新药研发与专利策略2015
创新药物研发与知识产权保护措施
创新药物研发与知识产权保护措施一、引言近年来，随着医疗技术和药物研发的不断进步，创新药物的研发对于人类健康和经济发展起到了至关重要的作用。
然而，创新药物的研发过程困难重重，同时知识产权保护也成为一项重要的任务。
本文将探讨创新药物研发的挑战以及相关的知识产权保护措施。
二、创新药物研发的挑战在创新药物的研发过程中，科学家们面临着多个挑战。
首先，研发新药需要大量的资金和人力资源投入，同时还需要进行大规模的临床试验，这些都增加了研发风险和成本。
其次，药物研发的成功率相对较低，只有很少一部分药物能够成功上市。
此外，新药研发还需要面对不断变化的法规和政策以及竞争对手的挤压，这些都对研发进程造成了巨大的影响。
三、知识产权保护的重要性知识产权的保护对于鼓励创新和保护创新成果起着至关重要的作用。
在药物研发领域，知识产权的保护可以激励创新者进行药物研发，并保障其在市场上的竞争地位。
同时，知识产权的保护还能有效地防止他人对于已有药物的非法仿制，确保原创药物的独家销售权。
因此，知识产权保护对于创新药物的研发和商业化起到了关键的推动作用。
四、知识产权保护措施1.专利保护专利是保护创新药物知识产权的主要手段之一。
通过申请专利，可以确保对创新药物的发明和制造具有独立的权利。
专利保护能够阻止他人在专利有效期内非法仿制该药物，从而为创新者提供了一定的市场独占权利。
2.商标保护商标是创新药物的标志和宣传方式，在市场竞争中起到重要的作用。
通过商标保护，创新者能够保护自己的品牌形象，并防止他人在同类药物中使用相似商标进行混淆。
3.保密措施在药物研发过程中，保密是至关重要的一环。
通过建立完善的机密管理制度和保密协议，研发者能够确保自己的创新药物信息不被泄露。
同时，在与合作伙伴进行技术转让和授权合作时，也需要制定相应的保密措施，防止知识产权侵权。
4.数据保护根据国际惯例和相关法规，药物研发者可以申请数据保护。
数据保护措施将研发者的相关试验数据保护起来，防止他人在一定时间内使用该数据来申请类似的新药上市批准。
制药业的专利保护策略分析
制药业的专利保护策略分析专利保护在制药业中具有重要意义。
制药企业通过研发新药物以满足市场需求，并通过专利的方式保护其研发成果，以确保长期回报和竞争优势。
本文将分析制药业的专利保护策略，包括专利的申请和保护措施，以及相应的挑战和未来发展趋势。
一、专利申请和保护措施制药企业通常通过以下方式保护其创新药物：1. 提前申请专利：制药企业在新药研发之初就应该提前申请专利。
由于专利申请和审批过程通常较为漫长，制药企业需要掌握合适的时机，提前申请以确保及时保护自己的研发成果。
2. 多方位保护：除了药物自身的化学结构等核心知识产权外，制药企业还可以通过其他方式加强保护，例如针对药物的生产工艺、制剂、药效等方面申请专利，以形成多方位的保护壁垒。
3. 国际专利布局：随着全球市场的竞争日益激烈，制药企业需要进行国际专利布局。
在选择国际专利保护范围时，需要综合考虑不同国家的专利政策和市场潜力，以最大程度地保护自身利益。
4. 建立专利防御体系：制药企业应建立健全的专利防御体系，及时监测市场上的潜在侵权行为，并采取必要的法律措施来保护自身的专利权益。
二、挑战与应对策略制药企业在专利保护过程中面临的挑战主要有以下几个方面：1. 专利期限限制：专利保护期限通常为20年，在药物研发和上市过程中，可能会耗费大量时间和资源。
因此，制药企业需要在专利到期之前寻找更多创新点，延长自身的专利保护期。
2. 仿制药威胁：随着专利期限的临近，仿制药的威胁逐渐增加。
仿制药通过仿制原研药的配方和工艺，以低廉的价格进入市场。
制药企业可以通过技术更新、优化工艺等手段来提高自身产品的竞争力，同时加强与仿制药的差异化。
3. 法律风险：专利侵权诉讼成本高昂，制药企业需要投入大量资源和精力应对法律风险。
因此，建议制药企业在专利保护过程中与专业的律师事务所合作，制定全面的法律策略。
