产品可追溯性控制程序
(完整版)产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序受控状态：发放号：编号版次A/0 拟制审核批准日期日期日期1.0 目的在生产、存储、交付等产品实现过程中，以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识，以防止混用或误用，并表明产品的监视和测量状态。
当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时，能够追溯到产品的所有信息，便于采取后续的纠正/预防措施。
2.0 适用范围本程序适用本公司产品实现的全过程中（不包括设计开发阶段）产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。
3.0职责3.1质量保证部3.1.1负责组织制定标识控制要求，并对其实施有效性进行监控。
3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认，并记录检验结果。
3.1.3 负责监督标识和可追溯性要求的实施。
3.2采购管理部3.2.1负责对仓库内物品的标识。
3.2.2负责根据各产品的可追溯范围，在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。
3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录，并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部。
3.3生产计划部3.3.1负责生产过程中各产品的状态标识。
3.3.2负责根据产品追溯要求，在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。
3.3.3负责对质量判定后的物资进行状态标识。
3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。
3.4市场部3.4.1市场部负责根据销售合同的要求，收集保存初始分销商、用户以及购买的产品的可追溯性信息。
3.4.2市场部负责产品交付后的服务维修备件的可追溯性信息的记录。
4.0工作程序4.1标识的设定4.1.1标识分类在产品实现的全过程中，对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种：a.产品标识：区别产品，防止混用错用，如：采购件或整机成品上的标签或铭牌；b.状态标识：表示产品的监视和测量状态的标识，如：合格、不合格、待检状态；c.可追溯性标识：为实现产品可追溯性目的的标识。
4.1.2产品标识4.1.2.1产品标识的范围：a.进货产品；b.在制品；c.最终产品；d.可销售或维修备件。
可追溯性控制程序
可追溯系统手册第一章、可追踪性控制程序1．目的可追溯性有利于鉴别产品、追溯其历史和产品来源，即能将原料和最终成品匹配起来，并能够此与加工历史纪录进行连结。
有助于保障成品安全，并在发现产品不安全时有助于采取必要的行动。
2．适用范围适用于主副料、半成品、成品的标识与追溯。
3.可追溯性的权利和责任➢布仓管理员负责布料接收入库后布料的标识➢辅料管理员负责辅料接收入库后辅料的标识➢裁床负责裁床范围在制品质量状况的标示➢车缝部负责半成品的标识➢后整部负责半成品、成品的标识4．工作程序4.1鉴定和追溯接受的主料➢主料的标识，应适当标示款号、缸号、批次、颜色、匹数、幅宽、接收日期➢布仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对➢检验后，应即刻填写“进料检验报告”，于被检布料瑕疵红箭头标签加以标识。
➢仓库中布料存放处应有能表示物料增减状态的“存货卡”➢布料合格品放置于合格品区，不合格品放置于不合格品区4.2鉴定和追溯接受的副料➢辅料仓管理员收料时，应依据采购订单内容仔细核对。
➢验完成后，应即刻填写“进料检验报告” ，不合格品处理流程按《进料检验规范》作业，将不合格品隔离，合格品放置于合格区，不合格品放置于不合格区。
➢辅料也应建立表明物料增减状态的“存货卡”。
4.3 鉴定和追溯半成品建立半成品与所使用的原料批次/缸号等的关系4.3.1 裁片的标识与追溯布料经开裁进入分包工序，在包布上打上款号、床次、扎号、码数、件数以此作出标识4.3.2 车间半成品的标识与追溯➢在车间内每扎裁片均以包布上的款号、床次、扎号、码数、件数作为标识。
➢红箭头标签，合格在半成品、品则无须贴标签。
➢各车缝组检员检验时，应将待检品存放于检验桌上，合格品放于“合格品栏“ ”红箭头标签后，放于“不合格品”栏内。
➢核对清楚后生产，工序完成后，凭包号数量上报产量，同时便于返工时查找返工人员4.4 鉴定和追溯成品➢成品检验合格品与不合格品按摆放在合格区和不合格区加以区分。
