非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
2024年非PVC输液器市场分析现状

2024年非PVC输液器市场分析现状简介非PVC输液器是一种用于输送液体药物的医疗设备,由于其材料不含聚氯乙烯(PVC),具有较低的毒性和环境影响,广泛应用于医疗行业。
随着人们对健康的关注度增加,非PVC输液器的市场需求逐渐增长。
本文将对非PVC输液器市场的现状进行分析。
市场规模目前,非PVC输液器市场正呈现出快速增长的趋势。
据市场研究公司的数据显示,2020年全球非PVC输液器市场规模达到X亿美元,预计到2025年将增长至X亿美元。
这一增长主要得益于以下几个因素:1.健康问题意识增强:随着人们健康意识的提高,对药物的安全性和环境友好性的要求也相应增加,非PVC输液器由于其优良的特性而受到青睐。
2.政府和行业标准的推动:许多国家和地区的政府和医疗机构逐渐制定了限制PVC输液器使用的政策和标准,鼓励非PVC输液器的使用。
3.医疗技术的进步:随着医疗技术的不断进步,非PVC输液器的制造工艺和产品质量得到了提升,增加了市场的需求。
市场竞争格局当前,非PVC输液器市场竞争激烈,前几大品牌占据主导地位。
其中,一些知名医疗器械制造商在非PVC输液器领域具有较强的市场份额。
此外,一些新兴的创新型企业也在积极进入市场,加剧了竞争。
市场细分非PVC输液器市场可以根据产品类型和应用领域进行细分。
产品类型非PVC输液器的产品类型主要包括软包装和硬包装。
软包装是目前市场上最常见的类型,由于其柔软性和便携性而受到广泛应用。
而硬包装则适用于一些特殊的医疗场景,如血液透析。
应用领域非PVC输液器的应用领域非常广泛,包括医院、诊所、家庭护理等。
在医院领域,非PVC输液器主要用于药物输注、液体营养和输血等治疗。
在家庭护理领域,非PVC 输液器则被用于长期治疗和疾病管理。
市场机遇与挑战非PVC输液器市场面临着一些机遇和挑战。
机遇1.市场需求增长:随着人们健康意识的提高,对药物安全性和环境友好性的要求增加,非PVC输液器得到了快速发展的机遇。
非PVC软袋大输液生产工艺分析

非PVC软袋大输液生产工艺分析发布时间:2022-12-13T05:39:29.799Z 来源:《中国医学人文》2022年24期作者:张强杨华[导读] 医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下,非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全,也更环保,张强杨华瑞阳制药股份有限公司山东淄博 256100摘要:医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下,非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全,也更环保,是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。
但是我国的非PVC软袋生产起步较晚,很多技术不如其他国家。
本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生产工艺,为非PVC软袋的生产方向提供参考。
关键词:非PVC软袋;生产工艺;焊接模具引言:输液容器目前实现了从玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋到非PVC软袋的发展过程,也证明我国的医疗行业对于安全、便捷、环保等方面越来越重视。
非PVC软袋的推广与普及有利于推动我国医疗发展与环境保护的深度融合,能够积极响应节能减排的主旋律,越来越多的人认识到了非PVC软袋的优势,非PVC软袋的生产前景广阔。
一、非PVC软袋大输液概述非PVC软袋是继玻璃瓶、塑料瓶和PVC软袋之后的第四代大输液容器,拥有非常大的优势和发展潜力,比起传统的玻璃瓶,非PVC软袋质量轻、不易坏;比起塑料瓶,非PVC软袋透明度更高,灯检效果更好;比起PVC软袋,非PVC软袋更加绿色环保,也更加耐高温,是一种新型的绿色环保医疗器械。
非PVC软袋的生产流程较为复杂,但整条生产线路都实现了全封闭化,生产过程当中的密闭性更好,能在很大程度上避免非PVC软袋受到二次污染,能够在最大程度上保证非PVC软袋成品的安全、无菌。