4. 创新环境变化：医药研发领域变化快速，创新环境不断演进。
制药企业需要密切关注科技发展动态，及时调整自身研发方向，保持市场竞争力。
新药研发步骤
新药研发步骤概述新药研发是一个复杂而漫长的过程，需要经历多个阶段，从药物发现到临床试验再到上市销售。
本文将详细介绍新药研发的步骤及每个步骤的重要性和所需的工作。
步骤一：药物发现药物发现是新药研发的起点，旨在寻找具有治疗潜力的化合物。
这个过程通常通过以下几种途径进行：1.高通量筛选（HTS）：使用自动化设备对大量化合物进行快速筛选，以找到具有治疗潜力的候选化合物。
2.计算机辅助药物设计（CADD）：利用计算机模拟和分子建模技术来预测分子与靶标之间的相互作用，从而指导候选化合物的设计。
3.天然产物筛选：通过筛选天然产物库中的化合物来寻找具有生物活性的天然产物。
在这一步骤中，需要开展大量实验室工作和数据分析，以确定潜在候选化合物。
步骤二：药物优化在药物发现的基础上，需要对候选化合物进行优化，以提高其药效、选择性和安全性。
这个过程通常包括以下几个方面：1.结构活性关系（SAR）研究：通过合成一系列结构类似的化合物，并评估其药效和毒理学特性，以确定结构与活性之间的关系。
2.ADMET评估：对候选化合物进行吸收、分布、代谢、排泄和毒理学（ADMET）评估，以预测其在人体内的行为和潜在风险。
3.药代动力学研究：通过研究候选化合物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，确定其在人体内的药物浓度变化规律。
通过这些优化工作，可以筛选出具有较好药效和安全性的候选化合物。
步骤三：临床前研究临床前研究是指在进行临床试验之前，在动物模型中对候选化合物进行进一步评估。
这个阶段主要包括以下几个方面：1.安全性评价：通过进行急性毒性、慢性毒性和生殖毒性等实验，评估候选化合物的安全性。
2.药效学研究：通过在动物模型中进行药理学实验，评估候选化合物的治疗效果和作用机制。
3.代谢动力学研究：通过研究候选化合物在动物体内的药代动力学特性，包括吸收、分布、代谢和排泄等过程，预测其在人体内的行为。
临床前研究的目标是进一步了解候选化合物的药效、安全性和代谢特征，为临床试验提供依据。
医药行业的专利保护与新药开发
医药行业的专利保护与新药开发随着科技的发展，医药行业也在不断发展，新药的不断推出对于医疗卫生领域的进步起到了积极的作用。
但同时，也需要保护新药的研发成果，这就需要一定的专利保护。
下面本文将探讨医药行业的专利保护与新药开发。
一、理解专利保护专利是指对于一种特定产品或方法的专有权，并且没有其他人能够在未被授权的情况下使用或销售它。
因此，专利保护是指研制人或仅得到授权的企业对于自己研发并生产的新型药物等进行保护，避免其他人在未经授权的情况下使用它，从而保护自身的技术和产权，而在医药行业中专利保护是十分重要的。
因为医药研发通常需要巨大的投资，研发时需要进行大量的试验和研究，使得研发成本十分高昂。
为了达到研制新药的经济目的，医药行业需要以专利保护的方式，为自身研究出新药物建立较长的法律保护期，这意味着只有研制人或者得到研制人授权的公司能够生产和销售特定新药物，这些公司不会遭受竞争对手的损失。
因此，专利保护使得研制人和专利持有者集中于研制具有更高临床可行性和市场前景的新药，以提高其经济效益和市场占有率。
二、专利保护的优点从经济的角度来看，专利保护有如下优点：1、鼓励和促进新技术和新产品的开发专利保护可以为新技术和新产品的研发增添新的经济利润动力。
不受侵权的专有权可以鼓励专利持有人不断进行新技术和新产品研究和开发，提高市场前景，从而增加经济收益。
2、保护专利持有人的创新成果专利保护法规可以防止他人对专利持有人的创新成果进行无授权使用或者抄袭，从而保障创新成果的独立性和独特性，并保证专利持有人的经济利益的最大化。
3、提高企业竞争力拥有专利的企业可以获得市场优势，即只有专利持有人可以制造和销售新产品，从而减少了市场上的竞争者数量，提高了企业的市场占有率，增加了竞争优势。
