医院医学装备管理科关于三甲评审如何达标
医院医学装备管理科关于三甲评审如何达标--2
九、医学装备管理评审标准评审要点6．9．1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1【Ｃ】建立医学装1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、备管理部门。
责权一致” 原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。
评审方法需要我们做的工作1、查医学装备委员会，医学装备管理已按要求组建可以达标三级管理网络健全，职责明确，实行1。
医学装备管理委员会2。
医疗器械临床使用安全“统一领导、归口管理、分级负责、管理委员会 3。
责任人计量器具网员4。
各种制度责权一致”原则。
2、健全完善的医学装备管理相关制度。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
【Ａ】符合“Ｂ”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。
6．9．2 有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责。
查看医学装备监管和考核制度，至少每季有监管和考核记录总结。
（组织相关人员学习争取达到）1。
三级安全培训考核 2。
请计量局培训考核 3.科内培训考核6．9．2．1【Ｃ】建立医学装 1．根据医院规模及医学装备情况建立相应备管理组织的医学装备部门和装备管理与使用技术队技术队伍，人伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维员配置合理。
修，人员配置合理。
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
3．有适宜的装备维修场地。
1、医学装备的管理与维护、维修技术需要一间台式水银血压计专门房间及通风工作台。
人员每千张实际开放床位至少配置 2 （需院部给予解决如无特别要求可以达标）名专（兼职）管理人员和 5 名专职维 1。
医学装备管理部门如何应对医院等级评审
得分 ： 分值 １ ０
年
月 １ ３ 扣 分 理 由
考 评 办 法 现场查看
，
无 登 记 扣 ２分
医疗设备 的 臼常 校 正
医 疗 设 备 的 正确使用
每次使用 医疗器械前应判明其技术 状 态确 实 良好 进行校正并记录。
，
１ Ｏ
检查登记本
，
无 登 记扣 ２分
（ 已有 ４ 现 １台原 装进 口血透 机 和 ２套 水 处 理装 置 ） 在 引进新 设备 的同时 ，派维 修人员 进公 司跟 专业维 修 工程师 学 习 了近 两个 月 ，并 配备 了专 业维修 工具
— —
作 为设 备科 的管 理人员 ，我 院 的设 备科 在这 次 检 查 中不管 是现 场应 急处理 还是 各种类 别 的 台账 资 料 等 ，都得 到 了评审 组专家 的好 评 ，我感 到非 常欣 慰 ，特 别是 我 院的设备 自修 率高 更是一 大亮 点 。今 天 我想 通过 《 医疗 装 备 》 这 个 平 台 ，结 合 这 次 医
并 坚持 每天 做好 维修 笔记 ，每周 对急 救设备 做好 巡 检 和必要 的维护 ，每月 下科 室针对 全 院 的医疗 设备
和 器械 进行 一次 大巡检 ，对 各科 室 、病 区进 行考 核 并 与科 室人 员每月 的奖 金挂 钩 。包 括 以下检查 内容
（ 表 １。 见 ）
这样 才 能督促 各科 室 、病 区的设备 使用操 作人
医 学 装 备 管 理 部 门 如 何 应 对 医 院 等 级 评 审
许 文 焱
（ 湖市 中医院 设备 科 ，浙江 平 湖 ３ ４ ０ ） 平 １ ２ ０
［ 中图分类号 ］Ｒ ［ 文献标识码］Ｃ ［ 文章编号］１０ ２ ７ （０ ２ １— ０ ５—０ ０２— ３ ６ ２ １ ）０ ０ ５ ２
医院设备科三甲评审流程大全
使用科室提出申请医疗设备管理科审核属年度预算外属年度预算内1 万元以上 1 万元以下设备委员会讨论征求使用科室相关意见公司及产品资质证件审核进入采购程序签订正式合同设备购置医院提出配置或者更新申请市卫生局审核初审结果及意见允许更新大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情况、更新设备处理意见。
现使用设备《大型医用设备配置许可证》或者批准文件复印件。
配置填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、人员资质情况。
评审省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”(必须具有国家颁发的生产或者进口注册证)允许购置安装填报《山东省大型医用设备配置登记表》，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。
