医疗消毒供应中心基本标准
消毒供应中心管理质量标准

消毒供应中心管理质量标准
(一)各种无菌物品、敷料的消毒供应能满足临床工作需要,保证医疗安全。
(二)布局合理,符合功能流程,三区标志明确,无逆流。
(三)供应室物品的回收、去污、洗涤、消毒、包装、灭菌、储存、发放达到质量标准。
(四)严格执行《医院感染管理办法》和供应室管理的有关规定,无交叉感染。
(五)认真执行查对制度,落实防范措施,无差错事故。
(六)医疗器械消毒灭菌合格率100%。
无菌物品和一次性医疗用品要专室专柜存放,每包标记正确,无过期、无湿包、无破损。
(七)环境卫生学监测、高压灭菌效果监测符合要求。
(八)急救器材完好率100%。
贵重、精密仪器无损坏、无丢失。
(九)消毒员持证上岗,高压灭菌器无安全事故发生。
(十)坚持下收下送,临床满意度290%。
消毒供应中心规范

医院消毒供应中心第1部分:管理规范一、术语和定义1、消毒供应中心(CSSD):医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
2、去污区:CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品,进行回收、分类、清洗、消毒(包括运送器具的清洗消毒等)的区域,为污染区域。
3、检查、包装及灭菌区DSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品,进行检查、装配、包装及灭菌(包括敷料制作等)的区域,为清洁区域。
4、无菌物品存放区:CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域,为清洁区域。
5、去污:去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
6、外来医疗器械:由医疗器械生产厂家,公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
4管理要求4.1医院4.1.1应采取集中管理方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收,集中清洗、消毒、灭菌和供应。
4.1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒,可以根据卫生部有关规定进行处理,也可集中由CSSD统一清洗、消毒。
外来医疗器械应按照规定由CSSD统一清洗、消毒灭菌。
4.1.3应理顺CSSD的管理体制,使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。
4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划,使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应;将消毒供应工作管理纳入医疗管理,保障医疗安全。
4.1.5鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。
4.2消毒供应中心4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4.2.2应建立质量管理追溯制度,完善质量控制过程的相关记录,保证供应的物品安全。
4.2.3应建立与相关科室的联系制度4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因,掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。
4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈,落实持续改进,并有记录。
消毒供应中心验收标准

消毒供应中心验收标准消毒供应中心是医疗机构的重要部分,其质量和安全标准直接关系到患者和医护人员的健康。
为了确保消毒供应中心的设备和物资符合相关标准,需要进行严格的验收。
本文将详细介绍消毒供应中心验收的标准和流程,以便相关人员能够准确执行和监督。
首先,消毒供应中心的验收应包括设备和物资两个方面。
对于设备的验收,需要检查设备的完好情况、技术性能和安全性能。
设备应当符合国家相关标准,并且应当有相应的合格证明文件。
在验收过程中,应当对设备的外观进行检查,确保设备没有损坏或者变形等情况。
同时,还需要对设备的技术性能进行测试,确保设备的工作参数符合要求。
此外,还需要对设备的安全性能进行检查,确保设备在使用过程中不会对人员和环境造成危害。
对于物资的验收,主要包括消毒剂、消毒器具、包装材料等。
消毒剂的验收需要检查其有效成分和浓度,确保其符合国家相关标准,并且应当有相应的合格证明文件。
对于消毒器具和包装材料,需要检查其外观和包装,确保没有损坏和污染。
同时,还需要对其进行抽样检验,确保其质量符合要求。
在验收过程中,需要严格按照验收标准和流程进行操作。
验收人员应当具备相关的专业知识和技能,能够准确判断设备和物资是否符合标准。
同时,还需要做好验收记录,包括验收时间、验收人员、验收结果等信息。
对于不合格的设备和物资,应当及时进行退货或者整改,并且做好相应的记录和报告。
总之,消毒供应中心的验收工作是非常重要的,直接关系到医疗机构的医疗质量和安全。
只有严格按照标准和流程进行验收,才能保证设备和物资的质量和安全性。
希望相关人员能够认真执行验收标准,确保消毒供应中心的设备和物资符合要求,保障医疗工作的顺利进行。
医院消毒供应中心质量考核标准

1、消毒供应中心相对独立,周围环境清洁、无污染源;内部环境整洁,通风貌光良好。
