产品和过程更改控制程序
IATF16949生产与服务过程控制程序
IATF16949生产与服务过程控制程序
1.生产计划与控制：企业应确保制定合理的生产计划，并进行有效的
生产控制。
生产计划的制定应考虑到客户需求、生产能力和资源管理等因素，以确保交付时间的准确性和产品的质量。
生产控制应包括对关键过程
参数和特性的监控，并进行合理的调整和纠正措施。
2.设备和测量工具控制：企业应制定严格的设备和测量工具控制程序，包括设备和工具的标定、维护和保养。
这些程序应确保设备和工具的准确
性和可靠性，以及测量结果的一致性和准确性。
3.过程改进和持续改进：企业应建立过程改进和持续改进的机制，以
提高生产过程的效率和产品的质量。
这包括对生产过程中的缺陷和问题进
行分析和纠正，并通过采取预防措施，防止类似问题的再次发生。
持续改
进还包括员工培训和意识提升，以建立质量意识和培养团队合作精神。
5.客户投诉和产品召回管理：企业应建立客户投诉和产品召回管理程序，及时响应客户的投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
这包括对客户
投诉的分类和分析，以及对相关产品和过程的调查和改进。
6.文件控制和记录管理：企业应建立完善的文件控制和记录管理程序，确保文件的准确性、完整性和及时性。
这包括文件的版本控制、变更管理
和文档的流程、流量和存档管理。
7.供应商评审和管理：企业应定期对供应商进行评审和管理，确保供
应商能够满足产品和服务的质量要求。
这包括对供应商质量管理体系的审核，以及对供应商的绩效监控和评估。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在当今的市场环境中，认证产品的一致性和变更控制至关重要。
这不仅关乎企业的声誉和产品质量，更直接影响到消费者的权益和市场的公平竞争。
为了确保认证产品始终符合相关标准和规范，同时对可能的变更进行有效管理和控制，制定一套严谨、科学的认证产品一致性及变更控制程序势在必行。
一、认证产品一致性的定义和重要性认证产品一致性，指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、原材料、生产工艺等方面，与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这意味着，从产品的研发、生产到销售的整个过程中，都要严格遵循认证要求，不得随意更改。
保持认证产品的一致性具有多方面的重要意义。
首先，它是确保产品质量稳定可靠的关键。
只有在各个环节都保持一致，才能保证每一批次的产品都具有相同的性能和质量，从而满足消费者的期望和需求。
其次，一致性有助于维护认证的权威性和公信力。
如果认证产品经常出现不一致的情况，会让消费者对认证制度产生质疑，降低认证的价值。
此外，对于企业来说，保持一致性有助于提高生产效率，降低成本，避免因不符合认证要求而导致的召回、罚款等风险。
二、变更控制的基本原则在实际的生产经营过程中，由于各种原因，可能会需要对认证产品进行变更。
然而，这种变更必须在严格的控制下进行，遵循以下基本原则：1、合法性原则：任何变更都必须符合相关法律法规、标准和规范的要求。
2、事先申请原则：在实施变更之前，必须向认证机构提出申请，并获得批准。
3、风险评估原则：对变更可能带来的风险进行充分评估，包括对产品性能、质量、安全性等方面的影响。
4、验证和确认原则：变更实施后，需要进行验证和确认，确保产品仍然符合认证要求。
三、认证产品一致性控制程序为了确保认证产品的一致性，企业应建立以下控制程序：1、设计开发控制在产品的设计开发阶段，就应确保设计方案符合认证要求。
对设计输入进行严格审查，包括产品的功能、性能、安全要求等。
设计输出应形成详细的技术文件，如产品图纸、规格书、工艺文件等，并经过评审和批准。
更改控制程序
更改控制程序文件编号：1 目的确保所有与产品有关的更改都能在生效之前得到评估和批准。
2 范围适用于更改的评估、验证、实施和记录控制。
3 职责3.1技术质量部负责更改的可行性分析。
3.2技术质量部负责更改的评审、实施。
4 程序流程图(见本程序最后一页)5 程序5.1更改的相关信息输入5.1.1顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出更改，然后传递给技术质量部，技术质量部及时进行可行性分析，填写《顾客工程规范更改评审记录》，并根据分析结果，下发《工程/工艺更改通知单》给相关部门执行。
同时顾客对某一产品提出更改，而老结构产品在一定期限内仍然存在的情况下，这时应按顾客要求执行。
5.1.2公司内部提出的更改内部各个部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有不合理的地方需要提出更改时，则应由发生（发现）问题的部门将信息通知给技术质量部进行可行性评审，根据评审结果，如需更改，则由技术质量部发出《工程更改通知单》给相关部门。
5.1.3供应商提出的更改当供应商发生更改或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出更改要求时，则应由物流部通知技质部分析更改的可行性，有要求时，供应商应提交PPAP报告。
