工艺规程管理制度4
工艺管理制度及考核办法(4篇)
工艺管理制度及考核办法一、工艺管理制度1. 工艺管理目标：提高产品质量，优化生产流程，提高生产效率。
2. 工艺管理职责：（1）制定和修订工艺管理制度。
（2）组织制定和修订工艺流程和标准作业程序。
（3）组织实施工艺管理培训，提高员工技能水平。
（4）跟踪产品生产过程中的工艺问题，及时解决。
（5）配合质检部门对产品进行抽样检验。
3. 工艺管理流程：（1）制定工艺流程和标准作业程序。
（2）落实岗位责任，明确每个环节的工艺要求和操作流程。
（3）采集和分析生产数据，及时调整工艺参数。
（4）对产品进行检验和抽样，确保产品质量。
4. 工艺管理标准：（1）工艺流程和标准作业程序要符合国家标准和行业标准。
（2）工艺参数要在规定范围内调整，不得随意变动。
（3）工艺操作人员要按照操作规程进行操作，不得有违规行为。
5. 工艺管理措施：（1）建立工艺数据库，记录每个产品的工艺参数和操作流程。
（2）采用先进的生产设备和工艺工具，提高生产效率。
（3）定期对工艺流程和标准作业程序进行评估，及时修订。
二、工艺管理考核办法1. 考核目标：评估员工在工艺管理方面的工作能力和水平。
2. 考核内容：（1）熟悉工艺流程和标准作业程序的掌握程度。
（2）工艺参数的调整和优化能力。
（3）对产品质量的控制能力。
（4）工艺问题的识别和解决能力。
3. 考核方法：（1）现场考核：对员工进行实际操作和工艺参数的调整。
（2）文档考核：对员工提供一份工艺流程和标准作业程序，要求员工根据文档进行操作。
（3）面试考核：对员工进行专业知识和工艺管理能力的考察。
4. 考核评分标准：（1）熟悉程度：根据员工对工艺流程和标准作业程序的掌握程度进行评分，满分为10分。
（2）调整能力：根据员工对工艺参数的调整和优化能力进行评分，满分为10分。
（3）质量控制能力：根据员工对产品质量的控制能力进行评分，满分为10分。
（4）问题解决能力：根据员工对工艺问题的识别和解决能力进行评分，满分为10分。
工艺规程管理规定
l目的规范本公司工艺规程的编制和修订方法、工艺规程的内容与格式,保证工艺规程的贯彻执行.2范围适用于本公司各产品工艺规程的管理.3责任生产技术部负责组织制订工艺规程管理制度,各相关部门遵照执行.公司主管副总经理负责审批产品工艺规程,并批准执行日期.4 定义工艺规程是规定为生产一定数量产品所需原材料和包装材料的数量,以及工艺条件、操作要点、注意事项,包括生产过程质量控制的一个或一套文件；是对产品设计、处方、工艺、标准、质量监控以及生产和包装全面规定性描述；是生产管理和质量监控的基准性文件,是制定批记录、批生产作业计划的重要依据.5 内容凡正式生产的产品都必须制订工艺规程,否则不能生产.编制工艺规程必须以法定标准和新产品审核文件为依据,按照GMP要求组织编写,要科学地总结生产经验,采用先进技术,确保产品优质、指标先进、生产安全.第 2 页/共 4 页产品工艺规程由技术部经理组织人员编写,由技术部经理审核,经主管副总经理批准后执行.工艺规程应有编写人、技术部经理、副总经理签字及批准执行日期. 产品在试产前,应根据科研设计资料包括引进技术及现在情况编制试行工艺规程,待生产正常后一年内在总结实践的基础上编制正式工艺规程.当遇到有工艺改革或变动时,工艺规程由技术部经理组织修订,其修订程序同制订程序.编制、修订工艺规程的若干规定各种工艺技术参数和技术经济定额的计量单位均按国家规定采用国际计量单位.产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名为标准.原材料名称一律采用化学名,适当附注商品名或其它通用别名.