贝诺酯片剂车间工艺设计
贝诺酯片课程设计(改后)
工艺路线选择的原则是：工艺成熟，技术先进。对于制剂实现自动化、连续化、联动化的密闭化生产是防止交叉污染、人为污染的质量保证措施，也是GMP设备实施的主要内容。
2.1工艺概述
2.1.1工艺特性
制备片剂的主要单元操作是粉碎、过筛、称量、混合（固体—固体、固体—液体）制粒、干燥、包衣、和包装等。其制备方法可归为湿粒、干法制粒、及直接压片法等，所以在生产环境内需要控制温度和湿度，对有些产品必须控制在低温水平，而且应注意在粉碎过程中物料之间的交叉污染。
2）包装设计
在贝诺酯的生产工艺中，采用平板式泡罩包装机进行包装。内包装采用铝塑包装，外包装采用纸盒及纸箱包装，每个小盒中放一张说明书。
每板10片，2板一小盒，10小盒一中盒，100中盒一箱
2.2.2工艺流程图
图1 工艺流程图
第三章 物料衡算
物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可以确定选用设备的容积、台数、主要尺寸，同时可以进行热量衡算、管路尺寸计算等。
药物相互作用
1.本品不应与口服抗凝药（如华法林和肝素）同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量：用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。
检查
溶出度： 取本品，照溶出度测定法（附录X C 第二法），以1％十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟90转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，加水稀释至50ml，摇匀，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg,精密称定，加无水乙醇溶解，并稀释至50ml，摇匀，取1ml,加0. 025％十二烷基硫酸钠溶液稀释至50ml，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
16亿贝诺酯片剂车间工艺设计讲解
摘要：目录：第一章概述1.1片剂介绍片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。
1.1.1片剂的特点[1]片剂有许多优点：（1）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性；（2）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。
片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；（3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；（4）便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；（5）成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。
但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。
1.1.2片剂的分类（1）压制片----通过压制而成且无特殊包衣。
（2）糖衣片----该片外包糖衣。
（3）薄膜衣片----该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。
（4）肠溶衣----该片包肠衣。
（5）压制包衣片----通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中，将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。
（6）缓释片----指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制，而不受外界条件的影响。
（7）溶液片----用于制备特殊溶液的片剂。
（8）泡腾片----含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。
（9）压制栓或压制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。
（10）口含片和舌下片----这些片剂小，平滑，呈椭圆形。
用于口腔后应该缓慢溶解或溶蚀。
（11）分散片----是一种遇水可迅速崩解形成均匀的粘稠混悬液或迅速崩解成均匀的分散片剂。
3亿片每年贝诺酯片剂的生产车间的工艺设计
摘要I
AbstractII
一、项目概述1
1.1贝诺酯简介1
1.1.1贝诺酯主要特点1
1.1.2药理作用2
1.1.3代动力学2
1.1.4适应症2
1.2片剂的特点3
1.3原、辅料概述5
1.4辅料的选择原则6
6.1.2柱子30
6.1.3门30
6.1.4建筑物的结构31
6.2供水要求31
6.3电机的选择31
6.4照明系统31
6.5水用量计算32
6.6全厂用电情况32
6.7通风32
6.8消防32
6.9防雷与防静电33
6.10安全卫生33
6.11绿化33
6.12三废处理34
设计小结35
致36
参考文献37
3亿片/年贝诺酯片剂的生产车间的工艺设计
●见效快、溶出度好，生物利用度高。
●不良反应发生率低。由于本品在胃肠道不发生水解，所以克服了般解热镇痛药对胃肠道的刺激性，长期服用无成瘾性、依赖性。
●对正常体温中枢神经无影响，应用于人体温调节中枢尚未发育成熟的婴幼儿，效果更理想、更安全。
关键词：贝诺酯片剂，生产车间，设计
Process Design of Production Workshop about Benorilate Tablet with Annual Production Capacity of 300 million
Abstract
The purpose of this graduation project is to design an annual output of 300 million Benorilate tablet production workshop. In the premise of the GMP requirement, through the year of production, calculate the charge to vote, and do the material balance of the production process, and then select the main equipment in accordance with the desired results, also design the Vibrating screening machine. After that, carry out the design of the main production workshop and determine the location of the equipments. At the same time, in order to achieve GMP standards, design detailed implementation of the system for production management, "three wastes" treatment, fire health, labor safety, and environmental protection.
