化妆品企业内控标准

化妆品原料采购合同标准范本

金家律师修订本协议或合同的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。本文为Word格式，可直接使用、编辑或修改化妆品原料采购合同供方：__________________________________________ 需方：__________________________________________ 供需双方依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》、及其他有关法律、法规的规定，在平等、自愿、协商一致的基础上，就原材料的采购事宜，订立本合同。第一条产品明细。第二条产品质量要求 1．产品质量标准，按国家标准、行业标准或双方约定标准中最高标准执行。（约定标准） 2．保质期限：供方所提供的产品，保质期限不少于____个月（自产品出厂之日起计算）。第三条产品包装 1．包装要求：在外包装上应注明产品名称、规格、配料、产品批准号、生产厂名、地址、生产日期、保质期、净含量、贮藏要求等。

2．包装物由_______方提供，费用由__ ______方承担。 3．包装物处理按下列第_________项执行。 3．1 包装物不回收。 3．2 包装物由供方回收。第四条交提货方式交提货方式，按下列第_________项履行。 1．供方送货：产品运输由供方负责办理，供方送至_________，运费由供方承担。 2．供方代办运输：供方根据双方约定的协议代办运输，运费由需方承担（代办运输协议另订附件）。 3．需方自提：需方前往供方指定地点_________，自行提货、自行运输。第五条验收方法 1．供方提供的每一批产品都须附随根据双方确认的质量标准进行检验的检验合格报告，但若有下列情况之一，必须附随计量认证合格的检验机构出具的检验合格报告。 1．1 供方首次向需方所销售的产品（不包括同品牌不同规格的产品）； 1. 2 供方停产一个生产周期又恢复生产的产品（一个生产周期为__个月）； 1．3 供方所供产品，在生产制造时工艺及原辅材料有较大改变的； 1．4 其他。 2．产品到达目的地后，需方应指定专人按双方约定的质量标准（应包括主要卫生指标、内外包装、保质期、标识感官等）及时进行抽样检验，完成验收程序。如有质量问题，需方应在收货后一个月内书面通知供方，同协商处理办法。如对产品质量认定发生异议，由需方所在地供需双方共同认可的经计量认证的机构检验报告为准。 3．需方根据合同规定或要货通知单及供方送货单做好收货工作，并及时通知质量验收员验收产品。第六条付款方式需方选择下述第_______种方式付款，并按该方式所定时间如期足额将货款支付给供方。 1．一次性付款方式：日支付全部货款，计人民币_______元。 2．分期付款方式： 2．1 签署本合同时，支付货款全部的_________%，计人民币_________元， 2．2 日前支付货款全部的______%，计人民币_________元。

日本化妆品管理规定

日本化妆品管理规定 2009年11月21日日本化妆品管理规定日本对化妆品进行管理的法规主要是日本厚生劳动省颁布的《药事法》（The pharmaceutical affairs law），但是涉及化学物质管理、容器生产和销售等法律也必须遵守。2001年之前，日本对化妆品和医药部外品都实行审批制，2001年日本《药事法》进行了修订，自2001年4月1日起取消了对化妆品的审批。厚生省负责全国的化妆品管理工作。厚生省内的医药安全局具体负责化妆品的管理，该局设有审查管理课、安全对策课、监督指导课等7个处室。地方政府的生局负责化妆品的监督执法工作，其工作任务是：①对生产经营场所监督检查：②对无证企业的管制；③进口化妆品的监管；④广告宣传的监督。全国有3500名监督员，监督员90％是药剂师，分布在地方卫生局。 1 化妆品分类化妆品在日本被分为两类，一类叫“化妆品”(cosmetics)，类似于我国所称的普通化妆品，包括香皂、洗发香波、护发素、雪花膏、化妆水、彩妆化妆品、牙膏等；另一类被称为“医药部外品”(quasi—drugs)，类似于我国所称的特殊用途化妆品，包括药皂、去屑洗发香波、药用牙膏、染发剂、烫发剂、生发剂等。 2 监督管理简介 2．1 化妆品 2．1．1 日本对化妆品不实行审批制，企业按照政府的有关规定自行规范自己的生产行为，企业对产品的质量和安全性负全部责任。但企业在生产任何新产品之前，必须向当地卫生部门备案(仅备案产品名称)，进口商进口新化妆品则要求进口商向当地卫生部门备案。企业对产品安全性负全部责任。 2．1．2 对于化妆品生产所使用的原料，厚生劳动省将其分为两类来管理，第一类原料是“化妆品使用的防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素”，另一类是“除防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素之外的其他化妆品原料”。对于第一类原料，厚生劳动省发布“许可原料名单”，企业生产化妆品要使用此类原料时只能使用名单之内的原料，使用名单之外的原料必须经过审批。对于第二类原料，厚生劳动省发布“化妆品禁止使用成分和限制使用成分名单”，企业生产化妆品不得使用禁用物质，选用限用物质必须符合限用标准(包括浓度、用途、规格等)，

