7.5.2人员变更风险分析
偏差处理标准操作规程
目的：建立一个偏差处理的规程，以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。
范围：适用于任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程以及可能影响产品质量的设备异常等情况，包括生产全过程中的偏差和实验室偏差。
责任人：生产部所有人员、物料部所有人员、质量管理部所有人员、生产副总经理、质量受权人。
内容：1.定义：1.1偏差：是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况。
包括任何与产品质量有关的异常情况，如物料、产品检验结果超标；物料、产品存贮异常；设备故障；校验结果超标；环境监测结果超标；客户投诉等；以及与药品相关的法律法规或已批准的标准、规程、指令不相符的意外或偏离事件。
1.2紧急措施：本文所指的紧急措施是指为了不使偏差继续扩大或恶化的方法。
常见的紧急措施包括：暂停生产、物料或产品隔离、物料或产品分小批、设备暂停使用、紧急避险及恢复正确状态（如工艺参数偏离后调整为规定指标范围内）等。
1.3纠正（本文亦表述为纠正行动、纠正活动）：为消除已发现的不合格所采取的措施。
如：降级、返工、销毁、重新包装、重新贴签等。
1.4纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的根源所采取的措施。
1.5预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
2.偏差处理原则：2.1各部门负责人应确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生。
2.2出现偏差必须立即报告并按偏差处理的程序进行，严禁隐瞒不报偏差及产生原因或未经批准私自进行偏差处理的情况。
2.3偏差调查应彻底，确保根本原因被识别和采取的纠正活动和纠正措施正确，并应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。
2.4在偏差的根本原因被识别和纠正活动被确定之前，相关产品不得放行。
2.5每年至少对偏差进行一次趋势分析，以推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。
3.偏差的分类：根据偏差的性质、偏差的范围大小、偏差对产品质量潜在影响的程度以及是否影响患者健康和影响注册文件等因素，将偏差分为关键偏差、中等偏差、微小偏差。
变更管理制度
变更管理制度拟制：审核：批准：2021年月日发布 2021 年月日实施变更管理制度1目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、作业过程等永久性或暂时性的变化及时进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定本制度。
2适用范围适用于对内蒙古化工有限公司公司各种变更的适时性动态管理。
3规范性引用文件《化工企业工艺安全管理实施导则》、《石油化工企业安全管理体系实施导则》4 定义4.1 变更：是指工艺、设备、环境和管理等永久性或暂时性的变化。
4.2 变更管理（Management of Changing 英文简写MOC）：指对化学品、工艺技术、设备、程序以及操作过程等永久性或暂时性的变更进行有计划的控制，避免因变更风险失控导致事故的过程。
4.3 同类替换：是指符合原设计参数、规格型号、材质、生产工艺、操作方式和环境条件、管理标准相同的更换。
4.4 微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
4.5工艺技术、设备设施变更：涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
5 职责5.1 各单位、部门负责人全面负责本单位的变更管理，各分管领导按照审批权限，负责分管业务范围内的变更管理。
5.2 安全环保处：负责安全、环保、职业健康方面的变更管理，建立完善安全、环保、职业健康方面的变更管理台帐，定期监督检查各单位的变更管理执行情况，对变更管理过程中的风险分析提供技术指导，组织公司各专业技术人员进行变更管理过程风险分析及对落实风险措施进行监督检查，每半年汇总各部门变更管理台帐及记录并向公司档案室存档。
5.3 生产处：负责组织生产工艺方面的变更管理及审批工作，对工艺变更进行风险分析及辨识，并建立完善统计生产工艺变更方面的变更台帐，负责生产作业区域等变更管理，每半年将生产工艺变更的台帐及记录向安全环保处备案。
人员变更风险分析
人员变更风险分析人员变更是指企业或组织中员工职位、工作内容、薪酬待遇等方面的变动，这种变化可能是由于员工个人原因产生的，比如离职、调岗、晋升等，也可能是由于组织结构调整、战略调整等原因引起的。
无论是出于个人原因还是组织原因，人员变更都是一种风险，需要进行风险分析和控制。
一、人员变更风险分析1. 组织风险人员变更可能会导致组织风险的产生，包括员工职位的空缺、新岗位的招聘难度等。
这可能会影响组织的整体运行效率，进而影响组织的业务发展和运营成本。
2. 知识转移风险一些关键岗位员工的变更可能会导致关键员工的知识和经验无法成功地转移给新员工，进而影响组织整体的绩效。
3. 投资风险如果企业在某个员工身上投入了大量的培训、资金和时间，而该员工在变更后离职，企业将损失大量的投资。
此外，新员工进入组织后，可能需要进行培训和适应期，也需要企业投入大量的时间和资源。
