医用高分子材料及制品项目建议书

医用高分子材料及制品项目

建议书

规划设计 / 投资分析

摘要说明—

我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行

业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，《“十三五”规划》提出提

升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展

壮大；《“十三五”国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产

化在内的重点任务；《“健康中国2030”规划纲要》提出提高具有自

主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医

药产业发展规划层面，《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务》、《国务院办公厅关

于促进医药产业健康发展的指导意见》、《全国医疗卫生服务体系规

划纲要（2015-2020）》等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品

推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主

创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。

该医用高分子材料及制品项目计划总投资20565.12万元，其中：固定

资产投资14201.17万元，占项目总投资的69.05%；流动资金6363.95万元，占项目总投资的30.95%。

达产年营业收入48839.00万元，总成本费用37096.89万元，税金及

附加425.75万元，利润总额11742.11万元，利税总额13787.46万元，税

后净利润8806.58万元，达产年纳税总额4980.88万元；达产年投资利润

率57.10%，投资利税率67.04%，投资回报率42.82%，全部投资回收期

3.84年，提供就业职位930个。

本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价

方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态的环境和

对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的变化而导致与

未来发生的事实不完全一致，所以，相关的预测将会随之而有所调整，敬

请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后

续研究报告及发布的评论文章，故此，本报告中所发表的观点和结论仅供

报告持有者参考使用；报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证，也不对各级政府部门（客户或潜在投资者）因参考报告内容而产生的相关

后果承担法律责任；因此，报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳

权和取舍权，敬请本报告的所有读者给予谅解。

项目概况、项目背景研究分析、市场前景分析、建设规划方案、项目

选址规划、土建工程、项目工艺分析、环境影响分析、安全卫生、项目风

险评估分析、节能情况分析、项目实施方案、投资方案、经济效益评估、

项目总结等。

第一章项目背景研究分析

一、产业发展分析

（一）产业政策分析

1、《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）》

提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医

疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可

穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。

2、《“十三五”国家科技创新规划》

提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、

智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和

临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。

3、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医

疗器械……。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医

疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。

4、《“健康中国2030”规划纲要》

提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。……，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊

疗设备、医用材料的国际竞争力。……，到2030年，药品、医疗器械

质量标准全面与国际接轨。

5、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品

目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。

6、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》

加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加

快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和

辅助器具产品等。

7、《中国制造2025》

提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可

穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年》

开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗

服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和

管理水平。

9、《关于加快医药行业结构调整指导意见》

明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和

医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控

制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。

（二）全球医疗器械市场发展概况

全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以

及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出

的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的

问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产

业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是

当今世界发展最快的行业之一。

据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到

3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年

期间将呈现4.12%的年复合增长率。

在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占

据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发

和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步

促进新兴经济体医疗器械市场的发展。

（三）中国医疗器械市场发展概况

近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，

产业整体步入高速增长阶段。

从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未

来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、

社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗

器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业

中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”

现象。

二、必要性分析

1、当前和未来一段时期，中国面临全球结构裂变而不是简单的分化。外部风险的恶化具有趋势性、阶段性与结构性的特征。像过去二十多年那样的全球政治经济平稳期已经过去，未来一段时期冲突、摩擦、重构将是常态。一是要用深化改革和高水平开放来应对世界结构裂变带来的短期挑战，特别是在中美贸易摩擦中要以自由主义对抗新保护主义、用多边和双边主义对抗孤立主义、用新合作对抗新冷战；二是在坚持以新开放应对挑战的同时，必须认识到裂变期世界经济的各种基本参数发生根本性变化决定了我们不可能重返过去的战略路径，必须重构新开放发展的实施路径，对于中短期面临的问题要有战术安排。实体经济是一国经济的立身之本，是财富创造的根本源泉，是国家强盛的重要支柱。要大力发展实体经济，筑牢现代化经济体系的坚实基础，与十九大报告中关于“建设现代化经济体系，必须把发展经济的着力点放在实体经济上”的论述一脉相承，是立足全局、面向未来作出的重大战略抉择。抓住新一轮科技革命和产业变革机遇，更好适应把握引领经济发展新常态，加快新旧动能接续转换，打造国际竞争新优势。

2、“十二五”期间，全市大力实施“兴工强市”战略，坚持把加速推进新型工业化作为富民强市的第一推动力来抓，以扩总量优结构，转变经济发展方式，发展战略性新兴产业为主线，以扩大工业投入，强化技术创新，突出节能降耗，推进两化融合为重点，倾力推进项目建设，强力抓好

