴上封管标识后置于注射器外包装内备用，同法再抽取2管。
3.6250U∕m1浓度配制方法直接抽取肝素原液2m1,贴上封管标识后置于注射器外包装内备用，同法再抽取2管。
（五）使用方法
1封管标识上注明患者姓名、封管肝素浓度、配置时间、
配置入。
2.封管时将封管液调至管腔容积所需量后再进行导管封管。
肝素钠封管注射液ppt
肝素钠封管注射液的半衰期约为1小时左 右，根据个体差异略有不同。
肝素钠封管注射液的不良反应
出血
过敏反应
过量使用肝素钠封管注射液可能导致出血， 如皮肤瘀斑、牙龈出血等。
部分患者使用肝素钠封管注射液可能出现过 敏反应，如皮疹、呼吸急促等症状。
骨质疏松
肝功能异常
长期大量使用肝素钠封管注射液可能导致骨 质疏松，特别是对于老年人、妇女等人群。
国外主要生产厂家包括辉瑞、赛诺菲等跨国企业，这些企业 在国内市场也有一定的市场份额。
销售渠道与营销策略
肝素钠封管注射液主要销售渠道包括医院、药店和网上商 城等。
营销策略主要包括加强与医生的沟通，提高医生的认知度 和推荐率；加强与患者的沟通，提高患者的认知度和忠诚 度；加强与经销商的合作，提高销售渠道的覆盖率和效率 。
1
肝素钠封管注射液市场呈现稳定增长趋势，预 计未来几年将保持增长势头。
2
随着医疗水平的提高，肝素钠封管注射液在临 床上的应用越来越广泛，特别是在心血管、肿 瘤等疾病领域。
3
未来，肝素钠封管注射液市场将逐渐向生物药 领域拓展，为市场增长提供新的动力。
主要竞争者及市场份额
国内主要生产厂家包括海普瑞、南京健友、千山药机等，其 中海普瑞和南京健友市场份额较大。
少数患者使用肝素钠封管注射液可能出现肝 功能异常，如转氨酶升高等。
03
肝素钠封管注射液的临床应用
临床应用范围及使用方法
临床应用范围
肝素钠封管注射液主要用于防止血液凝结，有效清除血管内壁附着物，降低 血液粘度，保持血液畅通。
使用方法
一般采用静脉注射，每支5000单位，每次使用前需要稀释，根据患者病情决 定使用量。
肝素钠封管注射液
肝素钠封管注射液
产品的特点与优势
特点
肝素钠封管注射液具有抗凝作用强、使用方便、不良反应发生率低等特点。
优势
肝素钠封管注射液的抗凝作用强，可以有效防止血液凝固，预防血栓形成。此 外，它使用方便，只需在医疗程序前进行注射即可。另外，肝素钠封管注射液 的不良反应发生率较低，安全性较高。
02
肝素钠封管注射液的成分与作 用
物。
含量检测
采用高效液相色谱法等分析方 法检测注射液中肝素钠的含量
。
pH值检测
采用pH试纸或酸度计检测注 射液的pH值，应控制在合理
范围内。
无菌检查
通过无菌试验等方法检测注射 液的无菌性，应符合规定。
产品包装与储存方式
包装材料
采用医用级别的包装材料，如玻 璃瓶、塑料瓶等。
储存条件
储存于阴凉干燥处，避免阳光直射 和高温。
06
肝素钠封管注射液的未来发展 与展望
产品创新与升级换代的前景
总结词
持续创新、升级换代是肝素钠封管注射液未来发 展的关键。
总结词
适应市场需求，开发新型肝素钠封管注射液是未 来发展的重要趋势。
详细描述
随着科学技术的不断进步，肝素钠封管注射液的 生产工艺和产品质量将得到进一步提升。通过引 入新的生产技术和改进现有工艺，产品的稳定性 和有效性将得到提高，使用效果更佳。
产品研发与技术发展趋势
研发进展
近年来，肝素钠封管注射液的研发不断取得突破，新型肝素衍生物的研发为该产品的升级换代提供了 可能。
技术发展趋势
肝素钠封管注射液的生产技术日益成熟，产品质量稳定可靠，未来技术研发将更加注重提高生产效率 和降低成本。
政策法规与行业标准的影响
政策法规
国家对药品生产的政策监管严格，对药 品质量标准的要求不断提高，对肝素钠 封管注射液的生产和销售产生了一定的 影响。
肝素钠封管液放置时间超过2小时整改措施
肝素钠封管液放置时间超过2小时整改措施以肝素钠封管液放置时间超过2小时整改措施为标题，本文将从肝素钠封管液的性质、影响封管液稳定性的因素、超过2小时放置时间的风险以及相应的整改措施等方面进行分析和阐述。
一、肝素钠封管液的性质肝素钠封管液是一种常用的抗凝剂，广泛应用于血液样本采集、血透和手术等医疗过程中。
正常情况下，肝素钠封管液的保存时间应在2小时内，超过这个时间，封管液的稳定性会受到影响，可能会引起不良后果。
