产品和过程变更控制程序(含表格)
产品工程更改管理程序(含表格)
产品工程更改管理程序（ISO9001：2015）1.0目的：明确工程更改的管理程序及步骤,用以管理客户要求的产品更改和内部的产品及过程更改,确保产品的工程更改水平得到有效控制。
2.0范围:适用于本公司的产品和过程更改。
3.0职责权限3.1项目部是本程序归口管理部门，负责所有工程更改的实施和协调。
3.2业务部负责顾客工程更改的内部信息传递和工程更改后顾客的批准事宜。
3.3相关部门负责提出更改的申请和配合工程更改的实施。
3.4品保部负责工程更改资料的登记分发及保存。
4.0定义4.1工程4M变更定义：5.0工作流程:6.0作业程序：6.1变更的提出:6.1.1业务部及相关部门在接获客户方提出的产品方面变更和量产时接获顾客品质改善的要求，由业务部提出顾客的格式变更联络/通知或开立「顾客设变通知单」并附上设变资料转交开发部。
6.1.2对公司内部产品方面和过程方面的变更需求，由提出部门填写「变更申请单」和相关资料通知开发部。
6.1.3供应商提出的变更由供应商或开发部填写「变更申请单」。
6.1.4产品设变时涉及的数模版本由开发进行控制，具体见「外来文件及数据管理程序」6.2可行性评审：6.2.1开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时需根据变更内容发联络单通知技术部、质量部、制造厂、模具厂必要时包括外协厂商进行可行性评审，结果记录在「变更评审表」上。
6.2.2开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时，需确认变更对现有产品的影响，包括库存品和原料、模具等，并组织技术部对需要变更的产品进行比对，确立变更方案并估计成本增加数额，以及变更对现有文件的影响和确定费用承担的责任方。
6.2.3对变更需要顾客承担的费用，由业务部按「产品报价作业办法」重新向客户提出报价，由客户确认后实施。
6.3变更的准备：6.3.1变更涉及到模具工装的变更由技术部针对产品变更或模具品质改进对于模具结构加工方式进行评估，完成后确定模具变更方案按照「设计图设计变更管理办法」执行修订。
IATF16949变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
术语无)管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
制造部[参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。
相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。
GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格
GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
产品及过程更改控制程序(含表格)
产品及过程更改控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为能迅速完成工程变更，确保各部门及时获得资讯，确保产品品质。
2.适用范围适用于涉及产品、材料的材质、规格更改的产品特性和过程特性的更改。
3.职责3.1工程技术：负责客户要求的材料规格更改、图纸更改、工艺更改等设计更改的信息传达相关部门及供应商，将工程更改执行过程中出现的问题反馈给客户；3.2生产部门：负责本公司内部的工艺更改的工程变更。
3.3其它各部门：负责配合工程变更的执行并在工程变更的过程中反馈相关信息。
4.定义：工程变更：产品设计变更或工艺变更。
公司内部的过程变更分临时性工程变更和永久性变更，所有未指明“临时性”的均为永久性变更。
5.工作程序5.1若为客户要求的材料规格等设计更改的工程变更，工程技术部门在接到客户要求的材料规格更改等设计更改的工程变更时，应与客户进行核实与确认后，将变更信息及时传达给相关部门。
5.2工程技术部门接到客户产品变更要求后，组织相关部门对客户设计变更的可行性进行评估和评审，并向客户反馈。
5.3根据客户产品变更的要求， APQP小组成员依《产品质量先期策划控制程序》对产品变更进行过程变更设计、验证及评审。
5.4经验证通过的过程设计输出依据《生产件批准程序》要求，提交给客户批准。
5.5经客户批准的过程变更，由工程技术部门以《工程变更联络单》形式发出，同时发行必要的其他控制文件。
（注意: 客户的电子邮件和传真可以被用作客户临时文件来产生工程变更）。
5.6在以下情况下，提出内部过程变更要求：●纠正或预防措施的要求；●生产效率改善的要求；●过程能力提高的要求；●成本降低的要求；●合格率提高的要求，等……5.7本公司内部工艺更改的工程变更，工程技术根据工序情况，组织APQP小组成员，提出的工序调整及改善和新的工艺方法，按本程序5.2~5.5项执行。
5.8对临时性工程变更，工程技术部门应在《工程变更联络单》及相应的图纸等技术资料上注明“临时性”和有效期。
产品和过程变更管理程序
产品和过程变更管理程序 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 20201.目的.为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求，特订定本管理程序。
2.适用范围.适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。
3.名称定义变更：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。
：Engineering Change Request，工程变更申请单。
：Engineering Change Notice，工程变更通知单。
