KN95防护口罩生产工艺
口罩生产工艺路线设计
口罩生产工艺路线设计口罩生产工艺路线设计随着新冠肺炎疫情的爆发，口罩成为了人们日常生活中必备的防护用品。
口罩的生产工艺路线设计十分重要，可以影响口罩的质量和生产效率。
以下是一份口罩生产工艺路线设计，旨在保证口罩的质量和产能。
首先，我们需要准备好生产所需的原材料，包括无纺布、熔喷布、鼻梁条、耳带等。
无纺布是现代口罩的主要材料之一，可阻挡微小颗粒的进入；熔喷布是用于过滤微小颗粒的材料；鼻梁条用于固定口罩的位置，使其贴合面部；耳带则是用于固定口罩的位置。
这些原材料需要经过采购和质量检测，确保其符合相关的标准和要求。
原材料准备好之后，接下来是制造口罩的过程。
首先，将无纺布和熔喷布通过热压技术进行复合，形成口罩的过滤层。
这一步骤需要控制好热压温度和压力，以保证复合层的质量。
接下来，将复合层通过切割工艺切割成合适的尺寸，形成口罩的外层。
这一步骤需要使用精密的切割工具，并严格控制尺寸的偏差，以确保口罩的质量和外观。
然后，将鼻梁条粘贴到口罩的顶部，固定在口罩的位置。
这一步骤需要使用特殊的胶水，确保鼻梁条与口罩牢固地粘在一起，不易脱落。
最后一步是固定口罩的耳带。
将耳带穿过口罩的两侧并固定好，使口罩可以方便地戴在耳朵上。
这一步骤需要使用特殊的工艺和设备，确保耳带的固定位置准确，并且不会对耳朵造成不适。
在整个生产过程中，需要进行质量检验，包括对原材料的检验和对成品口罩的检验。
原材料的检验主要是检测其物理性能和化学成分是否符合标准要求；成品口罩的检验主要是检测其过滤效率、呼吸阻力等指标是否符合要求。
只有通过质量检验的原材料和成品口罩才能投入使用，以确保口罩的质量。
以上是一份口罩生产工艺路线设计，可以为口罩生产提供指导和参考。
通过合理的工艺路线设计和严格的质量控制，可以生产出质量过关的口罩，并提高生产效率，以满足市场的需求。
防护口罩生产作业指导书
防护口罩生产作业指导书防护口罩生产作业指导书一、前言随着人们对空气质量和个人健康意识的不断提高，防护口罩的需求也逐渐增加。
为了确保生产的防护口罩符合质量标准，并能够有效地保护人们的健康，我们编写了本指导书。
本指导书将为生产防护口罩提供详细的操作流程和技术要求，以确保所有生产环节都符合规范。
二、文章类型本文将按照说明文的体例进行撰写，以图文结合的方式，详细阐述防护口罩生产的各个环节，包括原材料准备、生产流程、质量检验等，以便读者能够清晰地了解并掌握防护口罩的生产过程。
三、梳理思路1、明确指导对象：本文的受众群体包括从事防护口罩生产的企业和个体，以及对防护口罩生产过程感兴趣的相关人员。
2、关键词分类：根据防护口罩生产的过程，我们将关键词分为以下几类：原材料、生产流程、质量检验、质量控制等。
3、材料准备：阐述生产防护口罩所需的各种原材料，如口罩布、熔喷布、鼻梁架、耳带等，并详细说明其规格和要求。
4、生产流程：从原材料的准备到成品的产出，详细描述防护口罩的生产流程，包括各个工序的操作要点和注意事项。
5、质量检验：介绍质量检验的方法和标准，包括外观检查、尺寸检查、性能测试等，以确保生产的防护口罩符合质量要求。
6、质量控制：强调质量控制的重要性，提出有效的质量控制措施和方法，以确保防护口罩的生产质量稳定可靠。
四、制定大纲1、引言：介绍防护口罩的重要性和市场需求，引出本文的主题。
2、原材料准备：详细描述生产防护口罩所需的原材料，包括口罩布、熔喷布、鼻梁架、耳带等，列出各种原材料的规格和要求。
3、生产流程：按照生产流程，详细阐述各个工序的操作要点和注意事项，包括裁剪、缝制、热压、检验等环节。
4、质量检验：介绍质量检验的方法和标准，包括外观检查、尺寸检查、性能测试等，以确保生产的防护口罩符合质量要求。
5、质量控制：强调质量控制的重要性，提出有效的质量控制措施和方法，以确保防护口罩的生产质量稳定可靠。
6、结论：总结防护口罩生产的关键环节和注意事项，强调质量控制的重要性，呼吁相关企业和个体严格遵守生产规范和标准。
2020年KN95一次性使用医用口罩生产工艺规范
文件编号：Q3-QC-49 2020年KN95一次性使用医用口罩生产工艺规范编制审核批准实施日期2020.02.10目录1目的2 范围3职责4 内容4.1生产依据和生产方法4.1.1生产依据4.1.2生产方法4.1.2.1生产前准备4.1.2.1.1文件准备4.1.2.1.2现场检查4.1.2.2领料4.1.2.3生产成型4.1.2.4内包装4.1.2.5外包装5.生产工艺流程图：6生产过程的质量控制7工艺卫生和环境卫生7.1环境卫生7.2.工艺卫生7.2.1一般生产区卫生要求7.2.2洁净生产区卫生要求7.2.3工艺卫生1目的：制定KN95防护口罩生产工艺规程，以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准规定。
2 范围：适用KN95防护口罩生产的全过程管理。
3职责：车间生产操作人员，生产管理人员对本规程的执行负责；质量管理人员对本规程的执行情况进行监督和审核。