2、建造面积符合医院建设设计规范的要求,并兼顾未来发展规划的需要。
3、建造布局分为工作区域和辅助区域。
工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和无菌物品存放区。
辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、歇息室、洗手间等。
4、工作区域划分应遵循“污染物品由污到洁,不交叉、不逆流”的原则,污染物品有污染通道,清洁物品有清洁通道。
去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间有实际屏障并有洁、污物品传递通道。
5、工作区域的天花板、墙壁应无裂隙,不落尘,便于清洗和消毒。
墙角宜采用弧形设计以减少死角。
电源插座应采用嵌墙式防水安全型现场查看周围、内部环境情况现场查看建造设计是否符合要求现场查看建造布局是否符合要求,工作区域和辅助区域是否分开。
现场查看各区之间是否设实际屏障、人员出入缓冲间(带)和物品传递通道现场查看工作区域天花板、墙壁、墙角、电源插座。
周围环境有污染源扣 1 分、内部环境不整洁扣 0.2 分不符合法规和标准扣 1 分工作区域与生活区域未分开扣 0.5 分,工作区域未分隔或者分隔不符合标准要求扣 1 分无实际屏障或者各区之间有交叉或者逆行扣 2 分天花板、墙壁、墙角有蜘蛛网及污物扣 0.5 分、 1 项不符合规范扣 0.2 分16、地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。
地漏应采用防返溢式。
7、去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区分别设人员出入缓冲间。
缓冲间应设洗手设施;工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关,无菌物品存放区不宜设洗手池。
8.护理人员知晓消毒供应中心洁污分开流程规定与履职要求。
9、污水应排入符合环保要求的医院污水处理系统。
1.物体表面无积尘、污渍、血渍;设备表面无污渍、无手印、无油迹、保持良好状态。
2.保洁用具清洁干净、分区使用标志明确,晾挂在指定地点,不得交叉。
3.物品放置有序规范摆放整齐4. 新风口、回风口干净无灰尘,每周清洗过滤网 2 次。
医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)

医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)医疗消毒供应中心基本标准(试行)医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,保证质量。
一、科室设置至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。
二、人员配置(一)至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。
(二)至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。
(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士,其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。
(四)至少有2名消毒员,按规定取得相应上岗证。
(五)至少有2名专职的工程技术人员,具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。
(六)具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。
三、基本设施(一)业务用房使用面积不少于总面积85%,应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等,重要医疗设备和网络应有不间断电源,保证医疗消毒供应中心正常运营。
(二)设置1个硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。
(三)设置1个软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。
(四)设置1个软式内镜清洗、消毒(灭菌)、干燥、储存、发放流水线的,建筑面积不少于800平方米。
医疗消毒供应中心基本标准

医疗消毒供应中心基本标准医疗消毒供应中心作为医疗设施中不可或缺的一环,其基本标准至关重要。
以下是医疗消毒供应中心所需遵守的基本标准:
1.工作人员要求
医疗消毒供应中心的工作人员应具备相关专业背景和经验,了解消毒操作规范和医疗废物处理标准,保证消毒供应工作的高效、准确。
2.设施和装备
医疗消毒供应中心应当配备先进的消毒设备和工具,如高温高压灭菌器、紫外线消毒设备等,确保医疗器具和用品的有效消毒处理。
3.消毒操作规范
医疗消毒供应中心应制定详细的消毒操作规范,包括消毒流程、消毒剂选择、消毒时间和温度等方面的要求,确保消毒工作符合标准。
4.医疗废物处理
医疗消毒供应中心应配备专门的医疗废物处理设施,对产生的医疗废物进行分类、包装和处理,避免交叉感染和环境污染。
5.质量控制
医疗消毒供应中心应建立健全的质量控制体系,定期进行消毒效果监测和质量评估,保证消毒供应工作符合相关标准和要求。
6.应急预案
医疗消毒供应中心应制定完善的应急预案,针对突发事件和意外情况进行预案演练和应急处置,确保医疗消毒供应工作的连续性和稳定性。
7.培训和考核