绿茶内控质量标准

题目:绿茶内控质量标准页码：第 1 页共2页【目的】建立绿茶的内控质量标准，以保证原材料的质量。【范围】本公司保健品生产所用的绿茶。【职责】QC 检验人员负责实施本规程。【内容】【名称】绿茶【代号】 MM01301 【依据】《 GB/T 14456.1-2008绿茶》 1.范围本标准规定了所交易和交收绿茶的品质、运输与储存、包装与标志等方面的要求。 2.规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 GB/T 8304 茶水分的测定； GB/T 8306 茶总灰分测定； GB/T 8311 茶粉末和碎茶含量测定； GB/T 8313-2008 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法（方法二） 3.定义本标准采用下列定义。大叶种绿茶用大叶种茶树的鲜叶，经摊青、揉捻、干燥、整形等加工工艺制成，具有大叶茶文件题目绿茶内控质量标准制定人制定日期年月日文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 审核人审核日期年月日起草部门质管部批准人批准日期年月日颁发部门质管部文件类型技术标准颁发日期年月日执行部门质管部、供应部、仓库、生产部版本号 00版生效日期年月日分发部门质管部、供应部、仓库、生产部变更描述无

文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 版次 00版树品种品质风格的绿茶。炒青初制茶大叶种茶树的鲜叶用锅炒或滚筒高温杀青，经揉捻、初烘、滚炒干燥制成的初制茶。 4. 要求 4.1 感官要求 4.1.1 炒青初制茶各级感官品质要求如下： 4.1.2 品质正常，无异味、无异嗅、无劣变。 4.1.3 不得含有非茶类夹杂物，不着色、无任何添加剂。 4.2 理化指标级别要求外形内质条索整碎净度色泽香气滋味汤色叶底特级紧细结实、显锋苗匀整稍有嫩茎灰绿鲜润清高持久浓鲜爽黄绿明亮肥嫩柔软、黄绿明亮一级紧结、有锋苗匀整有嫩茎灰绿润清高浓爽黄绿明亮嫩匀、黄绿明亮二级尚紧结尚匀整稍有梗片黄绿纯正浓尚醇黄绿明亮尚嫩匀、黄绿三级粗松欠匀整有梗朴片绿黄稍桔平正浓稍粗黄稍暗稍粗、黄稍暗

化妆品配料间操作规范

化妆品配料间操作规范公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

配料操作规程 1. 目的对配料工作进行标准化管理。 2.范围此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。 4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到工艺操作要求后，操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶（用75%的酒精擦洗），消毒后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生。

ISO9001标准：企业内控规范制约质量管理

ISO9001标准：企业内控规范制约质量管理企业的管理和企业内控之间有没有直接的关系？明明企业的管理制度已经建立起来了，还要加强对管理的控制？企业的管理和企业内控之间有没有直接的关系？明明企业的管理制度已经建立起来了，还要加强对管理的控制？在我们推广企业信息化内控方案的时候，发现不少企业在考虑采用信息技术来完善自己的内部控制体系的过程中面临着一个困惑，“我们已经建立了完备的ISO9001质量保证体系，也是可以帮助企业防范经营风险，它与企业内控体系是什么关系？”显然，这是一个需要澄清并予以回答的问题。诚然，企业质量保证体系也是可以起到防范经营风险的作用，但是它所关注的是质量领域，是从质量的视角来进行管控，而企业内控体系对于企业经营风险的防范，是从资产安全、信息真实的视角来进行管控，两者之间既有着相同的理念和原则，也有着很大的操作不同之处，笔者对其异同做一简要分析，认为主要体现在如下几个方面：应用目的方面内控规范与ISO标准都是建立外部信任的目的，都有着体系运行需要提供证据证实过程被有效执行的要求，都有着内部审计和外部审计的行为，两者都是企业经营管理体系的重要组成部分。但是，ISO标准所实现的是质量相关证实，是从维护客户的利益出发来思考问题，防范质量信息欺诈现象的发生；而企业内控体系所在意的是资金流以及物流直接相关的过程，是从维护股东即投资人的利益出发来实施管控，尤其是财务报告数据的真实性，防范财务信息欺诈的发生。