二、影响封管液稳定性的因素肝素钠封管液的稳定性受到多个因素的影响，主要包括以下几个方面：1. 温度：过高或过低的温度都会影响封管液的稳定性，建议存放在2-8摄氏度的环境中。
2. 光照：暴露在阳光下或强光照射下，肝素钠封管液中的活性成分可能会被破坏。
3. 氧气接触：长时间暴露在空气中，封管液中的活性成分容易被氧气氧化。
4. pH值：酸碱度的变化也会影响封管液的稳定性。
三、超过2小时放置时间的风险当肝素钠封管液放置时间超过2小时时，有以下几个风险：1. 抗凝效果下降：肝素钠作为抗凝剂的主要成分，在长时间放置后可能会失去其抗凝效果，导致血液凝结。
2. 细菌污染：长时间放置会增加封管液被细菌污染的风险，可能引起感染。
3. pH值变化：超过2小时的放置时间可能会导致封管液中的pH 值发生变化，影响其稳定性和抗凝效果。
四、整改措施针对肝素钠封管液放置时间超过2小时的问题，可以采取以下整改措施：1. 严格控制放置时间：在使用肝素钠封管液时，要严格控制放置时间，不得超过2小时。
如有需要，可准备多个封管液，以确保及时更换。
2. 定期检查封管液稳定性：定期检查封管液的活性和稳定性，确保其抗凝效果符合要求。
3. 控制存储条件：将肝素钠封管液存放在2-8摄氏度的环境中，避免暴露在阳光下或强光照射下，防止温度和光照变化对封管液的稳定性产生影响。
4. 加强培训和监测：加强对医护人员的培训，提高他们对肝素钠封管液使用规范的认识，并定期监测使用情况，及时发现问题并进行整改。
医学-肝素钠封管液
基本信息
静脉留置针
中心静脉导管 （PICC， PORT等）
肿瘤化疗而留置动脉插管 血液透析插管
基本信息
成分：肝素钠，具有延长血凝时间的作用。 规格：5ml：500单位 适应症：用于维持静脉内注射装置的
（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于 静脉内放置注射装置后、每次用药后以及 每次采血后使用本品。
数据库（1990 ～2009.12），查找比较生理盐水与肝素钠封管的“随机对照 试验” 进行分析。 共纳入9 个临床研究，合计1770 例患者
Meta结果分析
项目
肝素钠 VS 生理盐水
数据说明
降低堵管率 平均留置时间 静脉炎发生率
优于 优于 差异无统计学意义
OR=0.44，95%CI（0.32，0.62） P<0.05
人工配制肝素封管液污染的调查分析
Chin J Nosocomiol Vol.22 No.9 2019.1935
《药品管理法》规定
第四章 医疗机构的药剂管理 第二十五条
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需 要而市场上 没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人
民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂 必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本 医疗机构使用。
对新生儿外周短期导管使用肝素封管液或0.9%不含防腐剂的 盐水封管液没有特殊推荐。尚欠缺能做出特殊推荐的资料。
间歇性短暂封管
O. ：While many studies report equivalent outcomes in central
vascular access catheters when locked with heparin lock solution or preservative-free 0.9% sodium chloride (USP), others have reported greater complications with saline locking. Due to the risk and costs associated with central vascular access device (CVAD) insertion, heparin lock solution 10 units/mL is the preferred lock solution after each intermittent use.