4 内容：4.1生产依据和生产方法：4.1.1生产依据：《GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》《医疗器械生产质量管理规范》2016版4.1.2生产方法：4.1.2.1生产前准备4.1.2.1.1文件准备：（1）批生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。
（2）批包装指令中明确了包装产品的名称、规格、批号、数量、包装材料用量等。
（3）生产品种应有质量标准、生产工艺规程及岗位标准操作程序等文件。
（4）生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
（5）使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
（6）容器具清洁应有相应的标准操作程序。
（7）应有岗位所需生产记录（含清场记录），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等记录表格。
（8）上述文件均应为现行文件并受控管理。
4.1.2.1.2现场检查：（1）检查生产场所的清洁、卫生，应符合该区域卫生要求，有清洁、清场合格证。
（2）需用的设备、设施应完好，有正常标志。
KN95口罩及医用口罩工厂生产流程介绍-kn95工序介绍
2020/10/29
一次性医用口罩生产工艺
1、挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、 无纺布包边材料和耳带。 2、制片生产：将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机 料架上，调试机器自动生产。 3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。 4、内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。 5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
此外，医用外科口罩也可被用于防护传染疾病。医用外科口罩可以阻挡70%的细菌，而 N95口罩可以阻挡95%的细菌，后者的阻挡效果更强。而纸口罩、活性炭口罩、棉布口罩和 海绵口罩由于材料不够紧密，所以预防感染的效果有限。
口罩生产中的无尘车间标准
十万级无尘车间标准： 十万级高洁净无尘车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经 过净化室净化，再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 1.净化车间原理 一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷 段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复 以上过程，即可达到净化目的。 2.十万级净化车间标准 十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季 20~22℃，夏季24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。 标准一：尘粒最大允许数三0.5微米的粒子数不超过350万个，王5微米的粒子数不超过2万个。 标准二：微生物最大允许数”浮游菌数不超过50“/m;沉降菌数不超过1"/培养皿。 标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要 >5Pa,洁净室与非洁净室之间要>10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。
口罩生产工艺及操作规程
医用立体防护口罩（无菌）
• 口罩五层分别为：从上至下 • 上：无纺布 60g*260mm 白色； • 中上：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：热风棉40g*260mm 白色； • 下：无纺布 40g*260mm 白色。
物料上料
• 1.将五层层原料卷膜和鼻梁条卷带正确装入 机器制定位置，装卷工位分为上下两层， 鼻梁条原料卷膜安装位置在机器外侧，其 他原料分两层安装，上层从左到右依次装 入KN95口罩原料熔喷布、无纺布卷带；下 层从左往右依次为口罩下三层原料，熔喷 布、热风棉、无纺布。原料固定好后，再 将原料打开放到机器工作位置。
• 4.检查原料是否充足。
1、原料架
• 口罩三层分别为： • 下：无纺布 20g*200mm • 中：熔喷布 25g *175mm • 上：无纺布 25g*175 mm
白色； 白色； 蓝色。
物料上料