备案核《大设许证》科室提出申请并填写《十万元以上医学装备购置申请论证表》医疗设备管理科初审前期考察、论证、立项编制年度医学装备购置预算上报分管院长医学装备管理委员会论证提交院党委会决策通过购置前论证表审批签章完成 (医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长)实际考察论证，作出考察论证报告(实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况)报分管院长制定医学装备技术指标及订购条款招标(国家规定招标范围外设备，经医院审批，可自行招标或者议标)国产设备(公司及产品资质证件复核)签订购销合同确定中标单位机电设备进口许可证办理合同会签购入设备询价、比价考察报告进口设备 (公司及产品资质证件复核)与外贸公司签订合同办理海关免税手续给科室下达培训通知审核设备购置论证资料工程师做好机房测试厂商资质设备质量设备培训资料完整度合格不合格补齐厂商资质联合签署验收单联系厂商或者经销商退换机器联系厂家或者经销商再次培训补齐随机资料设备贴标签交付科室办理入库手续档案存储再次验收报废技术鉴 定书资产变更材 料预防性维护计量检测资 料巡检单培训资料维修保养资料使用评价等督导资料效益分析医学装备购 置申请单医学装备购 置论证大型医疗器 械配置许可 证海关进口货 物报关单和 商检证明合格证、装 箱单，技术 资料等医疗器械注 册证及登记表环评资质医学装备招 投标文件医学装备采 购合同医疗器械生 产许可证医疗器械经 营许可证营业执照医学装备验 收单其他资质医疗设备投入使用设备符合使用评价要求使用科室填写《大型医疗设备效益分析表》第一联，财务科填写第二联，设备科填写第三联符合数据报设备科设备科汇总分析上报设备委员会新设备安装操作培训、考核医疗设备操作人员合格定期/不定期操作培训、考核取得相应资质，培训合格方可操作设备人员变动操作培训、考核再次培训，培训合格方可操作设备不合格预 防 性 维 护环 境 巡 检设 备 巡 检设 备 巡 检厂 家 实 训专 家 授 课人 员 培 训设 备 科 培 训应急 办 公 室特种 设 备大型 设 备急 救 设 备一 般 设 备电话咨询、电话报修、巡检反馈安排派工临 床 工 程 师电话回访、巡检应 急 维 修应 急 调 配计 量 检 定科 室 培 训应 急 状 态设 备 维 修日 常 状 态使用科室电话通知设备科即将悬挂设备故障牌医疗设备故障巡检时发现设备故障维修人员现场初步检修，判断能否修复是修复设备否送设备科维修否是是否需要技技术小组会诊术小组会诊确定维修方案是是否为软件故障否是否为硬件故障是是否需要外购配件或者外修设备是否工作正常设备科内部维修否是使用科室 OA 走流程确认使用科室确认填写维修记录维修记录归档是否申降使或者废理换件维修申外配或者修请购件外请级用报处维修医疗设备投入使用按操作规程、说明书规范使用特殊保养时限否临床医技科室设备一级维护达到按规定进行保养预防性维护、巡检需要更换部件否是更换部件检查确认设备工作正常质控小组制定或者修订年度预防性维护方案上报质控小组组长审批通过根据设备的风险等级和设备使用情况合理设定预防性维护(PM)周期设备科技术人员分工与临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间执行预防性维护计划质控小组监督预防性维护执行情况总结工作，原因分析，要因分析，制定持续改进计划形成档案材料，归档数据分析情况上报设备会计量器具验收合格建立档案安排周期检测计划检测合格不合格正常使用有维修价值维修无维修价值申请报废使用科室 OA 填写报废申请表需报废名称、规格型号、数量、金额和处置原因设备管理科审核，填写设备处置技术鉴定意见医学装备管理委员会论证院领导审批转国资办流程办理需要调配的医疗设备院内调拨调配院外调拨调配租赁外借紧急调配，暂时调配优先由临近科室自行调配并做好事后记录科室申请需设备科协调全院科室调配的告知设备科，设备科做记录涉及资产迁移的联系国资办分管院长、院长批准设备科签署协议国资办办理移交手续移交设备及附件和相关资料检修、清点、双方确认国资办财务科病房发生氧气吸入压力下降事件查明是单一氧气阀漏气可更换备用湿化瓶供氧。
专科医院医院三甲评审标准
专科医院医院三甲评审标准专科医院三甲评审标准一、引言专科医院三甲评审是对医院的医疗服务质量进行评估和认证的过程。
本文将详细介绍专科医院三甲评审的标准和要求，以确保医院能够达到高质量的医疗服务水平。
二、医院管理1. 组织结构：医院应具备清晰的组织结构图，并明确各部门的职责和权限。
2. 人员配备：医院应有足够数量的医疗人员，包括医生、护士和技术人员，并具备相应的资质和经验。
3. 培训计划：医院应制定完善的培训计划，确保医疗人员不断提升专业知识和技能。
三、医疗设施1. 建造环境：医院的建造环境应符合相关卫生和安全标准，并提供舒适的就诊环境。