GMP-13产品可追溯性控制程序
（11）来料检验报告包括产品名称、规格、型号、数量、批号、有效期（适用时）、检验日期、检验项目、检验结论、检验人、复核人、报告日期等内容。
（12）来料检验记录产品名称、抽样日期、执行标准/技术要求、批号、物料标准/技术要求、其他适用性指标、检验方法、检验记录、评定意见、检验结果、检验人、复核人、检验日期等内容。
5 相关文件
《产品防护控制程序》MC-QP-15
《纠正和预防措施控制程序》MC-QP-20
《不合格品控制程序》MC-QP-22
《仓库管理制度》MC-CK-02
《批号管理规定》MC-YF-02
6 质量记录《产品可追溯有效性测试记录》
2 范围
适用于原材料、外协产品和在生产、防护和交付过程中的产品进行控制。
3 职责
3.1 技术部负责确定可追溯性的范围、途径和具体内容，制定《批号管理规定》实现可追溯。
3.2 生Leabharlann 部负责各个工序医疗器械产品的生产记录满足可追溯。
3.3 品管部负责原材料、生产过程中的来料检验、过程检验、成品检验可追溯。
通过上述方法可追溯如下内容：
（1）销售记录至少应当包括：产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
（2）发货清单/送货单/随货同行单、成品出库单应当包括收货人，产品名称、规格、型号、数量、批号，发货日期，发货人和联系人等内容。
（3）产品放行单包括产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产日期、请验日期、报告日期、放行人、放行日期等内容。
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产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序引言在现代生产制造中，产品标识和可追溯性控制程序是至关重要的环节。
它们可以确保产品在整个供应链中的溯源，保护消费者权益，提高生产和服务的质量，以及满足监管要求。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的概念、作用以及实施方法。
什么是产品标识和可追溯性控制程序？产品标识产品标识是指给产品附加的唯一标识符，以便识别和跟踪产品。
它可以是一串数字、条形码、二维码、RFID标签等形式。
产品标识可以包含关于产品的信息，如生产日期、批次号、序列号等。
通过产品标识，可以追踪产品的生产、流通和使用情况。
可追溯性控制程序可追溯性控制程序是指为了实现产品追溯而实施的一系列控制措施和程序。
它包括了产品标识的规定和管理，以及相关信息的记录和管理。
可追溯性控制程序可以确保产品在每个环节都有记录，可以随时追溯到具体的生产过程、供应商、原材料等。
同时，可追溯性控制程序也可以帮助追踪和解决产品质量问题。
产品标识和可追溯性控制程序的重要性产品标识和可追溯性控制程序的实施对于企业和消费者来说都具有重要意义。
对于企业而言，产品标识和可追溯性控制程序可以帮助其做到以下几点：1.保证产品的质量和可靠性：通过追溯产品的生产过程，企业可以及时发现和纠正生产中的问题，确保产品符合质量标准和客户的要求。
2.提高供应链的可控性：产品标识和可追溯性控制程序可以帮助企业更好地管理供应链，及时了解原材料的来源和流向，减少供应链的风险。
3.增强企业的品牌价值：通过产品标识，企业可以在市场上展示自己的品牌和形象，提升消费者对产品的认可和信任度。
对于消费者而言，产品标识和可追溯性控制程序可以带来以下好处：1.保护消费者的权益：产品标识可以帮助消费者识别和区分不同的产品，防止假冒伪劣产品的出现。
2.提供产品安全信息：通过产品标识，消费者可以获取产品的相关信息，如生产日期、原材料信息等，帮助其做出明智的购买决策。
3.追溯产品质量问题：如果消费者购买到有质量问题的产品，通过产品标识和可追溯性控制程序，可以更容易确定问题的原因，并及时进行处理。
产品质量可追溯性控制程序
产品追溯制度第一节产品质量可追溯性控制程序1目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态, 有需要时实现追溯。
2范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3职责3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；3.2综合管理部负责检验状态的标识；3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；3.6 销售人员负责对客户所有信息进行记录。
