总装备部军用实验室认可流程及咨询简介
国家实验室认可实验室认可介绍

实验室认可介绍实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。
我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施。
一、为什么要申请实验室认可?进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
(5)可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
二、实验室认可机构介绍:中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心,中心是CNAS的法律实体,承担开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。
CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。
三、申请实验室认可的条件有哪些?根据CNAS的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
实验室认可和资质认定申请和评审流程

(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写)有无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
DiLAC国防实验室认可流程及咨询简介

一、DiLAC国防实验室认可的起源和定义:国防科技工业实验室认可工作是根据《中华人民共和国认可条例》的有关规定的,为实现“军民结合,寓军于民”的方针,与国家实验室认可工作相结合而产生的一项认可制度,是国家实验室认可工作的重要组成部分,其目的是促进军工实验室为国民经济服务,同时吸收先进的民用实验室参与国防建设。
这项工作是提升国防科技工业实验室技术能力和管理水平、增强军工科研生产保障能力、适应国防现代化建设发展的重要举措。
对增强我国国防科技工业的整体素质、确保武器装备和航天、航空、船舶、核电等民用产品的质量具有重要意义。
国防科技工业实验室认可委员会(英文缩写为:DILAC,以下简称国防认可委)依据国家相关法律法规和国际规范开展试验室认可(以下简称认可)工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、诚实守信、廉洁高效。
二、DiLAC国防实验室认可条件:根据国家有关法律法规和国际规范的规定,认可是自愿行为,国防认可委对申请人或获准认可机构申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并做出认可与否的决定。
但申请人或获准认可机构必须满足下列条件方可获得认可:2.1具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力2.2符合国防认可委颁布的认可准则2.3遵守国防认可委认可政策、认可规则的有关规定,履行相关义务三、国家实验室认可与国防实验室认可之区别:四、DiLAC国防实验室认可申请流程:4.1申请人应按国防认可委秘书处的要求提供完整的申请资料,并交纳申请费用。
4.2只要可能,申请人应提供至少参加了一次适宜的能力验证活动且获得满意结果的证明,秘书处方予以受理申请。
4.3国防认可委秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,则可予以正式受理。
正式受理后,一般在3个月内安排现场评审,如申请人因故不能在3个月内接受现场评审,由申请人提交书面申请,经确认后可暂缓现场评审。
4.4需要时,正式受理前,在征得申请人同意后秘书处可安排初访(费用由申请人负担),以确定申请人是否具备在3个月内接受现场评审的条件。
实验室认可过程

实验室认可的过程如何?第一阶段申请阶段(1)实验室认为认可对其工作有意义,即可向CNAL表明申请认可意向,通过电话、信函等。
(2)CNAL收到实验室的认可意向后,向实验室提供申请书及相关资料;根据实验室要求,CNAL可派员去实验室初访。
(3)正式申请。
实验室在理解CNAL的章程及认可要求,并确认其已符合申请认可要求(质量体系及技术能力符合认可准则要求,且质量体系已有效运行6个月,并至少坐过一次完整的内部审核和管理评审;申请认可项目也已具备相应工作经验——至少已出具2份检测报告)后,向认可机构提出正式申请,表示愿履行相关义务,提交申请书(即与认可机构的正式契约)及申请书述及的所有相关资料。
(4)资格审查CNAL 收到实验室提交的正式申请资料后,要进行规范性、完整性审查,必要时(如某些事项表达不清楚,或不详尽时)可向实验室发调查表,直至确认满足要求后正式立项,转入现场评审阶段。
第二阶段(1)现场评审立项(2)现场评审计划安排(3)现场评审(4)现场评审意见的通报(5)现场评审后的整改(6)现场评审报告第三阶段批准认可(1)专家评定CNAL专家评定组按规定工作程序,依据评审组提交的实验室现场评审的所有资料,包括申请资料、各种附加信息,实验室整改报告,能力验证结果及评审员的各项准备计划。
对现场评审活动进行程序性和规范性审查。
并向CNAL 提出是否批准/暂停/撤销认可的建议(2)CNAL审查。
CNAL对评定工作组报告及相关资料,进行最终的审查(3)CNAL向实验室指出整改要求(4)CNAL 对实验室欠缺整改的确认(5)批准认可CNAL向实验室颁发认可批文、授予认可证书和“中国实验室国家认可”标识印章。
实验室认可流程