年产500吨贝诺酯的生产工艺设计
年产500吨贝诺酯的生产工艺设计目录一、前言1. 简介贝诺酯是一种扑热息痛和阿司匹林形成的酯。
它既保留两者原有作用, 也兼有协同作用, 是一种解热, 消炎的药物, 可用于治疗感冒、发热、头痛、类风湿性关节炎及骨关节炎等。
口服后在胃肠道不被水解, 以原形吸收, 很快达到有效血药浓度。
吸收后很快代谢成为阿司匹林和扑热息痛, 分解前t1 /2约为1h, 作用时间较阿司匹林以及扑热息痛长, 主要以水杨酸及对酰氨基酚的代谢产物自尿中排除, 极小量自粪便中排除。
贝诺酯很少引起胃肠出血, 不良反应小。
贝诺酯口服后吸收较阿司匹林或扑热息痛慢, 从口腔黏膜吸收较快。
贝诺酯的作用特点是开始退热时间较阿司匹林慢, 一般在服药后1. 5~3h开始, 体温下降缓慢, 作用温和, 持续降温时间较阿司匹林长, 体温复升率也较阿司匹林低。
2. 命名及结构贝诺酯化学名为2- (乙酰氧基)苯甲酸- 4-(乙酰氨基)苯酯, 分子式为C17H15NO5, 相对分子质量为313. 30。
分子结构式如图1所示。
3．性状白色结晶性粉末, 无味, m. p. 175 ~176 `C , 不溶于水, 易溶于热醇。
4.药理毒理本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。
属非甾体类抗炎解热镇痛药，具解热、镇痛及抗炎作用，其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。
作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/Kg，腹腔注射LD50为1830mg/Kg；小鼠经口LD50为2000mg/Kg，腹腔注射LD50为1255mg/Kg5.药代动力学口服后以原形吸收，吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚。
原形药的T1/2约为l小时。
进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出，极小量从粪便排出。
水杨酸的T1/22～3小时，对乙酰氨基酚T1/21～4小时。
二、设计方案简介与评述1.合成工艺路线1. 1 路线11. 1. 1 乙酰水杨酰氯的制备1. 1. 2 贝诺酯的制备1. 2 路线21. 2. 1乙酰水杨酰氯的制备2. 两路线分析综合分析以上两路线, 可知路线一酰氯化过程中采用吡啶为催化剂, 但此催化剂具有强烈的刺激性, 并且虽然吡啶可与酰化试剂形成络合物而增加酰化活性, 但本路线采用无水操作以防水解时, 其酰化活性明显下降; 若温度过高, 在生成酰氯时易发生酯基的水解, 使生成的酰氯纯度不高, 从而影响下一步酯化产品的收率和质量。
贝诺酯合成工艺的设计
贝诺酯合成工艺设计
主答辩：赵亚林、艾妮娜、张粉红 PPT制作：徐佩琴 讲解：王芬
概述
目 录
合成工艺路线
生产工艺操作 三废处理方法
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概述
化学名：2-乙酰氧基苯甲酸-4-乙酰氨基苯酯； 结构式： 性状： 白色结晶性粉末，无嗅无味。Mp.174178℃，不溶于水微溶于乙醇，溶于氯仿、丙酮。 药理作用：本品为非甾体类抗炎、抗风湿、解热镇 痛药，不良反应小，患者易于耐受。 口服后在胃肠 道不被水解，在肠内吸收并迅速在血中达有效浓度， 在肝中代谢半衰期约1小时。
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6.阿司匹林与氯化亚砜反应生成乙酰水杨酰氯，再与 对乙酰氨基酚在氢氧化钠水溶液中反应得到贝诺酯。
这条路线是我国常用生产工艺路线，但是它存在的问 题是：当乙酰水杨酰氯B直接滴加到扑热息痛C的 NaOH的碱性溶液中时，由于分子中存在一个不稳 定的酯基，使B部分水解而使总收率低于65%。
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注意事项
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生产工艺流程
阿司匹林 亚硫酰氯
氯化
乙酰水杨酰氯
对乙酰氨基酚 氢氧化钠
成酯
贝诺酯粗品
乙 醇
洗涤
固体物
甩滤
重结晶
甩滤 滤液弃去
固体物
干燥
贝诺酯成品
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工艺操作
对 乙 酰 氨 基 酚
阿司匹林
减压蒸馏
亚硫酰氯
贝诺酯 乙酰水杨酰氯
