4种非小细胞肺癌二线药物治疗方案费用比较研究 (1)
非小细胞肺癌，国内外治疗方案大比拼（2023.2版）
非小细胞肺癌，国内外治疗方案大比拼（2023.2版）NCCN丨非小细胞肺癌临床实践指南2023.2版①，②（中文）CSCO丨非小细胞肺癌诊疗指南（2022）CSCO VS NCCN新辅助免疫治疗新辅助免疫治疗无新辅助免疫治疗纳武利尤单抗+含铂双药化疗：适用于可切除（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性且无免疫检查点抑制剂禁忌症）NSCLC患者的新辅助治疗。
备注：1. 进行PD-L1、EGFR突变、ALK重排检测（IB-IIIA期）；2.手术评估后，有可能接受辅助化疗的患者可采用诱导治疗作为替代方案。
根治性术后辅助靶向/免疫治疗辅助靶向治疗II期：EGFR敏感突变，术后奥希替尼（辅助化疗后）或埃克替尼（I级推荐）IIIA-B期：EGFR敏感突变，术后奥希替尼（辅助化疗后）或埃克替尼（I级推荐）；术后吉非替尼或厄洛替尼治疗（II级推荐）辅助免疫治疗阿替利珠单抗：PD-L1≥1%的II-IIIA期，既往接受过辅助化疗的患者（II级推荐）。
辅助靶向治疗奥希替尼：“IB-IIIA期和IIIB(T3、N2)期”EGFR突变阳性（19del/L858R），既往接受过辅助化疗或不适合铂类化疗的患者。
备注：辅助化疗后，随后给予奥希替尼。
辅助免疫治疗阿替利珠单抗：PD-L1≥1%的IIB-IIIA期或高危IIA期，既往接受过辅助化疗的患者。
帕博利珠单抗：IIB-IIIA期、IIIB期（T3N2）或高危IIA期，既往接受过辅助化疗的患者。
备注：辅助化疗后，随后给予阿替利珠单抗。
不可手术同步放化疗后巩固治疗巩固免疫治疗度伐利尤单抗：不可切除，PS0-1，根治性同步放化疗后无进展的III期患者的巩固免疫治疗（I级推荐）。
舒格利单抗：不可切除，PS0-1，同步或序贯放化疗后无进展的III期患者的巩固免疫治疗（III级推荐）。
巩固免疫治疗度伐利尤单抗：不可切除，PS0-1，根治性同步放化疗后无进展的II/III期患者的巩固免疫治疗。
IV期EGFR突变阳性(19del/L858R)NSCLC一线治疗I 级推荐：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼、阿美替尼II 级推荐：吉非替尼/厄洛替尼+化疗；厄洛替尼+贝伐珠单抗；含铂双药化疗±贝伐珠单抗（非鳞癌，下同）二线治疗（耐药后治疗）寡进展或CNS进展：I级推荐，继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗；II级推荐，再次活检明确耐药机制广泛进展：I级推荐，再次活检，a.T790M+：奥希替尼/阿美替尼/伏美替尼；b.T790M-/三代TKI治疗失败：含铂双药化疗±贝伐珠单抗；II级推荐，再次活检，T790M+：含铂双药化疗±贝伐珠单抗；伏美替尼；III级推荐，培美曲塞+顺铂+贝伐单抗+信迪利单抗后线治疗I级推荐：单药化疗II级推荐：单药化疗+贝伐珠单抗；安罗替尼一线治疗一线全身治疗前发现EGFR突变：奥希替尼（首选）；厄洛替尼；阿法替尼；吉非替尼；达克替尼；厄洛替尼+雷莫芦单抗；厄洛替尼+贝伐单抗一线全身治疗期间发现EGFR突变：完成计划的化疗或中断，接着给与奥希替尼（首选）/厄洛替尼/阿法替尼/吉非替尼/达克替尼/(厄洛替尼+雷莫芦单抗)/(厄洛替尼+贝伐单抗)二线治疗(无症状/有限转移灶)一线奥希替尼：继续奥西替尼治疗；可对局限性病灶行根治性局部治疗。
肺腺癌二线化疗方案
肺腺癌二线化疗方案
一、前言
肺腺癌作为非小细胞肺癌（NSCLC）的主要亚型，其治疗策略在一线化疗失败后仍需持续探索。二线化疗的目的是为了延长患者生存期，改善生活质量，并尽可能降低治疗相关风险。本方案将遵循科学、合理、人性的原则，为肺腺癌患者提供合法合规的二线化疗方案。
二、患者筛选
1.确诊标准：经病理学确诊为肺腺癌的患者。
肺腺癌二线化疗方案
第1篇
肺腺癌二线化疗方案
一、背景