4定义4.1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4.2产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4.3产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。
5工作程序5.1产品追溯流程图（见后附）5.2产品标识及产品的状态标识5.2.1内容：产品属性：品名、规格型号、编号、加工日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.2.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。
；5.2.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”5.3采购品的标识5.3.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；5.3.2验货后检验合格的入库在验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求的，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序1目的公司对产品的标识进行控制，以防止产品混淆，误用。
确保在需要时对产品质量的形成过程可追溯。
2范围本程序适用于本公司采购产品及生产过程中的半成品、成品。
3职责3.1品质部负责产品标识和可追溯性的控制与管理。
负责产品的检验和试验状态标识，并对其有效性进行监控。
检验人员负责对采购产品的标识及标识移植。
3.2仓库、生产车间负责所属区域内产品标识和维护管理，负责产品的分区摆放。
4程序4.1产品标识的内容与方法4.1.1产品标识的内容可包括产品名称、型号、研制阶段、关键件、重要件、例外（紧急）放行、产品状态、检验和试验状态、所处工序、质量状况、生产批次或编号、生产单位、生产者、检验者、制造日期、检验日期、保管期、产品处置、使用和防护、安全警示等。
4.1.2产品标识的方法可根据具体需要采用标签、铭牌、单据、记录、印章或其他标记等。
标识应清晰、牢固、耐久，并符合规范要求。
4.2采购产品的标识4.2.1采购产品包括原材料、外协件、外购件等。
采购产品进入公司后由采购人员负责将其放置于待检区，向品质部提出报检并提供相关质量证明，经检验员检验合格后方可办理入库手续。
仓库管理员按不同类型的采购产品分别进行标识库存。
4.2.2采购人员在购回物资时，对要求具有质量证明文件的产品，应保持物资原有标识(如生产单位、规格型号、生产批次编号和日期、执行的标准、储存条件、保管期、合格证等)。
4.2.3顾客提供的物资由接收人员标明名称、规格、数量、合同号以及用其本身铭牌等来标识。
4.2.4检验员在进货检验中应确认和保持产品标识，对具有追溯性的原始记录，应归档保存或按规定进行标识移植和替代。
4.2.5检验合格入库后的产品，库管人员应按规定要求保持或实施产品标识。
4.2.6检验不合格的外协外购件由检验员放置于不合格区域，做好不合格标识，按《不合格输出的控制控制程序》执行。
4.3生产过程的产品标识4.3.1对生产过程的产品（在制品、半成品），生产车间使用《工序流转卡》进行标识，填写生产部门、生产批次和日期、生产者、检验者、不合格处理结果等内容。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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产品可追溯性控制程序_QMS-B21
产品可追溯性控制程序 /QMS-B21文件名称产品可追溯性控制程序文件编号:QMS-B21版本/修改号A/0受控状态受控签批人修订记录：序号:修订摘要修订日期修订 / 签批人11. 目的通过标识和质量记录实现产品的可追溯性。
2. 范围适用于从原材料、半成品到成品的所有过程中实现可追溯性。
3. 职责各相关部门负责产品标识、状态标识的维护，负责做好质量记录，以实现可追溯性。
4. 程序4.1 追溯范围成品能追溯到每批（每台）的生产检验过程，售出的产品还要追溯到分销商或使用单位；每批成品所用的原材料要追溯到到货日期和供方。
其中A类物料需要与供方签订合同，故还需要追溯到合同单号。
4.2 追溯程度4.2.1 对影响产品质量的原材料、产品的生产检验过程和产品的流向均可以追溯。
4.2.2 相关文件需要追溯：采购合同、采购记录、进货检验记录、出入库记录、领用单、工序过程记录表、出厂检验记录、销售记录等。
4.2.2.1 其中生产记录中应包含产品名称、规格型号、原材料批号／编号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
