《国外制药装备特点及国内发展状况》(精)
制药工程国内外发展趋势
制药工程国内外发展趋势1. 引言制药工程是指将药物的研究、开发、生产和销售等环节进行系统化和规模化的管理与控制的工程学科。
随着人口老龄化和健康意识的提高，全球制药市场呈现出快速增长的趋势。
本文将从国内外两个方面探讨制药工程的发展趋势。
2. 国内发展趋势2.1 技术创新与研发中国制药行业正面临着技术创新和研发的巨大挑战。
近年来，随着国内制药企业对研发投入的增加，中国在新药研发领域取得了显著进展。
同时，政府也加大了对创新型企业的支持力度，通过提供税收减免、研究资金等政策来鼓励创新。
2.2 生产自动化与智能化为了提高生产效率和产品质量，国内制药企业正逐步实现生产线的自动化与智能化。
通过引进先进设备、优化生产流程，并结合物联网、大数据和人工智能等技术，制药企业能够更好地监控生产过程、提高生产效率，并减少人为操作的错误。
2.3 健康管理与个性化医疗随着人们对健康的关注度提高，中国制药企业正逐渐转向健康管理和个性化医疗领域。
通过整合医疗资源、建立电子健康档案和开展基因检测等手段，制药企业能够为患者提供更加个性化的治疗方案，并推动医疗行业向预防和精准治疗方向发展。
3. 国外发展趋势3.1 新药研发与创新国外制药行业一直处于新药研发和创新的前沿。
随着科技的进步，越来越多的国外制药企业开始探索基因工程、干细胞技术等前沿领域，并取得了重大突破。
同时，国外制药企业也注重与学术界和科研机构的合作，加强技术交流与创新。
3.2 跨国并购与合作为了扩大市场份额和提高竞争力，国外制药企业普遍采取跨国并购和合作的策略。
通过收购或合作，企业能够快速进入新市场、获取先进技术和专利，并实现资源共享和风险分担。
3.3 可持续发展与环境保护国外制药企业越来越注重可持续发展和环境保护。
他们致力于减少化学废物的排放、提高能源利用效率，并积极推动绿色制药的发展。
一些企业还积极参与社会公益活动，履行企业社会责任。
4. 发展机遇与挑战4.1 机遇随着全球人口老龄化加剧和医疗技术的不断进步，制药工程面临着巨大的市场需求。
制药产业国内外发展趋势
制药产业国内外发展趋势制药产业是一个与人民健康息息相关的行业，它的发展趋势直接关系到人民的健康水平和医疗水平的提高。
随着科技的不断进步和人民对健康的要求的不断提升，制药产业也在不断发展和变革。
本篇文章将深入探讨制药产业的国内外发展趋势，并分析其对人民健康的影响。
一、国内制药产业的发展趋势在国内，制药产业近年来取得了长足的发展。
随着国内经济的快速增长和人民生活水平的提高，人民对医疗健康的需求也越来越高，这为制药产业的发展提供了良好的市场基础。
1. 科技创新是制药产业发展的关键随着科技的进步，人们对药物疗效和副作用的要求也越来越高。
因此，制药企业必须加大科研力度，加强创新研发，研发出更安全、高效、低副作用的药物。
同时，随着基因科学和生物技术的发展，个体化医疗逐渐成为一种趋势。
个体化医疗将根据每个人的具体基因和生理特征，设计出专门的药物和治疗方法，提高治疗效果。
因此，制药企业应积极投入基因科学和生物技术的研发，并与相关领域合作，为患者提供更个性化的治疗方案。
2. 治疗慢性疾病成为制药产业的重点随着人口老龄化的加剧，慢性疾病的发病率也呈现上升趋势。
慢性疾病对患者的生活质量和健康造成了严重影响，因此，制药企业应加大对慢性疾病的研发力度。
此外，随着生活方式的改变，慢性疾病的发病因素也不断增加，如肥胖、糖尿病、高血压等。
对于这些慢性疾病，制药企业应加强与其他行业的合作，共同研究和解决问题。
3. 个人防护药物需求持续增长随着新冠疫情的流行，人们对个人防护药物的需求越来越大。
除了口罩、洗手液等传统的个人防护药物外，还有一些新型的药物如抗病毒药物等，被广泛应用于疫情防控。
这些个人防护药物在疫情过后也会继续存在需求，因为人们对健康和个人卫生的重视程度提高了。
因此，制药企业可增加对个人防护药物的研发和生产，并且加强与医疗机构和政府的联动，为人民提供更好的个人防护药物服务。