产品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算,取两位小数.工艺规程的贯彻执行工艺规程批准后即正式颁布产并在批准的执行日期执行.工艺规程一经颁布,公司有关部门和员工必须严格执行,任何人不得擅自改动和违反,对未经批准手续的不符合工艺规程的一切指示,车间和工序操作人员应拒绝执行.各相关职能部门应提供工艺规程需求的设备、公用系统电力、蒸汽、冷冻、真空、压空、生产用水等及合格的原材料和劳保设施、用品等一切工艺条件,以保证工艺规程的贯彻实施.凡生产设备或重点安全防护项目进行技术改造；凡工艺条件、主要原材料规格及配比发生改变；凡工艺路线发生改变.应由技术部经理组织工艺规程的修改,并出具修改通知单,注明申请修改日期,批准实施日期,审核人、批准人签字后发至有关部门实施,并将修改通知单附在工艺规程后,执行过程中以修改单上内容为准.凡工艺规程进行全面修订时,将该份工艺规程上所附的所有修改通知单的内容修改入工艺规程正文中,其修订程序同.第 3 页/共 4 页各有关职能部门有责任共同监督,保证工艺规程的全面贯彻执行,并承担各自的责任.确因客观原因,个别批次生产时条件暂时难以完全符合工艺规程时,由车间或有关部门提出报告,技术部审核,经主管副总经理批准后方可进行生产,该报告应附在该批产品的批生产记录内.工艺规程的监督、检查原材料个别项目不符合工艺规程规定 ,不应投入生产,如确实采购困难或生产急需,应由供应部门填写“待处理品审核表”报待处理品审核小组,经待处理品审核小组研究,在不影响产品质量的前提下同意使用,由质管部出具代用通知,车间在使用该原材料时,造成收率降低,物耗较大,成本较高,可不计算考核内.对未经批准手续,擅自改变工艺规程或相应操作法应及时阻止,对不听劝告者,应按纠正和预防措施进行严肃处理.主管副总经理应定期检查各专业职能部门的工艺规程的拟行情况,技术部负责定期组织有关部门地全公司贯彻拟行工艺规程的检查,车间管理人员应经常组织工艺查证和工艺纪律检查,以保证工艺规程的严肃性.各车间工艺员应带头严格执行工艺规程并负责组织实施,如发现违反工艺规程时,应及时纠正,并对有关人员进行工艺规程纪委教育.各车间工艺员随时向车间主任汇报车间工艺执行情况,车间定期向技术部汇报工艺规程的执行情况,因违反工艺规程而造成损失时,应填写事故报告表报有关主管部门处理.工艺规程的发放和保管工艺规程批准后,由技术部确定发放范围,报送公司文件控制中心,由公司文件控制中心发放至相关部门或岗位.工艺规程属机秘文件,各部门应近保密级妥善保管,换发新版工艺规程时应回收旧版工艺规程,由公司文件控制中心负责,如有遗失,要追究责任.与对口公司交换工艺规程时,须经总经理批准后方可交换.各版工艺规程应长期保存,作为编写技术档案的依据.第 4 页/共 4 页工艺规程的学习与教育技术、教育部门应定期组织操作人员和有关管理人员进工艺规程的学习和教育,并定期进行考核.新员工或调入新岗位的操作人员,须经本岗位技术培训和GMP教育,考核合格后方可独立操作.6工艺规程内容应包括：一、简介二、生产工艺流程；三、操作过程及工艺条件；四、处方比及依据；五、主要设备表及其生产能力；六、技术安全、工艺卫生及劳动保护；七、技术经济指标的计算；八、原辅料、包装材料质量要求；九、劳动组合与岗位定员；十、物料消耗定额；十一、产品、中间产品、原辅料、包装材料质量标准、贮存注意事项等；十二、附表常用理化常数,换算表.。
工艺规程管理规定和工艺纪律管理制度
工艺规程管理规定和工艺纪律管理制度工艺规程管理规定第1条公司凡正式生产的产品都必须编制工艺规程，为规范工艺规程的管理，使此项工作有章可循，特制定本规定。