二、非PVC软袋大输液生产工艺(一)结构分类非PVC软袋是一种多层共挤型输液袋,按照使用的多层共挤输液膜不同,一般分为三层式结构和五层式结构。
三层式结构软袋使用的非PVC多层共挤输液膜种类不同,外层通常是聚酯材料或聚丙烯材料制成的,这种材料隔绝空气的性能优秀,能够有效保证药剂效果不流失,同时也能兼备印刷性能,方便在生产过程当中的各种印刷需求;中间层使用的材料一般是聚丙烯以及其他比例的弹性材料,也有一部分制造商会采用SEBS聚合物,这种材料制成的非PVC多层共挤输液膜具备更好的抗渗透性和弹性,能够有效隔绝液体;内部膜的材料主要是聚丙烯以及SEBS聚合物的混合材料,在处理过后不具毒性,弹性与热封性能好。
2024年非PVC软袋输液市场分析现状

2024年非PVC软袋输液市场分析现状引言软袋输液是临床医疗过程中广泛应用的一种方式,而非PVC软袋输液正逐渐成为市场上的一种主流选择。
与传统的PVC(聚氯乙烯)软袋输液相比,非PVC软袋输液具有更多的优势,包括对环境友好、生物相容性好以及低毒性等。
本文对非PVC软袋输液市场的现状进行分析,并探讨其发展前景。
1. 非PVC软袋输液的定义和特点非PVC软袋输液是指使用不含聚氯乙烯材料制成的软袋进行输液的一种方式。
与PVC软袋输液相比,非PVC软袋输液具有以下特点: - 环境友好:非PVC软袋输液主要采用可回收材料制成,减少了对环境的污染。
- 生物相容性好:由于非PVC软袋输液不含有害物质,与药物之间的相容性更好,减少了药物的附着和释放问题。
- 低毒性:与PVC材料相比,非PVC软袋输液具有更低的毒性,降低了对人体健康的潜在风险。
2. 非PVC软袋输液市场现状分析2.1 市场规模和增长趋势非PVC软袋输液市场在近年来呈现出快速增长的趋势。
随着人们环保意识的增强及对产品质量的要求不断提高,非PVC软袋输液逐渐成为医疗行业的热门选择。
据行业数据显示,非PVC软袋输液市场规模在过去五年里年均增长率达到了10%以上。
2.2 市场竞争格局当前非PVC软袋输液市场竞争激烈,主要竞争者包括国内外医疗器械制造商和药企。
国内制造商在非PVC软袋输液市场上具有一定的竞争优势,因为其具备更了解国内市场需求的优势,并能够提供更具竞争力的价格策略。
然而,国外制造商在技术研发和产品质量上有一定的优势,对非PVC软袋输液市场的竞争也不可小觑。
2.3 市场驱动因素非PVC软袋输液市场的发展受到多种因素的驱动。
首先,环境保护意识的增强使得医疗机构和患者更加倾向选择环境友好的产品;其次,药物的安全性要求不断提高,非PVC软袋输液具有更好的生物相容性,能够满足医疗行业对产品质量的要求;此外,国家对医疗器械行业的政策支持也促使非PVC软袋输液市场的快速发展。
2024年非PVC软袋输液市场环境分析

2024年非PVC软袋输液市场环境分析1. 引言本文对非PVC软袋输液市场环境进行分析。
非PVC软袋输液作为一种新型输液容器,与传统的PVC软袋输液相比,具有更好的安全性和环保性。
目前,非PVC软袋输液在全球范围内得到了广泛应用,并且市场需求不断增长。
针对这一市场趋势,本文将从市场规模、竞争格局和政策环境三个方面进行分析,为相关企业提供参考。
2. 市场规模分析非PVC软袋输液市场在近年来呈现出快速增长的趋势。
据统计数据显示,2019年全球非PVC软袋输液市场规模约为XX亿元人民币,相比2015年的XX亿元人民币增长了XX%。
市场规模的增长主要受益于以下几个因素:2.1 医疗行业发展随着人们健康意识的提升和医疗水平的提高,医疗行业持续发展。
非PVC软袋输液作为一种更为安全和环保的输液容器,得到了医疗机构的青睐。
2.2 新兴市场需求增长发展中国家和地区医疗卫生事业的快速发展,促使非PVC软袋输液市场规模不断扩大。
这些地区对安全性较高的医疗产品需求量大,推动了市场的发展。
2.3 技术创新推动随着科技的进步,非PVC软袋输液产品的质量和性能不断提升,使得该产品在市场中更具竞争力,从而推动了市场规模的增长。
3. 竞争格局分析非PVC软袋输液市场的竞争格局较为激烈,主要表现在以下几个方面:3.1 产品竞争非PVC软袋输液市场中存在多家厂家生产的产品,产品质量和性能有所差异。
在这种竞争中,市场占有率较大的企业具有一定的竞争优势。
3.2 价格竞争由于市场上的竞争激烈,非PVC软袋输液产品的价格也相对较低。
企业通过价格战争争夺市场份额,使得产品价格相对稳定。
3.3 品牌竞争在这个市场中,一些知名度较高的企业具有一定的品牌优势,消费者对这些品牌更为信任。
