ISO9001-2008相关知识解析课件(2018年生产型企业培训)

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ISO9001:2008培训课件

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03
ISO9001:2008是ISO9000标准的最新版本,于2008年12月30日发布,并被 广泛采用为国际标准。
iso9001:2008的基本原则和要求
ISO9001:2008标准共包含12个基本原则,分别是:以顾客 为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理系统方法、 持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系以及以 上原则之间的系统集成。
这些原则要求组织在制定和实施质量管理体系时,必须以顾 客为中心,建立明确的目标和过程,并通过对这些过程的管 理和控制,实现持续改进和优化。
iso9001:2008的实施和监督
ISO9001:2008标准的实施需要组织建立完善的质量管理 体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件,并 通过对这些文件的执行和管理,实现对质量管理体系的有 效运行和控制。
监督方面,组织需要定期对质量管理体系进行内部审核和 管理评审,以确保其持续有效性和适应性。同时,组织也 需要接受第三方机构的审核和认证,以获得ISO9001: 2008标准的认证证书。
02
iso9001:2008质量管理体系的建 立
确定业务范围和目标
确定业务范围
明确组织的主要业务领域、主要产品和/或服务以及顾客群体。
导书等。 • 过程分析:对产品/服务实现的全过程和各阶段进行深入分析,识别各阶段中需要控制的关键过程和特殊过
程。 • 方法:协调ISO 9001:2008与其他管理体系的方法包括 • 组织机构调整:设立专门的质量管理部门,负责全面协调和管理各个管理体系的运作。 • 信息交流与沟通:建立有效的信息交流与沟通机制,确保各个管理体系的运作信息得到及时传递和处理。 • 检查与审核:定期对各个管理体系的运作进行检查和审核,确保其符合相关要求和标准。

ISO9001-2008-质量管理体系基础知识培训教材PPT课件

ISO9001-2008-质量管理体系基础知识培训教材PPT课件

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14
ISO9001:2008标准概述
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.3设计和开发
Hale Waihona Puke 7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
在8项原则中,以顾客为中心 (原则1)和持续改进(原 则6)是质量管理的二个基 本点,具有方向性的作用; 领导作用(原则2)是质量 管理的关键;其它5个原则 则是达到以顾客为中心(满 足顾客要求)和持续改进的 基础和途径。
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7
质量定义
一组固有特性满足要求的程度。
固有的---在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久 的。
C 7.5.1 原 获得和使用监视和测量装置
新 获得和使用监视和测量设备
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5
细节变化举例
另外增加了对外包过程的管理的注解 增加了顾客财产可包括个人资料(信息) 增加了计算机软件的确认要求 要求评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性 等等
.
6
ISO9001的重要理念 8项质量管理原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 互利的供方关系
作为质量部人员,掌 握质量管理体系的 内容及方法
.
2
ISO9001的发展历史与现状
2008年11月15日,国际 标准化组织(ISO, International Standardization Organization)正式发 布了ISO9001:2008标准。 作为质量管理体系(QSM) 的框架,这一最新版本 的国际标准将在175个国 家和地区的组织中使用。

ISO9001:2008培训课件

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iso9001:2008在组织的持续改进
监测与评审
根据ISO9001:2008的要求,组织应建立监测与评审机制,对管理体系进行持续 改进和优化。
改进措施
根据监测与评审的结果,采取必要的改进措施,包括优化业务流程、完善管理制 度等。
THANKS
谢谢您的观看
全员参与
总结词
团队合作、员工参与。
详细描述
鼓励和激发员工积极参与组织的各项活动,提高员工的归属感和责任感,增 强组织的凝聚力和向心力,推动组织的发展和进步。
过ห้องสมุดไป่ตู้方法
总结词
流程导向、过程管理。
详细描述
将组织的业务过程细化为一系列相互关联的步骤和活动,明确各步骤的责任和目 标,通过优化流程、提高效率和质量,实现组织的整体目标。
针对监视和测量过程中发现的问题,采取纠 正措施,消除问题产生的原因,防止问题再 次发生。
预防措施的实施
持续改进机制的建立
通过对产品或服务的潜在问题进行深入分析 ,采取预防措施,提前消除问题隐患。
建立持续改进机制,鼓励员工提出改进意见 和建议,不断完善和优化质量管理体系。
04
iso9001:2008质量管理体系的审 核和认证
iso9001:2008的起源和发展
ISO9001标准的起源可以追溯 到20世纪70年代,当时由于受 到石油危机的冲击,人们开始
关注质量管理方法
1987年,ISO发布了第一版 ISO9000系列标准,并在随后 的1994年进行了第一次修订
2008年,ISO对ISO9001进行 了第三次修订,并发布了 ISO9001:2008标准
获得质量管理体系认证可以为组织提供可靠的质 量保证,提高组织的知名度和信誉度,从而增强 市场竞争力。