第2条本规定适用于公司所有产品工艺规程的管理。
第3条责任人为技术部负责人、生产部负责人。
第4条工艺规程指为生产一定数量成品所需原料质量标准、生产工艺流程、加工说明、注意事项等生产过程控制的相关文件。
第5条工艺规程是编制生产记录、生产指令的重要依据。
第6条工艺规程的主要内容。
1. 品名、生产工艺的操作要求。
2. 物料、中间产品、成品的质量标准、技术标准和技术参数及储存注意事项。
3. 物料平衡的计算方法。
4. 成品容器、包装材料的要求等。
第7条工艺规程制定的依据。
1. 工艺规程必须以国家标准和满足用户的要求为依据，新产品的试制要根据用户的技术条件要求，结合原材料、技术设备的实际情况制定产品的工艺规程。
2. 以与产品相关的理论研究和同行业技术成果为依据。
第8条凡正式生产的产品都必须编制工艺规程。
工艺规程编制的程序如下。
1. 技术部通过工艺资料或试验，结合原材料、辅助原料设备等具体情况编写工艺规程草案。
2. 生产总监组织相关专家对工艺规程草案进行讨论，并提出修改意见，由技术部汇总修正，制定工艺规程初稿。
3. 技术部将定稿交生产总监审核后，报总经理审批后颁布执行。
第9条工艺规程的执行。
1. 生产部门严格执行颁布的工艺规程组织生产。
2. 修订的工艺规程未正式颁发前，生产部门仍须按原工艺规程执行。
第10条工艺规程的修订。
1. 工艺规程的修订工作由技术部门负责，一般每三年修订一次。
2. 特殊情况下可申请提前修订，由相关部门提出申请，经技术部经理审查同意后，由技术人员负责修订，修订后书面下达正式变更通知。
第11条工艺规程编制完成后下发给生产部及各生产车间、质量管理部，各部门应妥善保存，并做好保密管理工作。
第12条各保管部门应建立健全查阅制度，有关人员需进行查阅时，必须经部门负责人同意，并签字批准方可查阅。
工艺管理制度(5篇)
工艺管理制度1目的为加强公司的工艺管理工作，明确各部门的工艺管理职责，规范工艺变更程序，特制订本制度。
2适用范围本制度适用于各部门、车间的工艺技术管理。
3内容与要求3.1职责与权限3.1.1生产技术科3.1.1.1负责公司工艺技术的管理，生技科科长主管。
3.1.1.2负责新产品、新技术、新工艺交接后的产品工艺技术规程的修订。
3.1.1.3负责工艺技术档案、记录等管理工作。
3.1.1.4负责工艺技术风险性识别、工艺技术文件施行监督管理工作。
3.1.2技术开发中心3.1.2.1负责标准化技术规程的制定、修订工作。
3.1.2.2负责新产品投产前的原辅材料采购监督工作。
3.1.2.3负责新产品投产前的工艺技术风险性识别工作。
3.1.2.4负责公司产品企业标准的制定，认真做好技术图纸、资料的归档工作。
3.1.2.5负责新产品投产前向安全环保部提供安全、环保评价资料等工作。
3.1.3质监部3.1.3.1负责质量标准的制定。
3.1.3.2辅助技术开发中心、生产技术科进行技术标准的制定。
3.1.4生产车间及相关部门3.1.4.1负责严格执行工艺纪律，严格按岗位安全操作规程操作，车间技术员对车间工艺管理负责。
3.1.4.2负责工艺技术变更、升级过程中的资料收集等工作。
3.2工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法的制定、修订3.2.1新产品的工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法由技术开发中心负责起草、修订，开发中心主要负责人审批。
