药物分析ppt复习习题及答案
药物分析复习题(附参考答案)
药物分析复习题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、异烟肼片含量测定方法为（）A、HPLCB、TLCC、IRD、UVE、GC正确答案：A2、四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。
A、pH=2~6B、PH=6~8C、pH=10-12D、pH=1 ~2E、PH=8~10正确答案：A3、《中国药典》规定，称取“2.00 g”系指（）A、称取质量可为1.95~2.05 gB、称取质量可为1.5~2.5 gC、称取质量可为1.995~2.005 gD、称取质量可为l~3gE、称取质量可为1.80~2.20g正确答案：C4、吩噻嗪类药物的母核（）A、含有1个氮原子、1个氧原子，氮原子上一般含有取代基B、仅含有1个氮原子，氮原子上无取代基，而母环上有取代基C、仅含有1个氮原子，母环上无取代基，而氮原子上有取代基D、含有1个氮原子和1个硫原子，氮原子上有取代基E、含有2个氮原子，仅其中1个氮原子上有取代基正确答案：D5、古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案：C6、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ )。
A、紫色B、黄色C、蓝色D、绿色E、红色正确答案：D7、属于脂溶性维生素的是A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、叶酸E、烟酸正确答案：A8、托烷类生物碱的特征反应是A、发烟硝酸反应，显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫色D、双缩脲反应呈蓝色E、紫脲酸铵反应呈紫色，加入氢氧化钠紫色消失正确答案：A9、取盐酸普鲁卡因加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体，冷却，加盐酸酸化，析出白色沉淀。
第一个白色沉淀为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案：D10、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、盐酸吗啡C、茶碱D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案：C11、《中国药典》规定，测定司可巴比妥钠含量采用（）A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、旋光法E、紫外分光光度法正确答案：C12、下列具有芳香第一胺结构的是A、盐酸苯海拉明B、盐酸利多卡因C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、肾上腺素正确答案：D13、具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案：D14、（）是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、检测限B、专属性C、准确度D、耐用性E、精密度正确答案：C15、能使溴试液褪色的是（）A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、环己巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥正确答案：E16、某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）A、随机从2袋中取样B、每件取样C、按随机取样D、按X-1取样E、从1袋里取样正确答案：B17、《中国药典》规定GC法采用的检测器一般是A、热导检测器B、氢火焰离子化检测器C、氮磷检测器D、电子捕获检测器E、火焰光度检测器正确答案：B18、在高效液相色谱中，分离试样的部件是（）A、记录器B、流动相C、进样器D、检测器E、色谱柱正确答案：E19、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性20、按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度A、非牛顿流体B、牛顿流体C、折光率D、比旋度E、熔点正确答案：E21、精密量取维生素C 0.1995g，加新沸冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用0.05000mol/L碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
药物分析复习题含答案
复习题一填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
3．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
4. 药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。
5. 常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。
6．中国药典规定：检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。
7. 制订药品质量标准必须坚持安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。
8．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减少误差。
9. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。
多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。
1.药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。
2.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。
4.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_ 。
6.药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。
7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。
8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