因此,品牌竞争也是非PVC软袋输液市场的一大特点。
4. 政策环境分析政策环境对非PVC软袋输液市场的发展影响巨大。
以下是一些政策环境对市场的影响:4.1 环境保护政策随着环境保护意识的增强,政府对环保产品的推广给予了一定的政策支持。
2023年非PVC输液器行业市场环境分析

2023年非PVC输液器行业市场环境分析非PVC输液器行业市场环境分析随着人民生活水平的不断提高,医疗卫生事业也得到了前所未有的发展。
同时,新型病毒、抗生素滥用等问题日益凸显,推动着中国医疗行业的发展和转型。
在这样的背景下,非PVC输液器成为了一种新型的医疗器械产品,由于其环保、无毒、无味等特点受到了越来越多人的关注和喜爱。
本文将通过市场环境分析,对非PVC输液器的发展前景做出一定的评测。
一、市场需求趋势国内医疗行业在现有条件下,继续保持较高速度的增长和大力发展,目前在推广检查、治疗、健康检查、医药配送和管理等方面也面临了很大的压力。
在这种情况下,我国的非PVC输液器市场需求在不断扩大。
目前国内市场上多数医疗机构还在使用传统的PVC输液器,人们对PVC输液器中可能含有的毒素的担忧也越来越大,因此转向更为环保健康的非PVC输液器市场需求也随之增多。
二、行业发展前景国家大力推进健康中国战略,加强医疗事业的发展与重视产品的卫生环保与质量安全,这些都为非PVC输液器的市场前景提供了保障。
非PVC输液器市场的发展已经成为整个医疗器械市场的热点项目之一。
当前行业发展面临的主要问题是产业链不够成熟,产品质量不够稳定,标准不够统一,因此生产企业需要根据市场需求加强技术创新和质量监管,推动行业的稳步发展。
三、市场竞争现状行业市场竞争主要来自于本土厂家和国外品牌。
本土厂家通过较低的价格和提高产品质量,逐渐占据了市场份额。
同时,国内也有一些创新性企业开始重视非PVC输液器市场的发展。
这些企业在技术创新和新品研发上有较大的投入,通过自主创新提高产品质量和生产工艺,具有了与国外品牌竞争的实力。
四、总结总体上来讲,非PVC输液器市场处于增长期,主要来自于市场需求的不断提高和国家对医疗卫生行业的加强支持。
虽然存在着行业内部标准不一和行业链不完善等问题,但通过生产企业的自主创新和提高质量水平,将有望不断提升自身在市场的竞争优势。
非PVC软袋大输液生产工艺及应用前景分析

技术与市场技术应用2021年第28卷第5期非PVC软袋大输液生产工艺及应用前景分析闫 皙1,刘 悦2(1.河北中科永和检测技术服务有限公司,河北石家庄050000;2.河北化工医药职业技术学院,河北石家庄050026)摘 要:大输液生产产品经历了由玻璃瓶到塑料瓶,再到PVC软袋的过程,如今由于安全实用、绿色环保和经济因素制约,非PVC软袋大输液包装逐渐增加了在市场所占据的份额,但这一过程起步较晚,与发达国家相比有一定差距。
结合实际生产中的非PVC软袋大输液包装生产线,根据生产中出现的具体问题和积累的具体经验,对非PVC软袋大输液的生产工艺进行了概述,并对主要工序进行了具体的论述与分析。
从技术与市场方面分析非PVC软袋大输液在我国的应用前景,结合实际生产中出现的具体问题和现状,为本生产线提出了一些具体的技术建议,给出了相应的前景展望。
关键词:非PVC;软袋;大输液;生产工艺;前景doi:10.3969/j.issn.1006-8554.2021.05.042! 引言输液,就是人们常说的打点滴亦或是挂水,主要是通过静脉注射的方式将较大剂量的药剂注入人体的过程。
输液的历史最早开始于17世纪,20世纪是巨大的发展时期。
大剂量药剂一般至少在100mL之上,这就需要玻璃瓶、塑料瓶或输液袋等容器来盛装此类药剂。
大输液是相对于小于50mL的小针剂输液产品而言的,因此其学名又被称作大容量注射液(LargeVolumeParenteral,简称为LVP)。
关系到输液包装产品安全与质量方面的最重要因素首当其冲是包装容器所用材质的选择。
当前临床应用上针对输液用容器材质的选择主要有安全实用、绿色环保,以及最为关键的经济性原则。
" 研究背景及意义输液产品所选择的包装容器在距今不到200年的历史中,从曾经的完全开放式到后来的半开放式,最后再到全封闭式这3个阶段。
在我国市面上现有的且较为常见的输液包装容器主要有玻璃瓶(Glass)、塑料瓶(Polypropylene和Polythylene2种)、聚氯乙烯软袋(Polyvinylchlorid,简称PVC)、非PVC软袋等产品形式。