3.2.2老产品及生产工艺更新后的工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法由生产技术科负责起草、修订，总工程师审批。
3.2.3各车间及相关部门工作岗位须有打印成册的岗位安全操作规程、岗位操作法等文件。
3.3工艺技术规程和岗位安全操作规程、岗位操作法标准3.3.1工艺技术规程3.3.1.1原料规格3.3.1.2产品(包括中间体)特性3.3.1.3工艺流程方框图3.3.1.4工艺配比及投料量3.3.1.5工艺主要控制指标3.3.1.6产品质量指标3.____包装要求工艺管理制度（2）是指一个企业或组织在生产过程中所采用的管理制度，旨在确保产品质量和生产效率的提高。
工艺安全规程管理制度
一、总则为了加强工艺安全管理，保障生产安全，预防事故发生，确保员工的生命财产安全，根据国家有关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位的工艺安全管理，包括生产过程中的工艺操作、设备管理、安全管理等方面。
三、组织机构1. 成立工艺安全管理委员会，负责制定、修订和监督实施工艺安全规程。
2. 设立工艺安全管理办公室，负责具体实施工艺安全规程，组织开展安全培训、安全检查等工作。
3. 各部门负责人为本部门工艺安全管理的第一责任人，负责组织实施本部门工艺安全管理。
四、工艺安全管理内容1. 工艺操作管理（1）严格按照工艺规程进行操作，确保生产过程的安全稳定。
（2）操作人员应熟悉所操作设备的性能、安全操作规程及应急处置措施。
（3）定期对操作人员进行安全培训，提高操作技能和安全意识。
2. 设备管理（1）加强设备维护保养，确保设备处于良好状态。
（2）定期对设备进行检查，发现问题及时处理。
（3）建立健全设备档案，确保设备信息的准确性和完整性。
3. 安全管理（1）加强安全生产责任制，明确各级人员的安全职责。
（2）定期开展安全检查，及时发现和消除安全隐患。
（3）加强应急预案的编制和演练，提高应急处置能力。
（4）加强安全生产宣传教育，提高员工安全意识。
五、安全培训1. 对新员工进行岗前安全培训，确保其掌握基本的安全知识和操作技能。
2. 定期对在岗员工进行安全教育培训，提高其安全意识和技能。
3. 组织开展应急演练，提高员工应急处置能力。
六、安全检查1. 定期开展安全检查，及时发现和消除安全隐患。
2. 对检查中发现的问题，及时整改，确保整改到位。
3. 对重大安全隐患，要立即上报，并采取有效措施予以消除。
七、奖惩1. 对在工艺安全管理中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。
2. 对违反工艺安全规程，造成事故的单位和个人，依法予以处理。
八、附则1. 本制度由工艺安全管理委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
工艺规程管理制度
工艺规程管理制度一、总则1、工艺规程管理必须贯彻（中华人民共和国质量法）遵循预防为主，不断修订，完善工艺规程，明确责任，加强工艺管理，加强工艺纪律，教育，严肃工艺纪律，从而进一步稳定和提高产品质量，提高经济效益，制定本制度。
二、基本原则1、工艺规程是指导企业生产的主要技术依据，也是保证产品达到优质、提产、低耗的主要手段，所以正常生产的产品必须具备完整的工艺规程。
2、工艺规程是生产的大法，既经颁发必须严格遵守，各级管理者均应以身作则，并对违反工艺规程的情况进行及时分析、批评与教育，结合经济责任给予扣款，对情节严重的应给予处分。
3、为不断提高生产技术水平，必须不断地吸取国内外先进经验，技术创新与改革，对工艺规程进行必要的补充修订，使其不断提高完善。
