伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的说明书
伊曲康唑口服液经验性治疗肺部真菌感染

伊曲康唑口服液经验性治疗肺部真菌感染发表时间:2013-10-12T16:44:13.873Z 来源:《医药前沿》2013年第27期供稿作者:郑宏[导读] 其抗念珠菌疗效至少与氟康唑相当,但抗曲霉菌效果优于氟康唑,给药方式灵活,患者耐受性良好,临床费用低。
郑宏(连云港市第一人民医院呼吸内科 222000)【摘要】目的探讨伊曲康唑口服液经验性治疗肺部真菌感染的疗效。
方法选取2009年10月至2012年12月在我院呼吸内科应用伊曲康唑口服液治疗肺部真菌感染23例。
给予伊曲康唑口服液200mg,每日2次,疗程4周。
结果临床有效率86.9%(20/23),真菌清除率73.9%(17/23),不良反应发生率8.7%(2/23)。
结论伊曲康唑口服液经验性治疗肺部真菌感染,安全、有效,不良反应发生率少,经济,用药方便,适用于基础疾病得到控制,症状稳定的患者。
【关键词】肺部真菌感染伊曲康唑口服液【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)27-0091-02 近年来,真菌感染率逐渐上升,且病死率呈上升趋势。
老年患者由于免疫力低下,营养状况差,应用各种侵袭性操作多,长期大量应用抗生素、糖皮质类激素,或由于合并糖尿病等疾病,肺部真菌感染发生率逐年增加,如能及时选用有效的抗真菌药物,可以降低患者病死率。
我院呼吸内科自2009年10月至2012年12月,对于23例合并肺部真菌感染的患者,经验性给予伊曲康唑口服液治疗,取得了较好的疗效,现将结果总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料23例患者,其中男15例,女8例,年龄61-83岁,平均71岁。
基础疾病为:慢性阻塞性肺疾病肺部15例,糖尿病合并肺部感染4例,肺癌化疗3例,类风湿性关节炎1例。
真菌感染易感因素有:接受气管插管、呼吸机辅助通气11例,无创通气5例,联合或应用广谱抗生素>2周者4例,反复应用糖皮质激素3例。
所有患者均清晨清洁口腔后留痰液行真菌涂片查到真菌孢子及菌丝,真菌培养连续2次以上阳性且为相同的致病菌,或经气管插管取得的痰液标本行真菌培养阳性。
伊曲康唑药物安全性实验研究

伊曲康唑药物安全性实验研究
曲生明;李福秋;杨鑫;金学洙
【期刊名称】《吉林医学》
【年(卷),期】2007(028)005
【摘要】目的:考察伊曲康唑(商品名斯皮仁诺)在皮肤真菌性疾病治疗剂量下的药
物安全性.方法:分别测定治疗剂量、中毒剂量、致死剂量组小鼠在用药一段时间后的肝肾功能,并进行组织病理学检查.结果:2.5%的小鼠出现了轻度的肝酶升高,6.25%的小鼠病理检查肝组织出现了轻度的脂肪变性,且结果异常的小鼠绝大多数发生于
中毒剂量及致死剂量组,肾脏无明显改变.结论:治疗剂量的伊曲康唑可以应用于皮肤真菌性疾病的治疗,安全性较高,无明显肝肾损伤.
【总页数】3页(P584-586)
【作者】曲生明;李福秋;杨鑫;金学洙
【作者单位】吉林大学第二医院皮肤科,吉林,长春,130041;吉林大学第二医院皮肤科,吉林,长春,130041;吉林大学第二医院皮肤科,吉林,长春,130041;吉林大学第二医院皮肤科,吉林,长春,130041
【正文语种】中文
【中图分类】R978.5
【相关文献】
1.伊曲康唑治疗不同免疫状态下小鼠白念珠菌性阴道炎的实验研究 [J], 陈善娟;刘志香;吴艳;涂亚庭;李家文
2.伊曲康唑和制霉菌素体外联合抗白念珠菌阴道分离株的实验研究 [J], 郭秀军;陆野燕;贾丽萍;雷鹏程
3.伊曲康唑药物安全性实验研究 [J], 曲生明;李福秋;杨鑫;金学洙
4.米卡芬净联合两性霉素B/伊曲康唑作用于马尔尼菲青霉致病性酵母相的体外药敏实验研究 [J], 曹存巍;万喆;刘伟;李若瑜
5.单用伊曲康唑及联合γ-干扰素对小鼠白假丝酵母菌感染抗菌作用的实验研究 [J], 廖晓容;高永良;周汛
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伊曲康唑致变态反应1例