医疗消毒供应中心应定期开展消毒操作培训和知识考核,提升工作人员的技能水平和业务素质,确保消毒工作的专业性和规范性。
总之,医疗消毒供应中心的基本标准是医疗消毒供应工作的基础,只有严格遵守相关标准和要求,才能有效保障医疗设施的安全、卫生和可靠性。
希望各医疗机构和供应中心加强管理,提升服务质量,共同促进医疗行业的健康发展。
医疗消毒供应中心感控基本概念、遵循基本原则、预防防护用品、清洗流程、消毒灭菌要求及常见措施

医疗消毒供应中心感控基本概念、遵循基本原则、预防防护用品、清洗流程、消毒灭菌要求及常见措施基本概念1、医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,保证质量。
2、标准预防认定病人血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性,须进行隔离,不论是否有明显的血液污染或者是否接触非完整皮肤与黏膜,接触上述物质者,必须采取预防措施。
3、去污去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
4、清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
5、消毒是杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化的处理,但不能杀死细菌芽孢。
6、灭菌是杀灭或清除传播媒介上的一切微生物(包括细菌芽孢)的处理。
7、湿热消毒利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性,代谢发生障碍,致使细胞死亡。
包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
8、灭菌过程验证装置对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程有效性。
内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。
9、A0值评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80摄氏度的时间(秒)。
10、清洗效果测试指示物用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。
11、纯化水去除所有的离子、热源及绝大部分的微生物。
医疗消毒供应中心感控相关知识1、消毒供应室工作区域划分应遵循基本原则物流由(污)到(洁),不交叉、不逆流。
空气流向由(洁)到(污)。
去污区温度要求在(16-21℃),相对湿度要求在(30-60%);检查、包装及无菌区温度要求在(20-23℃),相对湿度要求在(30-60%);无菌物品存放区温度要求低于(24℃),相对湿度要求低于(70%)。
医院消毒供应中心标准

医院消毒供应中心标准医院消毒供应中心是医院感染控制的重要组成部分,对于保障医院环境卫生和患者安全具有至关重要的作用。
因此,医院消毒供应中心的标准建设显得尤为重要。
首先,医院消毒供应中心的场所应选择在医院内部的相对独立区域,远离患者活动区域和医疗废物处理区域,以确保消毒物品的存储和处理安全。
同时,消毒供应中心应具备相应的通风设施和排水设施,保证空气流通和污水排放,以防止细菌滋生和交叉感染的发生。
其次,医院消毒供应中心的设施设备应当符合相关标准要求,包括消毒设备、洗消设备、贮存设备等。
消毒设备应具备高效、安全、节能的特点,能够满足不同种类医疗器械的消毒需求。
洗消设备应具备高温高压的特点,能够有效清洗医疗器械表面的污垢和细菌。
贮存设备应具备防潮、防尘、防腐等特点,确保消毒物品的质量和有效期。
另外,医院消毒供应中心的人员配备也是至关重要的。
消毒供应中心应有专业的管理人员和操作人员,他们应具备相关的消毒知识和技能,能够熟练操作消毒设备和洗消设备,严格执行消毒操作规程,确保医疗器械的消毒质量。
此外,医院消毒供应中心的管理制度也是不可或缺的。
医院应建立健全的消毒供应管理制度,包括消毒物品的采购、存储、分发、使用和监测等各个环节,确保消毒物品的来源可追溯、质量可控。
同时,医院应建立健全的消毒物品的库存管理制度,合理控制库存量,避免过期物品的浪费。
最后,医院消毒供应中心应建立健全的监测和评估机制。
医院应定期对消毒供应中心的设施设备、人员操作、消毒效果等进行监测和评估,及时发现问题并加以解决,确保消毒供应中心的正常运行和医疗器械的消毒质量。
综上所述,医院消毒供应中心标准的建设需要从场所选择、设施设备、人员配备、管理制度、监测评估等多个方面综合考虑,确保医院消毒供应中心的安全、高效运行,为医院感染控制工作提供有力支持。
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医疗消毒供应中心基本标准(试行)(征求意见稿)医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构。
主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测检测结果,实现全程可追溯,保证质量。
一、科室设置至少应设置消毒供应室及感染控制、质量和安全管理、工程技术、信息等职能部门。
二、人员(一)至少有1名有消毒供应管理经验的副高及以上专业技术职务任职资格的护士。
(二)至少有1名有5年以上医院感染管理经验的护士。
(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士,其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。