质量反映着过程与手段，财务反映着结果与目的，质量上出了问题，结果必然会反映到财务上来，从这个意义上讲，内控规范与ISO要求都是企业需要的，而不可偏废。管控方法的方面两者均是采用确定关键控制点的方式来实现，都遵循如下原则识别管控要点与要求过程人员职责需到位过程需要被有效执行过程需要具备有效性内控规范明确规定了需要遵循成本效益原则，而ISO标准中则没有涉及到财务方面的规定和要求。在管控要点上，各自根据各自的目的也是差异非常大，内控规范所关注的是资金流直接相关的资金管理、筹资管理、投资管理、预算管理、成本费用等等；ISO9000标准的要求则不涉及这些直接财务过程，仅有部分业务内容与内控规范涉及业务的销售、采购、存货、合同、第三方的资产等过程要求相重叠，毕竟产品损坏既是资产问题，也是质量问题，但关注重点也不一样。从表面上看，虽然内控规范不涉及产品质量过程以及质量控制设备等，但是，所有的生产活动的展开都会跟钱拉上关系，都会在经营活动中预算管理、成本费用上得到体现，并进而传递到资金管理上，从而也是存在着相关性，并非是完全无关。人力资源的方面

5 原材料、配套件的采购质量内控标准

原材料、配套件的采购质量内控标准一、采购质量要求采购合同中应明确材料和配套件质量要求，材料和配套件到货时应有供方的产品质量证明文件。二、主要材料及配套件目前我公司生产的主要产品所需材料及主要配套件见下表：三、原材料应提供下列质量证明文件 1、该批货物的“出厂检验报告”或“型式检验报告”或“材质报告”； 2、产品“合格证”； 3、其它有效质量保证文件。四、配套件应提供下列证明文件 1、属于《安标》管理的配套件，需提供《安全标志证书》，并保证在https://www.360docs.net/doc/1216987465.html,网站上确认有效； 2、该批号或该产品生产许可证或防爆合格证书； 3、出厂检验报告； 4、合格证书； 5、其它质量证明文件。五、交付及验证入库前连同采购计划、送货单、产品发票以及相关技术文件和有效证明材料一同递交技检部进行验证；经验收合格的方可办理入库和报销手续，不合格的由技检部提出处理意见。六、判定采购产品合格必须具备以下条件 1、产品规格、型号、数量与《采购计划》一致；

2、质量保证文件与产品批号统一； 3、需出具“生产许可证”或“安标”证书复印件的应在有效期内； 4、“检验报告”有开具部门质量专用章、检验员印章、产品等级。七、不合格处理采购零部件验收不合格时，由采购员负责与制造厂家办理退换。八、合格入库经验证合格的产品，由质检主管签字，送仓库保管员；仓库以签发的资料为凭办理入库手续，在入库单上注明签发的文件号、合格证号、质保书号，合格证、质保书、企业复验资料由质检科存档。九、其他要求 1、综合部负责原料的采购时，如涉及到技术、图纸、标准、质量等专业性较强的问题时，由相关技术人员协助采购。 2、对需要试验或理化分析的物资材料，由质检员按检测规范取样，并对样品做好标识，组织检验。十、入库管理仓库保管员根据《采购产品验证单》进行验收，根据物资型号、数量、确认存放地点。仓库保管员检查入库单是否齐全，型号、数量及相关人员签字或印章是否清楚，物资核对无误后，签字或盖章，并按照原辅材料、半成品、产品分类登记建帐

