中长链脂肪乳注射液说明书--力能
中长链脂肪乳注射液说明书 力文
结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书【药品名称】通用名：结构脂肪乳注射液（C6~24）商品名：力文；Structolipid英文名：Structural?Fat?Emulsion?Injection（C6~24）汉语拼音：Jiegou?Zhifangru?Zhusheye（C6~24）【主要成分】本品主要成分为结构甘油三酯。
结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂肪酸，既有长链脂肪酸（LCFA），又有中链脂肪酸（MCFA），LCFA 和MCFA呈随机分布；其余少部分为LCT和MCT。
每袋中组分为：本品辅料为精制软磷脂、甘油（无水）和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。
【规格】250ml：结构甘油三酯50g【用法与用量】静脉滴注，用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5～kg，相当于1～1.5g甘油三酯/kg；一般于10~24小时内滴注完毕。
滴注速度：不应超过按体重一小时kg，相当于0.15g甘油三酯/kg。
本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成分一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。
【不良反应】常见不良反应（发生率>1%）临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。
也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。
给予肠外营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。
罕见不良反应（发生率<1%）滴注过快，可能引起背部疼痛，原因不明。
可能出现的其它不良反应包括：呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。
脂肪超载综合症患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生“脂肪超载综合症”。
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中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液（C6～24）商品名：力能英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24）汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6～24）【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯）：3g（卵磷脂）【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg，或本品20% 5~10ml/kg，相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相当于0.125g脂肪/kg）。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时，如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀！患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是：－体温轻度升高－发热感，寒冷感－寒颤－不正常的热感（红晕）或发绀－食欲下降，恶心、呕吐－呼吸困难－头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛－阴茎异常勃起（少见）－血压升高或降低（高血压、低血压）－过敏反应（例如过敏性样反应，皮疹）如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L，应停止输注，如果需要，应减低剂量后再输注。
力能和力文中长链脂肪乳说明书的比较PPT课件
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有 在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加放本品内。 通过静脉输注时，本品可以与复方氨基酸和葡萄糖注射液一起输 注。与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和 静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型
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特殊人群用药
孕妇及哺乳 期妇女
力能 本品不能用于妊娠妇女
力文Байду номын сангаас
不推荐孕妇及哺乳期妇 女使用本品
儿 童
老年人
尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。 不了解将本品应用于儿
有资料显示在光照疗法中，同时输注脂肪乳， 由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。
童的安全性和有效性
因此，作为预防措施，建议对新生儿进行光照
某些药物如胰岛素可能干扰机体脂酶系统但这种相互作用的临床意义十分微小尚未发现与其它药品的相互作用药物相互作用力文力能药物过量如果本品使用过程中有显著的反应性血糖升高也应停止输注含mct的脂肪乳剂严重过量特别是又未同时输注葡萄糖时可导致代谢性酸中毒严重过量并且没有同时给予碳水化合物时可能导致代谢性酸中毒可出现脂肪超载综合症过量会导致在不良反应项下提到的不良反应
糖、酸碱平衡、血电解质、液体 皮疹、呼吸困难等，均应立即停止输注
出入量及血常规，脂肪乳输注过
注
程中，血清甘油三酯浓度不应超 过3mmol/L
本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏
意
脂质代谢受损的患者，如肾功能不全、糖尿病未
事
加入多价阳离子（如钙）可能 控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减（若伴有高脂血
输注，如果需要，应减低剂量后在输注。如
中长链脂肪乳注射液说明书力能
中—长链脂肪乳(C6—24)注射液说明书【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液（C6~24）商品名：力能英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6～24）汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6~24）【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯)：3g（卵磷脂）【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10％10~20ml/kg，或本品20％5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10％ 1.25ml/kg或20% 0。
625ml/kg （相当于0.125g脂肪/kg）。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度,即按体重一小时0。
05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0。
2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀！患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是：－体温轻度升高－发热感，寒冷感－寒颤－不正常的热感（红晕)或发绀－食欲下降，恶心、呕吐－呼吸困难－头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛－阴茎异常勃起（少见)－血压升高或降低（高血压、低血压）－过敏反应（例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L，应停止输注,如果需要，应减低剂量后再输注。
中长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）说明书-B.BraunMelsungenAG
【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)【商品名】力保肪宁【英文商品名】Lipofun din MCT/LCT【英文或拉丁名】Mediumand Long Chain Fat Emulsio n Injecti on(C8-24Ve)【汉语拼音】zhongch anglia nzhifa ngru zhushey e(C8-24Ve)【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下：1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kca l/l)pH： 6.5–8.5【性状】白色，乳状水包油乳液。
【药理毒理】药理作用：中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。
中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能，更适合为机体提供能量。
尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏（EFAD）所出现的症状。
卵磷脂中有磷，为生物膜结构的组成成分，保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可作为供能物质在体内代谢，也参与合成糖原和脂肪。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
中 长链脂肪乳注射液使用说明书
中长链脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用中/长链脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称：中/长链脂肪乳注射液汉语拼音：Zhongchanglianzhifangru Zhusheye【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物，含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯，中链甘油三酸酯为辛酸(约60％)和癸酸(约40％)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药。
本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30％脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【禁忌】休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用。
【注意事项】本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。
这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。
对大豆蛋白过敏者慎用本品，使用前必须做过敏试验。
新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。
