2017年最新版ISO9001-2015质量管理体系改版质量管理手册
质量管理手册(2017版)
文件编号:Q/ZSJ01-2017 版本/版次：E/0质量管理手册【依据： GB/T19001—2016 idt ISO9001：2015标准及TSGZ0004—2007特种设备安全技术规范编制】编制人：体系编写小组日期:2017年06月04日审核人：日期:2017年06月05日批准人：日期：2017年06月06日持有者：分发号：2017年06月06日发布 2017年06月08日实施质量管理手册目录目录0。
1颁布令 (Ⅰ)0。
2任命书 (Ⅱ)0.3方针和目标颁布令 (Ⅲ)0.4手册修改页 (Ⅳ)第1章公司概况 (01)第2章术语 (02)第3章总则 (03)第4章组织的环境 (05)4。
1 理解组织及其环境 (05)4。
2 理解相关方的需求和期望 (05)4。
3确定质量管理体系的范围 (05)4。
4 质量管理体系及其过程 (06)第5章领导作用 (08)5.1 领导作用和承诺 (08)5。
1。
1总则………………………………………………………………………………………………085。
1。
2以顾客为关注焦点………………………………………………………………………………085.2 方针 (08)5。
2。
1 制定质量方针……………………………………………………………………………………085.2。
2沟通质量方针 (09)5。
3 组织的岗位、职责和权限 (09)第6章策划 (13)6。
1应对风险和机遇的措施 (13)6.2 质量目标及其实施的策划 (13)6。
3 变更的策划 (14)第7章支持 (15)7.1 资源 (15)7.1.1 总则 (15)7。
1.2 人员 (15)7。
1.3。
基础设施…………………………………………………………………………………………157.1。
4过程运行环境 (15)7。
1。
5监视和测量资源…………………………………………………………………………………157.1.6组织的知识 (16)7.2 能力 (16)7.3 意识 (17)7.4沟通 (17)7.5 成文信息 (18)7。
ISO9001质量管理手册2017版
质量管理体系（依据ISO9001:2017）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2017年06月01日实施日期：2017年06月15日XX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2017标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2017 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2017 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
ISO9001：2015质量管理手册
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告； 4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理：XX-12-010.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理：XX-12-010.5质量方针全员参与优质高效持续改进客户满意公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵：全员参与以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
优质高效抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质，就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。
企业追求的目标，首先是创造利润，创造利润又得建立在高效率、高品质及低成本的基础上，品质代表着利润，也代表着生产力，更代表着市场占有率，消除浪费，提升效率，提升品质是企业走向强大的必经这路。
ISO9001：2015质量管理体系要求及使用指南新旧版变化课件分解
3.11 文件化信息 组织需控制和保持的信息及其包含它的介质
注1：文件化信息可以是任何形式和介质，并来自任 何源头
注2：文件化信息可以指： （1）管理体系（3.04）含有关过程（3.12） （2）为组织运作产生的信息（文件） （3）取得结果的证据（记录）
28
3.13 绩效 可测量的结果
注1：绩效可以是定量的，也可以是定性的; 注2：绩效可以是活动、过程、产品、服务、体系和组织的管理。
26
术语和定义 3.02 利益相关方
人或组织（3.01）他能影响某个决策或活动，或被 其影响，及认为自身会被其影响。
3.09 风险 影响预期结果的不确定性
注1：背离预期的影响可以是正面的，也可以是负面的 注2：不确定是一种状态，是关于事件及其后果的常识，知识和其他信息不充分 （即使是局部不充分） 注3：风险通常用潜在的“事件”或“后果”，或他们的组合来表述 注4：风险通常是事件的“后果”和“发生的可能性”的组合 注5：风险有时仅仅是指负面后果的可能性
24
2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的 条款。凡是注日期的引用文件，只有引用版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修 订）适用于本标准。 ISO9000：2015质量管理体系基础和术语
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3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015中所确定的术语和定义。
第二部分 质量管理七大原则
13
3.1 质量管理七大：质量管理的主要关注点是满足顾客的要求和努力超出顾客的期 望。 b)原理：组织获取并维持了顾客和其他组织依赖的关联方的信心，就获 得了长期的成功。与顾客互动的每一个方面都提供了给顾客增值的机会 。了解顾客和其他相关方现在和未来的需要，对公司的长期成功有帮助 。
最新版ISO9001-2015质量管理手册
7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部供应产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进1范围企业依据ISO9001 : 2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力2规范性引用文件ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语及行业通用的产品、标准术语3术语和定义本标准采用ISO9000 : 2015中所确立的术语和定义及行业通用的产品、标准术语。
4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.1.1、公司简介88888888有限公司位于中国经济最发达地区，广东广州市海珠区江南大道中路103号。
88888888有限公司专业从事信息管理信息系统集成开发应用服务的公司。
公司服务于机房动环监控系统，信息管理系统，在国内同类产品中具备领先水平，市场占有率位居全国第一。
公司重视科技人员和高技能人才的培养，有完善的技术创新激励机制，目前已有员工50多人，其中硕士以上占30%,本科以上占80%。
88888888有限公司以“合作、共享、创新、发展”作为企业经营理念，良好的机制、规范的管理、完善的体系，建立了产学研结合，服务与共享平台。
1.4、过程与过程之间的相互关系措施；M8改进注：管理过程与所有过程相关4.4.2、公司制定流程图、管理制度、作业指导书、操作规范等文件以支持过程运行，并保留相关文件要求的记录，来证明 其过程是按策划进行的。
ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理：XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理：XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质，就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。
2017年最新版ISO9001-2015质量管理体系改版质量管理手册
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
5.1.1、总则
总经理通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：
a)对公司的质量体系有效性负责
b)确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；
c)确保质量方针在组织内得到理解和实施；