2. 医疗设备：医院应配备先进的医疗设备，确保医疗诊断和治疗的准确性和安全性。
3. 药品管理：医院应建立科学的药品管理制度，包括采购、存储、配药和使用等环节。
四、医疗服务1. 门诊服务：医院应提供便捷的门诊服务，包括预约挂号、就诊流程和医疗咨询等。
2. 住院服务：医院应提供优质的住院服务，包括病房环境、护理质量和病人安全等方面。
3. 手术管理：医院应建立完善的手术管理制度，包括手术安全、手术风险评估和手术后的护理等。
五、质量管理1. 质量控制：医院应建立科学的质量控制体系，包括严格的质量检测和质量评估。
2. 不良事件报告：医院应建立健全的不良事件报告制度，及时报告和处理医疗事故和不良事件。
3. 患者满意度调查：医院应定期进行患者满意度调查，了解患者对医疗服务的评价和需求。
六、学术研究1. 学术交流：医院应积极组织学术交流活动，提升医疗人员的学术水平和专业能力。
2. 科研项目：医院应鼓励医疗人员参预科研项目，推动医学科研的发展和创新。
3. 学术论文：医院应鼓励医疗人员发表学术论文，提高医院的学术声誉和影响力。
七、总结专科医院三甲评审标准涵盖了医院管理、医疗设施、医疗服务、质量管理和学术研究等多个方面。
医院应按照这些标准要求，不断提升自身的医疗服务质量，为患者提供安全、高效、优质的医疗服务。
三级医院评审标准
三级医院评审标准三级医院是我国医疗卫生体系中的重要组成部分，其评审标准直接影响着医院的服务水平和医疗质量。
三级医院评审标准的制定必须严格依据国家相关政策和规定，同时结合医院的实际情况，确保医院能够提供高水平的医疗服务和管理水平。
首先，三级医院评审标准应包括医疗技术水平、医疗设备设施、医疗服务质量、医院管理水平等多个方面。
医疗技术水平是医院的核心竞争力，评审标准应该涵盖医生的专业水平、医疗技术设备的先进程度、医疗诊疗水平等内容，以确保医院能够提供高水平的医疗服务。
此外，医疗设备设施和医院管理水平也是评审的重点内容，医院应具备完善的设备设施和高效的管理机制，以保障医院的正常运转和医疗服务的质量。
其次，三级医院评审标准应注重医疗安全和医患关系。
医疗安全是医院工作的首要任务，评审标准应包括医疗事故处理机制、医疗纠纷处理机制、医疗质量监管等内容，以确保医院能够提供安全可靠的医疗服务。
同时，医患关系也是医院工作的重要组成部分，评审标准应包括医患沟通、医患纠纷处理、医患满意度等内容，以促进医患之间的良好关系，确保医院的正常秩序。
最后，三级医院评审标准应注重医院的科研和教学工作。
科研和教学是医院的重要职能之一，评审标准应包括医院的科研成果、科研项目、教学水平等内容，以促进医院的科研和教学工作的发展，提高医院的整体实力。
综上所述，三级医院评审标准是医院管理和医疗服务的重要依据，其制定应该全面、科学、合理，确保医院能够提供高水平的医疗服务和管理水平。
同时，医院在评审过程中也应该严格遵守评审标准，不断提升医院的整体实力，为广大患者提供更好的医疗服务。
专科医院医院三甲评审标准
专科医院医院三甲评审标准专科医院三甲评审标准一、引言专科医院三甲评审标准是为了评估专科医院的医疗服务质量和管理水平而制定的标准。
本标准旨在提供一个评估专科医院是否符合三甲医院标准的指导框架，以确保专科医院能够提供高质量的医疗服务，保障患者的权益和安全。
二、评审范围本标准适用于各类专科医院的三甲评审，包括但不限于内科、外科、妇产科、儿科、眼科、口腔科等专科医院。
三、评审指标1. 医疗设施和设备1.1 设施条件：专科医院的建筑物、病房、手术室、诊室等设施是否符合相关规定，是否能满足患者的医疗需求。
1.2 医疗设备：专科医院是否配备了先进、完善的医疗设备，包括但不限于手术器械、监护设备、检测设备等。
2. 医疗质量管理2.1 医疗质量控制：专科医院是否建立了科学、规范的医疗质量管理体系，包括医疗质量监测、不良事件报告与处理、医疗差错防控等。
2.2 临床路径管理：专科医院是否制定了科学合理的临床路径，以提高医疗效果、降低医疗费用、减少住院时间。
2.3 医疗文件管理：专科医院是否建立了完善的医疗文件管理制度，包括病历书写规范、病历归档、病历保密等。
3. 人员配置和培训3.1 医务人员配备：专科医院是否拥有足够的医生、护士和技术人员，以满足患者的医疗需求。
3.2 人员培训：专科医院是否定期组织医务人员的继续教育和培训，以提高医务人员的专业水平和技能。
4. 患者安全管理4.1 感染控制：专科医院是否建立了科学、规范的感染控制制度，包括手卫生、消毒灭菌、废弃物处理等。
4.2 药品管理：专科医院是否建立了合理的药品管理制度，包括药品采购、储存、配送、使用等。
4.3 不良事件管理：专科医院是否建立了不良事件报告与处理制度，及时处理医疗事故和医疗纠纷。
5. 患者满意度调查专科医院是否定期进行患者满意度调查，并根据调查结果采取相应措施改进医疗服务质量。
四、评审程序1. 申请评审：专科医院向评审机构提交评审申请，包括相关材料和信息。