二、国际制药产业的发展趋势国际制药产业的发展与国内制药产业的发展有一定的联系，但也存在一些独特的趋势。
国内外生物医药产业发展现状
谢谢观看
二、国内生物医药产业发展现状
近年来，中国政府对生物医药产业给予了高度和大力支持。政策环境不断优 化，市场规模持续扩大，产业链结构不断完善，竞争格局日益明朗。
1.政策环境
中国政府高度重视生物医药产业的发展，出台了一系列政策措施，为产业发 展提供了良好的政策环境。例如，国家药品监督管理局（NMPA）加大了对新药研 发和审批的扶持力度，加快了药品审评审批速度。此外，国家还实施了一系列税 收优惠政策，鼓励创新药物的研发和产业化。
三、国内外生物医药产业对比分 析
国内外生物医药产业在发展水平、优势和不足等方面存在一定差异。国外生 物医药产业在技术、研发实力和市场规模等方面具有明显优势，但国内生物医药 产业在政策环境、发展速度和成本等方面则更具优势。
1.技术水平与研发实力
国外生物医药产业在技术水平和研发实力方面处于领先地位。美国、欧盟和 日本等国家在生物医药领域的研发投入和技术创新上具有较高水平。相比之下， 国内生物医药产业在研发实力方面仍有一定差距。然而，近年来国内新药研发实 力逐步提升，出现了一批具有国际竞争力的创新药物。
2.市场规模与增长速度
国外生物医药产业的市场规模和增长速度也明显领先于国内。全球生物医药 市场规模预计在未来几年内仍将保持快速增长态势。然而，国内生物医药市场的 增长速度也十分迅速。随着国民经济的发展和医疗保健意识的增强，中国生物医 药市场规模将持续扩大。
3.政策环境与成本优势
国内生物医药产业在政策环境和成本方面具有明显优势。中国政府出台了一 系列支持生物医药产业发展的政策措施，为产业发展提供了良好的政策环境。此 外，国内生物医药产业的成本优势也较为突出，人力成本相对较低，原材料供应 充足。
2.市场规模
随着国内经济水平的提高和医疗保健意识的增强，中国生物医药市场规模持 续扩大。据统计，中国生物医药产业市场规模由2016年的1147亿元增长至2020年 的1644亿元，年均增长率达8.7%。预计未来几年，中国生物医药市场仍将保持快 速增长态势。
浅析国内外生物制药技术的现状特点
浅析国内外生物制药技术的现状特点发布时间：2023-03-27T01:31:49.597Z 来源：《教育学文摘》2023年1期10月作者：徐晓燕[导读] 生物技术药物或称生物药物是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因功能抗徐晓燕江苏省盐城技师学院 224000摘要：生物技术药物或称生物药物是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。
关键词：生物制药技术；现状；问题1前言有些学者认为，20 世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21 世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。
无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。
20世纪下半叶以来，生命科学和生物技术的研究成果成为最激动人心的科学成就。
这些领域日新月异的发展。
生物制药是指生物工程应用于制药工业部分，生物制药是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，被公认为21世纪最具前途的产业之一。
这不仅是因为许多生物技术产品本身就是药物，可以直接上市和应用;也是因为生物技术的应用有力地推动了新药研究思路和方法，为生物制药研究开拓了更加广阔的空间，而且这后一方面的作用和影响比起前一方面来也更为广泛和重要。
生物制药的重点研究方向是：应用基因工程、细胞工程和酶工程，应用现代生物技术改造传统制药工业。