• 1、物料上料，将三层无纺布卷材和鼻梁条 卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分 为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层 从左往右依次为口罩内、中、外三层无纺 布卷材。再将无纺布卷材和鼻夹卷带打开 拉至机器工作位置。
• 4.口罩成型片体模块和口罩带的焊接模块可 以单独工作，在耳带焊接过程中要注意耳 带是否有打结情况，如出现打结情况要及 时排除，避免出现次品、废品过多。
注意事项：
• 1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。 • 2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
及时对零件进行修复和处理，必要时更换 易损件。 • 4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。 • 5.设备的维护及保养记录在相关表格中填写 完整。
一次性医用口罩生产工艺规程
医用口罩生产工艺规程编制/日期： ________________ 审核/日期： ________________ 批准/日期：1、目的 (3)2、范围 (3)3、职责部门 (3)4、内容 (3)5、生产工艺流程图 (4)6、生产过程以及工艺条件 (5)7、领料 (5)8、物料进出洁净区的特殊要求 (5)9、上料 (6)10、热封包装 (7)11、过程检验程序 (8)12、外包装 (8)13、灭菌与解析 (8)14、成品检验 (9)15、说明书、标签、包装盒 (9)16、工艺卫生要求 (10)17、消毒 (10)18、仪器、设备一览表 (10)19、生产安全及劳动保护 (10)20、环境保护 (10)21、关键工序和特殊工序的描述及控制说明 (10)22、相关文件与记录 (11)23、设备操作规程 (12)24、附录 (14)1、目的：建立医用外科口罩生产工艺规程，规范生产操作，防止因操作不当引起产品不合格的事故发生。
2、范围：医用外科口罩的生产。
3、职责部门：生产部执行，质量部监督。
4、内容：产品概述4.1【产品名称】医用外科口罩4.2【型号规格】平面耳挂型：17.5cmx9.5cm（无菌及非无菌状态）4.3【适用范围】医用外科口罩适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
4.4【产品性能及主要结构组成】口罩由口罩体、口罩带和鼻梁条组成。
口罩体由内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）经折叠复合而成，鼻梁条由可弯折的可塑性材料制成。
细菌过滤效率应不小于95%。
4.5【使用说明】4..5.1打开包装，取出口罩，耳带焊接点处朝外，带鼻梁条处朝上（一根可塑条）。
4.5.2佩戴面部后，调整鼻梁条，使其有良好的密合性，防止空气中有害物质从密合处泄漏进入。
4.5.3使用后按医疗废弃物统一处理，避免产品重复使用危害和环境污染。
4.6【注意事项】4.6.1使用前详细阅读说明书，检查确认口罩包装完好无损，佩戴前对外观进行检查。
无纺布口罩生产流程
无纺布口罩生产流程
无纺布口罩生产流程一般包括以下几个步骤：
1.材料准备：选择无纺布材料（如聚丙烯材料），通过预处理和加工
将其制成口罩可以使用的布料。
2.成型：将无纺布布料经过成型加工，根据口罩的形状和尺寸进行裁剪、定型等处理，同时在口罩面部加上耳挂圈。
3.层压：将成型好的无纺布布料按照规定厚度、密度、结构层压，以
确保口罩其透气性和过滤效率。
通常情况下，一般分为三层，分别是防护、过滤和加强层。
4.印刷：将口罩进行印刷，一般印有口罩品牌、防护性能指标等等。
5.检验：将制作好的口罩进行严格的检验，以保证口罩的过滤效率、
透气性等符合国家标准，同时排除生产过程中可能存在的质量问题。
6.包装：对符合要求的口罩进行分装、包装、贴标志，将口罩打包后
放入包装盒，以便于小批量贩售和方便消费者使用。
以上是大致的无纺布口罩生产流程，生产流程还可能会根据产品要求
和生产线加工设备的不同而略有不同。
加工制作合(同防护口罩)
加工制作合（同防护口罩）
制作合（同防护口罩）是一种用于防止病毒和细菌传播的
口罩。
下面是一些加工制作合（同防护口罩）的步骤：
1. 准备材料：你需要准备两层至三层非织造布（例如聚丙
烯料）、一些细纱、弹性带、金属丝（可以用于鼻夹）以
及缝纫机、剪刀和线。
2. 测量和裁剪布料：测量并裁剪两个面积相同的矩形布料。
矩形的尺寸应该能够覆盖口鼻区域。
3. 缝合布料：将两块布料的边缘对齐，使用缝纫机或手工
缝纫将它们缝在一起。
确保缝合线距离边缘约0.5至1厘米。
4. 添加金属鼻夹：在口罩的顶部缝入一根金属丝，作为鼻夹。
这样可以调整口罩的形状，更好地贴合面部。
5. 添加织物层：将一层细纱放在口罩内部，作为过滤层。
你可以使用不同的织物材料，如棉布或纺织面罩。
6. 添加弹性带：将弹性带缝入口罩的两侧，以便戴在耳朵后方。
7. 完成口罩：检查口罩是否完全缝合，并确保金属丝和弹性带被牢固地固定在口罩上。
请注意，手工制作的口罩可能无法提供与专业口罩相同的保护能力。