三、新药的开发与专利保护医药新药的开发过程复杂，需要进行大量的研究和试验。
这些研究和试验费用很高，研发周期很长，每个项目的成功率也十分有限。
所以，对于这样的高风险和高成本的项目是不利的，如果没有专利保护，可能会使医药公司在开发过程中无法平衡利益与投入，限制了既有的贡献和创新成果的发挥。
新药研发过程风险管理策略分析
新药研发过程风险管理策略分析随着医疗技术的不断进步与创新，新药的研发已成为当今科研领域中的热门话题之一。
然而，新药研发过程中存在着众多的风险因素，这些风险可能导致研发项目的失败，甚至损及人们的健康。
因此，对于新药研发过程中的风险进行有效的管理，成为了新药研发的必要步骤。
一、新药研发的风险新药研发过程中存在着多种类型的风险。
其中包括了技术风险、市场风险、法律风险、成本风险、时间风险以及战略风险等。
（一）技术风险技术风险是新药研发中最基本的风险。
新药的研发需要多种技术的协同作用，包括化学合成技术、生物制药技术、药理学技术、临床试验技术等。
如果其中任何一环出现问题或不可行，就会直接影响到整个研发项目的进展。
（二）市场风险市场风险是指新药研发成功后，其产品在市场上的需求情况。
由于市场情况的不稳定性，新药的需求情况也难以预测。
若新药在上市后无法获得市场认可，可能会导致巨大的经济损失。
（三）法律风险新药的研发和上市都需要经过严格的法律审批程序。
如果该过程中遇到法律纠纷、专利侵权等危机，将会对新药的研发和上市造成严重的影响。
（四）成本风险新药的研发和上市都需要巨额的投资成本。
如果新药无法研制成功正式上市，或者在上市后无法达到市场认可，将导致成本损失。
（五）时间风险新药的研发需要多年时间，其研发周期可能长达十年以上。
在这个过程中，市场需求、技术创新等因素的变化将经常发生，如果不能及时适应，将会影响新药研发的进展。
（六）战略风险战略风险是新药研发中最深层次的风险。
它涉及到整个企业的战略及其应对能力。
对于研发过程中的战略风险进行有效的管理，将能够提高企业的竞争力与市场占有率。
二、风险管理策略（一）制定全面的风险管理计划在新药研发的初期阶段，就需要制定完整的风险管理计划。
通过在全过程中的风险预测和评估以及进行风险规划和控制，可以有效地避免不必要的风险因素。
（二）建立风险评估体系建立全面的风险评估体系，是新药研发过程中的关键所在。
仿制药开发中专利策略的应用
仿制药开发中专利策略的应用引言随着医药行业的不断发展，仿制药的研发与生产变得越来越重要。
在仿制药领域，专利策略的应用对于企业的成功至关重要。
本文将探讨在仿制药开发中的专利策略应用，以及如何通过专利保护来实现企业的商业目标。
一、仿制药开发概述仿制药是指以已获批准的原研药为模板，通过临床试验证明其与原研药具有相同的质量、安全性和有效性，生产并上市销售的药物。
由于原研药的专利保护期限有限，一旦专利过期，其他企业就可以生产仿制药进入市场竞争。
仿制药开发中的专利策略显得尤为重要。
二、专利保护的重要性1. 实现技术创新专利保护是对创新成果的一种法律保护，可以有效鼓励企业进行技术创新。
在仿制药开发中，企业可以通过申请专利保护来保护自己的研发成果和技术发明，进而推动企业不断进行新药的研发与创新。
2. 获取市场竞争优势拥有有效的专利保护可以为企业带来市场竞争的优势。
在仿制药领域，如果一家企业成功取得了对原研药的关键专利，就可以成为市场上的垄断者，获取更多的市场份额并实现盈利。
3. 防止他人仿制通过专利保护，企业可以有效防止他人对其研发成果的仿制，保护自身在市场上的地位和利益。
这对于那些投入巨资进行新药研发的企业来说尤为重要，可以有效减少仿制药对原研药的侵权行为。
三、仿制药开发中的专利策略应用1. 早期布局针对原研药的专利保护到期时间，企业可以在早期就开始布局，寻找原研药的专利弱点以及可能的非专利保护屏障，如特殊生产工艺、制剂技术等，申请并获取相关专利，以确保在专利期满后能够稳固市场地位。