目前，世界上已投放市场的基因工程药物有约50种，受生物制药周期长的特点影响，上述产品可望成为今后一段时间最具潜力的产品。
2生物制药技术产业形成的特点传统的制药研究思路，是在人类已有的药物知识和治病经验的指导下，采用化学方法人工合成或从天然资源中分离、提取大量的不同化合物，在整体动物、组织、器官或细胞水平上进行随机的盲目筛选，从中寻找新药。
国内外生物制药产业发展状况的比较研究
国内外生物制药产业发展状况的比较研究生物制药产业是近年来发展迅速的新兴产业，其在国内外的发展状况有着显著的差异。
下面将对国内外生物制药产业的发展进行比较研究。
首先，国外生物制药产业发展较为成熟。
美国是全球最大的生物制药市场，拥有众多知名的生物制药企业，如强生、辉瑞等。
这些企业在研发技术和生产管理方面具有较高的水平，不断推出创新的生物制药产品，拥有丰富的研发经验和成熟的销售渠道。
同时，美国政府也给予生物制药企业较大的政策支持，为其提供良好的发展环境。
与此相比，国内生物制药产业还相对较为落后。
虽然国内也有一些知名的生物制药企业，如复星医药、恒瑞医药等，但整体水平与国外相比仍有较大差距。
国内生物制药企业在研发创新、质量控制等方面仍然存在一定的问题，缺乏核心技术和创新能力。
此外，国内生物制药企业面临的市场竞争激烈，产品同质化现象严重，市场份额分散等问题，都制约了其发展。
其次，国内外生物制药产业的政策环境有所不同。
美国政府在生物制药产业的发展上给予了较大的支持，制定了一系列的政策措施，包括加大研发投入、降低审批时间、加强知识产权保护等，为企业的创新发展提供了有利条件。
而国内生物制药企业面临着一些政策上的限制和挑战，如审批流程复杂、知识产权保护不完善等问题，影响了企业的创新动力和竞争力。
再次，国内外生物制药产业的市场规模有所不同。
国外生物制药市场规模庞大，且呈现持续增长的趋势。
根据统计数据显示，2024年，全球生物制药市场规模约为9500亿美元，其中美国市场占据了近一半份额。
而国内生物制药市场规模较小，2024年约为3500亿元人民币，仅占全球生物制药市场的约1/3、虽然国内市场规模较小，但有着巨大的潜力和发展空间。
综上所述，国内外生物制药产业在发展状况上存在较大差异。
国外生物制药产业发展成熟，具有较高的研发和生产水平，政府提供了良好的政策支持；而国内生物制药产业还相对较为落后，企业在技术创新和市场竞争方面面临诸多挑战。
国内外新药研究开发现状及趋势
SNP 数据库
基因组顺序 数据库
表达顺序 数据库
药物靶点发现
体外毒理学
蛋白表达 数据库 临 床 m arkers
体内毒理学
体外代谢动力学
体内效应模式及机制
药物基因组学
2020/5/22
新技术革命
蛋白是基因功能的执行体
DNA
RNA
遗传信息载体
蛋白质
功能执行体
基因组 √
转录组 √
蛋白质组
？
2020/5/22
北京双鹤 哈药 华北制药 山东齐鲁 扬子江药业
2020/5/22
世界医药产业发展的趋势（2）
医药高新技术领域竞争日趋激烈 焦点：人才、技术、专利、新品种 目的：还是增加企业核心竞争力——技术开发实力及 市场控制能力
2020/5/22
No Patents, No Drugs
没有专利， 没有药物
医药专利可分为 基本专利 功能专利 药物专利 生产工艺专利
新技术 HTS—SHTS 药物分子设计 结构生物学 ……
2020/5/22
新药研发投入
2019年全球药品研制费用
北美 欧洲 /日本 其他 全球 增长率
211亿USD 141
8 360 11%
2019年 8亿USD/新处方药
2020/5/22
新药研发投入
2020/5/22
新药研发投入
一场没有硝烟的较量
2020/5/22
医药产业快速增长
02年《财富》500强 9家制药企业
市场环境变化
药品交易额
1970 2019 2000 2019 2019 增长率
全球（亿美元） 美国 日本
271
3050
