审核的基本要求及内容--内审员培训 PPT
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内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
《审核知识教程》PPT课件
也可用排除法描述，比如： “××产品的生产和服务（不包含设计和开发过程）。
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
10
二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
11
1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则，对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持？抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品，适当时是否包括了标准要求 的内容？如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的？抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动？是否存在在供方 处的验证，如何控制？抽查三份 采购物资验证记录.
28
二、审核组组成
当内部审核决定作出后，组织应确定审核 组长及审核员，应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
29
三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如：
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
30
四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划，年度计划 是总纲，实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解；
b）责任落实，包括审核组成员明确分工，各受审核部门届时均 已有准备和安排； c）工作和文件落实，包括编制好检查表，并能有效应用。
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（二）审核策划的主要内容：
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
10
二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
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1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则，对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持？抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品，适当时是否包括了标准要求 的内容？如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的？抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动？是否存在在供方 处的验证，如何控制？抽查三份 采购物资验证记录.
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二、审核组组成
当内部审核决定作出后，组织应确定审核 组长及审核员，应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
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三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如：
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
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四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划，年度计划 是总纲，实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解；
b）责任落实，包括审核组成员明确分工，各受审核部门届时均 已有准备和安排； c）工作和文件落实，包括编制好检查表，并能有效应用。
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（二）审核策划的主要内容：
内审员培训课件PPT(共 60张)
5、内审员的作用： a、对管理体系的运行起监督作用。 b、对管理体系的保持和改进起参谋作用。 c、在管理方面是沟通领导与群众联系的渠道和纽带。 d、在第二、三方审核中起内外接口的作用。 e、在管理体系的有效实施方面起带头作用。
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
内审员培训资料(共87张PPT)
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
内审员培训v22700154页PPT
认证的起源，可以追溯到19世纪下半叶。最初的认证
是对产品的评价为基础
早在1903年，英国工程标准委员会（BSI)首创世界第
一个用于符合标准的认证标志，即“风筝标志”
IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月，现有 成员30多个，中国也是17个发起国之一 ;其主要目标是
协调各国认证制度，通过统一规范各成员国的审核员资 格要求、培训准则及质量体系认证机构的评定和认证程 序，使其在技术运作上保持一致，从而确保有效的国际 互认 .
● 说明该项不符合的性质，即说明不符合的理由。
2) 书写不符合报告 ●审核结束后写出不符合报告初稿；
●受审核方确认后写正式不符合报告。
管理体系不符合报告
受审核部门：工程局
不符合描述： 隐蔽工程的确认要求未被有效地遵守和执行；
事实： 查第二工程局XX桥梁项目，2009年11月28日钢筋联接未
经经确认就进行了水泥浇注。
b) 部门检查表
按部门来编制检查表，关键是选择过程，分清主次。 优点：审核有广度、部门不重复；
缺点：深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例，简述编制方法：
1) 审核部门（按管理体系机构图） 2) 审核内容（那些条款）
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活，抓住重点，了解情况。
在听取谈话时应注意以下几点：
1) 专注地听人谈话；
2) 边听边记； 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项：
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景
是对产品的评价为基础
早在1903年，英国工程标准委员会（BSI)首创世界第
一个用于符合标准的认证标志，即“风筝标志”
IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月，现有 成员30多个，中国也是17个发起国之一 ;其主要目标是
协调各国认证制度，通过统一规范各成员国的审核员资 格要求、培训准则及质量体系认证机构的评定和认证程 序，使其在技术运作上保持一致，从而确保有效的国际 互认 .