10．“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。
二、选择题1.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2010年版 (B)2003年版 (C)2015年版 (D)2007年版3.下列叙述中不正确的说法是（ B ）(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ D ）(A)药物中杂质的重量是1.0μg(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(D)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常6．微孔滤膜法是用来检查（ C ）(A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物7．干燥失重主要检查药物中的（ D ）(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分8. 药物中的重金属是指( D )(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质9．药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量10．硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物 (B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐11．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)BaCl212．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺13. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃14．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查15. AAS是表示( C )(A)紫外分光光度法 (B)红外分光光度法(C)原子吸收分光光度法 (D)气相色谱法16．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( B )(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准17．除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括( D )(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH18. 测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了( D )(A)保持维生素C的稳定(B)增加维生素C的溶解度(C)使反应完全(D)消除注射液中抗氧剂的干扰19．药物的杂质来源有( A )(A)药品的生产过程中 (B)药品的使用过程中(C)药品的运输过程中 (D)药品的研制过程中20．维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( D )(A)IU (B)g (C)ml (D)IU/g21．GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范22．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用23.氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度24.药物的鉴别试验是证明( B )(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度25．药物不纯，则熔距( A )(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失26.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素D27. 测定熔点时，测定易粉碎的固定应用( A )(A) 第一法 (B) 第二法 (C) 第三法 (D) 第四法28．下列不属于物理常数的是( B )(A)折光率 (B)溶解度 (C)比旋度 (D)相对密度三、名词解释1.一般杂质答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2．特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质2. 药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
药物分析习题含答案
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1. ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9T 1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml) 能在溶剂C. 溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶解D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C E. 98-100 CD 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典 三、多项选择题1. 下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中， “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中， “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验 B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例 C. 正文 四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析复习题及参考答案
药物分析复习题及参考答案《药物分析》课程复习资料⼀、填空题：1.我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。