制药装备的发展状况及趋势
制药装备的发展状况及趋势
一、概述
制药装备指的是药品制造过程中所使用的设备，它们主要包括搅拌机、杀菌机、湿式混合器、离心机、细磨机、热交换机、消毒机等。
制药装备，可以帮助制药企业实现准确、快速、高效的制药生产，是影响制药卓越性
制造的关键因素。
二、发展现状
随着政府的加大对制药装备行业的支持力度，制药装备行业发展迅猛，行业技术及设备也在不断进步，制药装备行业发展越来越快。
目前，制药装备技术及设备的研发水平已经进入了一个新的迭代。
比如，离心机等颗粒物理加工设备的性能越来越好，粉末药物液体分离分散
技术也日趋成熟，湿式混合器的高温高压高湿环境下的工作性能也提升了
不少，等等。
此外，现在的制药装备也大大提高了生产效率，可以节省能源、水资
源和原材料，减少了废料的排放，可以有效改善环境污染，促进绿色制药
理念的发展。
三、趋势展望
未来，随着制药装备的进一步发展，可以预见到制药装备行业将迎来
一个新的发展期。
首先，制药装备技术将继续发展。
比如，湿式混合器在不断改进，可
以调节粒度、保持粘度和实现细胞壁破碎的技术可以实现更大的生产效率。
国内外医疗器械现状及发展趋势
中国的医疗器械产业只占世界的3%，不仅远远不能满足中国卫生健康事业的需求，与中国经济总量占世界7%的水平也不相称。
目前，国内市场上高端医疗器械产品被国外或跨国公司占领的局面并没有改变。
到2010年，我国医疗器械的市场容量将达到1200亿元，但目前国内生产的医疗器械90%以上为中低档常规产品，加快医疗器械产业的发展，已成为我国经济发展的一项重要战略部署。
一、医疗器械行业发展现状（一）产品主要依赖进口医疗器械产业是事关人类生命健康的新兴产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。
高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场,主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。
由于我国医疗器械市场竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。
目前,我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的50%～60%，进口产品大量占据国内市场。
相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为10:1，而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1:1。
（剩余2664字）阅读整篇文章国外医疗器械现状及发展趋势欧盟医疗器械委员会日前发布报告称，2008年，全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。
尽管2008年金融风暴席卷全球，但世界医疗器械市场总体销售情况良好，反映出医疗器械增长动力强劲。
其中，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。
可见，医疗器械产业集中度越来越高。
报告发布数据称，2008年，全球医疗器械产品销售额合计约占国际医药市场总销售额的50%。
这一数据表明，医疗器械产业是一个日益壮大、增势强劲的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。
国外药品行业发展
国外药品行业发展国外药品行业发展国外药品行业是一个重要的产业，也是各国经济发展的重要支柱之一。
在过去的几十年里，国外药品行业取得了巨大的发展和成就。
以下是国外药品行业发展的一些主要特点和趋势：首先，国外药品行业存在多样化的市场需求。
不同国家和地区的药品需求存在差异，这使得国外药品行业能够根据市场需求进行产品创新和研发。
