实验室生物因子及危害程度分级一览表
生物安全实验室分级 DOC 文档
生物安全实验室生物安全实验室，也就是生物实验室，是进行与生物科相关的实验的场所。
随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。
一般学校里都会有生物实验室，医院的验血实验室也是生物安全实验室。
通常进到生物实验室里都是为了学习和研究，而按照研究对象的不同而进行分级，一共分为四级。
什么是p级实验室，p级实验室划分标准是怎样的？生物安全防护三级实验室，简称P3实验室。
P是英语protect 保护的缩写。
整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物（P2实验室）；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
生物安全实验室(biosafety laboratory )，也称生物安全防护实验室(biosafety containment for laboratories)，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
组成生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
分级1.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。
生物安全实验室的分级见表1.1。
表1.1生物安全实验室的分级技术指标2.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。
一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。
二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。
2.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表1.2的规定。
实验室生物安全分级
实验室生物安全分级摘要：一、实验室生物安全分级概述二、各级生物安全实验室的特点与适用范围1.生物安全一级实验室2.生物安全二级实验室3.生物安全三级实验室4.生物安全四级实验室三、我国实验室生物安全管理体系四、实验室生物安全分级在实践中的应用与挑战五、提高实验室生物安全分级的策略正文：实验室生物安全分级是依据实验室所处理的生物因子风险程度和实验室对生物安全防护的要求来划分的。
生物安全实验室分级旨在确保实验室工作人员、环境和公众的安全，防止生物因子泄漏和传播。
一、实验室生物安全分级概述生物安全实验室分级分为四级，分别针对不同风险程度的生物因子和实验操作。
各级实验室在建筑设计、设施设备、操作规范、人员培训等方面都有相应的要求。
二、各级生物安全实验室的特点与适用范围1.生物安全一级实验室：主要用于从事病原微生物研究、实验动物饲养和疫苗生产等低风险生物因子实验。
设施要求相对较低，适用于初级生物安全防护。
2.生物安全二级实验室：适用于中等风险生物因子实验，如病毒、细菌等。
实验室建筑和设备要求较高，需具备空气净化系统和生物安全柜等设施。
3.生物安全三级实验室：用于高风险生物因子实验，如致病性病原微生物、毒素等。
实验室建筑、设备和安全防护措施要求更为严格，需采用独立的通风系统和正压防护等措施。
4.生物安全四级实验室：处理最危险的生物因子，如埃博拉病毒等。
实验室建筑需完全封闭，内部环境达到生物安全隔离状态，防护措施极为严格。
三、我国实验室生物安全管理体系我国建立了完善的实验室生物安全管理体系，包括法规政策、标准规范、许可审批、监测评估等多个方面。
通过加强实验室生物安全管理，确保实验室生物安全分级制度得到有效实施。
四、实验室生物安全分级在实践中的应用与挑战实验室生物安全分级在实践中具有重要意义，有助于指导实验室建设、设备配置、人员培训等工作。
然而，实验室生物安全分级在实施过程中，仍面临诸如设施老化、防护措施不足、管理水平不高等挑战。
生物实验室安全等级
生物安全实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
生物实验室安全等级是本文的重点，详见下文：一、生物安全实验室的分级依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。
实验室分级处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。
有有效的预防和治疗措施。
三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。
通常有预防治疗措施。
四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。
没有预防治疗措施。
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实验室操作的生物因子及其危害程度分级一览表
Japanese encephalitis virus
乙型脑炎病毒
黄病毒科
第二类
BSL-2
3
Coxsakie virus
柯萨奇病毒
小RNA病毒科
第三类
BSL-2
4
Cytomegalovirus
巨细胞病毒
疱疹病毒科
第三类
BSL-2
5
Enterovirus 71
肠道病毒-71型
小RNA病毒科
第三类
BSL-2
BSL-2
50.
Streptococcus pneumoniae
肺炎链球菌
第三类
BSL-2
51.
Streptococcus pyogenes
化脓链球菌
第三类
BSL-2
52.
Streptococcus spp
链球菌属
第三类
BSL-2
53.
Streptococcus suis
猪链球菌
第三类
BSL-2
54.