原料质量内控标准

原料质量验收标准 1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0% 来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0% 杂质≥2.0% 不完善粒≥ 6.0% 容重≤700克/ 升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0% 感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0% 不完善粒≤5.0% 霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白呕吐毒素≤1ppm 黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0% 来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0% 杂质≥3.0% 不完善粒≥ 10.0% 容重≤660克/ 升用于禽料，晒干或烘干。对于水分、容重、叶黄素来说，时期没有明显界限，要根据气温，市场情况，玉米收成情况等作适当调整。容重≥680克/升杂质≤1.2% 感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0% 不完善粒≤8.0% 霉菌总数≤40×103个/g 要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注：1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。 2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。玉米熟粉黄色粉末，具有烘烤玉米的香味，新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0% 来货每批必检水分≥13.0% 粗蛋白质≤ 7.0% 粗脂肪≤4.5% 玉米加工玉米珍，玉米面副产物，主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质，少量胚芽，熟化温度100 度以上粗脂肪≥6% 粗灰分≤5% 粗蛋白≥9% 黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 小麦籽粒饱满、整齐、均匀，黄白色或深红色或红褐色，回味甜。无虫、无发水份≤13.0% 来货每批必检有活虫水分≥15.0% 杂质≥3.0% 容重≤730克/ 升不完善粒≥ 猪料鸡料同一标准容重≥750g /L 粗蛋白质≥12.0%

企业内控标准涂漆件验收标准

企业内控标准涂漆件验收技术标准 xxxxx发布 xxxx实施 xxxxxxxx有限公司

目录前言 (3) 1范围 (4) 2引用标准 (4) 3技术要求 (4) 3.1对油漆的要求 (4) 3.2 对零部件涂漆前处理的要求 (4) 3.3 喷漆件表面质量的要求 (4) 3.4 外观和等级划分 (4) 3.5 漆膜主要性能技术要求 (5) 3.6 油箱的气密性应符合GB19482-2004的标准 (6) 4试验方法 (6) 5检验规则 (6) 6分类 (7)

前言本标准是为xxxx有限公司的涂漆件验收而制定的。为了指导和规范企业生产，促进涂漆件的产品质量，指导涂漆件的检验，特制定本标准。本企业产品标准只适用于xxxxxxxx有限公司涂漆件的相关标准。本标准不得与国家相关法律，法规相抵触。 xxxxxxxx

1 范围本标准规定了xxxx有限公司涂漆件的技术要求、试验方法及检验规则。本标准适用于本公司通机、机组及农机涂漆件的验收。 2 引用标准下列标准所包含的条文，通过本标准引用而构成本标准的条文。本标准出版时所示版本均为有效。 GB484 车用汽油 GB1729 漆膜颜色及外观测定方法 GB1733 漆膜耐水性测定方法 GB1734 漆膜耐汽油性测定方法 GB1743 漆膜光泽度测定法 GB1766 色漆和清漆涂层老化的评级方法 GB/T1771-1991 色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T6739-1996 漆膜铅笔硬度测定法 GB/T9286-1998 漆膜附着力划格测定法 GB19482-2004 摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法 3 技术要求 3.1 对油漆的要求各型通机、机组及农机上的各种零部件在使用油漆及塑粉涂装时，对各种油漆生产厂家所供的油漆或塑粉，必须要有生产厂家的合格证和质量检验报告单及质保证书。油漆和塑粉的外观和性能应符合有关标准的规定，方能投入使用。 3.2 对零部件涂漆前处理的要求 3.2.1 黑色金属件的磷化处理，磷化后的产品磷化膜应完整，膜厚为3-6μm，膜层应厚薄均匀、连续，色泽成浅灰色至深灰色；结晶紧密细腻，无挂灰，无粗糙，无锈蚀，耐腐蚀性好；在焊接部位允许有轻微的变化和差异。 3.2.2 黑色金属件的喷丸处理，喷丸处理后必须清理干净，才能涂装环氧酯防锈底漆。 3.2.3 铝合金有色金属件，经过化学氧化处理或电化学阳极氧化处理，氧化处理的氧化膜应均匀完整，连续不断，色泽基本一致，结晶细密，耐腐蚀性好。 3.3 喷漆件表面质量的要求无论是金属件或是塑料件，坯件表面质量必须光滑平整，无凹凸不平，无碰伤、划伤痕迹和变形等缺陷。 3.4 漆膜外观要求及等级标准 3.4.1 漆膜颜色应符合双方认可的标准色板或实物封样。 3.4.2 外观和等级划分 3.4.2.1 漆膜外观表面应光滑平整，厚薄均匀，色泽一致。根据整机状态下所处的位置进行分级。 3.4.2.2 检验等级的划分 a. AA级——在整机状态下，能观察到的特殊表面，用表示。 b. A级——在整机状态下，能够直接看到的表面、容易发生摩擦破损的表面，用表示。 c. B级——在整机状态下，通过一定角度的可视面，用表示。 d. C级——在整机状态下，不能看到的表面，用表示。 3.4.3 漆膜外观等级标准质量要求漆膜外观等级标准质量要求见表1的规定。