2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等。
4.药典中规定的杂质检查项⽬，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
5.古蔡⽒检砷法的原理为⾦属锌与酸作⽤产⽣____________，与药物中微量砷盐反应⽣成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产⽣黄⾊⾄棕⾊的______，与⼀定量标准砷溶液所产⽣的砷斑⽐较，判断药物中砷盐的含量。
6.对氨基⽔杨酸钠在潮湿的空⽓中，露置⽇光或遇热受潮时，也可⽣成，再被氧化成，⾊渐变深，其氨基容易被羟基取代⽽⽣成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的⾊。
7.许多甾体激素的分⼦中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
8.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等9.巴⽐妥类药物的含量测定⽅法有银量法、、、、提取重量法、HPLC法及电泳法等。
10.阿司匹林的含量测定⽅法主要有酸碱滴定法、、。
11.分⼦结构中含或基的药物，均可发⽣重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分⼦结构中不具有基，⽆此反应，但其分⼦结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，⽣成的乳⽩⾊沉淀，可与具有基的同类药物区别。
12.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作⽤，⽣成浑浊，与⼀定量标准溶液在条件和操作下⽣成的浑浊液⽐较浊度⼤⼩。
13.苯巴⽐妥的酸度检查主要是控制副产物。
酸度检查主要是控制的量。
14.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离⼦反应，⽣成，加热后，沉淀转变成为15.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括、以及检查。
16.盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出⽩⾊沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则⽔解，产⽣挥发性，能使湿润的红⾊⽯蕊试纸变为蓝⾊，同时⽣成可溶于⽔的，放冷，加盐酸酸化，即⽣成的⽩⾊沉淀。
药物分析习题及答案
药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言：药物分析是药学专业中的一门重要课程，它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质，可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题，并附上详细的答案解析。
一、习题一：某药厂生产的一种药物，其理论含量为99.5%-100.5%，某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求？答案解析：根据题目给出的信息，该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%，在理论含量范围内，因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二：某药物的分子量为100.0 g/mol，其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少？答案解析：摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数，计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息，该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL，即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol，即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L，即1000 mL，那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三：某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示：pH值溶解度（g/mL）2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析：根据题目给出的数据，我们可以将pH值作为横坐标，溶解度作为纵坐标，绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据，我们可以得到以下曲线：四、习题四：某药物的药效主要由其光学异构体决定，其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋？答案解析：光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
药物分析复习题(含答案)二
药物分析复习题（含答案）第五章巴比妥类药物分析一、选择题（一）最佳选择题1、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常是（B）A、红色B、紫色C、黄色D、蓝绿色E、蓝色2、用银量法测定巴比妥类药物含量，下列哪一种方法是正确的？