2. 寻求合法非侵权的创新企业可以通过技术创新、新制剂、新途径等方式，尝试避开原研药的专利保护范围，寻求合法非侵权的仿制路径。
这需要企业在研发过程中充分了解原研药的专利情况，有意识地规避相关专利。
3. 专利代理与无效宣告策略针对原研药的专利，企业可以通过专利代理人的协助，对专利进行细致分析，并提出无效宣告请求，寻求废止对自身业务发展不利的专利。
医药专利的策略分析
医药专利的策略分析随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视，医药专利成为了制药企业和研发机构之间竞争的重要利器。
本文将对医药专利的策略进行深入分析，从不同角度探讨医药专利的重要性以及如何制定有效的策略。
一、医药专利的重要性医药专利的重要性在于其对创新的保护和商业回报的帮助。
首先，医药领域的研究与开发需要巨大的资金和人力投入，而医药专利可以有效保护研发机构的创新成果，鼓励他们进行进一步的研究。
此外，医药专利对于制药企业来说也极为重要，它可以为企业提供一定的垄断权，保护其市场份额，并帮助企业获得商业回报。
二、医药专利策略的制定1. 资源整合策略在医药领域，研发一种新药物需要耗费大量的资金和人力资源。
因此，制定资源整合策略是非常重要的。
企业可以通过与其他研发机构、大学或研究院进行合作，共享研发成果，提高研发效率。
此外，企业还可以通过购买或收购其他公司的技术或专利，快速增加自己的研发实力。
2. 拓展市场策略医药专利也可以用来拓展市场。
企业可以通过与其他企业进行专利许可协议或交换来拓展自己的市场。
例如，企业A拥有某项专利技术，可以与企业B进行许可协议，允许企业B在其产品中使用该专利技术，从而扩大市场份额。
3. 有效维护策略制定有效的维护策略是保护医药专利的重要举措。
企业可以与专利代理机构合作，及时监控专利的情况，避免专利权被侵犯。
同时，企业还可以主动跟踪竞争对手的研发动态，及时作出反应。
三、医药专利策略案例分析1. 强化研发能力：GSK公司GSK公司是一家全球知名的制药公司，其医药专利策略之一是不断加大研发投入，强化自身的研发能力。
通过自主研发和收购技术或专利，GSK公司在医药领域取得了丰硕的成果，不断推出新药，并保持市场竞争的优势地位。
2. 合作共赢：辉瑞公司与诺华制药辉瑞公司与诺华制药是两家全球领先的制药企业，它们之间的医药专利策略是通过许可协议进行合作，实现合作共赢。
双方可以共享研发成果，降低研发成本，并拓展市场份额，提高产品的竞争力和市场地位。
中药新药临床研究一般原则(含目录)(2015)
.国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号）为进一步指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.中药新药临床研究一般原则2.中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则3.中药新药治疗中风临床研究技术指导原则4.中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则食品药品监管总局2015年11月3日附件1中药新药临床研究一般原则(2015年11月3日-CFDA发布)一、概述 (5)二、伦理学及受试者的保护 (6).三、中药新药临床试验的特点 (7)四、中药新药临床试验计划的制定及研发风险的控制 (8)（一）药物的临床定位 (8)（二）临床试验设计方法的科学性 (9)（三）早期探索性临床试验 (9)（四）临床试验质量控制 (9)五、风险/受益评估 (10)（一）开展风险/受益评估的要求 (10)（二）风险/受益评估重点 (12)（三）风险/受益评估原则 (13)六、中药新药Ⅰ期人体耐受性试验设计 (15)（一）I期人体耐受性试验设计要点 (15)（二）不良事件/不良反应的观察与判断 (22)（三）Ⅰ期耐受性试验的总结要点 (22)（四）Ⅰ期耐受性试验中应注意的问题 (23)七、中药新药临床试验设计的一般考虑 (24)（一）试验目的 (24)（二）临床试验设计方法 (25)（三）受试者的选择与退出 (34)（四）对照的设置 (39)（五）样本量 (40)（六）给药方案 (41)（七）基线和均衡性 (43)（八）有效性指标观测与评价 (46)（九）安全性指标观测与评价 (53)（十）随访 (67)（十一）试验的中止 (69).