4. 竞争风险长期以来，企业都希望通过员工的稳定性来维护其核心竞争力。
但员工的变更可能会导致竞争风险的产生，因为该员工可能加入到竞争对手中，进而泄露组织的机密。
5. 名誉风险如果员工的变更涉及到不良信息或污名化的内容，那么这将对企业的声誉和品牌造成负面影响。
这种名誉风险可能会造成组织的业绩下滑、销售额下降等问题。
二、人员变更风险控制1. 人力资源规划企业需要根据业务发展需要进行人力资源规划，包括人员需求预测，人员配备计划等，并且根据公司的战略和业务目标来招募和培养员工。
这样在员工变更时，企业将更具备应对方案。
2. 知识管理系统企业需要建立知识管理系统，来帮助企业在员工变更时，能够及时学习和掌握新的知识和技能。
同时，企业需要设立知识转移的制度和流程，确保组织的知识和技能的连续性和传承性。
3. 员工留存计划企业需要为员工提供有竞争力的薪酬待遇制度，并定期通过福利待遇、培训发展、晋升机会等方式，来激励员工积极参与组织的发展。
4. 组织文化建设组织的文化也是吸引员工留下的重要因素。
变更管理制度(2018年修订)
吉林奇峰化纤股份有限公司企业标准Q/JXQF.GL.AQ-26-2018变更管理制度2018-01-01发布变更管理制度1目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、作业过程等永久性或暂时性的变化及时进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定本制度。
2适用范围适用于对奇峰公司各种变更的适时性动态管理。
3规范性引用文件《化工企业工艺安全管理实施导则》、《石油化工企业安全管理体系实施导则》4 定义4.1 变更：是指工艺、设备、环境和管理等永久性或暂时性的变化。
4.2 变更管理（Management of Changing 英文简写MOC）：指对化学品、工艺技术、设备、程序以及操作过程等永久性或暂时性的变更进行有计划的控制，避免因变更风险失控导致事故的过程。
4.3 同类替换：是指符合原设计参数、规格型号、材质、生产工艺、操作方式和环境条件、管理标准相同的更换。
4.4 微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
4.5工艺技术、设备设施变更：涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
5 职责2018-01-01实施5.1 各单位、部门负责人全面负责本单位的变更管理，各分管领导按照审批权限，负责分管业务范围内的变更管理。
5.2 安全环保处：负责安全、环保、职业健康方面的变更管理，建立完善安全、环保、职业健康方面的变更管理台帐，定期监督检查各单位的变更管理执行情况，对变更管理过程中的风险分析提供技术指导，组织公司各专业技术人员进行变更管理过程风险分析及对落实风险措施进行监督检查，每半年汇总各部门变更管理台帐及记录并向公司档案室存档。
5.3 生产处：负责组织生产工艺方面的变更管理及审批工作，对工艺变更进行风险分析及辨识，并建立完善统计生产工艺变更方面的变更台帐，负责生产作业区域等变更管理，每半年将生产工艺变更的台帐及记录向安全环保处备案。
ISO90012015 内审问题参照
39
8.5.3 顾客或外部供方 的财产
40
8.5.4防护
查产品防护有什么要求？ 是否对产品进行了防护？
41
8.5.5 交付后的活动
交付后是否有法规要求？ 有哪不期望的交付后的结果？顾客在使用产品时，如何使用 、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求？有什么顾客反 馈的以前的问题需要改善。 以上是否按要求实施？
18
7.2 能力
18
7.3 意识
19
7.4 沟通
是否制定了内部外部沟通的内容清单？ 周期？沟通对象？沟通方法？责任人？
20
7.5.1 总则
查质量管理件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是 否签字？ 批准人是否签字？包括电子版文件
7.5.3 形成文件的信 息的控制
37
8.5.1 生产和服务提供 的控制（查各车间）
查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？ 查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？ 查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。 查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？ 如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是 否作首件检验？ 是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否 符合新工艺要求？ 采取的哪些措施防止人为错误？ 查产品发货的记录
29
8.3.2 设计和开发策划
30
