全自动精子质量分析仪技术参数

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精子分析仪

精子分析仪【精子分析仪英文简称“CASA”】【执行标准《WHO男科实验室标准》（第四版）或（第五版）】精液分析仪是判断和评估男性生育能力最基本和最主要的检查方法，随着生殖医学的快速发展，要求对精液各项参数的客观测定及其标准化的共识亦日益增强。

虽然世界卫生组织多次出版人类精液检验手册，旨在促进该项检查的规范化和标准化。

但传统的人工精液分析方法，受到实验室条件和技术人员的经验等多种因素的影响，很难达到此目的。

目前临床采用的人工精液分析方法，由于受到多种因素的影响，很难准确、客观的检测各项参数，尤其是精子的活率及活动的分析，很大程度上有赖于检查者的经验和主观判断。

中科恒业精液自动分析系统能有效的克服上述缺点，通过采用显微下摄像、计算机快速分析多个视野内精子运行轨迹和速度，客观地记录精子的密度、活率、活力等参数。

通过北医大三院、中国人民解放军总医院、国家生殖中心等权威部门临床使用，认为：“ZKPACS-E 型中科恒业-精子分析仪将现代计算机技术和先进的图像处理系统运用于精子质量的分析，研究结果表明，检测系统自身的重复性及不同放大倍数检测结果的一致性好，在临床检验中，它的精子密度、精子活率和A+B活力百分率参数与经典人工检测方法相比具有良好的相关性。

值得一提的是，中科恒业精液自动分析系统能实时记录3秒的精子运动轨迹，其运动轨迹图反映出精子的真实运动情况。

除了常规项目外，它可以提供描述精子运动状态的多种参数，图像输出更清晰直观地显示了精子的运动情况，为临检和科研人员的教学培训提供方便。

分析系统的重复性好，可比性强，操作容易，减少了人工检测的误差，并且可以进行报告的打印、存储、查询，便于临床和科研的比较、分析。

中科恒业精子自动检测分析系统的应用，为临床和科研中精液常规分析的科学化、规范化和标准化创造了条件。

”（摘自临床应用报告）特点：系统设计过程中充分考虑基层临床的实际需要，构造结构简单合理，性能稳定，人机界面友好，操作直观、明快，使用者不需专门培训，即可掌握操作方法。

精子质量分析仪产品技术要求赛司医疗科技

精子质量分析仪1.1产品型号：SAS-II1.2型号命名规则1.3产品组成由显微图像扫描模块、计算机系统、计数池模块、精子质量分析仪软件（版本：V2.3）组成。

1.4软件信息1.4.1软件名称：精子质量分析仪软件1.4.2软件发布版本：V2.31.4.3软件命名规则完整发布版本号：VX.Y.Z其中VX.Y.Z由version缩写V，主版本号、次版本号、纠正预防版本号构成。

X为主版本号（即软件发布版本号），表示重大增强类软件更新。

Y为次版本号，表示轻微增强类软件更新。

2. 性能指标2.1运行条件和系统环境要求:a）CPU: Intel Core 3000MHz以上；b）内存：4GB以上；c）硬盘：500GB以上；d）显示器分辨率：1920×1080以上；e）操作系统：Microsoft Windows 7 64位以上；f）数据库：Microsoft SQL Server 2008或MySql5.0以上。

正常工作条件a）环境温度：10℃～30℃；b）相对湿度：≤70%；c）大气压力：860hPa～1060hPa；d）供电电源：单相 220V±22V、50Hz±1Hz。