八、中药新药临床试验质量控制 (69)（一）主观症状评价或量表应用的质量控制 (70)（二）实验室检测指标的质量控制 (71)（三）非实验室检查指标的质量控制 (72)（四）受试者选择及疗效评价的质量控制 (72)（五）临床试验原始数据采集的质量控制 (73)九、中药新药临床试验用安慰剂研制的要求 (74)十、肝脏安全性评价要求 (75)（一）药物性肝损伤的发生机制 (75)（二）药物性肝损伤的诊断 (76)（三）药物性肝损伤的严重程度分级 (76)（四）肝脏安全性评价指标 (77)（五）药物性肝损伤的评价要点 (78)（六）决定停药的判断依据及处理 (80)（七）随访 (81)（八）再暴露 (81)（九）肝损伤病例应收集的内容 (81)（十）药物性肝损伤与“肝脏生化学检查异常”的区别 (83)十一、心脏安全性评价要求 (84)（一）中药导致相关药物性心脏损伤的可能原因 (84)（二）药物性心脏损伤的诊断 (84)（三）药物性心脏损伤程度的评价标准 (85)（四）心脏安全性评价指标 (85)（五）心脏安全性评价时的注意事项 (87)（六）受试者安全的保护措施 (87)十二、肾脏安全性评价要求 (88)（一）药物性肾损伤的发病机制 (89).（二）药物性肾损伤的诊断依据 (89)（三）药物性肾损伤的诊断与分级标准 (90)（四）肾脏安全性评价指标 (92)（五）药物性肾损伤的处理原则 (94)十三、参考文献 (94)十四、附录 (98).一、概述依据《药品注册管理办法》，为体现中医药特色，遵循中医药研究规律，继承传统，鼓励创新，进一步提高中药新药临床试验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展，特制定本指导原则。
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牛战旗 2015.1
持续创新，系统保护，成就未来
专利背景
93年申请了 《芹菜甲素作为制备预防和治疗脑
缺血引起的疾病的药物中的应用》 98年申请了《丁基苯酞在制备抗血栓形成及抗 血小板聚集药物中的应用》 99年申请了《 制备光学活性3-正丁苯酞的方法
》
O O CH2CH2CH2CH3
石药集团恩必普药业有限公司
2010-09-17 2013-08-14
22
石药集团恩必普药业有限公司
2010-10-22
23
石药集团恩必普药业有限公司
2011-04-29
24
中奇制药技术(石家庄)有限公司
恩必普药业有限公司
2011-12-23
25
一种丁苯酞控释制剂及其制备方法 - 201110437918.9
石药集团恩必普药业有限公司 2012-06-28
30
一种丁苯酞经皮贴剂及其制备方法 - 201210423225.9
石药集团中奇制药技术(石家庄) 有限公司 石药集团中奇制药技术(石家庄) 有限公司
2012-10-30
31
一种3-正丁基苯酞衍生物的组合物及其制备方法 201210474199.2
2012-11-21
更窄范围的、更加牢固定义的、更加有活性的 化合物
具体的化合物 具体化合物的形式 化合物的制备方法 含有活性化合物的药物组合物 化合物的药物用途
案例：阿托伐他丁（Atorvastatin）
US4681893A 1987.7.21.授权2009年失效，保护 了含有Atorvastatin 的通式化合物及其药学上可接 受的内酯水解盐
2004-08-27
2008-01-16
2004-09-20
2006-12-20
持续创新，系统保护，成就未来