肺腺癌是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的类型，约占40%-50%。一线化疗失败后，患者生存期较短，但仍有部分患者能从二线化疗中获益。本方案旨在为一线化疗失败的肺腺癌患者提供合法合规的二线化疗方案。
二、目标
1.延缓疾病进展，提高患者生存质量。
2.寻找并验证针对肺腺癌的有效二线化疗药物。
（1）多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）：如厄洛替尼、吉非替尼等；
（2）免疫检查点抑制剂：如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等；
（3）化疗药物：如培美曲塞、紫杉醇、卡铂等。
3.治疗周期：
每3周为1个治疗周期，根据患者耐受情况，进行4-6个周期的治疗。
4.疗效评估：
每2个周期进行一次疗效评估，包括影像学评估、肿瘤标志物检测等。
五、随访
治疗结束后，对患者进行定期随访，包括病史询问、体格检查、影像学检查等，以评估治疗效果及患者生存质量。
六、结论
本方案旨在为一线化疗失败的肺腺癌患者提供合法合规的二线化疗方案。通过筛选合适患者、合理选择药物、严密监测不良反应等措施，以期提高患者生存质量，延长生存期。在实际应用中，应根据患者个体差异，灵活调整治疗方案，为患者提供最佳治疗。
2.年龄范围：18至75岁。
3.治疗史：一线化疗失败，且自一线治疗结束起至少4周。
非小细胞肺癌治疗规范ppt课件
培美曲塞+卡铂(AUC=5), 4周期 N=108
培美曲塞单药，4周期 N=108
• 既往未治疗的 IIIB-Ⅳ期 非鳞NSCLC PS=2 • N=217
R
0.6 0.4 0.2 0
1.0 0.8
培美曲塞 (n=103) 培美曲塞/卡铂 (n=98)
P VS. CP 5.8m vs.2.8m HR,0.46;95%CI,0.35-0.63 P<0.001
2. IIA、IIB期原发性NSCLC的治疗 总体推荐
• 可选辅助化疗方案包括：长春瑞滨/紫杉醇/多西他赛/培美曲塞(非鳞癌)/吉西他滨+顺铂/卡铂(2A类证据)[1-3,23] • 第八版分期中IIA期患者，由于缺乏高级别证据的支持，完全性切除后，一般不推荐辅助化疗(2A类证据)[1,2,15,16] • 不完全切除患者，行二次手术+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3]或术后放疗+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3]
4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 不可手术IIIA、IIIB期的定义
• 不可切除IIIA期、IIIB期主要指有如下影像或淋巴结病理性证据：
4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 总体推荐
分层
基本策略
可选策略
PS=0~1
多学科团队讨论 1.根治性放化疗(1类证据) 治疗方案： • 放疗： • 化疗： - 顺铂+(依托泊苷)足叶乙苷(1类证据) - 顺铂+紫杉醇(1类证据) - 顺铂+多西他赛 (1类证据) - 顺铂或卡铂+培美曲塞 (非鳞癌，1类证据)
序贯化疗+放疗 化疗： 顺铂+紫杉醇(1类证据) 顺铂或卡铂+培美曲塞(非鳞癌，1类证据) 放疗
肺癌化疗方案
肺癌分为小细胞癌和非小细胞癌小细胞癌的化疗方案：一线方案：EP方案：顺铂（4天）+依托泊苷（5天）二线方案：托泊替康+顺铂非小细胞癌的化疗方案：鳞癌：共三种（1）GP方案：吉西他滨（第1、8天）+顺柏（4天）（2）NP方案：长春瑞滨（第1、8天）+顺柏（4天）（3）DP方案：多西他赛（1天）+顺柏腺癌：共三种方案（1）TP方案：紫杉醇（1天）+顺柏（4天）（2）DP方案（3）培美曲塞（1天）+顺铂（4天）顺铂：仅能由静脉、动脉或腔内给药。
通常采用静脉滴注方式给药。