2.2 主要性能2.2.1 视野检测精子质量分析仪可采集的视野数范围为1～120组。

2.2.2 采集分析时间：<1.5s。

2.2.3 采集静态样品的数量每幅图像可采集的最大静态样品数不少于500个（只计算精子密度用），误差≤±0.2%。

2.2.4被测样品的速度精子质量分析仪能测定的动态样品的直线速度不小于500m/s。

2.2.5采集图像数对每个视野采集的图像数范围为2～120幅。

2.2.6 精子个数的捕捉准确率误差≤±5%。

2.2.7 精子密度、活率测定结果的CV值≤ 5%。

2.2.8浓度分析准确度对已知浓度的参考物质进行分析，检测结果相对偏差应在±5%范围内。

2.2.9杂质误认率分析仪识别杂质的误认率≤3%。

精子标准版SOP

SQA-V精子质量分析仪1.1不要在SQA-V附近使用手机，不要在同一个台子上放置会产生震动的其他仪器；避免暴露于水和灰尘。

1.2仪器工作时环境温度为：15-38℃，检测精子样本的温度为：22-26℃。

2.1 开机：打开后面板电源，点击SQA-V键盘左下方ON/OFF按键，进入自检和自稳定。

注意：有进度条提示，耗时约5分钟！2.2检查剩余测试数：通过自检后，检查屏幕提示的剩余测试数，确保剩余测试数大于日平均样本量3倍。

【自检失败请参阅附录1，添加测试数请参阅附录2】2.3检查光电测量仓：查看自检参数是否在给定的范围内，若超出范围请进行清洁。

【请参阅附录1】注意：请务必每天检查自检参数，若不能确认在可接受范围内可能影响仪器正常使用！2.4检查视频仓：调节可视化系统的成像质量至最佳状态。

【可视化系统的调节请参阅附录3】3.样本采集及预处理3.1 待测样本要求：3.2对病人取样指导：3.2.1取样前，禁欲2-7天。

只能通过手淫方式取精，禁止使用润滑剂，含精子杀伤成分的试剂和其他任何可能造成样本污染的试剂。

3.2.2所有样本必须采集进清洁无菌容器内 (建议使用医生或实验室提供的容器)采样后立即送至实验室 (如果不在现场采样) 。

3.2.3运送途中确保样本处于室温下保存，禁止加热或者冷却样本及容器。

注意：超过一小时的样本，其活力将大幅下降，样本偏离真实状态的程度与时间成正比，当通过测试结果评估病人状态时需要尽可能多的考虑外界因素对结果造成的影响！可拒收样本: 样本距离采集时间已超过两小时。

3.3等待液化：收取的样本放置在样品杯中，等待其充分液化后再采样检测。

等待60分钟后仍未液化的样本需要处理，处理方法可分为以下两种情况：①用户已采购MES官方液化剂，请根据液化剂说明书使用试剂。

②用户未采购MES官方液化剂，可根据《世界卫生组织第五版：人类精液检查与处理实验室手册》第2.3.1进行检测。

【液化延迟请参阅附录4】注意：样本需要在完全液化的情况下进行检测，否则精子无法均匀分布于样本中，取样误差对结果会造成巨大影响！3.4样品洗涤：如果样本存在肉眼可见杂质，则需要洗涤后再取样。

精液分析仪参数

2）精子形态自动分析模块，
用户可根据工作需要增加以下软件
1）精子DNA碎片率自动分析模块，
2）精子荧光浓度/活动力自动分析模块，
3）精子荧光存活率自动分析模块，
4）电动载物台驱动功能模块。
5）精子胞浆小滴自动分析功能模块
7
正相差光学图像分析，精确区分精子和杂质，
7.1
分析和显示每条精子的显示每条精子的运动轨迹，输出每条精子的详细运动坐标和运动参数数据报告，提供手工修正功能
10
精子形态分析功能：
采用彩色图像分析技术，对显微镜100倍物镜下用DiffQuik,SpermBlue染色的精子进行自动形体分析，可选择WHO《人类精液检验与处理实验室手册》5.0和Kruger标准，或用户可采用自己建立的标准进行分析
10.1
形态分析参数：
精子头部：尺寸：（长、宽、面积、周长），形状：（延长、椭圆率、皱折、对称性）；
精子顶体：头部面积的百分数，顶体和后顶体区域的面积比；
颈部：最大宽、面积、纵向头轴的插入距离、头部纵向轴与中部之间的角度；
尾部：短尾，断尾，卷尾
类型：自动分类成精子型态的几种类型；
11
自动识别功能：自动识别分析显微镜1000倍视野内的各条精子（按键盘空白键即可），不需要用鼠标对各条精子进行点击才能识别分析
4
样本放置：可放置多种不同的计数池如马克板、迈克肖玻片、普通玻片等。检测样本量：1ul-10ul1。分析速度：< 2秒（按单视野分析500条精子计算）
5
软件是完全中文操作界面，版本：符合WHO《人类精液检验与处理实验室手册》5.0版或以上
6
提供多功能模块式分析软件，
1）精子浓度/活动力自动分析模块，
每份标本使用成本低于人民币10元

