“临床诊断报告”人员资格认定的规定
医师授权管理制度
医师授权管理制度一、目的根据《医疗技术临床应用管理办法》规定，通过对医务人员进行临床诊疗资质授权和分级管理，为病人提供适宜的医疗技术服务，保障医疗质量与安全。
二、范围适用于对临床医师执业资质评定、处方权、手术/有创操作、麻醉、放射治疗的授权管理。
病理、特检科医师和检验等医技人员的授权及再授权管理。
三、职责（一）、科室负责人负责组织科内医疗质量与安全管理小组对医务人员技术能力进行评价并讨论后，形成授权意见提交到医务科。
（二）、医务科对医务人员进行资格审查，接受科室提交的授权备案申请；组织医疗技术临床应用管理委员会专家组对医务人员执业能力进行评价，根据评价结果给予授权；定期汇总医务人员授权信息，存入员工个人技术档案；负责医疗技术临床应用授权工作的管理和监督。
四、标准（一）、总则1、在我院从事医疗诊疗工作的所有医师须获得医院的授权。
2、在抢救病人生命的紧急情况可由科主任视抢救实际的需要临时授权，抢救结束后科主任应当及时向医务科报告并备案。
（二）、需要授权的人员及授权方式1、获得《中华人民共和国执业医师资格证书》、《中华人民共和国医师执业证书》（主要执业机构备案登记在我院）的正式入职医师、在卫生行政主管部门备案的外院多点执业医师、与我院达成正式入职的试用期医师可根据个人能力及专业范围进行临时授权。
2、授权类别与级别医师授权分两类：临床诊疗活动资质授权、特殊资质授权。
（三）、临床医师资质授权1、范围：临床各科室2、对象：临床各级科室3、临床诊疗活动资质授权说明0级：所有诊疗活动必须在上级医师指导下进行，但不具备独立执业资格。
相当于未取得《执业医师资格证书》的试用期医师。
Ⅰ级：能够收治和处理就诊者，可承担一线值班任务，但不具备指导他人操作的资格，绝大多数复杂病人需要上级医师指导。
包括正在进行规范化培训的住院医师按岗位职责从事的医疗工作。
相当于住院医师级别的资格。
Ⅱ级（需在达到Ⅰ级授权的前提下）：能够独立处理本专业常见病人，但多数复杂病人需要上级医师的指导，能指导下级医师进行常规的诊疗操作。
出具诊疗报告解读检验结果的相关规定
出具诊疗报告解读检验结果的相关规定一、在本院出具诊疗报告、解读检验结果必须是经执业注册的执业医师,由取得执业医师资格人员书写相关的诊疗报告和解读检验结果，相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。
二、签发报告和解读检验结果医师必须具有相应专业的上岗资质。
三、取得主治医师资格或副主任医师资格的人员审核并签发报告，严禁未经上级医师审核出具相关的诊疗报告。
四、审查诊疗报告时，要求认真仔细，面面俱到，不得遗漏病变。
五、审查报告时要认真检查申请单上的申请内容、患者的姓名、性别、年龄、检查部位与DR、CT、MRI等胶片上的是否相符合，是否与临床资料及相关的检验资料相符合，DR、CT、MRI检查时询问患者姓名、性别、年龄、检查部位是否与申请单一致，并询问患者相关的临床表现、影像表现提出合理的意见或者建议。
六、一般情况影像报告和解读检验结果须两人以上签发，原则上审核医师职称高于初中级报告医师，审核医师可根据病例疑难程度提交上级医师审核，或提交集体讨论通过。
七、急诊报告可由1人单独签发，病人必须留下可靠联系方式。
每日8：00集体阅片，对前一日急诊影像进行复阅，发现差错应及时与病人或者相关科室联系，及时更正急诊报告为正式报告。
八、影像诊断报告审核流程1、取得主治医师资格或副主任医师资格的人员审核并签发报告。
2、取得副主任医师或主任医师资格的人员复审并签署。
九、重点病例随访与反馈制度1、各医技科室要对检查申请单上的一般项目、诊断、检查报告逐日登记，按月统计临床诊断和医技诊断符合率。
2、每月重点对疑难病人、诊断不符合的病人、手术病人进行临床随访，验证临床确诊结果和疾病发展过程，总结经验和教训，进行病例讨论，以提高诊断水平。
3、对住院病人直接随访主管医生或病人，对门诊病人和出院病人可电话随访。
4、对不方便统计诊断符合率的科室和检查项目，每月要主动征求临床科室对诊断报告的意见，以便改进工作。
5、各科要建立临床随访记录本，记录随访主题、时间和结果。
“临床诊断报告”人员资格认定的规定
医疗质量与安全管理制度衡阳市第一人民医院关于“临床诊断报告”人员资格认定的规定为规范医技部门的各级各类人员资质授权，特制定本规定。
此规定适用科室：心电图室、肺功能室、肌电图室、脑电图室、放射科、B超室、检验科、核医学科、病理科等。
一、临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学影像和放射治疗专业，才具备出具放射、超声、心电图、肌电图、脑电图诊断报告资格；助理医师必须在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学检验、病理专业之后才具备出具临床病理诊断报告资格。
检验专业毕业的医师，必须在获得检验师资格后，才能独立出具临床检验诊断报告；检验士必须要在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