（E）A、将检品溶于硝酸溶液，加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸银用硫氢酸胺滴定液回滴，以铁盐为指示剂B、将检品溶于水，用硝酸银滴定标准液滴定，以铬酸钾为指示剂C、将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定，以荧光黄为指示剂D、将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银标准液滴定，以产生的浑浊指示终点E、将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准溶液滴定，以电位法指示终点3、巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法，最常用的溶剂为（C）A、甲醇-冰醋酸B、醋酐C、二甲基甲酰胺D、苯-乙醇E、乙醚-乙酸乙酯4、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成配位化合物，显绿色的药物是（E）A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、司可巴比妥D、巴比妥E、硫喷妥钠5、银量法测定巴比妥类药物的含量，现版中国药典采用的指示终点方法是（E）A、吸附指示剂法B、过量银与巴比妥类药物形成二银盐沉淀C、K2CrO4指示剂法D、永停法E、电位滴定法6、银量法测定巴比妥类药物须在适当的碱性溶液中进行，该碱性溶液为（E）A、碳酸钠溶液B、碳酸氢钠溶液C、新配制的碳酸钠溶液D、新配制的碳酸氢钠溶液E、新配制的3%无水碳酸钠溶液7、巴比妥类药物在PH13和PH10溶液中，紫外最大吸收均为240nm的药物是（C）A、苯巴比妥B、硫喷妥钠C、己锁巴比妥D、异戊巴比妥E、巴比妥酸8、用银量法测定巴比妥类药物的含量时，指示终点的原理是（C）A、过量的滴定剂使巴比妥类药物形成银盐沉淀B、过量的滴定剂使一银盐浑浊恰好溶解C、过量的滴定剂与巴比妥类药物的一银盐作用形成二银盐浑浊D、滴定至所有的巴比妥类药物全部成为二银盐沉淀E、过量的滴定剂使荧光黄指示剂变色9、苯巴比妥在碱性溶液中与硝酸汞作用（D）A、产生白色升华物B、产生紫色沉淀C、产生绿色沉淀D、产生白色沉淀E、以上结果全不是10、溴量法测定药物含量时一般采用剩余滴定法，在酸性溶液中与药物发生作用的标准溶液是（B）A、KbrO3溶液B、KBr+KbrO3溶液C、Br2+KBr溶液D、Na2S2O3溶液E、I2溶液11、差示光谱法测定药物含量时，测定的是（A）A、某一波长处，同一物质在两种不同介质中的ΔA值B、某一物质在两个波长处（为另一物质的等吸收波长）的ΔA值C、样品与空白试剂的ΔA值D、最大与最小吸收度的ΔA值E、两种成分的吸收度比值12、下列哪个能使溴试液褪色？（B）A、异戊巴比妥B、司可巴比妥C、苯巴比妥D、巴比妥酸E、环己巴比妥13、注射用硫喷妥钠（C11H17N2NaO2S的分子量为264.33）的含量测定：精密称取内容物适量（相当于硫喷妥钠0.25g），置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，量取此液适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液；另取硫喷妥（C11H18N2O2S的分子量为242.33）对照品，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。
药物分析习题含答案
药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析复习题(含答案)
药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
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第三章 药物的杂质检查示例一 茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/mlV=1.5 ml S=?示例二 肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 gL =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量）A=εbcE 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （）C 酮体 =A ε=A 100E 1%1cm=0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。
求氯化物的限量是多少？示例四 谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL习题一 磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
问限量是多少？0.01%%1001000000100252510%100(%)=⨯⨯⨯⨯=⨯⨯=S V C L )(0.11000000/1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =⨯⨯=⨯=⨯=习题二 苯巴比妥钠中重金属的检查取本品2.0g,加水32ml ，溶解后缓缓加入1mol/L 盐酸溶液8ml ，充分振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20ml ，加酚酞指示液1滴与氨试液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量成25ml ，依法检查，含重金属不得超过10ppm 。
试计算应取得标准铅溶液(每1ml 相当于10μg Pb)的体积第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 1．阿司匹林中检查的特殊杂质是 （ C ）A.水杨醛B.砷盐C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚2．对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是 （ B ）A.水杨醛B. 间氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚3. 直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（ A B ）A.水杨酸B.对氨基酚C.阿司匹林%1.0%10010.00.5100102S V C L 3=⨯⨯⨯=⨯=-m l0.11010101040202C L S V 66=⨯⨯⨯⨯=⨯=--4. 能发生重氮化-偶合反应的药物有（C D）A.水杨酸B.阿司匹林C.对氨基水杨酸钠D.对氨基酚5..直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酯发生水解反应，对测定结果的影响是（A）A.偏高B.偏低C.不确定D.无变化E.与所选指示剂有关6. 芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指（B）A. pH=7B.对所用指示剂显中性C.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性E.对甲基红显中性7.简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点。