除了传统的药品市场需求，国外市场对生物药物、基因治疗和精准医疗等新型药品的需求也在不断增长。
其次，国外药品行业的创新能力强。
各国药品行业在科技研发、新药研发和创新药物的推广方面都表现出较高的水平。
许多国外药企投入大量的资金和资源进行研发，不断推出更加安全、有效和高效的药品。
此外，一些国外药企还注重开展国际合作，通过合作研发和共享技术来提高创新能力。
再次，国外药品行业重视质量控制和监管。
为了保证药品的安全和质量，国外药品行业严格执行药品监管政策和标准。
许多国外药企在研发和生产过程中严格把关，确保药品符合质量标准和规定。
此外，国外政府也对药品行业进行监管，并采取措施打击假冒伪劣药品等违法行为。
最后，国外药品行业注重市场拓展和国际合作。
随着全球化进程的加速，国外药品行业不断寻求市场拓展和合作机会。
许多国外药企通过建立合资企业、收购外国企业或与其他药企合作，进一步开拓海外市场。
同时，一些国外药企也积极参与国际合作项目，共享资源和技术，推动药品行业的发展。
综上所述，国外药品行业经过多年的发展，取得了令人瞩目的成就。
在未来，国外药品行业将继续致力于创新和研发，提高药品质量和安全标准，并加强国际合作，积极开拓新的市场机会。
国内外制药行业发展现状及前沿
? 医药企业多方受压： 市场化的医药企业 VS 非市场化的强势医院 非市场化的监管环境
? 特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构 是产业链中扭曲的市场主体
? 医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
? 垄断卖方地位：控制 80％处方权和药品销 7000
制造成本、流通成本、原材料成本和改造成本（GMP）不断上升，零售价格不断 下调，而中间环节却没有改变、使得行业成本增长速度不断高于收入增长速度
? GMP改造促使医药工业优胜劣汰，企业洗牌重组在所难免
在医药工业总体运行环境没有明显改善的情况下，企业负担不断加重，重组 将是未来几年行业发展与变革的重头戏，竞争格局将发生重大变化，生产集中度和 利润集中度都会越来越高。
2004 2005
2006
? 医生成为药品推销员 ? 医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
问题根源
? 政府投入严重不足 医疗保障体系缺失
45％的中国城市人口无医疗保险(2004)
16 14 12 10
8 6 4 2 0
美国
卫生总费用中私人支出部分 卫生总费中政府支出部分
法国
澳大利亚
英国
埃及
越南
中国
? 医药商业步履艰难，有赖医疗体制的深刻变革 ? 城镇医疗保险制度本身存在明显缺陷，发展前景不容乐观。 ? 中国医疗卫生体制正在变革
医药行业面临的问题
? 新药研发能力薄弱
新药产出能力弱，普药所占市场份额超过 90% 国际专利药所占市场份额超过70% 制造业集中度低，中国50强约占占40%，国际20强占66% 新药研发的预期回报率低导致创新能力弱
一、中国医药行业现状、问题及应对策略
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
国外制药装备发展特点
密闭生产、高效、多功能、提高连续性、 自动化水平。 围绕GMP及cGMP展开，以获得对药品质 量的更大的保障和用药安全感。
国外制剂装备发展特点
装置设计与工程设计相结合 装备的联机性、配套性好，具有模块化设 计 先进的在线清洗及灭菌技术 精密的设计及高加工质量 控制及在线监测性能好
加工制造水平低
焊接不规范 内壁拼缝多 不抛光或随意抛光 不钝化
抛光后应钝化处理（微生物生物膜是热原的来源）
在位清洗、在位灭菌技术不完善
在位清洗CIP、在位灭菌SIP 缺乏清洁、灭菌验证 配套设施不完善 配件不可拆卸
我国制药装备技术水平缓慢发展的 原因分析
我国制药装备的复合人才奇缺，且专业教 学水准偏低.