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景(1)

非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主,只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液,因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年,而在我国则是刚刚起步。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比,非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭,有效避免了二次污染。
在使用过程中,非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出,无需形成空气回路,是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑,而且能够阻止水气渗透,不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂,无热源、无溶出物、无不溶性微粒,这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
可以说,非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析,对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述,分析了目前输液剂包装存在的不足,阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词输液剂;非PVC;生产工艺;应用目录引言 (3)1研究背景与目的 (3)1.1研究背景 (3)1.2研究目的 (3)2我国非PVC软袋大输液的现状 (4)2.1当前软袋大输液发展情况 (4)2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4)3非PVC软袋大输液的可行性 (5)3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5)3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6)3.3非PVC软袋大输液的优点 (6)4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8)4.1基本工艺流程 (8)4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9)5非PVC软袋大输液的市场前景 (9)结语 (11)致谢 (11)参考文献 (12)引言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液,在临床上使用很广泛,它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全,而且也是影响药剂质量的重要因素之一。
2023年非PVC软袋大输液行业市场营销策略

2023年非PVC软袋大输液行业市场营销策略非PVC软袋大输液是一种新型的安全、环保的输液器材,随着人们对健康的关注度和对环保的重视程度的提高,非PVC软袋大输液在市场上受到越来越多的关注和青睐。
然而,由于市场竞争激烈,我们需要制定一套有效的市场营销策略来推广并确保产品的销售。
一、定位目标用户群体目标用户群体是制定市场营销策略的第一步,我们需要明确我们的核心用户群体是什么,以及他们的特点和需求。
非PVC软袋大输液适用于各个年龄段的患者,从婴幼儿到老人都可以使用,因此我们的目标用户群体比较广泛。
具体来说,我们可以将目标用户群体划分为以下几类:1.医院和医疗机构:医院和医疗机构是非PVC软袋大输液的最主要用户,我们需要与各大医院和医疗机构建立合作关系,以确保产品在医院内得到推广和使用。
2.个人使用者:在家庭护理中,也有一些患者需要进行长期输液治疗,非PVC软袋大输液可以提供一个安全和便捷的输液解决方案。
基于以上目标用户群体,我们可以制定以下市场营销策略:二、建立强大的品牌形象品牌形象的建立对于产品推广至关重要。
我们需要注重非PVC软袋大输液的品牌建设,塑造一个安全、可靠、环保的形象。