● 说明该项不符合的性质，即说明不符合的理由。
2) 书写不符合报告 ●审核结束后写出不符合报告初稿；
●受审核方确认后写正式不符合报告。
管理体系不符合报告
受审核部门：工程局
不符合描述： 隐蔽工程的确认要求未被有效地遵守和执行；
事实： 查第二工程局XX桥梁项目，2009年11月28日钢筋联接未
经经确认就进行了水泥浇注。
b) 部门检查表
按部门来编制检查表，关键是选择过程，分清主次。 优点：审核有广度、部门不重复；
缺点：深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例，简述编制方法：
1) 审核部门（按管理体系机构图） 2) 审核内容（那些条款）
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活，抓住重点，了解情况。
在听取谈话时应注意以下几点：
1) 专注地听人谈话；
2) 边听边记； 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项：
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
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8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
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9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
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一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
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4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
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二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
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三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
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三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
ISMS内审员培训教材59页PPT
请问以上回答能否作为审核证据？理由？
如果你是内审员你会怎么做？
3.5 不符合项报告
不符合项：未满足审核准则要求发现项。 不符合项分类：
➢ 按性质上分：
• 体系性不符合
• 实施性不符合 • 效果性不符合 ➢ 按不符合程度分：
• 观察项 • 一般不符合
• 严重不符合
3.5.1 不符合项判定
观察项：不会对安全造成有意义的影响，可能有潜在影响的一种发现。
书等可以在现场审核时进行。
结论
➢ 符合标准及法规要求；
➢ 部份不符合要求；
➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质
员体系覆盖员工数量
体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
2.3 内部审核计划
不要属限于检查表项目，按实际现场审核时灵活查阅。
2.5 审核检查表举例
2.5 审核检查表举例
3 现场审核活动的实施
审核过程的控制 首次会议 审核方法 审核证据 不合格项报告 汇总分析
末次会议
审核报告
3.1审核过程的控制
审核计划的控制 审核活动的控制
抽样合理（一到三个）
优点
➢ 系统连贯性强，可确认系统衔接整体情况。
缺点
➢ 费时（审核单项花费时间较长）。
3.3 审核方法--逆向追踪取证
逆向追踪取证 ➢ 从已形成的结果追溯到影响因素的控制；
➢ 按照业务流程的逆向顺序；
➢ 从现场记录查询到到文件要求，确保实施的和要求的一致。
优点
➢ 从结果找问题，针对性强，有利于发现问题。 缺点 ➢ 问题复杂时不易理清，审核
如果你是内审员你会怎么做？
3.5 不符合项报告
不符合项：未满足审核准则要求发现项。 不符合项分类：
➢ 按性质上分：
• 体系性不符合
• 实施性不符合 • 效果性不符合 ➢ 按不符合程度分：
• 观察项 • 一般不符合
• 严重不符合