5.1.4技术质量部对更改的影响进行评审，如果属产品设计更改，评审还应考虑对产品的相关部门和已交付产品的影响。
对于具有专有权的设计，如更改影响到外形、装配和功能，还必须顾客评审。
5.1.5评审后应对更改进行验证和确认，确认后方能执行。
如更改影响到顾客要求（如影响到产品的装配性、成型性、功能性或耐久性要求），技术质量部将更改的情况形成文字，交给顾客批准后执行。
5.1.6当顾客有要求时，技术质量部应满足其额外的验证/识别要求。
5.1.7相关部门应及时更新相关的文件，如PPAP、作业指导书等，包括在线产品的处理。
5.2 更改评审/验证/确认活动5.2.1更改评审/验证/确认的形式参见《顾客工程规范/更改评审记录》。
生产过程控制和更改管理程序
生产过程控制和更改管理程序1. 引言生产过程控制和更改管理是企业中非常重要的一项任务，它涉及到确保产品质量和生产效率的管理。
一个良好的生产过程控制和更改管理程序可以帮助企业降低成本、提高效益并满足客户的需求。
本文将详细介绍生产过程控制和更改管理程序的相关内容，包括其定义、目的和步骤。
同时，我们还将介绍一些常用的工具和方法，以及一些实施注意事项。
2. 定义生产过程控制是指在生产过程中采取的一系列措施，以确保产品质量的达标。
它包括对工艺流程、设备、原材料和人员进行有效的控制和管理，以便达到预期的产品质量要求。
更改管理是指对生产过程中变更进行管理和控制的过程。
它涉及到对现有的生产过程进行评估和修改，以提高产品质量和生产效率。
3. 目的生产过程控制和更改管理的主要目的是确保产品质量的达标和持续改进。
通过严格的过程控制和更改管理，企业可以降低产品缺陷率、减少生产线停机时间，并提高客户满意度。
此外，生产过程控制和更改管理还可以帮助企业降低成本、提高效益，并满足法律法规和行业标准的要求。
4. 生产过程控制步骤生产过程控制通常包括以下步骤：4.1 设定产品质量标准在生产过程开始之前，需要明确产品的质量标准，并将其与产品设计和规范相对比，以确保一致性。
4.2 制定工艺流程制定详细的工艺流程，包括所需的设备、原材料和操作步骤。
确保工艺流程能够实现产品质量标准。
4.3 设定控制点和关键参数在工艺流程中，确定关键的控制点和参数，以确保产品在每个生产阶段都符合质量标准。
这些控制点和参数可以通过自动化设备和传感器进行监控和控制。
4.4 设置监控系统在工艺流程中设置监控系统，以实时监测产品的质量和工艺参数。
这些系统可以通过仪表盘、报警和通知等方式提供实时数据，并及时发现任何质量问题。
4.5 进行检验和测试对产品进行定期的检验和测试，以确保其质量符合标准。
这可以包括对原材料、半成品和最终产品的检验和测试。
4.6 进行过程改进根据监控结果和产品质量问题的反馈，及时进行过程改进。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
产品一致性及变更控制程序
产品一致性及变更控制程序文件编号管理部门收文部门发行日期相关部门生效日期编制审核批准No.更改单号页次修订摘要更改方式标记处数版号更改日期签名12345产品一致性及变更控制程序1目的对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2适用范围本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。
3职责3.1品管部负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。
3.2质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。
3.3品管部负责认证产品的型号规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。
3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。
3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。
3.6品管部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验合格的样品的一致性。
4作业程序4.1产品的一致性要求公司所生产的认证产品应符合下列要求：1）认证产品应与型式试验合格的样品一致。
2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。
3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。
4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致。
4.2产品的一致性控制4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供方名录》中。
4.2.2采购部向合格供方采购部、生产部和品管部共同确定型式试验检测样品。
4.2.3品管部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。
