监视和测量资源控制程序(含表格)
监视测量分析和评价控制程序(含表格)
监视、测量、分析和评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2.0适用范围本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。
3.0职责3.1 品质部：1)负责对过程和产品的测量和监控；2)负责对测量和监控的结果进行评审和放行；3)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理；4)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2生产部：负责车间生产过程中的自检。
3.3各部门：负责各自相关的数据收集、选用。
4.0程序4.1 过程的测量和监控；4.1.1 品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；4.1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品质部的产品合格率、采购部产品的合格率、营销中心的顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：1) 品质部辅助对质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；2) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品质部应及时发出《纠正措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品质部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品质部负责跟踪验证实施结果；4.2 产品的测量和监控4.2.1 品质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
IATF16949监视和测量设备管理程序(含流程表格)
监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。
2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。
3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。
3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。
3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。
4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。
其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。
4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。
4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。
质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。
4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。
4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。
5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。
监视和测量资源控制程序(流程式)
监视和测量资源控制程序
1目的
对监视和测量资源进行管理，以保证其测量能力、精度和准确度能满足使用要求。
2适用范围
适用于证实产品质量、过程和职业健康安全、环境绩效符合规定要求的监视和测量资源的控制。
3职责
3.1工程管理中心是监视和测量资源控制的主管部门，负责对公司自有监视和测量资源的配备、检定、标识、和维护进行管理，编制年度检定计划。
3.2项目部负责对其使用的监视和测量资源进行日常维护保养和管理工作，对分包方的监视和测量资源的使用进行监控。
4工作程序
5相关文件
5.1《中华人民共和国计量法》6相关记录
6.1《监视和测量资源台帐》6.2《检定、校准计划》
6.3检定证书
6.4《校准记录》。
IATF16949产品监视和测量程序(含流程表格)
产品监视和测量程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1通过对用于生产的材料、过程产品、产品进行监视和测量（以下简称监测），确保未经监测或不合格的产品不投入使用或交付。