实验室认可流程1.引言实验室认可是确保实验室达到一定质量标准以及满足特定要求的过程。
本文档旨在说明实验室认可的流程,包括申请、评估和认可的步骤和要求。
2.流程概述实验室认可的流程通常可以分为以下几个主要步骤:1.申请:实验室认可的第一步是向认可机构提交申请。
申请表通常包括实验室的基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系等内容。
2.评估:申请表审核通过后,认可机构会组织评估团队对实验室进行评估。
评估内容通常包括实验室管理制度、实验室技术能力、设备设施条件、人员培训等方面的审核。
3.补充改进:评估过程中,可能会发现实验室存在一些不符合要求的地方。
此时,认可机构会向实验室提供改进意见,要求其进行必要的改进和补充。
4.认可决策:在评估和改进阶段之后,认可机构将进行认可决策。
如果实验室符合认可要求,认可机构将颁发认可证书;如果实验室未达到认可要求,认可机构将拒绝认可,并提出进一步改进的建议。
5.认可监督:认可并非一次性的工作,认可机构会定期对已认可的实验室进行监督,确保其持续满足认可要求。
3.申请要求为了申请实验室认可,实验室通常需要满足以下要求:合法注册:实验室必须合法注册,并具备实验室经营资格。
质量管理体系:实验室需要建立一套质量管理体系,并能够有效运行和持续改进。
人员与培训:实验室应拥有合格的人员,并提供相关证书和培训证明。
设备设施:实验室必须拥有适用的设备设施,保证实验工作的准确性和可靠性。
实验室环境:实验室应具备适宜的环境条件,包括温度、湿度、洁净度等。
管理制度与流程:实验室应建立科学的管理制度和流程,确保实验工作的规范性和连续性。
4.评估标准评价实验室是否符合认可要求通常使用以下标准:国家标准:根据国家相关标准,如ISO 17025等,评估实验室的技术能力和质量管理体系。
认可机构标准:认可机构会根据自身制定的标准,评估实验室的管理制度、设备设施、人员培训等方面。
行业要求:根据特定行业的规定和要求,评估实验室是否符合行业标准。
ISO IEC17025实验室管理体系认证及咨询流程简介

一、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的由来:标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
二、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的定义:ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
三、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的意义:3.1实验室自身发展的需要检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
3.2实验室认可是客观需要的产物1)发展贸易的需要2)质量认证发展的需要3)公证活动的需要4)政府管理的需要四、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的作用:4.1表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;4.2增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;4.3获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;4.4参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;4.5可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;4.6在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。
国军标认证全部流程和要点

国军标认证办理条件、流程和需要准备资料一:公司具体的条件:1、承担武器装备论证、研制、生产、维修任务的单位或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产单位或是为武器装备进行试验、贮存、和工程试验的组织;2、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员;3、申请单位必须向军方提供过产品,且军代表室对提供的产品进行评价,最后现场审核时应有军品生产或现场。
4、公司缴纳社保人员:总经理,管理者,国军标内审员(至少2名),技术研发负责人,技术,业务负责人等所有和军口接触的人员(成立相关小组)5、按GJB9001B-2009标准建立质量管理体系,且运行了三个月并有相关记录二:认证流程1、公司先期成立质量管理体系认证小组,可从质量、技术、生产等部门抽调,也可指定专门部门人员负责,明确这些人员的职责和权限。
2、对各类人员进行GJB9001B-2009标准培训。
各类人员包括:公司领导、质量管理体系认证小组、各部门负责人、技术人员、管理人员、内审员等。
3、内审员培训:最好委托具备培训能力机构或审核认证机构进行。
一般培训10人左右即可,内审员考试合格,由培训机构颁发“资格证书”,由公司最高管理者签发“内审员授权书”。
4、依据GJB9001B-2009标准结合公司的实际编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
1) 编制前先确定公司机构设置,并依据GJB9001B-2009标准结合实际进行质量职能分配。
2) 接下来确定公司质量方针,结合实际建立公司质量目标。
3) 开始编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
4) 对《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件进行评审。
5) 最高管理者、管理者代表审批《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
5、打印并下发《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件6、学习贯彻《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
国军标体系开始实际运行,实际运行期间可以补充作业文件、记录等三、四级文件。
DILAC国防实验室认可的审核机构

