药品QA个人工作总结
药厂qa试用期工作总结5篇

药厂qa试用期工作总结5篇第1篇示例:药厂QA试用期工作总结在药厂QA部门进行试用期工作已经将近三个月了,回顾这段时间的工作经历,收获颇多。
在这里,我将对自己在试用期期间的工作进行总结,反思其中的不足,并展望未来的发展方向。
一、工作内容回顾在试用期期间,我主要负责药厂QA部门的日常工作,包括质量管理体系的建立和维护、生产过程的监控和改善、质量问题的处理和分析等工作。
在这个过程中,我不断学习和提升自己的专业能力,与同事们紧密合作,共同完成了一系列工作任务。
1. 质量管理体系建立和维护:我通过学习ISO9001质量管理体系标准,结合药厂的实际情况,完善了相关文件和程序,确保了质量管理体系的顺利运行。
2. 生产过程监控和改善:我主动参与生产现场的巡检和抽样检验工作,及时发现问题并进行分析处理,有效提高了生产质量和效率。
3. 质量问题处理和分析:我积极参与质量事件的调查和整改工作,找出问题的根源并制定有效的措施,确保问题得到彻底解决。
二、工作中的反思和不足自查在试用期期间,我也发现了自己的一些不足之处,需要不断加以改进和提升。
1. 专业知识不够扎实:虽然我已经通过了相关的培训和考核,但在实际工作中还是会遇到一些问题,需要不断学习和积累经验。
2. 沟通和协作能力有待提升:在与同事和其他部门的沟通中,我有时会显得有些拘谨和局促,需要更加流畅和自信地表达自己的观点。
3. 工作效率有待提高:有时候会因为琐事繁多而导致工作效率较低,需要做好时间管理,提高工作效率。
三、未来发展方向展望在今后的工作中,我将不断努力,提升自己的专业能力和综合素质,努力成为一名优秀的QA工程师。
1. 继续学习提升:我将积极参加相关的培训和学习,不断提高自己的专业知识和技能,为未来的工作做好准备。
2. 加强沟通和协作:我将主动与同事和其他部门沟通交流,增进彼此的理解和合作,共同完成工作任务。
3. 提高工作效率:我将制定合理的工作计划和时间安排,提高工作效率,为药厂的发展贡献自己的力量。
药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇第1篇示例:药厂现场QA工作总结为了确保药品的质量和安全,药厂现场QA工作是至关重要的,它涉及到从原材料采购到生产过程再到最终成品的全方位质量控制。
作为现场QA人员,我们致力于保证公司的质量管理体系有效运转,确保生产过程中的每一个环节都符合相关法规和标准。
在过去一段时间的工作中,我们不断总结经验,努力提升工作效率,下面是我们的工作总结。
我们重点关注原材料的质量控制。
在原材料进厂时,我们对原材料进行严格的抽样检测,确保其符合国家和公司的标准要求。
我们建立了完善的原材料进厂检验记录,对于不合格的原材料,我们及时与供应商联系,要求其进行整改或退货,并对相关信息进行归档记录。
我们也积极参与供应商评审工作,与供应商建立良好的合作关系,确保原材料质量的稳定性和可靠性。
我们注重生产过程中的质量控制。
在生产现场,我们负责对每个生产环节进行全程监控和检查,确保生产过程中的各项参数符合标准要求。
我们定期开展生产现场巡查,发现问题及时进行整改和处理。
我们也参与生产工艺的验证和调整工作,确保生产工艺的稳定性和可控性,防止因生产过程变化导致的品质问题。
我们加强了对成品的质量检验和监控。
我们严格执行成品抽检制度,确保每个批次的成品都符合国家和公司的标准要求。
对于问题批次,我们及时进行追溯和处理,并对相关责任人进行追责。
我们也开展了对成品的质量风险评估工作,及时发现和解决潜在的质量风险,确保产品质量的稳定和安全性。
我们还加强了对生产设备和环境的质量控制。
我们对生产设备进行全面的保养和维护工作,确保设备的正常运转和稳定性。
我们也定期进行生产车间的清洁和消毒工作,确保生产环境的整洁和卫生。
我们也开展了对生产设备和环境的验证和改进工作,提升设备和环境的质量水平。
我们积极参与了内外审的工作。
我们严格执行内外审的相关要求,对公司的质量管理体系进行全面的审查和评估。
我们及时发现和整改存在的问题和不足,提出改进建议,积极推动公司的质量管理体系不断完善和提升。
药厂QA年终工作总结三篇