伊曲康唑致变态反应1例
成伟;吴群;李淑娟
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2005(024)002
【摘要】患者,男,36岁。
因双足皮肤真菌感染口服伊曲康唑(商品名:斯皮仁诺,西安杨森制药有限公司生产,批号:030607387)200mg。
1h后出现心悸、全身皮肤瘙痒等症状,继而面部、躯干、四肢出现皮疹,伴恶心、头晕。
体检:体温36.7℃,心率86次·min-1,呼吸24次·min-1,血压100/
60mmHg(1mmHg=0.133kPa),患者神志清醒,面色潮红,面部、躯干、四肢可见片状皮疹,心脏、肺、腹部未见异常。
患者否认有变态反应史。
【总页数】1页(P166-166)
【作者】成伟;吴群;李淑娟
【作者单位】解放军第一医院急诊科,兰州,730030;解放军第一医院急诊科,兰州,730030;解放军第一医院急诊科,兰州,730030
【正文语种】中文
【中图分类】R978.5;R758.2
【相关文献】
1.单用伊曲康唑治疗变态反应性支气管肺曲霉病一例 [J], 范峰;李惠萍;褚海青;余慧;何国钧
2.伊曲康唑、伏立康唑和大蒜素治疗变态反应性支气管肺曲菌病临床观察 [J], 王
林峰
3.他汀类药物合用伊曲康唑致肌溶解1例 [J], 丛超;郭义山;王东
4.伊曲康唑致全身浮肿1例 [J], 王晓慧
5.伊曲康唑致心力衰竭1例 [J], 孟超; 吴玉琳; 郑双艳; 许宝华
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斯皮仁诺治疗真菌疾病,信心十足

斯皮仁诺®治疗甲真菌病疗效确切 复发率更低
斯皮仁诺® (n=114) )
P>0.05 % 100 80 60 40 P<0.01 20 5.8% 0 2.0% 中国实用医学研究杂志 2002年8月 第一卷 第二期 92.0% 90.0%
400mg/天×7天间歇冲击疗法 天 天间歇冲击疗法 指甲2个疗程,趾甲 个疗程 指甲 个疗程,趾甲3个疗程 个疗程 特比萘芬(n=86) ) 特比萘芬 250mg/天×2~8周,指甲 天 ~ 周 250mg/隔天×2~12周,趾甲 隔天× ~ 周 隔天
特比萘芬
斯皮仁诺®
总有效率
复发率
《特比萘芬®和伊曲康唑®治疗真菌病临床疗效及安全性评价》
斯皮仁诺®高效治疗由皮肤癣菌 引起的甲真菌病
% 100
间歇冲击疗法( 斯皮仁诺®间歇冲击疗法(n=51) 特比萘芬连续疗法( 特比萘芬连续疗法(n=50) N=PS N=PS
临 床 治 愈 率
80 60 40 20 0 3 6 12
有效率
Байду номын сангаас
Gupta AK.Int J Dermatol, l999. 38 Suppl 2:40-52.
斯皮仁诺®
—安全治疗真菌疾病
斯皮仁诺®的安全性已获广泛证实
15年全球范围内 年全球范围内7000万人的临床使用验证: 万人的临床使用验证: 年全球范围内 万人的临床使用验证 安全高效治疗各类真菌病, 斯皮仁诺®安全高效治疗各类真菌病,患者总体 耐受性好。 耐受性好。
n=14,725 尿常规及肾功能均正常 发生的不良反应多为可耐受并可恢复的胃肠不适
解士海,等. 中国医学论坛报/ 2004 年/ 05 月/ 20 日/ 第023 版 杨晓玲. 药物流行病学杂志, 2003;12(2):68-69.
伊曲康唑致肝肾损害及全身水肿1例

伊曲康唑致肝肾损害及全身水肿1例
刘伟民;张够侠
【期刊名称】《中国麻风皮肤病杂志》
【年(卷),期】2007(23)8
【摘要】临床资料患者男,63岁。
因右拇指甲灰厚半年,于2005年4月22日
到本院就诊,经门诊临床检查及真菌镜检,诊断为甲真菌病。
予以伊曲康唑(商品名:斯皮仁诺)间歇冲击疗法,即每次200mg,2次/d,连服1周后停药3周
为1疗程。
当患者服药至第二疗程第5天时,突发全身水肿,头昏、乏力、胸闷,二便无异常。
5月2313到医院就诊。
【总页数】1页(P719)
【作者】刘伟民;张够侠
【作者单位】西安市第一医院皮肤科,710002;西安市第一医院皮肤科,710002
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.口服伊曲康唑与特比萘芬相继发生全身水肿1例 [J], 陈国;赵春梅
2.伊曲康唑致双下肢水肿2例 [J], 吕玉华;方险峰;肖红艳
3.口服伊曲康唑致单纯性周围性水肿1例 [J], 焦彬;张苗;刘景贤
4.伊曲康唑致双下肢水肿六例临床分析 [J], 张德良;陈瑞祥;冯艳慧;罗雯;华鹏
5.伊曲康唑致全身浮肿1例 [J], 王晓慧
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与伊曲康唑的比较