内控标准与标准管理规程

中国3000万经理人首选培训网站内控标准与标准管理规程为确保中药材GAP质量管理体系的符合性，适宜性和有效运行，确保药材质量、安全、有效、稳定、可控。必须制定中药材各项控制标准，来规范中药材GAP生产的实施。药材生产和质量管理是一个持续改进的动态过程，为完善管理，为保持标准的有效性、适宜性、先进性，这些标准必须持续改进、不断修订，有序运行，特制定本规程。 2．引用标准 GB3095～1996 环境空气质量标准。 GB9137～1988 大气污染物最高允许浓度标准。 GB3838～2002 国家地面水环境质量标准。 GB4285～1989 农药安全使用标准。 GB5084～1992 农田灌溉水质标准。 GB16518～1995 土壤环境质量标准。 GB/T19004～2000 质量管理体系业绩改进指南。国家外经部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》（2001年）中华人民共和国药典委员会《中华人民共和国药典》2000年版一部。 SFDA《中药材生产质量管理规范（GAP）》（2000年6月试行）。 3．术语和定义 3．1 技术标准（TS）指中药材生产技术活动中，国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性、规范、准则、规定、办法、规格、标准，规程和程序等书面要求。 3．2 标准管理规程（SMP），是指企业为了实施生产计、指挥、控制等管理职能，对每一项独立管理过程所制定的书面标准及程序。 3．3 标准操作规程（SOP），指企业内部对每项独立的生产作业，所制定的书面标准操作程序企业内控标准。包括：①技术标准的。②质量管理规程的。标准操作规程（SOP）。

4．程序内容 4．1 企业内控标准的编制 4．1．1 计划与编制。按中药材GAP规定，质管部提出标准的编制计划、确定数量、内容、格式要求，并确定编制人员，明确进度。 4．1．2 起草按质管部规定由主管部门负责起草，各类标准的初稿，后由部门负责人初审。4．1．3 会审与修改，由质量管理员伙同编制起草说明与使用相关单位负责人进行会审，提出改进意见进行修改。参与会审部门负责人应在“会审单”上写明意见并签名，于第一审核人栏。质管部经理与质管副总的审核、审定，并应在会审单上第二审核人栏签名。在会审及审定修改后的“内控标准”由企业总经理签发颁布。 4．2 企业内控标准的归口管理与发放使用 4．2．1 归口管理企业质量内控标准一般由质管部统一管理，其管理职责包括编制计划、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发记录与管理。 4．2．2 发放使用由质管部规定发放范围，制定清单、编号、记录、管理修改、作废文件收回处理。 4．3 企业内控标准的控制内容 4．3．1 质管部负责确保“标准”于发布前得到批准。 4．3．2 必要时对标准进行再评审和修订及再批准。 4．3．3 更改和现行状态应得到识别。 4．3．4 在使用部门可获得所用文件的有关版本。 4．3．5 确保标准保存完整、清晰易于识别。 4．3．6 确保外来标准易于识别，并控制其分发。 4．3．7 防止作废标准的再使用。 4．4 质量管理标准性的检查考核 4．4．1 检查考核的一般方式。 4．4．1．1 岗位自行检查考核。岗位应定期对其执行情况自查，或岗位（班组）间交叉检查，或领导常规检查，和抽查等多方式进行。通过自查发现问题逐项整改，督促执行，并将

2020版化妆品监督管理条例

中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。总理李克强 2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。第十条国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。第二章原料与产品第十一条在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监

化妆品原料内控指标

白油 1. 本指标为我公司验收白油的标准。 2. 各项指标应符合验收的要求。 3. 验收项目: 外观,气味,酸碱性。 4. 验收要求: 外观: 无色、无荧光、透明的油状液体。气味：无异味。酸碱性：中性（相关技术指标参考供方单位提供的数据）5. 白油应贮存在通风、干燥的仓库中，严防受热、受潮。制订时间：制订部门：批准人：