8.三种滴定法的比较：第八章1.盐酸普鲁卡因胺常用的鉴别反应有（A.B ）A. 重氮化—偶合反应B. 羟肟酸铁盐反应C. 氧化反应D. 磺化反应E. 碘化反应2.采用亚硝酸钠法测定含量的药物有（C.D ）A. 苯巴比妥B. 盐酸丁卡因C. 苯佐卡因D. 盐酸普鲁卡因E. 盐酸去氧肾上腺素3.下列药物中不能用亚硝酸钠滴定法测定含量者（A ）A. 乙酰水杨酸B. 对氨基水杨酸钠C. 对乙酰氨基酚D. 普鲁卡因E. 苯佐卡因4.亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是（B ）A. 添加BrB. 生成NO+·Br，加快反应速度C．生成HBrD. 生成Br2E. 抑制反应进行5.中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为（ B ）A. 电位法B. 永停法C. 外指示剂法D. 内指示剂法E. 自身指示剂法6.亚硝酸钠滴定法中，可用于指示终点的方法有（B.C.D.E ）A. 自身指示剂法B. 内指示剂法C. 永停法D. 外指示剂法E. 电位法7.盐酸普鲁卡因采用亚硝酸钠滴定法测定含量时的反应条件是（A.B.C.D.E ）A. 强酸B. 加入适量溴化钾C. 室温（10～30℃）下滴定D. 滴定管尖端深入液面E. 永停法指示终点第十章1.巴比妥类药物具有的特性为：( B.C.D.E)A.弱碱性B.弱酸性C. 易与重金属离子络合D. 易水解E. 具有紫外特征吸收2.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: (B）A. 紫色B. 绿色C. 蓝色D. 黄色E. 紫堇色3.巴比妥类药物的鉴别方法有（C.D)A、与钡盐反应生成白色化合物B、与镁盐反应生成红色化合物C、与银盐反应生成白色沉淀D、与铜盐反应生成有色产物E、与氢氧化钠反应生成白色沉淀4.凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典采用的方法是: (D)A. 酸量法B. 碱量法C. 银量法D. 溴量法E. 比色法5.与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是:(A)A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥D. 硫喷妥钠E. 硫酸奎宁6.中国药典（2010年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是:(D)A. K2CrO4溶液B. 荧光黄指示液C. Fe(III)盐指示液D. 电位法指示终点法E. 永停滴定法7.中国药典（2010年版）采用银量法测定苯巴比妥片剂时，应选用的试剂有: (A.B.C)A. 甲醇B. AgNO3C. 3％无水碳酸钠溶液D. 终点指示液E. KSCN第十二章1、用溶剂提取后非水溶液滴定法测定奎宁片的含量时，1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是(E)A、0.5molB、1molC、2molD、3molE、4mol2、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是(E)A、0.5molB、1molC、2molD、3molE、4mol3、具有绿奎宁反应的药物是(A)A、硫酸奎宁B、盐酸吗啡C、磷酸可待因D、盐酸麻黄碱E、硫酸阿托品4、ChP2010中用于某生物碱的鉴别方法为：供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液，即显翠绿色，该反应是（A）A、绿奎宁反应B、甲醛-硫酸试验C、Vitali反应D、亚硝基铁氰化钠反应E、双缩脲反应A、碘化钾试液-淀粉反应B、硫酸乙醇反应C、茚三酮反应D、以上均不是以下药物采用的鉴别方法是5、青蒿素（A)6、双氢青蒿素（A)7、硫酸奎宁的检查项目有(B.D)A、其他金鸡纳碱B、三氯甲烷-乙醇中不溶物C、乙醇中不溶物D、酸度E、酸中不溶物8、青蒿素类药物共有的化学性质有(A)A、氧化性B、还原性C、能发生水解D、母核中有共轭体系9.简述硫酸奎宁原料药和硫酸奎宁片含量测定消耗高氯酸滴定液的摩尔比为何不同?硫酸奎宁原料药的含量测定：硫酸奎宁片的含量测定：考虑到片剂中共存物的干扰（也需消耗高氯酸滴定液），把硫酸奎宁片粉经强碱溶液碱化，生成奎宁游离碱，用氯仿提取后，再与高氯酸反应:(QH+)2·SO42+ + 2NaOH →2Q + Na2SO4 + 2H2O2Q + 4HCLO4 →2[(QH22+)·(CLO4-)2]因此，1摩尔的硫酸奎宁可消耗4摩尔的高氯酸。
第十六章抗生素类药物的分析1．下列哪个药物会发生羟肟酸铁反应（A）A. 青霉素B. 庆大霉素C. 红霉素D. 链霉素E. 维生素C2.中国药典(2005年版)测定头孢菌素类药物的含量时，多数采用的方法是(D)A. 微生物法B. 碘量法C. 汞量法D. 正相高效液相色谱法E. 反相高效液相色谱法3β-内酰胺类的抗生素药物有(AC)A. 青霉素B. 红霉素C. 头孢菌素D. 庆大霉素E. 四环素4．能和茚三酮发生呈色反应的物质有（ABD）A．链霉素B．庆大霉素C．土霉素D．氨基酸E．苯巴比妥5．能发生重氮化一偶合反应的抗生素类药物是(E)A. 青霉素B. 庆大霉素C. 苄星青霉素D. 盐酸四环素E. 普鲁卡因青霉素6：以下反应可适用的药物A. 青霉素B. 链霉素C. 两者均能D. 两者均不能1．Kober反应(D)2. 羟肟酸铁反应(A)3. 坂口反应(B)4. N—甲基葡萄糖胺反应(B)5. 在酸性溶液中水解(C)7：可以鉴别的药物是A. 链霉素B. 庆大霉素C. 两者均可D. 两者均不可1. 用Kober反应(D)2. 用坂口反应(A)3. 用麦芽酚反应(A)4. 用三氯化铁反应(D)5. 用茚三酮反应(C)A. 茚三酮反应B. 麦芽酚反应C. 坂口反应D. FeC13反应E. 羟肟酸铁反应1．头孢唑林钠(E)2．金霉素(D)3．链霉素(ABC)4．庆大霉素(A)5．青霉素‰(AE)8.四环素在酸性条件下的降解产物是(B)A. 差向四环素B. 脱水四环素C. 异四环素D. 去甲四环素E. 去甲氧四环素第十八章药物制剂分析1. 检查热原的制剂是（E）A.片剂B. 胶囊剂C. 软膏剂D.颗粒剂E. 注射剂2. 硬脂酸镁对下列哪中含量测定方法有干扰（A）A.非水溶液滴定法B. 旋光法C.碘量法D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法增加：A. 溶出度检查 B. 澄明度检查C. 粒度检查D. 微生物限度检查E. 抗氧剂的干扰1. 胶囊剂（A）2. 注射剂（B）3. 颗粒剂（C）4. 软膏剂（D）3. 片剂常规检查项目有(CD)A均匀度B溶出度C重量差异D崩解时限 E.释放度4.对抗氧剂的测定方法干扰的排除方法有（ABD）A.加入掩蔽剂B.加酸分解C.加入还原剂D. 加入弱氧化剂E.加碱分解。