标准物质标准溶液的管理办法
标准物质管理程序
1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
检测实验室中标准物质的质量管控策略
CASE区域治理检测实验室中标准物质的质量管控策略益阳市生态环境局桃江分局 丁海云摘要：标准物质是确保精准量值与量值溯源的主要工具，标准物质的科学管控是保证实验室检测信息精准的重要环节，事关实验室质量管控效果。
对标准物质加以科学的管控，让标准物质的作用全面发挥，是目前实验室亟待处理的重要问题。
本文对标准物质的运用和管控过程中存有的不足展开剖析，且对解决举措进行深入探究。
关键词：检测实验室；标准物质；质量管控；措施中图分类号：TU201.2 文献标识码：A 文章编号：2096-4595（2020）23-0201-0002标准物质是检验检测实验室开展质量管理、进行量值溯源的主要工具，而标准物质管控是实验室管控机制的主要构成内容。
标准物质在检测中的功能就好像一把直尺，将其当作标准衡量待测验物质的数值，为此标准物质的质量会对剖析结果的精准度产生一定程度的影响。
为此，加强标准物质的管控，对于确保标准物质的质量管控、溯源、保证实验室质量机制的稳定运行，有重要作用。
一、标准物质概述我国将标准物质分为一级和二级，其中一级标准物质等级最高，通过两种及以上不同原理且准确可靠的方法进行定值，如果只有一种定值方法，则需多个实验室合作定值；一级标准物质的不确定度具有国内最高水平，可用作二级标准物质的标定剂、评定测量方法的可行性、检测仪器设备的准确度等，稳定性一般在一年以上，一级标准物质以“国标物”拼音首字母“GBW”作为编号开头。
二级标准物质主要有两种定值方法，一是通过与一级标准物质比较测量定值，二是用与一级标准物质相同的定值方法定值；二级标准物质的不确定度及其均匀性均未达到一级标准物质的相应水平，稳定性一般为半年左右，可以满足一般的分析检测要求或社会行业的一般要求，二级标准物质以“国标物”拼音首字母“GBW”加上“二级”中“二”汉语拼音首字母“E”并用小括号括起来，即GBW（E）作为编号开头。
在部分检测领域如化学检测行业等，因部分标准物质还未达到有证标准物质的要求，因此仍存在使用非有证标准物质的情况。
化学试剂管理办法
化学试剂管理办法1、编制目的化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性，同时标准物质还应具有溯源性。
加强化学试剂的管理,不仅是保证分析结果质量的需要,也是确保人民生命财产安全的需要。
为加强化学分析试验室的化学试剂管理，并具有可操作性，特制订本办法。
2、适用范围适用于在试验中使用的化学试剂（包括购买和试验室配制的试剂、标准物质、标准滴定溶液）。
3、编制依据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T 602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》GB/T 603《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》GB 13690《常用危险化学品的分类及标志》GB 15603《常用化学危险品贮存通则》AQGL(TC)06《化学实验室安全管理守则、应急预案》《危险化学品目录（2015版）》(国家安全监管总局等10部门公告2015年第5号）《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录实施指南（试行）的通知》（安监总厅管三[2015]80号）及附件《危险化学品分类信息表》注：本管理办法中所引用文件凡是不注日期的，其最新版本适用于本管理办法。
4、化学试剂的采购、验收、领用和存放部门应设置药品管理员，并由部门负责人授权，负责本部门试验室化学试剂的统一管理。
授权表见附录A，并于部门仪器设备管理员处备案。
4.1 化学试剂的采购1.化学试剂的采购应符合公司的采购工作相关流程。
2.标准物质优先选用国家或有关部门正式批准有合格证及计量证书的标准物质。
3.易制爆化学品的采购还应符合辖区公安部门的要求，在平台备案。
4.2 化学试剂的验收化学试剂购回后，应及时验收。
除标准物质应按照本管理办法中6.1的要求进行验收外，一般危险化学品由药品管理员组织相关试验人员验收，一般化学品由试验使用人自行验收。
验收应根据采购信息及其性质对试剂的数量、外包装、标签、证书或其它证明文件的信息进行核查，并填写验收记录（附录B）。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-标准物质和标准溶液管理程序
1.目的为确保检测结果的准确可靠，对标准物质和标准溶液进行有效的控制和管理。
2.范围适合用于检测的标准物质和标准溶液使用、运输、储存、保管等活动。
3.职责3.1 技术负责人负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。
3.2 资料（物品）管理员负责标准物质的管理。
3.3 检测室负责标准溶液的管理。
4.工作程序4.1 标准物质的管理要求。
4.1.1 检测室根据检测工作的需要，制定标准物质的购置申请，上报中心主任审批，具体的采购计划，详见《服务和供应品管理程序》；4.1.2 标准物质的选用原则4.1.2.1标准物质应选择能溯源到国家级或相应的测量基准的标准物质，优先选择一级标准物质，再选择二级标准物质。
4.1.2.2 选用的标准物质基体应与被测的物质基体一致，或者尽可能接近。
4.1.2.3 选用的标准物质应最大限度地覆盖承检产品或检测项目。
4.1.3新购置的标准物质应检查货号是否相符，包装是否完好，定值证明或标签是否清晰、有效。
验收合格后，资料（物品）管理员负责登记《标准物质登记表》。
4.1.4标准物质设专柜保管，不与试剂混放，以防交叉污染和误用。
标准物质的领用应履行登记手续，坚持用多少领多少的原则。
4.1.5所用于检验的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识、注明编号、品名，以防止超期限、超范围使用；4.1.6 标准物质的储存应有专人妥善保管，必须做到：4.1.6.1 分类造册登记并注明特征值、购进日期；4.1.6.2 保持定值证书或标签完整无损；4.1.6.3 分类存放，按其特性妥善保管，预防污损、受潮和变质；4.1.6.4 标准物质的使用必须由技术负责人批准；4.1.6.5 进行领用登记，领用时应确认其符合使用要求；4.1.6.6 每年至少清点一次，保持物帐相符，报废失效变质的标准物质。