给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必需进行充分的水化治疗。
水化治疗需大量输液，保证尿液量，每日达2000〜3000ml。
治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。
避免引起肾功能的严重损伤。
剂量：1、一般剂量：75mg/m2,分3-4天用；（20mg/m2,qd*5天，或30mg/m2,qd*3天）需适水化利尿2、大剂量：75mg/m2,1天用，水化；（每次80〜120mg/m2,静滴，每3〜4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2,以100mg/m2为宜。
）不良反应：1、肾毒性：积累性及剂量相关性肾功能不良是顺铂的主要限制性毒性。
静脉水化及甘露醇利尿及顺铂输注6-8小时用以减轻肾毒性的发生率与严重程度。
2、耳毒性：主要为耳鸣和（或）高音听力丧失，多为可逆性，不需要特殊处理。
3、神经毒性以外周神经病，包括感觉与运动神经为特征。
4、骨髓抑制：主要白细胞减少及血小板减少，一般发生于治疗的第18-23天，大多数在39天恢复。
5、胃肠道反应：恶心、呕吐一般在治疗后1-4小时开始，并可维持至治疗后一周。
需要止吐药及激素预处理。
其他如食欲不振、腹泻、便秘等。
6、低镁血症、低钙血症可在顺铂治疗或停药后发生，应定期监测电解质水平并给予补充。
7、过敏反应：主要表现为面部水肿、喷嚏、心动过速及低血压，静脉推注肾上腺素、皮质激素或抗组胺药。
肺癌二线化疗方案
肺癌二线化疗方案引言肺癌是常见的恶性肿瘤之一，也是最常见的致死恶性肿瘤。
化疗是肺癌治疗的重要手段之一，对于一线治疗失败或疾病复发的患者，二线化疗成为控制疾病进展和提高生存率的关键。
本文将介绍肺癌二线化疗的方案和常用药物。
二线化疗方案选择肺癌的二线化疗方案选择应根据患者的具体情况和疾病的特点进行综合考虑。
一般需要考虑以下几个因素：1. 前一线治疗的方案二线化疗方案的选择应考虑患者之前接受的一线治疗方案。
如果一线治疗中使用了某些药物，而出现了药物抵抗或者不良反应，需要避免再次使用这些药物。
2. 肿瘤的组织学类型肺癌的组织学类型包括鳞癌、腺癌和小细胞肺癌等，不同类型的肺癌对化疗药物的敏感性有所不同。
因此，在选择二线化疗方案时，需要考虑肿瘤的组织学类型。
3. 患者的身体状况患者的身体状况是影响化疗方案选择的重要因素。
如果患者身体状况较差，化疗药物可能会导致更严重的不良反应，需要选择副作用较小的药物进行治疗。
常用药物以下是一些常用于肺癌二线化疗的药物：1. 帕妥珠单抗（Pemetrexed）帕妥珠单抗是常用于非小细胞肺癌的化疗药物，属于抗代谢药物。
研究表明，帕妥珠单抗与顺铂联合使用，可以改善患者的生存期和生存质量。
2. 卡铂（Carboplatin）卡铂是一种铂类药物，也被广泛应用于肺癌的治疗。
与顺铂不同，卡铂具有较小的耐药性，因此在二线化疗中常常被选作药物的首选。
3. 吉西他滨（Gemcitabine）吉西他滨是一种核苷类似物，对肺癌细胞具有较强的抑制作用。
吉西他滨可与其他化疗药物联合使用，如顺铂、多西他赛等，提高肺癌治疗的疗效。
4. 伊立替康（Erlotinib）伊立替康是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，适用于EGFR阳性的非小细胞肺癌患者。
对于经一线治疗后疾病进展的患者，伊立替康可以作为二线化疗的选择之一。
注意事项在进行肺癌二线化疗时，需要注意以下事项：1. 不良反应的监测和处理化疗药物可能会导致一系列不良反应，如恶心、呕吐、脱发等。
国产与进口多西他赛辅助治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌的成本-效果比较
2020年11月 第17卷 第22期非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC）是肺癌常见的一种分型，因早期确诊率比较低，导致大多患者失去最佳手术治疗时机，成为临床棘手问题之一，故研究其治疗方法意义重大。
