四位灯检机用户需求规范
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程1.入场前的准备工作1.1 确保仪器设备安装位置稳固，不会倾斜或摇晃。
1.2 检查所有电缆和连接器的状态，确保其完好无损。
1.3 检查仪器设备的电源线是否接地正确，并保证插头无损。
1.4 判断环境温度和湿度是否适合仪器设备的正常运行。
1.5 阅读仪器设备的操作手册，并熟悉其中的安全注意事项。
2.仪器设备的使用2.1 在启动仪器设备之前，确保周围没有任何易燃、易爆、有害气体等危险物质。
2.2 使用适当的个人防护装备，如护目镜、手套等，以避免对人身安全的威胁。
2.3 在操作仪器设备时，注意不要过度施加力量，以免损坏设备。
2.4 确保仪器设备的所有控制按钮处于正常位置，并且能正常操作。
2.5 在启动仪器设备之前，检查仪器设备上的液位、压力和温度等指示器的读数是否正常。
2.6 在使用过程中，注意观察仪器设备的运行状况，如有异常情况应立即停止使用并报告相关人员。
3.仪器设备的维护3.1 定期清洁仪器设备的外部表面，并确保仪器设备周围的环境清洁。
3.2 定期检查仪器设备的各个部件是否存在磨损、腐蚀等情况，并及时更换或修复。
3.3 定期进行仪器设备的润滑工作，以确保其正常运行。
3.4 定期检查仪器设备的电气线路是否有松动、老化等情况，并及时修复。
3.5 定期校验仪器设备的准确性，并及时进行调整。
4.仪器设备的校验4.1 根据仪器设备的校验周期和要求，制定相应的校验计划。
4.2 校验仪器设备时，要确保校验工具的准确性和可靠性。
4.3 校验时，应按照标准程序和操作要求进行，严格遵守校验方法和步骤。
4.4 校验结果应进行准确记录，并及时对不合格的仪器设备进行修复或更换。
4.5 校验后，应对仪器设备进行重新调试和试验，确保其正常运行。
5.紧急情况处理5.1 在紧急情况下，应立即切断仪器设备的电源，并通知相关人员。
5.2 在进行维修、清洁或校验时，应特别注意避免可能发生的意外事故。
5.3 在处理危险物质时，应遵守相应的安全规定，使用合适的防护装备，以保护自身安全。
灯检机标准操作与维护保养规程
灯检机标准操作与维护保养规程
目的：建立灯检机的标准操作规程。
范围：适用于灯检机。
职责：灯检机的操作员执行本规程。
规程：
1 操作前准备工作：
1.1 检查灯检机是否具有“已清洁”、“完好”状态标志。
1.2 检查电源的供应情况。
2 开机操作：
2.1 接通输送带控制电源及照明灯控制电源。
2.2 打开输送带电源开关，并调节速度调整旋钮于适宜刻度值。
2.3 打开照明灯电源开关，并根据需要调整照明亮度。
2.4 操作人员落座于灯检机前，灯检药品由输送带输送到操作人员面前。
灯检时应手握瓶颈处取出以直、横、倒三步检查，遇到有害或带色异物的药品应在带有白纸板的一侧检查。
3 关机操作：
3.1 关闭输送带电源，并将速度调整旋钮归零。
3.2 关闭照明灯的电源开关。
按清洁规程(SOP)进行清洁。
4 生产中注意事项及异常情况处理：
4.1 设备运转时不允许进行设备清洁工作。
4.2 生产过程中如出现操作工不能解决的异常情况或是出现危及设备、人身安全的情况，应立即停机并切断电源，马上向班长或是车间领导汇报。
5、维护与保养：
5.1 设备在使用前，仔细检查各线路是否连接正确，各部件是否有异常松动。
5.2 设备在使用时，一定严格按照标准操作规程运行。
5.3 设备在使用完后检查各转动部位的润滑情况。
6 设备常见故障及处理：
6.1 速度变慢：调整减速箱检查皮带。
6.2 药瓶洗刷不净：检查毛刷是否脱落。
6.3 左右挡瓶架过大或过小：调整挡瓶架的调节螺母。
四级站点检维护标准(1)
运行温度
本体
1/M
√
仪器
同一电池屏内各电池运行温度相差不超过10摄氏度
设备名称：消防系统
序号
部位
项目
内容
点检频次
点检分工
点检状态
点检方法
判断标准
处理方法
日常
专业
日常
专业
运行
备用
1
安全
疏散
通道
指示
指示
屏幕显示信息
1/D
√
√
√
目测
指示正常
确认
2
信息
报警信息
1/D
√
√
√
查看显示信息
无报警信息
确认
4
灭火器
√
√
目测
刀口全接触
确认
7
远方、就地转换开关
开关位置
1/M
√
√
√
目测
与运行方式相符