二、由其他专业毕业医师出具临床诊断报告资质需要以下条件：1．获得执业医师资格证并在本院注册之后；2．其执业范围须变更为相应专业。
三、临床医师只有心内科专科医师才能出具心电图临床诊断报告；只有呼吸内科专科医师才能出具肺功能临床诊断报告；只有神经内科专科医师才能出具脑电图临床诊断报告。
四、以上具备“临床诊断报告”医师必须在医务科授权后才能出具报告。
由医师自行填写《衡阳市第一人民医院“临床诊断报告”人员资格申请表》一式两份交医务科。
医务科组织资格授权，并负责监督；授权资料交医务科备案。
医务科2014年7月衡阳市第一人民医院医技科室“临床诊断报告”人员资格申请表编号：申请者需提供以下资料：①本人身份证复印件；②执业医师资格证和执业证（含盖章页和姓名页）的复印件。
（复印件统一用A4纸）③检验师资格证（含盖章页和姓名页）的复印件。
感谢下载!欢迎您的下载，资料仅供参考。
GCP与药物临床试验机构资格认定
CCD-SFDA
药物临床试验组织机构
伦 理 委 员 会
机构主任、副主任 影像科室 办公室主任
秘书
检验科
I 期
心 血 管
呼 吸
CCD-SFDA
基地主任
• • • • • • • • GCP的核心 基地主任是否专职 试验管理流程 与PI的关系 谁与申办者谈合同 对试验用药品有什么要求 与伦理委员会的关系 是否有独立的伦理委员会
CCD-SFDA
•质量保证的实施—— 质量保证环节：研究者QA、数据管理
监查、稽查、
质量保证措施：合格的研究人员
科学的试验设计
标准的操作规程
严格的监督管理 质控：所有数据完整、准确、真实、可靠
记录：所有观察结果和发现及时、真实、准确、
完整
CCD-SFDA
GCP
管理模式的选择 选择的原则
管理制度——能做什么，不能做什么
CCD-SFDA
药物研究监督相关文件
• • • • • • • • • • • • 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品注册管理办法》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药品研究和申报注册违规处理办法》（试行） 《药品临床研究的若干规定》 《药品研究实验记录暂行规定》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 药品临床试验、统计指导原则 药品研究监督管理办法 药物研究机构备案
CCD-SFDA
药物临床试验机构办公室
• 设立药物临床试验机构办公室主任 • 参加过药物临床试验 • 经过临床试验技术和GCP培训 • 设立药物临床试验机构办公室秘书 具有医药专业基本知识 • 经过临床试验技术和GCP培训 • 熟练使用计算机
临床、医技科室诊疗技术人员分级授权与动态管理制度
XXXXXX医院临床、医技科室诊疗技术人员分级授权及动态管理制度一、本制度适用于临床、医学影像科室、检验科、病理科、胎监及心电图检查室等医疗技术人员二、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权项目和要求1．临床、医技科室诊疗技术人员授权项目：特殊诊疗技术、仪器操作和维护、审签报告等。
2．临床、医技科室诊疗技术人员授权要求：按照相关规定接受特殊诊疗、检查专业技能培训，依法取得执业资格的人员，专业技师应有专业资格证书。
三、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权管理流程1．各相关科室成立科室医疗质量与安全管理小组（以下简称“管理小组”）负责本科室技术人员的权限管理，科主任为组长，系本科室技术权限管理的第一责任人。
2．管理小组定期对本科室的技术人员进行临床技能、操作技术和诊断权限评估工作，结合每位人员的实际工作水平、能力明确其分级授权范围。
3．管理小组讨论确定技术人员的权限后，填写权限申请表，经科主任签名确认后报送医务科，医务科将申报情况上报医疗技术临床应用管理委员会审核、批准后，申请人员方获得相应的临床诊疗、技术操作和诊断权限。
审批材料一式两份，一份由科主任保存，另一份由医务科备案。
四、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权的动态管理1．根据临床、医技科室诊疗技术人员级别变动及实际工作能力的提高，管理小组将适时组织对授权的再评估工作，并在履行申请、复核认定等审批程序后，调整申请人员相应的授权权限。
或降低、暂停操作权限3个月至1年等处罚。
3．对德才兼备、业务能力较强的技术人员，因实际工作需要，经科室医疗质量与安全管理小组推荐、医务科审核、院长办公会研究同意后，可适当放宽其权限范围，但应在上级技术人员指导下进行，防止发生意外及不良事件。
4．发生医疗纠纷及医疗事故的技术人员将按照有关规定予以处罚。
五、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权的再授权机制1．被降低、限制诊疗权限或暂停执业的临床、医技人员，医院将责成本科室的管理小组对其进行考察，考察时间为3个月至1年不等。
临床实验室管理办法.
