低分子量肝素钠注射液与低分子肝素钙注射液
注射剂药品使用要求
注射剂药品使用要求作者：陈素花单位：昌黎县人民医院药剂科注射剂是一类供注入体内或者直接进入血液的药品。
其生产工艺复杂，质量要求相对其它剂型更严格，安全性和机体适应性差，使用毒副作用大，风险系数高。
随着时代的发展和科技的进步，对注射剂药品的安全使用国家越来越重视，药品生产企业在说明书中也为注射剂的安全用药给出具体的使用、配制方法及注意事项，作为药品安全使用的依据和参考。
现将部分注射剂药品说明书中的使用要求分类汇总如下。
一、现用现配药品1、复方麝香注射液：现配现用。
2、注射用炎琥宁：现配现用。
3、银杏叶提取物注射液：现配现用。
4、丹红注射液：现配现用，缓慢滴注。
5、舒血宁注射液：现配现用。
6、银杏内酯注射液：现配现用，滴注速度不高于40—60滴/分。
7、银杏二萜内酯葡胺注射液：现配现用8丙泊酚中/长链脂肪乳：现配现用，连续使用本品时，建议使用注射泵或输液泵。
9、依托泊苷注射液：现配现用。
10、注射用环磷酰胺：现配现用。
11、注射用异环磷酰胺：现配现用。
12、注射用卡洛磺钠：现配现用。
13、蔗糖铁注射液：现配现用。
14、注射用脂溶性维生素使用前1小时配制，轻摇混合后输注。
15、注射用吡柔比星：溶解后溶液即时用完，室温下放置不超过6小时。
16、注射用硫酸长春地新：药物溶解后6小时内使用。
17、注射用硫辛酸：配好的输液，6小时内保持稳定；静脉滴注时间约30分钟。
18、注射用泮托拉唑钠：静脉滴注时间15—60分钟内滴完。
稀释后4小时用完。
19、注射用头抱他啶：现配现用20、注射用哌拉西林他唑巴坦钠：现配现用，缓慢滴注20—30 分钟以上。
21、注射用头抱曲松钠：现配现用。
22、注射用青霉素：现配现用。
23、注射用头抱替唑钠：现配现用。
24、注射用头抱尼西钠：现配现用。
25、注射用美洛西林钠舒巴坦钠：现配现用。
26、注射用头抱美唑钠：现配现用，不宜久置。
27、注射用亚胺培南/西司他丁：溶解后室温4小时稳定。
28、注射用阿莫西林克拉维酸钾：本品溶解后应立即给药，配好药液4小时内点滴，用30-40分钟完成滴注。
低分子量肝素钠注射液与低分子肝素钙注射液
偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。
出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。
禁忌症
对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
（1） 对本品过敏者（过敏反应症状与普通肝素钠相同）禁用；（2） 急性细菌性心内膜炎患者禁用；（3） 血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。
本品给药途径为腹壁皮下注射（以下注射剂量以“AXaIu抗因子Xa活性国际单位IU”表示）。（1）血液透析时预防血凝块形成应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量。对没有出血危险的患者，可根据其体重使用下列起始剂量：体重小于50kg，50-69kg，大于或等于 70kg者分别给予0.3ml，0.4ml，0.6ml。对于有出血倾向的患者应适当减小上述推荐剂量。若血透时间超过4小时，应根据最初血透观察到的效果进行调整，再给予小剂量本品。 （2）预防血栓形成对于普通手术，每日0.3ml，皮下注射通常至少持续7天。首剂在术前2-4小时给予（但硬膜下麻醉方式者术前2至4小时慎用）。对于骨科手术（常规麻醉），第一天术前12小时，术后12小时及24小时各皮下注射给药40AXaIu/kg。术后第2，3天每天给药40AXaIu/kg，术后第4天起每天给药60AXaIu/kg。至少持续10天。实际应用时可参考下列剂量。体重术前至术后第3天（AXaIu）术后第4天起（AXaIu） < 50kg 0.2ml （2050） 0.3ml （3075） 50-70kg 0.3ml （3075） 0.4ml （4100） ≥70kg 0.4ml （4100） 0.6ml （6150）（3）治疗用药对深部静脉血栓治疗量应根据病人体重及血栓或出血的高危情况确定，一般每日用量为184～200AXaIu/kg，分2次给予（即92～100AXaIu/kg bid），每12 小时给药一次，持续10天。实际应用时可参考下述推荐用量。体重 b.i.d剂量（AXaIu Bid） < 50kg 0.4ml（ 4100 ） 50-70kg 0.6ml（ 6150 ） ＞70kg 0.9ml（ 9200 ）
