ISO9001过程风险评估一览表
德信诚培训网过程风险评估一览表（ISO9001-2015）
序号过程/范围风险项目风险描述
风险评估
风险控制
目标
应对的基本措施
可能性（频率）损失（影响）程度
小中大低中高回避降低分担承受
1采购采购价格风险
2采购采购谈判风险
3采购大宗原料计划风险
德信诚培训网设备、配件采购品
4采购
质部风险
5采购原材料到货风险
原材料供应中断风
6采购
险
7计划库存风险
生产计划失误风
8计划
险
9设备设备故障风险
德信诚培训网10设备外线停电风险
11开发首件样板
12业务客户订单
13生产生产安全风险
14生产首件样品
15裁剪生产样板。
ISO9001采购过程风险和机遇评估分析表
采购过程风险和机遇评估分析表
过程采购过程
团队日期
风险和机遇来源严重频风险实施负进度跟
序号(内部/外部)风险描述度度等级风险控制措施责人进备注1、根据实际需求准确及时地编制需求计划，需
求部门提出需求计划时，不能指定或变相指定供
应商。
需求或采购计划不合理，不按实际需求安排
一般2、在制定年度生产经营计划过程中，公司应当1编制采购计划采购或随意超计划采购，甚至与生产经营计划24
风险根据发展目标实际需要，结合库存和在途情况，
不协调。
科学安排采购计划，防止采购过量或不足
3、采购计划应纳入采购预算管理，经相关负责
人审批后严格执行。
过程采购过程
团队日期
风险和机遇来源严重频风险实施负进度跟
序号(内部/外部)风险描述度度等级风险控制措施责人进备注
1、建立采购申购制度，依依据购买物的类型，
确定归口管理部门，授予相应的请购权及相应的
请购程序。
2、具有请购权的部门对于预算内采购项目，应
缺乏采购申请制度，请购未经适当审批或超越当严格按照预算执行进度办理请购手续，对于超
一般
2采购授权审批，可能导致采购物资过量或不足，影32预算项目，应先履行预算调整程序，再办理请购
风险
响公司正常生产经营。
手续。
3、具备相应审批权限的部门或人员审批采购
申请时，应重点关注采购申请内容是否准确完
整，是否符合生产经营需要，是否符合采购计划，
是否在采购预算范围内等。
ISO9001质量风险评估分析表
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用；
《不符合、
一般
2.意识培训；
纠正和预防
5
2 风 降低风险 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 各部门 控制程序》 有效
险
4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
《相关方影
2
一般 风险
规避风险
行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展；
总经理 管理代表
各部门
响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
《销售合同 市场销售 评审控制程
序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
ISO9001各部门风险和机遇评估分析表范例
风险：供应商突然终止供货。 机遇：满足交付。
生产停产，无法完成 客户交期。
风险：对供应商评估不到位，导 致来料品质不稳定。 影响产品品质。 机遇：品质的保证，提高公司信 誉。 风险：采购员的疏忽或能力不足 导致的风险。 延误生产，影响公司 机遇：满足交付，提高公司信誉 经济发展。 。 风险：人员工资增长快、流失率 高。 机遇：降低公司成本，提高工作 效益，品质稳定。 风险：员工培训不到位。 机遇：提高工作效益，品质稳定 。 风险：管理制度不完善。 机遇：岗位分工明细，减少公司 运营成本。 风险：人员补充不及时。 机遇：加快交付进度。 影响公司经济效益以 及公司未来发展。 员工作业技能不足， 工作效率低。 影响公司秩序。
风险机遇
风险：风险识别不全面、不到位 。 影响公司经济效益以 机遇：增强企业抗风险能力，提 及公司未来发展。 高运行效率。 风险：环保证件更新不及时。 影响公司经济效益以 机遇：提高运行效率，增强公司 及公司未来发展。 经济效益。 风险：采购型号规格错误或数量 延误生产，影响客户 不足。 交期。 机遇：满足交付。
组织环境
风险：人员工资增长快、流失率 高。 影响公司经济效益以 机遇：降低公司成本，提高工作 及公司未来发展。 效益，品质稳定。
5
5
5
4
低
《人力资源管理程序 》
1
总经 办
风险：管理不规范，费用增加。 影响公司经济效益以 机遇：提高企业管理总体水平。 及公司未来发展。
2
2
4
低
《质量环境管理手册 1.引入体系管理。 》 《程序文 2.作业程序化，降低成本。 件》
3
1
3
低
风险：采购价格过高。 机遇：提高竞争力。
增加成本。
iso9001风险和机遇评估分析表
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交Biblioteka 。2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
ISO9001 风险和机遇识别与评价表
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
质量和交付及时率。
4
1.供应商绩效评价,过程审核.