BSL-2
58.
鲍氏不动杆菌
第三类
BSL-2
表3.真菌分类名录
序号
病原菌名称
危害程度分类
生物安全实验室级别
学名
中文名
未经培养的感染材料的操作
1
Cephalosporium
头孢霉属
第三类
BSL-2
2
Cryptococcus neoformans
新生隐球菌
第三类
BSL-2
3
Mucor.spp
毛霉属
第三类
第三类
BSL-2
32.
Prevotella spp
生物安全实验室的分级、分类和技术指标
生物安全实验室的分级、分类和技术指标SICOLAB 生物安全实验室的分级一、生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。
二、根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。
微生物生物安全实验室可采用BSL—1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL—1、ABSL—2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。
生物安全实验室应按下图进行分级.生物安全实验室的分级生物安全实验室的分类一、生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b 类。
a类指操作非经空气传播生物因子的实验室；b类指操作经空气传播生物因子的实验室。
b1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室.二、四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，可分为生物安全柜型和正压服型两类，并可符合下图的规定。
四级生物安全实验室分类生物安全实验室的技术指标:一、二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障.二、生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表图一的规定。
三、三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标应符合表图二的规定.四、当房间处于值班运行时，在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可低于本规范表图一和图二中规定的数值。
五、对有特殊要求的生物安全实验室，空气洁净度级别可高于本规范表图一和图二的规定，换气次数也应随之提高。
如下：图一。
生物安全主试验室二级屏障的主要技术指标注意：1.三级和四级动物生物安全实验室的解剖间应比主实验室低10Pa。
2.本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离设备等的噪声，当包括生物安全柜、动物隔离设备的噪声时，最大不应超过68dB(A）。
3.动物生物安全实验室内的参数上应符合现行国家标准（实验动物设施建筑技术规范）GB 50447的有关规定。
实验室生物安全分级
实验室生物安全分级摘要：一、实验室生物安全防护水平的分级1.一级防护水平2.二级防护水平3.三级防护水平4.四级防护水平二、实验室生物安全防护水平的确定因素1.危险度评估结果2.实验活动的差异3.个体防护装备和基础隔离设施三、实验室生物安全防护水平的应用1.实验操作的生物安全水平要求2.危险度等级与其他因素的考虑3.实验室分级的实际应用案例正文：实验室生物安全分级是为了保护实验人员免受微生物因子的危害，根据实验室所操作生物因子的危险程度，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级。
一级防护水平适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
二级防护水平适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
三级防护水平适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
四级防护水平适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
在确定实验室生物安全防护水平时，需要考虑危险度评估结果、实验活动的差异以及个体防护装备和基础隔离设施等因素。
例如，归入危险度2 级的微生物因子，在进行安全工作时通常需要二级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。
但是，如果特定实验会产生高浓度的气溶胶时，则应将实验送到三级生物安全实验室内进行，因为三级生物安全实验室对实验产生的气溶胶能更好地进行保护，所以更适于提供所必需的生物安全防护。
因此，实验室生物安全防护水平的确定需要根据危险度评估结果来进行专业判断，而不应单纯根据使用病原微生物的种类和数量来判断。
实验室操作的生物因子及其危害程度分级一览表
第三类
BSL-2
37.
雷氏普罗威登斯菌
第三类
BSL-2
38.
Pseudomonas aeruginosa
铜绿假单胞菌
第三类
BSL-2
39.
猪霍乱沙门菌
第三类
BSL-2
40.
Salmonella enterica
肠沙门菌
第三类
BSL-2
41.
Salmonella meleagridis
9.
大肠弯曲菌
第三类
BSL-2
10.
肺炎衣原体
第三类
BSL-2
11.
Chlamydia trachomatis
沙眼衣原体
第三类
BSL-2
12.
破伤风梭菌
第三类
BSL-2
13.
Corynebacterium pseudotuberculosis
假结核棒杆菌
第三类
BSL-2
14.
Edwardsiella tarda
BSL-2
58.