三甲等级评审标准
三甲等级评审标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：三甲等级评审标准是指对医疗机构进行等级评审的标准，其中三甲是最高级别的评定。
三甲等级评审标准主要分为基本标准和评审指标两部分，评审指标包括医院质量管理、医务人员队伍建设、患者满意度等方面。
三甲等级评审标准的制定是为了规范和提高医疗机构的服务质量，维护患者权益，保障医疗安全，促进医疗卫生事业的健康发展。
保障患者的生命健康安全和提高医疗服务质量是三甲等级评审的重要目标。
在制定三甲等级评审标准时，需要考虑的因素有很多。
首先是医疗机构的设施设备是否齐全，是否能够满足诊疗需求。
其次是医务人员的专业水平和服务态度，包括医生、护士等各种医疗人员。
还有医疗机构的管理体系和质量控制机制是否健全，是否有规范的内部制度和程序。
三甲等级评审标准还要考虑医疗机构的社会责任和公众形象，包括医疗机构的患者满意度、医疗纠纷处理情况等。
还需要考虑医疗机构的财务状况和经营管理情况，是否能够保障医疗服务的可持续发展。
对于三甲等级评审标准的具体内容，包括以下几个方面：第一是医疗机构的基本设施设备和医疗资源情况。
这包括医院的建筑物、设备设施、临床科室等方面的评估，以保障医院的基本服务能力和安全性。
第二是医务人员的队伍建设和专业水平评估。
这包括医疗人员的学历、资格证书和培训情况，以及医疗团队的配备和专业服务能力。
第三是医疗机构的管理体系和质量控制机制。
这包括医院的组织结构、决策管理机制、质量监控和内部审计等方面的评估，以确保医疗服务的质量和安全性。
第四是医疗机构的患者满意度和医疗服务质量评估。
这包括医院的服务态度、医疗技术水平、护理质量和医疗纠纷处理情况等方面的评估，以保障患者权益和提高医疗服务满意度。
第五是医疗机构的社会责任和公众形象评估。
这包括医院的社会公益活动、医疗救助政策、医疗纠纷处理机制等方面的评估，以增强医院的社会责任感和公众信任度。
第二篇示例：三级甲等医院是指国家卫生健康委员会认定的最高等级的医疗机构，是具有较高技术、疗效和管理水平的医疗卫生机构。
三甲评审指标要求
三甲评审指标要求一、医院管理1. 医院领导班子具备较强的管理能力和较高的决策水平，能够根据医院实际情况制定出科学合理的发展战略和规划。
2. 医院组织架构合理，各部门职责明确，协调配合良好，能够高效地完成各项工作任务。
3. 医院管理制度健全，各项规章制度执行有力，能够有效地保障医疗质量和安全。
4. 医院人力资源管理科学合理，医务人员配备充足，能够满足临床工作需要。
二、医疗质量1. 医院应建立完善的医疗质量管理体系，包括质控指标、质控流程、质控方法等，确保医疗质量持续改进。
2. 医院应加强医疗技术管理，制定医疗技术目录和准入标准，严格控制医疗技术的风险和适应症。
3. 医院应提高临床路径和单病种管理水平，加强病案首页质控和病案管理，提高医疗信息的准确性和完整性。
4. 医院应加强患者满意度调查和反馈机制，及时发现和改进医疗服务中的不足之处。
三、医疗技术1. 医院应具备丰富的临床经验和较强的医疗技术实力，能够开展多种高难度手术和复杂病例的诊治。
2. 医院应注重技术创新和研发，积极开展临床科研和学术交流，推动医疗技术的进步和发展。
3. 医院应加强人才培养和引进，建立完善的人才梯队和学科建设体系，提高医院的综合实力和核心竞争力。
四、医疗费用1. 医院应制定合理的收费标准，确保收费的合法、合规和透明。
2. 医院应加强成本控制和管理，减少不必要的浪费和损耗，降低患者的医疗费用负担。
3. 医院应积极推进医保改革和支付方式改革，提高医保资金的使用效率和管理水平。
五、医院文化1. 医院应树立“以患者为中心”的服务理念，注重人文关怀和服务细节，营造温馨、舒适、安全的就医环境。
2. 医院应加强团队建设和员工培训，提高员工的职业素养和服务意识，增强医院的凝聚力和向心力。
3. 医院应积极履行社会责任，参与公益事业和公共卫生工作，为社会做出积极贡献。
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争取达标
1．有制度2。有报告3。有证
4. 计量设备监测管理的相关制度。维修记录
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。
查相关资料，询问相关主管部门。（编写相关资料）
达标
1。有医务科的通报
【Ａ】符合“Ｂ”，并
医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期内。
2、现场查验医学装备质量或安全防护、性能指标合格检测证书，查根据计量法规定的计量强检器具的检定证书。
3、健全生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。（整理）
4、查文件及相关报告资料。（整理）