低分子量肝素钠注射液与低分子肝素钙注射液
药物相互作用
本品与非甾体类抗类药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）分别同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性。
适应症
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。
用法用量
1．目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同，使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同，因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果，适应症及安全性有差异，使用时应注意各种参数的说明。 2．本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。 3．血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU 本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱。 4．预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500 AⅩaIU，手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU，术后连续用药5天。
药代动力学
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，但至24小时仍可监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗 Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近98%。
本品的药代动力学参数由测定血浆抗因子Xa活性来确定，皮下注射后3小时达到血浆峰值，随后逐渐下降，直至用药后24小时仍可监测到，消除半衰期约3.5 小时（而静脉注射为2.2小时）。皮下注射的生物利用度98％，而肝素只有30%。皮下注射或静脉注射本品后导致血浆抗因子Xa活性剂量依赖地增加，多数情况下不存在明显的个体差异，故能按体重给药。静脉注射的最高血浆抗因子Xa活性大约是皮下注射的3倍。本品在肝脏代谢，主要由肾脏消除。本品不能透过胎盘。
低分子肝素钙使用标准
低分子肝素钙使用标准
1.适应症
低分子肝素钙主要用于预防和治疗静脉血栓，包括深静脉血栓和肺栓塞。
此外，低分子肝素钙也可用于不稳定型心绞痛和心肌梗死的治疗。
2.用法用量
低分子肝素钙的常规使用方法为皮下注射或静脉注射。
一般情况下，起始剂量为每次0.3ml-0.4ml，每12小时一次，但具体的剂量和使用频率应该根据医生的建议和患者的病情来确定。
对于持续泵入，应该遵循医生的指导。
3.副作用
低分子肝素钙的主要副作用是出血，也可能引起过敏反应，如皮疹、瘙痒等。
若发生出血，应立即停止使用并寻求医生帮助。
若发生过敏反应，应立即停药并给予相应的抗过敏治疗。
4.相互作用
低分子肝素钙不能与其他抗凝药物（如华法林、肝素钠等）同时使用，以免产生过度抗凝作用。
此外，低分子肝素钙与溶栓药物（如尿激酶、链激酶等）合用，可能会增加出血的风险。
5.特殊人群
对于孕妇、哺乳期妇女和儿童等特殊人群，使用低分子肝素钙时应遵循医嘱，并注意观察不良反应。
对于有严重肝肾功能不全的患者，应禁用或慎用低分子肝素钙。
6.注射部位
低分子肝素钙的注射部位可以是腹部、大腿等，具体的注射部位应遵循医生的指导。
注射时应该注意深度和角度，避免皮下出血和药物浪费。
7.贮藏方法
低分子肝素钙应该避光、密封，在25℃以下保存。
避免高温和阳光直射，以免影响药品的质量和效果。
8.停药指征
低分子肝素钙的治疗和预防使用应该根据医生的建议进行。
一般情况下，当患者的症状缓解、病情好转时，可以在医生的指导下逐渐停药。
低分子量肝素钠注射液说明书