2.来料检验,问题反馈,供应商整改提升
2
48
高风险
3.建立本地仓库,增加库存周期. 4.开发建立备用供应商,竞争比较.
采购部
相关文件:《采购管理程序》《供应商管理程序》《来料检验控制程
序》
有效
有效 有效 有效 有效
编制|：
批准：
有效
风险：
1.新产品开发立项时反复论证客户需求,并按开发进度对产品进行个
1.制作的样品未能符合客户的需求。
阶段验证;
2.未遵序预定的设计开发计划期限。
2.各阶段进行阶段性总结,确认项目进度的符合性,识别影响项目进度
3.顾客特殊要求的识别遗漏。
风险,及时采取措施进行纠正;
4.图纸变更未及时通知相关部门,变更验证不充分,导
9
MP03
业务计划 管理
1）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金 损失； 2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎
8
2
2、对客户每年进行信用等级调查分析，掌握客户的组织变动，行销
3
48 高风险 策略及新产品的开发动向：对竞争对手进行调查分析，确认竞争者的 财务部
ISO9001 风险和机遇识别与评价表
评估小组：
序号
风险和机遇来源（内部/外 部）
风险和机遇来源内容
风险分析 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别
管理措施
1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。
1
2.客户要求识别不完整。
COP01
销售管理 过程
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 机遇： 1、了解市场发展趋势，了解客户潜在、隐含的需
生产物流部、 质保部
1.顾客投诉未能有效解决.
1.顾客投诉进行级别划分,按不同级别进行对应处理措施,并指定负责
6
COP06
顾客抱怨 机遇： 处理过程 降低客户投诉，提高售后服务质量，会给公司带来额
7
3
2
42
高风险
人进行跟踪验证,确保问题关闭. 相关文件:《纠正和预防管理程序》《数据分析控制程序》《问题解
COP04
产品贮存 与交付过
程
3.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 4.标识不清楚，导致是用错材料 机遇： 1、准时交付，提高客户满意度。
5
2、确保产品质量，降低客户投诉，提高客户满意度
。
2
1.生产计划管制。
2.生产过程质量控制,成品出货监控.
2
20
一般风 险
3.定置定位要求. 4.标识管理要求. 相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标
2.输出项目未能有效落实。
2、指定责任部门对输出项目执行整改计划，并指定汇总跟踪部门进
7
3.持续改进不合格识别不充分,改善意识不到位,人员
MP01 管理评审 不具备改善的能力.
6
机遇：
2
3
ISO9001风险和机遇识别与评估分析表
德信诚培训网风险和机遇识别与评估分析表类型风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况完成情况类别内外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性等级执行部门时限结果验证人日期外部因素法规要求法律、法规内容的变化风险：对产品标准、法律法规的更新信息了解不够及时、准确。
机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户4×4=16 高1.对法律法规及时、充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求。
综合办公室技质部全年全部最新有效本公司守法经营2.供销部门加大市场开拓供销部全年国家及行业标准的变化风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求。
机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户4×3=12 一般1.主要职能部门按照要求加强国家及行业标准的收集评价综合办公室技质部全年全部最新有效全部按照要求执行。
2.供销部门加大市场开拓供销部全年相关方要求监管部门的监管力度风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险。
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇4×3=12 一般1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作生产部技质部全年按照公司的规章制度开展相关工作。
2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查生产部技质部全年供应商的要求风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度或季度合同和保底价格，带来的采购和资金风险机遇：原材料可能会降低2×3=6 一般对公司影响较大的大宗原材料做好采购计划总经理、供销部全年每月做采购计划。