5、随机抽查相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的10位人员，了解是否知晓以上相关管理制度。（整理）
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
评审方法
需要我们做的工作
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1
建立医学装备管理部门。
【Ｃ】
1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
有交叉我科争取达标
1。有部分配置证。2.功能定位和发展规划；配置方案。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。
2．有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。
有交叉我科争取达标
1有制度2。有检测证3。有报告制度
4.工作流程。5.生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备安全监测与报告制度。
6.鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2．及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
1、查主管部门相关资料。（编写相关资料）
2、查完整的信息报告记录资料。（编写相关资料）
有交叉我科争取达标
1. 医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
有交叉我科可以达标
1．人员岗位职责。2。验收、使用、保养、维修、记录2。应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。3.工作流程。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。
查看监管与考核制度及落实记录。（编写记录）
有交叉我科争取达标
1．验收、使用、保养、维修、记录
【Ａ】符合“Ｂ”，并
3、随机询问医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。（组织学习）
达标
1。有报告2。有标志3。编写考核试卷
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。
查医学装备管理部门是否至少每半年对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。（组织测量并补齐记录）
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。
有完善的医学装备使用人员应用培训和考核记录，合格后方可上岗操作。
有医学装备使用人员岗位考核和再培训制度，有考核培训记录。
已收集相关资料应该可以达标
2。业务学习3。考核
（大型设备操作规程；定期考核试题）
4.培训制度
6．9．2．2
6．9．3．1
制定常规与大型医学装备配置方案。
【Ｃ】
1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。
2．有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证
2、查阅追踪分析资料。
6．9．4．2
放射与放疗等装备相等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等有关要求。
2．机房显著位置有规范的警示标识。
3．医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。
1、查检测部门的合格报告。（搜集分析资料）
2、现场查看警示标识。（检查是否有，没有的加上）
3、装备维修场地应基本满足需要，维修场地远离有易燃易爆气体的场所，台式水银血压计有专门房间及通风工作台。
需要一间台式水银血压计专门房间及通风工作台。（需院部给予解决如无特别要求可以达标）
1。人员够2。业务学习3。考核4。上岗证
（大型设备操作规程；定期考核试题）
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。
1、现场抽查。（整理）
2、查医学装备档案管理制度与完整的档案资料，并随机现场核实5件以上医学装备。（由整理）
有交叉我科争取达标
1。有档案
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。
查实施医学装备配置全程监管和审计以及完整的相关资料。
有交叉我科争取达标
1.全程监管和审计。
2．特殊装备操作人员经过培训，具有相应的上岗资格。