多西他赛+顺铂方案是治疗中晚期NSCLC重要策略，能在一定程度上延长患者无进展生存期［1］。
目前多西他赛有国产和进口之分，关于国产多西他赛+顺铂或进口多西他赛+顺铂的研究较多，但关于两者治疗NSCLC的效果及成本-效果比较的报道较少［2,3］。
本研究选取92例Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者为研究对象，探讨国产与进口多西他赛+顺铂的应用价值，旨在为临床选取合适药物提供参考，现报告如下。
1 资料和方法1.1 一般资料选取2017年4月—2019年10月本院收治的92例Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者为研究对象，国产与进口多西他赛辅助治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌的成本-效果比较任清华郑州大学第一附属医院药学部，郑州 450002［摘要］目的：比较国产与进口多西他赛辅助治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的成本-效果。
方法：选取2017年4月—2019年10月本院收治的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者92例，简单随机化分为国产组和进口组各46例。
两组治疗均采用多西他赛+顺铂方案，进口组采用进口多西他赛，国产组采用国产多西他赛。
比较两组治疗2个周期后的疗效、肿瘤标志物［癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、微小RNA-23a（miR-23a）、微小RNA-451（miR-451）］、成本-效果、不良反应等。
结果：国产组缓解率为21.74%，与进口组的26.09%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后组间NSE、CEA、miR-23a、miR-451比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；国产组取得每个单位效果成本为237.48元，进口组取得每个单位效果成本为441.72元，且每增加一个单位效果，比国产组多付出1 462.46元；两组不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
非小细胞肺癌一线二线化疗
治疗非小细胞肺癌的一线化疗方案治疗非小细胞肺癌的一线化疗方案仍然是:NP方案(长春瑞宾+顺铂或卡铂)、GP方案(双氟胞苷+顺铂或卡铂)、TP方案(紫杉醇+顺铂或卡铂,多西紫杉醇+顺铂或卡铂).于这些方案中都含有铂类,铂类的副作用主要是胃肠道反应、肾脏毒性；卡铂的胃肠道毒性比顺铂轻，应用时不需要水化，但是骨髓抑制重于顺铂。
长春瑞宾的主要毒性是神经毒性、脉管炎；双氟胞苷的主要毒性是骨髓抑制；紫杉醇和多西紫杉醇的主要毒性是骨髓抑制、脱发、过敏反应。
当与铂类组成方案时，两种药物都存在的毒性可能相加。
这三种化疗方案的有效率在30-40%左右，其中含有紫杉类的略高一些，NP和GP相差不多，他们之间的差别没有统计学意义。
对于晚期患者都可以延长患者的生存期，中位生存期（50%的患者生存时间超过的时间）9-14个月，超过此时间的患者可能是正好9-14个月，可能1.5年、2年、3年、5年......不等。
三个方案之间没有交叉耐药，也就是说先用那一种都可以，这种耐药了可以选用另一种。
三种方案的价格NP最低，其次是GP，最高是TP。
患者具体应用那个化疗方案，应该与肿瘤科医生协商，切不可自行应用或听从非肿瘤科医生的建议，因为化疗除外毒性反应，其方案中每种药物应用时间顺序对毒性反应和疗效是用影响的。
何为非小细胞肺癌的一线、二线化疗。