3.5.1 不符合项判定
观察项：不会对安全造成有意义的影响，可能有潜在影响的一种发现。
书等可以在现场审核时进行。
结论
➢ 符合标准及法规要求；
➢ 部份不符合要求；
➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质
员体系覆盖员工数量
体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
2.3 内部审核计划
不要属限于检查表项目，按实际现场审核时灵活查阅。
2.5 审核检查表举例
2.5 审核检查表举例
3 现场审核活动的实施
审核过程的控制 首次会议 审核方法 审核证据 不合格项报告 汇总分析
末次会议
审核报告
3.1审核过程的控制
审核计划的控制 审核活动的控制
抽样合理（一到三个）
优点
➢ 系统连贯性强，可确认系统衔接整体情况。
缺点
➢ 费时（审核单项花费时间较长）。
3.3 审核方法--逆向追踪取证
逆向追踪取证 ➢ 从已形成的结果追溯到影响因素的控制；
➢ 按照业务流程的逆向顺序；
➢ 从现场记录查询到到文件要求，确保实施的和要求的一致。
优点
➢ 从结果找问题，针对性强，有利于发现问题。 缺点 ➢ 问题复杂时不易理清，审核
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审核的基本要求及内容
内审前培训
2018年4月10日
一、审核的几个定义 二、审核阶段的活动 三、审核的后续活动实施 四、流程审计的方法和要求
1、审核
为获得审核证据并对其进行 客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、 独立的、形成文件的过程。
a.审核的特点：
系统性
• 正规、有序、有策划、有授权，按程序进行
（对供应商审核）
第三方审核
（BSI外审）
第一方审核的目的和准则
1 目的: 1）确定质量管理体系是否: 符合策划的安排、GB/T19001标准的要求和组织确定的 体系要求，有效地实施和保持。 2）评价体系的强项和弱项,促进体系和过程的持续改进。 3）为外部审核做准备。 2 准则： a) GB/T19001-2008标准 b)质量管理体系文件 c)有关的法律、法规 d)质量计划、合同及其它
重查、可追 溯。
5、审核发现
• 将收集到的审核证据对照 审核准则进行评价的结果。
审核发现能表明 是否能符合审核 准则,也能指出 改进机会
6、审核结论
• 审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的最 终审核结果。
审核证据、审核准则、审核发现、 审核结论的关系图
审核活动 审核证据 审核准则
审核活动 审核证据 依据审核 准则评价 审核证据
• 审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审 员不能审核自己的工作。 独立性 • 审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文 件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、 文件化 审核报告等均应形成文件。
b.审核目的
评定受审核对象满足要求或准则的程度。
2、质量管 理体系审核
为获得质量管理体系的 审核证据，并对其进行 客观的评价，以确定满 足质量管理体系准则的 程度所进行的系统的、 独立的、形成文件的过 程。
① 过程是否已被识别并适当规定？ ② 职责是否已被分配？ ③ 程序是否得到实施和保持？ ④ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
3、审核准则ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一组方针、程序或要求。
可以是GB/T19001—2008、质量管 理体系文件、法律法规及合同
4、审核证据
• 与审核准则有关的并且能 够证实的记录、事实陈述 能验证、可 或其它信息。
3）审核员的职责 1 审核员应配合、支持审核组长工作，按计划、独立 完成审核任务。
a） 收集相关信息结合受审核区域特征准备检查表等审查文件 b）按分工进行现场审核，收集审核证据并对照审核准则，形成 审核发现，为此应做好现场审核的记录，应记录符合的与不 符合的记录。 c） 如有不符合的审核发现，向组长汇报并在组内沟通，编写不 符合报告，并请受审核方确认 d）参加审核组内对审核发现和体系有效性的评价分析，参与讨 论审核结论，参加首末次会议及与受审核方的沟通
a.质量管理体 系审核的要求
正规的、形成 文件的体系
抽样过程
正式的活动
审核员应具有 资格
内审程序进行
b.质量管理体系审核的特点的结果。
目的 对象 结论
• 确定质量管理体系的符 合性、有效性。