伊曲康唑治疗侵袭性曲霉病 的临床研究
12周治疗成功率
40% 31.6% 30% 20% 10% 0% 伏立康唑组 两性霉素B
缺乏有说服力的临床 研究数据
Raoul Herbrecht et al. N Engl J Med 2002; 347: 408-15.
Pfizer Confidential Do Not Distribute
18% 16% 14%
不良反应发生率
16%
15%
P=0.84
威凡 伊曲康唑
12% 10% 8% 6% 4% 2% 0%
恶心 呕吐
11% 8%
P<0.01
4%
4%
5% 5%
6%
0%
腹泻 头痛 视觉障碍
49th ICAAC, Sep 2009. Data on file.
Pfizer Confidential Do Not Distribute
目录
基本药物特点 抗念珠菌耐药率及疗效 抗曲霉菌耐药率及疗效 最新临床研究 安全性
Pfizer Confidential Do Not Distribute
威凡®有更广泛的体外抗菌谱
威凡®
伊曲 康唑 烟 曲 霉 黄 曲 霉 黑 曲 霉 土 曲 霉 白 色 念 珠 菌 光 滑 念 珠 菌 热 带 念 珠 菌 近 平 滑 念 珠 菌 克 柔 念 珠 菌 组 织 胞 浆 菌 属 新 型 隐 球 菌 皮 炎 芽 生 菌 粗 球 孢 子 菌 镰 刀 菌 属 足 放 线 病 菌 属
Pfizer Confidential Do Not Distribute
侵袭性曲霉感染对伊曲康唑耐药性呈上升趋势
1994-2007年荷兰 Radbond 大学侵袭性曲霉感染伊曲康唑耐药性观察研究 n = 1,912 病例
伊曲康唑内服溶液的制备工艺和稳定性研究