4.2.4型式试验合格的样品关键原材料、标识等一经确认，妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.2.4.1品管部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制；4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料，并对合格供方进行日常控制；4.2.4.3生产部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法；4.2.4.4生产部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性；4.2.4.5品管部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验；4.2.4.6品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致；4.2.4.7品管部在原料和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。
生产计划及过程控制程序
生产计划及过程控制程序1. 生产计划为了确保生产过程顺利进行，我们制定了以下生产计划：- 确定生产需求：根据市场需求和订单量，确定每周的生产需求量。
- 制定生产排程：根据生产需求量制定生产排程，确定每天生产的数量和产品种类。
- 调配人力和设备：根据生产排程调配合适的人力和设备进行生产。
2. 过程控制程序为了确保产品质量和生产效率，我们制定了以下过程控制程序：- 原材料检验：对进货的原材料进行检验，确保原材料符合要求才能进行生产。
- 生产设备检查：对生产设备进行定期检查和维护，确保设备正常运行。
- 生产过程监控：实时监控生产过程，确保产品生产符合标准质量要求。
- 产品质量检验：对成品进行质量检验，确保产品符合客户要求和标准要求。
以上生产计划及过程控制程序将有助于我们有条不紊地进行生产，并确保产品质量达到标准要求。
生产计划及过程控制程序3. 原材料管理在生产过程中，原材料的质量直接影响到最终产品的质量。
因此，我们实施严格的原材料管理措施：- 采购合作伙伴选择：与可靠的供应商建立长期合作关系，确保采购到的原材料质量稳定可靠。
- 原材料检验标准：建立严格的原材料检验标准，对进货的原材料进行抽检，确保原材料符合标准要求。
- 库存管理：制定合理的库存管理计划，避免原材料过期或积压的情况发生。
4. 生产设备管理我们重视生产设备的维护和管理，确保设备在高效稳定的状态下运行：- 定期维护保养：制定设备定期维护计划，对设备进行定期检查和保养，确保设备运行正常。
- 设备更新更新：及时更新老旧设备，引进先进的生产设备，提高生产效率和产品质量。
- 设备操作培训：为生产人员提供设备操作培训，确保他们熟练掌握设备操作技能，减少生产过程中的故障和损失。
5. 生产过程控制在整个生产过程中，我们实施严格的质量管控措施，确保产品符合客户要求和标准要求：- 在每个生产环节都设立专人负责把控，对工序进行监督和检查，及时发现并解决生产过程中的问题。
变更控制程序
变更控制程序1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
3.6生产部门（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序1.01 目的本文旨在确保产品和工艺规范得到有效控制，制定了工程变更时的控制程序，以确保产品按照规定的技术文件在受控状态下进行，以满足顾客要求。
2 范围本程序适用于产品项目生命周期内的所有工程变更和过程的临时变更。
3 定义工程是指本企业负责的制造过程设计，包括工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计。
工程变更是指产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装等。
4 职责4.1 技术部负责处理产品批量生产后的工程变更申请，以及相关技术文件（如工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责审核“工程变更申请单”。
4.3 生产副总负责批准“工程变更申请单”。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1 在产品经批准并正式量产以后，提出的制造过程设计的更改属于工程变更。
变更范围可涉及制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写“工程变更申请单”向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出“工程变更通知单”。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 技术部应通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件）以确认工程变更对制造过程的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改。