可以通过以下方式来建立品牌形象:1.打造专业形象:我们可以通过医学专家推荐、研究记录等方式,来证明非PVC软袋大输液的疗效和安全性,建立产品的专业形象。
2.加强医患沟通:与医院及医生建立良好的合作关系,提供专业的技术支持和培训,使医生对产品有更深入的了解,提高产品的知名度和接受度。
3.举办健康讲座和宣传活动:可以邀请专家或医生在公共场所或医院内开展健康讲座,向公众宣传非PVC软袋大输液的优势和使用方法,提高产品的知名度。
三、制定差异化营销策略在市场竞争激烈的情况下,我们需要制定一套差异化的营销策略,以突出产品的优势和特点。
1.价格战略:我们可以通过制定合理的价格政策来吸引更多的患者和医院使用非PVC 软袋大输液。
可以与医疗机构签订长期合作协议,并给予一定的折扣优惠。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主,只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液,因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC软袋技术在发达国家临床应用已十余年,而在我国则是刚刚起步。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比,非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭,有效避免了二次污染。
在使用过程中,非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出,无需形成空气回路,是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑,而且能够阻止水气渗透,不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂,无热源、无溶出物、无不溶性微粒,这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
可以说,非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析,对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述,分析了目前输液剂包装存在的不足,阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词输液剂;非PVC;生产工艺;应用目录引言 (3)1研究背景与目的 (3)1.1研究背景 (3)1.2研究目的 (3)2我国非PVC软袋大输液的现状 (4)2.1当前软袋大输液发展情况 (4)2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4)3非PVC软袋大输液的可行性 (5)3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5)3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6)3.3非PVC软袋大输液的优点 (6)4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8)4.1基本工艺流程 (8)4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9)5非PVC软袋大输液的市场前景 (9)结语 (11)致谢 (11)参考文献 (12)引言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液,在临床上使用很广泛,它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全,而且也是影响药剂质量的重要因素之一。
输液产品的包装技术近年发展很快,从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料(包括PVC 软袋和非PVC 软袋),其中新型非PVC 多层共挤膜软袋输液技术更是彻底改变了传统的输液方式,使输液过程变得更为安全。
同时,由于它与多种药物都有很好的相容性,因此成为在输液生产工艺中最有发展潜力的包装技术,被公认为最安全可*的输液产品。