ISO9001:2008质量管理体系培训(公司内部非常实用)课件

ISO9001:2008质量管理体系培训(公司内部非常实用)课件

4.质量管理体系
【理解与实施】
组织是如何运作的?
需要哪些管理制度?
【理解篇】
过程 管理
文件 要求
过程管理
【理解与实施】
【基础篇】

管理职责

客 资源管理
客 测量、分 析、改进

输入

产品实现

输出

产品
增值活动 信息流
以过程为基础的质量管理体系模式
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
【基础篇】
老公:再接再厉,下次买钻石 但是“做饭恒久远,钻石就一颗”
形成 文件
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限 【理解与实施】
1.根据运作过程明确组织机构和部门岗位设置。 2.规定各工作岗位职责,确保权责明确,沟通畅顺。
岗位职责
岗位主要工作职责 岗位相关工作职责
岗位工作权限 岗位工作难点 岗位任职要求
【理解篇】
凡 事 有 人 负 责
6.资源管理
【理解与实施】
【理解篇】
满足产品 要求
与质 量方 针相 一致
质量 目标
体现持续改 进的承诺
展开到 相关职 能或层

5.4.2 质量管理体系策划
【理解与实施】
【理解篇】
质量方针 质量目标
质量管理体系策划
配置资源
识别/控制过程
监视分析与改进
确定为实现质量目 标和运作的资源
识别过程及其作用 建立监视/测量的方 顺序和控制方法 案,分析过程并改进
确保采购的产品符合规定的要求
【理解篇】
ISO9001:2008质量管理体系标准条款内容
0 引言
1 范围

ISO90012008标准讲解.ppt

ISO90012008标准讲解.ppt

4
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 (条款目录)
7.4采购
– 7.4.1采购过程 – 7.4.2采购信息 – 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
– 7.5.1生产和服务提供的 控制
– 7.5.2生产和服务提供过 程的确认
– 7.5.3标识和可追溯性 – 7.5.4顾客财产 – 7.5.5产品防护
9
0.4与其他管理体系的相容性
与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准 的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要 求.
与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化.
10
1范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求: A)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品; B)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客 满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产 品,不适用于非预期的副产品.
ISO9001 : 2008 标准讲解
冠智达顾问(GREEM)
1
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 (条款目录)
– 0引言 – 0.1总则 – 0.2过程方法 – 0.3与ISO9004的
关系
– 0.4与其他管理体 系的相容性
1.范围
– 1.1总则 – 1.2应用
2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系
施指南。
8
0.3 与ISO9004的关系(续)
ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南, 旨在改进组织的整体业绩,有效和高效地满足顾客 的要求,并与其它相关方共享收益。
ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的 最低要求,组织可通过符合ISO9001的要求来证实 其满足顾客要求的能力。

ISO9001:2008培训教材.ppt

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12
2019-8-12
谢谢观赏
术语和定义
产品:过程的结果
注1:有下述四种通用的产品类别: ——硬件(如发动机机械零件); ——软件(如计算机程序、字典); ——流程性材料(如润滑油); ——服务(如: 运输、现场技术服务、讲课、技术咨询)。 许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流 程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽 车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却 液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务 (如销售人员所做的操作说明)所组成。 注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上 至少需要完成一项活动的结果。
GB/T28001-2001 idt OHSAS18001:2001 职业健康安全管理体系
18
2019-8-12
谢谢观赏
质量管理体系
定义:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司
内部管理而设计。
一类为 ISO9001:2008 为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管 理体系要求标准,如: ISO/TS16949、ISO22000 等)其特点是对质量 管理体系具体活动提出通用或专业性要求,思路是 “以最少的一致要求 提供产品符合性保证和信任”,其评价手段是符合性评价。
另一类则是以 ISO9004:2009 标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指 南标准,其特点是应用质量管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续 性提供公认有效途径的信息,评价手段是成熟度。其典型作用是帮助已 按 ISO9001 或其它管理体系标准建立管理体系的组织,在推进组织整 体 持续发展方面发挥作用。

ISO9001-2008标准培训课件分解


文 件 控 制 确 保 标 准 无 误
记 录 确 保 改 进 与 分 析
售后服务
•三 与ISO9004:2009之间的关系
GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协 调一致的质量管理体系标准,它们相互补充,
但也可以相互使用虽然这两种标准具有不同
的范围,但却具有相同的结构,以有利于它
们作为协调一致的一对标准的使用。
(一)ISO9001的用途说明 用于组织内部建立、实施和改进质量管 理体系。 ——适用于各种类型、不同规模和提 供不同产品的组织 ——是对产品要求的补充 用于内部和外部(包括认证机构)评价组 织满足顾客、法律法规和组织自身要求的 能力;
•1.适用范围
(二)允许的删减的原则 • 不影响组织提供满足顾客和适应法 律法 规要求的产品的能力和责任 • 删减仅限于第7章“产品实现”的要 求
ISO 9001:2008 的过程模式
持续改进
客 户
管理职责
客 户
满 意 程 度
资源管理
要 求
输入
量度、分析和改 进
输出
产品的实现
产品
一般生产企业的常见过程
需求确定 开发设计 计划采购 纠 正 与 预 防 不 合 格 处 理 仪 器 校 正 进料检验 储存(原料) 生产过程 成品检验 成品储运
设备操作书 作业标准书 成品检验标准 供应商评估程序 进料检验标准
• 高层管理必须:


认定客户的需要及期望,并转化为 内部要求。
5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应; b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的 承诺; c) 提供制定和评审质量目标的框架; d) 在组织内得到沟通和理解; e) 在持续适宜性方面得到评审。
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质量管理体系
测量、分 析、改进
输入



产品 服务


质量管理过程模式
十一、八项质量管理原则
以顾客为关注焦点
领 导 作 用
全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
八项质量管理原则是体系的重要基础
原则(一):以顾客为中心 所有组织都依存其顾客。因此,组织应了解顾客当前和未来需要,满 足顾客要求,并努力超越顾客期望。 为实施本原则,组织应采取以下措施:
专业术语解释
ISO 9000系列标准2008版组成 ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005
ISO9001:2008
ISO9004:2009
ISO190011
质量管理体 系基础术语
质量管理体 质量管理体系 质量和环境管 业绩改进指南 理体系审核指 系要求 南
三. ISO 9000 的发展史
专业术语解释
顾客满意:指顾客对其要求已被满足的程度的感受 注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱 怨并不一定表明顾客很满意。 注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定 确保顾客很满意。 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和 方向 注:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框 架。 质量目标:在质量方面所追求的目的。 注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 质量ห้องสมุดไป่ตู้理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量 目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
八. ISO9001的运用理念
ACTION
决策层
PLAN
管理层
执行层
CHECK
DO
企业管理平台(ISO9001)
九.
ISO9001文件架构
一阶
质量手冊、方针、目标
二阶 三阶
程序文件 作业指导书 表单、记录
四阶
组织中的各部门…
十. ISO9001标准结构图
顾 客
输入
管理职责

资源管理
产品(服务) 实现
1、能够让企业部门和岗位分工明确
2、理清公司各部门的工作流程
3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求
七. ISO9000核心精神
1.策划阶段做到: 过程跟企业实际一致,可行性. 2.实施阶段做到:说、写、做一致,要严格执行 。 3.运行阶段做到:持续改进, 注重预防
ISO9001:2008简介
一. 什么是ISO
1、ISO是什么 ISO:国际 标准化 组织 (International Organization for Standardization ) 名称的英文缩写。 国际标准化组织:由多国联合组成的非政府性国际标准化 机构。
到目前为止,ISO有正式成员国120多个,1946年成立于瑞 士日内瓦,负责制定在世界范围内通用的国际标准,以推进国 际贸易和科学技术的发展,加强国际间经济合作. 1.ISO的技术工作是通过技术委员会(简称TC)来进行的。 2.根据工作需要,每个技术委员会可以设若干分委员会(简称 SC)。 3.TC和SC下面还可设立若干工作组(简称WG)
过程:被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 活动”。
专业术语解释
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取 的措施 注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再 发生。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取 的措施 注1:一个不合格可以有若干个原因。 注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止 发生。 注3:纠正和纠正措施是有区别的。 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施 注1:纠正可连同纠正措施一起实施。 注2:返工或降级可作为纠正的示例。 顾客:接受产品的组织或个人 注:顾客可以是组织内部的或外部的。 示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
ISO
二. 什么是ISO 9000 9000 是质量管理体系系列标准代号。
是由ISO组织的TC176(质量保証技术委员)会制訂
的.
首次颁布于1987年、1994年、2000年、ISO(国际 标准化组织)和 IAF (国际认可论坛)在2009年9月份 重新使用2008版. 近百个国家已正式將ISO 9000系列的国际标准引用 为自已的国家标准, 中国:GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008
MIL-Q-9858A

1963
1968 1979
(美国品保保证) (北约品保标准) (英国国家标准)
AQAP-SPECS
• •
BS5750
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO9000
1987(转化为各国国家标准) 1994 2000
2008
三个体系之间的关系
副产品 ISO14001 EMS体 系 产品 ISO9001 QMS体 系 OHSMS体系 副产品 OHSAS18001
CENet管理体系 生产运营体系
QMS = Quality management system; EMS = Environmental Management System; OHSMS = Occupation Health Safety Management System.
六.导入ISO9000体系的好处
ISO 9001 :2008
专业术语解释
ISO9001:2008----质量管理体系----要求 质量:一组固有特性满足要求的程度。 固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量;质量是“动态性”的 质量是“相对性” 管理:指导和控制组织的协调活动。 体系:相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系 注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管 理体系、财务管理体系、环境管理体系或职业健康安全管理体系。 产品:被定义为“过程的结果”。 指硬件、软件、流程性材料、服务。(原料、半成品、成品)
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