1.2为顾客提供合乎质量规范的产品，以满足其要求。
2.0范围适用于公司产品生产材料、过程产品和产品的监测。
3.0职责3.1 质检部负责对材料实施监测（检验）。
3.2 质检部负责对过程产品、产品（成品）实施监测（检验）。
3.3 生产部车间负责产品的自检。
4.0程序内容4.1 产品监测控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 对检验中涉及试验时，执行《实验室管理程序》；当委托外部实验室进行试验时，应获得“试验报告单”。
4.2.2 只有在规定的产品监测完成并且符合要求后，产品才可转序或入库，否则不得将产品放行。
除非有相关负责人批准并且有可实现追溯的记录或标识。
4.2.3 过程产品和最终产品检验中发现不合格品时，经质检部组织评审后作返工、返修、让步放行、报废等处置。
具体执行《不合格品管理程序》。
4.2.4 产品审核。
由质检部组织按《内部审核管理程序》策划的安排，至少每半年一次对已入库待发运的产品进行审核。
4.2.5 外观检验。
a）对材料、半成品、成品进行有顾客要求的外观检验项目时，检验场所必须有足够的照明；b）外观检验所需标准样品（极限合格）均应作妥善保管和维护；c）对从事外观检查的质检员应经过适当培训，并由企管部组织进行资格验证，合格后方可上岗。
4.2.6 除非有顾客同意，否则在所有规定活动均已完成之前，不得放行和交付产品。
在有放行的场合下，应考虑：a）此类产品必须符合法律、法规的要求；b）此类放行并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2.7 材料、成品和过程产品监测的记录由质检部负责收集和保存。
5.0相关文件《不合格品管理程序》《采购管理程序》《生产管理程序》《供方管理程序》《记录管理程序》《内部审核管理程序》《监测设备管理程序》《实验室管理程序》《仓库管理程序》《检验指导书》《材料检验单》材料检验记录.d oc《材料验收单》材料验收日报表.xls《首件检验记录》首件产品检验记录表.d oc《自检记录表》自主检验记录表.xls《巡检记录表》I PQ C巡检记录.xl s《质量检验单》产品质量检验表（二）.xl s《产品检验记录》产品过程检验记录表.xl s《全尺寸检验/功能测试记录表》铸件全尺寸功能检验报告书.d oc《出厂检验报告》产品出厂检验报告.d oc。
监视和测量资源控制程序
监视和测量资源控制程序1目的通过对监视和测量资源进行有效控制，使其处于良好状态，确保测量能力与测量要求相一致。
2范围本程序适用于监视和测量资源的购置、校准、调整、标识及防护的管理和控制。
3定义无4相关文件4.1产品的监视和测量控制程序；4.2生产和服务提供控制程序；4.3记录控制程序；4.4软件质量管理作业指导书。
5职责5.1质量管理处产品质量检验科（以下简称检验科）归口管理监视和测量资源，负责对监视与测量资源使用部门的管理人员实施业务、技能培训和考核，建立学校用于认证产品的监视测量资源总台账。
5.2监视与测量资源使用单位负责本单位的监视和测量资源的建立、购置、验收、保管、维护和送检。
5.3各学院负责掌握本学院用于科研生产的监视和测量资源情况；5.4国有资产管理处（以下简称国资处）负责定期将监视和测量资源总台帐汇入学校用于科研、生产任务的设备总台账，组织检查监视测量资源的维护保养情况。
6流程图7工作程序7.1监视和测量资源的购置7.1.1购置a)各部门根据科研生产安排、工艺规范要求及产品技术性能测试要求，配备监视、测量资源。
b)在购置过程中，要根据监视、测量任务及所要求的量程、准确度、不确定度、可靠性等，选择监视、测量能力适用、价格合理的设备。
7.1.2验收新购置的监视和测量资源，由使用部门负责验收，并送国家授权的计量检定部门进行校准或检定，合格后，设备使用部门应填写“监视、测量资源购置验收表”（ZBC-08-01），报检验科，同时出示设备检定合格证明。
检验科在“监视、测量资源台帐”（ZBC-08-02）上登记，定期将新购置的监视测量资源纳入学校总的设备台帐，由国资处统一汇总管理。
7.2监视和测量资源的检定或校准7.2.1对确认影响产品质量的所有监视和测量资源，检验科应建立总台帐及“监视、测量资源登记卡”（ZBC-08-03），各使用部门应建立分台帐及登记卡，管理好其技术资料和检定、校准记录，做到帐、物、卡及资料相符、完整。
GJB9001C-2017顾客满意的监视和测量控制程序含记录表格
GJB9001C-2017顾客满意的监视和测量控制程序含记录表格1 目的对通过对顾客满意的监视和测量，获取改进的机会，不断增强顾客满意度，制定本程序。
2 范围适用于公司对顾客满意度的监视和测量及相关的改进工作。
3 职责3.1市场部负责顾客满意度的调查、分析和处理，并保存相关的记录。
3.2各部门对涉及到本部门的有关事项，按市场部的要求进行处理。
3.3体系中心对顾客满意方面的各项工作进行监督检查。