确认
8
封闭高压开关柜
本体
外观
1/M
√
√
√
仪器
与正常运行开关柜无较大温差
确认
9
本体
声音
1/M
√
√
√
耳听
无震动碰撞声，无放电声
确认
10
本体
异味
1/M
√
√
√
鼻嗅
无焦糊味
确认
设备名称：直流屏
序号
点检
部位
点检内容
检测点
点检频次
点检状态
有无严重锈蚀、断股。
1/M
√
√
√
目测
无严重锈蚀、断股。
确认
11
智能灯检机注意事项
智能灯检机注意事项智能灯检机是一种新型的灯光检测设备，它可以通过智能算法和传感器技术，实现对灯光的自动检测和调整。
在使用智能灯检机时，我们需要注意以下几个方面的问题：1. 设备操作注意事项首先，使用智能灯检机之前，我们需要仔细阅读和熟悉设备的操作手册。
了解设备的基本操作方法、功能设置以及使用注意事项，以免因操作不当而导致设备损坏或操作失败。
2. 安全使用注意事项使用智能灯检机时，我们需要注意设备的安全使用。
首先，要保证设备工作的环境安全，确保检测区域无明火和易燃物品，并保持设备周围的干燥清洁。
其次，使用设备时需要正确接入电源，并遵循相关电器安全操作规程，避免电漏电等安全隐患。
3. 设备维护注意事项智能灯检机作为一种高精密的设备，需要定期进行维护和保养，以保证其性能的稳定和可靠。
首先，要定期清洁设备外壳和控制面板，避免灰尘和污垢对设备正常工作的影响。
其次，要注意设备的温度和湿度控制，避免过高或过低的温度湿度对设备的损坏。
4. 数据安全和隐私保护注意事项智能灯检机在工作过程中会生成大量的数据，包括使用记录、灯光参数等。
为了保证这些数据的安全和隐私保护，我们需要采取一系列措施。
首先，要确保设备与数据的传输过程是安全可靠的，采用加密传输和数据备份等措施。
其次，要对设备生成的数据进行妥善处理和管理，避免泄露和滥用。
5. 合理使用和维护设备智能灯检机作为一种高端设备，价格较高，因此在使用过程中要合理对待设备，避免因操作不当导致设备损坏。
同时，要遵循设备的维护保养规程，定期进行设备检修、维护和校准，以保证设备的正常工作和延长设备的使用寿命。
综上所述，智能灯检机在使用过程中需要我们注意设备的操作、安全使用、维护保养、数据安全和合理使用等方面的问题。
只有严格遵守这些注意事项，才能保证智能灯检机的正常运行，提高检测效果，为用户带来更好的使用体验。
粉针全自动灯检机URS
目录1.背景介绍BACKGROUND (4)2.目的PURPOSE (4)3.范围SCOPE (4)4.法规和国家标准REGULATORY AND STATUTORY COMPLIANCE (4)4.1GMP法规 (4)行业标准 ............................................................................................. 错误！未定义书签。
4.2国家标准 (4)5. 项目介绍PROJECT INTRODUCTION (5)5.1项目描述 (5)5.2工艺/流程描述 (5)5.3产品介绍 (5)6.用户要求URS (5)1. 背景介绍Background根据公司生产产能需求，将在粉针生产线增加一台全自动智能灯检机。
2. 目的PURPOSE本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了公司对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
3. 范围SCOPE该文件为粉针生产线新增西林瓶全自动智能灯检机项目的用户要求文件。
4. 法规和国家标准Regulatory and statutory Compliance4.1 GMP 法规该设备用于药品的灯检工序生产，因此必须符合cGMP的要求，主要包括：中国GMP（2010年版）中国药典（2015年版）4.2 国家标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求GB-12265-90 机械防护安全要求5. 项目介绍Project introduction5.1项目描述根据公司生产经营计划，2#冻干粉针车间产量逐步提高，目前，车间前生产工序可以满足生产要求，但灯检及后工序为人工方式，生产效率很低，无法及时完成产品的灯检工作，因此需在车间增加1台西林瓶全自动智能灯检机，新增全自动智能灯检机应具备计数、自动检测药品内可见异物、装量及剔除功能。