类型风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况完成情况类别内外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性等级执行部门时限结果验证人日期外部因素相关方要求客户的需求风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售后管理提出新的要求机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇4×4=16 高1.加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法技质部供销部全年全部采取有效评审，并做好生产计划同时加强顾客交流2.生产部门做好生产计划的安排，保证生产计划的执行生产部、生产车间全年3.供销部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见总经理供销部全年第三方的要求风险：公司运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突机遇：第三方要求会完善公司的管理水平2×3=6 一般各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨各部门全年良好公司股东及员工风险：股东撤资，员工报怨或罢工。
ISO9001-2015组织环境分析+过程风险和机遇评估表
2.《纠正与预防措施程序》
2019年12月 半年
有效
类 别： ■质 量□ 环境9
序号
10
过程风险和机遇识别评估表
产品检验
风险和机遇内容
严重 等级
风险分析 风险 风险 频度 系数
风险 级别
管理措施
1.仪器精度不够，导致检测结 果不准备。
6
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要 5 求。
产品防护和交付
12
一般风 1. 险 1.《风险和机遇的应对措施作业指导书 》
文控中心
2019年12月 半年
有效
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
1.和竞争对手相比的优劣势分 析失误，导致业务萎缩。
4
1
4
一般 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随 风险 时保持在行业顶尖水准。相关文件：
业务
2019年12月 半年
资材仓库 文控中心
实施时间 评价措施有 (开始－完成) 效性
2019年12月 长期
有效
2019年12月 半年
有效
2019年12月 半年
有效
2020年3月 半年
有效
11
绩效评价
类 别： ■质 量□ 环境
序号
11
过程风险和机遇识别评估表
绩效评价
பைடு நூலகம்
风险和机遇内容
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
统一格式存档。
3
21
高风险
2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟 通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：
《客户满意度调查程序》《客户抱怨处理流
程》
品管
4.4.1ISO9001-2015过程及风险识别及分析控制措施一览表
品控部
24
背景调查
人事部
48
增加培训人力资源人员。
人事部
4 24
多方面招聘
人事部
4 24
通过培训增强人员意识
人事部
2017.122001177..182017.8
2017.12017.8 2017.12017.8 2017.12017.8 2017.12017.8
2017.12017.8
4 16
试用期
酬福利管理、员工关系
量不足等；
6
管理
5.应聘者和招聘者的主观因素等的制约，存在 着潜在的风险；
4
6.制定了无效的岗位分析，导致造成招聘效果 不佳甚至是失败。
2
1.安全 ；
4
2.无备件；
6
3.设备故障；
6
4.设备零件图纸设计不良；
4
2
8
与客户沟通的内容一一与客户确认，确认形式为纸质或邮件 等，做到有据可依。
销售部
2017.12017.8
有效
4
24
任何时间确保货物不被雨淋不到，装卸摆放要遵守不超高不超 重。
仓储部
2017.12017.8
有效
4 16
多同物流沟通。熟悉公司货品，确保小件不丢失。
销售部
2017.12017.8
有效
8 16 培训新员工，穿戴好防护用品，发现隐患及时改进后再处理。 安环部
2 16
人事部
2017.12017.8
48 28 2 12 2 12 4 16
制定岗位分析，多方面考虑研究再决定。 上岗前安全培训/不定期考核
跟据个别设备的特定情况制定备件清单计划 定期保养周保养/月保养及年度检修计划 发现问题急时返应到设计部相关人员
ISO9001各部门风险和机遇评估分析表范例
购求部部风险：资金使用过程中的风险。
机遇：增强企业抗风险能力，提高运行效率。
短期资金风险和长期资金投资风险。
5210中《风险和机遇的对应管制程序》风险：资金回收过程中的风险。
机遇：增强企业抗风险能力，提高运行效率。
应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
4312中《风险和机遇的对应管制程序》风险：收益分配过程中的风险。
机遇：增强企业抗风险能力，提高运行效率。
确认风险和对投资者进行的收益分配不当产生的风险。
5315高《风险和机遇的对应管制程序》批准：1.根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现金，作好预算，避免出现违约风险。
2.每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做调整。
1.规范应收款管理，严格依据管理办法执行。
2.财务部每月汇总应收货款，销售部对未能到期支付的客户及原因上报并采取相对应措施（如暂停供货、法律诉讼等）。
风险机遇91.做好股东合同，在合同时明确利益分配原则。
2.做好公司运营各项收支账目，清晰反映公司运营情况，定时向各股东发放财务收支报表。
编制：审核：财务部说明：1）严重程度评分：a)非常严重=5分；b)严重=4分；c) 较严重=3分；d)一般=2分；e)轻微=1分；2）风险的发生频率评价：a)极少发生=1分；b)很少发生=2分；c)偶尔发生=3分;d)有时发生=4分；e)经常发生=5分；3）风险系数=风险严重度等级*风险频度等级： a）1-5分 低风险 可接受风险；b）5-15分 一般风险 需采取措施降低风险；c）15-25 高风险 应立即采取措施规避或降低风险。