新生儿，特别是未成熟儿，长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。
采血时，如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。
绝大多数病人在本品输注后5～6小时，即可被完全清除。
孕妇：已有报道表明妊娠妇女使用10％和20％脂肪乳注射液是安全和成功的。
理论上30％与10％和20％脂肪乳注射液一样，也能用于妊娠妇女，但尚缺乏动物生殖研究的证据。
婴儿与儿童：因缺乏30％脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验，所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。
中长链脂肪乳注射液说明书力文
结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书【药品名称】通用名：结构脂肪乳注射液（C6~24）商品名：力文；Structolipid英文名：Structural?Fat?Emulsion?Injection（C6~24）汉语拼音：Jiegou?Zhifangru?Zhusheye（C6~24）【主要成分】本品主要成分为结构甘油三酯。
结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂肪酸，既有长链脂肪酸（LCFA），又有中链脂肪酸（MCFA），LCFA 和MCFA呈随机分布；其余少部分为LCT和MCT。
每袋中组分为：本品辅料为精制软磷脂、甘油（无水）和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。
【规格】250ml：结构甘油三酯50g【用法与用量】静脉滴注，用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5～kg，相当于1～1.5g甘油三酯/kg；一般于10~24小时内滴注完毕。
滴注速度：不应超过按体重一小时kg，相当于0.15g甘油三酯/kg。
本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成分一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。
【不良反应】常见不良反应（发生率>1%）临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。
也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。
给予肠外营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。
罕见不良反应（发生率<1%）滴注过快，可能引起背部疼痛，原因不明。
可能出现的其它不良反应包括：呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。
脂肪超载综合症患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生“脂肪超载综合症”。
中长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
【药品名称】
通用名：中/长链脂肪乳注射液
英文名：Medium-Chain And Long-Chain Triglytriglycerids Lipid Emulsion Injection
汉语拼音：Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru Zhu She Ye
【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药,能量补充剂。
用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输入。
一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热、出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。
【禁忌】脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。
如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【规格】20%中/长链脂肪乳注射液:250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸脂):3g(卵磷脂)
【贮藏】25℃以下,不得冻结。
【有效期】暂定一年半。
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中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书
【药品名称】
通用名：中/长链脂肪乳注射液（C6～24）
商品名：力能
英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24）
汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6～24）
【主要成分】
本品为复方制剂，其组分为：
中/长链脂肪乳注射液（C6～24）20％
纯化大豆油25.0g
中链甘油三酸酯25.0g
精制蛋黄卵磷脂 3.0g
甘油 6.25g
总能量kJ/L（kcal/L）4075（975）
pH值 6.5～8.7
渗透压mosm/L 273
本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】
250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯）：3g（卵磷脂）
【用法用量】
静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg，或本品20% 5~10ml/kg，相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相当于0.125g脂肪/kg）。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时，如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀！
患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】
使用本品后可能发生的早期不良反应是：
－体温轻度升高
－发热感，寒冷感
－寒颤
－不正常的热感（红晕）或发绀
－食欲下降，恶心、呕吐
－呼吸困难
－头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛
－阴茎异常勃起（少见）
－血压升高或降低（高血压、低血压）
－过敏反应（例如过敏性样反应，皮疹）
如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L，应停止输注，如果需要，应减低剂量后再输注。
如果有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。
如果有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化合物，可能会发生代谢性酸中毒。
要密切注意过量综合征的发生可能性。
过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起，发生的快慢也不同；而且由于所患疾病的不同，发生的剂量也不同。
过量综合征表现为如下症状：
－肝肿大，可能伴有或不伴有黄疸
－脾肿大
－肝功能异常
－贫血，白细胞减少，血小板减少
－出血倾向和出血
－凝血指标的改变或下降（如出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等）
－体温升高
－血脂升高
－头痛，胃痛，疲倦
【禁忌】
严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。
输液过程中出现甘油三酯蓄积时，以下也将禁忌：
脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎。
胃肠外营养的一般禁忌：各种原因引起的酸中毒、未治疗的水电解质代谢紊乱（低渗性脱水、低血钾、水潴留）、代谢不稳定、肝内胆汁淤积。
【注意事项】
应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规，脂肪乳输注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。
加入多价阳离子（如钙）可能发生不相容，特别当钙与肝素结合时更是如此。
只有当可配伍性得到证实时，本品才能与其他注射液、电解质浓缩液或药物混合。
对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。
只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。
本品在加入其他成份后不能继续贮存。
本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃，不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不能用于妊娠妇女。
【儿童用药】
目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。
有资料显示在光照疗法中，同时输注脂肪乳，由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。
因此，作为预防措施，建议对新生儿进行光照疗法期间，输注脂肪乳应避光。
【老年患者用药】
可以使用。
【药物相互作用】
尚未发现与其它药品的相互作用。
【药物过量】
过量（输入脂肪乳时血清甘油三酯水平超过3mmol/L或270mg/dl）会导致在【不良反应】项下提到的不良反应。
在这些情况下，应停止脂肪乳输入；如果必要，应减低剂量后再输入。
严重过量并且没有同时给予碳水化合物时，可能导致代谢性酸中毒。
如果本品使用过程中有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。
【药理毒理】
通过胃肠外营养，长链甘油三酸酯（LCT）和可快速转换的中链甘油三酸酯（MCT）满足机体能量的需要，其中长链甘油三酸酯（LCT）还可保证必需脂肪酸的需要。
脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。
除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。
某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油中摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
中链甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带，氧化快而彻底，能以辅酶A和酮体的形式供能，中链脂肪酸不易于再酯化，发挥作用完全。
因此，中/长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点，同时它进一步改善了脂肪乳的代谢，对有脂代谢障碍的病人尤其有利。
【药代动力学】
正常人输注本品后的甘油三酯半衰期是16分钟，短于单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期（约33分钟）。
【贮藏】
25℃以下，不得冰冻。
【包装】
钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装。
【有效期】
暂定24个月。