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求？ 是否有可参考的类似设计？ 是否有相关的法规要求？ 是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？ 是否分析了产品失效后的潜在后果？ 是否有相互矛盾或冲突的设计输入？ 以上是否全部形成文件？ 是否制定了设计任务书？ 是否进行了必要的评审，查评审记录？ 是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？ 是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运 行，以证明已达到设计要求？ 在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？ 设计完成后，是否满足了设计的要求？ 是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输 方式、维修方法等？ 是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？ 是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的 安全使用、正确使用的说明？ 以上是否全部形成文件？ 设计过程中或量产后，是否发生设计更改？ 是否对更改进行了评审？ 设计更改是否对更改部门下达授权书？ 对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？ 是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供 给顾客的情况？ 如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？ 要求统计哪些供方绩效？ 是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。 以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？ 对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及 满足适用法律法规要求？ 公 司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行 供应的验证？
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精心整理教材结构第一章信息化基础知识1、信息化基础知识2、电子政务3、企业信息化4、商业智能1、立项管理内容2、建设方的立项管理3、承建方的立项管理4、签订合同第六章项目整体管理1、项目整体管理的主要活动和流程2、项目启动3、编制项目范围说明书（初步）4、制定项目管理计划5、指导和管理项目执行6、监督和控制项目7、整体变更控制8、项目收尾第七章项目范围管理1、产品范围与项目范围2、编制范围管理计划3、范围定义4、创建工作分解结构第十一章项目人力资源管理1、项目人力资源管理的定义及有关概念2、项目人力资源计划编制3、项目团队组织建设4、项目团队管理第十二章项目沟通管理1、项目沟通管理的基本概念2、沟通管理计划编制3、信息分发4、沟通管理对组织过程资产的邮箱5、绩效报告6、项目干系人管理第十三章项目合同管理1、项目合同2、项目合同的分类3、项目合同签订4、项目合同管理5、项目合同索赔处理第十四章项目采购管理第十八章项目风险管理1、风险和风险管理2、制定风险管理计划3、风险识别4、定性风险分析5、定量风险分析6、应对风险的基本措施（规避、接受、减轻、转移）7、风险监控第十九章项目收尾管理1、项目收尾的内容2、对信息系统的后续工作的支持3、项目团队人员转移第二十章知识产权管理1、知识产权概念及知识产权管理2、知识产权管理相关法律法规3、知识产权管理工作的范围和内容4、知识产权保护5、知识产权管理要项6、知识产权的滥用(1)足够的知识(2)丰富的项目管理经验(3)良好的协调和沟通能力(4)良好的职业道德(5)一定的领导和管理能力3.怎样做好一个优秀的项目经理(1)真正理解项目经理的角色(2)领导并管理团队(3)依据项目进展的阶段，组织制订详细程度适宜的项目计划，监控计划执行，并根据实际情况、客户要求或其他变更要求对计划的变更进行管理(4)真正理解“一把手工程”(5)注重客户和用户的参与项目的组织结构对项目管理的影响问题4.2问题4.31.职能型组织的优缺点(1)强大的技术支持，便于知识、技能和经验的交流(4)获得职能组织更多的支持(5)最大限度地利用公司的稀缺资源(6)改善了跨职能部门间的协调工作(7)使质量、成本、时间等制约因素得到更好的平衡(8)团队成员有归属感，士气高，问题少(9)出现的冲突较少，且易处理解决缺点(1)管理成本增加(2)多头领导(3)难以监测和控制(4)资源分配与项目优先的问题产生冲突(5)权利难以保持平衡项目生命周期模型问题4.41.瀑布模型的特点(6)从上一项开发活动接受其成果作为本次活动的输入(7)利用这一输入，实施本次活动应完成的工作内容(8)给出本次活动的工作成果，作为输出传给下一项开发活动(9)对本次活动的实施工作成果进行评审，若其成果得到确认，则继续进行下一项开发工作，否则返回前一项，甚至更前项的活动。
数据中心运维流程规定制度要求规范
数据中心运维流程规定制度要求规范数据中心宜依据 GB/T 24405 信息技术服务管理标准，建立数据中心服务支持流程，包括服务请求管理、事件管理、变更、问题管理。
2.1 数据中心应建立服务台，以记录、分解、跟踪来自故障的事件、服务请求、投诉建议及其他事项。
2.2 服务台宜建立和提供多种沟通渠道，包括电子邮件、热线电话、挪移应用等，提供 7×24 小时服务响应和支持。
2.3 服务台应设置专门服务座席，由专人负责服务请求、事件等的集中受理和跟踪。
2.4 数据中心应建立服务台相关管理制度，明确服务台工作职责、工作内容、监督考核等方面要求。
