对毒胶囊事件的思考

对毒胶囊事件的思考
摘要：美国著名的质量管理学家朱兰博士曾经说过：21世纪是质量的世纪!一个企业要生存、要发展，要从市场获得更多的利润，就必须向市场提供客户满意的高质量产品。

质量是每个企业都必须高度关注的主题。

近期发生的有关毒胶囊事件的药品安全问题引起了广大民众的关注，我们必须要重新审视这一已上升到国家公共安全高度的问题，更要加大对食品安全的监管力度。

关键词：质量药品安全毒胶囊监管
据央视《每周质量报告》报道，由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

1央视质量报告曝光：用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶，再被制成药用胶囊，进入大小药厂。

这种胶囊铬超标最高达90倍，而铬这种重金属是剧毒致癌物，极易对肝、肾等器官造成损伤。

吉林海外、修正药业、青海格拉丹东、四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂，竟然也使用工业明胶制作的胶囊。

痛心：毒胶囊抽了我们一个耳光
用工业明胶制作药用胶囊，治病的药品却变成了毒药。

“胶囊门”用如此沉重的现实，抽了我们一个响亮的“耳光”。

作为普通大众，作为病患，我们真的没有这样奇思妙想的智商，以至于我们看了新闻之后，一时找不到那脆弱之心的安放位置。

倘若我们对食品安全接连爆出隐患已经不足为怪，在吃东西的时候，我们尽量管好自己的嘴，不会再轻易去吃一些不放心的食物。

但是，我们实在无法接受这样惨痛的现实，连药品都无法让我们放心，因为生病吃药是我们别无选择。

我们习以为常对药品信任有加，至少对其期望值和信任度远高于食品。

但是，层层审批，层层检验，事关患者健康与生命安危的药品，也爆出了隐患，而且这个隐患不是技术问题，不是药物反应问题，是一个简单的不能再简单的漏洞问题。

感冒胶囊、消炎胶囊，这是我们经常服用的药剂，就是这种包装药剂的药用胶囊让药品成了名副其实的毒药。

用工业明胶制作药用胶囊，有网友很恰当的比喻“用我们的烂鞋子给我们做胶囊”。

我们吃惊不已的是，无论是生产商还是药企，在明知道应该去检验的情况下，却省略了这项最为重要的检验工序，直接导致有毒胶囊流向了医患。

更痛心的是，一些国内知名药企，辜负了人民群众的信任，广告上说的什么“放心药、良心药”，现在成了名副其实的“坑爹药”。

更让人耻笑的是，有药企负责人居然拿国家标准出台时差来说笑，这真让人嗤之以鼻，说什么国标之前未曾要求检验铬含量，这不是此地无银三百两，不打自招了吗！明明知道有害，却不去检验，起码的良心都没有了，还谈什么放心药！
原因：为何会发生毒胶囊事件？
毒胶囊事件发生的原因是多方面的，具体来说我们可以利用因果图分析法从环境、人员、物料、方法、设备等方面来进行分析。

结果如下图所示：
毒胶囊事件发生原因的因果图分析
评判：更可怕的是“毒监管”
“毒胶囊”虽然可怕，但终究是可以有效措施阻止的，我们也可以选择不用，真正可怕的是，监管身染“剧毒”而不可解。

药用胶囊重金属铬超标对人体的危害不言而喻，除了对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，还能在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

因此，《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准……应该说，针对药用胶囊的生产和销售，我们有一套较为完备的硬性规定。

然而，事实却是，明胶厂明知工业明胶会被胶囊厂买去加工药用胶囊，却仍然给钱就卖；胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，为了降低成本，大量使用违禁原料加工药用胶囊；至于制药企业，更是缺少必要的把关。

“毒胶囊”之所以能一路绿灯流进药厂，显然与明胶厂、胶囊厂、药企出于利益考量有关。

但根本上，则是监管的严重缺位：一些胶囊厂连检测胶囊铬含量的设备都没有，究竟是如何获得生产许可的？一些胶囊厂在没有对重金属铬进行检测的情况下，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了，监管部门为何没有对出厂的胶囊进行铬检测？其实，只要能够把住任何一个环节，就能使“毒胶囊”无处遁形。