全自动智能型灯检机安全操作及保养规程
全自动智能型灯检机安全操作及保养规程在进行任何机器操作之前，安全操作和保养至关重要。
本文档提供了全自动智能型灯检机的安全操作和保养指南，以确保操作员和设备的安全和正常运行。
安全操作操作前准备•在操作灯检机之前，确保您已经穿戴了适当的个人防护设备，包括耳塞、眼镜和手套等。
•在操作灯检机之前，请先了解灯检机的各项功能和性能。
•在使用灯检机之前，请确保设备处于稳定状态，并放置在平坦表面上，以避免机器的摇晃或倾斜。
•在操作灯检机之前，请先检查所有电线和电源线是否正确地接入，并且设备的电源与电压相符。
•确认使用的检测夹具和配件是否适合当前的检测需求。
操作过程中•操作人员必须专心倾听机器的声音和做出的动作，并检查设备是否有任何异常。
•操作人员不应接触设备的任何部件或检测物品，以避免任何可能的伤害。
•当机器出现任何故障时，应立即停止灯检机。
在解决问题之前，不要继续操作设备。
•在更换检测物品或夹具之前，请关闭灯检机的电源，并断开电源线，以防止电击和其他意外损坏。
•确保设备和工作区域周围干燥。
不要将任何液体或固体物质带入设备中。
操作后清理•在使用灯检机之后，请关闭电源并断开电源线。
•清理设备之前，请确保所有零件都有足够的时间冷却。
如果设备还有温度，请等待设备冷却到适当的温度后再清理。
•使用干净的、湿润的软布进行清洁，以避免机器的损坏。
清理全自动智能型灯检机时，必须使用中性清洁剂。
•在清理检测夹具时，不要使用任何尖锐的器具或化学品。
使用清洁剂和湿布擦洗表面即可。
保养规程日常保养日常维护是灯检机长期保持稳定性和准确性的关键。
以下是日常保养的一些技巧：•关闭设备的电源，断开电源线。
•清洁设备中的灰尘和杂物，并检查设备零部件是否存在磨损或损坏。
•相对较短的时间间隔内清除检测传感器表面的污垢或灰尘。
•每6个月或更频繁检查冷却系统，以确保冷却器中的水不会附着渣滓。
•检查橡胶密封垫和密封件的磨损和裂缝，如有必要更换。
•定期加油和维修气动系统。
四回路控制仪安全操作及保养规程
四回路控制仪安全操作及保养规程一、前言四回路控制仪是一种用于控制电气设备的重要工具。
为了保证设备长期安全运行，本文档将对四回路控制仪的安全操作及保养规程进行详细介绍，以帮助用户更好地保护设备。
二、安全操作规程1. 电源接入在接入电源前，请先确认电压是否与设备电压一致，以避免对设备造成损坏。
插头和插座应该紧固，以保证电源接触良好，且电缆应该远离热源或潮湿环境。
2. 使用前检查在使用四回路控制仪之前，用户应该检查设备是否完好，如有异常应该及时进行维修或更换。
此外，还需要对接线进行检查，以确保接线无误。
3. 操作前准备在操作四回路控制仪之前，用户应该进行必要的操作前准备。
如保证设备环境整洁、无阻碍物，操作人员应穿着适当的工作服，并佩戴必要的防护用品。
4. 操作注意事项使用四回路控制仪时，用户应该严格遵守以下注意事项：•不允许通过非正常程序操作任何控制器。
•在操作时应该避免反复地打开和关闭控制器，以免影响设备的寿命。
•禁止操作人员打开控制器盖，除非需要进行维修或更换。
•操作人员应避免修理任何电气设备，尤其是不熟悉的设备。
•任何维修和其他操作应当由专业人员进行。
5. 关机及拆卸用户在关机和拆卸四回路控制仪之前，应该先将设备从电源中断开。
在拆卸设备之前应该对设备进行清理和维修，以保证下次使用时能够正常启动。
三、保养规程为了保证四回路控制仪的正常使用寿命，用户在使用过程中应进行以下保养工作：1. 清洁使用过的设备应该及时进行清理，以防止灰尘和其他污物对设备造成损害。
清洁设备时，应该使用适当的工具和清洁剂，以避免对设备的污染。
2. 检查及维护用户在使用设备过程中应定期对设备进行检查和维护，以保证设备的正常运行。
如发现设备存在问题应及时进行维修或更换。
3. 使用环境在使用设备时，应确保设备的使用环境干燥、不受潮湿、不受高温等影响。
此外，应该定期对设备进行加油和保养，以保证设备的正常使用寿命。
四、结尾通过本文档的介绍，相信用户已经了解了四回路控制仪的安全操作及保养规程。
智慧型灯检贴标机安全操作及保养规程