6.检验人员的准入没有标准和规定，使实 验室人员的素质无法保证，影响了临床 检验工作的开展及检验结果的质量；
7.实验室的设置、环境、仪器和设备无法 满足检验结果对质量的要求；
8.对临床实验室监督管理的法律体系不完 整，监督体系不健全。
因此，目前制定并颁布实施的《临床实 验室管理办法》将为加强实验室管理， 提高临床检验的服务水平，促进临床检 验工作的发展，将起到重要的作用。该 办法的基本思路有以下4个方面：
实验室可以提供其检验范围内的咨询性 服务，包括结果解释和为进一步适当检 验提供建议。
[注释]：该条款首先是明确了临床实验室 的定义。该定义是根据ISO/DIS15189以 及美国CLIA88对临床实验室的定义并结 合我国学科分类的具体情况确定的，它 涵盖了我国目前临床实验室的全部类型， 如临床化学检验实验室、临床血液和体 液检验实验室、临床免疫检验实验室、 临床微生物检验实验室等。但根据我国 的国情，临床实验室中不包括在国外通 常都包括的解剖病理即病理诊断实验室。
由于环境条件并不是仅仅依靠实验室自己的努 力能够解决的，而是需要医疗卫生机构领导及 管理部门的支持和保障。
第八条 实验室应当采用国家规定的检验 项目和检验方法开展临床检验服务。新 的临床检验项目和检验方法由卫生部定 期发布。
[注释]：此条款更进一步规定了实验室在设立 检验项目和选择检验方法时要遵循的原则，不 能随意设立检验项目，也不能任意选择检验方 法，其目的是要确保给临床提供的信息是临床 工作所必需的，是有临床意义的，同时也是为 了保护患者的利益，避免不必要的检查。那么 什么是国家规定的检验项目和检验方法呢？从 目前来看就是卫生部下达的可以收费的检验项 目，卫生部医政司出版的《全国临床检验操作 规程》上所列的检验方法。
临床检验、病理和医学影像报告审核制度依据
临床检验、病理和医学影像报告审核制度依据1.引言1.1 概述概述在医学领域，临床检验、病理和医学影像报告审核制度是保障医疗质量和确保病人安全的重要环节。
临床检验主要通过分析病人的体液、组织等样本，以诊断和监测疾病的发展和治疗效果。
病理学则是通过病理标本的解剖学和组织学分析，提供疾病的诊断和分型。
而医学影像报告审核则主要依托于医学影像技术，通过对人体内部结构和功能进行成像，从而帮助医生诊断和判读疾病。
临床检验、病理和医学影像报告的审核制度依据是指制定规范、流程和标准以确保临床检验、病理和医学影像报告的可靠性、准确性和一致性。
这些制度依据是各种质量管理体系要求和相关法律法规，以及基于临床实践和学术研究的最佳实践。
本文将从临床检验、病理和医学影像报告三个方面，探讨审核制度的依据。
首先，我们将介绍临床检验审核制度的依据，包括质量管理体系要求和相关法律法规。
其次，我们将详细解析病理审核制度的依据，包括病理学原理和病理报告标准。
最后，我们将深入讨论医学影像报告审核制度的依据，包括影像学原理和影像报告标准。
通过对这些审核制度的依据进行深入探讨，我们可以更好地理解临床检验、病理和医学影像报告审核的重要性和必要性，并且能够更加全面地了解这些制度对临床工作的影响。
这不仅对医务人员具有指导意义，也对病人的医疗安全和治疗效果有着积极的影响。
1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构来呈现关于临床检验、病理和医学影像报告审核制度依据的内容：第2部分：正文2.1 临床检验审核制度依据2.1.1 质量管理体系要求在这一部分，将介绍临床检验的质量管理体系要求，包括关于设备、人员、程序和文件记录的要求。
我们将详细解释为什么这些要求对确保准确和可靠的临床检验结果至关重要。
2.1.2 相关法律法规这一部分将介绍临床检验实验室必须遵守的相关法律法规。
这些法规旨在确保临床检验符合伦理和法律标准，并保护患者的权益。
2.2 病理审核制度依据2.2.1 病理学原理在此部分，我们将探讨病理学的基本原理，包括细胞学、组织学和分子病理学。
卫人发[2000]第117号
![卫人发[2000]第117号](https://img.taocdn.com/s3/m/55d446f9c8d376eeaeaa31e0.png)
卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知卫人发[2000]第117号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局）、中医（药）管理局：自卫生部、人事部下发《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法》（卫医发[1999]第319号，以下简称《办法》）以来，各地根据《办法》规定，陆续开展了具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格的工作。
由于情况复杂，各地在执行中遇到了一些政策性的问题，现就各地反映的主要问题，作如下补充规定：一、在医院从事临床诊疗工作，并且在1998年6月26日前取得处方权，专业技术职务为教学和科研系列的人员，由所在医疗机构提出聘用意见，经省级卫生行政部门组建的医学专业技术职务任职资格评审委员会认定，符合执业医师或执业助理医师条件者，予以认定医师资格。
二、部分医疗、预防、保健机构对毕业后的研究生，没有评定初级专业技术职务，而是在工作一段时间后，经考核合格，直接聘任中级专业技术职务。
因此1995、1996、1997年毕业的研究生中，有一部分人没有取得医学专业技术职务。
根据《卫生技术人员职务试行条例》，对在医疗，预防、保健机构中工作的，1997年及以前毕业的研究生，予以认定医师资格。
三、1998年6月26日前经卫生行政部门批准的个体行医人员，经人事行政部门或卫生行政部门组建或批准的医学专业技术职务任职资格评审委员会评审，取得医学专业技术职务任职资格者，予以认定医师资格；具有国家承认的中等以上医学院校医学专业学历，但无医学专业技术职务任职资格者，须经省级卫生行政部门组建的医学专业技术职务任职资格评审委员会认定，符合执业医师或执业助理医师条件者，予以认定医师资格。
四、在非卫生系统所属工业部门或其它部门的医疗、预防、保健机构中从事临床、口腔、公共卫生、中医（包括民族医、中西医结合、下同）的人员，只要经其卫生主管部门组建或委托的医学专业技术职务任职资格评审委员会评审，1998年6月26日前获得医学专业技术职务任职资格者，予以认定医师资格。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗质量与安全管理制度
衡阳市第一人民医院关于“临床诊断报告”人员资格认定的规定
为规范医技部门的各级各类人员资质授权，特制定本规定。
此规定适用科室：心电图室、肺功能室、肌电图室、脑电图室、放射科、B超室、检验科、核医学科、病理科等。
一、临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学影像和放射治疗专业，才具备出具放射、超声、心电图、肌电图、脑电图诊断报告资格；助理医师必须在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学检验、病理专业之后才具备出具临床病理诊断报告资格。
检验专业毕业的医师，必须在获得检验师资格后，才能独立出具临床检验诊断报告；检验士必须要在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
二、由其他专业毕业医师出具临床诊断报告资质需要以下条件：
1．获得执业医师资格证并在本院注册之后；
2．其执业范围须变更为相应专业。
三、临床医师只有心内科专科医师才能出具心电图临床诊断报告；只有呼吸内科专科医师才能出具肺功能临床诊断报告；只有神经内科专科医师才能出具脑电图临床诊断报告。
四、以上具备“临床诊断报告”医师必须在医务科授权后才能出具报告。
由医师自行填写《衡阳市第一人民医院“临床诊断报告”人员资格申请表》一式两份交医务科。
医务科组织资格授权，并负责监督；授权资料交医务科备案。
医务科
2014年7月
衡阳市第一人民医院
医技科室“临床诊断报告”人员资格申请表
编号：
申请者需提供以下资料：①本人身份证复印件；②执业医师资格证和执业证（含盖章页和姓名页）的复印件。
（复印件统一用A4纸）③检验师资格证（含盖章页和姓名页）的复印件。