4工作程序4.1市场部通过多种方式，如调查表、召开座谈会、走访顾客、电话沟通等，收集顾客满意方面的有关信息。
4.2 收集顾客满意度信息内容主要有：a）有关产品质量、交付与交付后活动方面的顾客满意情况或抱怨；b）有关公司质量管理体系方面的信息；c）顾客需求及需求变化的信息；市场需求的信息；d）顾客反馈意见处理的及时性和有效性。
4.3市场部将收集到的信息进行汇总分析，可采用适宜的统计技术。
4.4市场部根据收集到的数据,每半年作一份《顾客满意度汇总表》，得出顾客满意度的具体数据及影响顾客满意度的各种因素等数据，然后将《顾客满意度汇总表》传递给体系中心。
4.5体系中心将顾客满意方面的信息分类。
好的信息用来证实公司所取得的业绩；问题方面的信息传递到相关部门采取纠正/预防措施进行改进,并对改进效果进行验证。
4.6市场部对收集到的信息的处理情况向顾客通报,并每半年总结一次顾客满意度调查结果，形成一份顾客满意度调查报告，以作为管理评审重要的输入资料。
4.7体系中心每半年对顾客满意的监视和测量情况进行一次监督检查,确保不断增强顾客满意程度，并留有记录。
5 执行本程序所产生的记录---顾客抱怨处理报告IQM25-01B---20 度第周顾客抱怨总结表IQM25-02B---顾客抱怨处理单IQM25-03B---提高顾客满意度调查表IQM25-04B---提高顾客满意度调查表IQM25-05B---顾客满意度汇总表IQM25-06B顾客抱怨处理报告IQM25-01B。
监视和测量资源管理程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的用以证实产品符合规定要求、环境污染的防治所需的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。
保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力，满足使用要求。
2.0范围适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。
3.0定义测量系统：是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
4.0工作职责4.1质量部归口管理监视和测量设备。
4.1使用部门负责妥善保管和日常使用。
5.0流程说明序号流程块工作标准1 测量需求工程部在进行工艺开发与设计时，提出对监测装置的需求，报质量部2 监测装置添置申请质量部根据需求考虑是否添置测量设备，如需要填写内部申请单3 申请单评审质量部组织工程部、财务部和各使用单位对公司监测装置添置申请进行评审。
评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等临时急用的测量设备，使用部门填写好内部申请单报质量部审批后，由物料部统一采购4 批准评审通过送总经理批准。
5 采购物料部负责监测装置的采购自制的专用检具由生产部按《工装模具管理程序》组织生产，准备车间负责送检6 确认、安装生产部负责组织检测试设备的安装和调试7 检定质量部对所采购的测试设备委托上级计量检定部门进行检定，检定不合格的填写不合格监测资源处置单自制检具由质量部进行检定，内部不能检定的由质量部委托上级计量检定部门进行检定新采购的测试设备由物料部组织相关单位填写监测资源验收单进行验收8 编号测试设备统一由质量部刻编号，使用单位领取测量设备，质量部负责确保帐、卡、物相符。
9 入台帐实行ABC分类管理法质量部把刻了编号的测量设备输入监测资源台帐，进行统一管理10 测量系统分析质量部按《测量系统分析控制程序》规定，组织相关单位对新配备的监测装置进行测量系统分析。
监视和测量资源控制程序
4.6使用、搬运、维护保养
4.6.1监测设备的使用者即是该设备维护保养、运行检查的责任者；
4.6.2使用精密监测设备人员必须培训合格方能上岗；
4.6.3精密监测设备必须制定操作规程；
4.6.4监测设备使用单位必须制定监测设备日常维护保养和运行检查计划；
4.6.5监测设备的操作者应严格执行操作规程，记录日常维护保养和运行检查结果；
4.6.6搬运监测设备时应采取必要防护措施，确保搬运后其准确度和性能完好。对精密的监测设备，搬运后必须重新进行校准/检定后才能使用。
4.7监测设备的使用环境要满足其说明书规定，否则要对所测数据进行误差修正。
4.8监测设备出现不合格的处置
4.5.1 校准/检定证、印色标是证明监测资源的计量性能是否合格的标记和凭证。未经检定/校准合格的监测设备严禁封印、出具检定证书和粘贴合格色标。
4.5.2 证书管理：纸质的由使用送检部门保存；委外检定证书原件由技术质量部保存，复印件交使用送检部门保留。
4.5.3 色标管理
4.5.3.1计量色标分类
(1)合格证（绿色）：经检定、校准处于合格状态的计量检测设备。
所有记录纸质档保存5年、电子档保证10年.