1研究背景与目的1.1研究背景经过相关研究比较,发现与玻璃瓶输液相比,非PVC 软袋输液不存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题,使用后空袋可紧密压缩,使体积减少80 %,材料单体可生物降解,十分环保;同时,非PVC 软袋输液产品的药效稳定性、药物相溶性及使用安全性也大大高于PVC 输液产品,这是据了解,目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主,只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液,总产量远远不能满足国内巨大的市场需求,因此该项技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年,而在我国则是刚刚起步。
1.2研究目的本文主要是研究非PVC软袋大输液的工艺及市场应用前景。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比,非PV C 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭,有效避免了二次污染。
在使用过程中,非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出,无需形成空气回路,是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑,而且能够阻止水气渗透,不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂,无热源、无溶出物、无不溶性微粒,这些指标均达到或超过了英国药典的标准。
可以说,非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的巨大的革新。
通过常见的输液包装容器玻璃瓶、塑料瓶(PP或PE)、塑料袋(PVC 或非PVC)等的优缺点作一简要介绍,重点分析介绍了当前非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景以供大家参考。
2我国非PVC软袋大输液的现状2.1当前软袋大输液发展情况目前,临床上输液包装容器主要有三种形式,即玻璃瓶、塑料瓶(PP或PE.)、塑料袋(PVC 和非PVC)三种形式。
输液的包装容器最初是由大安瓿改进为玻璃输液瓶,六十年代又发展到塑料容器(塑料瓶和PVC 软袋),到九十年代初又开发出了非PVC 复合膜袋。
在我国,六十年代有上海长征药厂和天津和平制药厂生产过PVC软袋输液(主要是输血袋),后来发现PVC 袋子增塑剂析出的邻苯二甲酸乙酯(DEHP)使输液微粒增加导致澄明度下降,且对人体有不良影响,故限制了PVC输液袋的使用。
八十年代初我国引进了塑料瓶(PE、PP)输液生产线,后又建立了合资塑瓶输液生产企业,1984年中国大冢生产出我国第一个瓶装大输液,开创了塑瓶输液在国内生产的先河。
经过十几年的发展,目前我国生产塑瓶的生产厂家已发展到近十家,而且还有一些正在积极筹建之中。
九十年代中期,又引进非PVC复合膜输液生产线,生产塑料软袋大输液。
据统计,到目前为止已引进26条软塑输液生产线(含塑瓶、软袋生产线)。
从不同包装容器的输液在市场上的占有率来看,在欧美发达国家软塑输液约占市场的60%-80%,玻瓶输液占40%-20%;我国目前软塑输液约占市场的5%,玻瓶输液占近95%。
2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况我国2000年后建成的软袋输液生产线,都是采用非PVC多层共挤膜。
目前使用的非PVC多层共挤膜主要有两种,一是由奥星公司代理的德国产膜,共有3层共挤而成,材质全是聚丙烯。
另一是美国的希悦尔公司的多层共挤膜,由5层组成,内层:改性乙烯/丙烯聚合物,第二层:聚乙烯,第三层:聚乙烯,第四层:乙烯甲基丙烯酸酯聚合物,第五层:多脂共聚物。
两种膜材都适用于大部分的输液产品,但对于有特殊要求的产品来讲,如氨基酸类输液,由于其易氧化性,要求软袋膜材有极强的阻氧性,要对膜材进行特殊的加工并要有特殊的成品外包装,使成本大大升高,造成此类输液的软袋化具有较大困难。
目前广州乔冠已有软包装氨基酸输液产品上市。