鲍氏不动杆菌
第三类
BSL-2
表 3. 真菌分类名录
序号
病原菌名称
危害程度分类
生物安全实验室级别
学名
中文名
未经培养的感染材料 的操作
1
Cephalosporium
头孢霉属
第三类
BSL-2
2
Cryptococcus neoformans
新生隐球菌
第三类
BSL-2
3
毛霉属
第三类
BSL-2
4
BSL-2
50.
Streptococcus pneumoniae
实验室生物安全事件分级及依据
实验室生物安全事件分级及依据实验室生物安全是指在实验室环境中进行的与生物相关的实验活动中，预防生物危害和保障实验室安全的一系列措施。
实验室生物安全事件是指在实验室中发生的与生物相关的安全事件，根据事件的危害程度和影响范围，可以将其分级。
本文将介绍实验室生物安全事件的分级及其依据。
一、实验室生物安全事件的分级根据世界卫生组织和国际生物安全咨询委员会的要求，实验室生物安全事件分为四个级别，分别为一级、二级、三级和四级。
1. 一级实验室生物安全事件：一级实验室生物安全事件是指在实验室中发生的对人体无害或只对个别人员造成轻微影响的事件。
这类事件通常是实验失败、操作失误等导致的，对实验室人员的生命健康和实验室环境的安全没有实质性威胁。
2. 二级实验室生物安全事件：二级实验室生物安全事件是指在实验室中发生的对人体可能造成轻度疾病或暂时性伤害的事件。
这类事件可能涉及较弱的致病性微生物或具有一定毒力的生物材料，但一般情况下对大部分人员不会造成生命威胁。
3. 三级实验室生物安全事件：三级实验室生物安全事件是指在实验室中发生的对人体可能造成严重疾病或重度伤害的事件。
这类事件通常涉及具有高致病性的病原体或毒力较强的生物材料，对实验室人员和周围环境的安全构成一定威胁。
4. 四级实验室生物安全事件：四级实验室生物安全事件是指在实验室中发生的对人体可能造成致命疾病或严重伤害的事件。
这类事件涉及高致病性且无有效治疗手段的病原体或高度毒性的生物材料，对实验室人员和周围环境的安全构成严重威胁。
二、实验室生物安全事件分级的依据实验室生物安全事件的分级主要依据以下几个方面：1. 病原体或生物材料的致病性和毒力：根据病原体或生物材料的致病性和毒力大小，可将实验室生物安全事件分为不同级别。
一般来说，病原体或生物材料越具有致病性和毒力，事件的级别就越高。
2. 传播途径和易感人群：不同病原体或生物材料的传播途径和易感人群不同，对实验室生物安全事件的危害程度也有影响。
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中文名
丙型肝炎病毒
生物危害级别
第三类
实验室操作
实验室生物安全手册、防护服、生物危害标志等
安全实施
生物安全柜，应急装备等
工作性质
检测
英文名
Hepatitis C virus
简介
丙肝跟乙肝一样都属于是传染性肝炎，主要通过血液、性生活、母婴垂直传播。但是非常遗憾的是医学界目前尚未研制出有效预防丙肝的疫苗。因为丙肝病毒是RNA病毒，极易变异，研制疫苗的难度很大，因为除了人和黑猩猩以外，其他动物都不会患上丙肝，因此疫苗研制难以找到动物模型，所以惟一的有效的处理方式是高危人群及早做丙肝抗体检测，及早发现疾病并积极治疗。丙型肝炎患者如果病毒核酸(HCV - RNA)阳性，说明病毒在持续复制，其肝功能难以稳定，患者多数情况下，血清转氨酶(ALT)呈轻度或中度升高。这些患者应该进行抗病毒治疗及保肝治疗。经多年的临床验证，使用普通干扰素后，可有50%的患者获得较好疗效，即血清HCV - RNA阴转，肝功能恢复正常。但停用干扰素后，10%～15%的患者出现病毒复制反弹，即HCV - RNA阳转，肝功能再次异常。
实验室生物因子及危害程度分级一览表
生物因子
中文名
艾滋病病毒
生物危害级别
第二类
实验室操作
实验室生物安全手册、防护服、生物危害标志等