丁苯酞专利保实施结果
11 左旋丁基苯酞在制备预防和治疗脑梗塞的药物中的应用 - 201010541274.3 含有丁苯酞的组合物 - 200510070545.0 丁苯酞静脉乳剂及其应用 - 200510102355.2 丁苯酞滴丸及制备方法 - 200510136358.8
全合成药物氟伐他汀钠(诺华，1994)，阿托伐他汀
钙(辉瑞，1997)，瑞舒伐他汀钙(阿斯特拉，2003)和 匹伐他汀钙(Nissan,2003)疗效优于天然药物
持续创新，系统保护，成就未来
上市的他汀药物
HO HO
R
O O
R
HO O H3C H3C H3C O CH3 H
R
O O
R
HO
R
R
COO Na OH
l-NBP:软胶囊、片剂、注射液，已完成I期临床研究
化合物修饰：已申请5个全新化合物PCT专利； 新用途：11个新适应症PCT专利 17个药物组合物专利 ……
共申请丁苯酞相关专利31项，其中授权20项。PCT专 利10项，已在欧盟、美国、俄罗斯等国家/地区授权。
持续创新，系统保护，成就未来
O O CH2CH2CH2CH3
持续创新，系统保护，成就未来
峰回路转
1986年 ，这一年丁基苯酞 等来了她命中的主人。
持续创新，系统保护，成就未来
恩必普软胶囊
持续创新，系统保护，成就未来
持续创新，系统保护，成就未来
持续创新，系统保护，成就未来
国际化之路
制订了丁苯酞详细的知识产权策略：
中奇制药技术(石家庄)有限公司 恩必普药业有限公司
2011-12-23
26 27
丁苯酞或其衍生物在制备治疗或预防放射性脑损伤的 药物中的应用 - 201210094705.5 一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途 201210162494.4 一种丁苯酞药物活性组合物及其制备方法 201210184391.8
S
F N CH3 O N H CH3
Ca
2+
F
Ca CH3 N N CH3
2+
F
Ca
2+
N 2 2
2
H3C S N CH 3 O O
atorvastatin calcium
rosuvastatin calcium
pitavastatin calcium
持续创新，系统保护，成就未来
Lipitor市场销售额
丁苯酞的专利保护如何进行？
持续创新，系统保护，成就未来
一、丁基苯酞的故事
《本草纲目》中记载，芹菜具有平惊、凉血之
功效；
1970年国外报导芹菜挥发油有中枢镇静和抗
惊厥作用；
78年，丁基苯酞元年。
持续创新，系统保护，成就未来
对芹菜籽进行粉碎和系统分离，得到多个组分； 初步药理研发现有一组分有明显的抗癫痫的作用； 80年代初，确定了其结构； 首次合成了dl-3-正丁基苯酞。
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限 公司
石药集团恩必普药业有限公司
2007-07-10
2010-10-13
2007-09-20
2013-01-30
17 18
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限 公司 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限 公司
2008-05-16
2012-01-25
2008-11-14
2013-03-27
US5273995A 1993.12.28.授权保护了Atorvastatin 的钙盐化合物本身
HO
R
COO OH
R
F N CH3 O N H CH3
Ca
2+
F
2
H
atorvastatin calcium
rosuv
持续创新，系统保护，成就未来
降血脂药物HMG CoA还原酶抑制剂
1987年，Merck的洛伐他汀上市，第一个HMG CoA 还原酶抑制剂，源自微生物； Merck半合成药物辛伐他汀1988年上市；BMS的普 伐他汀钠(源自微生物)1989年上市