低分子量肝素钠注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：C哺乳：L2，产后出血者禁用低分子量肝素钠注射液说明书【警告】对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症，事故性脑血管出血禁用【药品名称】低分子量肝素钠注射液【英文名】Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection 【汉语拼音】Di fen zi liang Gan su na Zhu she ye【成份】本品主要成份为:重均分子量低于8000的硫酸氨基葡聚糖的钠盐。
辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】抗凝血、抗血栓形成药，用于血液透析或血液过滤时，防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
【规格】0.5ml：5000IU【用法用量】用法：皮下注射和静脉注射。
用量：剂量单位以抗Xa因子活性单位（anti-XaIU）计算，血液透析、血液灌流。
1、单次剂量：常规治疗病人，静脉快速注射70～80anti-XaIU/公斤体重。
2、连续剂量：初次急性病人，开始前静脉快速注射30～40anti-XaIU/公斤体重，继以静脉输注每小时10～15anti-XaIU/公斤体重。
3、有出血危险的危重病人，开始前静脉快速注射10～15anti-XaIU/公斤体重，继以静脉输注每小时5anti-XaIU/公斤体重。
4、特殊情况（如体重＞60公斤，病人体重减轻/增加或血液状态改变）剂量应根据需要个体化调整。
【不良反应】偶见异常皮肤粘膜出血、牙龈出血、皮疹及皮肤瘙痒等轻度过敏反应。
【禁忌】对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症，事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】1、不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）。
硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2、下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。
注射剂药品使用要求
注射剂药品使用要求作者：陈素花单位：昌黎县人民医院药剂科注射剂是一类供注入体内或者直接进入血液的药品。
其生产工艺复杂，质量要求相对其它剂型更严格，安全性和机体适应性差，使用毒副作用大，风险系数高。
随着时代的发展和科技的进步，对注射剂药品的安全使用国家越来越重视，药品生产企业在说明书中也为注射剂的安全用药给出具体的使用、配制方法及注意事项，作为药品安全使用的依据和参考。
现将部分注射剂药品说明书中的使用要求分类汇总如下。
一、现用现配药品1、复方麝香注射液：现配现用。
2、注射用炎琥宁：现配现用。
3、银杏叶提取物注射液：现配现用。
4、丹红注射液：现配现用，缓慢滴注。
5、舒血宁注射液：现配现用。
6、银杏内酯注射液：现配现用，滴注速度不高于40—60滴/分。
7、银杏二萜内酯葡胺注射液：现配现用。
8、丙泊酚中/长链脂肪乳：现配现用，连续使用本品时，建议使用注射泵或输液泵。
9、依托泊苷注射液：现配现用。
10、注射用环磷酰胺：现配现用。
11、注射用异环磷酰胺：现配现用。
12、注射用卡洛磺钠：现配现用。
13、蔗糖铁注射液：现配现用。
14、注射用脂溶性维生素Ⅱ：使用前1小时配制，轻摇混合后输注。
15、注射用吡柔比星：溶解后溶液即时用完，室温下放置不超过6小时。
16、注射用硫酸长春地新：药物溶解后6小时内使用。
17、注射用硫辛酸：配好的输液，6小时内保持稳定；静脉滴注时间约30分钟。
18、注射用泮托拉唑钠：静脉滴注时间15—60分钟内滴完。
稀释后4小时用完。
19、注射用头孢他啶：现配现用。
20、注射用哌拉西林他唑巴坦钠：现配现用，缓慢滴注20—30分钟以上。
21、注射用头孢曲松钠：现配现用。
22、注射用青霉素：现配现用。
23、注射用头孢替唑钠：现配现用。
24、注射用头孢尼西钠：现配现用。
25、注射用美洛西林钠舒巴坦钠：现配现用。
26、注射用头孢美唑钠：现配现用，不宜久置。
27、注射用亚胺培南/西司他丁：溶解后室温4小时稳定。