8.生效日期
从2022年07月10日开始生效
9.修改履历
版本号
修改日期
改动页码
修改说明
修改人
备注
00
2022.07.10
/
首次发布
4.1.2需自行设计制造/委外制造的工装夹具,按《工装&夹具&检具&冶具的管理》进行控制；
ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)
过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。
2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。
3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。
4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。
4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。
4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。
各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。
4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。
质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。
b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。
c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。
一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。
d、留样产品保存期限为三年。
4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。
5相关文件
（无）
6质量记录。
019监视和测量资源控制程序
监视和测量资源名称
规格型号
数量
精度等级
要求到货日期
部门负责人意见
分管副总意见
质量保证部负责人意见
采购营销
副总意见
备注
注：本表单一式三份，采购部、质量保证部、申请部门各一份。
附件4 表单编号：SHZ/CX019-02A
XX有限公司
监视和测量资源停用封存/启用通知单
使用单位
使用人
处理类别
监视和测量资源名称
5.2.2 B类监视和测量资源：精度较高但使用频率较低的直接用于检测产品质量、技术参数的监视和测量资源，用于一般工艺参数控制的监视和测量资源。
5.1.3 C类监视和测量资源：直接用于产品质量、技术参数的检测，但精度较低的监视和测量资源；其它对产品质量影响微小的监视和测量资源；安装在设备上拆卸难度较大、拆卸过程易造成损坏，或者只起指示作用的监视和测量资源。
4.1.2负责根据产品实现过程的需要，确定适宜的监视和测量资源的要求。
4.1.3负责制定周期检定计划，组织实检定和校准及对失准、损坏的监视和测量资源进行鉴定。
4.1.4 负责超三包期、正常磨损、人为损坏的可修复监视和测量资源委外维修。
4.1.5负责组织监视和测量资源损坏或失准后，对以往产品测量结果的有效性进行评价和记录，并且采取纠正措施。
附件5 【监视和测量资源报废申请表】
附件6 【监视和测量资源报废通知单】
附件7 【监视和测量资源管理台帐】
附件1
监视和测量资源控制管理流程
相关部门 文件/表单/记录
附件2
检定合格、封存及报废标识
附件3 表单编号SHZ/CX019-01A
XX有限公司
监视和测量资源配备申请表
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
监视和测量资源控制程序
（ISO9001：2015）
1.目的:
确保监视和测量资源，且能有效地控制、校正与保养，对产品和服务实现所需的过程进行监视和测量，满足顾客及法律法规的要求。
2.范围:
本控制程序适用于证明产品和服务符合规定要求，用于监视和测量结果所需要的资源。
3.权责：
3.1.质检部：负责监视和测量资源校正计划的拟定与校正管理作业。
3.2.使用部门：负责使用的监视和测量资源的保养管理
4.定义：
4.1.监视和测量资源是指监视和测量结果所需要的资源，可包括装置、仪器、量规等设施。
5.工作流程：
5.1.监视和测量资源需求：
5.1.1.监视和测量资源的选用由使用部门根据需要提出申购；
5.1.2.质检部对监视和测量资源的选型、技术先进性、适用性、可靠性作出评
价并审核；
5.1.3.申请部门将评估过的监视和测量资源需求申请单报总经理批准。
5.2.监视和测量资源的验收
5.2.1.外购监视和测量资源到厂后，由经营部办理入库手续，等技术资料文件，由质检部保存。
5.2.2.一般的监视和测量资源由质管部验收；
5.2.3.专用监视和测量资源由技术部验收；
5.2.4.新购买的监视和测量资源内部检验合格后需要经过检定或鉴定，检定合格的监视和测量资源应贴上合格标签后才能使用；
5.2.5.验收合格可以使用的监视和测量资源应登录《监视和测量资源一览表》，并建立《监视和测量资源履历表》。
5.3.监视和测量资源应进行标识，包括编号及有效期等，纳入监视和测量资源台帐并整理校准报告，发放到相关使用部门、使用者。
5.4.监视和测量资源校正作业流程：（见流程图）
5.5.监视和测量资源校正的频率
5.5.1.依监视和测量资源的特性、使用频率,由质检部制订校正周期, 并编成《监视和测量资源一览表》，于每年年底排定下一年度的预定校验日期,并记录于《年度校正计划》中。
5.5.2.当监视和测量资源新购置使用时发生异常或故障维修后，由质检部立即实施校正，以确保仪器的精密度。
5.6.测量溯源：
监视和测量资源→工厂标准器→国家认可的检验机构
5.6.1.厂内校正(内校)
内校监视和测量资源应依《监视和测量资源一览表》与《年度校正计划》的制定日期实施校正。
内校方法依每个监视和测量资源操作说明书及校正的规定进行。
仪器校正日期到期时，由质检部负责通知使用单位，将监视和测量资源送质检部校正。
5.6.2.厂外校正（外校）
外校监视和测量资源应依《监视和测量资源一览表》与《年度校正计划》之日期规定，将监视和测量资源送至国家计量标准局或国际机构校正。
（流程图）。