IATF16949产品过程更改控制程序
IATF16949设计变更-产品变更控制程序(升级版-含全部附表)
××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。
2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。
适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。
技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。
3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。
B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。
注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。
3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。
3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。
3.5 PPAP---生产件批准程序。
5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。
IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号：XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求，并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。
3 术语及定义PPAP：指Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称，规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。
生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。
4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求；负责PPAP 资料的审核和批准；负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。
4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。
4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件，负责供方PPAP的批准。
5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一：PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期：/ 2020.1.6审核/日期：/ 2020.1.6批准/日期：/ 2020.1.7附件一：PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。
IATF16949-2016变更控制程序
页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝，需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。
必要时，进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制，以确保产品和过程的一致性和质量。
定义- IATF ：国际汽车任务组标准，用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更：指对产品设计、工程和规格进行的任何变更，包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整：指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程1. 识别变更需求：- 通过与相关部门和人员的沟通，识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请：- 填写变更申请表，包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估：- 负责人对变更申请进行评估，确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权：- 根据评估结果，负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施：- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认：- 在变更实施后进行验证和确认，确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计：- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计，以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。
- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。
- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。
- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。
以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。
通过严格管理和审批，我们可以确保变更的有效性和一致性，以提高产品和过程的质量。
IATF16949：如何在工厂运行过程中如何实施变更管理
变更在企业的经营过程中无处不在，变更也贯穿于产品的整个生命周期。
但同时，变更又是企业在运营管理中风险最高的环节，控制好变更环节，不仅工厂效率可以提升一半以上，而且顾客满意度也会大大提升。
变更的类别1、依据APQP阶段，划分为：·设计阶段的变更·量产阶段的变更2、依据申请方，划分为：·由供方发起的更改·由组织发起的更改·由顾客发起的更改3、依据变更对象，划分为：·产品变更·过程变更4、依据正式与否，划分为：·正式更改·临时更改5、依据零件重要性，划分为：·重要零件（特性）变更·一般零件（特性）变更6、依据风险大小，划分为：·高等级风险变更·中等级风险变更·低等级风险变更7、依据紧急与否，划分为：·正常变更·紧急变更8、依据产品的性质，划分为：·硬件变更·软件变更变更的风险等级划分1、高风险变更：涉及工艺技术的改变或设备功能的变化、工艺参数改变，即超出现有设计范围的变更；或虽然不涉及设计变更，但是变更会直接影响产品特性或过程特性，如关键特性的量检具变化、模具变化、工厂搬迁等。
常见的高风险变更如下：2、中风险变更：不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，即在现有设计范围内的改变，但是会对质量、安全、产量造成直接影响。
常见的中风险的变更如下；3、低等级风险变更：对质量、安全、产量有间接的影响，这些影响是微小的，可由相关人员自我控制与管理。
通常我们要充分识别所有过程中可能会发生的变化点，并且对变化点进行风险评估，对于中高风险的变更，要进行系统的变更管理。
变更管理的目标-以不变应万变任何过程都可能存在许多引起变化的因素，制造现场也不例外。
但为了持续制造合格品，要做到“即使发生变化，也不制造不良品”，所以需要实施切实的未然防止。
所谓的“不变”，不是没有变化，而是对所有可能的变更点都能够预先充分识别，对可能的变更进行风险评估，且预先建立管理预案，当变更发生时按要求-即变化的管理预案实施管理，确保变化的提前预防、全面准备及有效跟踪。