日用香精 1. 本指标为我公司验收日用香精的标准。参考标准：QB/T 1507-2006 2. 各项指标应符合验收的要求。 3. 验收项目：色泽，香气，相对密度（25/25℃），PH值。 4. 验收要求：色泽：符合同一型号标样。香气：符合同一型号标样的特征香气。相对密度（25/25℃）：D标样±0.008。（相关技术指标参考供方单位提供的数据）PH值：≤8。（相关技术指标参考供方单位提供的数据） 5. 日用香精应贮存在通风、干燥的仓库中，严防受热、受潮。制订时间：制订部门：批准人：

对羟基苯甲酸丙酯(尼泊金丙酯) 1. 本指标为我公司验收对羟基苯甲酸丙酯(尼泊金丙酯)的标准。 2. 各项指标应符合验收的要求。 3. 验收项目: 外观, 气味。 4. 验收要求: 外观：白色结晶粉末。气味：有轻微的特殊香气。（其他相关技术指标参考供方单位提供的数据） 5. 对羟基苯甲酸丙酯(尼泊金丙酯)应贮存在通风、干燥的仓库中，严防受热、受潮。制订时间：制订部门：批准人：

盒子 1. 本指标为我公司验收盒子(彩盒)的标准。 2. 各项指标应符合以下的要求： 3. 盒面光滑、端正，不得有明显露底划痕、毛刺，色泽均匀。 4. 开启松紧要适宜。制订时间：制订部门：批准人：

巴戟天(原料)内控质量标准

巴戟天内控质量标准 1.目的：制订本标准，规范于巴戟天的质量。 2.范围：适用于本公司。 3.责任：质量管理部、化验室。 4.引用标准：《中国药典》2010年版一部。 5.批准供应商：依据《供应商管理规程》。 6.代码：Y01001 7.内容：巴戟天 Bajitian MORINDAE OFFICINALIS RADIX 本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。【性状】本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm，气微，味甘而微涩。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列，直径至105um；木纤维较发达；木射线宽1～3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21～96um，壁厚至39um，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184um。具缘纹孔导管淡黄色，直径至105um，具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。（2）取本品粉末2.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶GF 薄层 254 板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照《水分测定法标准操作规程》第一法测定，不得过15.0%。总灰分照《灰分测定法标准操作规程》项下的总灰分测定法，不得过6.0%。 SO2残留量取本品细粉约10g，精密称定，照《二氧化硫残留量测定法标准操作规程》项下的方法依法测定，不得过0.150mg/g。【浸出物】照《浸出测定法标准操作规程》项下水溶性浸出物测定法的冷浸法测定，不得少于50.0%。【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（3：97）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按耐斯糖峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取耐斯糖对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，沸水浴中加热30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液滤过，取续滤液，即得。

化妆品用甘油原料要求

化妆品用甘油原料要求为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用甘油原料要求》，本要求针对性地规定了甘油的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称甘油 1.1.1 INCI名称及其ID号 GLYCERIN ID：1077 1.1.2 INCI标准中文译名甘油 1.1.3 化学名称 1,2,3-丙三醇（Propane-1,2,3-triol） 1.1.4 《中国药典》中名称 2010年版《中国药典》（二部）中名称：甘油 1.1.5 常见别名丙三醇 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 56-81-5 1.2.2 EINECS登记号 200-289-5

1.3 分子式、结构式及分子量分子式：C3H8O3 结构式： CH2CH CH2OH H O OH 分子量：92.09 1.4 性状及理化指标无色、澄清的黏稠液体；味甜，有引湿性，水溶液（1→10）显中性反应；本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶；相对密度在25℃时不小于1.2569。 2. 技术要求 2.1 原料使用目的甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。 2.2 原料适用范围甘油广泛用于化妆品中。 2.3 限量要求 2.3.1 甘油含量要求甘油含量（w/%）≥95.0 2.3.2甘油中相关组分限量要求甘油中二甘醇含量（w/%）≤0.1 3. 检验方法 3.1 甘油鉴别试验方法甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》77图）一致。 3.2 甘油含量测定方法参见2010年版《中国药典》（二部）所载甘油含量的测定方法（见附1）。

