药品安全自查整改报告
药品使用单位自查报告及整改措施方案
药品使用单位自查报告及整改措施方案一、前言药品安全关系到人民群众的生命健康和社会稳定，药品使用单位作为药品安全的关键环节，承担着重要的责任。
为了确保药品的质量和安全，提高药品管理水平，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，我单位开展了药品使用自查工作。
通过自查，发现存在一些问题和不足，现就自查情况及整改措施方案报告如下。
二、自查情况1.组织机构：我单位成立了药品质量管理领导小组，明确了药品质量管理负责人和专（兼）职人员，建立了药品质量管理组织体系。
2.制度建设：我单位制定了一系列药品管理制度，包括药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、售后服务等环节的管理制度，并严格执行。
3.设施设备：我单位具备符合药品储存要求的设施设备，包括冷库、阴凉库、恒温恒湿库等，能够保证药品的储存质量。
4.采购管理：我单位严格执行药品采购制度，从合法的药品生产企业和经营企业采购药品，并建立了采购记录，保存相关凭证。
5.验收管理：我单位对采购的药品进行验收，验收内容包括药品的合法性、质量、数量等，并建立了验收记录。
6.储存管理：我单位按照药品的特性进行分类储存，并定期对储存条件进行检查和维护，确保药品的储存质量。
7.销售管理：我单位严格执行药品销售制度，对购买药品的客户进行实名登记，并开具销售凭证。
8.出库复核：我单位在药品出库环节进行复核，确保出库的药品与销售记录相符，并保证药品的包装、标签、说明书等齐全。
9.售后服务：我单位建立了药品售后服务制度，对购买药品的客户进行跟踪服务，及时解决客户的问题和投诉。
三、存在的问题和不足虽然我单位在药品使用管理方面取得了一定的成绩，但仍然存在一些问题和不足：1.药品储存设施设备有待进一步完善，以满足药品储存需求。
2.部分药品采购、验收、销售等环节的记录不够完善，需要进一步加强管理。
3.药品质量管理人员的业务素质有待提高，需要加强培训和学习。
4.药品售后服务方面存在一些不足，需要进一步完善和提升。
药品安全监管自查与整改报告
药品安全监管自查与整改报告一、前言药品作为关乎人民生命健康的重要商品，其安全性和有效性直接关系到人民群众的生命安全和社会的和谐稳定。
因此，药品的安全监管显得尤为重要。
为了更好地落实药品安全监管工作，我们进行了全面的自查和整改，并在此基础上编写了本报告。
二、自查情况1. 药品生产环节：在药品生产环节，我们严格遵守国家药品生产质量管理规范，对生产环境、设备设施、生产工艺、质量控制等关键环节进行严格的管理。
通过自查，发现部分设备设施老化，需要及时更新换代；同时，也存在一些员工操作不规范的问题，需要加强培训。
2. 药品流通环节：在药品流通环节，我们严格执行药品经营质量管理规范，对药品采购、验收、储存、销售等环节进行严格的管理。
通过自查，发现药品采购记录不够完整，需要进一步完善；同时，部分药品存储条件不符合要求，需要改进。
3. 药品使用环节：在药品使用环节，我们严格按照临床用药指南和处方管理办法进行管理和监督。
通过自查，发现部分医务人员对药品知识了解不足，需要加强学习。
三、整改措施针对自查中发现的问题，我们制定了一系列的整改措施：1. 对于设备设施老化问题，我们将投入资金进行设备更新，以保证药品生产的质量和效率。
2. 对于员工操作不规范问题，我们将加强员工培训，提高员工的操作技能和职业素质。
3. 对于药品采购记录不完整问题，我们将加强对药品采购的管理，确保每一批药品的来源清晰可查。
4. 对于药品存储条件不符合要求问题，我们将改善药品存储环境，确保药品的质量不受影响。
5. 对于医务人员对药品知识了解不足问题，我们将组织医务人员进行专业知识的学习和培训，提高他们的专业水平。
四、后续工作计划在完成自查和整改后，我们将继续做好以下几项工作：1. 加强日常监管，定期进行自查和整改，确保药品安全。
2. 加强与药品监管部门的沟通和联系，及时了解最新的政策法规和行业动态，以便更好地进行药品安全监管。
3. 加强对药品生产、流通、使用等各个环节的监控，确保每个环节都能达到国家规定的标准。
药品自查报告(3篇)
药品自查报告(精选3篇)1000字篇一：药品自查报告一、背景近年来，药品安全问题频频被曝光，严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性，促进国民健康，国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品，建立完善的质量管理体系，对自身生产的药品进行全面检测，确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年，主要生产药品，企业发展迅速，业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门，质检部门，销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全，员工素质较高，产品质量水平稳步上升。
但是，在生产经营过程中仍存在一些问题，特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前，均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理，确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后，认真按照生产工艺标准进行操作，保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是，在生产过程中，发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料，进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料，建立了严格的供应商准入制度。
然而，由于审核程序不严格，部分药品原材料并未经过严格检测，导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中，公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整，确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设，并建立了药品生产档案系统，对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是，发现在执行过程中，有些员工在记录过程中不够认真，容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范，加强相关人员教育和监督，确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施：1.完善操作规程，制定更加科学精细的药品生产流程。
药品自查报告(20篇)
药品自查报告（20篇）篇1：药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。