药厂QA年终工作总结三篇药厂QA年终工作总结三篇总结一:201X年X月X号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。
实习内容如下:1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。
(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。
从样品中取20片,精密称定。
依次取出1片,分别精密称定。
称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。
关闭电源,清理垃圾并计算)。
2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。
(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。
3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。
4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。
45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。
5、包材检验瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。
药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇第1篇示例:药厂车间QA工作总结作为药厂车间的QA部门人员,我们的主要工作是确保药品的质量和安全,保障患者的用药安全。
在过去的一段时间里,我们深入贯彻执行相关质量管理制度,认真履行各项工作职责,取得了一些成绩和经验,同时也面临一些挑战和问题。
在这里,我将对我们QA部门的工作进行总结,以便更好地改进和提升工作质量。
我们对于药厂生产过程中的各个环节进行了全面监控和抽检。
我们对原料的进货检验、生产过程的监控、成品的检测,都进行了严格把关。
在这个过程中,我们充分发挥了QA部门的监督和审核作用,始终坚持尽职尽责,确保各项检测工作的准确性和可靠性。
我们加强了与其他部门的沟通和合作。
药厂是一个综合性的生产单位,各个部门之间相互依赖,需要密切协作才能顺利完成生产任务。
我们与生产、质量控制、采购等部门进行了密切的沟通和协调,共同解决了一些生产过程中的问题,提高了生产效率和产品质量。
我们注重了员工培训和素质提升。
作为QA人员,我们需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验,才能更好地完成工作任务。
我们组织了各类培训和学习活动,不断提升员工的专业技能和素质水平,使其适应日益发展和变化的工作需求。
在QA工作中,我们也遇到了一些挑战和问题。
一些员工对质量管理的重要性认识不足,缺乏责任感和紧迫感;一些生产环节存在隐患和漏洞,需要及时纠正和改进。
我们将进一步加强对员工的培训和教育,提高其质量意识和责任心;加大对生产环节的监督和管理力度,确保生产过程的规范性和规范性。
第2篇示例:在药厂车间QA工作总结作为药厂车间QA(质量保证)人员,我们的工作是确保所生产的药品符合国家法规和质量标准,提供安全有效的药品给患者。
在工作中,我们需要严格执行公司制定的质量管理体系,进行全面的质量控制和监督。
通过对车间生产环节的监测,我们不断改进工艺流程,确保药品的质量稳定可靠。
我们需要充分了解国家相关法规和标准,不断更新知识,及时了解药品标准的变化和要求。
药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇篇1XXXX年,对于我来说,是充实的一年,也是收获的一年。
在这一年里,我作为一名药企的QA工作者,不断学习,不断进步,为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。
一、工作内容概述在过去的一年中,我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。
通过深入了解公司的产品特性和市场需求,我积极参与了质量管理体系的规划和设计,确保其符合公司实际情况和发展需求。
同时,我还负责了质量管理体系的推进和实施工作,确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作,提高公司的产品质量和客户满意度。
二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。
该体系涵盖了公司的整个生产过程,包括原料采购、生产制造、产品检测等环节,确保了产品的质量和安全。
2. 推进了质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传,使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性,并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。
3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。
通过实施质量管理体系,公司的产品质量得到了显著提升,客户投诉率也得到了有效降低。
三、工作感受与反思在这一年的工作中,我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。
通过建立和实施质量管理体系,公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升,同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。
但是,在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。
例如,在质量管理体系的实施过程中,还需要进一步加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
四、未来规划与展望在未来的工作中,我将继续发挥自己的优势和潜力,为公司的发展贡献自己的力量。
具体来说,我将从以下几个方面入手:1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
2. 加强质量监督和检测工作。
通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测,确保产品的质量和安全。
药厂QA主管工作总结5篇

药厂QA主管工作总结5篇第1篇示例:药厂QA主管工作总结一、质量管理体系建设作为QA主管,负责制定并执行质量管理体系,确保符合GMP (Good Manufacturing Practices)和相关法规要求。
我积极参与体系的建设、更新和优化工作,定期组织内部审核和管理评审,及时解决存在的问题和不符合项。
不断更新质量手册和流程文件,保证各个岗位的操作符合标准,并进行培训和指导,提高员工的质量意识和操作技能。
二、质量控制和风险管理质量控制是保障药品质量的关键环节,我组织开展各项质量控制活动,如原料、中间品和成品的检验、监控和验证,确保产品符合规定的标准和规范。
通过风险管理的方法,评估和控制生产过程、环境和人员等可能造成质量问题的因素,及时采取措施避免事故和事故发生,并建立应急预案,减少损失和影响。
三、质量异常管理和持续改进在日常工作中,出现的质量异常和投诉是不可避免的,我负责及时处理并跟踪整改,分析问题的根本原因,并制定改进措施,防止类似问题再次发生。
我不断推动团队进行持续改进,提高产品质量和生产效率,为公司的可持续发展做出贡献。
四、合作与沟通作为QA主管,我与生产部门、质量检验部门、供应商和监管机构等各方保持密切合作和沟通,及时解决各种问题和困难,确保质量管理工作的顺利进行。
我注重团队合作和团队建设,培养团队成员的专业素养和团队精神,共同实现公司的质量目标和使命。
结语第2篇示例:药厂QA主管是一个非常重要且复杂的职位,其工作涉及到药厂生产过程中的质量管理和保障工作。
在这个职位上,QA主管需要负责监督整个质量保证体系的有效运行,确保药品生产符合规定的标准。
一、工作内容总结作为药厂QA主管,我的工作主要包括以下几个方面:1. 制定和监督质量管理体系:我需要制定符合药品相关法规和标准的质量管理体系,并确保该体系得到全面执行和监督。
2. 协助生产过程管理:在药品生产的过程中,我需要协助生产部门管理和监督质量相关的工作,确保每个环节符合标准。
药企qa年终工作总结5篇