(四)至少有2名消毒员,持有有效的压力容器上岗证及消毒员培训证。
(五)至少有2名专职的工程技术人员,具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。
(六)具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。
三、房屋和设施(一)业务用房使用面积不少于总面积85%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。
(二)设置1个硬器械(金属手术器械)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000m2;(三)设置1个软器械(手术衣等可穿戴折叠的器械)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000m2;(四)设置1个消化内镜洗消流水线的,建筑面积不少于800m2;(五)应设净水处理设施,建筑面积不少于300m2;(六)应设配送物流专业区域,建筑面积不少于300m2;(七)应设办公及更衣、休息生活区,占总面积的10-15%;(八)应设置医疗废物暂存处,实行医疗废物分类管理。
(九)相应的工作区域流程应符合国家相关规定。
四、分区布局(一)主要功能区。
去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区及配送物流专区等。
(二)辅助功能区。
集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器等。
(三)管理区。
质量控制、医院感染、器械设备、物流、信息等管理部门。
五、设备根据规模、任务及工作量,合理配置清洗消毒设备及配套设施。
设备、设施应符合国家相关标准或规定。
(一)清洗手术硬器械(金属手术器械)应配置以下设备设施:1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、干燥设备及相应清洗用品等。
2.机械清洗消毒设备:隔离式清洗消毒机、根据业务量选用单机或隧道(长龙)清洗消毒机、超声喷淋清洗消毒机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。
3.检查、包装设备:应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。
4.灭菌设备及设施:应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。
配备灭菌蒸汽发生器和低温灭菌装置。
5.储存、发放设施:应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
6.专用运输车辆。
(二)清洗软器械应配置以下设备设施:1.污物回收器具、分拣台、检针器、扫码设备等。
2.机械清洗消毒设备:隔离式(双扉)洗衣机、根据业务量选用单机或隧道(长龙)洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。
3.干燥机:洁净干衣机(带空气过滤装置)、隧道式整烫机、自动手术衣折叠机4.检查包装设备:带扫码功能的光桌、打包台、追溯系统、打包机、封口机、密封式转运工具等。
5.灭菌设备:压力蒸汽灭菌器、蒸汽发生器等基本灭菌设备。
6.储存、发放设施:应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
7.专用运输车辆。
(三)质量检测设备:温度压力检测仪、热源检测装置、水质检测等装置。
(四)信息化设备:具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备,追溯管理系统、报告管理系统等信息管理系统。
六、规章制度应建立医疗消毒供应中心质量管理体系,制定各项规章制度、人员岗位职责、实施由国家制定或认可的消毒供应中心的规范和操作规程。
规章制度至少包括设施与设备管理制度、危险品管理制度、质量管理制度、记录追溯和文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危险化学品使用管理制度,职业安全防护管理制度,环境卫生质量控制制度,并制定与消毒供应相适应的标准操作程序。
七、其他医疗消毒供应中心应由省级卫生计生行政部门设置审批,独立承担相应法律责任。
医疗消毒供应中心管理规范(试行)(征求意见稿)为加强医疗消毒供应中心管理工作,提高医疗消毒供应中心的管理水平,保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全,规范医疗消毒供应中心质量管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服YY/T0506 1-7》、《医院消毒供应中心第一部分:管理规范》、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果检测标准》、《医疗机构消毒技术规范》等有关法律、法规及相关规定,制定本规范本规范适用于独立设置的医疗消毒供应中心,不包括医院内设的医院消毒供应中心(室)。
一、管理要求(一)县以上卫生计生行政部门负责对辖区医疗消毒供应中心进行监督管理,并有专兼职人员负责医疗消毒供应中心的质量管理。
(二)医疗消毒供应中心应经卫生计生行政部门审批,依法为医疗机构提供复用器械或物品的消毒供应服务。
(三)医疗消毒供应中心应当建立质量管理体系,制定并落实各项规章管理制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障复用医疗器械器具物品清洗消毒灭菌工作安全、有效地开展。