石远凯：非小细胞肺癌分为两类，一类是可以手术切除的，一类是不能手术切除的。
手术切除的病人要根据病期决定是否进行术后化疗，清除不能手术的微小病变或者残留的病变。
对于不能手术切除的病人主要是化疗和分子靶向治疗，一般现在首选是化疗。
常常讲的几线是学术上的用语，不能手术切除的病人最先用的化疗方案就叫做一线。
这个化疗方案用完之后病人有效，但是一段时间后疾病又复发进展了，再用的化疗方案就是二线化疗方案。
第二个化疗方案肯定和第一个化疗方案不一样，基本就是这样一个概念。
二线方案如果没效，可以再选择第三个方案，这第三个方案就是三线化疗方案。
吉西他滨联合顺铂方案二线治疗非小细胞肺癌
吉西他滨联合顺铂方案二线治疗非小细胞肺癌发表时间：2016-06-23T11:06:55.517Z 来源：《航空军医》2016年第8期作者：张慧[导读] 探讨吉西他滨联合顺铂方案二线治疗非小细胞肺癌的临床疗效和毒性反应。
湘西自治州肿瘤医院湖南湘西 416000【摘要】目的：探讨吉西他滨联合顺铂方案二线治疗非小细胞肺癌的临床疗效和毒性反应。
方法：选择2013年1月份到2015年1月份期间在我院进行治疗的40例非小细胞肺癌患者为研究对象，给予所选患者均采用吉西他滨联合顺铂方案，并且采用二线化疗的方式进行非小细胞肺癌，观察和分析经过治疗2个周期后非小细胞肺癌患者的治疗效果以及毒性反应。
结果：非小细胞肺癌患者中完全缓解者0例，部分缓解者12例，稳定者13例，进展者15例，治疗的总有效率为30.0%，采用吉西他滨联合顺铂方案二线治疗主要的毒性反应为出现血液学毒性和消化道毒性。
结论：吉西他滨联合顺铂方案二线治疗非小细胞肺癌，其治疗效果较为显著，并且出现的毒性反应在患者可以忍受的范围之内，毒副作用较小。
【关键词】吉西他滨；顺铂；二线化疗；非小细胞肺癌根据临床医学统计资料，全球每年死于肺癌的大约110万例患者中约有80.0%为非小细胞肺癌（NSCLC）患者，由于疾病的特殊性，非小细胞癌患者中绝大多数不适宜采用手术方式进行治疗（患者出现癌细胞的远处转移或者局部晚期等），即使针对早期的可手术治疗的非小细胞肺癌患者经过手术后发生转移的几率仍然高达50.0%，选择2013年1月份到2015年1月份期间在我院进行治疗的40例非小细胞肺癌患者为研究对象，探讨吉西他滨联合顺铂方案二线治疗非小细胞肺癌的临床疗效和毒性反应，现报道如下。
1 资料和方法1.1一般资料选择2013年1月份到2015年1月份期间在我院进行治疗的40例非小细胞肺癌患者为研究对象，所选的40例患者均经过病理学或者细胞学确诊为非小细胞肺癌患者，所选患者的平均年龄为55岁（患者的年龄范围为35岁到75岁不等），其中男性非小细胞肺癌患者28例，女性非小细胞肺癌患者12例，KPS评分在60分到80分者12例，占总体的30.0%；KPS评分在80分到100分者28例，占总体的70.0%，诊断分期为II期的患者人数为3例，诊断分期为III期的患者人数为18例，诊断分期为IV期的患者人数为19例，处于III期和IV期患者总人数为37例，占总体的92.5%，经过病理分型，其中鳞癌患者10例，占总体的25.0%，腺癌患者22例，占总体的55.0%，其他癌症患者8例，占总体的20.0%，患者的一线治疗方案情况如下所述，采取撕裂霉素，长春地辛，顺铂治疗者11例，治疗周期为82个周期，采取紫杉醇和顺铂治疗者10例，治疗周期为18个周期，采取长春瑞滨和顺铂治疗的患者4例，治疗周期为10个周期，采取足叶乙甙和顺铂进行治疗的患者5例，治疗周期为13个周期。
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[ 1 ] 杨文琳，陈 玲，周 唯，等.理想与现实的错位——药品 不良反应监测史追述[J].中国处方药，2003，3：37.
[ 2 ] 陈易新，李少丽，曹立亚，等.西方发达国家药品不良反应 监测体系现状[J].药物流行病学杂志，2004，13（3）：113.
[ 3 ] 陈易新.药品不良反应监测报告系统敏感性影响因素分 析[J].药物流行病学杂志，2009，18（1）：1.
