药品质量检查验收管理制度
药品验收管理制度模版(3篇)

药品验收管理制度模版一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附((进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度模版(2)一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品验收工作,保障药品质量安全,确保药品的合理采购和使用。
适用于本单位所有涉及药品验收的部门和人员。
二、责任部门和人员2.1 药品供应部门负责药品的采购和验收工作,包括选择供应商、签订合同、验收药品等;2.2 药品库房管理人员负责药品入库时的验收工作,包括与供应部门对接、检查药品质量等;2.3 相关部门(如质控部门)负责对药品从外观到质量的再次验收,并进行记录和报告;2.4 参与药品验收的人员必须持有药品相关的证书,并接受培训和考核。
药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。
4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。
药品验收管理制度范本(三篇)

药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作,确保药品的质量、安全和合规性,保护患者的健康和安全。
二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。
三、工作流程1. 验收准备(1)验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息,如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。
(2)验收人员应保持工作区域的整洁,确保验收环境的干净、无尘。
(3)验收人员应佩戴适当的防护用品,如手套、口罩等。
(4)验收人员应保证自身身体健康,有任何疾病症状时应立即报告,并暂停工作。
2. 质量验收(1)验收人员应根据药品的质量标准,检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。
(2)验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息,并与采购单据进行核对。
(3)验收人员应对药品进行抽样检验,保留样品待需要时进行质量问题的追溯。
3. 安全验收(1)验收人员应根据药品的急救要求,检查药品的包装、标志等是否完好无损。
(2)验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施,确保药品的真实性和合规性。
4. 记录和报告(1)验收人员应将每次药品验收的结果进行记录,包括验收时间、药品信息、验收人员等。
(2)对于质量问题的药品,验收人员应及时向上级主管报告,并协助进行问题的查清和处理。
四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品,并向上级报告。
2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密,不得泄露给未授权的人员。
3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养,保持良好的职业道德和工作态度。
五、违规处理对于违反本制度的人员,将按照公司相关规定进行相应处理,严重违规者将追究法律责任。
六、附则本制度的解释权归公司所有,如有需要,公司有权对本制度进行修改和补充。
以上是药品验收管理制度的范本,具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。
药品验收管理制度范本(二)1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求,确保药品的安全性、有效性和质量,适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。
药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度一、目的为了确保药品质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本药品检查验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于本单位药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的检查验收工作。
三、药品检查验收的原则1. 合法性原则:药品检查验收必须符合国家法律法规和药品标准的规定。
2. 客观性原则:药品检查验收必须客观公正,不得有任何主观臆断。
3. 科学性原则:药品检查验收必须依据科学的方法和技术进行。
4. 严格性原则:药品检查验收必须严格执行,不得有任何松懈和马虎。
四、药品检查验收的组织机构1. 药品检查验收工作由药品质量管理领导小组负责组织和管理。
2. 药品质量管理领导小组由单位负责人、药品质量管理负责人、药品采购员、药品验收员、药品储存员、药品销售员等组成。
3. 药品质量管理领导小组负责制定药品检查验收制度、组织实施药品检查验收工作、处理药品检查验收中的重大问题等。
五、药品检查验收的程序1. 药品采购(1)药品采购员必须按照药品采购计划和药品采购目录进行采购。
(2)药品采购员必须选择具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产企业、药品经营企业进行采购。
(3)药品采购员必须查验药品生产企业的药品生产许可证、药品经营企业的药品经营许可证、药品生产批件、药品检验报告书等文件,并留存复印件。
2. 药品验收(1)药品验收员必须按照药品验收制度进行药品验收。
(2)药品验收员必须查验药品的包装、标签、说明书等,确认其符合国家法律法规和药品标准的规定。
(3)药品验收员必须查验药品的合格证明、检验报告书等文件,确认其真实有效。
(4)药品验收员必须对不符合规定要求的药品进行拒收处理。
3. 药品储存(1)药品储存员必须按照药品储存制度进行药品储存。
(2)药品储存员必须保证药品储存条件符合国家法律法规和药品标准的规定。
(3)药品储存员必须定期对药品储存情况进行检查,确保药品质量安全。
医院药品验收管理制度(5篇)

医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。
2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。
中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。
零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。
验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重药品,应逐件验收。
3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。
根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。
4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。
5、验收整件包装中应有产品合格证。
6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。
7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。
8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。
9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。
医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。
其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。
2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。
药品质量验收管理制度范文(2篇)

药品质量验收管理制度范文一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附((进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品质量验收管理制度范文(2)一、总则为加强医疗机构药品质量的验收管理,确保药品质量安全,促进医疗服务的质量提升,根据相关法律法规和规范要求,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有药品的验收管理工作。
三、主要内容1. 验收程序1.1 药品进货到验收现场,由验收人员对药品进行验收。
1.2 验收人员与供货单位确认药品的数量、规格、批号等信息是否与进货单一致。
药品验收的管理制度(5篇)

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品验收管理制度(精选五篇)

药品验收管理制度(精选五篇)第一篇:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。
二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。
签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。
抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。
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药品质量检查验收管理制度1.目的
把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。
2.依据
《药品经营质量管理规范》及实施细则。
3.适用范围
适用于本公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。
4.内容
4.1 药品检查验收必须按照本企业《药品质量检查验收程序》由验收人员依照药品的法定标准,购进合同所规定的质量条款,购进通知单及销货退回通知单等凭证,对购进药品和销货退回药品进行逐批验收。
4.2 药品验收人员必须经过专业培训,熟习药品知识和性能,了解各项标准并能坚持原则。
4.3 药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查;购销合同规定的质量条款。
4.4 验收的场所
4.4.1 对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
4.4.2 对药品外观性状检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
4.5 验收时间
4.5.1 药品质量检查验收应在7日内完成。
4.5.2 生物制品是特殊储存条件的药品,要求货到当天及时验
收完毕,如当天未及验收,必须在第二天上午验收完毕,不得拖延以免影响疗效。
4.5.3 因特殊情况(如周未、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的应按药品的性能要求存放在相应的待验区;待工作日或资料齐备立即验收。
4.5.4 如验收员请假或休息,则由养护员承担药品质量验收工作。
4.6 验收时应按品种分别验收,验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
4.7 验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上封条,并打上“检”字样。
4.8 验收首营品种应有首次购进药品生产企业质量检验合格报告书。
4.9 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,验收进口药材应审核实《进口药材批件》复印件,上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。
4.10 药品质量验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过有效期1年,但不得少于3年。
4.11 验收人员对购进手续不齐,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并将药品悬挂黄色待处理标识,填写“药品拒收通知单”,报告质量管理部门和业务进行查询、处理,同时通知财务部门拒付货款。
4.12 验收工作中发不合格药品时,应严格按本企业《不合格药品的管理制度》执行。
4.13 验收工作结束后,验收人员应与仓库保管人员办理交接手续,保管人员根据验收结论和验收人员的签章将药品放置于相应的库区,并做好记录。