工程质量内控标准

1 总则 1.0.1 为提高全公司工程质量自控能力，提高工序质量水平，消除质量通病，保证工程质量内实外美，制定本标准。 1.0.2 本标准适用于本公司铁路、公路、市政等项目的工程质量控制，其它领域的工程可借鉴。 1.0.3 本公司所承建的工程质量标准，除符合国家和行业相应工程施工质量验收标准（规范）外，还应符合本标准要求。 1.0.4 本标准是公司的内部质量控制标准，当其与国家（行业、集团）工程质量标准或业主质量标准不一时，以后者为准。 1.0.5 本标准制定的宗旨是在保证工程结构主体内在质量的前提下，把规范细部做法，克服质量通病，提高观感质量作为主要目标。 1.0.6 本标准是企业内部创优评优的重要依据。

2 基本规定 2.1 质量控制程序 2.1.0 工程质量控制分开工前、施工过程、竣工后三个阶段进行。 2.1.1 开工前质量控制 1 掌握施工依据及标准（1）组织有关人员认真审核设计文件，发现问题，及时向设计部门或业主提出变更。严禁擅自改变设计文件。（2）组织有关人员认真学习工程施工验收标准及业主和上级有关质量文件，弄懂弄通工程质量标准和要求。（3）根据设计文件、施工验收规范，结合工程施工实际，编制详细的施工技术标准和交底书，经工程技术主管审核后，交施工队组织实施，双方要进行签字交接。 2 把好施工材料质量关。（1）所有工程用外购材料必须从正规厂家采购，且有符合国家或行业技术标准规定的出厂合格证和性能检测报告，禁止采购劣质材料。在用于工程前，必须由具有试验资格的检测部门，按国家规定数量进行抽样复检，经复检合格，并出具书面检测报告后，方准用于工程。（2）选用地材时，要首先由具有试验资格的检测部门进行检测，待各项指标检测合格，并出具书面检测报告后方准使用，否则不得采用。 3 建立满足工程质量检测需要的试验机构，配齐检测设备和试验人员。试验设备必须定期校对，试验人员持证上岗。

原料内控质量标准

1 阿莫西林内控质量标准 (2) 2 磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准 (4) 3 维生素C内控质量标准 (6) 4 乙醇内控质量标准 (8) 5 甲砜霉素内控质量标准 (10) 6 氟苯尼考内控质量标准 (13) 7 甲氧苄啶内控质量标准 (15) 8 烟酰胺内控质量标准………………………………………………………………… 9 盐酸左旋咪唑内控质量标准………………………………………………………… 10 酒石酸泰乐菌素内控质量标准……………………………………………………… 11 氨苄西林内控质量标准……………………………………………………………… 12 单硫酸卡那霉素内控质量标准……………………………………………………… 13 盐酸多西环素内控质量标准………………………………………………………… 14 硫氰酸红霉素内控质量标准………………………………………………………… 15 硫酸黏菌素内控质量标准…………………………………………………………… 16 硫酸庆大霉素内控质量标准………………………………………………………… 17 替米考星内控质量标准……………………………………………………………… 18 盐酸大观霉素内控质量标准………………………………………………………… 19 盐酸林可霉素内控质量标准………………………………………………………… 20 硫酸安普霉素内控质量标准………………………………………………………… 21 泛酸钙内控质量标准………………………………………………………………… 22 硫酸新霉素内控质量标准…………………………………………………………… 23 磺胺氯吡嗪钠内控质量标准………………………………………………………… 24 维生素C钠内控质量标准…………………………………………………………… 25 碘内控质量标准……………………………………………………………………… 26 碘化钾内控质量标准………………………………………………………………… 27 酒石酸吉他霉素内控质量标准……………………………………………………… 28 恩诺沙星内控质量标准……………………………………………………………… 39 维生素B1内控质量标准…………………………………………………………… 30 维生素B2内控质量标准…………………………………………………………… 31 维生素B6内控质量标准…………………………………………………………… 32 聚维酮碘内控质量标准……………………………………………………………… 33 戊二醛内控质量标准………………………………………………………………… 34 盐酸甜菜碱内控质量标准…………………………………………………………… 35 阿苯达唑内控质量标准……………………………………………………………… 36 地美硝唑内控质量标准……………………………………………………………… 37 氯化钠内控质量标准………………………………………………………………… 38 氯化钾内控质量标准…………………………………………………………………