主要原料配比：阿司匹林：亚硫酰氯：对乙酰氨基酚： 氢氧化钠=1：1.2：1：0.4
5、粗品的精制使用乙醇作溶剂，因为贝诺酯在热 乙醇中易溶，在冷乙醇中微溶。
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500吨贝诺酯生产工艺设计
500吨贝诺酯生产工艺设计贝诺酯是一种用作合成聚氨酯、涂料、树脂和塑料的重要化学品。
本文将对贝诺酯的生产工艺进行详细设计，并探讨其中的重要参数和工艺条件。
1.原料准备贝诺酯的合成原料包括己二醇、己二酸和异氰酸酯。
己二醇和己二酸按摩尔比1：1混合，在反应釜中加热至150℃，搅拌均匀后冷却至室温。
异氰酸酯将在另一个容器中预先加热至60℃。
2.缩聚反应将混合好的己二醇和己二酸倒入缩聚釜中，加热至180℃，开始搅拌。
将预热的异氰酸酯缓慢滴入缩聚釜中，同时继续加热和搅拌反应物。
保持反应温度在180-200℃范围内，并控制滴加速度，使反应物的黏度逐渐增加。
反应时间约为2-4小时，直到反应物完全缩聚为贝诺酯。
3.中和反应贝诺酯的缩聚反应会生成一些废弃物，需要通过中和反应进行处理。
将已经缩聚的贝诺酯倒入中和釜中，加入适量的水或其他中和剂，并进行充分的搅拌。
中和反应可以在室温下进行，持续搅拌约1小时。
4.精馏回收经过中和反应后，贝诺酯溶液中还会存在一些杂质和未反应的原料。
为了提纯产物，需要进行精馏回收。
将中和后的溶液倒入精馏釜中，加热至100℃，开始蒸馏。
通过逐渐升高的温度，逐步蒸发掉杂质、未反应的原料和过剩的中和剂。
5.精馏产物处理精馏后获得的贝诺酯产品还需要进行处理，以提高纯度和质量。
可采用溶剂洗涤、真空脱气和冷凝处理等方法。
首先，将精馏产物用溶剂进行洗涤，去除残余的杂质和不纯物。
然后，采用真空脱气来除去产品中的气体和挥发性成分。
最后，通过冷凝处理冷却产物，并将其收集到储罐中。
6.储存和包装经过处理得到的纯净贝诺酯产品需要储存和包装。
将产物转移至专用储罐中，并使用密封盖进行封闭。
储存过程中，应避免阳光直射和高温。
贝诺酯产品应进行适当的包装，以免受到外界污染和氧化。
综上所述，贝诺酯的生产工艺设计包括原料准备、缩聚反应、中和反应、精馏回收、精馏产物处理以及储存和包装。
在生产过程中需要控制反应温度、滴加速度和反应时间等参数，以获得高纯度和优质的贝诺酯产品。
贝诺酯片剂生产车间工艺设计分析
贝诺酯，又称扑炎痛、苯乐莱、解热安，它的化学名称: 2－乙酰氧基苯甲酸对乙酰氦基苯酯，分子式: C17H15NO5，是一种良好的非甾体类消炎镇痛药以及环氧酶抑制剂［1－4］。
贝诺酯片剂是由阿司匹林和扑热息痛合成的一种亲脂性化合物，不仅具有显著的镇痛、抗炎、强解热的作用，还克服了阿司匹林突然降压的弊端，且具有很好的脂溶性，在血液中逐步溶解成为一种与阿司匹林、扑热息痛完全不同的代谢物，因此效果、适应性较好［5－6］。
贝诺酯片剂是乙酰氨基酚和阿司匹林的酯化产物，其作用机理为通过抑制前列腺素( PG) 的合成而产生相应的作用。
与阿司匹林、乙酰氨基酚相比，它的作用持续时间更长。
经口服后，可通过抑制中枢神经系统环氧加酶，降低PG 的合成，从而达到解热效果; 经外周组织PG 合酶的抑制，可产生镇痛效果; 在炎症反应中，PG 的合成受到抑制，可以达到相应的效果［7－9］。
贝诺酯片剂能有效地降低人体温度中心的病理性亢奋状态，从而降低人体的温度; 使皮肤血管膨胀、出汗增多、散热加速，达到良好的解热效果; 也可以通过抑制前列腺素，组织胺等化学物质的生成，并抵抗它的刺激性，使溶酶体膜稳定，达到良好的抗炎效果; 还可以减少炎症组织的通透性，改善微循环，提高抗炎作用。
采用阿司匹林、扑热息痛经化学方法进行配制，适用于感冒所致的流涕、头痛、发热、关节疼痛。
因为在体内无胃肠道的分解，所以可以有效地避免阿司匹林对胃肠道的刺激，同时可以避免用药所引起的一些副作用，对于风湿、类风湿性关节炎、神经痛、头痛、感冒等疾病有一定的治疗作用［10－11］。
贝诺酯片剂具有见效快、溶出度高、生物利用率好、副反应发生率较低等特点，且在胃肠道中不会被水解，因此能有效地消除普通解热止痛对胃肠道的刺激作用，且长期使用没有成瘾性和依赖性［12］。
其不影响正常温度的中枢神经，适用于人体温度调节中心以及还没有完全发育的婴儿，效果更理想、更安全。
贝诺酯片剂在缓解病人发烧、止痛等方面起到了很好的效果，具有很好的市场和社会效益［13］。
贝诺酯合成工艺设计
4.以阿司匹林酰氯为原料，在吡啶溶液中利用一种 叔胺使阿司匹林酰氯和对乙酰氨基酚的酯化生成 贝诺酯。该法收率达到90%，但叔胺也是价格昂 贵