药企qa年终工作总结5篇第1篇示例:药企QA年终工作总结一年的时间转瞬即逝,在这一年中,药企QA团队经历了各种挑战、收获了不少成果。
在这里,我们对过去一年的工作进行总结,分析成绩和不足,为新的一年制定更好的计划和目标。
一、工作成绩总结今年,药企QA团队在质量管理方面取得了很大的进展。
我们不仅在质量控制方面取得了稳步的进步,也在质量保障和质量管理流程优化上取得了显著的成绩。
在质量控制方面,我们开展了大量的质量监控工作,加强了对生产过程各个环节的监管和把控。
通过建立严格的质量监控体系,及时发现和解决问题,确保产品质量符合标准。
我们还加强了对原材料和成品的把控,通过对供应商的考核和监督,确保原材料的质量符合要求。
在质量保障方面,我们不断完善了质量管理体系,通过对各环节的规范和标准化管理,确保了质量管理的有效性和可持续性。
并且,我们还加强了团队成员的培训和学习,提升了团队整体的质量意识和保障能力。
在质量管理流程方面,我们对企业的质量管理流程进行了全面的优化和改进,简化了流程,提升了效率,确保了质量管理工作的顺利进行。
通过引入先进的质量管理方法和技术,提高了质量管理工作的科学性和专业性。
二、工作不足及改进计划虽然我们取得了一定的成绩,但在工作中也存在一些不足之处,例如对一些新的质量管理方法和技术的应用还不够深入,对一些重要的质量问题的处理还不够及时和有效。
我们在新的一年中,计划加强以下几个方面的工作:加强团队的学习和培训,持续提升团队成员的专业素养和质量管理能力,使团队整体水平得到提升。
加强对新技术的学习和应用,及时跟进质量管理领域的最新发展,引入先进的质量管理方法和技术,提高质量管理工作的精准度和科学性。
加强对重要质量问题的监控和处理,建立健全的风险管理体系,及时发现和解决问题,确保产品质量和安全。
加强团队之间的协作和沟通,促进团队之间的信息共享和资源整合,提升团队的合作效率和综合能力。
三、新的一年工作计划在新的一年中,我们将继续致力于提升质量管理工作的水平和效率,全力打造一支高效专业的质量管理团队。
药厂qa工作总结(共6篇)

药厂qa工作总结(共6篇)药厂qa工作总结(共6篇)第1篇:药厂QA工作总结)篇一:年药企qa工作总结年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的,回首,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。
从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,"雄关漫道真如铁,而今迈步从头越",致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:"忆往昔,知得失,明方向。
举大业"。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学_业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。
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药品QA个人工作总结2013年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014 ,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。
从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:忆往昔,知得失,明方向。
举大业”以下是我的2013 年度工作总结。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。
通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。
qa 工作职责中体现的主要工作内容之一是生 产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按 岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都 有状态标志,检查存放在中间站的中间产品 是否有标明物料名称及流向的中间产品标 识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁 标识,并在清洁有效期内。
称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、 量与批生产指令是否一致,衡器水平归零, 并双人复核。
合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀 度,色泽是否一致制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准 范围之内,丸形圆润。
干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制 是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要 求。
1. 2. 3. 4.6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。
确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符&包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。
发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。
另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。
样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。
第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。
工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
当然我也有不足的一面。
对此总结为以下几点:1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。
在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。
比如个别岗位记录的填写。
进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。
达不到自己所要的结果。
这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。
1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。
注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
逐步加强自身管理水平。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。
3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。
4.加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。
在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。
(如质量标准、工艺规程的修订归档)以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。
对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。
社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。
” 在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
也使自己各方面能力向更高的目标迈进。
篇二:qa工作总结工作总结(一)一、工作的总体感受两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。
这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的qa人员。
二、工作环境的感受1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。
这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看久了注意力也会放松,所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。
三、工作岗位的认识1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。
但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。
四、工作的内容1.固体车间各个岗位学习2.学习审核生产批记录,整理归档文件3.学习受训相关内容五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。
片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备(1)原辅料的处理包括粉碎、过筛和混合。
供压片的原辅料要求细度在80〜100 目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。