伊曲康唑内服溶液的制备工艺和稳定性研究摘要目的:制备伊曲康唑内服溶液。
方法:采用正交设计试验对处方工艺进行研究,并将按照确定的处方工艺中试的三批样品进行影响因素和长期试验。
结果:最佳溶液的pH值、配液的温度、搅拌的时间分别为2.0、50°C和70min。
结论:按该方法制备的伊曲康唑内服溶液,完全符合质量标准。
关键词:伊曲康唑内服溶液;pH值;含量测定Preparation Process and Stability test of Itraconazole OralSolutionZeng mulan1(1.Guangzhou Baiyunshan Baoshen Animal Health Product Co.; L td,Guangzhou, Guangdong 510540)ABSTRACT Objective:To prepare Itraconazole Oral Solution. Method:The orthogonal design was used to optimize the formula and the prescription process. Three bathes of the Itraconazole Oral Solution prepared according to the optimize formula and preparetion processwere inspected by stressing testing long-term testing. Results: The optimum pH value of the solution, the temperature of the solution and the stirring time were 2.0, 50°Cand 70min, respectively. Conclusion: The itraconazole oral solution prepared by this method completelymeets the quality standard.KEY WORDS:Itraconazole Oral Solution;pH value;Determintion伊曲康唑是一种亲脂性三唑类衍生物的抗真菌药物,由于其代谢产物羟基伊曲康唑具有抗真菌活性。
长期服用不同剂量的伊曲康唑对小鼠肝脏的影响[]
![长期服用不同剂量的伊曲康唑对小鼠肝脏的影响[]](https://img.taocdn.com/s3/m/a4ab49c8fad6195f302ba634.png)
长期服用不同剂量的伊曲康唑对小鼠肝脏的影响[]发表时间:2019-04-08T10:55:09.677Z 来源:《中国结合医学》2019年第01期作者:傅之1 詹舒仪2 阿卜力克木·艾散3 贺气志通讯作者[导读] 中高剂量伊曲康唑的长期食入将对血液生化指标、肝脏产生不利影响。
(1.长沙医学院2014级本科临床医学3班湖南长沙 410219)(通讯作者:长沙医学院基础医学院应用生物教研室湖南长沙 410219)基金项目:2015年度湖南省大学生研究性学习和创新性实验计划项目,湘教通〔2015〕269号-541摘要目的了解小鼠长期服用不同剂量的伊曲康唑对其体重、肝脏和血清主要生化指标的具体影响,为伊曲康唑指导性用药和用药剂量的研究提供理论依据。
方法对同窝别的60只小鼠使用匹配的方法均分为空白、低剂量、中剂量和高剂量四组,四周喂食后了解小鼠肝脏和血清中ALT、AST的含量变化。
结果中剂量(X2=8.36,P=0.01)和高剂量组(X2=10.23,P=0.00)伊曲康唑喂食的实验组实验前后血清生化指标变化明显。
结论中高剂量伊曲康唑的长期食入将对血液生化指标、肝脏产生不利影响。
关键词长期服入;不同剂量;伊曲康唑;肝脏影响Long-term effects of different doses of itraconazole in mice liverWENG De-ping,ZHANG Yu-qian,QIN Jing-feng,et al.(Changsha Medical University, Changsha 410219, Hunan,China) Abstract: Objective Understand the long-term use of mice with different doses of itraconazole specific impact of body weight, liver and serum biochemical parameters to it. Methods On the other 60 mice littermates using the matching methods are divided into three groups, low-dose, medium-dose and high dose four groups after four weeks fed understand content in liver and serum ALT, AST's. Results Dose and high-dose groups before and after the itraconazole group feeding experiment experimental serum biochemical parameters changed significantly. Conclusions High-dose itraconazole will have long-term ingestion of blood biochemical parameters, liver adverse effects.Key words: Liver influence; itraconazole; long Ingestion; different doses自第一个抗真菌药物——灰黄霉素于1937年问世以来,人类与真菌的斗争已持续70多年。
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伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的说明书
人体内存在的毒素比较多,内火也分为很多种,在调理自身的同时一定不要忘了做到先检查在治疗,绝不能盲目用药。
清热气主要分为清热泻火、清热燥湿、清热凉血、清热解毒、清虚热等等。
对于药物清热解毒,我们极力为您推荐一种名为伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)的药物,该药物对于清热解毒具有非常好的疗效。
【药品名称】
通用名称:伊曲康唑口服液
商品名称:伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)
英文名称:ItraconazoleGranules
拼音全码:YiQuKangZuoKouFuYe(SiPiRenNuo)
【主要成份】伊曲康唑。
化学名:(±)-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙
基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
【成份】
分子式:C13H12F2N6O
分子量:306.28
【性状】本品为黄色或淡黄色带粘稠性的澄明液体带有樱桃香味。
【适应症/功能主治】治疗HIV 阳性或免疫系统损害患者的口腔和/ 或食道念珠菌病。
对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者,可预防深部真菌感染的发生。
【规格型号】150mg:1.5g
【用法用量】为达到最佳吸收,本品不应与食物同服。
服药后至少1小时内不要进食。
治疗口腔和/ 或食道念珠菌病:每日口服200 mg(2量杯或20ml),分1-2次服用,连服1周。
服药1周后若无效,则应再连续服用1周。
治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病每日2次,每次口服100-200mg(1-2量杯或
10-20ml),连服2周。
服药2周后若无效,则应再连续服用2周。
每日服用400mg剂量的患者,如症状无明显改善,疗程不应超过14天。
【不良反应】常见胃肠道不适,如吐酸水,厌食、恶心、腹痛和便秘。
较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。
有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。
已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
【禁忌】禁用于已知对本品或其赋形剂过敏者;对于孕妇,只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。
服用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一次月经周期。
禁与以下药物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑仑、咪达唑仑口服制剂、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特、经 CYP3A4酶代谢的羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀。
【注意事项】1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中
如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。
如果出现异常,应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。
4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓以确定适宜的剂量。
5.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。
哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。
因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。
【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。
肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。
虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。
2.尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
【药物相互作用】
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。
这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
4.已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。
因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】1.5克/瓶/盒。
【有效期】24 月
【批准文号】H20130425
【生产企业】Janssen Pharmaceutica N.V.(比利时)
患上温毒内火等疾病一定不要恐慌,这种疾病属于生活常见疾病,及时服用伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)进行治疗就可以取得非常
好的治疗效果,患者服用正规药物过后往往都恢复了健康,人体的各项机能是需要调节才能保持稳定的。