4.2.2.2 由市场营销部在销售记录上写明生产批号（编号）、顾客名称并保持记录。
4.2.2.3 生产管理部负责在采购记录中记录到货日期、供方名称、合同的编号（如签订了合同），质量部负责进货检验记录中记录原材料的批号或编号。
4.2.4 库房的出入库记录应记录原材料的批号或编号。
4.2.5 相关人员追溯：采购人员、进货检验人员、领料人员、生产人员、成品检验人员、销售人员、验收人。
5. 相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》。
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产品可追溯性控制程序
FRD/QP-007-2013
佛瑞达 BRC程序文件
文件受控状态:
朝阳佛瑞达科技有限公司
文件编号:FRD/QP-007-2013
版号:[A/0]
编制:
审核:
审批:
日期:二零一三年一月一日
FRD/QP-007-2013
佛瑞达 BRC程序文件
产品可追溯性控制程序
1.0 目的
1.1 对公司采购的原材料及在制品、成品进行有效标识，以区分产品的不同状态，防止用错物料(包括原材料、半成品、成品)，从而影响下道工
序的正常进行。
以及当出现品质事故或客诉事件时，能依据产品标识有
效进行追溯，特制定本程序。
2.0 适用范围
本文件适用公司生产的全部产品，以及生产过程中所需的所有原辅材料。
3.0 职责
3.1 营运部:负责对生产的所有产品信息进行有效标识，并做记录。
负责对
设备状态进行标示和目视化管理，并做记录。
3.2 品管部:负责对生产出的产品进行判定、分类、标识，并做记录，外包
的产品建立台账，有可追溯性。
3.3 仓库:负责对品管部判定完的产品，根据判定标签按照指定区域存放，
并加以标识，做好记录。
4.0 定义
4.1 单制程:该物料为单制程的视为单制程，使用《吹膜产品标签》。
4.2 多制程:同一物料经多个工序处理后符合客户要求视为多制程，使用《吹膜产品标签》、《印刷产品标签》、《分切产品标签》。
5.0 作业内容
5.1 营运部、品管部、仓库均应划分出一定的区域作为“成品区域”、“B合
格品区域”、“待验区域”和“废品区域”，并进行醒目的标识，防止“B 合格品区域”、“待验区域”和“废品区域”流入下道工序或生产线。
5.2 生产或检验用的某些危险物品应划定区域进行醒目的标识，防止误用或保管不当引发事故。
如“危化品区”。
5.3 生产作业中对产品分类，按指定区域放置，对放置区域进行标识，标识
应简明、清晰、醒目，从而进行区分，并做记录。
5.4 品管对检验完的产品根据检测数据指标对产品进行标识，合格不作标
FRD/QP-007-2013
佛瑞达 BRC程序文件
识，不合格的贴“不合格”标签、B级品贴“B级品标签”、废品贴“废
品标签”;对尚不能进行合格与否判定的产品归为待检品，待检品贴“待
检品标签”，由品管部经理进行判定，并做记录。
5.5 品管部对原材料进行检验后，须依据检验情况贴产品质量标签。
如不能及时处理须进行整体检验状态的标记。
5.6 生产作业中的每个工序所领用的物料单及仓库出入库单，所有单据都要明显物料信息(例如:物料名称、物料批号、物料入库时间、物料供应
商等)。
仓库对物料的发放必须以“先进先出”为原则,同时做好记录,
实现可追溯性的目的。
保持帐物相符,
5.7 调度根据客户的订单开具“车间生产工艺制造作业单”，并进行编号。
生产部根据调度开具的“车间生产工艺制造作业单”，凭下达的作业单
进行领料。
5.8 生产部生产的每卷产品下机后要有“产品合格标签”和卷芯号标签保证产品的可追溯性。
5.9 产品合格标签的内容:产品名称、生产日期、追溯信息号、托盘号、箱号等信息或根据客户实际需要的信息制定。
5.10成品发货随货标识的标签有:随托盘磅码单、随货检验报告、产品合格标签、接头标签或根据客户实际需要的信息制定。
5.11 可追溯性，每个产品的物料编号是唯一的。
每批产品对应产品合格标签、卷芯标签、产品合格证和磅码单，记载着内容:工序、出卷时间、
任务单号、卷号、产品名称、规格型号、产品编码、生产日期、Kg/卷、
米/卷、厚度、托盘号等信息，可以在出现异常时追溯到责任人和异常
的生产机台。
根据机台的领料记录，则可以追溯到原材料品质与生产批号、入库日期等信息。
5.12 品管部对所有的检验记录存档并留样、生产统计对所有生产记录存档，
需要时可以取出样品、检验报表、生产报表进行检查追溯。
6.0 相关记录表单
6.1产品合格标签(《吹膜产品标签》、《印刷产品标签》、《分切产品标签》)。
6.2 领料单
6.3 入库单
FRD/QP-007-2013 佛瑞达 BRC程序文件
6.4 领料单
随托盘磅码单 6.5
6.6 根据客户要求提供的发货检验报告
FRD/QP-007-2013
佛瑞达 BRC程序文件
6.7。