4.1.7对于过期的、变质的、已失去使用价值的标准物质，则由资料（物品）管理员提出申请（见《标准物质报废记录表》），技术负责人审批，进行回收、销毁等方法妥善、。
参考标准和标准物质参考物质管理程序
5.5.4.1用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度有证标准样品进行测试,统计结果 并与该标准样品证书定值 进行比较。同时用需进行核查标准贮备液稀释并配制一条工作曲线,对该已知浓度有证标准样品进行测试,统计结果 并与该标准样品证书定值 进行比较。
4年
3
《标准物质期间核查统计表》
LAB-P-022-003
4年
1.目
标准物质是量值溯源一个关键工具,其质量直接影响检测结果正确度。为了确保检测工作质量,特制订本程序。
2.适用范围
本程序适适用于检测中心工作时使用参考标准、国家标准物质[GBW、GBW（E）]、基准试剂和量值能够溯源中国外其它液配制、标定、统计和在使用期内使用。
3.2技术责任人:负责工作用标准物质申购,并指定质量监督员对检验人员配制专用标准溶液复核。
3.3质量责任人:对常见标准溶液配制、标定、复核进行监管,对购置、保管和发放进行统一管理。
4.定义
无
5.运作程序
5.1标准物质购置
5.1.1检测室组长提出标准物质购置计划,填写“采购申请单”提出标准物质购置申请。报技术责任人审核,中心主任同意购置。
5.1.2质量责任人按《服务及供给品采购管理程序》LAB-P-005对供给商进行调查、认可后购置。所购标准物质必需能够溯源,必需有证书,必需在使用期内。购置标准物质相关材料或它们复印件和标准物质证书应存档。
5.2标准物质验收
5.2.1标准物质购置后,由质量责任人安排登记入册,建立”标准物质台账”,并贴上标准物质标签（标准物质包装上有时可不贴）,内容包含:标准名称、编号、批号、制作单位、含量、购入日期、使用期。质量责任人负责以上内容复核。
标准物质管理规定.docx
主题：标准物质管理规定版本：第 1 版修改：第 0 次修改1目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质（参考物质）〕进行全过程质量控制。
2范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。
3职责3.1 质控室负责标准物质采购的申请实施工作，负责标准物质的验收、保管、发放。
3.2 质控室责标准物质的采购工作。
3.3 各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。
4工作程序4.1标准物质的申购4.1.1各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量，交质控室汇总。
质控室编制标准物质采购申请表，上报质控室主任审核，由总经理批准。
4.1.2标准物质采购申请表的内容包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门（人）、申购日期。
4.2标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后，由质控室负责购买，购买的标准物质必须是有证并在有效期内。
4.3标准物质的验收、管理4.3.1标准物质验收时应检查：外观、保质期及证书，标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求，最后填写《标准物质登记表》，内容包括：序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。
4.3.2标准溶液（包括标准气体及其他标准物质）主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。
对于标准溶液，需填写《标准溶液领用登记表》，内容包括：标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。
4.3.3标准样品，按每年技术校核计划发放考核标准样品，刮掉原样品安瓿瓶上的标准样主题：标准物质管理规定版本：第 1 版修改：第 0 次修改品编号，贴上自制的标识编码，填写《标准样品领用登记表》，内容包括：标准样品名称及编号、介质、数量、有效期、领用日期、领用人。
标准溶液管理制度
标准溶液管理制度一、引言标准溶液是科学研究、工业生产和质量控制中不可或缺的重要实验试剂。
准确、可靠的标准溶液对保证实验结果的准确性和可比性至关重要。
标准溶液管理制度的建立和实施，能够有效提高标准溶液的质量控制，降低误差，并确保实验数据的可靠性。
本文将从标准溶液选用、制备、存储和使用等方面介绍标准溶液管理制度的相关内容。
二、标准溶液选用（一）标准物质的选择在制备标准溶液之前，首先需要确定所需的物质是否有合适的标准物质。
标准物质应由具备权威认证的标准溶液生产厂家提供，确保其质量和纯度符合国家相关标准或国际标准。
（二）标准物质的性质选用标准物质时，需考虑其化学稳定性、纯度、易溶性以及适用范围等。
若标准物质易受光照、氧化、水解等因素影响，应加强其保护和储存。
标准物质的纯度越高，制备的标准溶液误差越小，因此在选用标准物质时应优先考虑高纯度的产品。
三、标准溶液制备（一）溶液配制标准溶液的配制要遵循制定好的标准操作程序，减少误差和变异性。
配制时应考虑标准物质的溶解性和稳定性，并控制溶液的浓度和体积以保证精确度。
配制过程中还应注意加热、搅拌等条件的控制，防止误差的产生。
（二）标准曲线的绘制在制备标准溶液后，需要绘制相应的标准曲线。
标准曲线的绘制是评价标准溶液质量的重要指标，能够直观地反映标准溶液的浓度和实验数据的线性关系。
标准曲线应包括至少5个浓度点，覆盖待测范围，并应进行重复测定以提高可靠性。
四、标准溶液存储（一）密封保存制备好的标准溶液应密封保存，防止溶液中的溶质因挥发或吸湿而发生变化。
对于易氧化、易光敏或易聚合的物质，应配备适当的密封存储容器，加强保存措施。
（二）冷藏或冷冻储存对于一些易降解或易变质的标准溶液，如有机物溶液，应尽量在低温下储存。
一般而言，冷藏在2-8摄氏度范围内可保持较长时间稳定性，而冷冻(-20摄氏度或更低)则可进一步延长标准溶液的保存期限。