5.以含水杨酸的酯为原料，利用R aney镍通氢气催 化水杨酸对硝基苯酯生成水杨酸对氨基苯酯, 然后 再利用乙酐吡啶作催化剂酯化生成贝诺酯。该法 将原本两步乙酰化反应在一步反应完成。
氯化
乙酰水杨酰氯 对乙酰氨基酚 成酯 氢氧化钠
贝诺酯粗品
乙 醇
重结晶 甩滤
洗涤
固体物
甩滤
固体物 干燥 贝诺酯成品
滤液弃去
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工艺操作
•
阿司匹林 亚硫酰氯
对
乙
酰减压蒸馏氨基 Nhomakorabea酚
乙酰水杨酰氯
贝诺酯
主要原料配比：阿司匹林：亚硫酰氯：对乙酰氨基酚： 氢氧化钠=1：1.2：1：0.4
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注意事项
• 1、水杨酰氯制备时，设备及原料均应无水，否则 ，亚硫酰氯易发生水解，影响酰氯生成。
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6.阿司匹林与氯化亚砜反应生成乙酰水杨酰氯，再与 对乙酰氨基酚在氢氧化钠水溶液中反应得到贝诺酯 。
这条路线是我国常用生产工艺路线，但是它存在的问 题是：当乙酰水杨酰氯B直接滴加到扑热息痛C的 NaOH的碱性溶液中时，由于分子中存在一个不稳 定的酯基，使B部分水解而使总收率低于65%。
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生产工艺路线的改进
• 废渣处理：化学法、焚烧法、热解法、抛海法、 生物法、填埋法。
• 废气处理：
1、含固体悬浮物废气处理：机械除尘、 洗涤除尘、过滤除尘。
2、含无机废气处理:吸收法、化学法、 催化氧化法、催化还原法、吸附法、燃烧法。
3、含有机物废气的处理：冷凝法、吸收
法、吸附法、燃烧法、生物法。
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3.2 工艺流程介绍制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。
它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。
工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。
片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。
粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。
湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。
干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。
本次设计中，贝诺酯片制备的工艺条件是淀粉糊精制成软材,与羟丙基纤维素混合， 12目尼龙筛制湿粒,60℃～65℃烘干, 12目整粒,然后与羧甲基淀粉钠、微粉硅胶混匀后压片片采用湿颗粒压片，质检,包装。
根据以上原则，在符合GMP要求的条件下，本次设计中，控制工艺条件为全封闭的空调控制系统，洁净区的洁净度要求为300000级，工艺流程图附后。
各主要工段的选择与设计如下：3.2.1粉碎[7]粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。
起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。
在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。
粉碎可减小粒径，增加比表面积，这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义，粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作，①它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效。
②有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分计量剂型。
③有助于提高制剂质量。
④有利于药材中有效成分的提取。
粉碎的方法有单独粉碎与混合粉碎，干法粉碎与湿法粉碎，低温粉碎，闭塞粉碎与自由粉碎，开路粉碎与闭路粉碎之份。
本次设计中采用混合粉碎，可使粉碎与混合操作同时进行，混合粉碎还可提高粉碎效果。