• 质量管理体系的有关的 活动及其结果。 • 质量管理体系审核是对 过程进行评价。
四个基本的问题
c.对过程进行评价的四个基本问题
• 文件准备
• 审核报告编制和 审核报告 下发
阶段
• 审核后续活动的实施阶段:属审核后的 通常不视为审核的一部分，但是， 审核委托方也可将此阶段活动委托审核 组实施。
审核阶段流程图
审核启动→文件审核
现场审核准备→编制检查表 现场审核的实施→现场问、查、看、记 审核报告的编制、批准和分发 完成审核 →审核后续活动的实施
第二节 审核的策划和准备阶段
审核的启动 • 指定审核组长 • 确定审核目标、审核准则和审核范围 • 组建审核组 与受审核方初步沟通 文件准备 使用的文件、手册 现场审核的准备 编制审核计划 准备其他审核文件
审核组的成员：
由审核组长和审核组员组成（可合二为一， 但应确保审核的独立性） 必要时可聘请国家注册外审员或外聘内审 员（包括顾客、供方） 可根据组织的需要配备陪同人员（向导、 见证、联络、沟通）
2 在审核组长安排下，做好对受审核方纠正措施的跟 踪、验证工作。
文件评审
文件评审的目的 • 确定文件所述的体系与审核准则的一致性（符合性） • 文件的可操作性、适宜性及充分性 文件评审的对象 a质量方针、目标 质量手册、程序文件、适用的法律法规，质量体系其 它文件（如：操作规程、质量管理制度、作业文件指 南、质量计划等） 重要记录（如管理评审报告、审核报告、检测、检查、 工艺/过程记录，体系运行记录）
独立性
基于证据 的方法
• 审核的公正性和审核结论的 客观性的基础。
• 在一个系统的审核过程中， 基于客观证据，保密可靠的 和可重现的审核结论。
二、审核阶段活动
第一节 审核活动阶段划分
审核的策 划和准备 • 现场审核的准备 阶段 • 会议 • 收集和验证信息 现场审核 的实施阶 • 审核发现及审核结论 • 审核沟通 段
11、与审核员有关的三项原则 a） 道德行为
• 职业的基础、诚信、正直、保守机 密和谨慎。
• 真实、准确地报告的义务，审核发 现、审核结论和审核报告真实、准 确地反映审核活动。 • 在审核中勤奋并具有判断力，珍视 审核任务的重要性，及委托方的信 任，并具备必要的能力。
公正表达
职业素养
12、与审核有关的二项原则
审核发现
汇 总
依据审核 准则评价 审核证据
审核发现
分
析
审 核 结 论
审核准则
7、审核范围
一项审核的广度和界限。
一般包括对地理位置、组织 单位、活动单位、活动过程 及所覆盖的时间段的说明。
8、审核计划
对一项或一次审核的 现场活动及安排的说 明。
9、质量管理体系审核的类型
第一方审核 （内部审核）
第二方审核
第二方审核的目的和准则
1 目的 a）合同前的评定（选择合格供方） b）合同签定后，对供方体系的检查和评价（控 制供方） c）促进供方持续改进 2 准则 合同或协议 检查供方是否能持续、
稳定地提供合格的产 品
10、受审核方 被审核的组织。
受审核方的职责
1）将审核的目的和范围通知有关人员。 2）指定陪同人员。 3）提供审核所需的资源。 4）参加首末次会议。 5）配合审核员实现审核目的。 6）制定并实施纠正措施计划,并向审核组 报告实施验证情况。
内审前培训
2018年4月10日
一、审核的几个定义 二、审核阶段的活动 三、审核的后续活动实施 四、流程审计的方法和要求
1、审核
为获得审核证据并对其进行 客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、 独立的、形成文件的过程。
a.审核的特点：
系统性
• 正规、有序、有策划、有授权，按程序进行
（对供应商审核）
第三方审核
（BSI外审）
第一方审核的目的和准则
1 目的: 1）确定质量管理体系是否: 符合策划的安排、GB/T19001标准的要求和组织确定的 体系要求，有效地实施和保持。 2）评价体系的强项和弱项,促进体系和过程的持续改进。 3）为外部审核做准备。 2 准则： a) GB/T19001-2008标准 b)质量管理体系文件 c)有关的法律、法规 d)质量计划、合同及其它
重查、可追 溯。
5、审核发现
• 将收集到的审核证据对照 审核准则进行评价的结果。
审核发现能表明 是否能符合审核 准则,也能指出 改进机会
6、审核结论
• 审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的最 终审核结果。
审核证据、审核准则、审核发现、 审核结论的关系图
审核活动 审核证据 审核准则
审核活动 审核证据 依据审核 准则评价 审核证据
• 审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审 员不能审核自己的工作。 独立性 • 审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文 件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、 文件化 审核报告等均应形成文件。