肝素钠与低分子肝素钙血液透析抗凝的观察比较
续进行 。适当的抗凝不仅能减少透析器凝血 和患者 失血 ， 还能保 证透析 的充分性… 。本文采用 肝素钠 和低分 子肝素 钙全身 肝素 化血液透 析抗 凝。肝素钠组 ， 素钠 首剂 ３ ｇ静 脉注射 ， 每 肝 ０ｍ 后 小时追加 肝素 ５ｍｇ 血液透析 ４ ｈ共用 肝素 钠４ ｇ ， ５ｍ 。低 分子 肝
两组血液透析抗凝 临床有效性相近（ ０ ０ ） 低分子肝 素钙 组安 全性 方面优于肝素钠组 （ Ｐ＞ ．５ ， Ｐ＜０ ０ ） ． ５ 。结论 组与低分子肝 素钙在血 液透析抗 凝方面有效性相近 ， 分子肝 素钙在透析抗凝安全性 方面优 于肝 素钠 。 低
【 关键词 】 血液透析 ； 肝素钠 ； 肝 素钙
杨 虹
道县人 民 医院（ 南 湖
道县 ４ ５ ０ ） ２ ３０
将６ ６例尿毒症患者随机分为肝
肝 素钠
【 摘要】 目的 观察采用肝素钠和低分子肝素钙血液透析抗凝的临床有效性及安全性。方法
生情况 。结果
素钠组 ３ ２例及低 分子肝素钙组 ３ ４例血液透析抗凝 。观 察两组透析 器凝 血程度 ， 活化 的部分 凝血 活酶 时间（ Ｐ ｒ 检 测 ， 良反 应发 ＡＴ ） 不
血， 效果明显。本组研究显示 ， 疗组 的平均 愈合 时间显 著短 于 治 对照组 ， 而且整体的愈合速度也优于对照组 。因此微 波术 后给 予
聚 甲酚磺醛栓不但可 以促进 止血 ， 提高 创面愈合 速度 ， 而且 可 以
提高整体 的治疗效果 。
多采用局部物理治疗 。微波能以高温迅速的将 宫颈病变组织蛋 白 凝 固， 使其坏死脱 落后 ， 同时凝 固及止 血 ， 以达到治疗 的 目的 。但
１２ 方法 ．
肝 素钠 组 肝 素钠 （ 苏万 邦 生化 医 药股 ００Ｕ血 液透析 开始 时静 脉注射 １ 即 次 可 。比较两种药 物血液透析抗凝的临床有效性及安全性 。
肝素钠分析报告
肝素行业分析报告一、肝素行业和主要产品的简介 (3)1、肝素简介及临床应用 (3)2、肝素类产品 (4)（1）肝素粗品 (6)（2）肝素原料药中间体 (6)（3）精制肝素原料药 (6)（4）标准肝素制剂 (7)（5）低分子量肝素 (7)（6）低分子量肝素制剂 (8)（7）肝素类产品在抗肿瘤方面的具体应用 (9)二、行业技术水平及发展趋势 (10)1、肝素行业技术水平及发展趋势 (10)（1）行业技术水平 (10)（2）发展趋势 (11)2、我国肝素行业发展历程 (12)（1）粗品出口阶段 (12)（2）整体产业提升阶段 (12)（3）肝素原料药高速发展与肝素制剂突破阶段 (12)（4）未来发展趋势 (13)三、行业监管 (13)1、行业主管部门及监管体制 (13)2、行业主要法律法规 (14)（1）药品生产许可证制度 (14)（2）新药证书和药品批准文号制度 (15)（3）药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP） (15)（4）药品的知识产权保护制度 (15)（5）药品定价制度 (16)（6）处方药和非处方药分类管理制度 (16)（7）国家药品标准制度和药品召回制度 (17)3、行业相关产业政策 (17)（1）产业政策 (17)（2）国家基本药物制度 (18)四、医药行业发展概况 (19)五、肝素类产品市场需求情况 (20)1、肝素类药品市场需求概况 (20)（1）肝素类药品市场需求增长的驱动因素 (20)（2）肝素类药品市场需求情况 (23)（3）肝素类产品市场供求情况 (23)2、肝素原料药市场需求 (24)3、肝素制剂市场需求情况 (25)（1）我国标准肝素制剂市场需求情况 (26)（2）我国低分子量肝素制剂市场需求状况 (27)六、行业的关联性、上下游行业发展状况对本行业的影响 (28)1、上游行业的发展及对肝素行业的影响 (29)2、下游行业发展对行业的影响 (30)七、我国肝素行业出口情况 (31)1、我国对肝素钠原料药的出口政策 (33)2、国际药典标准、国际认证证书及主要国家对肝素原料药进口政策 (33)3、主要进口国同类产品的竞争情况 (33)4、贸易摩擦对产品出口的影响 (34)八、进入本行业的主要障碍 (34)1、技术壁垒 (34)2、行政许可准入壁垒 (35)3、药品出口认证壁垒 (35)4、人才壁垒 (35)5、资金实力壁垒 (36)6、产品质量壁垒与品牌壁垒 (36)7、成本及规模经济壁垒 (36)8、市场渠道壁垒 (37)九、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (37)1、完整的产业链与利润水平 (37)2、肝素原料药的利润水平变动趋势 (38)3、标准肝素制剂的利润水平变动趋势 (38)4、低分子量肝素钙制剂的利润水平变动趋势 (39)十、行业的周期性、区域性及季节性特征 (39)十一、影响行业发展的因素 (40)1、有利因素 (40)（1）国家产业政策扶持 (40)（2）丰富的肝素粗品供应 (41)（3）行业集中度提高 (41)（4）肝素制剂进入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》 (41)（5）产业基础与运行环境持续改善 (42)（6）全球抗凝血和抗血栓药品市场增长迅速，肝素类药品临床适用范围日益拓宽 (42)（7）对肝素类药品认识程度日益加深 (42)（8）随着国内经济和科技的发展，国内药企的研发能力提高 (43)2、不利因素 (43)（1）肝素类药品的政府定价政策 (43)（2）肝素粗品价格上涨 (44)（3）融资渠道不畅 (44)（4）人民币的升值 (44)十二、肝素原料药行业竞争格局 (45)1、国际市场的竞争格局与主要厂商情况 (45)2、国内市场的竞争格局与主要厂商情况 (46)十三、标准肝素制剂行业竞争格局 (48)十四、低分子量肝素制剂行业竞争格局 (49)一、肝素行业和主要产品的简介1、肝素简介及临床应用肝素（Heparin）是一种由葡萄糖胺、L-艾杜糖醛酸、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸以及他们的硫酸化衍生物组成的糖胺聚糖。
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偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。
出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。
禁忌症
对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
（1） 对本品过敏者（过敏反应症状与普通肝素钠相同）禁用；（2） 急性细菌பைடு நூலகம்心内膜炎患者禁用；（3） 血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。
注意事项
1．不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。 2．下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。 3. 注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
（1） 不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）。硬膜外麻醉方式者术前2～ 4小时慎用；（2） 对下列患者要慎用并注意监护（因为可能发生过敏反应或出血）；有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者，如：胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾患，严重高血压，视网膜血管性病变，先兆流产；已口服足量抗凝药者。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。（3） 治疗前应进行血小板计数，本品较少诱发血小板减少症，但仍有可能在用药5～8天后发生，故应在用药初1个月内定期血小板计数。
药物相互作用
本品与非甾体类抗类药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）分别同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性。
低分子量肝素钠注射液
低分子量肝素钙注射液(速碧林)
类别
抗凝血药及溶栓药
抗凝血药及溶栓药
性状
本品为无色或淡黄色澄明液体。
本品为无色或淡黄色澄明液体。
适应症
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。