1、查特殊装备（如高压容器、放射装置等），应具有生产、安装合格证明以及根据规定必备的许可证明，高压容器具有压力容器使用登记证，在检验周期内使用。（搜集分析资料）
2、查上岗资格。（自查没有补齐）
争取达标
1．有证
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
装备管理部门对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。
2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。
1、查医学装备委员会，医学装备管理三级管理网络健全，职责明确，实行“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则。
2、健全完善的医学装备管理相关制度。
已按要求组建可以达标
1。医学装备管理委员会2。医疗器械临床使用安全管理委员会3。责任人计量器具网员4。各种制度
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
3．有适宜的装备维修场地。
1、医学装备的管理与维护、维修技术人员每千张实际开放床位至少配置2名专（兼职）管理人员和5名专职维护维修人员。
2、随机抽查岗位培训及业务能力考评记录，合格方可上岗操作；卫生行政部门规定需要持证上岗操作的应持证上岗。
2．有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
3．有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4．有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5．相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
1、查看安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
1．有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。
2．有考核的相关资料。
1、查看根据监管情况进行改进的措施并得到落实记录。（编写记录）
2、查看考核的相关资料。（编写记录）
有交叉我科争取达标
1。有检查并提出意见表。2.监管及改进措施
6．9．3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。
查医学装备管理部门是否至少每半年对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。（搜集分析资料）
争取达标
1．有检测
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实。
查根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实的资料。
争取达标
6．9．4．4
加强计量设备监测管理。
【Ｃ】
1。三级安全培训考核2。请计量局培训考核3.科内培训考核
6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
6．9．2．1
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。
【Ｃ】
1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责。
（组织相关人员学习争取达到）
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有监管和考核机制，有监管和考核记录。
查看医学装备监管和考核制度，至少每季有监管和考核记录总结。
1．分析评价报告涉及的问题得到改进。
2．分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
1．分析评价报告涉及的问题得到改进记录。（搜集分析资料提出改进资料）
2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考记录。（搜集分析资料提出改进资料）
争取达标
1．分析评价报告涉及的问题得到改进记录。
2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考记录。
6．9．3．2
有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。
【Ｃ】
1．有医学装备使用评价相关制度。
2．有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
1、查大型医用设备医学装备使用评价相关制度，有社会效益分析和成本效益分析。