4、生产任务的安排必须根据工艺规程所规定的设备条件与工时，以保证产品质量和安全生产。
5、工艺规程为公司的内部技术资料，各有关部门认真保管，不得私自转让或出售。
三、工艺规程的内容1、工艺规程应包括以下的主要内容，产品技术特征，生产工艺流程，主要生产设备及其特征，施工标准，工艺操作条件及补充说明等。
四、工艺规程修订1、工艺规程的制定必须贯彻质量第一的方针，坚持技术人员与员工相结合原则，遵重科学，还必须考察统计生产上的可行性、技术上的先进性和经济上的合理性。
2、制定依据1）产品国家部标准；2）顾客技术要求；3）产品技术结构、原材料供应、设备情况和生产条件；4）新产品、新工艺、新技术和新材料的试验和研究总结；5）环境保护要求；6）本公司和协作单位的生产经验积累。
7）制定程序由技术开发部会同生产车间根据上述各方面的资料共同研究提出初稿，报请总经理同意后，作为施行工艺试行符合要求后，报请总经理审批后正式下达。
五、工艺规程修订1、随着技术创新和技术改革的深入发展，有必要对原有的施工标准，工艺操作等技术条件及时修改，工艺规程的修订应由技术开发部或生产车间技术专业人员提出修改意见，并进过大量试验，确定修改数据，技术开发部会同质保部审查认定后，报请总经理审批，然后下达生产车间执行。
公司生产工艺规范与管控管理制度
公司生产工艺规范与管控管理制度1. 前言本规章制度旨在规范公司生产工艺，加强生产管控，确保产品质量和生产效率的提高。
全部员工应严格遵守本制度，保证生产流程的合理、安全、高效进行。
2. 适用范围本规章制度适用于公司全部生产环节，包含原材料子采购、生产过程、质量掌控、产品入库、库存管理等方面的管理。
3. 安全生产1.全部员工必需参加安全生产培训并掌握相关安全规程，严禁在未经授权的情况下操作设备或生产线。
2.员工应依照操作规程正确佩戴个人防护用品，如安全帽、防护手套、防护眼镜等。
3.设备操作前，必需先检查设备是否正常运转和安全可靠，发现故障应立刻上报并由专业人员进行修复。
4.禁止擅自改动或关闭安全设备，如防护罩、急停开关等。
5.每次生产结束后，必需进行设备的清洁、检查和维护，确保设备状态良好。
4. 生产工艺管理1.公司将订立明确的生产工艺流程，并通过培训和技术引导确保员工正确理解并执行。
2.员工在生产过程中应依照规定的工艺要求进行操作，不得私自更改或省略工艺步骤。
3.员工应严格遵守工艺引导书，使用正确的工具和设备进行作业。
4.显现工艺异常的情况，员工应立刻停止作业，并上报生产主管和质量部门，同时保证现场的安全和稳定。
5. 质量掌控1.公司将建立质量掌控流程，确保产品符合相关标准和客户要求。
2.员工应定期接受质量掌控培训，提高质量意识和技能。
3.全部生产设备必需进行定期维护、校验和检测，确保设备稳定可靠，严禁使用损坏设备进行生产。
4.员工在生产过程中应对关键工艺参数进行监控和记录，如温度、压力、速度等。
5.全部产品必需经过严格的质量检验和抽检，未经检验合格的产品禁止出库。
6. 产品入库和库存管理1.产品入库时，必需进行数量和质量的验收，记录入库日期、批次和供应商等相关信息。
2.产品入库后必需及时进行货位登记，并依照先进先出原则进行库存管理，确保产品质量和库存周转。
3.员工离开仓库时，应关闭门窗和灯光，确保仓库内安全。
工艺规程编写管理制度
工艺规程编写管理制度一、总则为加强工艺规程的编写管理工作，确保产品质量、生产效率和安全生产，特制定本制度。
本制度适用于公司所有工艺规程编写管理工作。
二、编写责任1. 生产部门负责组织和实施工艺规程的编写工作，由生产主管负责具体的编写工作。
2. 质量管理部门负责对工艺规程进行审核和确认，确保规范、准确和完整。