国防科技工业实验室认可委员会(以下简称国防认可委)是根据《中华人民共和国认证认可条例》第七十五条的规定,经国防科工委批准设立并授权的实验室认可机构,统一负责承担国防科技工业检测和校准任务的检测和校准实验室(简称实验室)认可的相关工作。
它的审核机构是政府部门、企事业单位、高校以及实验室等方面的代表组成。
委员人选由各有关单位推荐,国防科工委科技与质量司聘任。
国防认可委的组织机构包括:执行委员会、评定委员会、申诉委员会、专家组和秘书处。
专门委员会可根据需要增设或撤销。
国防认可委设主任委员1 人,副主任委员2~3 人,秘书长1 人,副秘书长2~3 人,委员若干人。
每届任期4 年,可连聘连任。
执行委员会由国防认可委主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长以及专门委员会主任组成。
国防认可委主任委员为执行委员会主任。
评定委员会和申诉委员会由国防认可委委员或有关专家组成。
两个委员会成员不能互相兼任。
评定委员会和申诉委员会主任由国防认可委主任委员提名,评定委员会和申诉委员
会委员由国防认可委秘书处提名,所有提名由国防认可委全体委员会会议表决通过。
专家组组成由国防认可委秘书处提名,经执行委员会主任批准。
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一、军用实验室认可的起源和定义:
军用实验室认可是军队的测试实验室和校准实验室以及承担军事装备测试或校准的相关实验室认可的统称。
军用实验室认可是确保武器装备和其他军事装备性能符合要求的重要技术支持和保障。
20世纪90年代,为适应新时期我军高技术武器装备及其它军事装备发展的需要,促进军用实验室的科学化、规范化的监督和管理,提高实验室的质量和技术水平。
中国人民解放军总装备部组织起草、制订并批准发布GJB2725A,专为军用测试实验室和校准实验室的管理和建设提供依据,也是军事装备认可机构实施实验室认可的依据。
通过有经验的评审员和技术专家的评审,将实验室的质量管理体系的实施情况与标准的要求相比较,从外部为实验室质量管理体系的建立与完善提供有价值的信息,促进实验室质量管理体系的建设。
在评审中还要检查和抽测实验室申报的测试项目,评定实验室的技术能力,促进实验室技术水平的提高。
通过认可后,由中国人民解放军总装备部向全军装备主管机构正式发布获得认可合格资格的军用实验室名录和实验室的技术能力范围。
这就为装备管理部门选择为其服务的合格军用实验室提供了可能性。
同时,也向军事装备管理机构和委托方证明获得认可的实验室的质量保证能力和技术能力符合国家军用标准的要求;可以增强委托方对实验室及其测试结果的信任,从而提高军工实验室的信誉和竞争力。
二、军用实验室认可的条件:
2.1实验室所从事的检测或校准产品需为总装备部所许可的产品;
2.2实验室须通过保密资质认证;
2.3所有申请认可的检测方法必须是军标,并经过查新确认为最新标准;
2.4需得到总装备部授权许可,对实验室相关的人员进行备案登记和查验符合;
2.5实验室的能力验证需要军工实验室认可或指定的验证方法实施;
2.6设施、样品、人员、信息、报告需进行采取适当的保密措施和可追溯性。
三、军用实验室认可的准则:
军用实验室认可对象是承担装备的测试、检测、试验、评测、校准或检定工作任务的实验室。
认可准则为GJB2725A-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》、相关的国家军用标准和技术标准以及相关的法律法规和认可的有关规定。
四、军用实验室认可的流程:
军用试验室认可评审是对实验室质量管理体系和技术能力进行评价和权威性的承认。
确认实验室质量管理体系、技能能力符合国家军用标准GJB2725A-2001和相关技术标准的要求。
其具体流程如下:
4.1申请阶段:
实验室按要求正式提出申请时,根据承担军用实验室工作任务的能力范围、人员、设备和设施、环境条件等资源和能力,确定申请认可的范围。
实验室实际情况,相关材料应按要求填写,申报材料内容、范围和数量应齐全、完整。
4.2文件审核:
这是评审工作的第一项内容,也就是由认可机构指定的评审组长(或评审员)依据实验室认可准则
的要求,对实验室的质量手册及其他相关文件进行文件符合性评审。
如有不符合要求时,评审组长
以书面通知实验室采取纠正措施。
在实验室采取有效纠正措施,解决发现的主要问题后,方可安排现场评审。
4.3现场评审阶段:
现场评审是对实验室的管理体系和申请的技术能力进行的现场评审,是确定对申报的技术能力项目进行评定(抽测和检查),评定是否符合技术标准要求,是否可以推荐认可的重要环节。
现场评审的内容包括:实验室质量管理体系与申请认可范围的一致性,质量管理体系覆盖的完整性,质量管理体系文件与标准要求的符合性,删减的合理性。
4.4审批发布及监督检查阶段
军用实验室在现场评审过程中发现的不符合项一般在要求在一定期限内提出纠正措施并将落实情况报告评审组,在书面或现场跟踪审核符合要求后,评审组即可向认证机构推荐认可注册。
实验室保持认可资质有效期内的都要进行监督检查,如出现暂停或撤销认可资质,需重新申请认可。
五、军用实验室认可的意义:
5.1提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户
之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。
实验室认可其实质是实验室校验/校准质量风险的控制要求。
严格持久地按照这些要求去做,实验室的校验/校准质量就得到了保证,从而达到提高实验室社会信任的目的。
5.2不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。
企业通过了质量管理体系认证,这仅是证明生
产过程得到保证,而并不能证明最终产品的合格。
如何向客户承诺产品的质量,企业应当建立
起自我评价产品质量的体系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。
5.3认可可以使实验室的检测能力得到承认,并为实验室提供运作基准。
实验室认可是确定实验室
从事特定类型检测、测量和校准技能能力的一种方式,它还为有能力的实验室提供了正式承认,从而为客户识别、选择能够满足自身需要的、可靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。
许多这类实验室孤立于其同行运作,很少接受独立的技术评价作为其运作的测量方式。
实验室认可通过运行实验室确定其是否正确地并按照相关标准执行工作,为实验室提供保持能力的基准。
5.4保证试验数据的客观性和公正性、保密性。
通过对实验室的有效管理,可保证试验数据得到有
效的直真实有效,不会受到第三方的干扰,同时通过与实验室现有的保密管理系统进行有机的结合应用,可确保数据面临的泄漏风险得到有效的管控。
以上为华菱咨询整理提供,华菱咨询是中国长三角地区最具有影响力,专注于标准体系咨询、ISO17025实验室认可咨询、ISO15186医学实验室认可咨询、国防DiLAC认可咨询、军用实验室认可咨询、ISO17020检查机构认可咨询的专业咨询机构。
我们秉持着“专业、科学、务实”之经营理念在行业内创立前瞻性的服务水准,并成功协助世界500强企业、欧美企业、国内知名企业实验室、政府行政检测机构、军工和国防实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、各省质量技术监督局、国防科技工业实验室认可委员会、中国人民解放军总装备部颁发的认可证书,且均一次性现场审核通过。