自动化精子分析仪SQA-V与传统手工法精子计数的比较研究

ｗｓｏｅａｕｔｔｅＳＡＶｄｖｅａｎａｔｔｏｆｒｈｓｓｍｎｆｐｒｕｌｙＭｅｈｄ：ａｖｌａＱ — ｅｉｓａｕｏｅｔｌｏｅａｓｓｅｔｅｍｑａｉ．ｔｅｈｃｍａｄｏｔｅｏｓｔｔｏｓ
中图分类号：Ｒ９．３３４３文献标识码：Ａ文章编号：１０．１９２０）２１９－４０８８９（０８１—２００
Ｃｍｐｒｏｆｈｐｒｑａｉｎｌｚｒｗｔｅｃｎｅｔｎｌｏａｉｎｏｅｓｅｍｕｌｙａａｙｅｉｔｏｖｎｉａｓｔｔｈｈｏｍａｕｌｔｏｈｎｓｒｌｙａｄｉｆｒｉｔｎｎａｍｅｄｉｃｉｅｅｆｔｉｎｅｔｉｍｅｈｎｅｉｔｎｌｙ
ｍａｅｙｔｍｓｍａｅａｐｔｎｉｌａｔｒａｉｅｔｏｄｃｎａｃｒｔｅｎａａｙｉ．Ｔｈｉｏｕｔｄｔｄｓｓｅｙｂｏｅｔａｌｎｔｏｃｎｕｔａｃｕａｅｓｍｅｎｌｓｓｅｖｅａｍｆｏｒｓｕｙ
ｔｎｓｗｒｅｃｄｕｉｇＳＡＶａｄｍｎａｍｔｏ．ＣｍｍｒｉｌｖｉｂｅｌｅｅｄｃｎｒｌｔｏｉｔｅｅｄｔｔｓＱｎａｕｌｅｈｄｏｅｃｌａａａｌａｘｂａｏｔｓ（ｗｅｅｅｎａｙｌｔｏ
Ｓｍｅｕｌｔｎａｙｉｆ１ｅｈｓｍｅａｌｓｏｅｔｉｙｖｌｔｅｓａｄ５ａｅｎｑａｉｙａｌｓｓｏ５ｆｓｅｎｓｍｐｅｆｆｒｉｔｏｕｎｅｒｎ３ｓｍｐｌｓｆｏｉｆｒｉｔａｌｌｅｒｍｎｅｔｌｙｐ — ｉ