智慧型灯检贴标机安全操作及保养规程智慧型灯检贴标机（Smart Light Inspection and Labeling Machine）是一种智能化、高效率的工业用机器。
在使用过程中，操作人员需严格遵守安全操作规程，以确保设备的正常运行和使用寿命。
安全操作规程1. 仅允许受过培训的人员操作设备智慧型灯检贴标机是一台复杂的机器，需要经过专业培训才能熟练操作。
在操作前，必须确保所有操作人员已经接受过培训，并且具备相应的技能和经验。
2. 确保设备周围的安全环境在设备周围必须保持整洁、干燥的环境，并且设备周围不得有任何危险物品。
操作人员必须戴上工作手套、口罩和安全帽等个人防护装备，并且禁止在操作时带任何手饰品。
3. 严格遵守操作流程在操作设备时，必须严格按照设备的操作手册和相关操作流程进行操作。
不得随意更改设备的设置参数，并且在操作完成后，必须将设备设置参数复原。
4. 禁止改动设备任何人员都不得私自改动设备，包括机器的构造、设置参数等内容，如有任何需要，请联系设备的管理员或维护人员。
5. 禁止打开机器的任何外壳和安全设施除设备的管理员或维护人员外，任何人员都不得打开设备的任何外壳和安全设施。
如有需要，必须在设备停机后，联系管理员或维护人员处理。
6. 避免机器过载在使用设备时，必须避免机器过载，不得超载或长时间使用。
如果设备已经过载，必须立即停机处理并检查机器是否损坏。
7. 禁止将机器用于其他用途智慧型灯检贴标机是一种专门的工业机器，不能将其用于其他用途，如使用不当、私自更改参数等行为，将会对设备造成严重的破坏。
8. 避免机器在异常情况下运转当设备出现异常情况时，必须立即停机处理，并且严禁强行使设备运转。
必须等设备故障处理完毕后，再考虑是否恢复正常运行。
9. 定期进行维护保养为了确保设备的正常运行和使用寿命，操作人员必须定期进行设备的维护保养。
维护保养内容包括：清洗设备各部位、更换磨损部件等。
维护保养时间间隔和具体内容，由设备管理员或维护人员制定。
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粉针线（9号线）四位灯检机用户需求规范
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目的Purpose
提供粉针线（9号线）灯检机的用户需求规范，规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求，保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计，并为后续的设备
确认和验证提供详实依据。
范围Scope
适用于二车间粉针线（9号线）的灯检机购买需求。
职责Responsibility
1二车间
按照改造区域面积大小及功能设置，配合2010版GMP要求，提供灯检机的环境需求和使用功能要求，对设备的使用条件进行审核。
2设备动力部
按照灯检机操作的生产相关条件要求，对设备进行选型和评估，确保满足二车间提出的各项要求，并审核设备技术要求及参数符合生产使用条件。
3QA部
参照2010版GMP规范要求，对设备的使用条件进行审核，确保满足要求。
4供应商
提供灯检机正常运行所需的所有部件、备件和附属装置，并提供详实的设备安装/运行确认报告（记录），确保设备能安全正常使用。
参考Reference
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
安全注意事项EHS statement
无
术语Glossary
无
内容Procedure
1概述
1.1 现粉针线（9号线）2号楼二楼有二位灯检机一台，设备编码22-R025，用于制剂生产时半成品的灯检。
因需要加强灯检效果，现需要增加四位灯检机一台。
1.2 所用瓶子规格
2 交钥匙项目
本项目将作为“交钥匙项目”。
合同内容包括：
2.1详细设计。
2.2设计确认。
2.3制造、施工和安装，现场验收测试（FAT）。
2.4包装及运输至用户现场。
2.5试运行及现场验收测试（SAT）。
3 安装位置
安装位置如下图虚线位置所示，此灯检机计划安装于二号楼2楼粉针线（9号线）灯检贴签间（2-243）。
设备应符合GMP的要求。
设备满足以下要求（不仅限于）：
无
附件Appendix 无
记录Record 无。