3. 设备部门负责提供相关设备的技术参数和操作要求。
4. 人力资源部门负责对编写人员进行培训和指导，确保规程编写质量。
三、编写流程1. 制定编写计划：生产部门根据生产计划和产品特点，制定工艺规程编写计划，确定编写人员和时间节点。
2. 收集资料：生产主管负责收集相关的生产工艺资料和设备参数，确保信息准确、完整。
3. 初步编写：根据收集到的资料，编写初步的工艺规程草案。
4. 审核修订：质量管理部门对初步编写的规程进行审核，提出修改意见并修订。
5. 审定确认：生产部门最终审定工艺规程，向质量管理部门提出确认申请。
6. 颁发执行：质量管理部门确认无误后，颁发工艺规程，并通知相关部门执行。
四、编写要求1. 规范准确：工艺规程需按照国家标准和公司要求编写，避免出现歧义和错误。
2. 完整完善：规程内容要完整、详细，包括工艺流程、操作步骤、安全要求等。
3. 及时更新：随着生产技术和设备的更新，规程需要及时修订更新，确保准确性。
4. 保密安全：规程属于公司技术资料，编写过程需保密，防止外泄。
五、培训管理1. 生产部门负责对编写人员进行培训，包括工艺规程的编写方法、要求和注意事项。
2. 定期组织培训：定期组织技术人员进行工艺规程编写培训，提高其编写水平和质量。
3. 质量检查：定期对编写人员进行质量检查，发现问题及时纠正。
六、监督检查1. 质量管理部门对工艺规程的编写流程进行监督检查，确保程序操作规范。
2. 定期抽查：定期抽查工艺规程的编写质量和准确性，发现问题及时整改。
3. 责任追究：对工艺规程编写过程中出现的违规行为，进行责任追究，确保管理规范。
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l目的
规范本公司工艺规程的编制和修订方法、工艺规程的内容与格式，保证工
艺规程的贯彻执行。
2范围
适用于本公司各产品工艺规程的管理。
3责任 3.1生产技术部负责组织制订工艺规程管理制度，各相关部门遵照执行。
3.2公司主管副总经理负责审批产品工艺规程，并批准执行日期。
4定义
工艺规程是规定为生产一定数量产品所需原材料和包装材料的数量, 艺条件、操
以及工作要点、注意事项，包括生产过程质量控制的一个或一套文件；是对产品设计、处
方、工艺、标准、质量监控以及生产和包装全面规定性描述；是生产管理和质量监控的基准性文件，是制定批记录、批生产作业计划的重要依据。
5内容 5.1凡正式生产的产品都必须制订工艺规程，否则不能生产。
5.2编制工艺规程必须以法定标准和新产品审核文件为依据，按照GMP要求组织
编写，要科学地总结生产经验，采用先进技术，确保产品优质、指标先进、生产
安
全。
5.3产品工艺规程由技术部经理组织人员编写，由技术部经理审核，经主管副总经理批准后执行。
工艺规程应有编写人、技术部经理、副总经理签字及批准执行
日
期。
5.4产品在试产前，应根据科研设计资料（包括引进技术）及现在情况编制试行
工艺规程，待生产正常后一年内在总结实践的基础上编制正式工艺规程。
5.5当遇到有工艺改革或变动时，工艺规程由技术部经理组织修订，其修订程序同制订程序。
5.6编制、修订工艺规程的若干规定
561各种工艺技术参数和技术经济定额的计量单位均按国家规定采用国际计
量单位。
5.6.2产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名为标准。
5.6.3原材料名称一律采用化学名，适当附注商品名或其它通用别名。
5.6.4产品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算，取两位小数。