SCA自动精子分析仪对男性不育患者精子活力、运动参数的分析

ａｅｉｒｎｌｉａｅＪ．ｌｉｃｅ２０，（）６１．ｂｔｅａｄｓｓ１］ＣｉＢｏｈｍ，０９２９：－２ｃｅ，ｎ［２１］何浚，晓清，文娟，．末期肾病患者血浆同型半胱氨酸及张王等终其他氨基硫醇物水平变化Ｉ］中华检验医学杂志，０９３（）－．Ｊ２０，２３：
后对精子运动参数的影响。１资料与方法
１１一般资料．２００９年９月至２１００年１Ｏ月本中心就诊的不
观性，同检测人员对标本的分析结果有时相差甚远，精子不对运动能力的判断缺少严格的量化指标，析精子活动能力的参分数相对有限，算机辅助精液分析（ＡＡ）将计算机技术和计ｃｓ是先进的图像处理技术运用在精子质量的临床分析上，分析运在
１３方法．精液液化后，录液化时间，匀标本，样初检，记混取
Ｃａｅ，９０，３２）２ — ６ｒ１９１（：４２．
［］ＬｚｅｉｉＥ，ａｅｅｉＩＳｌｉｅａＨｙｅｈｍｏｙｔｉｅａ３ａｚｒｎＰＣｐｅｈＰｅｖＥ，ｔ１ｐｒｏｃｓｅｍｉ：，．ｎａｃｒｉｏａｃｌｒｒｋｆｃｏｎａｔｉａｄａｖｓｕａｉａｔｒｉｕｏｍｍｕｅｄｓａｅ１３ＩｐｓｓｎｉｓｓＪ．ｕ，ｅ，ｕ

精子分析仪使用手册..

精子分析仪使用手册简介精子分析仪是一种专为检测精子质量而设计的仪器。

它能够提供精子的数目、活动性、形态、浓度等信息，对于精子质量的检测和临床疑难病例的处理具有重大的意义。

想要正确地使用精子分析仪，需要掌握以下步骤。

步骤1. 准备工作首先，需要将所有需要的设备准备齐全，包括精子分析仪、显微镜、计数板、离心机、洗瓶、试管、管式离心管等。

确保仪器处于运行状态，并且按照产品说明书的要求对仪器进行初步操作，以检验仪器是否正常工作。

2. 样本收集收集样本的方法可能因应用领域、实验目标等不同而有所不同。

一般情况下，收集精子样本有以下几种方法：•自慰法：向患者提供合适的采样容器，让患者在无菌环境下采样；•微创法：在处方医师的指导下使用微创术取得精子样本；•差别离心法：一种新技术，通过离心将精液中不同精子成分分离出来，从而得到高质量的精子样本。

注意事项：•样品在收集后尽快送到实验室进行检测；•保持样品的温度，适宜温度一般在36℃左右；•避免掺杂外来物质对实验结果产生影响。

3. 样本制备将收集的精液在离心管中进行离心，离心时间通常为10-15分钟，离心速度控制在3000转/分钟左右。

将得到的上清液抽取出来，放到洗瓶中，并加入具有维持离子稳态的缓冲液，使得样品适于检测。

将洗净的液体瓶中加入Sigma精子凝集阴性试剂，使得精子更好地分散并防止粘在一起。

最后，将样品分配到计数板上进行检测。

4. 精子检测使用计数板对精子进行检测。

将缓冲液通过渗透法吸附到计数板的带装置上，将洗涤过的样品加在计数板带上，等待数分钟后加入改良双卤化乙锭染色，等待2-3分钟后使用显微镜进行观察。

根据精子在视野中的数量，可以计算出每毫升种子液中的精子数目。

5. 记录数据将检测到的数据记录下来，并进一步对样品的活动性、形态和浓度等进行分析。

根据检测结果，为患者制定相应治疗方案，提供高质量的医疗服务。

结论以上是关于精子分析仪的使用手册，在使用时一定要注意操作规范，遵循相关操作指南，以确保检测结果准确可靠。

全自动精子质量分析仪技术参数

一、系统：全自动分析系统、一体机二、认证：FDA、CE、SFDA认证三、检测系统：光电计算机一体化组合设计检测系统相差光学视频辅助分析系统，CCD图象处理技术四、样本类型：新鲜精液、洗精精液、冻融精液、高敏感/绝育手术精液残留五、测试范围：精子密度：2－400M/ml精子活率：0－100％形态\正常精子率：0－100％活动精子密度：2－400M/ml六、特异性：密度≥85％精子活率≥80％形态正常精子率≥65％高敏感测试≥95％七、灵敏度：密度≥85％精子活率≥85％形态正常精子率≥85％八、操作系统：1．分析时间：正常新鲜精液所有参数检测≤75秒2．软件：V-Sporm gold管理软件，管理SQA-V的数据存储，报告检测结果，病人信息和质控的设置结果；设定SQA-V的控制和系统默认，依据用户实验室习惯采用标准；实现视频信号在PC上的重现；3．视频、数据结果可直接转存电脑，以便日后进行对比分析；4．可连接互联网络，提供远程服务。