安全实施
生物安全柜，应急装备等
工作性质
检测
英文名
Human immundeficiency virus
简介
艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。因此，人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。HIV感染者是传染源，曾从血液、精液、阴道分泌液、乳汁等分离得HIV。握手，拥抱，接吻，游泳，蚊虫叮咬，共用餐具，咳嗽或打喷嚏，日常接触等不会传播。三种主要传播方式为：性接触传播、血液传播、母婴传播。HIV在人体内的潜伏期平均为8～9年，患艾滋病以前，可以没有任何症状地生活和工作多年。
生物因子
中文名
戊型肝炎病毒
生物危害级别
第三类
实验室操作
实验室生物安全手册、防护服、生物危害标志等
安全实施
生物安全柜，应急装备等
工作性质
检测
英文名
HepatitisEvirus
简介
戊型肝炎（Hepatitis E）是一种经粪一口传播的急性传染病。HEV是单股正链RNA病毒，呈球形、直径27～34nm无囊膜，核衣壳呈二十面体立体对称。目前尚不能在体外组织培养，但黑猩猩、食蟹猴、恒河猴、非洲绿猴、须狨猴对HEV敏感，可用于分离病毒。HEV在碱性环境中稳定，有镁、锰离子存在情况下可保持其完整性，对高热敏感，煮沸可将其灭活。戊型肝炎传播途径（主要经粪-口途径传播）和临床表现（隐性感染及急性肝炎，不致慢性肝炎等）与甲型肝炎相似。戊型肝炎在15～39岁的青年和成人高发。戊型肝炎亦为自限性疾病。HEV对肝细胞亦无直接病变作用（CPE）。机体于病后可获得一定的免疫力，但不够稳固。目前无戊型肝炎疫苗，预防戊型肝炎采用切断粪-口传播途径为主的措施。
生物因子
中文名
梅毒螺旋体
生物危害级别
第三类
实验室操作
实验室生物安全手册、防护服、生物危害标志等
安全实施
生物安全柜，应急装备等
工作性质
检测
英文名
Treponema Pallidum
简介
梅毒螺旋体是梅毒的病原体，因其透明，不易着色，故又称苍白螺旋体。梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性性传染病，在自然情况下，梅毒螺旋体只感染人类。因而梅毒患者是唯一传染源。未经治疗的病人在感染后1-2a（年）内传染性强，随着病期延长，传染性越来越小。因梅毒的传播方式和机体反应性的不同，梅毒分为获得性梅毒和先天性梅毒。先天性梅毒：也称胎传梅毒。螺旋体通过患病孕妇经胎盘进入胎儿血循环，引起胎儿的全身性感染。梅毒螺旋体在胎儿的肝、脾、肾上腺等器官大量繁殖导致流产、早产、死胎或出生活的梅毒儿。早期病变有梅毒性鼻炎，梅毒性天疱疮和斑丘疹：晚期呈现锯状形牙、先天性耳聋和间质性角膜炎等。获得性梅毒：又称后天梅毒。主要经性接触传染，少数也可通过接吻、哺乳和接触有传染性损害的病人带菌的日常用品而传染。此外，输带菌的新鲜血也可传染。
生物因子
中文名
甲型肝炎病毒
生物危害级别
第三类
实验室操作
实验室生物安全手册、防护服、生物危害标志等
安全实施
生物安全柜，应急装备等
工作性质
检测
英文名
HepatitisAvirus
简介
甲型肝炎病毒（HAV）属于小RNA病毒科，嗜肝RNA病毒。直径约为27nm，呈20面体立体对称，无包膜。本病毒比肠道病毒更耐热，60℃1小时不被灭活。病毒核酸为单正股RNA.HAV只有一个血清型。黑猩猩和狨猴对HAV敏感。HAV可在培养细胞上进行培养但增殖非常缓慢，不引起细胞裂解，且病毒释放亦十分缓慢。HAV主要通过粪-口途径传播，传染源多为患者。甲型肝炎的潜伏期为15～50天，病毒常在患者转氨酶升高前5～6天就存在于患者的血液和粪便中发病后2周开始，粪便中不再排出病毒。HAV随患者粪便排出体外，通过污染水源、食物海产品、食具等传播而造成散发流行或大流行。