3.1 数据中心应及时响应并记录来自内外部的各类服务请求，包括：1. 应接受来自用户的服务请求，并记录相关信息。
2. 应对服务请求进行确认，根据客户合约和 SLA 要求，判断是否需履行此服务请求。
3. 应根据服务请求类型，分派服务请求至数据中心服务团队。
3.2 应根据要求履行服务请求，包括履行服务请求应包括：1. 应有明确的服务请求分类分级定义、处理时限和升级规则。
2. 应履行服务请求，执行相应的响应、处理、升级等活动。
3. 应监督、监控服务请求处理发展，并根据需要协调解决。
3.3 应对服务请求进行回顾并关闭。
包括：1. 应明确服务请求关闭规则，服务请求履行完毕应与用户书面确认。
2. 应定期回顾、更新服务请求列表并告知用户。
3. 宜对服务请求的完成情况进行满意度调查。
4. 应设计服务请求管理绩效指标，用于考量服务请求执行过程的符合度和有效性，如服务请求按时解决率、及时响应率等。
1 所有事件均应被记录，包括接收的事件和主动发现的事件。
4.4.2 应对事件进行分类分级，包括：2.1 应明确事件的分类分级的定义2.2 应按事件的影响度和处理优先级，确定事件等级。
2.3 应定义各等级事件的响应时间、恢复时间、解决时间目标。
2.4 应建立重大事件子流程。
4.4.3 应快速解决影响数据中心服务的事件。
7.5.1有关人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度文件
畅鑫路桥安环字〔2020〕29号关于印发《有关人员、机构、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度》的通知各单位：现将《有关人员、机构、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度》印发给你们，及时传达到全体员工，并认真贯彻执行，公司将对各单位执行情况进行考核。
山东畅鑫路桥材料股份有限公司二零二零年一月二十八日有关人员、机构、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度1 目的为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。
2 范围变更管理包括对人员、机构、技术、设施、作业过程和环境等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制。
3 职责由产生变更的相关部门主管提出变更申请及进行变更后的风险分析，综合办公室及公司主管领导审批验收。
4内容与要求4.1变更管理要求4.1.1要明确变更的内容。
4.1.2要按规定的程序来完成有关变更的手续。
如应先提出申请，履行审批及验收程序，同时对变更过程及变更所产生的风险应进行分析评价等。
4.1.3要根据评价结果，制定相应的控制措施。
4.1.4应将变更后的内容及相关控制措施，及时传达给相关人员，并对操作人员及相关人员进行培训。
4.2变更的类型根据公司的特点，变更类型主要有：（1）技术变更包括：a. 原材料介质的变更；b. 作业现场改建项目引起的技术变更；c. 操作规程的变更；d. 公用工程的水、电、气、风的变更等。
（2）设备设施的变更包括：a. 设备设施的更新改造；b. 安全设施的变更；c. 更换与原设备不同的设备或配件；d. 设备材料代用变更；e. 临时的电气设备等。
（3）管理变更包括：a. 法律、法规和标准的变更；b. 人员的变更；c. 管理机构的较大变更；d. 管理职责的变更；e. 安全标准化管理的变更等。
4.3变更的程序要求4.3.1变更申请各部门需实施变更时，由申请人填写统一的《变更申请表》。
4.3.2变更审批4.3.2.1《变更申请表》填好后，先报部门主管批准，再报综合办公室批准，重大变更还需报总经理批准。
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工作岗位
工作任务
分析人员
分析日期
审核人员
审核日期
序号
工作步骤
危害
控制措施
1
确定新人员情况
①检查新人员有呼吸系统疾病或心脏病等；②检查新人员未经安全教育培训；③检查新人员未经岗位操作培训；④检查新人员虽经培训，考核不合格。
由医师检查是否适合本岗位工作；对新检查人员进行安全教育和岗位操作培训；并经考核合格后上岗。
2
新人员工作情况
①检查新人员初上岗，不熟悉操作，无经验；②检查新人员无有熟练的其他人员陪同上岗；③突发情况使检查新人员不适应工作。
对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员。
3
考察新人员情况
①考察不合格；②考察疏忽误认为合格。
重新进行培训或重新确定其他人员；由多人进行多方面考察。
人员变更风险分析
山东井粮食品有限公司
2018年
人员变更风险分析
工作岗位
工作任务
分析人员
分析日期
审核人员
审核日期
序号
工作步骤
危害
控制措施
1
确定新人员情况
①检查新人员有呼吸系统疾病或心脏病等；②检查新人员未经安全教育培训；③检查新人员未经岗位操作培训；④检查新人员虽经培训，考核不合格。
由医师检查是否适合本岗位工作；对新检查人员进行安全教育和岗位操作培训；并经考核合格后上岗。
2
新人员工作情况
①检查新人员初上岗，不熟悉操作，无经验；②检查新人员无有熟练的其他人员陪同上岗；③突发情况使检查新人员不适应工作。
对新人员实行试用考察，试用考察期间由熟练人员陪同；突发情况新人员不能工作时由熟练人员暂时代替，重新确定新人员。
3
考察新人员情新进行培训或重新确定其他人员；由多人进行多方面考察。