d)确保质量管理体系要求纳入组织的经营运作；
S10
〇
〇
〇
●
〇
8.4.1
总则
〇
〇
〇
●
〇
8.4.2
外部供方的控制类型和程度
〇
〇
〇
●
〇
8.4.3
外部供方的信息
〇
〇
〇
●
〇
8.5
生产和服务提供
C3
〇
●
〇
〇
〇
8.5.1
生产和服务提供的控制
〇
●
〇
〇
〇
8.5.2
标识和可追溯性
S11
〇
●
〇
〇
〇
8.5.3
顾客或外部供方财产
S12
〇
●
〇
〇
〇
8.5.4
产品防护
C4
〇
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
●
〇
〇
〇
〇
5.2
质量方针
●
〇
〇
〇
〇
5.3
组织的角色、职责和权限
●
〇
〇
〇
〇
6
策划
6.1
风险和机遇的应对措施
M1
●
〇
〇
〇
ISO9001-2017版质量管理手册
0.1 修改履历0.2 目录0.3 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
本手册使用 GB/T 19000—2017界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。
本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。
总经理：日期：2017年1月3日0.4 公司概况1 范围1.1总则公司依据 GB/T 19001-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。
建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。
1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。
本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。
2 引用标准本手册的引用标准为ISO 19001-2017 idt ISO9001:2017 质量管理体系—要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2017 idt ISO9000:2017《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。
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公司目标：引领行业 创造奇迹 成就辉煌 ；
公司使命：为客户实现信息化管理；
企业外部宗旨：信息管理领域产品越创新，越便捷。
企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；
发展理念：诚信为本、开拓创新、质量最佳、服务更好
公司精神：诚信 团结 务实 挑战 创新；
经营原则：卓越的产品品质 完善的销售服务；
**有限公司专业从事信息管理信息系统集成开发应用服务的公司。公司服务于 机房动环监控系统， 信息管理系统，在国内同类产品中具备领先水平，市场占有率位居全国第一。
公司重视科技人员和高技能人才的培养，有完善的技术创新激励机制，目前已有员工50多人，其中硕士以上占30%，本科以上占80%。
**有限公司以“合作、共享、创新、发展”作为企业经营理念，良好的机制、规范的管理、完善的体系，建立了产学研结合，服务与共享平台。
j)确保持续改进这些过程。
4.4.1.2、与过程有关的名词解释
过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。
顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
质量管理手册
（依据ISO9001:2015）
文件编号：QMG-2017
版 本 ： A/0
分发号 ：20170902
持有部门：总经理
控制状态：受控
发布日期：2017年09月02日实施日期：2017年09月02日
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条款
修订内容
修订者
0 目 录
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 生产和服务的提供
8.6 产品和服务放行
8.7 不合格输出的控制
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
座右铭：态度决定一切 细节决定成败；
作 风：专业专注 坚守承诺 立马行动；
公司战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
4.1.3、影响本公司质量管理体系实现预期结果的外部因素有：市场变化、原材料供应、行业发展、消费习惯、金融和货币政策、国家的规划和计划等；内部因素有：产能、企业文化、薪酬制度、工作习惯和效率等。
2规范性引用文件
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语及行业通用的产品、标准术语
3 术语和定义
本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义及行业通用的产品、标准术语。
4 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
4.1.1、公司简介
**有限公司位于中国经济最发达地区，广东广州市海珠区江南大道中路103号。
支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
4.3 确定质量管理体系的范围
a)本手册所覆盖的产品和服务：软件设计、开发、服务和计算机系统集成。
b)本手册应用于公司软件设计、开发、服务和计算机系统集成的所有人员、场所和过程。
4.4、质量管理体系及其过程
4.4.1.1、公司按照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系 要求》建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
公司按照过程方法建立质量管理体系。并使策划、识别、确定的各过程与公司诸业务流程保持一致，确保质量管理体系的要求纳入公司的实际经营运作；
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，对公司现有运行过程进行识别，确定主要销售过程；
b)确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c)确定这些过程的顺序和相互作用，对过程之间的关系进行清理；
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的角色、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
d)确定运行所需的准则、方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
e)确定和提供资源，包括人力、设备、财力、环境等资源；
f)规定各过程的责任和权限；
g)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
h)实施所需的措施以实现策划的结果；
i)监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；
4.2.2、公司确定与上述相关方的要求，以避免相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力影响或潜在影响。
4.2.3、公司定期对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.2.4、公司定期更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
4.2.5、公司要识别应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革的机会。
9.3 管理评审
10 改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3持续改进
1范围
企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
4.1.4、公司按照各项管理制度的要求对这些内外部因素的相关信息进行监视、获取，通过定期例会或管理评审分析、制定计划予以应对内外部变化，并根据上述决策或计划动态调整质量管理体系，使质量管理体系与公司的环境动态变化相匹配，提高管理体系的保障力、应变力、生命力和竞争力。
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2.1、公司确定与质量管理体系有关的相关方及相关方的要求，此类相关方包括但不限于以下方面：直接顾客、 最终使用者、外部供方、立法机构、其他，如：股东、员工、社区等。