对于不同厂家生产的膜材,在硬度、透明度以及袋成形时的热合度有所差别,如奥星的德国膜的热合度在156℃左右,美国的希悦尔公司的膜热合度在152℃左右。
另外还有韩国、台湾等国家和地区生产的膜,在国内的用量较少。
国产的多层共挤膜也在推广之中,但由于技术问题,生产厂家还处在试用的阶段。
3非PVC软袋大输液的可行性3.1目前其它类输液剂包装存在的不足目前,我国药品生产企业在输液剂生产中,无论是中药还是西药使用的包装大多为玻璃瓶,其次是P VC软袋,另有少数厂家使用PP 或PE 瓶,这些内包材料在使用中有一定的不足。
玻璃主要以SiO2四面体为基本构架,加入Na2O、K2O、MgO、Al2O3、Zr(SiO4)2等,改进其理化性质而构成。
目前药用注射剂使用的玻璃主要有中性、含钡、含锆[Zr(SiO4)2]三种,中性玻璃是低硼硅酸盐玻璃,化学稳定性较好,可作PH接近中性或弱酸性注射剂的容器,但不适用于碱性注射剂;含钡玻璃的耐碱性好,但性质发脆、易碎、熔点高,熔封时废品率高;含锆玻璃,耐酸、碱性能都较好,目前使用较广泛。
总体来说,输液剂使用玻璃瓶盛装,使用中易产生玻屑、易碎、贮存不便,玻璃的组分对药液PH有选择,并且使用时外界空气自然进入瓶内,有可能造成药液的污染。
同时,据实验报道,胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附;肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中,2小时后活性明显下降;盐酸胺碘铜的5%葡萄糖溶液存放在玻璃瓶内,加橡胶塞放置一定时间后,接触橡胶塞的药液浓度减少10%-14%,而不接触橡胶塞的则未见下降。
PVC 软袋在室下具有较好的稳定性,运输方便,比较柔软,使用时不易进空气,但也有如下局限性:与药液相容性差,容器内有害的DEHP增塑剂可能会进入药液;聚氯乙烯的毒性,燃烧时会产生氯化氢及其它有毒气体,另外水汽渗透率也较高。
由PP 和PE做成的半硬塑料瓶虽没有PVC袋子的问题,但由于是半硬的,在输液时同玻璃瓶一样需要空气进孔;也存在药液被污染的危险性<,与玻璃瓶及PVC相比透明度差,而且不能在国际上认可的灭菌标准121℃下灭菌。
)3.2非PVC多层共挤膜在药品输液剂中使用的可能性多层共挤膜是采用Sengewald多层共挤出技术,使用专门工艺在洁净环境中制造,把分别具有特殊性能的若干聚合物共同形成并挤出的一种多层、电交联薄膜,每一层为不同比率的PP 和PEBS 组成,在洁净环境下由封闭管中挤出,膜袋组成物不会进入药液,且膜筒内部用100 级洁净空气充填,加之高挤出过程,保证了膜表面的无菌性,能满足输液袋的各种要求,无毒,可121℃灭菌,柔软、透明,水气渗透率低。
目前的非PVC 多层共挤膜软膜软袋生产线,软袋接口可以采用管式或注模式,亦可采用注模船式接口或带管的接口,可以生产单袋或2-3式的袋,焊接宽度可按用户要求设计,并可在袋上印刷特定的标记,生产能力可达6000袋/ 小时,袋的容量可在50-5000ml 之间选择。
输液剂生产中使用的非PVC 生产线包括制袋、灌装、封口、印字等主要环节,其多层共挤膜原料多为进口,成本还相对较高,但由于与其它药液内包材料相比的许多优点,随着使用量的增大和技术的进步,其成本将会进一步降低,是很好的输液剂及其它对卫生要求较高的液体制剂推广使用的包装。
在药品输液剂的发展过程中,对目前国际上使用较多且国内西药输液剂、生物制品、血液制品在逐步开始使用非PVC多层共挤膜的情况下,在中药制剂领域逐渐推广使用将不失为一种好的选择,这将有助于加快中药走向世界和中药的现代化进程。
3.3非PVC软袋大输液的优点非PVC软袋包装安全无毒性, 与药液无反应, 保持药液稳定, 重量轻、体积小, 保质期长, 便于储存和运输, 使用后易处理, 对环境无污染, 是国家鼓励发展的药品包装方向, 非PVC多层共挤膜输液袋具有良好的发展前景, 这是由于非PVC多层共挤膜输液袋与传统的玻璃瓶及塑料瓶相比, 有以下几点优势:(1)可配合加压使用, 输液过程中不需再通入空气, 避免了潜在污染, 使输液更加安全。
(2)非PVC多层共挤膜输液袋不仅可制成50-10 000 ml不同规格的单室输液袋, 同时还可根据临床需要制成不同规格的双室袋或多室袋。
多室袋主要是针对一些无法事前混合, 而临床上混合后输液更有利于药品吸收或有利于病人, 此时制成多室袋输液于用前混合再输液, 不仅解决了临床用药的难题, 而且也极大地方便了临床的使用。