4.权责.采购部：材料(含构成部件)\材质变更的申请和实施。
.生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。
.销售部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果。
.技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。
.质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。
.物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。
5.内容.变更的提出：当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《工程变更申请单》。
申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于《工程变更申请单》中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后，交质量部确认。
当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周。
当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请。
当产品需要设计变更时，由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。
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产品和过程变更控制程序
（（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
对公司生产和服务提供的变更进行评审和控制,必要时,采取措施减轻不利影响,以确保产品和服务能够持续稳定地符合要求。
2.0范围
适用对公司生产和服务提供的变更策划、变更评审,变更批准与实施(不包括产品和服务设计和开发的更改)的管理。
3.0术语和定义
3.1更改控制
在输出的产品技术状态信息被正式批准后,对该输出的控制活动。
4.0职责和权限
4.1研发部负责生产和服务提供变更的策划,变更的评审(包括预变更的评价和确认),变更实施全过程的管理。
4.2仓储部和生产部负责在变更前,核查相关产品的现状。
4.3各相关部门参与变更的可行性评审,后果及影响评审,预变更的执行和评价。
4.4研发中心总监负责对《变更通知书》的批准。
5.0作业程序
5.1变更策划(第一阶段)
5.1.1生产和服务提供变更的种类
生产和服务提供的变更一般包括产品和过程变更两种,其中产品变更包括原辅
材料的变更;产品包装、标识、规格、型号的变更。
过程变更包括生产线、生产设备的变更;生产工艺、生产工序、检测设备、检测方法的变更等。
5.1.2生产和服务提供变更信息来源
变更信息来源包括由外部供方或客户提出的关于生产和服务提供的变更要求,也包括公司各部门在运行过程中由于创新和改善活动或由于临时调整等所提出的变更要求。
5.1.3变更的提出和现状核查
变更提案部门将变更的内容、原因、目的等填写在《变更通知书》后传递到仓储部和生产部,查询变更前的相关原材料、辅助材料、半成品、成品各自库存的、在生产线上的、在途的品名及数量情况,并填写在《变更通知书》中。
5.2变更评审(第二阶段)
变更提案部门将已完成核查的《变更通知书》传递到研发部。
由研发部确认需要参加评审的部门和是否需要与客户、外部供方及其他相关方沟通和确认。
5.2.1变更可行性评审
研发部组织相关部门进行变更可行性评审,各部门针对变更事项(内容、原因和目的),结合公司实际情况提出变更是否可行的意见,记录于《变更通知书》后,直接进入“5.2.2后果及影响评审”。
5.2.2后果及影响评审
研发部组织相关部门进行变更后果及影响分析评审,针对变更的后果分析,影响分析,制定应对措施,减轻不利影响,必要时需与客户、外部供方及其他相关方进行沟通确认;评审、沟通和确认的结果,应在《变更通知书》中予以记录。
如应对措施不可行,研发部可做出终止变更的结论,在《变更通知书》中签名确认后,
知会相关各部门。
5.2.3预变更评审
后果及影响评审通过后,研发部根据评审结果和应对措施的具体内容,评审确认是否需要预变更(即试变更或变更实验),如结论为不需要则直接进入“5.3变更批准与实施”;如结论为需要预变更,研发部简要记录预变更必要性、预变更执行部门及要求后,进入“5.2.4预变更评价和确认”。
5.2.4预变更评价和确认
研发部将《变更通知书》发放到指定的预变更执行部门,执行部门按要求执行预变更。
预变更完成后由研发部组织相关部门进行预变更评价和确认。
对变更目的达成情况进行评价,对变更造成的质量、安全、生产、操作性、环境、成本等方面的影响进行评价,研发部记录评价结果并确认“是否进入正式变更”,提交研发中心总监批准。
5.3变更批准与实施(第三阶段)
如研发中心总监批准变更,研发部征询相关部门意见后,在《变更通知书》中填写“变更涉及具体实施事项”,责任部门和完成日期,将《变更通知书》发放相关责任部门实施。
研发部核查实施完成情况并逐项记录在《变更通知书》中。
如研发中心总监不批准变更,研发部将《变更通知书》发放相关部门签收,正式告知变更终止。
《变更通知书》原稿由研发部保存。
6.0相关文件
6.1《设计和开发控制程序》
7.0相关记录
7.1《变更通知书》
ECN工程变更通知书
.xls
8.0附件
产品和过程变更控制流程图关键活动（做什么）实施者（谁来做）主要证据（保留什么证据）
提案部门变更通知书开发部
相关部门开发部开发部相关部门总经理相关部门备注： 准备 处理 结束
变更通知书
变更通知书变更通知书
变更通知书
变更通知书
变更策划
变更评审预变更评价确认变更实施是否预变更
变更批准Y
N。