肝素钠封管注射液
【药品名称】通用名称:肝素钠封管注射液英文名称:Heparin Sodium Injection【成份】本品主要成份为:肝素钠。
本品还含有0.9%NaCl。
用于调节渗透压至等渗。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。
本品不能用于抗凝治疗。
【规格】5ml:500单位【用法用量】只要容器和溶液适合检查,在使用前一定要先检查本品是否有可见异物,颜色是否异常。
维持静脉内注射装主的通畅:用于预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。
使用时应注入足够的量以充满整个器械。
每次使用相关器械时,都应更换新的本品溶液。
每次通过注射装置给予药物前应检查回血,以确认针头或导管通畅、位置正确。
如果所使用的药物与肝素钠有配伍禁忌,则应在给药前、后用生理盐水冲洗整个装置,在第二次冲洗后再将本品注入进行封管。
使用本品前应仔细阅读产品说明书。
通常情况下本品在器械中可保持抗凝作用达4小时以上。
注:因为重复小剂量注射肝索可能改变活化部分凝血活酶时间(APTT)。
应在肝素封管前获得基线APTT。
用于抽取血液样本:本品还可用于实验室采血试验的每次抽血之后。
当肝素钠会影响血样的试验结果时,则应在每次抽血前抽净本溶液并弃去。
【不良反应】毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素)。
偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭而血栓形成倾向。
有使用本品后出现局部刺激和皮疹的报道。
偶发的四肢疼痛、缺血、四肢紫绀在过去常被归结为过敏性血管痉挛。
这是否与血小板减少相关的症状相同尚不明确。
肝素钠封管注射液在心内科患者静脉留置针封管中的应用
肝素钠封管注射液在心内科患者静脉留置针封管中的应用发布时间：2022-04-22T00:46:29.474Z 来源：《护理前沿》2022年3期作者：杨红李志颖李芳[导读] 目的评价心内科患者应用肝素钠封管注射液（10U/ml）冲封管后对患者的静脉留置针情况及留置针相关不良反应的发生率的影响。
方法观察223例心内科患者，杨红李志颖通讯作者李芳首都医科大学附属北京安贞医院北京 100029【摘要】目的评价心内科患者应用肝素钠封管注射液（10U/ml）冲封管后对患者的静脉留置针情况及留置针相关不良反应的发生率的影响。
方法观察223例心内科患者，应用10U/ml 的肝素钠封管注射液，抽取 5ml 进行封管后的静脉留置针情况以及静脉留置针相关不良反应的发生率，并评价各项观察指标。
结果 223例心内科患者在应用肝素钠封管注射液冲封管后，患者的静脉留置针最长留置时间为5天，所有患者留置期间均未发生堵管、静脉炎、液体渗漏、非计划性拔管等静脉留置针相关不良反应。
结论通过研究，对于心内科的患者应用肝素钠封管注射液液冲封管可以有效的延长静脉留置针的留置时间，降低患者留置期间静脉留置针相关不良反应的发生率，此外，肝素钠封管注射液对比传统需要护士配置的肝素封管液操作更为简单，可节省配置肝素盐水的时间，有效减轻护士工作量，也可避免了自行配置的封管液不易保存、抽吸药液等环节很容易造成污染、引发患者输液反应等问题。
【关键词】肝素钠封管注射液液；静脉留置针；导管维护Application of heparin sodium injection for lock flush in sealing of intravenous indwelling needle in patients with cardiology Yang Hong1, Li Zhiying1,Li Fang11Beijing?Anzhen?Hospital Vasculocardiology Deparment Beijing 100029Corresponding author:Li Zhiying，E-mail:*********************【Abstract】 Objective To evaluate the effect of heparin sodium injection for lock flush on the situation of venous indwelling needle and the incidence of adverse reactions related to indwelling needle in patients with cardiology. Methods Observation of 223 cases of cardiology patients, 10U/ml of gerton heparin sodium injection for lock flush, extraction of 5ml venous indwelling needle after sealing and the incidence of venous indwelling needle related adverse reactions, and evaluation of the outcome of the indicators. Results The longest indwelling time of venous indwelling needle in 223 patients with cardiology was 5 days after using heparin sodium injection for lock flush. There were no adverse reactions related to venous indwelling needle, such as tube blockage, phlebitis, liquid leakage, unplanned extubation and so on. Conclusions Through research, for