b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准。
c) 达成额外验证或标识要求，例如试生产和新产品确认。
本文件对应.5.2 过程的临时变更过程的临时变更（Bypass，也称为屏蔽/旁路/备份）不属于工程变更范畴，但也需要进行控制。
工程更改控制程序
1 目的为使公司工程更改规范化、制度化及正规化，保证各项工程更改有序进行、有效实施，从而确保产品质量，满足客户的需求，特制定本程序。
2 范围适用于所有对现行产品、零部件技术规范和过程所发生的改变。
3 定义工程更改：因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、清单目录、控制计划、工艺流程、操作指导书等设计文件的变更。
4 涉及部门4.1 研发部4.2 销售部4.3 计划部4.4 物流部4.5 采购部4.6 生产部4.7 财务部4.8 质量部4.9 生产保证部5 一般原则5.1 下列改变可以定义为产品或过程发生改变：过程更改、产品设计更改、设备更改、新工装及设备、工装更改、顾客要求改变、发布新材料清单、工艺改变、控制计划改变、材料改变等。
5.2 所有产品和过程的改变必须经过评审和批准，如下所述：5.2.1 APQP小组负责对新型号产品的总成或零件的图纸、清单或工艺流程的“工程更改作业单”进行提出、评审。
该过程将持续到成功地完成这些新型号的生产件批准（PPAP）和生产件批准后的评审为止。
“工程更改作业单”编号需在相关文件的适当位置予以标明；5.2.2 为纠正错误和任何遗漏，准确性必须经由生产/技术副总、研发部经理或相关部门主管审核及批准并填写《工程更改技术评审》；5.2.3 所有影响产品性能、过程的变更和其他和客户已批准的PPAP文件不符的更改，在实施前必须得到客户的批准。
5.3 所有顾客的工程标准/规范的变更必须在5个工作日内经PPAP小组的审核，所有不理解或不清晰的项目通过销售部与顾客进行沟通。
5.4 任何供应商的工程更改在执行之前必须得到本公司相关部门的批准。
5.5 任何本公司的工程更改，如果该工程更改影响到供应商时，可通过本公司采购部门以相应的图纸或标准通知供应商。
5.6 在实行工程更改之前,如需执行偏差许可程序,可按《偏差许可》执行。
5.7 工程更改的有效期可以以产品累计数量表示或以截止日期表示，如因其他非预料因素影响，超出规定的数量或日期的有效期，必须经物流部经理、生产/技术副总、总经理（或授权的人）批准。
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1.0 目的
对生产过程中产品图样，工艺规程，检验规程，材料，包装等工程技术文件的更改进行有效的控制，确保生产过程满足产品质量要求。
2.0 适用范围
适用于产品实现过程中产品和过程技术文件的更改。
3.0 职责
3.1 业务部负责向顾客传递更改信息和更改沟通。
3.2 技术部负责涉及产品结构，工艺方法，材料等重大更改的组织评审。
3.3 技术部负责产品图样，工艺规程，检验规程，作业指导书，材料，包装等技术文件的更改。
3.4 生产部负责更改指令的贯彻，监督，执行和作业场地变更调整，确保生产过程有效受控。
3.5质量部负责产品更改过程的质量控制，并监督生产现场工艺纪律。
3.6采购部负责供应商工程更改信息的及时传递和沟通和产品所需原材料、外协件的更改替换。
4．作业程序
4.1产品和过程从更改来源可划分为外部更改、组织内更改，从更改类型可划分为产品设计更改和过程更改。
4.2外部更改包括顾客的更改，供应商处的更改，法律法规变更导致的更改，产品标准的变更导致的更改等。
4.3对于任何的内部更改，必须要进行更改评审，评审结果经技术经理确认，顾客有要求时必须经顾客确认后才能实施更改。
4.4更改评审的内容主要有：评价对产品的组成部分和已交付产品的影响；对合同、进度和费用的影响；对制造、试验和检验方法的影响；对采购库存的影响等；如有影响，则相应的产品风险分析、产品尺寸、产品工艺、产品和材料的检验规范、作业指导书等都应重新进行评审确认并实施更改。
4.5 对于外部顾客处的更改由业务部向技术部提供书面更改依据，包括顾客更改文件，电话传真，标准变更文件，法律法规变更文件等；如果更改的内容属于重大更改，由技术部提请技术部经理组织评审，当评审得出结论后由技术部填写“文件更改通知单”实施更改；如果更改的内容属于常规更改，则由技术部经理审批然后填写“文件更改通知单”实施更改。
4.6 对于外部供应商处的更改由采购部向技术部提供书面更改依据，包括供应商更改文件，电话传真，标准变更文件，法律法规变更文件等；如果更改的内容属于重大更改，由技术部提请技术部经理组织评审，顾客有要求时必须经顾客确认后，由技术部填写“文件更改通知单”实施更改；如果更改的内容属于常规更改，则由技术部经理审批然后填写“文件更改通知单”实施更改。
4.7文件的更改、发放、回收等执行《文件控制程序》。
4.8更改必须坚持“谁更改谁负责,一改到底的原则”,做到覆盖由一处更改所引起的连锁更改,不允许出现错改,漏改,保证更改文件的一致性,完整性。
5．附件：
文件发放记录保存期五年
文件更改申请单保存期五年。