石药集团中奇制药技术(石家庄) 有限公司 中国医学科学院药物研究所
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限 公司 中山大学 石药集团恩必普药业有限公司 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限 公司 2004-09-29 2012-08-29
12 13 14
2005-04-28
2009-12-16
2005-12-16
持续创新，系统保护，成就未来
后续专利保护策略
其他衍生物，如特定的盐、水合物、溶剂化物
代谢产物
对映异构体及其制备方法 特定的药物组合物及其制备方法
各种特定的剂型
新用途 新的合成工艺
重要中间体
分析方法 外观设计专利
持续创新，系统保护，成就未来
代谢产物
先灵保雅的抗过敏药氯雷他定在2001年销售27亿美 元 其专利(EP 1980,42544)在2001年到期
丁苯酞专利保实施结果
序号 1 2 3 4 5 名称 芹菜甲素作为制备预防和治疗脑缺血引起的疾病的药物中 的应用 - 93117148.2 丁基苯酞在制备抗血栓形成及抗血小板聚集药物中的应用 - 98125618.X 制备光学活性3-正丁苯酞的方法 - 99109673.8 丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合物及其制备方法和用途 - 02123000.5 左旋正丁基苯酞的预防和治疗痴呆的用途 - 03137457.3 申请人
2004-01-28 2004-09-15
2003-06-20
2010-05-26
6
7 8 9 10
丁苯酞软胶囊及其制备工艺 - 200310119336.1
左旋丁苯酞在制备治疗脑卒中药物中的应用 200910145841.0 丁基苯酞类同系物在制备治疗脑缺血疾病药物中的应用 200410036628.3 丁苯酞自乳化释药体系及其制备方法和应用 200410075068.2 一种治疗急性缺血性脑卒中的药剂及其制备方法 200410012533.8
中国医学科学院药物研究所
申请时间
1993-09-09
授权时间
2000-01-12
中国医学科学院药物研究所
1998-12-18
2002-07-03
中国医学科学院药物研究所 石家庄制药集团制药技术开发有限公 司 中国医学科学院药物研究所 中奇制药技术(石家庄)有限公司
1999-07-05 2002-06-17
2008-02-13
2005-12-24
2009-03-25
15
16
丁苯酞片及其制备方法 - 200710062273.9
丁基苯酞在制备治疗线粒体病药物中的应用 200710139470.6 丁苯酞缓释片及其制备方法 - 200810054975.7 2-(1-羟戊基)-苯甲酸的非对映异构体胺盐纯化方法 200810182150.3 光学活性3-正丁苯酞消旋化方法 - 200810182149.0 丁苯酞及其衍生物在制备治疗帕金森病的药物中的应用 - 201010033365.6
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2008-11-14
2012-01-25
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2010-01-13
持续创新，系统保护，成就未来
丁苯酞专利保实施结果
21 丁基苯酞及其衍生物在制备预防和治疗ALS的药物中 的应用 - 201010289987.5 丁基苯酞或其衍生物在制备促进血管生成药物中的应 用 - 201010521843.8 一种丁苯酞或其衍生物的微乳透皮凝胶剂及其制备方 法 - 201110111024.0 一种丁苯酞舌下片及其制备方法 - 201110437906.6
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