设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
药品药品自查报告2022精选6篇
药品药品自查报告2022精选6篇（最新版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品安全管理自查报告(通用6篇)
药品安全管理自查报告（通用6篇）药品安全管理自查报告时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有着一些问题，自查报告也应跟上时间的脚步了。
但是你知道怎样才能写的好吗？以下是收集整理的药品安全管理自查报告，欢迎阅读与收藏。
药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
药品质量自查报告（精选5篇）
药品质量自查报告难忘的工作生活已经告一段落了，过去一段时间的工作问题，非常值得总结，这时候，最关键的自查报告怎么能落下！那么好的自查报告是什么样的呢？以下是小编为大家收集的药品质量自查报告（精选5篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药品质量自查报告1根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：一、严抓医疗质量，确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度，5、做好“晚查房”的工作。
“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要进行手术或者有创检查患者）、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。
并跟值班医师进行交接班工作。
6、做好交接班工作。
上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要，危重患者必须床边交班。
每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次，并对异常结果进行处理和复查。
7、落实会诊制度的执行。
8、科室设立专门的病历质控检查负责医师，随机抽查病历并做好质量控制工作，及时修改错漏地方。
9、针对查房的各项回馈信息，并提出的意见，发现的问题，及时做好整改，避免犯同样的错误。
10、每月由科主任牵头，进行业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。
11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查，发现问题，限期整改、帮助落实。
12、设立疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的同时，提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。
二、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解1、沟通是非常重要的环节。
（1）做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者目前的病情，危重患者要医师详细交代病情，必要时签署病（危）重通知书。
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品安全自查整改报告
王洼市场监督管理所：
我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后，根据自查整改表8项32条要求，对我店情况进行了认真的自查与整改，其中达标项24条，合理缺项5条，未达标项3条。
现将自查整改结果报告如下：
一、自查达标项：
1、制度管理：已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度；并结合单位实际情况，每月开展两次培训学习，做到学习有记录；已建立不合格药械管理制度，并做好相关处理记录；建立健全药品不良反应监测制度。
2、许可证：合法取得药品经营许可证及营业执照，并按规定的许可范围执业，无超范围经营现象；所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。
3、药品购进：所有药品全部从合法渠道购进；购进药品做到100%票货相符；有配送单位的有效资质，并与配送单位签订质量保证协议；对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。
4、药品储存：库存药品建有温湿度监测记录，并按要求每日两次登记；药品按同批号堆码，无混堆及席地存放现象。
5、特殊管理药品：除含麻黄碱类药品外，再未使用其他特殊管理药品，含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》
管理及销售。
6、药品陈列：按照药品用途及剂型分类陈列；针剂及大输液类药品没有倒置存放现象；陈列药品有温湿度监测记录，并按要求做到每日记录两次；中药饮片柜斗全部正名正字，标签清楚且与药品一致；拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。
7、药品使用：严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药；不合格药品有专区存放，并有标识和记录，未发现过期及不合格药品；未擅自配制销售制剂，未使用其他医疗机构制剂。
8、设施设备：中药饮片有调配设备且效验准确；陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。
二、自查合理缺项：经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。
1、无疫苗经营权限。
2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限，含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。
3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。
4、无疫苗、诊断试剂等经营权限，所以没有配备冷藏柜。
5、没有医疗设备，所以无档案及记录。
三、自查未达标项及整改措施：
1、已建立药品不良反应监测制度，但未及时上报药品不良反应。
发现此项未达标项后，及时与县市场监督管理局联系，已
取得上报网址及账号密码，以后每发现一起不良反应都会及时上报。
2、五防措施不健全，营业场所只有防鼠、通风措施，无防潮、防虫及避光措施。
已在中药库存区增加防潮板三张，增加防潮；放樟脑丸若干，以达到防虫目的；中药库存区窗户新增窗帘一个，以达到避光的目的。
3、有专门的中药饮片库存区，但未建立养护记录。
未建立中药饮片养护记录，并抓紧补齐以前短缺的养护记录，并对今后中药饮片养护指定专人负责，以做到及填写。
以上就是我店此次药品安全自查及整改情况，请贵所检查验收。
附：彭阳县医疗机构药品安全自查整改表。
彭阳县德信康平价大药房
二0一八年五月五日。