(四)医疗消毒供应中心应当设置独立的质量安全管理部门或配备具有中级以上专业技术职务任职资格,具备相关专业知识和工作经验的质量安全管理专职人员,负责质量管理与控制工作,履行以下职责:1.对规章制度、技术规范、操作规程落实情况进行检查;2.对医疗消毒供应中心工作质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;3.对重点环节,以及影响复用医疗器械器具物品清洗消毒灭菌质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施;4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导;5.预防控制医疗消毒供应中心的污染物外泄及医院感染;6.对医疗消毒供应中心的监测报告书写、保存、信息记录等进行督查指导,并保障记录数据的真实性和及时性;7.对清洗剂、仪器耗材、辅助设备进行检查,对洗消灭供应部门进行质量验收和审核,并提出质量控制改进意见和措施。
(五)财务部门要对医疗消毒供应中心运行费用进行检查,并提出调控措施。
(六)后勤管理部门保障水、电、压缩空气、蒸汽供应质量及日常维护,定期进行设施、管道的检修维护,对设备的各类数字仪表如压力表、温度表进行校验,并记录备查。
还应负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。
(七)由有《特种设备作业人员证》等资质的专业人员对压力蒸汽灭菌器及供电设施设备进行经常性维护保养和定期检查,并记录。
按照安全技术规范的要求,在检验合格有效期届满前一个月向特种设备检验机构提出定期检验要求。
并将定期检验合格标志置于该特种设备的显著位置。
(八)医疗消毒供应中心应当对作业人员进行安全教育和培训,保证特种设备作业人员具备必要的特种设备安全作业知识、作业技能。
二、质量管理医疗消毒供应中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:(一)应当依据ISO 9001, YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等,建立并实施医疗消毒供应中心质量管理体系,遵守《医院消毒供应中心第一部分:管理规范》、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果检测标准》, YY/T0506 1-7《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》等相关技术规范和标准,落实复用的医疗器械回收、清洗消毒、检查保养、包装、灭菌及储存运输各个环节的质量管理制度、清洗消毒灭菌操作规程、仪器设备标准操作与维护规程,持续改进医疗消毒供应质量。
(二)接受其他医疗机构提出的复用医疗器械器具和物品的再处理申请,向申请者提供洗消灭合格的手术器械包和手术敷料包,并提供相关的监测检测结果报告。
必要时,医疗消毒供应中心应当提供与检验结果相关的技术解释。
建立质量保证措施,制定预处理、回收、清洗、消毒、干燥、检查包装、灭菌、储存、运送等标准操作规程,并组织实施。
(三)加强对器械处理过程的质量管理,规范医疗消毒供应中心的活动,定期进行质量监督检查,结果与记录实现可追溯。
对检查中的问题,定期总结分析并采取措施持续改进。
按照安全、准确、及时、有效、经济、便于使用的原则开展消毒灭菌供应工作,保证质量。
(四)建立突发事件应急预案,出现危急突发事件时能够提供及时、安全的无菌物品服务。
(五)建立追溯跟踪制度、保留时限制度、无菌物品缺陷召回制度等,保证质量,满足医院需要并持续改进。
(六)参加各级卫生计生行政部门组织的质量评价活动,接受当地卫生计生行政部门的监督管理。
(七)医疗消毒供应中心医护技人员应当具有相关的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。
接受卫生计生行政部门认可的岗位培训,提高专业技术水平和质量管理意识。
(八)对需要检定或校准的消毒灭菌仪器设备,以及对医疗消毒供应中心质量有影响的辅助设备定期进行检定或校准。
(九)建立满足服务质量要求的医疗消毒供应中心信息系统(信息系统基本功能要求,见WS310.1附录A),建立系统数据安全管理制度和应急措施。
具备与所服务的机构信息系统联网的能力。
应采用信息系统对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制和实现质量可追溯。
(十)建立医疗消毒供应中心报告发放制度,保证医疗消毒供应中心报告准确、及时和信息完整。
不得出具虚假监测检测报告。
(十一)医疗消毒供应中心报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。
并按国家有关规定保存。
(十二)医疗消毒供应中心无菌物品监测合格报告内容应当符合国家相关规定。
(十三)医疗消毒供应中心在与其他类别医疗机构等建立长期合作时,对诊疗器械回收、运输、清洗、灭菌操作流程等进行安全风险评估。
应当签订合同,明确双方的责任、权利和义务。
建立定期联系制度,对意见和建议要有反馈和改进措施(十四)对于连锁经营的医疗消毒供应中心,在保证提供的无菌物品质量的前提下,可以在其连锁经营的医疗消毒供应中心之间进行互查,及时发现系统差错,查找原因持续质量改进。
三、安全与感染防控(一)医疗消毒供应中心应当加强安全管理,强化医院感染预防与控制工作,科学设置并严格遵守安全管理相关规章制度与安全操作工作流程,降低发生医院感染的风险。