patients in cardiology department, the application of heparin sodium injection for lock flush can effectively prolong the indwelling time of venous indwelling needle and reduce the incidence of adverse reactions related to venous indwelling needle during indwelling. In addition, geltong heparin sodium injection for lock flush is simpler than the traditional heparin sealing solution that needs to be configured by nurses, which can save the time of configuring heparin saline, It can effectively reduce the workload of nurses, and can also avoid the problems that the self configured tube sealing liquid is not easy to save, and the links such as suction of liquid medicine are easy to cause pollution and cause infusion reaction of patients. 【Key words】 Heparin Sodium Sealing Fluid；Venous Indwelling Needle；Catheter Maintenance 静脉留置针不仅可减少反复穿刺给患者带来的痛苦和血管损伤，还提高了护士的工作效率，降低了针刺伤等不良事件的发生率[1]。
肝素钠封管注射液
安全 便利 合规 先进
当前法规对于封管的要求
2012年5月10日，发改委、 卫生部和中医药管理局三 部委联合下达【2012】 1170号文件，发布《全国 医疗服务价格项目规范 2012版》。
该《规范》明确规定“严 禁提前配制冲管液并用于 多人封管”，对涉及静脉 和动脉需要封管操作的明 确规定了“肝素盐水封 管”。
将残留在留置针内 保持静脉输液 的药液冲入血液，
通道的畅通
避免刺激局部血管
封管液
安全 便利 合规 先进
2
肝素钠封管注射液产品分析
• 临床上常见的封管方法分析
• 现行法规的解读与分析 • 肝素钠封置装置封管方法
手工配置肝素盐水 2
1
生理盐水冲管
生理盐水冲管
肝素盐水封管 更优
[2,3]
生理盐水冲管 --
平均留置时间
静脉炎发生率
更优
接近
-接近
局部渗透发生率
接近
接近
[2]中国静脉留置针肝素钠封管与生理盐水风管效果比较的Meta分析,王新田等,中国循证 医学杂志,2011,11(1): 96-100 [3]两种不同封管液预防PICC血栓形成和导管堵塞效果的Meta分析,曾丽吟等,中国护理 研究杂志, 2013,4(27): 1146
安全 便利 合规 先进
手工配制肝素封管液的污染情况严重[1]
•16份样本中细菌检测含菌的样本 共11份，总污染率 68.8% ‒冰箱储存污染率 66.7% ‒室温储存污染率 71.5%
[1]孙淑青.人工配制肝素封管液污染的调查分析.中华医院感染学杂志,2012,22(9):1935
安全 便利 合规 先进
2
比较项目 降低堵管率
• 静脉留置装置
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的药液冲入血液，
避免刺激局部血管
通道的畅通
封管液
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现行静脉封管方法
手工配置肝素盐水
2
1
生理盐水
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现行静脉封管方法风险及缺陷
护士用普通肝素钠注射液配制： 方法不一，浓度不一 5 1 2 违反新颁布的 手工配制 留置时间短2h左 医疗法规的要求 污染率高 右肝素钠即降解 6 职业暴露风险 5 3 药液多次抽取加 重护理工作量
静脉留置
装置的应用
中心静脉插管 Central venous catheterization （CVC） 植入式静脉输液港 The implanted venous port （port) 肝、肾等脏器为肿瘤化疗而留置动脉插管 arterial cannula
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便利 先进
Background：保持静脉留置装置通畅需要解决堵管问题
输液停止后， 血液返流进导管内
关键问题：
静脉留置装置不 输液时需要预防 堵管！
堵管的原因
穿刺时血管 内膜损伤
套管针内不含
抗凝剂
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Background：预防静脉留置针堵管的最佳方法——正确封管
将残留在留置针内 保持静脉输液
也用于血液透析、体外循环、导管 术、微血管手术等操作中及某些血 液标本或器械的抗凝处理
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用途用法
安全 合规
便利 先进
安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功
与手工配制肝素盐水中所含肝素钠相比：
肝素钠封管注射液
原料精制
生产工艺 渗透压 PH值 稳定性
手工配制肝素盐水
含内毒素≤0.003EU
经115 ℃40分钟高温灭菌 保证其纯度
含内毒素≤0.01EU
非最终灭菌产品
等渗溶液