装备的配套性好，具有模块化设计
德国FETTE公司 的高速旋转压片机 中模板及转台都采 用模块化设计、用 冲台组件来代替冲 模、便于安装、维 修、更换。不仅可 以简化和优化生产 过程，而且可以提 高生产效率。
根据不同的压片机类型 ，只需要3~5个冲台组 件，每个冲台组件只需 要2个卡箍和2个螺丝 钉就可以了。装配机器 时，只需要9~15个零 部件，减少了大约88% 的工作。
出口设备的调查反馈
中国制药设备价格低廉；交付方式灵活、方便； 操作简单，人机界面友好；售后服务灵活、服务 人员工作努力且善于学习新技术。
设备的相关文档不全；缺乏对出口国GMP规范的 了解；所用材料的质量都有待提高；设备的兼容 性差，设备的备件和易损件互换性差；实际生产 能力达不到标称的生产能力；使用寿命短。
通过Siemens PLC控制， 可压单层片、双层片、三 层片。
转台光滑容易清洗
整个转台转出过程仅需10 min，拆 除13种零部件5 min；压轮架缩回 和移动2 min. 手动转出转台2 min ；转台落位1 min。
高产量：转速120 r/min，产量最高可达到 338 400片/h。独特的滞留结构设计； 符合21 CFRPart 11的要求； 自动监测、记录、校准、报警：可在线测 量片重、片剂厚度及硬度，并根据上述情 况自动调整相应的压力；
LOGO
国外制药装备特点Hale Waihona Puke 国内现状重庆医药高等专科学校
药品生产中的污染源
发尘源 从空气中漏入 从原料中带入 从设备运转中产生 从生产过程中产生 由人员因素造成 占百分比％ 7 8 25 25 35
制药装备行业是集制药工艺、化工机械、 自动控制、制造工艺、计算机技术等专业 于一体的一个多学科、多专业交叉行业。
装置设计与工程设计相结合
国外先进的制剂装备企业开发的新一代设 备与工程设计中车间洁净要求相结合。
德国KORSCH公司研制 的XL型压片机与墙体结 合
德国KORSCH XL 400型旋转式压片机 ，通过对转台和压力 部件的模块化设计， 加快了整机组件的拆 卸、安装速度，可明 显提高产量和效率。
装置系统匹配性、关联性差
很多先进的装置都还必须有人工操作 没有与之相匹配及关联的配套装置 频繁的人员进出增加了药品污染的可能。
选材不合理
设备生产厂家进厂材料不复检、不校核 与药物接触及关键部位选材不当 －价格为首选 －顾客说了算 －不知如何选 －有什么用什么
结构功能设计不完善
设备内多死角、直角、棱角 传动轴的密封（渗漏、磨屑污染） 传动机构与使用操作面未很好隔离 不便拆洗
大专开设药物制剂维修与维护专业，为生产一线培养维修 、操作工
制药装备的竞相压价，阻碍了制药装备的 发展； 制药装备没能真正围绕着药品生产实际工 艺所展开
对中国制药装备发展的思路
注重人才培养 健全行业规范 加速理解cGMP，模块化设计提高自控水平 开创高校及企业的联合培训机制，普遍提 高行业水平
设备生产厂家认识误区
产品有市场--说明受欢迎
重外表轻内在--不影响使用
药厂用后通过认证--证明产品符合GMP
满足药厂要求--就是满足GMP要求 追求高质量--成本高失去市场
我国制药装备存在的主要问题
装置系统匹配性、关联性差 选材不合理 装置结构功能设计不完善 加工制造水平低 在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）技术 不完善 控制参数及手段不先进，数据采集不完善
大大节省了拆卸和装配所需的时间
36个冲头，216次， 9次，88%；
技术稳定性高
清洗效果好 更高的生产能力
先进的在线清洗及灭菌技术
国外的制剂设备在研制及开发时，都比较注重 CIP(WIP)及SIP功能设计。 德国的FETTE的 高速压片机可实 现不拆除元件的 在位清洗工作。
GLATT公司的流化床制粒设备则都设计有清洗口(如 7图所示)，便于与在线清洗站相衔接，从而实现设 备的在线清洗。
精密的设计及高加工质量
国外的制药装备大多注重细部结构的设计，在制造 生产上也是一丝不苟。 Quality by Design 简称QbD
控制及在线监测性能好
良好的在线控制及远程监测控制是先进制剂设备的 重要功能。
国内制剂装备行业的水平
目前我国制药装备行业企业已达800余家， 产品达3000多种，年产值约150亿元 创新能力不强 行业整体生产工艺水平不高 高技术含量的产品不多 相互模仿的低水平重复产品
独立的压轮模块 旋转式压片机具 备两种压轮模块 ，分别提供100 kN、20 kN的预 压和主压，充填 压力均为5 kN。
小、标准、大型3种规格。 小型加料器长140 mm，生产 多层片剂以及包衣的片剂； 标准型加料器长330 mm，适 用于生产单层以及双层片, 大型加料器长度为455 mm， 适用于单层片剂及流动性较 差的物料的制备