遗憾的是，媒体再一次跑在了监管的前面，“毒胶囊”泛滥成灾，甚至连
知名药企也不能幸免，某种程度上折射了监管的不作为。

小小的胶囊，关系到民众的生命健康，也关系到监管部门的公信力，无论是本着对民众负责还是修复公信力的态度，监管部门的手都必须尽快硬起来。

追问：还有多少工业明胶暗中产销
本月以来食品领域最大的悬案无疑就是“明胶惊魂”。

尽管“你昨天扔出去的破皮鞋，很可能在今天吃的老酸奶中与你邂逅”似有以讹传讹的嫌疑，甚至相关协会气势汹汹说或会起诉微博博主但明胶江湖的乱象，即便没有这条“好事”的微博搅和，也早已是不争的事实。

即便没有央视调查的坐实，三个问题早就令公众如鲠在喉：一者，目前国内生产食用明胶的不法小厂家有100多家，取得生产许可证的只有20多家，那么，众多不法小厂家的食用明胶难道都“自觉分流”去了工业明胶的去处？二者，据有关人士介绍，2011年我国仅有的拥有生产许可证的大企业生产的合格明胶为5万吨左右，而这5万吨之中还有部分用作出口，这更形成了我国每年缺口1万吨合格食用明胶的尴尬局面，那么，这部分缺口谁来当了“替补”？三者，从价格上看，工业与食用明胶价格相差近三倍，而且更值得警惕的是，“少量添加难查出”，那么，在逐利冲动之下，除了小企业会打工业明胶的主意，大企业难道就不会为节约成本而“适量添加”？……种种疑问，在“胶囊秘密”的惊悚之中，揭开了意料之中的悲愤答案。

一次媒体调查，想要穷尽明胶市场的真相，显然杯水车薪，公众的疑问在于：究竟还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶？全国的工业明胶还流向了哪些正规胶囊厂？胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药企？问题的最后是，患者拿了多少救命钱为这些谋财害命的工业明胶胶囊埋单？振聋发聩地咒骂是没有的，义愤填膺地控诉是徒劳的，为生活计、为生命计，重整食品市场秩序、重建监管与评价体系、重塑制度体制敬畏、重拾底线价值文化，是关系到每个公民切身利益、乃至生死存亡的大命题。

建议：重典处罚涉案药企
一些大型知名医药企业在产品质量和职业操守上的严重“失守”，这种拿消费者生命开玩笑的倒行逆施必须受到法律的严厉打击。

打击假冒伪劣药品，世界各国都是下重典。

美国制药巨头辉瑞公司曾因在营销过程中故意夸大药品适用范围，被消费者举报到药监部门，经过调查证据确凿，该企业被罚款高达23亿美元之巨。

日本斯美药品公司被查出在产品中违规掺杂了一些低档次的添加剂，被药监部门查出之后，该企业所有生产销售的产品一律统统下架等待检查，所有的生产线一律停止生产，仅此企业每天损失高达上亿美元，并被处罚14亿美元，不久就破产倒闭了。

与国外下重典惩治违法违规医药企业形成鲜明对比的是，国内一些知名企业违法成本之低，让他们顾不得企业社会责任。

相关监管部门明知工业明胶在食品、药品领域的使用如此广泛，却依然采取“睁一眼闭一只眼”，明里暗里保护这些地方经济发展的“大块头”，这种看似“后知后觉”的惯性造成了监管部门的职责形同虚设，对这些违法药企的处罚常常是板子高高举起却轻轻放下，根本无法让这些作假作恶的药企有切肤之痛。

正是这种上下默契“配合”和心照不宣，使整个安全防线土崩瓦解。

眼下，我们的司法部门在对这些借“毒”降低生产成本的企业将给予何种处罚？对不合格明胶产品生产者非法经营和销售行为将给予怎样的处罚？相关监管部门又将为自己的“失察”承担何种责任？公众将拭目以待。