粉碎器械类型很多，依据粉碎原理，有机械式和气流式粉碎机之分，可根据对粉碎产物的粒度要求和其他目的选择适宜的粉碎机。
3.2.2筛分筛分是将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的操作。
筛分法是借助筛网将物料进行分离的方法。
筛分法操作简单，经济而且分级精度较高，是在医药工业中应用最广泛的分级操作之一。
筛分的目的是为了获得有较均匀粒度的物料。
这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。
筛分的药筛按制作方法分冲眼筛、编织筛两种，因为所涉及原辅料硬度都不大，设计中选择编织筛。
3.2.3混合混合就是把两种以上组分的物质均匀混合的操作。
混合操作以含量均匀一致为目的。
混合过程是以细微粉体为主要对象，具有粒度小，密度小，附着性、凝聚性、飞散性强等特点。
混合结果影响制剂的外观质量及内在质量。
合理的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施之一。
混合的机理有三种：对流混合在机械转动下固体粒子群体产生大幅度位移时进行的总体混合。
剪切混合由于粒子群内部力的作用结果，在不同组分的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。
扩散混合相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。
混合的影响因素有：a) 物料的粉体性质的影响。
b) 设备类型的影响。
c) 操作条件的影响。
3.2.4制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态下的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，它片剂生产中主要的流程之一，制粒作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂有关。
压片前一般应将原辅料混合均匀并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态；②制成密度均一的颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒具有良好的压缩成型性，可以压成有足够强度的片剂等。
3.2.5干燥干燥是利用热能使物料中的湿分（水分或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化湿分而获得干燥产品的操作。
干燥除去的湿分多数为水，一般用空气作为带走湿分的气流。
用于物料干燥的加热方式有：热传导，对流，热辐射，介电等，而对流加热干燥是制药过程中应用最普遍的一种，简称对流干燥。
3.2.6整粒，总混制粒过程中制成的湿颗粒由于含有水分和粘性成分，在干燥过程中发生粘结成团，造成干颗粒的粒径过大，影响颗粒的流动性，从而影响压片的质量，因此要通过整粒设备使干颗粒形成粗细比较均匀且易于流动的药物颗粒。
整粒要求颗粒过20目钢丝筛。
3.2.7压片一般干燥过的颗粒需经过处理，颗粒在箱式干燥器干燥过程中有相互粘接而接块现象时，需经摇摆式制粒机用适宜的筛网过筛；用流化床干燥的颗粒一般无粘连成块的现象。
根据需要，在干燥的颗粒中加入崩解剂、润滑剂、助流剂等混合均匀，可用V型混合设备。
计算片重即可压片。
片重计算方法多采用测定并求得颗粒与有关辅料混合物中的主要含量后，再求的片剂的理论片重，即片重=每片主药含量/颗粒混合物中主药的百分含量压片是用压片机将物料与适宜辅料压制加工成片状制剂的过程。
压片机直接影响到制品的质和量，其结构类型很多，但其工艺过程及原理都近似。
压片的方法一般有制粒压片和粉末直接压片两种。
片剂的形状由冲模决定。
上，下冲的工作端面形成片剂的表面形态，模圈孔的大小即为药片的大小。
按冲模的结构形状可划分为圆形，异形（包括多边形和曲线形）。
3.2.8包装包装是片剂生产中最后一道工序，是产品的重要组成部分，包括内包装、中包装、外包装、说明书等。
片剂一般均应密封包装，以防潮、隔绝空气等以防止变质和保证卫生标准合格；某些对光敏感的药片，应采用避光容器。
一般分为多剂量包装和单剂量包装。
本设计采用单剂量包装。
包装成品可有多种形状，本设计采用泡罩式包装。
是用优质铝箔为背景材料，背面上可印上药品名称、用法、用量等。
用聚氯乙烯制成泡罩，将片密封于泡罩内。
单剂量包装方式较好，它不因在应用时启开包装而对剩余药片产生影响，并可防止片与片之间的摩擦与碰撞等。