b.审核目的
评定受审核对象满足要求或准则的程度。
2、质量管 理体系审核
为获得质量管理体系的 审核证据，并对其进行 客观的评价，以确定满 足质量管理体系准则的 程度所进行的系统的、 独立的、形成文件的过 程。
① 过程是否已被识别并适当规定？ ② 职责是否已被分配？ ③ 程序是否得到实施和保持？ ④ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
3、审核准则ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一组方针、程序或要求。
可以是GB/T19001—2008、质量管 理体系文件、法律法规及合同
4、审核证据
• 与审核准则有关的并且能 够证实的记录、事实陈述 能验证、可 或其它信息。
3）审核员的职责 1 审核员应配合、支持审核组长工作，按计划、独立 完成审核任务。
a） 收集相关信息结合受审核区域特征准备检查表等审查文件 b）按分工进行现场审核，收集审核证据并对照审核准则，形成 审核发现，为此应做好现场审核的记录，应记录符合的与不 符合的记录。 c） 如有不符合的审核发现，向组长汇报并在组内沟通，编写不 符合报告，并请受审核方确认 d）参加审核组内对审核发现和体系有效性的评价分析，参与讨 论审核结论，参加首末次会议及与受审核方的沟通
a.质量管理体 系审核的要求
正规的、形成 文件的体系
抽样过程
正式的活动
审核员应具有 资格
内审程序进行
b.质量管理体系审核的特点的结果。
目的 对象 结论
• 确定质量管理体系的符 合性、有效性。
• 质量管理体系的有关的 活动及其结果。 • 质量管理体系审核是对 过程进行评价。
四个基本的问题
c.对过程进行评价的四个基本问题
• 文件准备
• 审核报告编制和 审核报告 下发
阶段
• 审核后续活动的实施阶段:属审核后的 通常不视为审核的一部分，但是， 审核委托方也可将此阶段活动委托审核 组实施。
审核阶段流程图
审核启动→文件审核
现场审核准备→编制检查表 现场审核的实施→现场问、查、看、记 审核报告的编制、批准和分发 完成审核 →审核后续活动的实施
第二节 审核的策划和准备阶段
审核的启动 • 指定审核组长 • 确定审核目标、审核准则和审核范围 • 组建审核组 与受审核方初步沟通 文件准备 使用的文件、手册 现场审核的准备 编制审核计划 准备其他审核文件
审核组的成员：
由审核组长和审核组员组成（可合二为一， 但应确保审核的独立性） 必要时可聘请国家注册外审员或外聘内审 员（包括顾客、供方） 可根据组织的需要配备陪同人员（向导、 见证、联络、沟通）
2 在审核组长安排下，做好对受审核方纠正措施的跟 踪、验证工作。
文件评审
文件评审的目的 • 确定文件所述的体系与审核准则的一致性（符合性） • 文件的可操作性、适宜性及充分性 文件评审的对象 a质量方针、目标 质量手册、程序文件、适用的法律法规，质量体系其 它文件（如：操作规程、质量管理制度、作业文件指 南、质量计划等） 重要记录（如管理评审报告、审核报告、检测、检查、 工艺/过程记录，体系运行记录）
独立性
基于证据 的方法
• 审核的公正性和审核结论的 客观性的基础。
• 在一个系统的审核过程中， 基于客观证据，保密可靠的 和可重现的审核结论。
二、审核阶段活动
第一节 审核活动阶段划分
审核的策 划和准备 • 现场审核的准备 阶段 • 会议 • 收集和验证信息 现场审核 的实施阶 • 审核发现及审核结论 • 审核沟通 段
11、与审核员有关的三项原则 a） 道德行为
• 职业的基础、诚信、正直、保守机 密和谨慎。
• 真实、准确地报告的义务，审核发 现、审核结论和审核报告真实、准 确地反映审核活动。 • 在审核中勤奋并具有判断力，珍视 审核任务的重要性，及委托方的信 任，并具备必要的能力。
公正表达
职业素养
12、与审核有关的二项原则
审核发现
汇 总
依据审核 准则评价 审核证据
审核发现
分
析
审 核 结 论
审核准则
7、审核范围
一项审核的广度和界限。
一般包括对地理位置、组织 单位、活动单位、活动过程 及所覆盖的时间段的说明。
8、审核计划
对一项或一次审核的 现场活动及安排的说 明。
9、质量管理体系审核的类型
第一方审核 （内部审核）
第二方审核
第二方审核的目的和准则
1 目的 a）合同前的评定（选择合格供方） b）合同签定后，对供方体系的检查和评价（控 制供方） c）促进供方持续改进 2 准则 合同或协议 检查供方是否能持续、
稳定地提供合格的产 品
10、受审核方 被审核的组织。
受审核方的职责
1）将审核的目的和范围通知有关人员。 2）指定陪同人员。 3）提供审核所需的资源。 4）参加首末次会议。 5）配合审核员实现审核目的。 6）制定并实施纠正措施计划,并向审核组 报告实施验证情况。