1 研究方法
基于专家咨询获得的关于中国晚期非小细胞肺癌二线治 疗医疗资源使用信息，应用微观模拟法测算 4 种非小细胞肺癌 二线药物治疗方案的费用。
首先通过问卷调查的方式，围绕非小细胞肺癌二线药物 治疗各类主要方案的医疗资源使用情况进行专家咨询。调查 对象为北京、上海和广州三级甲等医院呼吸科或肿瘤科等科 室中对非小细胞肺癌治疗具有丰富临床经验的主治医师以上 职称的临床医师。专家咨询通过集体会议的形式，研究设计 者在会议上对研究目的和问卷内容进行详细解释，然后由专 家现场填写，研究设计者现场收集问卷和审核。专家咨询问 卷的内容涉及专家基本情况（所在医院名称、所在医院级别、 所在科室名称、职称、门诊挂号费、上月治疗的非小细胞肺癌 病例数、各期病人比例、各线治疗比例、各二线治疗方案比例 等），与多西他赛每 3 周方案、培美曲塞方案、吉非替尼方案、以 及厄洛替尼方案的诊疗服务利用情况、化疗药物和辅助药物 使用情况、各项检查使用情况，以及副反应发生及相关费用情 况。有关药品和检查的价格来自对医院的调查。
ABSTRACT OBJECTIVE：To compare the cost of 4 kinds of second- line drug treatment regimes（docetaxel，pemetrexed，gefitinib，and erlotinib）for non- small- cell lung cancer（NSCLC）. METHODS：The utilization information of medical resources in the NSCLC treatment regimes was collected from experts who were familiar with NSCLC treatment. The costs of 4 kinds of second- line drug treatment regimes were calculated using micro- simulation method. RESULTS：The costs of every cycle period（3 weeks）were 12 237.02 yuan for docetaxel regime，12 102.82 yuan for gefitinib，27 614.93 yuan for pemetrexed and 14 272.76 yuan for erlotinib. CONCLUSION：Gifitinib is not inferior to docetaxel in terms of pharmaeconomics for those with 6 months or longer period of anticipated progression- free survival. KEY WORDS Non- small cell lung cancer；Second- line drug treatment；Pharmaeconomics
（收稿日期：2009- 10- 27 修回日期：2010- 02- 27）
中国药房 2010 年第 21 卷第 26 期
China Pharmacy 2010 Vol. 21 No. 26 · 2403 ·
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，严重影响着人类健康与 生命。自 20 世纪 30 年代以来肺癌的发病率和死亡率不断增 长，目前肺癌在大多数国家已经成为男性最高发的恶性肿瘤， 并且成为肿瘤死亡的首位死因。全世界每年有约 135 万新发 肺癌病例，肺癌的 5 年生存率很低，大约在 5％～10％，每年因 肺癌死亡数则达到 118 万[1，2]。20 世纪 70 年代中期和 90 年代初 期，卫生部在全国范围内开展过 2 次以恶性肿瘤为重点的居民 死亡原因调查，在此基础上全国肿瘤防治研究办公室曾经测 算，2005 年我国肺癌的发病人数 49.7 万，死亡人数 42.8 万 。 [3] 2008 年卫生部公布的全国第 3 次死因回顾抽样调查结果显示， 过去 30 年中肺癌死亡率上升了 465％，肺癌已代替肝癌成为我 国首位恶性肿瘤死亡原因，占全部恶性肿瘤死亡的 22.7％[4]。
Comparison of the Cost of 4 Kinds of Second- line Drug Treatment Regimes for Non- small Cell Lung Cancer LIU Bao（School of Public Health，Fudan University，Shanghai 200032，China）
关于非小细胞肺癌的二线治疗，目前主要推荐多西他赛 （Docetaxel）、新型多靶点抗叶酸药物培美曲塞（Pemetrexed）、 以及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKIs）如吉 非替尼（Gefitinib）和厄洛替尼（Erlotinib）等单药方案[6，7]。虽然 迄今尚无多西他赛与厄洛替尼的临床比较研究，但已有循证 医学证据表明培美曲塞以及吉非替尼与多西他赛有类似的临 床疗效[8，9]。因此，在临床实践中，开展非小细胞肺癌二线药物 治疗的药物经济学研究的意义凸现。本文将着重对多西他 赛、培美曲塞、吉非替尼和厄洛替尼等 4 种非小细胞肺癌二线 药物治疗方案的费用进行比较。
4 对 ADR 监测自发报告系统在药品安全性监测中应 发挥作用的思考
4.1 具有药品上市前的安全监管的辅助功能 新药在上市前，通常要依其适应证范围进行临床试验。基
于新药研发目的所进行的临床试验，通常会以系统的方法被非 常严格地加以执行。在如此严格的限定条件下所进行的临床 试验，往往只能观测到较高发的和常见的 ADR/ADE。而对于 一些罕见的 ADR/ADE，甚至一些常见的 ADR/ADE（如发生率 为 1/500 者）很难或根本不可能在临床试验阶段被监测到，只能 依靠药品上市后在更大范围内使用才可能被发现。 4.2 具有药品上市后的安全监管的辅助功能
其次，门诊挂号费和住院床位费根据专家咨询获得的有 关数据进行测算。以门诊挂号费为例，根据门诊次数、门诊类 型比例、以及各类门诊收费标准测算与二线药物治疗方案相 关的期望门诊挂号费用。期望门诊挂号费用=wi×Fi×Pi，其中，
Fi代表某类门诊次数，wi代表该类门诊所占比例，Pi代表门诊挂 号收费标准。
[ 4 ] 武志昂.全国药品不良反应监测中心主任工作会议工作 报告[J].中国药物警戒，2007，10（4）：194.