九、精液分析项目：总精子密度、精子活率（a+b+c）、快速前向运动精子率（a）、慢速前向运动精子率（b）、非前向运动精子率（c）、不运动精子率（d）、正常形态精子率、活动精子密度（MSC）、前向运动精子密度（PMSC）、有效精子密度（FSC）、精子活率指数（SMI）、精子平均运动速率、总精子量、活动精子量、前向运动精子量、有效精子量十、质控：具备质控功能，三种密度质控珠十一、样品测试：使用一次性采样管进行检测，避免生物污染。

十二、报告打印：内置点阵式打印或外置彩色打印，全面、生动的报告单格式十三、结果显示：测试数据、图象、视频十四、接口：视频输出、RS-232十五、提供有效授权资质及售后服务保障十六、原装进口设备品名单位数量主机台 1 V-Sperm gold软件套 1 PC连接线、视频转换器套 1 （含保护插件）中、英文使用说明书套 1 计算机（17”液晶显示器）套 1 打印机（彩色喷墨）台 1 精子采样管支10 载玻台个 1 清洗专用材料包包 1 内置打印纸卷 1。

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一、系统：全自动分析系统、一体机
二、认证：FDA、CE、SFDA认证
三、检测系统：
光电计算机一体化组合设计检测系统
相差光学视频辅助分析系统，CCD图象处理技术
四、样本类型：新鲜精液、洗精精液、冻融精液、高敏感/绝育手术精液残留
五、测试范围：
精子密度：2－400M/ml
精子活率：0－100％
形态\正常精子率：0－100％
活动精子密度：2－400M/ml
六、特异性：
密度≥85％
精子活率≥80％
形态正常精子率≥65％
高敏感测试≥95％
七、灵敏度：
密度≥85％
精子活率≥85％
形态正常精子率≥85％
八、操作系统：
1．分析时间：正常新鲜精液所有参数检测≤75秒
2．软件：V-Sporm gold管理软件，管理SQA-V的数据存储，报告检测结果，病人信息和质控的设置结果；设定SQA-V的控制和系统默认，依据用户实验室习惯采用
标准；实现视频信号在PC上的重现；
3．视频、数据结果可直接转存电脑，以便日后进行对比分析；
4．可连接互联网络，提供远程服务。

九、精液分析项目：
总精子密度、精子活率（a+b+c）、快速前向运动精子率（a）、
慢速前向运动精子率（b）、非前向运动精子率（c）、不运动精子率（d）、
正常形态精子率、活动精子密度（MSC）、前向运动精子密度（PMSC）、有效精子密度（FSC）、精子活率指数（SMI）、精子平均运动速率、总精子量、活动精子量、前向运动精子量、有效精子量
十、质控：具备质控功能，三种密度质控珠
十一、样品测试：使用一次性采样管进行检测，避免生物污染。

十二、报告打印：内置点阵式打印或外置彩色打印，全面、生动的报告单格式
十三、结果显示：测试数据、图象、视频
十四、接口：视频输出、RS-232
十五、提供有效授权资质及售后服务保障
十六、原装进口设备
品名单位数量主机台 1 V-Sperm gold软件套 1 PC连接线、视频转换器套 1 （含保护插件）
中、英文使用说明书套 1 计算机（17”液晶显示器）套 1 打印机（彩色喷墨）台 1 精子采样管支10 载玻台个 1 清洗专用材料包包 1 内置打印纸卷 1。