（1）内包装、外包装内包装采用铝塑包装，外包装采用纸盒及纸箱。
（2）标签、说明书根据药品管理法的规定：药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
标签应色调鲜明，字迹清晰，易于辨别，防止混淆。
说明书应印有药品的主要成分、药理作用、毒副反应等。
（3）包装设计药品包装由容器和装潢两部分组成。
容器涉及到选用的材料和造型。
装潢主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。
从部位讲，药品包装可分为单包装、中包装、外包装。
根据贝诺酯片的用法和用量，决定本次设计采用单剂量包装容器，选用泡罩式包装。
是用优质铝箔为背景材料，背面上可印上药品名称、用法、用量等。
12片/板，2板/小盒，每盒中含说明书一份；外包装为纸箱，1000盒/箱，每箱中含出厂合格证一张。
3.2.9储存贝诺酯片应遮光，密封，在干燥处保存。
第五章设备的选型5.1．工艺设备的设计与选型5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤[10]工艺设备设计与选型分两个阶段，第一阶段包括以下内容：①定型机械设备和制药机械设备的选型；②计量贮存容器的计算：③定型化工设备的选型；④确定非定型设备的形式、工艺要求、台数、主要规格。
第一阶段是解决工艺过程中的技术问题，例如过滤面积、传热面积、干燥面积以及各种设备的主要规格等。
设备选型应该以下步骤：首先了解所需设备的大致情况．国产还是引进，使用厂家的使用情况，生产厂家的技术水平等；其次是搜集所需资料，目前国内外生产制剂设备的厂家很多，技术水平和先进程度也各不一样，要做全面比较；再次，核实与本设计所要求的是否一致；最后到设备制造厂家了解其生产条件和技术水平及售后服务等。
总之，首先要考虑设备的适用性，使用能达到药品生产质量的预期要求。
先进的工艺优良的产品必须有精良的设备作保证，GMP也要求使用符合其标准的设备。
设备是根据我们的生产认为和设备的生产能力的对比而选定的。
一般情况下，所选设备的生产能力应大于生产任务。
但是不能超过很大，以免造成浪费。
各工段设备选型分述如下：先进的工艺优良的产品必须有精良的设备作保证，GMP也要求使用符合其标准的设备。
设备是根据我们的生产任务和设备的生产能力的对比而选定的。
一般情况下，所选设备的生产能力应大于生产任务。
但是不要相差很大，以免造成浪费。
本设计所选设备大部分是从网上搜索、比较得出的，没有把所有参数都列出，以免增加篇幅。
主要设备选择如下：5.2 粉碎、筛分设备5.2.1粉碎（1）粉碎的目的、意义目的主要在于减小粒度，增加比表面积，其意义如下：a) 有利于提高难溶性药物的溶出度和生物利用度。
b) 有利于提高制剂质量，如提高药物稳定性。
c) 有利于制剂中各成分的混合均匀等。
（2）粉碎方式粉碎的方式根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求、粉碎设备的形式等不同条件有多种粉碎方式，即a)自由粉碎与闭塞粉碎；b)循环粉碎与开路粉碎；c)干法粉碎与湿法粉碎；d)低温粉碎；e) 混合粉碎。
[7]在盐酸度洛西汀分散片的生产中，根据上述粉碎的原则，原辅料的粉碎采用连续、开路、干法粉碎。
（3）粉碎机粉碎机类型很多，根据对粉碎产物的粒度要求和其它目的选择适宜的粉碎机。
常用的典型粉碎机有球磨机、冲击式粉碎机、流能磨。
其中的冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用广泛，具有“万能粉碎机”之称。
本设计采用的即为万能粉碎机。
先进的工艺优良的产品必须有精良的设备作保证，GMP也要求应用符合其标准的设备。
综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，粉碎设备我们选用江苏常州市强生药机厂生产的WF—30型万能粉碎机（图5-1），主要简介如下：主要用途:本机适用于制药、化工、食品等行业的物料粉碎之用。
工作原理：本机利用活动齿盘和固定齿盘间的相对运动，使被粉碎物经齿冲击、摩擦及物料彼此间冲击而获得粉碎。
且按“GMP”标准设计，整机全部用不锈钢材料制造,该机已达到国际先进水平。
技术参数:（见表5-1）图5－1 WF-30型万能粉碎机[8]因为粉碎机的粉碎细度可通过筛网调节，所以，没有必要使用专门的筛分设备，如使用，可选用该厂生产的XZS-800型振动筛。
工作原理：利用机械或电磁作用使筛产生振动将物料进行分离技术参数：生产能力250-350kg/h，功率1.5kw，外形尺寸900×900×1200mm。