化妆品原料名称对照及用途

原料名称核对及INCI 原料通俗名原料名字标准中文标准INCI 用途用量（%）限制用量（%）红酒多酚葡萄酒提取物WINE EXTRACT 皮肤调理剂 1,3-丁二醇；丁二醇丁二醇BUTYLENE GL YCOL 保湿剂 1,2-丙二醇；丙二醇丙二醇PROPYLEN E GL YCOL 保湿剂氨基酸保湿剂甜菜碱 BETAINE 保湿剂纤维素HEC 羟乙基纤维素HYDROXY ETHYLCEL LULOSE 增稠剂玻尿酸透明质酸HYALURO NIC ACID 保湿剂玻尿酸钠透明质酸钠SODIUM HYALURO NATE 保湿剂香精香精AROMA/PA RFUM 赋香剂仅供参考绿仙草粉蒲公英（TARAXAC UM MONGOLIC UM）提取物TARAXAC UM MONGOLIC UM EXTRACT 皮肤调理剂芸香苷RUTIN 果胶PECTIN 十六醇鲸蜡醇CETYL ALCOHOL 增稠剂十八醇硬脂醇STEARYL ALCOHOL 十六十八醇鲸蜡硬脂醇CETEARYL ALCOHOL A165 单硬脂酸甘油酯甘油硬脂酸酯 GL YCERYL STEARA TE 乳化剂 PEG-100 硬脂酸酯 PEG-100 STEARA TE 乳化剂壬二酸光双甘氨酸钾壬二酰二甘氨酸钾 POTASSIU M AZELOYL DIGL YCINA TE 皮肤调理剂

名（%）（%）甘油甘油GL YCERIN 保湿剂维生素原B5 泛醇PANTHENO L 皮肤调理剂金缕梅提取物北美金缕梅（HAMAME LIS VIRGINIAN A）提取物 HAMAMEL IS VIRGINIAN A EXTRACT 皮肤调理剂乙二胺四乙酸二钠EDTA 二钠DISODIUM EDTA 螯合剂茶树油互生叶白千层（MELALEU CA ALTERNIFO LIA）叶油MELALEU CA ALTERNIF OLIA (TEA TREE) LEAF OIL 皮肤调理剂洋甘菊精油白花春黄菊（ANTHEMI S NOBILIS）花油ANTHEMIS NOBILIS FLOWER OIL 皮肤调理剂葵基硅油癸基硅油环己硅氧烷CYCLOHE XASILOXA NE 润肤剂 2EHP 棕榈酸异辛酯棕榈酸乙基己酯 ETHYLHEX YL PALMITATE 润肤剂杰马A 双（羟甲基）咪唑烷基脲DIAZOLIDI NYL UREA 防腐剂0.3 0.5 杰马115 咪唑烷基脲IMIDAZOLI DINYL UREA 防腐剂0.6 杰马B，杰马BE 双（羟甲基）咪唑烷基脲 DIAZOLIDI NYL UREA 防腐剂0.3 0.5用量仅供参考尼泊金甲酯羟苯甲酯METHYLPA RABEN 防腐剂0.2 0.4用量仅供参考尼泊金丙酯羟苯丙酯PROPYLPA RABEN 防腐剂0.1 0.4用量仅供参考苯氧乙醇PHENOXYE THANOL 防腐剂0.3 1.0用量仅供参考卡波系列卡波姆CARBOME R 增稠剂

丹参内控质量标准

制药GMP管理文件一、目的：制定薄丹参的内控标准，规范公司丹参的采购与使用二、适用范围：适用于丹参的采购与验收三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：丹参本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。春秋二季采挖，出去泥沙，干燥。【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10～20cm，直径O．3～lcm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落；质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。栽培品较粗壮，直径O．5～1．5cm。表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。【鉴别】(1)取本品粉末lg，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮IA对照品，加醋酸乙酯制

成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。（2）取本品粉末0、2克，加75%甲醇25 ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1 ml作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加75%甲醇醇制成每1 ml含2毫克的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5微升，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2：3：4：0、5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254纳米）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法测定，不得过13.0%。总灰分不得过10.0% 酸不溶性灰分不得过3.0%。【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，不得少于35.0%。醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】丹参酮ⅡA 照高校液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（75：25）