五、标准溶液使用（一）校准和质控在实验前，应先通过校准曲线验证标准溶液浓度是否仍然符合要求。
试验室标准物质的和有证标准物质管理制度
标准物质的和有证标准物质管理制度1 目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质（参考物质）〕进行全过程质量控制。
2 范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。
3 职责3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作，负责标准物质的验收、保管、发放。
3.2质控室责标准物质的采购工作。
3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。
4 工作程序4.1 标准物质的申购4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量，交质控室汇总。
质控室编制标准物质采购申请表，上报质控室主任审核，由总经理批准。
4.1.2标准物质采购申请表的内容包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门（人）、申购日期。
4.2 标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后，由质控室负责购买，购买的标准物质必须是有证并在有效期内。
4.3 标准物质的验收、管理4.3.1 标准物质验收时应检查：外观、保质期及证书，标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求，最后填写《标准物质登记表》，内容包括：序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。
4.3.2标准溶液（包括标准气体及其他标准物质）主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。
对于标准溶液，需填写《标准溶液领用登记表》，内容包括：标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。
4.3.3 标准样品，按每年技术校核计划发放考核标准样品，刮掉原样品安瓿瓶上的标准样品编号，贴上自制的标识编码，填写《标准样品领用登记表》，内容包括：标准样品名称及编号、介质、数量、有效期、领用日期、领用人。
最后把标准样品连同环境标准样品使用说明交于领用人。
4.3.4 有关标准溶液的配制和使用，按有关文件执行。
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标准物质（标准溶液）的管理
标准物质（标准溶液）的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容，在实验室认可中也有相关规定要求，是实验室认可的重要部分。
1.标准物质的购买
标准物质有其稳定的一面，要想保证标准物质的稳定性，最好有固定的供应商，一般情况下不要随便更换供应商。
供应商的选择一般有以下几点注意事项：
1.1对于用于设备校准类的供应商
一般选择设备的生产商提供的标准物质，比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的，那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液，因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤，能有效提高设备的使用寿命。
1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质
对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的，对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用；一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要，只要有生产资质我们才能选择该供应商。
1.3对于有溯源要求的标准物质
我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准，这样能保证我们使用的标准物质可溯源。
2.标准物质的验收
并不是供应商合格产品一定合格，所以产品的验收是必需的，外观的验收大家都知道，但是有的标准物质值需要内在质量的验收，验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到，这就是我们产品验收的途径。
3.标准物质的管理
标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐，这是标准物质的明细表，通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息，有助于标准物质的查询。
4.标准物质的标识
标准物质的购置一批往往不是单个会有一些，这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号，这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶，一般标识方法是批号+总瓶（个）数+第几瓶（个）。
5.标准物质的储存
标准物质的储存是根据其性质来定的，尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件，这就是我们储存过程中所注意的地方，为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放，这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。
6.标准物质的管理监督
标准物质的监督分为使用中的监督和储存中的监督，储存中的监督主要是对储存环境、包装及溶液变化进行监督；而使用中的监督则是对使用中检测结果的偏离性监督，如果使用中发现检测结果偏离较大，那就需要制定纠正措施。
对于标准物质的有效期我们应该注意，任何时候都不能过期使用，对于过期的标准物质我们应该进行销毁。
一般对于酸碱性的标准物质要进行中和后处理而不是随便处理掉。