如果需要高度防护的场合，建议购买专业的防护口罩。
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1目的：制定KN95防护口罩生产工艺规程，以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准规定。
2 范围：适用KN95防护口罩生产的全过程管理。
3责任人：车间生产操作人员，生产管理人员对本规程的执行负责；质量管理人员对本规程的执行情况进行监督和审核。
4 内容：
生产依据和生产方法：
生产依据：
中华人民共和国国家标准 GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医疗器械生产质量管理规范》2015版
生产方法：
生产前准备
文件准备：
（1）批生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。
（2）批包装指令中明确了包装产品的名称、规格、批号、数量、包装材料用量等。
（3）生产品种应有质量标准、生产工艺规程及岗位标准操作程序等文件。
（4）生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
（5）使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
（6）容器具清洁应有相应的标准操作程序。
（7）应有岗位所需生产记录（含清场记录），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等记录表格。
（8）上述文件均应为现行文件并受控管理。
现场检查：
（1）检查生产场所的清洁、卫生，应符合该区域卫生要求，有清洁、清场合格证。
（2）需用的设备、设施应完好，有正常标志。
（3）容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。
（4）计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，且在有效期内；对生产用的
测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
领料
根据《批生产指令》，填写“领料单”，凭领料单到仓库领取囗罩相关原材料，核对品名、规格、批号、数量等，并确认所领取物料是经批准放行的。
操作要点：
A、重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单、包装有无破损及称量复核情况；
B、物料（包括内包材）进入洁净区前要经过脱外包、清洁消毒后，经气锁间进入洁净区。
生产成型
按《N95口罩机操作规程》操作，将脱外包后的物料上机。
整卷布料放卷后经过滚轮传送，布料叠层后，鼻梁条整卷牵引开卷，定长裁切后导入至包边布料中，通过超声焊接成型，之后进行两个口罩耳带熔接工位，对折后封边、最后通过滚刀切割成型。
内包装
执行《内包装岗位标准操作规程》及《自动包装机标准操作规程》。
调整好包装间转速，将成型的口罩投入包装间进料口，热熔封口后，装入洁净周转箱内，挂上物料状态标志，经传递窗送入外包间包装。
外包装
执行《外包装岗位标准操作规程》。
根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。
按照《批包装指令》，填写“领料单”，从仓库领取包装材料，核实包装材料是否配套、数量是否准确。
按照包装规格要求，准确装盒，贴标签，装箱，封箱打捆，入成品仓库待验区待验，挂上状态标志和货位卡。
同时填写“请验单”和相关记录。
产品包装规格：X片/袋、X袋/盒、X盒/箱。
生产工艺流程图：
口罩生产工艺流程图
非洁净区
洁净区
非洁净区洁净区
生产过程的质量控制：
工艺卫生和环境卫生：
环境卫生：生产区环境卫生按照《厂区环境清洁规程》执行。
工艺卫生：
一般生产区卫生要求：
（1）本区域按《厂房与设施管理规程》一般生产区的规定执行。
（2）本区域内人员按《人员进入生产区清洁标准操作规程》执行。
（3）生产人员健康要求应执行《员工健康管理规程》，凡从事口罩生产（工作）的人员，必须健康，每年体检一次，建立健康档案。
患有传染病、皮肤病、体表有伤口者、隐性传染病、精神病者不能从事直接口罩生产工作。
（4）一般生产区工作服装、清洁用具、模具零配件、消毒剂配制均应执行相应的管理制度。
洁净生产区卫生要求：
（1）本区域按《厂房与设施管理规程》洁净生产区的管理规定和《人员进出洁净区标准操作规程》执行。
（2）符合人员健康管理的要求。
（3）洁净生产区工作服装、清洁用具、模具零配件、消毒剂配制均应执行相应的管理制度。
工艺卫生：
（1）物流程序：原辅料→粗颗粒→气锁间→洁净区→内包装→传递窗→外包装→入库。
（2）人员净化程序：
一般生产区：人→门厅→换鞋→洗手→更衣→入生产区。
洁净生产区：换鞋→一更→洗手、消毒→二更→穿戴洁净服、鞋、口罩、手套→缓冲间→手套消毒→入洁净生产区。