工程变更控制程序IATF16949
⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制，防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷，确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求，确保⼯程变更的正确性和有效性，同时⿎励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更（包括顾客提出的相关⼯程变更）均适⽤。
3.定义及依据标准⼯程变更：指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更，由⽣产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的⼯程变更，在填写⼯程变更通知单前，进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，完成《外来⽂件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更，应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审，并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》，交技术部门进⾏⼯程更改，确保过程变更的有效性。
作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，必要时通知顾客进⾏确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
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可疑品和不合格品，按《不合格品控制程序》有关规定执行,并及时通知顾客. 6 记录方式 6.1 资料以换版的方式重新输出：被更改之项目、内容处，注明更改记号（以英语小写字
母顺序(a)、(b)、(c)……表示），并填写好更改栏中所要求的各项内容。 6.2 电脑文档作相应修改，旧资料存放在“作废资料夹”。 7 相关文件 7.1 不合格品控制程序 8 使用表单 8.1 工程更改申请 8.2 工程更改通知 8.3 更改申请记录表 8.4 更改通知记录表 8.5 内部联络单
5.3 更改方案评审和确认 5.3.1 技术部主管应在接到“工程更改申请单”的 10 个工作日内，组织相关部门或当事
者，对更改方案进行评审，并在“工程更改申请”中填写。填写时必须明确更改 方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式（如是否 重新小批量试生产）等。 5.3.2 更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 5.3.3 产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目或 PPAP 资料不一致时，应产品/过程 更改原因及方案以书面形式通知客户,由客户进行确认，并经客户确认后传回方 可作业。 5.3.4 对于专利权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和/或耐 久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。 5.4 更改的验证 5.4.1 验证的方式按更改评审决议执行。 5.4.2 更改必要时进行更改总结。 5.4.3 更改后的过程须重新进行过程能力进行分析.必要时须进行过程审核. 5.4.4 所有更改必须经过验证完成并经顾客确认后方可执行. 5.5 产品/过程更改的执行和控制 5.5.1 技术部将工程更改申请上报负责技术的经理，更改方案获得批准后，填写“工程 更改通知单”，输出详细资料。 5.5.2 更改资料应和“工程更改通知单”同时发放。 5.5.3 更改时应考虑相关的零件的更改。 5.5.4 当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或 FMEA 的任何更改，其 控制计划、作业指导书及所有相关文件必须及时评审及更新。 5.5.5 更改方案获得批准后,设计部或技术部应以“内部联络单”方式通知相关部门（如 采购部、品保部、生产部），处理在制品和库存品。 5.5.5.1 生管部应在五个工作日内处理完在制品和库存品。 5.5.5.2 当更改涉及已交付产品时，品保部、技术部、业务部及时进行评审，如交付品为
产品/过程更改控制程序
1 目的 对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。 2 范围 关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。 3 定义 3.1 产品/过程更改：指产品、模具、工装，自制检具和辅助设备在批量生产阶段，对
其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性 能、质量、用途，而需对原设计内容进行的更改。 4 职责 4.1 业务部 4.1.1 负责将外部（客户）更改要求输入到技术部、设计部。 4.1.2 负责与客户的联络。 4.2 技术部 4.2.1 负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。 4.2.2 负责更改设计和更改验证及资料的更改。 4.3 品管部 4.3.1 负责设计更改后产品的检测。 4.4 生管课 4.4.1 负责更改时在制品的控制和库存品的处理。 4.5 相关部门 4.5.1 内部更改要求由要求更改部门申请更改。 5 程序内容 5.1 产品/过程更改要求 5.1.1 当客户有更改要求时,业务部与客户就更改有关事项进行协商, 协商事项包括但
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、工程更改申请； 2、工程更改通知； 3、内部联络单。
1、顾客； 2、设计部； 3、技术部； 4、业务部。
输入② （要求是什么？）
1、顾客更改要求； 2、内部更改要求。
过程① 填写COP或过程名称
产品/过程更改控制程序
输出③ （将要交付的是什么？）
1、 更改信息；
不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存 品的处理等。并填写“工程更改申请单”，送往技术部。有关技术事项的协商必 要时可由技术部协助进行。 5.1.2 当内部有更改要求时，要求部门填写“工程更改申请单”，送往技术部。 5.2 更改方案的设计
5.2.1 技术部接到设计更改要求表后, 技术部主管制定设计更改工作计划，并由原设计 工程师编制设计更改方案。（若原设计者离开设计岗位，则由主管指定相关岗位 的设计者完成）。最迟在五个工作日内进行内部评审设计更改方案。
附件一
产品/过程更改管理流程图 客户要求更改
业务部
客户 业务部
产品/过程更改申请单
内部要求更改
申请部门
技术部、设计部
设计、技术部
更改方案进行评审
相关部门
N
认可
Y 更改
N 确认
Y 文件/图面分 发相关单位
客户 相关部门 技术部经理 相关部门
过程分析工作表（乌龟图）
使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）
2、新的控制计划和 FMEA
如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、产品/过程更改管和资料控制程序； 5、设计和开发管理程序； 6、不合格品控制程序。
使用的关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估）
1、 顾客确认； 2、顾客要求的工程更改在一周之内完成； 3、更改达成目标、数据。