园区发展，切实抓好运行调度，全力做好企业服务，全市工业经济保持了平稳快速发展，新型工业化实现了新突破新跨越。

3、

三、项目建设有利条件

随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位，同时，xx省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间；项目承办单位通过参加国外会展和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。

第二章项目概况

一、项目概况

（一）项目名称

医用高分子材料及制品项目

随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。

（二）项目选址

xx临港经济技术开发区

（三）项目用地规模

项目总用地面积57848.91平方米（折合约86.73亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数62.06%，建筑容积率1.15，建设区域绿化覆盖率5.65%，固定资产投资强度163.74万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积57848.91平方米，建筑物基底占地面积35901.03平方米，总建筑面积66526.25平方米，其中：规划建设主体工程49433.76平方米，项目规划绿化面积3761.86平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计152台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费6318.33万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1084690.15千瓦时，折合133.31吨标准煤。

2、项目年总用水量25906.08立方米，折合2.21吨标准煤。

3、“医用高分子材料及制品项目投资建设项目”，年用电量1084690.15千瓦时，年总用水量25906.08立方米，项目年综合总耗能量（当量值）135.52吨标准煤/年。达产年综合节能量47.62吨标准煤/年，项目总节能率25.06%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xx临港经济技术开发区发展规划，符合xx临港经济技术开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资20565.12万元，其中：固定资产投资14201.17万元，占项目总投资的69.05%；流动资金6363.95万元，占项目总投资的30.95%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入48839.00万元，总成本费用37096.89万元，税

金及附加425.75万元，利润总额11742.11万元，利税总额13787.46万元，税后净利润8806.58万元，达产年纳税总额4980.88万元；达产年投资利

润率57.10%，投资利税率67.04%，投资回报率42.82%，全部投资回收期

3.84年，提供就业职位930个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目

的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。项目承办单位要合理

安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建

设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目

建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：医用高分子材料及制品项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

二、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx临港经济技术开发区及xx临港经济技术开发区医用高分子材料及制品行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx临港经济技术开发区医用高分子材料及制品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求，拟建“医用高分子材料及制品项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx临港经济技术开发区经济发展，为社会提供就业职位930个，达产年纳税总额4980.88万元，

可以促进xx临港经济技术开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率57.10%，投资利税率67.04%，全部投资回报率42.82%，全部投资回收期3.84年，固定资产投资回收期3.84年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动《中国制造2025》国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造2025）资金。围绕《中国制造2025》战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。

第三章建设单位基本信息

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx（集团）有限公司

（二）公司简介

公司建立了《产品开发控制程序》、《研发部绩效管理细则》等一系列制度，对研发项目立项、评审、研发经费核算、研发人员绩效考核等进行规范化管理，确保了良好的研发工作运行环境。公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位生产技术人员，组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。

通过持续快速发展，公司经济规模和综合实力不断增长，企业贡献力和影响力大幅提升。本公司集研发、生产、销售为一体。公司拥有雄厚的技术力量，先进的生产设备以及完善、科学的管理体系。面对科技高速发展的二十一世纪，本公司不断创新，勇于开拓，以优质的产品、广泛的营销网络、优良的售后服务赢得了市场。产品不仅畅销国内，还出口全球几十个国家和地区，深受国内外用户的一致好评。

公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心，在品牌建设方面不断努力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx科技发展公司实现营业收入45905.74万元，同比增长22.75%（8508.35万元）。其中，主营业业务医用高分子材料及制品生产及销售收入为37738.16万元，占营业总收入的82.21%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额11976.59万元，较去年同期相比增长2565.17万元，增长率27.26%；实现净利润8982.44万元，较去年同期相比增长1281.36万元，增长率16.64%。

第四章市场前景分析

一、我国医疗器械行业发展前景

（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高

自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP

平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数

据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。

随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。

2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。

（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长

随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根

据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达

1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。面

对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医

疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。

（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便

随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。

（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障

近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的《2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。

二、行业竞争格局

（一）医疗器械行业国际市场竞争格局

美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。

（二）医疗器械行业国内市场竞争格局

我国中国制造2025等》均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。

三、行业发展有利因素

（一）国家产业政策大力扶持

我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，《“十三五”规划》提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展