5.7工艺规程的贯彻执行
5.7.1工艺规程批准后即正式颁布产并在批准的执行日期执行。
5.7.2工艺规程一经颁布，公司有关部门和员工必须严格执行，任何人不得擅自
改动和违反，对未经批准手续的不符合工艺规程的一切指示, 车间和工序操作人员应拒绝执行。
5.7.3各相关职能部门应提供工艺规程需求的设备、公用系统（电力、蒸汽、冷
冻、真空、压空、生产用水等）及合格的原材料和劳保设施、用品等一切工艺条
件，以保证工艺规程的贯彻实施。
5.7.4凡生产设备或重点安全防护项目进行技术改造；凡工艺条件、主要原材料规格及配比发生改变；凡工艺路线发生改变。
应由技术部经理组织工艺规程的修改，并出具修改通知单，注明申请修改日期，批准实施日期，审核人、批准人签字后发至有关部门实施，并将修改通知单附在工艺规程后，执行过程中以修改单上内容为准。
5.7.5凡工艺规程进行全面修订时，将该份工艺规程上所附的所有修改通知单的内容修改入工艺规程正文中，其修订程序同 5.3。
第3页/共4页
5.7.6各有关职能部门有责任共同监督，保证工艺规程的全面贯彻执行，并承担各自的责任。
5.7.7确因客观原因，个别批次生产时条件暂时难以完全符合工艺规程时，由车间或有关部门提出报告，技术部审核，经主管副总经理批准后方可进行生产，该报告应附在该批产品的批生产记录内。
5.8工艺规程的监督、检查
5.8.1原材料个别项目不符合工艺规程规定，不应投入生产，如确实采购困难
或生产急需，应由供应部门填写“待处理品审核表”报待处理品审核小组，经待处理品审核小组研究，在不影响产品质量的前提下同意使用，由质管部出具代用通知，车间在使用该原材料时，造成收率降低，物耗较大，成本较高，可不计算考核内。
5.8.2对未经批准手续，擅自改变工艺规程或相应操作法应及时阻止，对不听劝告者，应按纠正和预防措施进行严肃处理。
5.8.3主管副总经理应定期检查各专业职能部门的工艺规程的拟行情况，技术部负责定期组织有关部门地全公司贯彻拟行工艺规程的检查，车间管理人员应经常组织工艺查证和工艺纪律检查，以保证工艺规程的严肃性。
5.8.4各车间工艺员应带头严格执行工艺规程并负责组织实施，如发现违反工艺规程时，应及时纠正，并对有关人员进行工艺规程纪委教育。
5.8.5各车间工艺员随时向车间主任汇报车间工艺执行情况，车间定期向技术部汇报工艺规程
的执行情况，因违反工艺规程而造成损失时，应填写事故报告表报
有关主管部门处理。
5.9工艺规程的发放和保管
5.9.1工艺规程批准后，由技术部确定发放范围，报送公司文件控制中心，由公
司文件控制中心发放至相关部门或岗位。
5.9.2工艺规程属机秘文件，各部门应近保密级妥善保管，换发新版工艺规程时
应回收旧版工艺规程，由公司文件控制中心负责，如有遗失，要追究责任。
5.9.3与对口公司交换工艺规程时，须经总经理批准后方可交换。
5.9.4各版工艺规程应长期保存，作为编写技术档案的依据。
第4页/共4页
5.10工艺规程的学习与教育 5.10.1技术、教育部门应定期组织操作人员和有关管理人员进工艺规程的学习
和教育，并定期进行考核。
5.10.2新员工或调入新岗位的操作人员，须经本岗位技术培训和GMP教育，考核合格后方可独立操作。
6工艺规程内容应包括:
、简介
二、生产工艺流程;
三、操作过程及工艺条件;
四、处方比及依据；
五、主要设备表及其生产能力；
六、技术安全、工艺卫生及劳动保护;
七、技术经济指标的计算;
八、原辅料、包装材料质量要求;
九、劳动组合与岗位定员;
十、物料消耗定额；
卜一、产品、中间产品、原辅料、包装材料质量标准、贮存注意事项等;
十二、附表（常用理化常数，换算表）。