6.5 － 7.6 效价及有关物质在贮存过程 中不发生变化
非等渗溶液
＜6.0 因降解而降低
肝素钠封管液是目前唯一满足2012版《规范》要求的封管制剂。
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便利 先进
安全 合规
便利 先进
安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功 与普通肝素钠注射液对比：
肝素钠封管注射液
剂量规格
普通肝素钠 2ml,12500u
5ml，500u 5ml/500u
深部皮下注射：24小时总量～ 40000单位
静脉注射：首次5000～10000单位，
用法用量
使用时应注入足够的量以充满 之后每4小时100单位 /kg，氯化钠 整个器械。 注射液稀释。 维持静脉内注射装置的通畅： 用于防治血栓形成或栓塞性疾病 可于静脉内放置注射装置后、 每次用药后以及每次采血后使 各种原因引起的弥漫性血管内凝血 用本品 本品不能用于抗凝治疗
281
285 287 293 296 296 297 305 305
HLW62201
HL362201 HL562201 HL962201 HMD62201 HMD62202 HME62201 HM262201 HRZ63301
经皮穿刺肾动脉置管术
经皮穿刺上肢动脉置管术 经皮穿刺下肢动脉置管术 动脉化疗泵置入术 经皮穿刺颈内静脉置管术 经皮穿刺颈静脉透析管置入术 经皮穿刺股静脉置管术 经皮穿刺股静脉长期透析管置入术 血液透析导管封管术
综述：安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功
本品安全有效、唯一按适应症使用、合法合规
原料精制，质量稳定，等渗正压
堵管率低，留置时间长
使用最方便，减少针刺伤，常温保存
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唯一国药准字
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安全输液 保护医护人员安全 输液安全 提高患者生命质量
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究Ⅲ
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肝素钠封管注射液——首先发挥一种药学作用！
1
肝素具有抗 凝、抗血栓、 降低血液粘 稠度等药理 作用
2 封管使用的肝 素钠剂量很小， 500u/5ml， 完全在安全范 围（全身抗凝 剂量需要1~4 万单位）
3
肝素钠等渗 制剂也适用 冲管，也是 中心静脉等 较长较深置 管的唯一选 择
历经7年研制成功
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肝素盐水封管
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编码ACBG0002静脉置管护理解读
开放环境下配制后多人使用 多人使用必须反复抽取、储存
提前配置冲管液 当日用于多人封管
属于院内制剂性质 没有符合GMP的生产条件
也没有认证和监管
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安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功
护士针刺伤
7 未按药品说明书 使用
4 未用完药液冰箱贮 存占据处置室空间
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封管方法的循证医学研究
手工配制肝素封管液的污染情况: 16份样本中细菌检测含菌的样本共11份 污染率 68.8% 冰箱储存污染率 66.7% 室温储存污染率 71.5%
中华医院感染学杂志2012年第22卷第9期 Chin J Nosocomiol Vol.22 No.9 2012
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究
首都医科大学附属 北京朝阳医院
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现行静脉封管方法存在的风险——与法规要求不符
当前法规简述
2012年5月10日，发改委、卫生部和中 医药管理局三部委联合下达【2012】 1170号文件，发布《全国医疗服务价格 项目规范2012版》。 该《规范》明确规定“严禁提前配制冲 管液并用于多人封管”，对涉及静脉和 动脉需要封管操作的明确规定了“肝素 盐水封管”。
Heparin Sodium Injection for Lock Flush
2014.10.南宁
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肝素钠封管注射液
Байду номын сангаас
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Background：静脉留置装置的应用
外周静脉导管 Peripheral venous catheter（PVC） 经外周静脉穿刺中心静脉置管 Peripherally inserted central catheter （PICC）
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当前法规简述
页码
11 275 278 280
项目编码
ACBG0002 HLP62201 HLT62201 HLU62201
项目名称
静脉置管护理 经皮穿刺肝动脉置管术 经皮穿刺肠系膜上动脉置管 经皮穿刺肠系膜下动脉置管
项目内涵中相关定义
严禁提前配置冲管液当日用于多人封管。
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