[ 5 ] Ahmad SR. Adverse drug event monitoring at Food and Drug Administration：your report can make a difference [J].J Gen Intern Med，2003，18（1）：56.
＊副教授，硕士研究生导师，博士。研究方向：卫生经济学、药物 经济学。电话：021- 54237753。E- mail：liub@
总之，ADR 监测自发报告系统是药品风险管理的基础，并 逐渐从经典 ADR 的发现，发展为药物警戒，从而成为早期预警、 控制所有上市后药品相关安全性问题最为快速、有力和经济的 监管手段[6，7]。ADR 监测自发报告系统尽管存在着自身难以克 服的局限性，但该系统所体现的优点，使之依然成为上市药品 安全性监测的重要工具之一，并继续在药品安全监测中发挥着 重要作用。
即使该药在获批准时，标识目标人群非常清晰，医师也会 依据（或者说有权力）自己的专业知识，给任何他认为有必要的 人群开具该药的处方。因此，许多同时患有其他疾病的人群以 及其他不在试验年龄段的人群，也极有可能使用相关药品，并 且发生 ADR/ADE。这些状况下所发生的 ADR/ADE，是在上市 前临床试验阶段无论如何也监测不到的。药物联合作用的问 题也是在临床前难以得到充分印证的。现在发达国家的药品 监督管理机构已经开始要求产品在上市前，要进行部分药物相 互作用和药物与食物之间相互作用的试验研究，但是这些研究 永远也无法呈现在“真实世界”状态下目标人群的实际状态。 因此，为了全面了解一个药品的安全性，该药品一上市即要开 始给予特殊关注，即进行 ADR 监测。
·药物经济学·
4 种非小细胞肺癌二线药物治疗方案费用比较研究
刘 宝＊（复旦大学公共卫生学院，上海市 200032）
中图分类号 R979.1；R956
文献标识码 C
文章编号 1001- 0408（2010）26- 2403- 04
摘 要 目的：对多西他赛、培美曲塞、吉非替尼和厄洛替尼等 4 种非小细胞肺癌二线药物治疗方案的费用进行比较。方法：基于 专家咨询获得的关于中国晚期非小细胞肺癌二线治疗医疗资源使用信息，应用微观模拟法测算 4 种非小细胞肺癌二线药物治疗 方案的费用。结果：多西他赛、吉非替尼、培美曲塞、厄洛替尼方案的每周期（3 周）费用分别为 12 237.02、12 102.82、27 614.93、 14 272.76 元。结论：对非小细胞肺癌二线药物治疗预期无进展生存期达到 6 个月以上的患者，选择吉非替尼方案在药物经济学上 类似于多西他赛。 关键词 非小细胞肺癌；二线药物治疗；药物经济学
[ 6 ] 陈易新.上市后药品风险管理的技术实践——药物警戒 中的信号发掘和评价[J].中国处方药，2007ห้องสมุดไป่ตู้11：53.
[ 7 ] Guideline on Risk Management Systems for Medical Products for Human Use[EB/OL].http://www.Ref.EMEA/CHMP/ 96268/2005.London.2005- 11- 14.2010- 02- 20.